藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)及醫(yī)療大數(shù)據(jù)分析在循證醫(yī)學(xué)管理中的應(yīng)用宣建偉廣州PPT學(xué)習(xí)教案

1、會(huì)計(jì)學(xué)1面臨挑戰(zhàn)：面臨挑戰(zhàn)：全球全球性醫(yī)療性醫(yī)療/ /藥藥品費(fèi)用的急劇上漲品費(fèi)用的急劇上漲 第1頁(yè)/共37頁(yè)第2頁(yè)/共37頁(yè) 臨床效果是否令人信服？ 哪些患者能從中受益？ 預(yù)算是否足以支付？ 總的來(lái)講，是否值得去償付？ 如果可以選擇，我會(huì)償付哪種藥品？第3頁(yè)/共37頁(yè)第4頁(yè)/共37頁(yè)產(chǎn)業(yè)界/競(jìng)爭(zhēng)的需求 前瞻安全性、有效性、質(zhì)量安全性、有效性、質(zhì)量可支付性及對(duì)醫(yī)療服務(wù)的影響可支付性及對(duì)醫(yī)療服務(wù)的影響臨床效益臨床效益& 成本效果成本效果適宜性適宜性第第4關(guān)關(guān)第第5關(guān)關(guān)第第6關(guān)關(guān)第5頁(yè)/共37頁(yè)7經(jīng)濟(jì)學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)投入投入產(chǎn)產(chǎn)出出成本成本健康結(jié)果健康結(jié)果藥物的藥物的“性價(jià)比性價(jià)

2、比”第6頁(yè)/共37頁(yè)8l 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)（藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)（pharmacoeconomicspharmacoeconomics) ) 評(píng)估評(píng)估：是通過(guò)比較各種藥物治療方案的全部預(yù)期健康結(jié)果健康結(jié)果和全部預(yù)期成成本本/ /花費(fèi)花費(fèi)對(duì)備擇方案作出整體性價(jià)比整體性價(jià)比評(píng)估的一種方法。評(píng)估結(jié)果提供給決策者作為進(jìn)行選擇和決策時(shí)的參數(shù)和依據(jù)。l 健康結(jié)果評(píng)估健康結(jié)果評(píng)估和成成本本/ /花費(fèi)分花費(fèi)分析析是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的兩大重要部分第7頁(yè)/共37頁(yè)9 效果效果（EffectivenessEffectiveness） 效用效用（UtilityUtility） 效益效益（BenefitBenefit）o中間指標(biāo)：如血壓

3、、血脂、血糖等生化指標(biāo)中間指標(biāo)：如血壓、血脂、血糖等生化指標(biāo)(biomarkers)(biomarkers)o終點(diǎn)指標(biāo)：如避免心肌梗死、中風(fēng)、糖尿病等疾病狀態(tài)終點(diǎn)指標(biāo)：如避免心肌梗死、中風(fēng)、糖尿病等疾病狀態(tài)(morbidity)(morbidity)的發(fā)生，避免疾病導(dǎo)致的死亡的發(fā)生，避免疾病導(dǎo)致的死亡(mortality)(mortality)等等o質(zhì)量調(diào)整生命年（質(zhì)量調(diào)整生命年（Quality-adjusted Life Year, QALYQuality-adjusted Life Year, QALY）：將一個(gè)人的實(shí)際生存年數(shù)換算為相當(dāng)于完全健康的人生存了幾年。）：將一個(gè)人的實(shí)際生存年數(shù)

