企業(yè)培訓(xùn)資料

1、家用和類似用途設(shè)備、音視頻設(shè)備、信息技術(shù)設(shè)備強(qiáng)制性認(rèn)證工廠檢查要求為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格樣品的一致性，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的工廠檢查要求。本文中的工廠涵蓋認(rèn)證委托人（生產(chǎn)者或者銷售者、進(jìn)口商）、生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè)。第1條：一原文：1 職責(zé)與責(zé)任工廠應(yīng)規(guī)定與保證認(rèn)證要求符合性和產(chǎn)品一致性等有關(guān)的各類人員的職責(zé)及相互關(guān)系。1.1 工廠應(yīng)在其管理層內(nèi)指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限，并有充分能力勝任：a)確保本文件的要求在工廠得到有效的實(shí)施和保持；b)確保認(rèn)證產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求并與已獲型式試驗(yàn)合格樣品一致；c)了解強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書和標(biāo)

2、志的使用要求，強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書注銷、暫停、撤銷的條件，確保強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書、標(biāo)志的正確使用。二對企業(yè)的公開性要求：1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)是工廠的管理層人員，該人至少能直接與最高管理層溝通。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)被賦予了1.1 a)c)的職責(zé)和權(quán)限，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)能明確、清晰地闡述其1.1 a)c)的職責(zé)和權(quán)限。2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)以書面方式指定，指定可以是任命書、授權(quán)書或質(zhì)量文件描述。3、工廠內(nèi)至少有一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人。質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以是一個(gè)人，也可以是一組人；如果是一組人，其職責(zé)和權(quán)限的組合應(yīng)覆蓋1.1a)、b)、c)的要求。4、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指定可以指定到某個(gè)人或某個(gè)崗位。對于質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定不是到某個(gè)人而是到某個(gè)崗

3、位的，原則上每次工廠檢查時(shí)都要檢查本條款。5、對于ODM/OEM認(rèn)證模式，若質(zhì)量負(fù)責(zé)人是認(rèn)證委托人或生產(chǎn)者的管理層人員，也應(yīng)同樣滿足本條款的要求。如果生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)和權(quán)限不能覆蓋本條款的a)、b)、c)，原則上認(rèn)證委托人/生產(chǎn)者的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)到生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場接受檢查。下列情況除外：1）認(rèn)證委托人/生產(chǎn)者自身有同類認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)，并且獲得了CCC認(rèn)證證書。2）認(rèn)證委托人/生產(chǎn)者的質(zhì)量負(fù)責(zé)人本人因故不到現(xiàn)場，授權(quán)其內(nèi)部人員到生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場接受檢查，應(yīng)有書面授權(quán)書。3）認(rèn)證委托人/生產(chǎn)者的質(zhì)量負(fù)責(zé)人將本條款職責(zé)和權(quán)限的a)、b)、c)全權(quán)授權(quán)給了生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成，應(yīng)有書面授權(quán)書。必要時(shí)，對

4、于ODM/OEM認(rèn)證模式，檢查質(zhì)量負(fù)責(zé)人的授權(quán)情況。6、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)了其工廠CCC認(rèn)證的產(chǎn)品所用的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，以及認(rèn)證產(chǎn)品一致性要求的主要內(nèi)容。7、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)了解認(rèn)監(jiān)委2001年1號公告強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法的內(nèi)容8、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)了解國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第63號認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志管理辦法的內(nèi)容9、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)了解國家認(rèn)監(jiān)委2008年第19號公告關(guān)于國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布<強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書注銷、暫停、撤銷實(shí)施規(guī)則>的公告的內(nèi)容。一原文：1.2 工廠應(yīng)在組織內(nèi)部指定認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)在認(rèn)證過程中與認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持聯(lián)系，其有責(zé)任及時(shí)跟蹤、了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)及相關(guān)政府部門有關(guān)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的要求或

