第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)概況資料

1、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)概況一、國外獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展1.1、 獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展歷史1925年美國出現(xiàn)商業(yè)化運(yùn)營檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室20世紀(jì)80年代中期。醫(yī)院附屬實(shí)驗(yàn)室占臨床檢驗(yàn)市場60%的份額，私人診所實(shí)驗(yàn)室占20%左右的份額，而獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室占20%左右的份額20世紀(jì)90年代中期，獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室占 36%的市場份額，醫(yī)院附屬實(shí)驗(yàn)室占56%的份額，私人診所下降至8%。1.2、 國外獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀QUEST和LabCorp兩家經(jīng)營規(guī)模最大，均可開展3000余項(xiàng)的診斷項(xiàng)目。近年來，Quest 和LabCorp的銷售凈利率在8-12%之間浮動(dòng)，毛利率一直穩(wěn)定在40%以上。其中Quest在美國擁有31個(gè)區(qū)域性大型診斷中心

2、，155家快速反應(yīng)實(shí)驗(yàn)室，超過 2100 個(gè)病人服務(wù)中心，每年診斷超過1億個(gè)標(biāo)本。目前，美國前三名公司的市場占有率超過 60%, 市場集中度很高。在歐美和日本等發(fā)達(dá)國家，獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)占據(jù)臨床檢驗(yàn)市場的1/3。而中國99%的檢驗(yàn)業(yè)務(wù)仍在醫(yī)院檢驗(yàn)科完成。 但相比Quest擁有的3000多項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目，中國 的大型醫(yī)院也只有 5001000個(gè)項(xiàng)目。2004年以來，Quest和LabCorp兩家美國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)單位：億美元公司名稱項(xiàng)目2010 年2009 年2008 年2007 年2006 年2005 年2004 年Quest收入73.474.672.567.062.755.051.3

3、毛利30.631.329.927.425.622.521.4凈利7.27.35.83.45.95.55.0毛利率43.69%43.96%41.30%40.80%40.80%40.80%41.70%LabCorp收入50.046.945.140.735.933.330.8毛利21.019.718.716.915.313.912.9凈利5.65.44.64.84.33.93.6毛利率42.00%42.00%41.60%41.60%42.60%41.00%41.00%【數(shù)據(jù)來源】：Quest和Labcorp各年度年報(bào)由上表可見，Quest和LabCorp兩家美國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室近年保持較為平穩(wěn)的增長態(tài)

4、勢，有較強(qiáng)的盈利能力。目前美國的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室所開展的臨床診斷業(yè)務(wù)，除了醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)外包診斷業(yè)務(wù)，也直接面向患者提供診斷服務(wù)，此外還有些獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室利用自身醫(yī)學(xué)診斷平臺開展更多的相關(guān)新業(yè)務(wù)，如新藥研發(fā)的臨床試驗(yàn)、疾病風(fēng)險(xiǎn)檢測等。二、國內(nèi)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所發(fā)展2.1 發(fā)展概況受市場發(fā)展較晚和醫(yī)療制度等影響，中國第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)尚處于發(fā)展初期，整體市場規(guī)模較小。目前中國從事第三方醫(yī)學(xué)診斷市場規(guī)模不足20億元，僅占醫(yī)學(xué)診斷總收入白1 1%-2%。并且中國第三醫(yī)學(xué)診斷市場可檢驗(yàn)的項(xiàng)目僅1000多項(xiàng)，而國外發(fā)達(dá)國家如美國可達(dá)4000多項(xiàng)，醫(yī)學(xué)診斷水平差距明顯特別是基因 /分子診斷細(xì)分市場。目前中國從事第三

5、方醫(yī)學(xué)診斷的實(shí)驗(yàn)室約有110家，但大部分規(guī)模較小。金域、迪安、杭州艾迪康和高新達(dá)安 （達(dá)安基因投資）是中國第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)的龍頭企業(yè)，市場份額合1t占比70%左右，并且這四家企業(yè)均為連鎖化經(jīng)營的綜合型診斷服務(wù)模式。而北京永瀚星港、北京迪諾、杭州致遠(yuǎn)等企業(yè)雖然市場份額占比較少，但憑借特色專項(xiàng)診斷服務(wù)也占據(jù)著一定的市場地位。受下游市場需求刺激和鼓勵(lì)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展等諸多利好政策出臺吸引，外資對中國第三方醫(yī)學(xué)診斷市場的興趣越來越大。目前已有眾多外企通過技術(shù)合作或直接注資等形式進(jìn)入中國第三醫(yī)學(xué)診斷市場。12012年初，達(dá)安基因（002030）與Life Technologies 合資成立廣州立菲達(dá)安

