蜜丸的生產幻燈片

1、第四節(jié) 蜜丸的生產技術溫芳芳 王文卓 一、制備方法 一、泛制法：即在轉動的適宜的機械或容器中，將藥物細粉與輔料交替潤濕、撒布、不斷翻滾，逐漸增大成型的丸劑。 二、塑制法：將中藥粉與適宜的黏合劑混勻成軟硬適中、具有可塑性的丸塊（或稱藥陀），再將藥陀依次制丸條、分粒、搓圓，最終制成丸粒。 三、滴制法：利用一種熔點較低的脂肪性基質或水溶性基質，將主藥溶解、乳化、混懸后，用適當的裝置滴入另一種與之不相溶的液體冷卻劑中，冷凝制成的丸劑。 制備蜜丸都采用塑制法三、常用的煉蜜設備 1、主要用途 廣泛用于制藥、化工、食品、輕工等行業(yè)，對液料的煎煮、濃縮。 2、工作原理 將液料倒入鍋內，蒸汽經減壓后進入夾層，夾

2、層壓力為常壓，若壓力高于常壓則蒸汽會自動由安全閥排出，倒液時轉動渦輪手輪，鍋體會自動傾斜翻轉，倒出液料。v一、可傾式夾層鍋 v 煉蜜設備v刮板式煉蜜罐v刮板式煉蜜罐v1 、結構 濃縮罐、冷凝器、氣液分離器、受液桶五部件，濃縮器為夾套結構，冷凝器為列管式，冷卻器為盤管式結v2、 應用 制藥、食品、化工等行業(yè)對料液的濃縮，并且可作為回收酒精和簡單的回流提取之間。煉蜜設備v蒸汽夾層鍋 （用途特點與可傾斜式夾層鍋相同）v多功能真空膏方機多功能真空膏方機v功能特點：功能特點：v煎煮、真空濃縮收膏、煉蜜、v混合在一臺設備上輕松完成。完全依照傳統工藝。v設備配備高純水制備系統，可自產高純水用于煎煮和清洗，v

3、高純水去除水中雜質及離子，v使藥物有效成分溶出率更高，并大大縮短煎煮時間，v不但省時而且節(jié)電，容器更干凈（無水垢），且更加安全衛(wèi)生。v設備以冷凝水收集量控制收膏粘度，更加準確、v方便，更能保證膏方的質量。v設備所有零部件及組件均為國產或自產，維修、更換部件、組件絕對有保證?；旌蠙C械v容器旋轉型混合機是靠容器本身的旋轉作用帶動物料上下運動而使物料混合的設備v容器旋轉型混合機：水平圓筒型混合機 v 傾斜型圓筒混合機 V型混合機 雙錐型混合機 正方體型混合機v容器固定型混合機是物料在容器內靠葉片、螺帶或氣流的攪拌作用進行混合的設備v容器固定型混合機：攪拌槽型混合機 錐形垂直螺旋混合機 雙螺旋錐型混合

4、機 行星運動螺旋式混合機 垂直螺旋式混合機水平圓筒型混合機容器旋轉型混合機水平圓筒型混合機特點v簡體在軸向旋轉時帶動物料向上運動，并在重力作用下往下滑落的反復運動中進行混合。總體混合主要以對流、剪切混合為主，而軸向混合以擴散混合為主。v該水平圓筒型混合機的混合度低，但結構簡單、成本低。操作中最適合轉速為臨界轉速的70%90%；最適宜充填量或容積比（物料容積/混合機全容積）約為30%。傾斜型圓筒混合機傾斜型圓筒混合機特點v其容器軸線與回轉軸線之間有一定的角度，因此粉料運動時有三個方向的速度。v流型復雜，加強了混合能力。v這種混合機常用于混合調味粉料的操作。V型混合機V型混合機特點v本機一端裝有電

5、機與減速機，電機功率通過皮帶傳給減速機，減速機再通過聯軸器傳給V型桶。使V型桶連續(xù)運轉，帶動桶內物料在桶內上、下、左、右進行混合。v容器非對稱性，操作時，物料時聚時散，效果比雙錐型更好，適用于干粉類食品。雙錐型混合機二重圓錐式混合機回轉式圓錐式混合機雙錐型混合機特點v克服了水平圓筒式混合機中物料翻滾不良的缺點。v雙錐型混合機操作時，粉料在容器內翻滾強烈，由于流動斷面的不斷變化，能夠產生良好的橫流效應。v易流動食品，混合較快。正方體型混合機容器形狀為正方體，旋轉軸與正方體對角線相聯。正方體型混合機特點v混合機工作時，容器內粉料三維運動，其速度隨時改變，因此重疊混合作用強，混合時間短。v由于沿對角

