我國藥品流通市場現(xiàn)狀及對策

1、我國藥品流通市場現(xiàn)狀及對策 我國藥品流通市場現(xiàn)狀及對策 摘要針對當(dāng)前我國藥品市場的現(xiàn)狀，研究剖析存在問題的根源癥結(jié)，從構(gòu)建法律支撐、組建新型流通、強(qiáng)化監(jiān)督管理等方面提出改革藥品管理體制、標(biāo)準(zhǔn)藥品市場秩序的假設(shè)干對策建議。 關(guān)鍵詞藥品流通；市場分析；標(biāo)準(zhǔn)；建議 醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè)，是培育戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要領(lǐng)域。藥品流通問題直接影響醫(yī)藥行業(yè)開展，直接影響民生問題、社會問題和經(jīng)濟(jì)問題，直接影響經(jīng)濟(jì)社會可持續(xù)開展。當(dāng)前藥品價格居高不下，外表看是價格問題，是流通體制問題，實(shí)質(zhì)上涉及醫(yī)療衛(wèi)生體制、醫(yī)療保險體制和政府管理體制等諸多方面，而且背后還牽涉諸多部門行業(yè)和利益群體，真可謂“牽一發(fā)而動

2、全身，不能簡單從價格控制和流通渠道層面來研究解決問題。因此，要在客觀分析藥品市場現(xiàn)狀，深入研究查找問題根源所在的根底上，有針對性地提出改革藥品管理體制的對策建議。 1當(dāng)前我國藥品市場現(xiàn)狀 一是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理。我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近年來開展速度較快，但呈粗放式增長，整個產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠合理，制藥企業(yè)創(chuàng)新能力低下，產(chǎn)品低水平重復(fù)，導(dǎo)致產(chǎn)能過剩，市場集中度低。而且，我國制藥工業(yè)研發(fā)投入缺乏，創(chuàng)新能力遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于興旺國家，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物少之又少，制約著我國制藥業(yè)集中度的提升，阻礙了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化。自2021年以來，在國家力促行業(yè)兼并重組的推動下，我國醫(yī)藥工業(yè)的大型企業(yè)不斷涌現(xiàn)，行業(yè)產(chǎn)業(yè)布局日

3、趨合理，但行業(yè)集中度不高的現(xiàn)狀并沒有發(fā)生實(shí)質(zhì)性改變。2021年，全球醫(yī)藥行業(yè)CR3、CR10分別為19.1%、45.2%，而我國不到5%、15%，屬于典型的分散競爭性產(chǎn)業(yè)市場結(jié)構(gòu)。2021年，我國醫(yī)藥制造業(yè)馬歇爾-勒納指數(shù)僅為14.5%。醫(yī)藥行業(yè)集中度低下說明我國大型醫(yī)藥制造企業(yè)缺乏，在集團(tuán)化、規(guī)模化的大背景下，難以參與國際競爭。比方，我國感冒藥市場擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品很少，大局部都是仿制藥。通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局信息查詢系統(tǒng)查詢，不包括康泰克、日夜百服寧等品牌藥品，僅藥品名稱包含“感冒兩個字的感冒水、感冒清片等感冒藥就有批準(zhǔn)文號1909個，其中感冒清片共有126個。 二是藥品流通環(huán)節(jié)

4、過多。我國醫(yī)藥流通與興旺國家相比，環(huán)節(jié)多，交易渠道復(fù)雜。從出廠環(huán)節(jié)到最終消費(fèi)者手里，藥品流通環(huán)節(jié)在國外為23個環(huán)節(jié)，而我國卻往往到達(dá)六七個之多。特別是藥品營銷環(huán)節(jié)隱性交易主體太多，是交易渠道模式的異化。比擬典型的是數(shù)百萬“醫(yī)藥代表、醫(yī)藥經(jīng)紀(jì)人依靠掛靠經(jīng)營、承包經(jīng)營、買賣稅票等隱性手段，憑借與醫(yī)療機(jī)構(gòu)和招標(biāo)采購機(jī)構(gòu)的私人關(guān)系來獲得藥品的銷售市場。這種銷售模式背后的灰色利益鏈?zhǔn)歉哳~的醫(yī)院折扣、高比例的回扣來維系，是一種扭曲的銷售渠道模式，嚴(yán)重?cái)_亂了藥品流通市場秩序。 三是藥品價格虛高嚴(yán)重。這是藥品流通領(lǐng)域的突出問題。過多的交易環(huán)節(jié)和復(fù)雜的交易渠道，必然導(dǎo)致流通過程中效率和效益的損失，最直接的表現(xiàn)為

