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文檔簡介
1、國家免檢產(chǎn)品申報企業(yè)現(xiàn)場核查表企業(yè)名 稱:企業(yè)生產(chǎn)地址:申扌艮產(chǎn)品名稱:規(guī)格型號:注冊商標(biāo):核查日期:年月日1、本核查表適用于申報國家免檢產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)核查評價o2、本核查表的內(nèi)容:一、質(zhì)量管理,二、生產(chǎn)工藝,三、生產(chǎn)設(shè)備,四、原材料,五、產(chǎn)品檢驗(yàn)?zāi)芰?個部份的核查項目。每一個核查項目的結(jié)論為“符合”、“一般不符合”或“嚴(yán)重不符合”。3、核查結(jié)論的確定原則:一般不符合項目w2項,且嚴(yán)重不符合項為0項,為符合;一般不符合項2項或嚴(yán)重不符合項,為不符合。4、核查組依據(jù)本核查表對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場核查后,如實(shí)填寫。一、質(zhì)量管理序號核查項目核查項目核查原則結(jié)論核查記錄1質(zhì)量管理1、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人情況。
2、2、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或負(fù)責(zé)質(zhì) 量管理工作的人員情況。3、企業(yè)重視產(chǎn)品質(zhì)量情況。 a是否有相應(yīng)的考核辦法。b是否嚴(yán)格實(shí)施考核并記 錄。符合:企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層中有人負(fù)責(zé)質(zhì)量工作:設(shè)有專 門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員,具體負(fù)責(zé)質(zhì)量工作; 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)重視產(chǎn)品質(zhì)量工作,相關(guān)人員能較好履 行職責(zé)。一般不符合:和關(guān)人員能履行其責(zé),但領(lǐng)導(dǎo)不重 視質(zhì)量工作或未指定企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)分管質(zhì)量工作。嚴(yán)重不符合:企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)不重視質(zhì)量工作,未履行 其職責(zé),無人員負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作。符合 一般不符合 嚴(yán)重不符合4、企業(yè)對巾報的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 是否齊全,有效。5、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案情況。6、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況。符合:金業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)齊全,質(zhì)量部門人員熟悉產(chǎn) 品標(biāo)準(zhǔn)耍求,企業(yè)
3、標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)丁國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn), 并備案。能嚴(yán)格按有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),標(biāo) 準(zhǔn)實(shí)施情況良好。一般不符合:企業(yè)備案標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)的國家、行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)要求不-致,質(zhì)量部門人員不太熟悉標(biāo)準(zhǔn)。 嚴(yán)垂不符合:企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不符合相關(guān)國家、行 業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不齊全,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)未經(jīng)過 備案;企業(yè)未按有效標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。符合口 一般不符合嚴(yán)重不符合二、生產(chǎn)工藝序號核查項目核查項目核查原則結(jié)論核查記錄2生產(chǎn)工藝1、嚴(yán)格按生產(chǎn)工藝文件 組織生產(chǎn)。2、執(zhí)行的文件須經(jīng)企業(yè) 正式批準(zhǔn)。符合:企業(yè)完金符合規(guī)定要求,與申報材料屮 的工藝流程與實(shí)際相符。一般不符合:個別工藝卡片不全,卡片內(nèi)容不完 整。嚴(yán)重不符合:工藝規(guī)程不正確,生產(chǎn)
4、工藝更改不 履行手續(xù)或無工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書符合 一般不符合嚴(yán)重不符合3、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制點(diǎn) 情況。4、控制點(diǎn)實(shí)施質(zhì)量控制 情況。符合:完全符合規(guī)定要求。制訂了關(guān)鍵質(zhì)量控制 點(diǎn)的操作控制程序,其內(nèi)容是完整。一般不符合:建立了控制點(diǎn)但控制點(diǎn)的操作控制 程序、陳藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容不金。嚴(yán)重不符合:未建立質(zhì)量控制點(diǎn),無作業(yè)指導(dǎo)書, 影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素未納入有關(guān)部門控制。符合 一般不符合嚴(yán)重不符合5、工藝規(guī)程(工藝卡片、 圖紙等)實(shí)施情況符合:企業(yè)員工能按工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。 一般不符合:個別員工未按工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操 作。嚴(yán)重不符合:較多員工未按工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操 作。符合 一般不符合嚴(yán)重不符
5、合三、生產(chǎn)設(shè)備序號核查項目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄3生產(chǎn)設(shè)備1、企業(yè)必備生產(chǎn)設(shè)備情 況。2、企業(yè)制定設(shè)備工藝和 檢測設(shè)備(器具)的管理 制度。3、生產(chǎn)設(shè)備h常檢查情 況。4、設(shè)施、設(shè)備、工具等 維護(hù)保養(yǎng)情況。符合:完全符合規(guī)定要求。一般不符合:制度不完善或未完全按規(guī)定 檢測。嚴(yán)重不符合:未建立設(shè)備(器具)管理制 度,無口常檢杳情況記錄及維護(hù)保養(yǎng)記錄。符合 一般不符合嚴(yán)重不符合四、原材料序號核查項目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核査記錄4. 1采購制度1. 企業(yè)原材料料采購 管理制度。2. 企業(yè)外協(xié)加工制 度。符合:有完善的采購管理制度和外協(xié)加工及 委托服務(wù)的采購管理辦法(制度)。一般不符合:采購制度
6、以及外協(xié)加工及委托 服務(wù)的采購管理辦法(制度)制定的不夠完 善。嚴(yán)重不符合:無采購管理制度和和外協(xié)加工 及委托服務(wù)的采購管理辦法(制度)。合格 一般不符合嚴(yán)重不符合4.2采購驗(yàn)證1.原材料采購及外協(xié) 加工檢驗(yàn)實(shí)施情況。企 業(yè)應(yīng)按規(guī)定對采購的 原、輔材料、零部件以 及外協(xié)件進(jìn)行質(zhì)量檢 驗(yàn)或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定 進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證,檢驗(yàn)或 驗(yàn)證的記錄應(yīng)該齊全。符合:原材料的采購符合規(guī)定要求。有檢驗(yàn) 報告,采購記錄完整。一般不符合:檢驗(yàn)報告、采購記錄不全。 嚴(yán)重不符合:基木不進(jìn)行合格供應(yīng)商評定和 原材料采購檢驗(yàn)或驗(yàn)證,無相關(guān)記錄。符合 一般不符合嚴(yán)重不符合五、檢驗(yàn)?zāi)芰π蛱柡瞬轫椖亢藮藘?nèi)容核査要點(diǎn)結(jié)論核査記錄5.