6、線轉動，因而沒有死角產生，卸料也較容易。v這種混合機很適宜混合咖啡等粉料。槽型攪拌混合機 容器固定型混合機槽型攪拌混合機特點v適用于混合易離析的物料，對稀漿體和流動性較差的物料也有較好的混合效果，其工作阻力小，構件結構強度要求不高。v不適用于易破碎物料的混合，原因在于混合物的螺旋帶與容器壁間隙較小，易發(fā)生粉粒物被打碎、磨碎等現象。v容器兩端有死角，物料在此位置流動困難。雙螺旋錐型混合機雙螺旋錐型混合機特點v螺旋推進器在容器內既有自轉又有公轉，在混合過程中，物料在推進器的作用下自底部上升，又在公轉的作用下在全容器內產生漩渦和上下循環(huán)運動而達到均勻混合物料。 v適用于干燥的、濕潤的、粘性的固體藥物

7、粉末。v混合速度快，混合度強，效率高，動力消耗小，可密閉操作。垂直螺旋式混合機v螺旋攪拌器垂直安裝在容器中間，攪拌器的運動僅是自身的轉動v投資費用低，功率消耗小，占地面積小。v混合時間長，產量低，粉料混合不很均勻，難處理潮濕或泥漿狀粉料等。錐形垂直螺旋混合機v由錐形容器和內裝的一個至二個螺旋推進器組成，在混合過程中物料在推進器的作用下自底部上升，又再公轉的作用下在全容器內產生旋轉和上下運動行星運動螺旋式混合機行星運動螺旋式混合機特點v容器內螺旋攪拌器軸線平行于容器壁母線，上端通過轉壁與旋轉驅動軸連接。其容器呈圓錐形，有利于粉料下滑。v既能產生垂直方向的流動，以能產生水平方向的位移。v還能請吃靠

8、近器壁的滯留層，加快混合速度，適于高流動性物料，亦適于粘滯性物料的混合。XH-型高效強力行星式混合機 v一、工作原理該機采用雙攪拌漿可調轉速，同時混合桶逆方向旋轉，配有混合時間選擇定時器，雙攪拌漿可連同鍋蓋和支承臂由液壓缸轉角升起，然后分體結構的混合鍋和支承小車可以拉出。這種行星式攪拌結構，使攪拌漿和混合鍋時時相對轉動，使物料在行星式攪拌漿作用下，得到充分的混合，在攪拌過程中無死角及盲區(qū)，無泄漏點，是一種較新的攪拌結構及運動軌跡，特別是對于粘度大的物質的混合，效果更好。v二、技術特點1、一次性裝量容積大，生產效率高，根據不同需求，可提供100L-300L的攪拌鍋容積。 2、攪拌均勻、充分、采用

9、行星式攪拌原理，可對粘稠藥料實行強力攪拌，如濃縮丸、蜜丸v及食品行業(yè)的面類產品。 3、清洗、拆卸方便，主攪拌體可向后傾45角，攪拌鍋可與主機分離，即可用于儲存物料，也可當攪拌鍋用，并可實現多個攪拌鍋交替使用。高速混合機v物料由混合室頂部加入后，受到攪拌葉片的剪切與分離作用，在整個混合室內產生對流混合。一般在23分鐘即可完成混合。 v適用于干燥的固體藥物粉末。混合設備的特性混合設備的特性v過去固體制劑混合設備中以雙錐混合機（見圖一）和V型混合機（見圖二）為多，雙錐型的運動方式只有單向運動，物料流動性差，混合不徹底、混合效果不良，已趨于淘汰；V型混合機有兩種，一種是對稱型V型混合，其缺點是回轉高度

10、高、兩桶體相關線拼焊上易造成死角、易造成交叉污染、無法徹底清洗以及運動，只有橫向縱向流動造成混合時間過長等。另一種是不對稱（長短桶體）V型混合，V型容器兩邊高度不對稱，其優(yōu)點是運動時兩邊容器物料的周而復始的互相摻雜，達到良好混合效果，其缺點是體積大、回轉空間大、內部不易全拋光而形成死角、易造成交叉污染。v 混合設備的特性混合設備的特性v后開發(fā)了二維或三維運動混合設備。二維運動混合機（見圖三）又稱搖滾混合機，混合桶一方面繞其對稱軸作自旋，另一方面還繞一根與其對稱軸正交的水平軸作搖擺運動，再加之筒體內壁焊有抄板。可以使物料抄向空間，從而使物料混合更加充分。二維運動混合特點是混合量大，出料方便，運轉