5、規(guī)定，并向組織內(nèi)報(bào)告和傳達(dá)。認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員跟蹤和了解的內(nèi)容應(yīng)至少包括：a)強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則換版、產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)換版及其他相關(guān)認(rèn)證文件的發(fā)布、修訂的相關(guān)要求；b)證書有效性的跟蹤結(jié)果；c)國家級和省級監(jiān)督抽查結(jié)果。二對企業(yè)的公開性要求1、認(rèn)證聯(lián)絡(luò)人應(yīng)是工廠的人員。認(rèn)證聯(lián)絡(luò)人應(yīng)被賦予了1.2a)c)的職責(zé)和權(quán)限，認(rèn)證聯(lián)絡(luò)人應(yīng)能明確、清晰地闡述其1.2 a)c)的職責(zé)和權(quán)限。2、認(rèn)證聯(lián)絡(luò)人應(yīng)以書面方式指定，指定可以是任命書、授權(quán)書或質(zhì)量文件描述。3、工廠內(nèi)至少有一名認(rèn)證聯(lián)絡(luò)人。認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員可以是一個(gè)人，也可以是一組人；如果是一組人，其職責(zé)和權(quán)限的組合應(yīng)覆蓋1.2條款a)、b)、c)的要求。4、 對于ODM

6、/OEM認(rèn)證模式，若認(rèn)證委托人或生產(chǎn)者同時(shí)具有認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員時(shí)，也應(yīng)同樣滿足本條款的要求。5、認(rèn)證聯(lián)絡(luò)人的指定應(yīng)該指定到某個(gè)人。6、認(rèn)證聯(lián)絡(luò)人應(yīng)在生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場接受檢查。7、認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員應(yīng)能清晰地闡述其在負(fù)責(zé)認(rèn)證過程中是如何及時(shí)跟蹤、了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)及相關(guān)政府部門有關(guān)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的要求或規(guī)定的，并將信息及時(shí)向工廠內(nèi)部轉(zhuǎn)達(dá)方式或途徑。8、認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員應(yīng)知道了解強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則換版、產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)換版及其他相關(guān)認(rèn)證文件的發(fā)布、修訂等信息的渠道（如網(wǎng)站、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等），并將信息及時(shí)向工廠內(nèi)部轉(zhuǎn)達(dá)，應(yīng)保存轉(zhuǎn)達(dá)的記錄或相關(guān)證明資料。9、認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員應(yīng)知道了解證書有效性的渠道（如網(wǎng)站、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等），并及時(shí)將信息向工廠內(nèi)部

7、轉(zhuǎn)達(dá)，應(yīng)保存轉(zhuǎn)達(dá)的記錄或相關(guān)證明資料。10、認(rèn)證聯(lián)絡(luò)員應(yīng)知道了解國家級或省級監(jiān)督抽查結(jié)果的渠道（如網(wǎng)站、地方政府等）并及時(shí)將信息向工廠內(nèi)部、認(rèn)證機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)達(dá)，應(yīng)保存轉(zhuǎn)達(dá)的記錄或相關(guān)證明資料。一原文：1.3 需建立適用簡化流程的關(guān)鍵件變更批準(zhǔn)機(jī)制的工廠，應(yīng)在其組織內(nèi)任命認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人、并確保其有充分能力勝任，其主要職責(zé)是負(fù)責(zé)適用簡化流程的關(guān)鍵件變更的批準(zhǔn)，確保變更信息準(zhǔn)確及變更符合規(guī)定要求，并對產(chǎn)品的一致性負(fù)責(zé)。認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)考核認(rèn)定。關(guān)鍵件包括：關(guān)鍵元器件、重要部件和材料或關(guān)鍵元部件和材料。二對企業(yè)的公開性要求 僅適用于建立了適用簡化流程的關(guān)鍵件變更批準(zhǔn)機(jī)制的工廠。1、認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)

8、是工廠的人員。2、認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)以書面方式指定，指定可以是任命書、授權(quán)書或質(zhì)量文件描述。3、工廠內(nèi)至少有一名認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人。4、認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)任命到某個(gè)人。5、認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)在生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場接受檢查。6、認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)考核認(rèn)定。7、認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)能清晰地闡述其負(fù)責(zé)適用簡化流程的關(guān)鍵件變更的批準(zhǔn)，確保變更信息準(zhǔn)確及變更符合規(guī)定要求，并對產(chǎn)品的一致性負(fù)責(zé)等職責(zé)。8、工廠對關(guān)鍵元器件、重要部件和材料的A類、B類的分類情況應(yīng)該符合認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求。第2條一原文：2 文件和記錄2.1 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，確保對本文件要求的文件和記錄以及必要的外來文件和記錄進(jìn)行控制。對可能影

