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1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 編號:SCLSQR8.205 受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價4.2、文件要求4.2.3、文件控制4.2.4、記錄控制1、是否得到了適用的有效的文件2、部門使用的文件是否有效1、記錄的填寫是否真實、及時、清楚、正確?2、部門的記錄是否按規(guī)定進(jìn)行整理、保管,保管是否適宜質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 編號:SCLSQR8.205 受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價5.4.1、質(zhì)量目標(biāo)1、部門的質(zhì)量目標(biāo)是否建立,員工是否知道2、部門質(zhì)量目標(biāo)的完成情況質(zhì)量管
2、理體系內(nèi)部審核檢查表 編號:SCLSQR8.205 受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價5.5.1、職責(zé)和權(quán)限5.5.3、內(nèi)部溝通1、部門的職責(zé)、權(quán)限是否得到規(guī)定2、部門的相關(guān)人員對職責(zé)、權(quán)限是否進(jìn)行了有效地溝通1、溝通方式是否得到規(guī)定?2、溝通的有效性如何質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 編號:SCLSQR8.205 受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價6.1、資源提供部門的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等是否充分,能否保證正常工作的需要質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 編號:SCLSQR8.205 受審核部門受審核部
3、門負(fù)責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價6.2、人力資源1、抽查重要崗位的工作人員25人,確定是否能滿足崗位職責(zé)的要求?2、同重要崗位的人員23人交談,審查其能力能否勝任工作。有無因人員能力不足而影響工作的情況?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 編號:SCLSQR8.205 受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價6.3、基礎(chǔ)設(shè)施1、部門的基礎(chǔ)設(shè)施能否得到及時的維護,運行狀態(tài)是否能夠持續(xù)滿足產(chǎn)品符合性的運行要求2、向部門負(fù)責(zé)人了解有無因基礎(chǔ)設(shè)施損壞而影響工作的情況質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 編號:SCLSQR8.205 受審核部門受審核部
4、門負(fù)責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價6.4、工作環(huán)境1、對工作環(huán)境是否進(jìn)行了適當(dāng)?shù)墓芾?,以實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性?2、是否存在因工作環(huán)境不適宜造成了產(chǎn)品的不符合性?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 編號:SCLSQR8.205 受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價8.2.3、過程的監(jiān)視和測量1、 責(zé)任部門是否按規(guī)定方法對主管QMS過程進(jìn)行監(jiān)視和測量2、在監(jiān)視和測量中發(fā)現(xiàn)的問題是否采取了糾正或糾正措施,以使其符合要求?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 編號:SCLSQR8.205 受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間過程要素審核
5、要點審核記錄評價8.4、數(shù)據(jù)分析1、詢問部門領(lǐng)導(dǎo),審查部門領(lǐng)導(dǎo)是否清楚應(yīng)收集的數(shù)據(jù)?2、 查閱記錄,審查部門是否按規(guī)定的范圍、內(nèi)容收集、傳遞或分析利用相關(guān)數(shù)據(jù)?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 編號:SCLSQR8.205 受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價8.5.1、持續(xù)改進(jìn)1、同部門領(lǐng)導(dǎo)交談了解改進(jìn)的意識和打算。2、部門是否利用質(zhì)量方針、目標(biāo)實施、內(nèi)外審結(jié)果、數(shù)據(jù)分析結(jié)論、糾正和預(yù)防措施制定實施和管理評審確定的措施,對部門工作持續(xù)改進(jìn)并核查其有效性。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 編號:SCLSQR8.205 受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人頁碼審核組長審核員
6、審核時間過程要素審核要點審核記錄評價8.5.2、糾正措施1、向部門負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員了解或者查詢相關(guān)記錄收集出現(xiàn)的不合格情況。2、對已出現(xiàn)不合格的部門是否在評審基礎(chǔ)上針對嚴(yán)重的問題按規(guī)定制定和實施糾正措施質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 編號:SCLSQR8.205 受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價8.5.3、預(yù)防措施1、向部門負(fù)責(zé)人或相關(guān)人員了解或查詢相關(guān)數(shù)據(jù)分析趨勢,確定部門是否有潛在不合格存在2、針對潛在的不合格部門相關(guān)人員是否按其嚴(yán)重程度和預(yù)防措施要求制定和實施預(yù)防措施質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 編號:SCLSQR8.205 受審核部門受審核部門
