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1、中藥的發(fā)展史1. 中藥的發(fā)展史中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶,也是世界傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的重要組成 部分。中藥的歷史可追溯到五千多年前的炎帝神農(nóng)氏。由于中藥, 草類占大多數(shù),所以記載藥物的書籍稱為“本草”。據(jù)考證,現(xiàn) 知的最早本草著作為神衣本草經(jīng)。該書總結(jié)了戰(zhàn)國(guó)時(shí)期的許 多用藥經(jīng)驗(yàn),經(jīng)漢醫(yī)家不斷抄錄、增補(bǔ)而成。到了南北朝,梁代 弘景(公元4525362. 影響中藥發(fā)展的因素2.1中藥開發(fā)所存在的問題中藥原料來自自然,又多為人工分散采收、加工,受天氣、 地域差別及人為影響因素很大;過度開發(fā)使一些寶貴的中藥材資 源瀕臨枯竭;大宗中藥材品種栽培技術(shù)研究推廣不夠;生產(chǎn)管理 粗放,單產(chǎn)低、質(zhì)量差的現(xiàn)象較為普遍;對(duì)珍貴的種

2、質(zhì)資源保護(hù) 和優(yōu)質(zhì)中藥材的引種和栽培還缺乏統(tǒng)一的組織和協(xié)調(diào);一些珍稀 瀕危藥材代用品的研究還比較薄弱;對(duì)中藥有效成分分析、毒理 藥效檢測(cè)、質(zhì)量檢測(cè)、包裝、貯存等方面尚無統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和科學(xué) 的方法,缺乏嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)和良好的監(jiān)控方法,很難保證 產(chǎn)品質(zhì)量的均一、穩(wěn)定性;對(duì)人工種植的中草藥,重金屬含量、 農(nóng)藥殘留量等超標(biāo)。這些因素直接影響了中成藥的質(zhì)量。并且中 藥現(xiàn)代化程度不高。雖然傳統(tǒng)的中醫(yī)藥煎煮法療效相對(duì)顯著,但 是現(xiàn)代快節(jié)奏的生活方式使人們的生活習(xí)慣大為改變。并且其有 濃重點(diǎn)中藥味的湯劑和體積過大的中藥丸,而且中藥湯劑的煎熬 過程和火候也是西方人難以掌握的。凡此種種都影響中藥的發(fā)展。2.2中

3、藥行業(yè)所存在問題極其措施問題主要有:1. 研究能力有限。我國(guó)藥用資源豐富,以藥用植物為例, 有一定應(yīng)用記載的約有5000余種,但做過一定化學(xué)或藥學(xué)研究的 不過20%,研究較深入的不過一、二百種。在600多種中藥中, 不少還是知其然不知其所以然的藥物,多數(shù)不能躋身國(guó)際市場(chǎng)。2. 中藥現(xiàn)代化"重兩頭,輕中間”。3. 企業(yè)規(guī)模小,行業(yè)集中度低。4. 新藥研發(fā)質(zhì)量較低。5. 生產(chǎn)裝備比較落后。6. 中藥出口停滯,國(guó)際化程度未有改善。7. 研究經(jīng)費(fèi)嚴(yán)重不足。采取建議:1. 積極推進(jìn)中藥材生產(chǎn)規(guī)化、產(chǎn)業(yè)化和集約化進(jìn)程,建 立中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系,推廣中藥材的規(guī)化種植;應(yīng)用 先進(jìn)的栽培技術(shù)和

4、生物技術(shù),提高中藥材質(zhì)量和產(chǎn)量;加強(qiáng)野生 藥材資源保護(hù),開展野生藥材變家種、家養(yǎng)和代用品方面的研究;規(guī)道地中藥材的種植和經(jīng)營(yíng),實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化;鼓勵(lì)和支持中藥提取 物的標(biāo)準(zhǔn)化、商品化生產(chǎn)。2. 正確處理繼承與創(chuàng)新的關(guān)系,借鑒國(guó)際天然藥物的發(fā)展 經(jīng)驗(yàn),積極采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)改進(jìn)質(zhì)量控制指標(biāo)和方法,完善質(zhì) 量、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系,進(jìn)一步與國(guó)際接軌。3. 積極推廣應(yīng)用先進(jìn)的提取、純化和制劑技術(shù),提髙產(chǎn)品 的技術(shù)含量。加快現(xiàn)代技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用,開發(fā)新的中藥 劑型。爭(zhēng)取有2-3個(gè)中成藥正式進(jìn)入國(guó)際藥品市場(chǎng)。4. 加大中藥研發(fā)的投入,鼓勵(lì)中藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)廣泛吸 納社會(huì)資金,充分利用股票市場(chǎng)籌集資金,鼓勵(lì)企業(yè)發(fā)行