7、 1檢測設(shè)備1、企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)和 檢驗(yàn)所需要的工作場所和設(shè) 施,且維護(hù)完好。2、企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝 備,其性能和精度應(yīng)能滿足 生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。3、企業(yè)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計量 設(shè)備應(yīng)在檢定或校準(zhǔn)的有效 期內(nèi)使用。符合:完金符合規(guī)定要求,申報材料中的 主要檢驗(yàn)設(shè)備清單與實(shí)際相符。一般符合:能滿足生產(chǎn)和檢驗(yàn)所需要的工 作場所和設(shè)施,具備出廠檢驗(yàn)設(shè)備,但需 要完善,或?qū)嶒?yàn)室布局不太合理。個別檢 測是設(shè)備未在規(guī)定或標(biāo)準(zhǔn)有效期內(nèi)使用。 嚴(yán)重不符合:不具備出廠檢驗(yàn)條件,或不 能滿足出廠檢驗(yàn)需要。符合口 一般不符合嚴(yán)重不符合5.2檢驗(yàn)管理1.企業(yè)應(yīng)有獨(dú)立行使權(quán)力的 質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)#妫┞?檢驗(yàn)人員
8、,并制定質(zhì)量檢驗(yàn) 管理制度以及檢驗(yàn)、試驗(yàn)、 計量設(shè)備管理制度。2企業(yè)應(yīng)有完整、準(zhǔn)確、真 實(shí)的檢驗(yàn)原始記錄或檢驗(yàn)報 告。3. 檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)資格和能 力情況。4. 檢驗(yàn)制度健全情況。符合:有獨(dú)立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和 一定數(shù)量的檢驗(yàn)人員,檢驗(yàn)人員具有相應(yīng) 檢驗(yàn)資格和技術(shù)。一般不符合:檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)技術(shù)存在不 足,檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)不全。嚴(yán)重不符合:無獨(dú)立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗(yàn) 機(jī)構(gòu)或?qū)#妫┞殭z驗(yàn)人員或無相應(yīng)檢驗(yàn) 資格人員。無產(chǎn)品檢驗(yàn)制度和檢測設(shè)備管 理制度。符合 一般不符合嚴(yán)重不符合序號核查項目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核査記錄5.3過程管理1.企業(yè)應(yīng)明確設(shè)置關(guān)鍵質(zhì)量 控制點(diǎn),對重要生產(chǎn)工序或 產(chǎn)品關(guān)鍵特性進(jìn)
9、行質(zhì)量控 制。1. 是否對重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性設(shè)置 了質(zhì)量控制點(diǎn)。2. 是否在有關(guān)工藝文件中標(biāo)明質(zhì)量控制 點(diǎn)。符合 一般不符合嚴(yán)重不符合2、企業(yè)應(yīng)制訂關(guān)鍵質(zhì)量控 制點(diǎn)的操作控制程序,并依 據(jù)程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。企業(yè)在生產(chǎn)過程中要按規(guī)定 開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn),做好檢 驗(yàn)記錄,并對產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀 態(tài)進(jìn)行標(biāo)識。1. 是否制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制 程序,其內(nèi)容是否完整。2. 是否按程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。符合 一般不符合嚴(yán)重不符合序號核查項目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄5.4出廠檢驗(yàn)1、企業(yè)出廠檢驗(yàn)情況。 企業(yè)應(yīng)按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求, 對產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)和試 驗(yàn),出具產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證, 并按規(guī)定進(jìn)行包裝和標(biāo)識(包括試制品標(biāo)識)。符合:嚴(yán)格按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求對出廠產(chǎn)品 進(jìn)行檢驗(yàn),并出具了產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報告。 一般不符合:存在個別問題。嚴(yán)重不符合:存在較多問題。符合 一般不符合嚴(yán)重不符合2不良品管理制度建立及實(shí) 際實(shí)施情況。a是否制訂不合格品的控制 程序。b生產(chǎn)
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