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會計學1第1頁/共33頁第2頁/共33頁第3頁/共33頁第4頁/共33頁第5頁/共33頁第6頁/共33頁 空氣凈化系統(tǒng)及良好的驗證程序空氣中的微生物 工藝用水系統(tǒng)及良好的水系統(tǒng)消毒驗證程序制藥用水中的微生物 合適的人員和物件控制措施人體和物件的微生物 選擇合適的消毒滅菌劑并驗證消毒滅菌效果表面微生物第7頁/共33頁盡管生物潔凈室采用了空氣潔凈技術(shù)，人員和物件都有了良好的控制措施，但是仍然不能很自信地認為微生物污染就能夠得到較好的控制。對無菌生產(chǎn)區(qū)域進行徹底的消毒，是一項十分復(fù)雜的技術(shù)，但是制藥企業(yè)并沒有像對待終端滅菌那樣去重視消毒技術(shù)，因此很有必要對消毒技術(shù)所包含的消毒劑選擇以及消毒條件的確定等方法提供給制藥企業(yè)，以利于對無菌生產(chǎn)區(qū)域的微生物進行有效的控制。第8頁/共33頁第9頁/共33頁第10頁/共33頁第11頁/共33頁第12頁/共33頁第13頁/共33頁第14頁/共33頁第15頁/共33頁第16頁/共33頁第17頁/共33頁第18頁/共33頁第19頁/共33頁第20頁/共33頁第21頁/共33頁第22頁/共33頁第23頁/共33頁第24頁/共33頁第25頁/共33頁第26頁/共33頁第27頁/共33頁第28頁/共33頁第29頁/共33頁
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