5、債券, 吸引外國(guó)資本和民間資本進(jìn)入中藥行業(yè),培育有潛能的產(chǎn)品。5. 注重中藥專業(yè)人才的培養(yǎng)與儲(chǔ)備,加強(qiáng)中藥專業(yè)的高等 教育,培養(yǎng)具備現(xiàn)代管理知識(shí)的復(fù)合型人才,充實(shí)中藥生產(chǎn)管理 第一線。6. 重視我國(guó)的中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),健全相應(yīng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保 護(hù)法律體系,培育有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的品牌,維護(hù)我國(guó)中藥產(chǎn)品在國(guó) 際市場(chǎng)上的利益。3. 中藥的優(yōu)勢(shì)3.1中藥開發(fā)的優(yōu)勢(shì)中國(guó)科學(xué)院副院長(zhǎng)竺院士說,現(xiàn)在許多西方專家發(fā)現(xiàn),一 些疾病無法僅靠西藥的某種單個(gè)化學(xué)物質(zhì)去治療,例如艾滋病, 但釆用“雞尾酒療法”后效果卻比較明顯。'雞尾酒療法'與傳 統(tǒng)中藥有異曲同工之處,都提倡多靶點(diǎn)綜合治療。”竺說,當(dāng)越 來越多的

6、西方科學(xué)家認(rèn)同這一做法時(shí),中西藥結(jié)合的時(shí)代就來臨 了,傳統(tǒng)中醫(yī)藥就能被西方國(guó)家所接受,中國(guó)天然藥物的優(yōu)勢(shì)可概括為:中醫(yī)藥理論的優(yōu)勢(shì); 資源優(yōu)勢(shì);生物具有多樣性;中國(guó)特有種屬;民間使用基 礎(chǔ)。中藥真正的優(yōu)勢(shì)是以中醫(yī)理論為指導(dǎo)幾千年來的行之有效的 復(fù)方臨床配伍經(jīng)驗(yàn)、數(shù)量眾多經(jīng)臨床直接證實(shí)有效的中藥復(fù)方處 方及廣大人民對(duì)中醫(yī)的認(rèn)可和中藥的使用傳統(tǒng)。中國(guó)是中藥臨床 研究開展最優(yōu)越的地方,這是中國(guó)所獨(dú)有的優(yōu)勢(shì)。中國(guó)加入WTO 后,中國(guó)的西藥制藥工藝受到了極大的挑戰(zhàn),西藥以仿制品居多, 沒有獨(dú)立的知識(shí)產(chǎn)權(quán),所以生產(chǎn)企業(yè)迫切需要開發(fā)具有獨(dú)立知識(shí) 產(chǎn)權(quán)的新藥。在中國(guó)開發(fā)中藥新藥還是很有優(yōu)勢(shì)的,具有投資少、 周

7、期短、見效快的特點(diǎn)。因此,只要各相關(guān)行業(yè)通力合作,建立 現(xiàn)代化的中藥生產(chǎn)企業(yè),大力開發(fā)中藥新藥,不僅會(huì)給商家?guī)?巨大的經(jīng)濟(jì)效益,還會(huì)為推動(dòng)我國(guó)中藥醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展作出巨大 的貢獻(xiàn)?!爸兴幹辽僭谌齻€(gè)方面具有相對(duì)的優(yōu)勢(shì):在新藥開發(fā)上, 原料資源、研制費(fèi)用和開發(fā)周期、開發(fā)難度與安全性均具西藥無 可比擬的特色和優(yōu)勢(shì);在用藥費(fèi)用上,中藥比西藥更經(jīng)濟(jì);在工 業(yè)生產(chǎn)中,不論是工藝難度,還是設(shè)備、能源等的投入,生產(chǎn)中 藥都比生產(chǎn)生物工程藥、化學(xué)合成藥易行得多” 1。中國(guó)進(jìn)入WTO后,為中國(guó)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)提供了極好的機(jī)遇, 為中國(guó)中藥在各國(guó)的應(yīng)用帶來了更大的空間,是推廣中醫(yī)中藥的 大好時(shí)機(jī)。中國(guó)是一個(gè)中藥生產(chǎn)大國(guó)

8、,有豐富的藥材資源,是一 個(gè)非常大的原料市場(chǎng);我國(guó)擁有1萬多種可藥用的植物,有系統(tǒng) 的中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論和浩瀚的醫(yī)籍文獻(xiàn)資源,在民間還有大量的單 方、驗(yàn)方中國(guó)人應(yīng)用中藥也有幾千年的歷史,也是一個(gè)應(yīng)用中藥 的大市場(chǎng)2。因此,中藥開發(fā)的優(yōu)勢(shì)是必然的,其發(fā)展前景也 是不可估量的。3.2中藥行業(yè)發(fā)展的有利因素?fù)碛型暾闹兴幾灾髦R(shí)產(chǎn)權(quán),是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在入世后 參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的最大優(yōu)勢(shì)所在。因此,對(duì)傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)技術(shù)進(jìn)行 改造,加快中藥現(xiàn)代化進(jìn)程,已是目前中醫(yī)藥行業(yè)的共識(shí)。中藥行業(yè)面臨著巨大的發(fā)展機(jī)遇,具體表現(xiàn)在:(一)資源豐富,中藥產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模中國(guó)具有世界上最豐富的天然藥物資源,其總蘊(yùn)臧量就達(dá) 850萬噸左右