7、負(fù)責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價7.1、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、是否確定了產(chǎn)品實現(xiàn)的主要過程(按7.27.5)?刪減的7.5.2,是否能免除組織提供滿足要求產(chǎn)品的能力和責(zé)任(應(yīng)以文字予以描述,或在相關(guān)章節(jié)體現(xiàn))?產(chǎn)品實現(xiàn)過程有無外包,組織對外包過程是否做到了有效控制?2、了解產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃過程,是否將質(zhì)量目標(biāo)分解到相關(guān)職能和層次.3、對于產(chǎn)品實現(xiàn)過程所需的文件、資源、記錄是否確定。4、是否策劃過程所需的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動,明確產(chǎn)品過程產(chǎn)品的驗收接收準(zhǔn)則。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 編號:SCLSQR8.205 受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時
8、間過程要素審核要點審核記錄評價7.1、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃5、策劃的輸出形式和內(nèi)容是否恰當(dāng)?是否適于組織的運作方式?6、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃是否與其它過程要求一致。7、對于上述16天的審核7.27.5的審核予以證實。8、對于特定的產(chǎn)品、項目或合同是否識別,是否針對與常規(guī)不同的特定內(nèi)容進(jìn)行了策劃,策劃的輸出形式是否適宜,內(nèi)容是否有針對性可操作性質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 編號:SCLSQR8.205 受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價7.2.1、與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定(協(xié)查5.2)、對顧客的要求(包括交付和交付后活動的要求)是否得到充分識別并予以確定。、顧客沒有明
9、確,但規(guī)定或已知預(yù)期用途所必需的要求(產(chǎn)品的固有特性)是否確定下來?、與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)及要求是否充分確定?、組織自身是否確定了其它附加要求?、以上要求是以什么形式體現(xiàn),對14條款的要求要作出明確回答,如未形成文件,詢問相關(guān)的職能人員是否一致、對條中識別出的要求是否轉(zhuǎn)化為7.1 、7.3 、7.4 、7.5的輸入?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 編號:SCLSQR8.205 受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價7.2.2、與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審、在向顧客承諾提供產(chǎn)品前,對于7.2.1中確定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求是否進(jìn)行充分的評審?評審的內(nèi)容是否包括以下方面
10、:)對產(chǎn)品要求是否作出明確規(guī)定?)與以前表述不一致的合同或訂單的要求是否得到解決?)組織是否有能力滿足產(chǎn)品的使用交付和服務(wù)方面的要求?抽查相應(yīng)要求及評審結(jié)果,以及評審時所引發(fā)的措施的記錄。、對顧客沒有提供形成文件的要求時,在接受顧客要求前,是否都進(jìn)行了確認(rèn)、產(chǎn)品要求變更時,抽查評審記錄及相關(guān)文件的修改記錄,并詢問相關(guān)人員知道已變更要求? 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 編號:SCLSQR8.205 受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價7.2.3、與顧客的溝通、對產(chǎn)品信息以什么形式(如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品使用說明書等)進(jìn)行確定,如何向顧客溝通對溝通的方式及職責(zé)、
11、權(quán)限是否明確,并予以安排。2、對于顧客的詢問、合同或訂單的處理,包括修改的安排是否確定并實施。對于顧客的反饋(包括投訴),是否建立接收、處理及向顧客反饋的渠道。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 編號:SCLSQR8.205 受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價7.4.、采購過程1、是否對產(chǎn)品實現(xiàn)和對最終產(chǎn)品有影響的采購品,如:原材料、零部件、加工廠的模具等進(jìn)行了控制?2、是否依據(jù)其采購產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響確定對共飲及采購產(chǎn)品控制的類型和程度?、是否根據(jù)供放按組織的要求提供產(chǎn)品的能力制定了選擇和評價及重新評價供方的準(zhǔn)則、對供方的評價結(jié)果及評價
12、所引發(fā)的任何必要措施的記錄是否予以保持、有無外包若有,對外包是否按本條款對其進(jìn)行了選擇和評價重新評價,相關(guān)活動參照相應(yīng)要素進(jìn)行了控制、是否在合格供方處實施采購。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 編號:SCLSQR8.205 受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價7.4.2、采購信息、采購信息(文件、實物、圖樣等)能否清楚地表達(dá)擬采購的產(chǎn)品(如產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號數(shù)量等基本信息)采購信息的形式是否適宜是否傳遞給供方、當(dāng)采購產(chǎn)品對最終產(chǎn)品影響比較大,自由規(guī)定了產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求或人員資格的要求或質(zhì)量管理的要求,才能確保所采購產(chǎn)品的質(zhì)量保證要求。在采