9、響認(rèn)證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性和型式試驗(yàn)合格樣品一致性的主要內(nèi)容，工廠應(yīng)有必要的設(shè)計(jì)文件（如圖紙、樣板、關(guān)鍵件清單等）、工藝文件和作業(yè)指導(dǎo)書。 2.2 工廠應(yīng)確保文件的正確性、適宜性及使用文件的有效版本。 2.3 工廠應(yīng)確保質(zhì)量記錄清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 質(zhì)量記錄的保存期不得少于24個(gè)月。2.4 工廠應(yīng)建立并保持獲證產(chǎn)品的檔案。檔案內(nèi)容至少應(yīng)包括：a）認(rèn)證的相關(guān)資料和記錄，如認(rèn)證證書、型式試驗(yàn)報(bào)告、初始/年度監(jiān)督工廠檢查報(bào)告、產(chǎn)品變更/擴(kuò)展批準(zhǔn)資料、年度監(jiān)督檢查抽樣檢測報(bào)告、適用簡化流程的關(guān)鍵件變更批準(zhǔn)的相關(guān)記錄等。這些資料和記錄在證書到期后，仍需保存12個(gè)月以上；b）工廠應(yīng)保留獲

10、證產(chǎn)品的經(jīng)銷商和/或銷售網(wǎng)點(diǎn)或銷售信息，并按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求及時(shí)提供；c）認(rèn)證產(chǎn)品的出入庫單、臺帳。二對企業(yè)的公開性要求1、質(zhì)量記錄的保存期不得少于24個(gè)月；2、認(rèn)證產(chǎn)品的檔案在證書到期后，仍需保存12個(gè)月以上；3、工廠應(yīng)保留獲證產(chǎn)品的經(jīng)銷商和/或銷售網(wǎng)點(diǎn)信息或銷售信息，并按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求及時(shí)提供；4、認(rèn)證產(chǎn)品的出入庫單、臺帳。第3條一原文：3 采購與關(guān)鍵件控制3.1 采購控制工廠應(yīng)在采購文件中明確關(guān)鍵件的技術(shù)要求，該要求應(yīng)滿足整機(jī)認(rèn)證的規(guī)定，并與型式試驗(yàn)報(bào)告確認(rèn)的一致。工廠應(yīng)建立并保持關(guān)鍵件合格供應(yīng)商名錄。關(guān)鍵件應(yīng)從經(jīng)批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商處購買。工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件進(jìn)貨單，出入庫單、臺帳。二對企業(yè)的公

11、開性要求1、應(yīng)明確3C認(rèn)證規(guī)則中所明確要求控制關(guān)鍵件范圍；(實(shí)施規(guī)則)2、工廠應(yīng)在采購文件中明確關(guān)鍵件的技術(shù)要求，該要求應(yīng)滿足整機(jī)認(rèn)證的規(guī)定，并與型式試驗(yàn)報(bào)告確認(rèn)的一致。3、關(guān)鍵件進(jìn)貨單應(yīng)有保存，出入庫單的臺帳應(yīng)清晰明確。一原文：3.2 關(guān)鍵件的控制3.2.1 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵件的檢驗(yàn)或驗(yàn)證進(jìn)行控制，確保與采購控制要求一致，應(yīng)保存相關(guān)的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。3.2.2 工廠應(yīng)選擇合適的控制質(zhì)量的方式，以確保入廠的關(guān)鍵件的質(zhì)量特性持續(xù)滿足認(rèn)證要求，并保存相關(guān)的實(shí)施記錄。合適的控制質(zhì)量的方式可包括：a)獲得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書/可為整機(jī)強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)認(rèn)證結(jié)果的自愿性認(rèn)證證書