9、,如紫杉醇是從名貴樹種紅杉樹中提取的,而世界 圍的又以我國(guó)的紅杉樹樹種的紫杉醇含量最髙,目前歐美等發(fā)達(dá) 國(guó)家每年都要從我國(guó)進(jìn)口大量的紫杉醇;又如目前在世界各國(guó)流 行的綠色健康藥物銀杏葉片制劑,其原料為銀杏葉,而全球銀杏 葉用量的90%來自于我國(guó)。中國(guó)早已是世界上最大的天然藥村出 口國(guó)。(二)藥品替代優(yōu)勢(shì)隨著化學(xué)藥品毒副作用不斷出現(xiàn),醫(yī)源性、藥源性疾病日 益增加,人們開始把眼光轉(zhuǎn)向更為自然的傳統(tǒng)醫(yī)藥領(lǐng)域,期望從 中尋找出路。一個(gè)回歸大自然、崇尚天然藥物的潮流正在全球形 成。由于中藥迎合了這種回歸自然的潮流,而且中藥療效穩(wěn)定、 相對(duì)安全以及對(duì)一些疑難疾病具有療效顯著的特點(diǎn)。故而中藥不 僅在我國(guó)衛(wèi)生

10、保健中發(fā)揮著其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)和不可取代的作用,而 且也有望得到世界各國(guó)的青睞和接受,其國(guó)際市場(chǎng)前景誘人。(三)入世后有助于中藥國(guó)際市場(chǎng)開發(fā)(四)世界開始逐步認(rèn)識(shí)并承認(rèn)中藥的合法地位(五)有利的國(guó)產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境(六)OTC市場(chǎng)容量巨大我國(guó)的OTC (非處方藥物)市場(chǎng)是個(gè)極具發(fā)展?jié)摿Φ?、?求巨大的新興藥品市場(chǎng)。在我國(guó),OTC市場(chǎng)需求增長(zhǎng)速度最近幾 年都保持在35%以上。專家預(yù)計(jì),到2010年,OTC市場(chǎng)將占到整 個(gè)藥品市場(chǎng)的50%以上。OTC市場(chǎng)不僅在我國(guó),在世界各主要國(guó)家 都是未來幾年發(fā)展最快的市場(chǎng)區(qū)域。所以在OTC市場(chǎng),中藥占據(jù) 了半壁以上江山。據(jù)統(tǒng)計(jì),在我國(guó)現(xiàn)有OTC藥品中西藥活性成分 及復(fù)方制

11、劑僅有146種,而中成藥卻有160種被列入OTC藥品目 錄。因此,0TC市場(chǎng)將是中藥能夠保持快速發(fā)展的強(qiáng)大動(dòng)力。4. 新技術(shù)的加盟納米技術(shù)與基因和網(wǎng)絡(luò)為21世紀(jì)的三大科技革命,其對(duì)各個(gè)領(lǐng)域?qū)a(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。中藥劑型的研究是一個(gè)長(zhǎng)期的過程,結(jié)合納米技術(shù)將能有效地改善傳統(tǒng)中藥劑型的弱點(diǎn),給國(guó)中藥產(chǎn) 業(yè)注入新的活力,其市場(chǎng)前景廣泛,社會(huì)效益及經(jīng)濟(jì)效益均顯著。 所以通過納米技術(shù)提出納米中藥,有關(guān)研究表明,一些中藥納米 化后,能降低其毒副作用,提高藥效和生物利用度,從而降低病 人的用藥量,大節(jié)約了有限的中藥資源。因此納米中藥也蘊(yùn)藏著 無限商機(jī)、財(cái)富和巨大的產(chǎn)業(yè)擴(kuò)潛力,它還將引起國(guó)外風(fēng)險(xiǎn)投資 者的普遍關(guān)注

12、。這不僅可以大提高中藥的現(xiàn)代化和標(biāo)準(zhǔn)化,加速 中藥向國(guó)際市場(chǎng)進(jìn)軍的步伐,而且還可以對(duì)中藥的發(fā)展產(chǎn)生革命 性的影響。利用納米中藥技術(shù),來發(fā)展新的中藥加工方法和新的中藥 劑型,并可導(dǎo)致單味藥或復(fù)方藥的理化性質(zhì)、生物活性、功效、 毒副作用等發(fā)生變化:諸如可能出現(xiàn)了縮短藥物煎煮時(shí)間,提高 藥物的溶出率;提髙生物利用度、減少用藥量、節(jié)約有限的中藥 資源;提髙中藥治療效果;有利于中藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化和國(guó)際化而走 向世界;藥物的毒副作用可能有相應(yīng)的變化等。納米科學(xué)技術(shù)被 認(rèn)為是對(duì)21世紀(jì)一系列高新技術(shù)的產(chǎn)生與發(fā)展有極為重要影響 的一門熱點(diǎn)學(xué)科,將成為新世紀(jì)主要科技之一。在藥物研究中, 納米球(nanosphore)、納米囊(nanoca

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