13、購信息中,組織是否考慮了標(biāo)準(zhǔn)7.4.2中a/b/c條款的相應(yīng)要求。3、是否存在由于規(guī)定的采購要求不充分與不適宜造成的采購產(chǎn)品的不能滿足要求質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 編號:SCLSQR8.205 受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價7.4.3、采購產(chǎn)品的驗證1、組織是否確定并實施進(jìn)貨檢驗或其他必要的活動,以滿足采購要求(包括對外包過程的驗證)2、當(dāng)組織或顧客有現(xiàn)場驗證的要求時,組織要在采購信息中對驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。3、當(dāng)組織確定對采購產(chǎn)品實施進(jìn)貨檢驗,可按8.2.4要求進(jìn)行審核。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:SCLSQR8.205
14、 受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價7.5.1、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制1、是否對生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程進(jìn)行策劃(人、機、料、法、環(huán))并提出適當(dāng)?shù)囊?guī)定?2、用時生產(chǎn)和服務(wù)部門或人員是否得到產(chǎn)品特性的信息,如產(chǎn)品范圍、圖樣、服務(wù)規(guī)范等?3、必要時,具體作業(yè)人員能否得到并執(zhí)行有效的作業(yè)指導(dǎo)書?4、使用的設(shè)備能否滿足實現(xiàn)產(chǎn)品特性過程及過程能力的要求,并對設(shè)備有計劃的維護保養(yǎng)?5、 是否配備并使用必要的監(jiān)視和測量設(shè)備,或委托檢驗?6、對策劃出的監(jiān)視和測量活動是否實施?7、是否依據(jù)策劃的安排對產(chǎn)品的放行、交付和交付后活動予以實施?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:S
15、CLSQR8.205 受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價7.5.4、顧客財產(chǎn)1、是否充分識別組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)(包括知識產(chǎn)權(quán))?2、是否對其使用或包含于產(chǎn)品的顧客財產(chǎn)進(jìn)行驗證、保護、防護。3、顧客提供產(chǎn)品當(dāng)出現(xiàn)丟失、損壞、不適用情況時,是否及時通知顧客,并予以記錄?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:SCLSQR8.205 受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價7.5.5、產(chǎn)品防護1、組織是否在內(nèi)部處理和交付預(yù)定的地點期間對產(chǎn)品提供適當(dāng)?shù)姆雷o(包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護)?2、防護的范圍是否包
16、括了產(chǎn)品的組成部分(半成品和原材料)?3、是否存在產(chǎn)品防護不當(dāng)造成的產(chǎn)品不符合?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:SCLSQR8.205 受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價7.6、監(jiān)視和測量裝置的控制1、為驗證產(chǎn)品符合性是否確定所需的監(jiān)視和測量要求,以及是否確定了適宜的監(jiān)視和測量裝置?并現(xiàn)場抽查,予以證實。2、是否建立了對操作人員、測量方法及測試環(huán)境進(jìn)行控制的過程,以確保監(jiān)視和測量活動可行,并符合監(jiān)視和測量的要求。現(xiàn)場抽查文件、記錄、予以證實。3、組織是否對監(jiān)視和或測量活動進(jìn)行控制,包括對監(jiān)視和測量設(shè)備(本組織提供的以及顧客提供的)進(jìn)行校準(zhǔn)、維護、調(diào)
17、整;對有必要確保有效結(jié)果適的測量設(shè)備是否做到:a)按照規(guī)定的時間間隔或使用前,對照可溯源至國際或國家基準(zhǔn)的測量基準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)或驗證。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時,應(yīng)記錄用于校準(zhǔn)或驗證的依據(jù);b)必要時進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整;c)應(yīng)能識別測量設(shè)備是否處于校準(zhǔn)狀態(tài);d)采取措施防止調(diào)整時偏離校準(zhǔn)狀態(tài),造成測量失效。e)在搬運、維護和貯存期間防止損環(huán)和劣化。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:SCLSQR8.205 受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價7.6、監(jiān)視和測量裝置的控制4、當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)或損環(huán)時,當(dāng)設(shè)備不符合要求時,對以往測量結(jié)果的有效性是否進(jìn)行評價和記錄
18、?是否對測量設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?、是否保存了校準(zhǔn)和驗證的結(jié)果的記錄?6、監(jiān)視設(shè)備不能達(dá)到預(yù)期效果時是否采取可行的措施(校準(zhǔn)、調(diào)試等),保證監(jiān)視活動與監(jiān)視要求相一致。7、對用于監(jiān)視和測量的計算機是否在初次使用前對其滿足預(yù)期能力予以確認(rèn),并在必要時重新確認(rèn)?質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:SCLSQR8.205 受審核部門受審核部門負(fù)責(zé)人頁碼審核組長審核員審核時間過程要素審核要點審核記錄評價8.2.1、顧客滿意(協(xié)查5.2)1、組織是否確定了獲取顧客滿意的渠道、方法和頻次?這些渠道和方法能否全面的識別顧客方面的信息(包括產(chǎn)品質(zhì)量、交付和防護方面的反映,也包括顧客需求和期望的信息,市場動態(tài))。2、組織是否確定了分析利用顧客滿意信息的方法和職責(zé)?3、見8.4。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:SCLSQ
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