11、平穩(wěn)可靠，占有空間小，適合于大批量、長線品種。三維運動混合機（見圖四），很多廠家又將其稱為多向運動混合機，物料在混合筒內作環(huán)向、徑向和軸向的三項復合運動，并以旋轉流動、平移和顛倒落體等復雜運動。對物料產生相互流動、散和混合，使物料達到充分混合。三維運動混合特點是占地面積小、操作方便、結構簡單，能使混合的均一程度達到99%以上，同時桶內無死角、易出料、易清洗和噪音小，是潔凈廠房的首選混合設備之一。制丸機械大蜜丸機的特點v工作原理v 將已混合攪拌均勻的蜜丸藥坨間斷投入到機器的進料口中，在螺旋推動器的連續(xù)推動下，經可調式出條嘴，變成直徑均勻的藥條。定長送到滾子輸送帶上，由光電開關控制長度，在推桿的作

12、用下進入由兩個軋輥和一個托輥組成的制丸成型機構，制成大小均勻、劑量準確、圓、光、亮的藥丸。v技術特點v 1、自動化程度高，機構簡單，清洗、拆卸方便，運轉可靠，采用了先進的電控裝置，可準確定長切條，減少了廢丸的發(fā)生，并可自動剔除廢丸。v 2、藥丸劑量準確，符合藥典標準，表面圓、光、亮，采用了推條變頻調速裝置和摩擦滾子送條機構，使藥條在輸送過程中直徑不變，保證了藥丸劑量準確性。v 3、適應性強，可生產各種粘度，各種軟、硬度藥丸，制丸合格率高。ZWS-20小型中藥水丸機 ZWS-20小型中藥水丸機特點v主要用途該機是將混煉好的藥坨經喂料、出條、制丸等過程，一次便可制成藥丸的設備。它除了能生產濃縮丸、

13、小蜜丸、糊丸外，還特別增強了生產小水丸的能力。若更換不同形狀的制丸滾刀，可生產不同要求、不同形狀、不同質量的異型丸。最適合中藥廠、中草藥科研機構研發(fā)新劑型，各中醫(yī)院制劑室和各中醫(yī)院校進行生產實習，及各類小型醫(yī)療診所生產丸劑，也可以用于食品、化工行業(yè)研制丸球。特點1.符合GMP要求。凡與藥物直接接觸的零部件均選用不銹鋼或聚四氟乙烯等耐腐蝕材料制造。2.產量適中，丸形圓、劑量準，丸劑差異小、崩解快，完全符合國家藥典規(guī)定。3.整個生產過程由電機帶動各執(zhí)行機構完成，無復雜的電氣控制系統。4.調整方便、簡單，易于操作。5.運轉平穩(wěn)，工作可靠，連續(xù)生產故障小，生產效率高。6.體積小，機構緊湊。7.傳動部分

14、與料腔可以自由分離，便于清洗。8.工作噪音低，單項電源，保養(yǎng)維修方便等特點，更適合小型醫(yī)療診所。ZWS-型全自動中藥水丸機 v主要用途該機是將混煉好的膏坨經喂料、出條、割滾丸全自動一次完成。除能生產濃縮丸、小蜜丸、水蜜丸、糊丸外，特別增強了生產小水丸的能力。若更換不同形狀的割丸滾模，可生產不同要求、不同形狀、不同重量的異形丸，最適合中藥廠生產大小丸使用，也可以用于食品、化工行業(yè)制球丸用。特點1.與藥物直接接觸的零部件均選用不銹鋼或聚四氟乙烯等無毒、耐腐蝕材料制造，符合GMP要求。2.該機左右對稱出條制丸，產量高、丸形圓、劑量準、丸重差異小、崩解快，完全符合國家藥典規(guī)定。3.該機的全自動生產過程

15、，完全靠一個電機帶動各執(zhí)行機構完成，無復雜的電氣系統。4.性能穩(wěn)定，操作、清洗、維修方便。5.可根據需要不同的藥粉配備不同的鉸龍，調整方便、易于操作。6.傳動平穩(wěn)，噪音低，連續(xù)生產故障少，生產效率高，WCZ-300往復式搓完整形機WCZ-300往復式搓完整形機特點v 該機可單機使用也可與制丸機和提升機配套使用，制丸機所藥丸經風冷冷卻后，由提升機提升后經溜槽進入第一級撥丸輥與溜槽圍成的空擋內。隨著撥丸輥的轉動，藥丸經撥丸輥沿主滾筒滾入搓丸板與主滾筒之間的縫隙內，主滾筒順時針轉動，由于摩擦力作用，藥丸沿主滾筒與搓丸板表面逆時針滾動，同時由于搓板沿主滾筒軸向做往復運動，含在其間的藥丸也會作往復滾動，

16、根據藥丸受力分析可知，藥丸會在搓板與主滾筒間做“S”形軌跡運動，這樣藥丸表面每一個點都會受到擠壓，使藥丸圓度更高，達到整形目的。二、 技術特點 1、可調性能好，適應性廣，直徑在3-10的藥丸均可在本機上完成整形。 2、與藥丸接觸部分全部采用優(yōu)質不銹鋼，符合GMP標準。 3、本機操作簡單，運轉穩(wěn)定可靠，速度快，噪音低。 4、拆卸清理方便，自動化程度高，密封好，不飄粉。 5、相比其它中藥丸整形機械，其小型機身，占地面積更少。WZ-180型臥式中藥制丸機WZ-180型臥式中藥制丸機特點v工作原理將初混合的藥坨投入到機器的混合料斗后，連續(xù)擠出攪拌更加均勻的多藥條，將這些藥條再次投入到右側的藥斗內，在螺