4、換算為相當(dāng)于完全健康的人生存了幾年。o以貨幣計(jì)量的健康結(jié)果，例如：多生存一年價(jià)值為以貨幣計(jì)量的健康結(jié)果，例如：多生存一年價(jià)值為1010萬(wàn)美金等萬(wàn)美金等第8頁(yè)/共37頁(yè)10例：例：PCIPCI術(shù)的藥物治療術(shù)的藥物治療Biomarkers 動(dòng)脈粥樣硬動(dòng)脈粥樣硬化化 Morbidity 心肌梗死心肌梗死卒中卒中Mortality 心血管性死心血管性死亡亡 全因死亡全因死亡第9頁(yè)/共37頁(yè)11CREDOCREDO研究結(jié)果顯示，研究結(jié)果顯示，PCIPCI術(shù)后氯吡格雷治療從術(shù)后氯吡格雷治療從1 1月延月延長(zhǎng)至長(zhǎng)至1 1年，可顯著降低心梗、卒中和心血管性死亡復(fù)年，可顯著降低心梗、卒中和心血管性死亡復(fù)合事件的

5、發(fā)生率。合事件的發(fā)生率。氯吡格雷氯吡格雷1 1年年（n=1053n=1053）氯吡格雷氯吡格雷1 1個(gè)月個(gè)月(n=1063) (n=1063) P P值值 復(fù)合事件復(fù)合事件89(8.5%)89(8.5%)122(11.5%)122(11.5%)0.020.02 心梗心梗70(6.6%)70(6.6%)90(8.5%)90(8.5%)0.130.13 卒中卒中9 9（0.9%)0.9%)12(1.1%)12(1.1%)0.680.68 心血管性死亡心血管性死亡18(1.7%)18(1.7%)24(2.3%)24(2.3%)0.450.45Beinart, Sean C., et al. Long

6、-term cost effectiveness of early and sustained dual oral antiplatelet therapy with clopidogrel given for up to one year after percutaneous coronary intervention: results from the clopidogrel for the reduction of events during observation (CREDO) trial. Journal of the American College of Cardiology

7、46.5 (2005): 761-769.第10頁(yè)/共37頁(yè)氯吡格雷氯吡格雷1 1年年氯吡格雷氯吡格雷1 1個(gè)月個(gè)月生命年差值生命年差值95%CI 95%CI 心梗心梗0.20950.31050.1010（0.0163,0.1834）*卒中卒中0.02630.04700.0207（-0.0107,0.0540）心血管性死亡心血管性死亡0.13530.21080.0755（-0.0369,0.1909）總計(jì)總計(jì)0.37630.37630.56830.56830.19200.1920（0.0539,0.33690.0539,0.3369）* *Beinart, Sean C., et al. Lo

8、ng-term cost effectiveness of early and sustained dual oral antiplatelet therapy with clopidogrel given for up to one year after percutaneous coronary intervention: results from the clopidogrel for the reduction of events during observation (CREDO) trial. Journal of the American College of Cardiolog

9、y 46.5 (2005): 761-769.氯吡格雷治療相關(guān)的損失生命年氯吡格雷治療相關(guān)的損失生命年*: 具有顯著性差異第11頁(yè)/共37頁(yè)13 直接成本直接成本（Direct CostDirect Cost） 間接成本間接成本（Indirect CostIndirect Cost） 隱性成本隱性成本（Intangible Cost)Intangible Cost)直接醫(yī)療成本直接醫(yī)療成本 直接非醫(yī)療成本直接非醫(yī)療成本是指某種治療方案所消耗的醫(yī)療資是指某種治療方案所消耗的醫(yī)療資源，如藥費(fèi)、醫(yī)療費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi)、護(hù)源，如藥費(fèi)、醫(yī)療費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi)、護(hù)理費(fèi)、住院費(fèi)等。理費(fèi)、住院費(fèi)等。病人因?qū)で筢t(yī)療服務(wù)而直接消