12、，工廠應(yīng)確保進(jìn)貨時(shí)證書的有效性。b)每批進(jìn)貨檢驗(yàn)，其檢驗(yàn)項(xiàng)目和要求不得低于認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定。檢驗(yàn)應(yīng)由工廠實(shí)驗(yàn)室或工廠委托認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。c)按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求進(jìn)行關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn)。注：認(rèn)證機(jī)構(gòu)可根據(jù)獲證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性以及工廠的良好記錄和不良記錄情況等因素，對獲證工廠進(jìn)行跟蹤檢查的分類管理，適當(dāng)增加關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn)的要求。d)工廠制定控制方案，其控制效果不低于3.2.2 a）、b）、c）的要求。二對企業(yè)的公開性要求1、應(yīng)明確3C認(rèn)證規(guī)則中所明確要求控制關(guān)鍵元器件、重要部件和材料的范圍。(實(shí)施規(guī)則)2、認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向企業(yè)明確關(guān)鍵件的檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法、頻次和判斷準(zhǔn)則。其技術(shù)要求不低于型

13、式試驗(yàn)報(bào)告中所規(guī)定的要求。3、明確工廠必須從型式試驗(yàn)報(bào)告中應(yīng)經(jīng)變更確認(rèn)批準(zhǔn)的關(guān)鍵元器件、重要部件和材料供應(yīng)商中進(jìn)行采購，且規(guī)格型號、技術(shù)參數(shù)與其一致。4、明確企業(yè)應(yīng)建立進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書或類似文件，且在該文件中明確所控制的關(guān)鍵件需做的抽樣比例、檢驗(yàn)或驗(yàn)證方式、接受準(zhǔn)則等內(nèi)容，確保相關(guān)內(nèi)容（如采購范圍、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等）。5、工廠應(yīng)收集關(guān)鍵件產(chǎn)品質(zhì)量信息，如國抽不合格、工廠檢查不合格、監(jiān)督抽樣檢測不合格的情況，企業(yè)應(yīng)適當(dāng)增加定期確認(rèn)檢驗(yàn)的頻次，同時(shí)保留相關(guān)的證據(jù)，并將此要求納入文件管理中。6、明確企業(yè)應(yīng)客觀分析所控制的關(guān)鍵元器件、重要部件和材料供應(yīng)商質(zhì)量管理水平，且考慮自身管

14、理關(guān)鍵元器件、重要部件和材料質(zhì)量的能力，選擇合適的質(zhì)量控制方式，滿足認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求。7、對于工廠采取第三種控制方式，即“定期確認(rèn)檢驗(yàn)”，供應(yīng)商提供的定期確認(rèn)檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求，且報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、有效。如工廠提供的定期確認(rèn)檢驗(yàn)報(bào)告存在虛假、偽造等現(xiàn)象，且應(yīng)提高定期確認(rèn)檢驗(yàn)的頻次。8、對采取第四種控制方式生產(chǎn)廠需要提供充分、有效的證據(jù)確保入廠的關(guān)鍵件的質(zhì)量特性持續(xù)滿足認(rèn)證要求，并上報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定是否符合要求，原則上不推薦工廠采取此控制方式。第4條一原文：4 生產(chǎn)過程控制4.1 工廠如有特殊工序，應(yīng)進(jìn)行識別并實(shí)施有效控制，控制的內(nèi)容應(yīng)包括操作人員的能力、工藝參數(shù)、設(shè)備和環(huán)境的適宜性、關(guān)鍵

15、件使用的正確性。注：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的工序通常稱為特殊工序。二對企業(yè)的公開要求1、特殊工序：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的工序通常稱為特殊工序。通常對最終產(chǎn)品的符合性和一致性有重要影響的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵元器件和材料的生產(chǎn)、制造工序，應(yīng)重點(diǎn)加以控制。2、工廠有責(zé)任對特殊工序進(jìn)行識別并實(shí)施有效控制。識別方法：在工位上掛牌，工藝文件上做標(biāo)識使相關(guān)人員知道所從事工作的重要性。3、控制內(nèi)容及資源要求：應(yīng)配備必需的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品