6、診斷產(chǎn)品 技術(shù)有限公司，并宣布正式啟動(dòng)基因測序分子診斷項(xiàng)目。2012年2月，深圳華測檢牽手 Amcare國際醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，在上海成立合資公司即 Johns Hopkins（China） Medical Laboratories（合資公司注冊資金 1000萬美金，雙方股權(quán)比例為51%和49%）,開展第三方醫(yī)學(xué)檢測服務(wù)。2012年3月，康圣環(huán)球（北京）獲 2000萬美元C輪投資，投資方為 KPCB China、 美國中經(jīng)合集團(tuán)（WI Harper Group） 、Baird Capital Partners Asia 和美國梅奧醫(yī)學(xué)中心（Mayo Clinic）,其中，后三家企業(yè)也參與了2011年6

7、月對康圣環(huán)球（北京）的 B輪1100萬美元投資。2.2 行業(yè)外圍政策政府部門認(rèn)可診斷服務(wù)外包今年6月國務(wù)院發(fā)布的縣級公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)意見首次提出“鼓勵(lì)資源集約化，探索成立檢查檢驗(yàn)中心，推行檢查檢驗(yàn)結(jié)果醫(yī)療機(jī)構(gòu)互認(rèn) ，以及后勤服務(wù)外包等。”這是中 央最高層首次正面認(rèn)可診斷服務(wù)外包模式。相關(guān)監(jiān)管單位和要求國內(nèi)醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)行業(yè)主要受衛(wèi)生行政管理部門、食品藥品監(jiān)督管理部門、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門嚴(yán)格監(jiān)管。此外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事獨(dú)立的第三方司法鑒定業(yè)務(wù)，還需要獲得司法行政部門的批準(zhǔn)和監(jiān)督。醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室需要申請批準(zhǔn)，獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，還需要取得環(huán)保部門、 公安部門的批準(zhǔn)，從申請到獲得批準(zhǔn)大約需要 1年甚

8、至更長的時(shí)間。行業(yè)準(zhǔn)則為校準(zhǔn)和檢 測實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可準(zhǔn)則（ISO/IEC/17025 ）、醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理（ISO15189）。衛(wèi)生部于2009年12月24日頒布了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所基本標(biāo)準(zhǔn)（試行），第一次將醫(yī) 學(xué)檢驗(yàn)所（獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室）定義為醫(yī)療機(jī)構(gòu)，同時(shí)對其人員、設(shè)備、環(huán)境及注冊資金等作 了相應(yīng)的要求。對醫(yī)師資質(zhì)暫時(shí)沒有具體要求。（4中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009-2011 ）關(guān)于公立醫(yī)院改革試點(diǎn)指導(dǎo)意見關(guān)于進(jìn)一步鼓勵(lì)和引導(dǎo)社 會資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的意見等相關(guān)行業(yè)政策對醫(yī)療服務(wù)行業(yè)產(chǎn)生積極的影響。另外，由于基因檢測的數(shù)據(jù)結(jié)果涉及個(gè)人隱私，國外都很

9、重視這方面的隱私保護(hù)，國外對基因檢測中的樣品和由此產(chǎn)生的數(shù)據(jù)都有一系列的政策監(jiān)管，但是國內(nèi)卻沒有出臺相應(yīng)的措施或法規(guī)來對檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行保護(hù)，因此，在隱私保護(hù)、政策監(jiān)管等方面也是我國基因檢測服務(wù)行業(yè)需要進(jìn)一步完善的內(nèi)容。2.3 第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)上下游分析公司所處行業(yè)的上游行業(yè)為醫(yī)療器械、診斷試劑、耗材等制造業(yè)，下游是為患者醫(yī)療服務(wù)的機(jī)構(gòu)上游市場對其影響醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)行業(yè)的基礎(chǔ)是擁有專業(yè)的檢測儀器，其先進(jìn)性、穩(wěn)定性、精確性對本行業(yè)服務(wù)質(zhì)量和效率有直接影響，本行業(yè)對其有一定的依賴。目前主要依賴于進(jìn)口。病理診斷、分子診斷等領(lǐng)域不斷有新的診斷技術(shù)產(chǎn)生，而這些項(xiàng)目通常屬于“三高一新”項(xiàng)目（高投入、高成本、高