17、旋推進器的擠壓下推出多條直徑相同的藥條。在自控導論的控制下同步進入制丸刀，連續(xù)搓成大小均勻的藥丸。v特點1、具有雙套藥條擠出機構。2、產量大、適用性強、可滿足于各種中藥丸劑的生產。3、性能穩(wěn)定，操作簡單。4、出條均勻，多條同步性好。5、自動化程度高，密封性好，減少了藥物的染菌機會。ZW-20 ZW-40、 ZW-80 、ZW-120 、立式中藥自動制丸機v一、工作原理v將已混合均勻的藥料投入到錐形料斗中，在螺旋推進器的擠壓下，推出一條或多條相同直徑的藥條，在自控導輪的控制下同步進入制丸刀后，連續(xù)制成大小均勻的中藥丸。v二、特點1、性能穩(wěn)定，操作簡單，維護方便，同藥物接觸的部分均采用了不銹鋼和鋁

18、合金材料，符合規(guī)定。2、丸型圓，大小均勻，一次成型，無需篩選。3、出條均勻，多條同步性好。4、自動化程度高，密封性好，減少了藥物的染菌機會。DZ-20A 小型中藥制丸機 DZ-20A 小型中藥制丸機特點 1、 備料：準備好要制丸的物料。 2、 混合物料：將準備好的物料跟粘合劑(蜂蜜水)放入托盤中混合。 3、 揉物料：在托盤中用手掌揉物料，把物料跟粘合劑(蜂蜜水)揉到充分融合在一起，達到不粘手的程度即可。 4、 壓餅：開啟機械，把揉好的物料，放入DZ-20A電動制丸機上標有“擠壓”字樣的擠壓槽中，把物料擠壓成餅狀。 5、 搓條：把壓成餅狀的物料放在DZ-20A電動制丸機上標有“搓條”字樣的搓條槽

19、中，把物料搓成條狀。 6、 制丸：把搓成條狀的物料一根根的放在DZ-20A電動制丸機上標有“制丸”字樣的制丸槽中即可制成藥丸。 7、 拋光烘干：沿順時針方向旋轉，取下包衣器，將制成的藥丸倒入其中，然后再將包衣器安裝上去，啟動開關，同時可根據需求啟動電熱板，對藥丸進行拋光和烘干。(拋光時間一般為2-3分鐘即可，也可根據物料的實際情況，將拋光時間延長。) 8、 出鍋：待藥丸拋光好后，關掉電源開關，取下包衣器，倒出藥丸即可。 聯合制丸機聯合制丸機聯合制丸機1.丸塊制條機丸塊制條機2.丸條出口管丸條出口管3.電熱裝置電熱裝置4.輸送帶輸送帶5.自動控制開自動控制開關關6.自動控制器自動控制器7.轉軸轉

20、軸8.刷子刷子9.切刀切刀10、11.丸條切制滾筒丸條切制滾筒滾筒式制丸機v滾筒式制丸機1.加料斗 2.軸 3.有槽滾筒 4.牙齒板 5.搓板 6.大滾筒 7、8.撐牙 9.調節(jié)器 10.傳動皮帶 11.偏心軸 12.牙齒板軋頭 13.蝸桿 14.蝸輪 15.鐵皮板 16.旋轉竹匾二、蜜丸的制備一、丸劑的特點一、丸劑的特點 胃腸道中緩慢崩解，逐漸釋放藥物胃腸道中緩慢崩解，逐漸釋放藥物; 吸收顯效遲緩，作用持久吸收顯效遲緩，作用持久; 對毒、劇、刺激性藥物可延緩吸收，減少毒性對毒、劇、刺激性藥物可延緩吸收，減少毒性 和不和不良反應。良反應。 二、工藝流程：二、工藝流程： 物料準備物料準備制丸塊制

21、丸塊制丸條制丸條分粒、搓圓分粒、搓圓干干 燥燥整丸整丸質量檢查質量檢查包裝包裝物料準備v一、藥物 根據處方中藥材性質依法炮制,并采用適宜滅菌方法進行滅菌,干燥,粉碎成細粉.(通過100目篩)v二、丸劑的賦形劑v1、潤濕劑:啟發(fā)與增加藥物粘性，降低丸塊的硬度和防止丸塊硬化 (一)水：v (二)酒：溶解粘性v (三)醋：以米醋為主(含乙酸約35)。醋既能潤濕藥粉產生粘性，又使藥中生物堿有變成鹽類有助于其溶解，提高療效。v (四)水蜜v (五)藥汁v機制蜜丸常用藥用乙醇(70%)擦拭設備起潤滑，消毒作用。v手工制丸用適當比例的麻油與蜂蠟融合物(將1000g麻油加熱至沸，然后加入蜂蠟200300g融合