16、生產(chǎn)、儲存等必備的環(huán)境。特殊過程的關(guān)鍵工藝參數(shù)或產(chǎn)品特性能得到有效的確認(rèn)和監(jiān)控。一原文：4.2 如果特殊工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，應(yīng)建立相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)文件，使生產(chǎn)過程受控。二對企業(yè)的公開要求1、作業(yè)指導(dǎo)書：有關(guān)如何實(shí)施和記錄的詳細(xì)描述。是詳細(xì)指導(dǎo)操作者進(jìn)行加工、裝配和對工序?qū)嵤┍O(jiān)控、記錄的文件。2、作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容：工藝的步驟、方法、參數(shù)、質(zhì)量要求、工藝過程監(jiān)控的要求、需形成的記錄。3、是否需要制定工藝作業(yè)指導(dǎo)書，以及工藝作業(yè)指導(dǎo)書的詳略程度與該工序的設(shè)備能力、工藝技術(shù)水平、操作人員的能力、作業(yè)活動的復(fù)雜程度等有關(guān)。一原文：4.3 對最終產(chǎn)品的安全和/或電磁兼容性能（有認(rèn)證要求時(shí)）造

17、成重要影響的關(guān)鍵工序、結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵件等應(yīng)能在生產(chǎn)過程中通過建立和保持生產(chǎn)作業(yè)指南、照片、圖紙或樣品等加以控制，確保最終產(chǎn)品與認(rèn)證樣品一致。二對企業(yè)的公開要求1、工廠有責(zé)任在認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中通過一定的方式和手段，對產(chǎn)品的一致性進(jìn)行有效的控制，使產(chǎn)品符合預(yù)期的認(rèn)證要求?？刂频姆绞胶褪侄蔚慕?yīng)能與認(rèn)證產(chǎn)品特點(diǎn)和生產(chǎn)過程的設(shè)備能力、工藝技術(shù)水平、操作人員的能力、作業(yè)活動的復(fù)雜程度等特點(diǎn)相適宜并得到有效的保持。2、 工廠有責(zé)任提供證據(jù)表明在產(chǎn)品生產(chǎn)、裝配過程中通過某種有效的方式進(jìn)行控制，以保證最終產(chǎn)品與認(rèn)證樣品的一致性。第5條一原文：5 例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)和現(xiàn)場見證/目證試驗(yàn)5.1 工廠應(yīng)建立并保持文

18、件化的程序，對例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)進(jìn)行控制，以確保認(rèn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。二對企業(yè)的公開性要求1、企業(yè)應(yīng)制定例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)文件，文件至少應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢測要求、抽樣方案和判定準(zhǔn)則，對例行和確認(rèn)檢驗(yàn)的描述不應(yīng)低于認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求。2、企業(yè)應(yīng)根據(jù)認(rèn)證產(chǎn)品的技術(shù)特點(diǎn)制修訂檢驗(yàn)文件，確保文件的正確性和適宜性。一原文：5.2 工廠通常應(yīng)在生產(chǎn)的最終階段對認(rèn)證產(chǎn)品實(shí)施例行檢驗(yàn)，其頻次、項(xiàng)目、要求應(yīng)不低于強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的規(guī)定。若后續(xù)生產(chǎn)工序不會對之前的檢驗(yàn)結(jié)果造成影響，例行檢驗(yàn)可以在生產(chǎn)過程中完成。應(yīng)保存相關(guān)的例行檢驗(yàn)記錄。二對企業(yè)的公開性要求1、工廠應(yīng)按例行檢驗(yàn)文件的要求實(shí)施例行檢驗(yàn)。2、不管采