5、流通環(huán)節(jié)的費(fèi)用在藥品本錢構(gòu)成中的比重很高。批發(fā)環(huán)節(jié)本錢高，必然使醫(yī)藥銷售本錢大幅上升，從而導(dǎo)致虛高定價。此外，在我國醫(yī)療體制特有的“以藥養(yǎng)醫(yī)利益機(jī)制的驅(qū)動下，形成了醫(yī)藥價格特有的“逆向調(diào)節(jié)機(jī)制，即醫(yī)藥企業(yè)的利潤回報(bào)和醫(yī)院所獲得的最終利潤還有醫(yī)生所拿到的醫(yī)藥回扣成正比，這樣一種直接相關(guān)的利益鏈條也助長了源頭企業(yè)在定價上的虛高。雖然現(xiàn)在采用公開招標(biāo)的形式，貌似公開公平競爭，可以防止暗箱操作等商業(yè)賄賂行為，但實(shí)際上醫(yī)院主導(dǎo)市場價格，政策導(dǎo)向是醫(yī)院可以按一定比例加價銷售藥品，自然是進(jìn)價越高利潤就越豐厚，往往在招標(biāo)中選擇價格較高的藥品，這在一定程度上為藥價虛高推波助瀾。 四是涉藥違法犯罪高發(fā)?？梢哉f，藥

6、品銷售終端環(huán)節(jié)，特別是醫(yī)院銷售環(huán)節(jié)，充滿著違法犯罪行為。每一盒藥品最終的銷售價格中，包含著從招投標(biāo)環(huán)節(jié)直至開方醫(yī)生整個利益鏈條的回扣，這局部流通環(huán)節(jié)產(chǎn)生的虛高藥價雖然不是制藥企業(yè)的直接利潤，但客觀上刺激了銷售，擴(kuò)大了市場占有率。這種所謂的藥品回扣商業(yè)潛規(guī)那么，實(shí)質(zhì)上就是商業(yè)賄賂違法犯罪。這也是為什么制藥企業(yè)大多項(xiàng)選擇擇掛靠的醫(yī)藥代表推銷藥品，寧愿讓利于醫(yī)藥代表，而不愿賺取流通環(huán)節(jié)的利潤，主要是躲避法律風(fēng)險。這是一種病態(tài)的銷售行為，明知是違法犯罪行為，卻放縱、刺激醫(yī)藥代表去“開拓市場，一旦東窗事發(fā)卻可以醫(yī)藥代表個人行為撇清企業(yè)行為，逃避法律制裁。 2形成問題的原因分析 一是法律法規(guī)不夠健全?，F(xiàn)行

7、?中華人民共和國藥品管理法?規(guī)定，“開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給?藥品經(jīng)營許可證?；開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給?藥品經(jīng)營許可證?，憑?藥品經(jīng)營許可證?到工商行政管理部門辦理登記注冊。無?藥品經(jīng)營許可證?的，不得經(jīng)營藥品。雖然實(shí)施許可經(jīng)營管理，但實(shí)質(zhì)還是市場管理行為，沒有真正表達(dá)藥品的特殊商品屬性。與興旺國家相比擬，我國藥品平安監(jiān)管法律體系不完善。目前我國尚缺乏一整套標(biāo)準(zhǔn)藥品生產(chǎn)、流通、使用秩序方面的法律體系及與其配套的法規(guī)和規(guī)章，在公布的法規(guī)中，有些條款因表述含混不清，降低了執(zhí)法的可操作性，甚至

8、在執(zhí)法過程中出現(xiàn)無法可依的現(xiàn)象。監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)系未能理順導(dǎo)致立法困難和滯后，立法滯后缺陷又加劇了監(jiān)管體制不順，執(zhí)法職責(zé)不清。如此惡性循環(huán)，嚴(yán)重影響了監(jiān)管效果。1990年3月2日發(fā)布施行的?中華人民共和國鹽業(yè)管理?xiàng)l例?明確規(guī)定，鹽資源屬于國家所有，國家對鹽資源實(shí)行保護(hù)，并有方案地開發(fā)利用。國家鼓勵開展生產(chǎn)，對鹽的生產(chǎn)經(jīng)營實(shí)行方案管理。食用鹽、國家儲藏鹽和國家指令性方案的純堿、燒堿用鹽，由國家實(shí)行統(tǒng)一分配調(diào)撥。特別是明確規(guī)定，鹽的批發(fā)業(yè)務(wù)，由各級鹽業(yè)公司統(tǒng)一經(jīng)營。未設(shè)鹽業(yè)公司的地方，由縣級以上人民政府授權(quán)的單位統(tǒng)一組織經(jīng)營。前期炒得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的國家發(fā)改委決定廢止?食鹽專營許可證管理方法?一事，其實(shí)只是食