10、風(fēng)險(xiǎn)、新技術(shù)），很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)處于成本風(fēng)險(xiǎn)考慮，不遠(yuǎn)涉足該類業(yè)務(wù)，為獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室開展特色診斷項(xiàng)目提供了良好的業(yè)務(wù)機(jī)會。下游發(fā)展對其影響醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)行業(yè)面向各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，覆蓋面較廣。各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的需求對本行業(yè)的發(fā)展起至關(guān)重要的牽引和拉動(dòng)作用。新醫(yī)改政策的落實(shí)對本行業(yè)利好2.4 行業(yè)特點(diǎn)行業(yè)經(jīng)營模式：獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室分為綜合型獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室和專業(yè)型獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室兩類，又可劃分為 連鎖型和非連鎖型兩類。經(jīng)營模式業(yè)務(wù)描述盈利點(diǎn)代表企業(yè)綜合型獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室連鎖型全面提供醫(yī)學(xué)診斷外包服 務(wù)，包括：生化、酶免、放 免、PCR、微生物、染色體 檢測、骨髓細(xì)胞分析和組織 病理、細(xì)胞病理及診斷等， 此外，有

11、些企業(yè)還向上游產(chǎn) 業(yè)鏈整合，生產(chǎn)或代理診斷 產(chǎn)品1、醫(yī)學(xué)診斷外 包服務(wù)2、診斷產(chǎn)品銷 售收入3、體外診斷產(chǎn) 品代理收入迪安診斷、廣州金域、杭州艾迪康、高新達(dá)安非連鎖型眾多專業(yè)型獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室連鎖型提供單一的醫(yī)學(xué)診斷外包服務(wù)醫(yī)學(xué)診斷外包服務(wù)收入北京迪諾非連鎖型杭州致遠(yuǎn)等由于第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)的進(jìn)入壁壘較高，競爭激烈程度相對不高， 利潤水平較高，但不同區(qū)域、不同診斷項(xiàng)目因競爭程度不同，利潤水平各有差異北上廣地區(qū)，競爭較為激烈，具有規(guī)模優(yōu)勢的企業(yè)能夠保持良好的盈利水平，在競爭不激烈的地區(qū)，行業(yè)的毛利率水平更高；與生化、酶免等普通項(xiàng)目相比，病理診斷和分子診斷等高端項(xiàng)目的毛利率水平相對較高。醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)

12、行業(yè)的需求具有剛性特征，使得該行業(yè)無明顯的周期醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)無明顯區(qū)域性特征，但經(jīng)過多年發(fā)展，經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)、醫(yī)療資源豐富、醫(yī)院經(jīng)營意識較超前的東部沿海地區(qū)的行情發(fā)展良好。部分檢驗(yàn)需要使用專門的采樣設(shè)備，中間距離影響送樣成本。有一定的季節(jié)性。春季和秋季為各類疾病的高發(fā)期，從而帶動(dòng)醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)量的提升。2.5 行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)市場整體認(rèn)知度有待加強(qiáng)。療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對于醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)外包的認(rèn)知度偏低，尤其是大型醫(yī)院對獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室診斷項(xiàng)目質(zhì)量與服務(wù)能力缺乏足夠的認(rèn)同感檢驗(yàn)人員結(jié)構(gòu)和素質(zhì)參差不齊、2.6 國內(nèi)目前行業(yè)格局2009年，國內(nèi)各主要獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的市場占有率情況如下企業(yè)名稱市場占后舉廣州金域20%以上迪安診斷

13、、杭州艾迪康15% 20%高新達(dá)安10%15%2009年，國內(nèi)各主要獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在長三角地區(qū)的市場占有率情況如下:企業(yè)名稱市場占后舉迪安診斷35%以上杭州艾迪康20-30%廣州金域、高新達(dá)安10%以下【注】數(shù)據(jù)開源于中國醫(yī)院協(xié)會評估評價(jià)部和中國醫(yī)院協(xié)會臨床檢驗(yàn)管理委員會醫(yī)學(xué)檢測中 心管理分委員會調(diào)研所得。問：新基因格：1/屬于專業(yè)型還是綜合型2.7 開展的檢測項(xiàng)目2.8 利水平2.9 主要競爭對手相比的優(yōu)勢三、國內(nèi)行業(yè)內(nèi)已有企業(yè)3.1 迪安診斷業(yè)務(wù)范圍：獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、司法鑒定、診斷產(chǎn)品銷售、診斷技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。連鎖分布：杭州（3）、南京、上海（2）、淮安、溫州、濟(jì)南、沈陽、黑龍江、佛山。