19、取何種方式，工廠均應(yīng)保留例行檢驗(yàn)記錄，以證實(shí)例行檢驗(yàn)按要求實(shí)施。3、如果例行檢驗(yàn)項(xiàng)目必須在生產(chǎn)過程中完成，工廠有義務(wù)在接受工廠檢查前，向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交書面申請和證實(shí)性資料，在得到認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后實(shí)施。4、對于例行檢驗(yàn)在生產(chǎn)過程中進(jìn)行的情況，工廠有義務(wù)向檢查組證實(shí)已經(jīng)獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。一原文：5.3 工廠應(yīng)組織實(shí)施認(rèn)證產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)，其檢驗(yàn)頻次、項(xiàng)目、要求應(yīng)不低于強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的規(guī)定。若工廠不具備能力，確認(rèn)檢驗(yàn)應(yīng)由經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。工廠應(yīng)保留確認(rèn)檢驗(yàn)記錄和相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可證明。二對企業(yè)的公開性要求 1、確認(rèn)檢驗(yàn)的頻次不應(yīng)超過一年，不同工廠界定碼的產(chǎn)品均應(yīng)實(shí)施確認(rèn)檢驗(yàn)。 2、如果是工廠自

20、行實(shí)施確認(rèn)檢驗(yàn)的，工廠有責(zé)任提供書面和實(shí)物等證據(jù)，證實(shí)工廠具備足夠的檢驗(yàn)?zāi)芰Α?、如果是工廠委托實(shí)施確認(rèn)檢驗(yàn)的，工廠有責(zé)任向檢查組提供書面證據(jù)，證實(shí)委托機(jī)構(gòu)具備足夠的檢驗(yàn)?zāi)芰?。一原文?.4 工廠應(yīng)接受現(xiàn)場見證/目證試驗(yàn)?，F(xiàn)場見證/目證試驗(yàn)的樣品在工廠檢驗(yàn)合格的認(rèn)證產(chǎn)品中抽取，按工廠檢查員指定的項(xiàng)目和要求，原則上由工廠檢驗(yàn)人員利用工廠儀器設(shè)備實(shí)施，檢查員現(xiàn)場見證。檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合認(rèn)證要求。二對企業(yè)的公開性要求1、用于現(xiàn)場見證/目證試驗(yàn)的樣品應(yīng)為合格品2、用于現(xiàn)場見證/目證試驗(yàn)的檢測儀器設(shè)備應(yīng)處于檢定/校準(zhǔn)有效期。第6條一原文：6 檢驗(yàn)試驗(yàn)的儀器設(shè)備與人員6.1 基本要求工廠應(yīng)配備足夠的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀

21、器設(shè)備，確保進(jìn)貨檢驗(yàn)、例行檢驗(yàn)設(shè)備的能力滿足認(rèn)證產(chǎn)品批量生產(chǎn)時(shí)的檢驗(yàn)要求。確認(rèn)檢驗(yàn)由工廠完成的，其設(shè)備能力應(yīng)滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)要求。檢驗(yàn)人員應(yīng)能正確地使用儀器設(shè)備，掌握檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求并有效實(shí)施。二對企業(yè)的公開性要求1、工廠為了滿足進(jìn)貨檢驗(yàn)、例行檢驗(yàn)的需求，應(yīng)配備足夠的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備，如儀器設(shè)備的量程、精度、數(shù)量等應(yīng)能滿足相應(yīng)的檢驗(yàn)要求，滿足工廠批量生產(chǎn)的檢驗(yàn)要求。2、 如果工廠自己完成確認(rèn)檢驗(yàn)時(shí)，其配備的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的量程、精度、數(shù)量等應(yīng)能滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；同時(shí)，工廠應(yīng)具備確認(rèn)檢驗(yàn)要求的試驗(yàn)環(huán)境。3、檢驗(yàn)人員應(yīng)有一定的能力，能夠正確地使用檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備，并完成規(guī)定的檢測項(xiàng)目。一原文：

22、6.2 校準(zhǔn)和檢定用于確定產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家或國際基準(zhǔn)。對自行校準(zhǔn)的，應(yīng)有文件規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。儀器設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。應(yīng)保存儀器設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定記錄。二對企業(yè)的公開性要求1、工廠使用的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備是確定認(rèn)證產(chǎn)品符合安全、EMC等要求的，應(yīng)按規(guī)定周期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。2、工廠應(yīng)選擇具有相應(yīng)資質(zhì)的校準(zhǔn)或檢定機(jī)構(gòu)（無論是本機(jī)構(gòu)內(nèi)部或外部的）對檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。3、工廠應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備使用的情況，提出校準(zhǔn)或檢定需求，確保有效性。4、 儀器設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)應(yīng)能