9、鹽生產(chǎn)審批權(quán)限已經(jīng)下放至省級，該方法名存實(shí)亡，實(shí)質(zhì)上并沒有改變我國食鹽專營專賣的現(xiàn)狀。1992年1月1日起施行的?中華人民共和國煙草專賣法?規(guī)定，國家對煙草專賣品的生產(chǎn)、銷售、進(jìn)出口依法實(shí)行專賣管理，并實(shí)行煙草專賣許可制度。煙草行業(yè)一直實(shí)行專營專賣制度，而事關(guān)人民群眾生命健康平安的藥品卻實(shí)行市場調(diào)節(jié)，走市場化的道路，著實(shí)讓人費(fèi)解。 二是流通渠道不夠順暢。雖然當(dāng)前根本藥物制度下公立醫(yī)院藥品營銷主要是藥品集中招標(biāo)采購，但藥品集中招標(biāo)采購不能解決藥品購銷中存在的問題，只是在藥品銷售“攻關(guān)環(huán)節(jié)增加了一個招投標(biāo)環(huán)節(jié)而已，不但不能減少而且還會增加銷售費(fèi)用，加劇藥品價格虛高現(xiàn)象。實(shí)際操作中往往還是看誰有關(guān)系

10、能夠中標(biāo)，看哪種藥品能夠帶來較多贏利，而不是看哪種藥品最符合本地區(qū)患者需要?？偟膩碚f，整個醫(yī)療業(yè)界信息嚴(yán)重不對稱，醫(yī)院藥品銷售呈壟斷狀態(tài)，醫(yī)生對病人用藥占有絕對主導(dǎo)權(quán)，患者一般根據(jù)醫(yī)生處方或建議用藥。同時，制藥企業(yè)不會花費(fèi)人力、物力、財(cái)力去做市場調(diào)研，了解患者對藥品的反響和市場需求，而是把主要精力放在疏通衛(wèi)生主管部門、醫(yī)院和醫(yī)生的關(guān)系上，用最直接、最短視也是最有效的方法推銷產(chǎn)品。所以，整個藥品流通體系畸形開展，存在嚴(yán)重的中梗阻，沒有在制藥企業(yè)生產(chǎn)和藥品市場需求之間搭建科學(xué)、順暢、有效的橋梁，一邊是制藥企業(yè)盲目重復(fù)低端生產(chǎn)，一邊是病患聽信醫(yī)生盲目用藥不計(jì)后果，中間是多個“說不清、道不明環(huán)節(jié)的加價

11、盤剝，嚴(yán)重制約了整個藥品市場的開展。 三是制藥企業(yè)躲避法律。藥品只有銷售才能實(shí)現(xiàn)贏利。在我國當(dāng)前藥品流通渠道不夠科學(xué)暢通，醫(yī)院占據(jù)市場主動權(quán)，需求決定供應(yīng)的情況下，制藥企業(yè)必須想方設(shè)法提高銷售份額和市場占有率，只能千方百計(jì)“攻關(guān)醫(yī)院和醫(yī)生，這種惡性競爭的背后是所謂的“潛規(guī)那么，也就是商業(yè)回扣，實(shí)質(zhì)上是商業(yè)賄賂違法犯罪。制藥企業(yè)主觀上希望通過“攻關(guān)實(shí)現(xiàn)擴(kuò)大銷售的目的，但又不希望承當(dāng)商業(yè)賄賂違法犯罪的風(fēng)險，于是一個灰色的中間載體，也就是所謂的醫(yī)藥代表應(yīng)運(yùn)而生，他們游走在法律的邊緣，賺取中間差價，一旦出事，一抓一串。 四是政府部門監(jiān)管不力。制藥企業(yè)是其產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人，并且接受食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)