22、而成）物料準備v2、粘 合 劑v(一)蜂蜜v1嫩蜜:指蜂蜜加熱至105-115，加熱至沸，不斷去沫而得的制品。v2中蜜(或稱煉蜜) :將蜂蜜加熱至116-118 的制品。v3老蜜:指將蜂蜜加熱到119-122 v(二）人造蜂蜜：v處方：v白糖 45g紅糖 5g酒石酸 005g糊精 5g葡萄糖 20g甲酸 01ml核黃酸025mg維生素C 44mg蛋白粉 1g 加水制成 100mlv(三)米糊或面糊v系以黃米、糯米、小麥及神曲等的細粉制成的糊，其中以粘性較強的糯米粉最常用。v(三)植物性浸膏v(四)液糖v(五)蜂蠟3、稀釋劑或吸收劑v細粉，揮發(fā)油等v三、蜜丸生產中控制含菌量的一些措施v1水洗法；

23、2加熱滅菌法；3射線滅菌；4微波加熱滅菌法生產過程v（一）接受生產任務v1、接受指令 自指令下發(fā)部門接受批生產指令。v注意詳細閱讀批生產指令的全部內容；接受質量保證人員對生產全過程的監(jiān)督。v2、領料 根據“批生產指令”從前處理車間領取藥粉，從倉庫領取蜂蜜等輔料。v注意藥粉、蜂蜜等輔料的標簽與實物相符及質量符合規(guī)定（有檢驗合格報告書）；將各種物料按工藝要求放入相應區(qū)域；在生產過程中做好各項記錄（批生產記錄隨物料轉），并要求質量保證人員簽字，以示監(jiān)督?，F行藥典規(guī)定用于制備蜜丸的蜂蜜v查藥典蜂蜜的選擇、煉制、目的v煉制蜂蜜的目的煉制蜂蜜的目的： v（1）除去雜質）除去雜質v（2）破壞酶類）破壞酶類v

24、（3）殺死微生物）殺死微生物v（4）降低水分，增加粘合力）降低水分，增加粘合力 v煉蜜的規(guī)格：煉蜜的規(guī)格：v嫩蜜嫩蜜105-115 ，含水量，含水量17-20%，密度，密度1.35左右，左右， 色色澤無明顯變化，稍有粘性。適合于較多油脂、粘液質等的藥澤無明顯變化，稍有粘性。適合于較多油脂、粘液質等的藥材。材。 v中蜜中蜜116-118，含水量，含水量14-16%，密度，密度1.37左右，淺黃左右，淺黃色有光澤的均勻細氣泡，手拈有粘性，分開無白絲。適合粘色有光澤的均勻細氣泡，手拈有粘性，分開無白絲。適合粘性中等的藥材。性中等的藥材。 v老蜜老蜜119-122，含水量，含水量10%，密度，密度1.

25、40左右，紅棕色左右，紅棕色光澤大氣泡，手捻甚粘，分有長白絲，可滴水成珠。適合藥光澤大氣泡，手捻甚粘，分有長白絲，可滴水成珠。適合藥材粘性較差者，如礦物質、纖維質等。材粘性較差者，如礦物質、纖維質等。 冬季宜稍嫩蜜，夏季宜稍老蜜。冬季宜稍嫩蜜，夏季宜稍老蜜。等級等級蜜源花種蜜源花種色澤色澤狀態(tài)狀態(tài)氣味氣味雜質雜質一等品一等品白荊條、柑白荊條、柑桔、刺槐、桔、刺槐、椴樹、荔椴樹、荔枝、芝麻、枝、芝麻、梨花梨花呈乳白色、呈乳白色、白色、或淡白色、或淡黃色黃色透明粘稠的液透明粘稠的液體或凝如脂狀體或凝如脂狀的結晶體，油的結晶體，油性大、水分少性大、水分少味純甜、具有蜜味純甜、具有蜜源植物的花香味源植

26、物的花香味無無死死蜂、蜂、幼幼蟲、蟲、蠟蠟屑屑及及其其他他的的雜雜質。質。二等品二等品油菜、棗油菜、棗花、葵花、花、葵花、棉花等棉花等淺琥珀色、淺琥珀色、黃色、琥珀黃色、琥珀色色透明粘稠的液透明粘稠的液體或結晶體體或結晶體味甜、具有蜜源味甜、具有蜜源植物的花香植物的花香三等品三等品烏桕等烏桕等黃色、琥珀黃色、琥珀色、深琥珀色、深琥珀色色透明或半透透明或半透明粘稠液體明粘稠液體或結晶體或結晶體味道甜、無異味味道甜、無異味四等品四等品蕎麥、桉樹蕎麥、桉樹等等深琥珀色、深琥珀色、深棕色深棕色半透明粘稠液半透明粘稠液體或結晶體體或結晶體味道甜、有刺激味道甜、有刺激性性煉蜜v1、生產前準備、生產前準備（