23、方便地被使用及管理人員識別，以免誤用。如粘貼校準(zhǔn)合格標(biāo)識等。校準(zhǔn)狀態(tài)通常包括合格、準(zhǔn)用、停用、封存等。5、 應(yīng)保存每一臺檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)記錄或檢定證書。校準(zhǔn)記錄至少應(yīng)包括：設(shè)備標(biāo)識、測量值、偏差不確定度（可行時(shí)）、基準(zhǔn)設(shè)備、校準(zhǔn)結(jié)果、有效期、校準(zhǔn)人；檢定證書至少應(yīng)包括：設(shè)備標(biāo)識、檢定依據(jù)、檢定結(jié)論、有效期、檢定人。一原文：6.3 功能檢查對用于例行檢驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)建立并保持功能檢查要求。當(dāng)發(fā)現(xiàn)功能檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時(shí),應(yīng)對這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測。應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施。功能檢查結(jié)果及采取的措施等應(yīng)予以記錄。二對企業(yè)的公開性要求 1

24、、 工廠應(yīng)規(guī)定用于例行檢驗(yàn)的儀器設(shè)備需進(jìn)行功能檢查，明確檢查的要求、內(nèi)容、頻次和方法，工廠應(yīng)考慮其產(chǎn)量情況，合理地規(guī)定功能檢查的頻次，以便追回已檢過的產(chǎn)品。2、工廠在功能檢查發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備功能失效時(shí)，應(yīng)該評價(jià)失效的原因及產(chǎn)生的后果，必要時(shí)，應(yīng)對產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測。第7條一原文：7 不合格產(chǎn)品的控制7.1 工廠應(yīng)對不合格產(chǎn)品采取標(biāo)識、隔離、處置等措施，避免不合格產(chǎn)品非預(yù)期使用或交付，返工或返修后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗(yàn)。二對企業(yè)的公開性要求對不合格產(chǎn)品的“處置等措施”通常包括返工、返修。必要時(shí)，應(yīng)對不合格的產(chǎn)生原因進(jìn)行分析（零部件原因、工藝的原因等），制定預(yù)防措施，防止問題的再發(fā)生。一原文：7.2 工廠應(yīng)收

25、集國家級和省級監(jiān)督抽查、工廠檢查、監(jiān)督抽樣檢測、客戶投訴等發(fā)現(xiàn)的認(rèn)證產(chǎn)品不合格信息，對不合格產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，并采取相應(yīng)的措施。工廠應(yīng)保存相關(guān)的信息收集、原因分析、處置及防止再發(fā)生的措施等記錄。二對企業(yè)的公開性要求 1. 建立收集渠道，通常包括地方局網(wǎng)站，工商局網(wǎng)站，國家或地區(qū)有影響的官方報(bào)紙。 2. 內(nèi)部信息傳遞需通暢。 3. 對于不合格產(chǎn)品產(chǎn)生的原因分析應(yīng)符合工程原理，糾正和預(yù)防措施應(yīng)科學(xué)、合理、可操作。一原文：7.3 工廠獲知其認(rèn)證產(chǎn)品存在認(rèn)證質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)。二對企業(yè)的公開性要求1. 本條中認(rèn)證質(zhì)量問題，通常指外部（國抽、省抽、客戶投訴且為企業(yè)責(zé)任、媒體曝光且影響較大）問

26、題，對于監(jiān)督抽樣檢測中問題，無需通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)。2. 如果出現(xiàn)認(rèn)證質(zhì)量問題工廠沒有通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)，盡管工廠按照相關(guān)要求進(jìn)行了整改。但在認(rèn)證機(jī)構(gòu)接到政府部門的信息通報(bào)后仍然需暫停工廠的證書。3. 當(dāng)出現(xiàn)產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量不合格后，如果工廠及時(shí)通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以不先暫停證書，而是在對不合格情況進(jìn)行分析后，根據(jù)嚴(yán)重程度再決定對證書進(jìn)行處置。第8條一原文：8 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性要求認(rèn)證產(chǎn)品一致性要求的主要內(nèi)容有：標(biāo)識；涉及安全與電磁兼容性能（有認(rèn)證要求時(shí)）的結(jié)構(gòu)；關(guān)鍵件等。二對企業(yè)的公開性要求本條款的檢查內(nèi)容，如產(chǎn)品的標(biāo)識、結(jié)構(gòu)，產(chǎn)品使用的關(guān)鍵件等，檢查員可以通過拍照方式記錄檢查結(jié)果。一原文：8.1 標(biāo)識