10、耗的病人因?qū)で筢t(yī)療服務(wù)而直接消耗的醫(yī)療資源以外的資源，如交通費(fèi)、醫(yī)療資源以外的資源，如交通費(fèi)、食宿費(fèi)、營(yíng)養(yǎng)食品費(fèi)等。食宿費(fèi)、營(yíng)養(yǎng)食品費(fèi)等。由于疾病、傷殘或死亡造成的患者和其家庭的勞由于疾病、傷殘或死亡造成的患者和其家庭的勞動(dòng)時(shí)間及生產(chǎn)率損失（動(dòng)時(shí)間及生產(chǎn)率損失（Productivity LossProductivity Loss），），包括休學(xué)、休工、早亡等所造成的工資損失等。包括休學(xué)、休工、早亡等所造成的工資損失等。因疾病或?qū)嵤╊A(yù)防、診斷等醫(yī)療服務(wù)所引起的疼因疾病或?qū)嵤╊A(yù)防、診斷等醫(yī)療服務(wù)所引起的疼痛、憂慮、緊張等生理上和精神上的痛苦及不適痛、憂慮、緊張等生理上和精神上的痛苦及不適。第12頁(yè)

11、/共37頁(yè)14直直接醫(yī)療成本不僅是治療該疾病的費(fèi)用，還包括并發(fā)癥和接醫(yī)療成本不僅是治療該疾病的費(fèi)用，還包括并發(fā)癥和不良預(yù)后等產(chǎn)生的醫(yī)療費(fèi)用；而合理用藥方案會(huì)減少住院不良預(yù)后等產(chǎn)生的醫(yī)療費(fèi)用；而合理用藥方案會(huì)減少住院、檢查、手術(shù)等與不良預(yù)后相關(guān)的醫(yī)療成本。、檢查、手術(shù)等與不良預(yù)后相關(guān)的醫(yī)療成本。氯吡格雷氯吡格雷1 1年年氯吡格雷氯吡格雷1 1個(gè)月個(gè)月差值差值95% CI95% CI首次住院首次住院15,61415,744-130（-706,461）再次住院再次住院5,4595,464-5（-999,977）藥物成本藥物成本902102800（774,825）*總成本總成本21,97421,310

12、664（-461,1784）單位：美元*: 具有顯著性差異Beinart, Sean C., et al. Long-term cost effectiveness of early and sustained dual oral antiplatelet therapy with clopidogrel given for up to one year after percutaneous coronary intervention: results from the clopidogrel for the reduction of events during observation (CR

13、EDO) trial. Journal of the American College of Cardiology 46.5 (2005): 761-769.第13頁(yè)/共37頁(yè)15第14頁(yè)/共37頁(yè)ICER的的閥值閥值 成本更高成本更高(C) 成本更低成本更低效果效果更更好好(E) 效果效果更更差差拒絕區(qū)域拒絕區(qū)域具有成本效果具有成本效果 綠色綠色= = 可可接受的區(qū)接受的區(qū)域域絕對(duì)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)優(yōu)勢(shì)Economist HeavenICERICER的閥值：的閥值：通常采用WHO的推薦標(biāo)準(zhǔn)ICER1倍人均GDP:增加的成本完全值得1倍人均GDPICER3倍人均GDP:增加的成本不值得美國(guó)： 50,00

14、0 USD/QALY英國(guó)： 20-30,000 BL/QALY爭(zhēng)議爭(zhēng)議區(qū)域區(qū)域BCDA第15頁(yè)/共37頁(yè)臨床療效數(shù)據(jù)臨床療效數(shù)據(jù)+ 流流行病行病學(xué)數(shù)據(jù)學(xué)數(shù)據(jù)+ 經(jīng)經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)濟(jì)數(shù)據(jù)衛(wèi)生衛(wèi)生/藥物經(jīng)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)模型濟(jì)學(xué)模型第16頁(yè)/共37頁(yè)第17頁(yè)/共37頁(yè)大 速 度 （ H i g h V e l o c i t y ）數(shù) 據(jù) 收 集 頻 率 已 經(jīng) 接 近 實(shí) 時(shí) 和 數(shù) 據(jù) 流 ， 遠(yuǎn) 遠(yuǎn) 不 局 限 于 少 量 周 期 性 的 報(bào) 表 。多 樣 性 （ H i g h V a r i e t y ）大 量 的 信 息 已 經(jīng) 趨 向 于 非 結(jié) 構(gòu) 性 數(shù) 據(jù) 。 其 中 包 括 臨 床 評(píng)