27、1）操作人員按）操作人員按人員出入一般生產標準操作規(guī)程人員出入一般生產標準操作規(guī)程要求進要求進入生產區(qū)。注意穿戴與操作要符合一般生產區(qū)個人衛(wèi)生要求。入生產區(qū)。注意穿戴與操作要符合一般生產區(qū)個人衛(wèi)生要求。（2）檢查批生產記錄。注意批生產記錄要齊全，并無與本批）檢查批生產記錄。注意批生產記錄要齊全，并無與本批無關的內容。無關的內容。（3）檢查操作區(qū)環(huán)境。注意）檢查操作區(qū)環(huán)境。注意1826度，相對濕度度，相對濕度4565。（4）檢查設備（真空煉蜜系統）及容器具。注意設備狀態(tài)標）檢查設備（真空煉蜜系統）及容器具。注意設備狀態(tài)標示，容器具用示，容器具用75的酒精擦拭消毒。的酒精擦拭消毒。（5）復查蜂蜜。

28、注意標簽與實物相符，性狀與工藝要求相符。）復查蜂蜜。注意標簽與實物相符，性狀與工藝要求相符。 真空煉蜜系統：由兌稀罐、濾器、主煉罐、真空泵和真空煉蜜系統：由兌稀罐、濾器、主煉罐、真空泵和聯結管道組成密封系統。工作時先將溫蜜通過軟管吸入兌稀聯結管道組成密封系統。工作時先將溫蜜通過軟管吸入兌稀罐稀釋升溫后，經濾器吸入主煉罐，在主煉罐中加熱煉制。罐稀釋升溫后，經濾器吸入主煉罐，在主煉罐中加熱煉制。煉蜜 2、溫蜜、溫蜜 將蜂蜜包裝桶置于溫蜜設備中，在一定溫度下存放一定時間。將蜂蜜包裝桶置于溫蜜設備中，在一定溫度下存放一定時間。 注意保持溫度在注意保持溫度在4050度，使蜂蜜完全液化。度，使蜂蜜完全液化

29、。 3、稀釋、稀釋 將液化蜂蜜吸入兌稀裝置。將液化蜂蜜吸入兌稀裝置。 注意進蜜量達兌稀裝置容積的注意進蜜量達兌稀裝置容積的12時，開動時，開動 攪拌裝置；攪拌裝置；上蜜總量小于兌稀裝置容積上蜜總量小于兌稀裝置容積2 3；兌入純化水，水量為蜜量；兌入純化水，水量為蜜量的的1 15；兌稀裝置內；兌稀裝置內80度保溫。度保溫。 4、過濾、過濾 將兌稀裝置中的溫蜜通過濾器移入主煉裝置。將兌稀裝置中的溫蜜通過濾器移入主煉裝置。 注意濾孔為注意濾孔為6080目；用熱純化水洗滌兌稀目；用熱純化水洗滌兌稀 裝置后，洗滌裝置后，洗滌液移入主煉裝置，洗滌用水量為蜜量的液移入主煉裝置，洗滌用水量為蜜量的1 15。煉

30、蜜v5、煉制、煉制 將過濾后的蜂蜜加熱至溫度達到工藝要求程將過濾后的蜂蜜加熱至溫度達到工藝要求程 度。度。 注意煉制過程中隨時捕集蜂蜜產生的泡沫，防止外溢；待注意煉制過程中隨時捕集蜂蜜產生的泡沫，防止外溢；待蜜溫升至工藝要求得溫度時，降低供熱，保溫待用。蜜溫升至工藝要求得溫度時，降低供熱，保溫待用。 6、灌裝、灌裝 將煉制好的蜂蜜移入運移桶。將煉制好的蜂蜜移入運移桶。 注意密閉包裝，按注意密閉包裝，按物料出入潔凈區(qū)標準操作規(guī)程物料出入潔凈區(qū)標準操作規(guī)程要求要求 進入潔凈區(qū)。進入潔凈區(qū)。 7、集液回流、集液回流 煉蜜完成后，如果煉蜜設備帶有泡沫捕集裝置，將捕集裝煉蜜完成后，如果煉蜜設備帶有泡沫捕

