氯雷他定片說明書

1、氯雷他定片目錄一、簡介二、成分三、藥代動力學四、藥理毒理五、應用六、注意事項 一、簡介【通用名稱】氯雷他定片【商品名稱】百為樂?！居⑽拿Q】Loratadine Tabletso漢語拼音 1 Luleitadmg Pian?！舅幤贩诸悺靠棺儜B(tài)反應用藥。二. 成分【主要成分】氯雷他宦片主要成分為氯雷他宦，其化學名為4-（8-氯56-二氫-11乩苯并5.6環(huán)庚 基12b并毗嚨11烯卜1 哌喘竣酸乙酯?！痉肿邮健緾22H23C1N2O2?！痉肿恿俊?82.89【性狀】白色結(jié)晶性粉末，無臭無味.在甲醇、乙醇、丙酗中易溶，乙醛中溶解。三、藥代動力學1空腹口服吸收迅速。服后13小時起效，812小時達最大效

2、應，持續(xù)作用達24小時以上。食 物可使藥峰時間延遲，AUC增加。正常成年人，氯雷他定的T1/2為28 （8. 892）小時.80%以代 謝物形式出現(xiàn)于尿和光便中.2慢性腎功能哀竭者（肌酊淸除率W30ml/分鐘），藥物的AITC和血藥濃度升高約735,而其代謝 物的AUC則升高約120%。慢性乙醇肝病患者，氯雷他定gAUC利藥峰濃度為正常人的2倍，氯雷他 定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時，可隨肝病的嚴取程度而延長。3氯苗他定與其代謝物的蛋白結(jié)合率分別為97®和73$77亂本品及梵代謝物不易透過血腦屏障, 主耍在外周H1受體部位起作用。四、藥理毒理【藥理作用】本品為高效、作用持

3、久的三環(huán)類抗組胺藥，為選擇性外周H1受體拮抗劑?？删徑膺^敏反應 引起的各種癥狀?！径纠硌修獭?本品無明顯的抗膽誠和中樞抑制作用°2毒理學動物試驗未見明靠致畸作用。本品為H1受體阻斷劑，對外周H1受體有高度的選擇性， 對中樞H1受體的親和力弱，可抑制肥大細胞釋放白三烯和組胺。3本品起效快，作用持久，抗組胺作用比阿司米哇和特非那定均強，抗變態(tài)反應作用較好。n 服吸吹迅速、良好，1. 5小時血藥濃度達郵值，大部分經(jīng)肝臟代謝，其代謝產(chǎn)物仍活性，原 形藥物及代謝物自廉和糞便排出。五、應用【適應癥】用于季節(jié)性或常年性過敏性鼻炎、由過敏原引起的尊麻疹及皮膚瘙癢.【用法用量】成人和12歲以上兒童lO

4、mgl次/日體重大于30公斤：1日1次，一次lOrng.體重小 于等于30公斤：1日1次，一次5 mg?！静涣挤磻吭跉疤?0mg的推薦劑量下，本品未見明顯的鎮(zhèn)靜作用。常見不良反應有乏力、頭痛、嗜曉、 口、丹腸逍不適包括惡心、円炎以及皮疹等.罕見不良反應有有脫發(fā)、過敏反應、肝功能異 常、心動過速及心悸筈.【藥物相互作用】1. 同時服用削廉哇、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物，會提高氯雷他定在血漿中的 濃度，應慎用。英他已知能抑制肝臟代謝的藥物，在未明確與氯育他定相互作用前就謹慎合用.2. 抑制肝藥物代謝酶功能的藥物能使本品的代謝減慢。每日同服酬康P±400mg,可使氯雷他定及 其活性代謝物去復乙基氯雷他立的血漿濃度升高，但未觀察到心電圖改變。與大環(huán)內(nèi)酯類抗生 素、西咪替丁、茶堿等藥物并用也可抑制氯雷他定的代謝。3. 如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢保師或藥師?！窘伞繉δ酒分谢钚猿煞旨拜o料過敏者或特異體質(zhì)的病人禁用六、注意事項1. 嚴巫肝功能不全的患者諸在醫(yī)生指導下使用。2. 妊娠期及哺乳期婦女憤用。服藥期宜停止哺乳。3. 在作皮試前的約48小時左右就中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽杵反應發(fā)生。4. 對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用.5. 本品性狀發(fā)生改變時禁止使丿I。6. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。7. 兒童