15、估 記 錄 ， 醫(yī) 療 圖 像 ， 錄 像 ， 基 因 表 達(dá) ， 網(wǎng) 絡(luò) 媒 體 。第18頁(yè)/共37頁(yè)“死后升天”已經(jīng)過(guò)時(shí)了。時(shí)髦的說(shuō)法是上載到云盤第19頁(yè)/共37頁(yè)藥廠:市場(chǎng)營(yíng)銷數(shù)據(jù)醫(yī)療數(shù)據(jù)研發(fā)數(shù)據(jù)醫(yī)保組織醫(yī)保組織:報(bào)銷數(shù)據(jù)管理人群的基本數(shù)據(jù)醫(yī)療業(yè)者醫(yī)療業(yè)者:電子醫(yī)療檔案臨床測(cè)試結(jié)果臨床評(píng)估記錄患者患者:社交網(wǎng)絡(luò)行為數(shù)據(jù)患者提供的療效數(shù)據(jù)政府管理機(jī)關(guān)政府管理機(jī)關(guān):政策和規(guī)范數(shù)據(jù)第20頁(yè)/共37頁(yè)第21頁(yè)/共37頁(yè)古之達(dá)人，推而通之，大而天地山河，細(xì)而秋毫微塵，此心無(wú)所不在，無(wú)所不見(jiàn)。是以小中見(jiàn)大，大中見(jiàn)小，一為千萬(wàn)，千萬(wàn)為一，皆心法爾。宋宋蘇轍蘇轍洞山文長(zhǎng)老語(yǔ)錄洞山文長(zhǎng)老語(yǔ)錄演繹不完全歸納

16、RCTRWE第22頁(yè)/共37頁(yè)24(Paper) Medical RecordsElectronic Medical RecordsSimply Medical Data (Or Just Data)第23頁(yè)/共37頁(yè)慢性慢性阻塞性阻塞性肺病患者惡化預(yù)測(cè)肺病患者惡化預(yù)測(cè)目標(biāo)目標(biāo) 從臨床醫(yī)療大數(shù)據(jù)中查看從臨床醫(yī)療大數(shù)據(jù)中查看慢性阻塞性慢性阻塞性肺病肺病患者患者的惡化情況，的惡化情況，用用預(yù)測(cè)模型預(yù)測(cè)模型預(yù)測(cè)，然后通過(guò)干預(yù)手段識(shí)別高危人群。預(yù)測(cè)，然后通過(guò)干預(yù)手段識(shí)別高危人群。 結(jié)果結(jié)果 通過(guò)通過(guò)對(duì)臨床醫(yī)療數(shù)據(jù)的回歸分析建立數(shù)學(xué)模型，可以準(zhǔn)確地預(yù)對(duì)臨床醫(yī)療數(shù)據(jù)的回歸分析建立數(shù)學(xué)模型，可以準(zhǔn)確地預(yù)測(cè)慢性阻塞性肺病急性發(fā)作的概率和測(cè)慢性阻塞性肺病急性發(fā)作的概率和成本。成本。單病種管理實(shí)例單病種管理實(shí)例第24頁(yè)/共37頁(yè)第25頁(yè)/共37頁(yè)27糖尿病管理卡糖尿病管理卡 糖尿病糖尿病管理管理糖尿病隨訪表糖尿病隨訪表糖尿病質(zhì)控糖尿病質(zhì)控血糖曲線圖血糖曲線圖第26頁(yè)/共37頁(yè)28醫(yī)療和公衛(wèi)整合醫(yī)療和公衛(wèi)整合高血壓高血壓管理管理高血壓患者隨訪高血壓患者隨訪患者血壓曲線圖患者血壓曲線圖高血壓質(zhì)量控制高血壓質(zhì)量控制第27頁(yè)/共37頁(yè)C:usersdataJX臨床路徑管理臨床路徑管理實(shí)例實(shí)例第28頁(yè)/共37頁(yè)第29頁(yè)/共37頁(yè)第30頁(yè)