31、集裝置，將捕集裝置中的集液（蜂蜜水）回流至兌稀裝置中。置中的集液（蜂蜜水）回流至兌稀裝置中。 注意集液在兌注意集液在兌稀裝置中保質期限為稀裝置中保質期限為5天。天。 煉蜜 8、物料平衡率計算、物料平衡率計算 煉蜜結束時，進行物料平衡率的計算。煉蜜結束時，進行物料平衡率的計算。 9、清場、清場 對煉蜜現場及時徹底清場。對煉蜜現場及時徹底清場。10、煉蜜設備的維護保養(yǎng)，以真空煉蜜系統維護保養(yǎng)為例、煉蜜設備的維護保養(yǎng)，以真空煉蜜系統維護保養(yǎng)為例： （1）保持傳動部位油窗內潤滑油的液位位于）保持傳動部位油窗內潤滑油的液位位于23處。處。 （2）對攪拌系統的機械密封處充冷卻水進行冷卻。）對攪拌系統的機械

32、密封處充冷卻水進行冷卻。 （3）注意更改磨損的機械密封靜環(huán)和動環(huán)，以保證生產）注意更改磨損的機械密封靜環(huán)和動環(huán)，以保證生產時罐內的真空度。時罐內的真空度。 （4）經常檢查各管路系統是否有泄露，閥門是否嚴密可）經常檢查各管路系統是否有泄露，閥門是否嚴密可靠?？俊?（5）生產完畢后，應徹底清洗設備及管路系統，以免殘）生產完畢后，應徹底清洗設備及管路系統，以免殘留的物料對設備零部件產生腐蝕。留的物料對設備零部件產生腐蝕。2 、制丸v一般是指將混合均勻的藥粉與適宜煉蜜混合制成軟硬適中，一般是指將混合均勻的藥粉與適宜煉蜜混合制成軟硬適中，可塑性較大的丸塊的操作?？伤苄暂^大的丸塊的操作。 塑制法的關鍵工序

33、塑制法的關鍵工序v注意：丸塊應能隨意塑形而不裂開，手搓捏不粘手，不粘附注意：丸塊應能隨意塑形而不裂開，手搓捏不粘手，不粘附器壁。器壁。制丸v注意嚴格執(zhí)行注意嚴格執(zhí)行固體制劑制丸崗位標準操作規(guī)程固體制劑制丸崗位標準操作規(guī)程、混合機使用、維護保養(yǎng)及檢修標準操作規(guī)程混合機使用、維護保養(yǎng)及檢修標準操作規(guī)程、丸機丸機使用、維護保養(yǎng)及檢修標準操作規(guī)程使用、維護保養(yǎng)及檢修標準操作規(guī)程及及丸工藝規(guī)丸工藝規(guī)程程。v1、準備、準備v（1）操作人員按）操作人員按人員出入潔凈區(qū)標準操作規(guī)程人員出入潔凈區(qū)標準操作規(guī)程要求進要求進入潔凈區(qū)。注意穿戴與操作要求符合潔凈區(qū)個人衛(wèi)生要求。入潔凈區(qū)。注意穿戴與操作要求符合潔凈區(qū)個

34、人衛(wèi)生要求。v（2）檢查批生產記錄。注意批生產記錄要齊全，并無與本）檢查批生產記錄。注意批生產記錄要齊全，并無與本批無關的內容。批無關的內容。v（3）檢查操作區(qū)檢查。注意生產環(huán)境要求）檢查操作區(qū)檢查。注意生產環(huán)境要求300000級，溫度級，溫度1826度，相對濕度度，相對濕度45%65%。v（4）檢查設備（混合機、制丸機）及容器具。注意設備狀）檢查設備（混合機、制丸機）及容器具。注意設備狀態(tài)標志，容器具有態(tài)標志，容器具有75%的酒精擦拭消毒。的酒精擦拭消毒。v（5）清場復查。注意要有）清場復查。注意要有“清場合格證清場合格證”v（6）按批生產指令的要求在中間站領取生產所需藥粉和煉）按批生產指令

35、的要求在中間站領取生產所需藥粉和煉蜜。注意標簽與實物相符，并有檢驗合格報告書。蜜。注意標簽與實物相符，并有檢驗合格報告書。制丸v2、復核、復核v制丸塊對藥粉和煉蜜進行復核。制丸塊對藥粉和煉蜜進行復核。v注意稱量藥粉和煉蜜重量，及時記錄。注意稱量藥粉和煉蜜重量，及時記錄。v3、制丸塊、制丸塊v將藥粉及煉蜜投入混合機，開機混合制成具有一定可塑性的將藥粉及煉蜜投入混合機，開機混合制成具有一定可塑性的團塊，又稱合坨或和藥。團塊，又稱合坨或和藥。v注意兌入上批尾料；按工藝要求的數量、比例加入藥粉和規(guī)注意兌入上批尾料；按工藝要求的數量、比例加入藥粉和規(guī)定溫度的煉蜜；按要求的時間，充分攪勻；掰成均勻的小塊定