12、督。但是，一方面，企業(yè)自律意識薄弱，企業(yè)成心違法違規(guī)生產(chǎn)行為屢禁不止。近幾年相繼發(fā)生的“齊二藥、“欣弗、“假劣人用狂犬病疫苗、“鉻超標(biāo)藥用膠囊等事件都是非常深刻的教訓(xùn)。另一方面監(jiān)管部門派駐企業(yè)的監(jiān)管人員很快就會變得形同虛設(shè)。以江蘇為例，全省300余家藥品生產(chǎn)企業(yè)，具備充分GMP監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)的食藥監(jiān)人員缺乏200人，且這些監(jiān)管人員還有其他的監(jiān)管任務(wù)，無法做到24小時不間斷的全面掃視企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動。加之食藥監(jiān)體制改革的影響，具備藥品專業(yè)知識、監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)的人員分流、離崗，藥品監(jiān)管必將經(jīng)歷一段陣痛時期。而國內(nèi)藥品銷售、使用最大的終端醫(yī)院和醫(yī)生行醫(yī)售藥行為由衛(wèi)生部門監(jiān)督，但現(xiàn)實(shí)工作中，衛(wèi)生部門重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)院

13、是否存在承包科室、非法行醫(yī)、醫(yī)療事故等診療違法違規(guī)行為，往往無視藥品銷售行為，客觀上也不具備相應(yīng)的措施和手段。所以，藥品從生產(chǎn)、運(yùn)輸、流通到銷售到患者手中，沒有一個全環(huán)節(jié)的監(jiān)管部門，存在諸多管理真空和監(jiān)管漏洞。 3標(biāo)準(zhǔn)藥品市場秩序的建議 整頓和標(biāo)準(zhǔn)藥品市場秩序是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，牽涉國家藥品生產(chǎn)、流通、銷售各個環(huán)節(jié)體制機(jī)制，牽涉制藥企業(yè)、藥品流通企業(yè)、醫(yī)藥代表、醫(yī)院、醫(yī)生等諸多利益群體，牽涉人民群眾身體健康平安和國家可持續(xù)開展，必須放在戰(zhàn)略高度來統(tǒng)籌推進(jìn)。2006年5月齊二藥假亮菌甲素注射液事件致使4人死亡，多人重傷。同年8月安徽欣弗注射液事件致使3人死亡，81人受傷。而且，當(dāng)前藥價虛高已經(jīng)

14、引起全社會詬病，藥品市場已經(jīng)到了非整頓不可的地步。筆者認(rèn)為，最理想狀態(tài)是針對藥品特殊商品特性，實(shí)行國家統(tǒng)籌監(jiān)管，整合制藥企業(yè)，科學(xué)配置資源，防止低端重復(fù)生產(chǎn)和惡性競爭；同時實(shí)行市場引導(dǎo)下的專營專賣，徹底改變以藥養(yǎng)醫(yī)的局面，真正實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥分家，制藥企業(yè)直接將藥品銷售藥品流通企業(yè)，由藥品流通企業(yè)銷售給各藥品零售網(wǎng)點(diǎn)或直接銷售給患者，防止流通環(huán)節(jié)過多和中間盤剝。具體要抓住構(gòu)建法律支撐、組建新型流通、強(qiáng)化監(jiān)督管理三個方面，全力健全完善藥品管理體制。 一要健全完善法律法規(guī)，明確藥品專營專賣。藥品的特殊屬性主要有雙重性，藥品既能治病，也有不良反響；專用性，針對不同疾病的藥品不能互相替代；重要性，藥品質(zhì)量關(guān)系

15、患者健康平安；信息非對稱性，患者不會自行選擇用藥，醫(yī)生對藥品信息的掌握遠(yuǎn)高于患者。這些屬性說明藥品的平安性和重要性不可無視，必須通過法律途徑界定其地位和監(jiān)管要求，為政府行政監(jiān)管提供依據(jù)。顯然現(xiàn)行藥品管理法沒有實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)。我國現(xiàn)行的?中華人民共和國藥品管理法?1984年制訂，經(jīng)2001年修訂，2021年再次修訂，但只是在2001年修訂版的根底上作了一些小改動或局部字句的調(diào)整，沒有徹底扭轉(zhuǎn)監(jiān)管思路，明確監(jiān)管部門職能和企業(yè)責(zé)任。1984年以來的藥品管理法都明確對藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)實(shí)行許可證管理，卻沒有明確專營專賣，其中原因令人費(fèi)解。建議再次修訂藥品管理法，在總那么局部明確“國家對藥品生產(chǎn)、銷售、進(jìn)