14、經(jīng)營分析（服務(wù)收入）2009-122010-122011-062011-122012-06主營總收入2.63 億3.34 億2.16 億4.82 億3.16 億醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)收入1.42 億1.94 億1.21 億2.72 億1.84 億所占比重53.88%56.53%55.84%56.42%58.27%主營總利潤9308 萬1.23 億7776 萬1.68 億1.13 億醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)收入利潤63288672 萬5386 萬1.20 億8297 萬利潤比例67.98%70.52%69.26%71.57%73.19%毛利率44.61%44.69%44.63%44.24%45.05%迪安診斷2011

15、年?duì)I業(yè)收入為4.82億元，同比增長 40.55%o主要是報(bào)告期內(nèi)醫(yī)學(xué)診斷 服務(wù)與體外診斷產(chǎn)品均同步增速，增長率分別為40.29%和40.89%。2012年1季度實(shí)現(xiàn)銷售收入 1.26億元，同比增長45.39%。其中服務(wù)外包增速大幅加快 ： 診斷服務(wù)業(yè)務(wù)較去年同期增長 56.5%,較11年全年增速大幅提升 16.5個(gè)PR診斷產(chǎn)品增速 放緩：診斷產(chǎn)品較去年同期增長 32.91%,增速較11年全年下滑7個(gè)PP。從長期來看，診斷服 務(wù)增速高于診斷產(chǎn)品是公司發(fā)展的必然趨勢，也是資本市場所期望的。公司醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)收入及收入利潤一醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)收入一醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)收入利 潤年份/ （年）客戶分布：公司診斷服務(wù)業(yè)

16、務(wù)中增長最快的是社區(qū)，2011年的增長幅度為 80%顯示出醫(yī)改政策對公司的拉動(dòng)作用明顯。但社區(qū)醫(yī)院的診斷項(xiàng)目都是毛利率低的常規(guī)項(xiàng)目，毛利率為30旅，這樣診斷外包服務(wù)的毛利率會下降。在診斷外包服務(wù)業(yè)務(wù)中，按照客戶等級分類，三級醫(yī)院占比為12%二級醫(yī)院占比為 40% 一級或其他無登記醫(yī)療機(jī)構(gòu)的占比為48%3.2 高新達(dá)安由中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司（股票代碼002030）與中國高新投資集團(tuán)公司共同出資籌建。業(yè)務(wù)范圍（達(dá)安基因）：研究體外診斷試劑及生物制品、保健食品、醫(yī)療設(shè)備。研 究、開發(fā)、銷售食品檢測儀器、設(shè)備，軟件開發(fā)、技術(shù)服務(wù)。生產(chǎn)：體外診斷試劑（另 設(shè)分支機(jī)構(gòu)生產(chǎn)）。批發(fā)、零售貿(mào)易（國家專

17、營?？厣唐烦猓?。銷售：中成藥、常用化學(xué)藥制劑（持許可證經(jīng)營）。技術(shù)咨詢服務(wù)。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理檢查（由分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營）。貨物進(jìn)出口（法律、法規(guī)禁止的項(xiàng)目除外；法律、法規(guī)限制的項(xiàng)目須取得許可 證后方可經(jīng)營）。連鎖分布：廣東、上海、四川（成都高新達(dá)安檢驗(yàn)醫(yī)院座落于成都高新區(qū)）、安徽、江西、云南等多個(gè)省份。經(jīng)營分析（服務(wù)收入）2009-122010-122011-12主營總收入3.203.70 億4.65 億服務(wù)收入7807 萬1.04 億1.33 億所占比重24.43%28.14%29.00%主營總利潤1.86 億2.17 億2.52 億服務(wù)收入利潤4232 萬5625 萬6833 萬利潤比例22.7

18、2%25.91%27.07%毛利率54.21%54.02%51.50%高新達(dá)安所屬的達(dá)安基因股份有限公司在近三年保持較高的增長態(tài)勢。2011年的主營總收入達(dá)到4.65億元，同比增長25.68%。其中服務(wù)收入（包括醫(yī)學(xué)檢測）部分的服務(wù)收入達(dá)到1.33億元，同比增長 27.88%。增幅略高于總體水平。公司服務(wù)收入及服務(wù)收入利潤趨勢圖/ 2 186 / 211 o o o O億八額金+服務(wù)收入一服務(wù)收入利潤09O 2O 1 O23.3 其它相關(guān)企業(yè)金域檢驗(yàn)業(yè)務(wù)范圍：成立獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，開展醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、新藥臨床試驗(yàn)、科研服務(wù)、衛(wèi)生檢驗(yàn)。連鎖分布：廣州總部、南京、濟(jì)南、西安、合肥、關(guān)B州、福州、重慶、長春、昆明、貴陽、南寧（成都、長沙子公司現(xiàn)正籌備中）浙江艾迪康業(yè)務(wù)范圍：連鎖式獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，