27、認(rèn)證產(chǎn)品銘牌和包裝箱上標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求并與型式試驗(yàn)報(bào)告和工廠的規(guī)定一致。二對企業(yè)的公開性要求1、工廠應(yīng)清楚認(rèn)證依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和國家相關(guān)法律法規(guī)對銘牌和包裝箱上標(biāo)注內(nèi)容的要求。2、產(chǎn)品銘牌和包裝上標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、認(rèn)證委托人、生產(chǎn)者（制造商）、生產(chǎn)企業(yè)等信息，在產(chǎn)品獲證前應(yīng)與型式試驗(yàn)報(bào)告上所標(biāo)明的一致，在產(chǎn)品獲證后還應(yīng)與認(rèn)證證書上所標(biāo)明的一致。銘牌和包裝上標(biāo)明的上述信息應(yīng)與工廠設(shè)計(jì)文件的規(guī)定一致。3、工廠應(yīng)有產(chǎn)品銘牌和包裝箱的設(shè)計(jì)文件，如圖紙或樣板。一原文8.2 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)認(rèn)證產(chǎn)品涉及安全與電磁兼容性能（有認(rèn)證要求時(shí)）的結(jié)構(gòu)應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求并與型式試驗(yàn)合

28、格樣品和工廠的規(guī)定一致。二對企業(yè)的公開性要求1、有一致性要求的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)范圍是指產(chǎn)品涉及安全與電磁兼容性能，并影響產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)符合性的結(jié)構(gòu)。2、工廠應(yīng)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求，并通過設(shè)計(jì)文件對符合標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)型式予以規(guī)定。3、認(rèn)證產(chǎn)品結(jié)構(gòu)應(yīng)與工廠設(shè)計(jì)文件（如圖紙、樣板）、工藝文件或作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定一致。一原文8.3 關(guān)鍵件認(rèn)證產(chǎn)品所用的關(guān)鍵件應(yīng)滿足以下要求：a)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；b)與經(jīng)確認(rèn)/批準(zhǔn)或備案的一致；c)與工廠的規(guī)定一致；d)采購關(guān)鍵件的數(shù)量應(yīng)與整機(jī)出貨數(shù)量相對匹配。二對企業(yè)的公開性要求1、對一致性有要求的關(guān)鍵件范圍由強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則規(guī)定。2、認(rèn)證產(chǎn)品使用的關(guān)鍵件既要符合整機(jī)標(biāo)

29、準(zhǔn)的要求（如整機(jī)標(biāo)準(zhǔn)有要求時(shí)），也應(yīng)符合關(guān)鍵件自身標(biāo)準(zhǔn)的要求。3、工廠應(yīng)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段確定關(guān)鍵件的技術(shù)質(zhì)量要求，如關(guān)鍵元器件的型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)，材料的名稱、牌號，依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)，驗(yàn)收要求等，并通過圖紙、關(guān)鍵件清單等設(shè)計(jì)文件予以規(guī)定。工廠使用的關(guān)鍵件應(yīng)與設(shè)計(jì)文件的規(guī)定一致。4、關(guān)鍵件的使用和變更應(yīng)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)/批準(zhǔn)，或經(jīng)認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)備案。工廠使用的關(guān)鍵件應(yīng)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)/批準(zhǔn)或備案的一致。一原文：8.4 變更工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序，對可能影響認(rèn)證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)的符合性和型式試驗(yàn)合格樣品一致性的變更進(jìn)行控制，程序的內(nèi)容應(yīng)符合強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定，變更應(yīng)得到認(rèn)證技術(shù)負(fù)責(zé)人或認(rèn)證機(jī)構(gòu)批