16、出口實(shí)行專賣管理，實(shí)行許可制度，并規(guī)定醫(yī)院不得直接向患者銷售藥品；在藥品生產(chǎn)企業(yè)管理局部明確藥品出廠實(shí)行國家定價，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按國家核定的價格直接向具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)銷售藥品，不得通過醫(yī)藥代表銷售藥品；在藥品經(jīng)營企業(yè)管理局部明確將藥品通過零售網(wǎng)點(diǎn)等銷售終端直接銷售給患者，不得向不具備藥品經(jīng)營資質(zhì)以外的單位銷售；在法律責(zé)任局部明確對掛靠藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)的醫(yī)藥代表向醫(yī)院、零售藥店銷售藥品的行為認(rèn)定為非法經(jīng)營行為，并明確提供相應(yīng)證明材料、允許掛靠的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)認(rèn)定為非法經(jīng)營行為的共犯，同樣對于醫(yī)藥代表的商業(yè)賄賂行為所屬藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)也以共犯論處。2021年

17、12月23日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局召開?藥品管理法?修訂工作啟動會暨研討會，已經(jīng)開始啟動這項(xiàng)工作。 二要改革藥品流通體制，改變以藥養(yǎng)醫(yī)局面。首先，要整合藥品生產(chǎn)，防止低端重復(fù)。比方感冒藥，可根據(jù)各種病因和病癥，中藥和西藥，沖劑、口服、注射和輸液等類別，由現(xiàn)有企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營，根據(jù)市場變化優(yōu)勝劣汰，逐步形成品牌企業(yè)和拳頭產(chǎn)品。國家鼓勵制藥企業(yè)根據(jù)醫(yī)學(xué)開展和市場需要研發(fā)新藥。國家不再批準(zhǔn)換湯不換藥、只換藥品名稱等所謂的“新藥，對市場上臨床已有的同等類別藥品不再審批，而且，對在產(chǎn)的各類藥品進(jìn)行重新審核定價，在制藥企業(yè)總本錢核算根底上，按一定比例設(shè)定利潤率，只允許從制藥企業(yè)到流通企業(yè)再到患者兩個環(huán)

18、節(jié)按比例加價銷售。其次，要減少流通環(huán)節(jié)，標(biāo)準(zhǔn)流通行為。逐步整合藥品流通企業(yè)，最好能夠?qū)崿F(xiàn)國家控股，像中國石油、中國石化等石油化工企業(yè)；中國移動、中國電信等通信企業(yè)一樣，掌握藥品流通的主渠道和主動權(quán)。由藥品流通龍頭企業(yè)直接從各制藥企業(yè)購進(jìn)藥品，通過自行布建銷售網(wǎng)點(diǎn)或其他零售企業(yè)，按照國家規(guī)定比例加價銷售藥品，實(shí)現(xiàn)的利潤除維護(hù)企業(yè)可持續(xù)開展外，可以反哺醫(yī)院開展。藥品流通企業(yè)根據(jù)市場銷售情況研究分析市場需求變化，引導(dǎo)制藥企業(yè)調(diào)整生產(chǎn)規(guī)模和研發(fā)方向。最后，要實(shí)行醫(yī)藥分家，醫(yī)院不設(shè)藥房不直接銷售藥品，憑診療收費(fèi)運(yùn)轉(zhuǎn)，國家通過對制藥企業(yè)、藥品流通企業(yè)、藥品零售企業(yè)收取的稅收來補(bǔ)貼醫(yī)院開展需要，鼓勵醫(yī)院提升

19、醫(yī)療技術(shù)水平，開發(fā)特色診療工程，不斷提升醫(yī)療效勞能力。醫(yī)生根據(jù)患者病情開出相應(yīng)處方，處方不得寫明使用何種品牌藥品，只能標(biāo)明患者病狀和需用藥品類別，由患者憑處方到藥品零售店自行選購所需藥品，包括處方藥和非處方藥。 三要充分發(fā)揮職能作用，改革加強(qiáng)政府監(jiān)管。2021年3月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知，轉(zhuǎn)變原國家食品藥品監(jiān)督管理總局的職能。其中，特別明確了加強(qiáng)局部職能，主要包括：轉(zhuǎn)變管理理念，創(chuàng)新管理方式，充分發(fā)揮市場機(jī)制、社會監(jiān)督和行業(yè)自律作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者成為食品藥品平安第一責(zé)任人的有效機(jī)制；標(biāo)準(zhǔn)食品藥品行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接的機(jī)制，推動加大對食品藥品平安違法犯罪行為的懲辦力度?？v觀食品藥品監(jiān)督管理部門的開展歷程，這次是全面加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管的職能，說明了國家整頓標(biāo)準(zhǔn)食品藥品市場秩序的態(tài)度和決心。首先，標(biāo)準(zhǔn)藥品流通市場。明