36、溫度的煉蜜；按要求的時間，充分攪勻；掰成均勻的小塊攤晾。攤晾。v影響丸塊質量的因素有：影響丸塊質量的因素有：v煉蜜的程度：煉蜜的程度：v 根據藥粉的粘性、粒度、含水量等決定煉蜜的程度。根據藥粉的粘性、粒度、含水量等決定煉蜜的程度。v 煉蜜過嫩，粘性不足，丸粒搓不光滑；煉蜜過嫩，粘性不足，丸粒搓不光滑；v 煉蜜過老，丸塊發(fā)硬，難以撮丸。煉蜜過老，丸塊發(fā)硬，難以撮丸。 制丸v和藥的蜜溫：和藥的蜜溫：v 一般性的藥物都用熱蜜和藥。一般性的藥物都用熱蜜和藥。v 含有揮發(fā)性藥物（冰片、麝香）、粘性較強的樹脂、含有揮發(fā)性藥物（冰片、麝香）、粘性較強的樹脂、膠類、糖類、黏液質等較多的藥物（乳香、沒藥、血竭、

37、阿膠類、糖類、黏液質等較多的藥物（乳香、沒藥、血竭、阿膠鹿角膠、白芨、熟地），應以膠鹿角膠、白芨、熟地），應以6080的溫蜜和藥。的溫蜜和藥。v 粘性很小的藥粉，含有大量葉、莖、全草、或礦物質粘性很小的藥粉，含有大量葉、莖、全草、或礦物質類藥物，需用老蜜趁熱和藥。類藥物，需用老蜜趁熱和藥。 v用蜜量：用蜜量：v 煉蜜與藥粉的比例一般為煉蜜與藥粉的比例一般為1:11:1.5。v 含糖類、膠類及油脂類較多的粘性藥粉，用蜜量宜少；含糖類、膠類及油脂類較多的粘性藥粉，用蜜量宜少；含纖維或質輕的粘性差的藥粉，用蜜量宜多。可高達含纖維或質輕的粘性差的藥粉，用蜜量宜多?？筛哌_1:2。v 夏季和藥用蜜應少；冬

38、季用蜜應多。夏季和藥用蜜應少；冬季用蜜應多。v 機械和藥用蜜應少；手工應多。機械和藥用蜜應少；手工應多。制丸塊機械取混合均勻的藥物細粉，加入取混合均勻的藥物細粉，加入適量粘合劑，充分混勻，適量粘合劑，充分混勻，制成濕度適宜，軟硬適度制成濕度適宜，軟硬適度的可塑性軟材，即稱之為的可塑性軟材，即稱之為丸塊，中藥行業(yè)中習稱丸塊，中藥行業(yè)中習稱“合坨合坨”。 生產上一般使用捏合機，生產上一般使用捏合機，如左圖所示。如左圖所示。 捏合機捏合機3 、制丸條v丸塊制好后，放置一定時間，使蜜充分濕潤藥粉后再反復揉丸塊制好后，放置一定時間，使蜜充分濕潤藥粉后再反復揉搓成可塑性適宜丸塊，即可搓丸條。搓成可塑性適宜

39、丸塊，即可搓丸條。v 丸條應粗細適中，均勻一致，表面光滑，內部充實無空丸條應粗細適中，均勻一致，表面光滑，內部充實無空隙。隙。v丸條機有螺旋式和擠壓式兩種。丸條機有螺旋式和擠壓式兩種。v丸條機開動后，丸塊從漏斗加入，由于軸上葉片的旋轉使丸丸條機開動后，丸塊從漏斗加入，由于軸上葉片的旋轉使丸塊擠入螺旋輸送器中，丸條即由出口處擠出。塊擠入螺旋輸送器中，丸條即由出口處擠出。v 出口丸條管的粗細可根據需要進行更換出口丸條管的粗細可根據需要進行更換 螺旋式丸條機螺旋式丸條機制丸條其構造如上圖所示。其構造如上圖所示。 操作時將丸塊放入料筒，利用機械能進螺旋桿，使擠壓活操作時將丸塊放入料筒，利用機械能進螺旋桿，使擠壓活塞在加料筒中不斷向前推進，筒內丸塊受活塞擠壓而由出口塞在加料筒中不斷向前推進，筒內丸塊受活塞擠壓而由出口擠出，成粗細均勻的丸條。擠出，成粗細均勻的丸條。 可根據需要更換不同直徑的出條管來調節(jié)丸粒重量?？筛鶕枰鼡Q不同直徑的出條管來調節(jié)丸粒重量。 擠壓式出條機擠壓式出條機4 、 分粒、搓圓分粒、搓圓v分為手工制丸和機械制丸分為手工制丸和機械制丸v手工：將搓好的多條藥條向前推下進入底板上面，橫放在底手工：將搓好的多條藥條向前推下進入底板上面，橫放在底板上面，扣