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文檔簡(jiǎn)介
1、0.1頒布令和任命書頒布令本公司依據(jù)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求編制完成了質(zhì)量手冊(cè)第A版,現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。本手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件,是指導(dǎo)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的綱領(lǐng)性準(zhǔn)則。全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行??偨?jīng)理: 年 月 日任命書為了貫徹執(zhí)行ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求,加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo),特任命 同志為公司的管理者代表。管理者代表的職責(zé)是:1. 確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立和保持;2. 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī),包括改進(jìn)的需求;3. 在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成;4.就質(zhì)量管理體系有關(guān)的事宜對(duì)外部聯(lián)絡(luò)。總經(jīng)理: 年 月 日0.3質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)
2、明1手冊(cè)內(nèi)容本手冊(cè)系依據(jù)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求和本公司的實(shí)際相結(jié)合編制而成,包括:1.1質(zhì)量管理體系的范圍,適用于公司 的生產(chǎn)和服務(wù)所涉及的過(guò)程和部門 。1.2刪減本公司所承擔(dān)的 均按 機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和固定工藝進(jìn)行生產(chǎn),無(wú)設(shè)計(jì)開發(fā)工作,故將7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)章節(jié)刪減,不會(huì)影響本公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求。1.3質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件;1.4對(duì)質(zhì)量管理體系所包括的過(guò)程順序和相互作用的表述。2 術(shù)語(yǔ)和定義本手冊(cè)采用質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)的術(shù)語(yǔ)和定義。3 本手冊(cè)為受控文件,由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。手冊(cè)管理的所有相關(guān)事宜均由辦公室統(tǒng)一負(fù)責(zé),未經(jīng)管理者
3、代表批準(zhǔn),任何人不得將手冊(cè)提供給公司以外人員。手冊(cè)持有者調(diào)離工作崗位時(shí),應(yīng)將手冊(cè)交還辦公室,辦理登記。4 手冊(cè)持有者應(yīng)使其妥善保管,不得損壞、丟失、隨意涂抹。5 在手冊(cè)使用期間,如有修改建議,各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見(jiàn),及時(shí)反饋到辦公室;辦公室應(yīng)定期對(duì)手冊(cè)的適用性、有效性進(jìn)行評(píng)審;必要時(shí)應(yīng)對(duì)手冊(cè)予以修改,執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)定。0.3質(zhì)量手冊(cè)修改控制章節(jié)號(hào)修改條數(shù)修改日期修改人審 核批 準(zhǔn)0.4企業(yè)概況企業(yè)始終堅(jiān)持“禮儀智信、以人為本、踏實(shí)嚴(yán)謹(jǐn)、快速高效”的經(jīng)營(yíng)理念,質(zhì)量可靠、服務(wù)第一、供貨及時(shí)、價(jià)格合理,是我們對(duì)廣大客戶的承諾。務(wù)實(shí)高效、締造一流是我們永遠(yuǎn)的追求目標(biāo),我們滿懷真誠(chéng)的期待,愿與
4、社會(huì)各屆朋友精誠(chéng)合作,共創(chuàng)美好未來(lái)公司地址:1.0公司組織結(jié)構(gòu)圖 財(cái)務(wù)科質(zhì)檢部辦公室供銷部車間總 經(jīng) 理2.0公司質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖 總 經(jīng) 理 技質(zhì)部辦公室供銷部車間管理者代表 3.0質(zhì)量管理體系職能分配表過(guò)程責(zé)任部門標(biāo)準(zhǔn)要求總經(jīng)理管理者代表辦公室供銷部技質(zhì)部車間4.1質(zhì)量管理體系要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.3文件控制4.2.4記錄控制5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通5.6管理評(píng)審6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)(刪減)7.4采購(gòu)7.5.1
5、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制8.1總則8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)表中符號(hào)的說(shuō)明: 歸口部門 相關(guān)部門4.0質(zhì)量管理體系 41 質(zhì)量管理體系的總要求 公司按照GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量管理體系,形成文件,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。為此應(yīng)做到下述要求: a為確保質(zhì)量管理體系的充分性,公司應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程及其在公司中的應(yīng)用進(jìn)行識(shí)別,這應(yīng)包括管理
6、活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程。應(yīng)根據(jù)這些過(guò)程對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響大小及復(fù)雜程度進(jìn)行相應(yīng)的控制。 b應(yīng)確定過(guò)程之間的內(nèi)在聯(lián)系、排列順序和相互作用。對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程,公司采用流程圖的方式說(shuō)明主要的實(shí)現(xiàn)過(guò)程,并明確影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序和過(guò)程。 c為使過(guò)程在受控狀態(tài)下運(yùn)行以達(dá)到預(yù)期目標(biāo),公司根據(jù)必要性確定了所需的控制準(zhǔn)則和方法,明確規(guī)定了過(guò)程的輸入、輸出及開展的活動(dòng)和投入的資源。 d確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持對(duì)這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視。 e規(guī)定對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量和分析的方法,以了解過(guò)程運(yùn)行的趨勢(shì)及實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的程度,并根據(jù)分析對(duì)過(guò)程采取必要的措施,以實(shí)現(xiàn)持續(xù)的改進(jìn)。 4.2 文件要
7、求 4.2.1 總則。公司質(zhì)量管理體系文件包括: a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); b)質(zhì)量手冊(cè); C)程序文件; d)為確保過(guò)程的策劃、運(yùn)行和控制所需的其他質(zhì)量文件; e)質(zhì)量管理體系要求的記錄。 4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)。內(nèi)容包括:a) 公司產(chǎn)品的生產(chǎn)與服務(wù)所涉及的過(guò)程和部門及刪減的細(xì)節(jié)和合理性; b)程序文件; C)質(zhì)量管理體系過(guò)程之間相互作用的表述。 4.2.3文件控制 4.2.3.1 文件控制范圍 a)質(zhì)量手冊(cè); b)程序文件; c)其他質(zhì)量文件,包括技術(shù)性和管理性文件; d)記錄; e)適當(dāng)范圍的外來(lái)文件,如標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)等。 4.2.3.2 控制內(nèi)容 a)文件發(fā)布需得到授權(quán)人員的
8、批準(zhǔn),以確保文件是充分與適宜的; b)確保在使用處得到適用文件的有關(guān)版本; c)根據(jù)需要公司對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)予以修訂并再次批準(zhǔn); d)確保文件更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別; e)防止作廢文件的非預(yù)期作用; f)保持文件清晰,易于識(shí)別; g)具體執(zhí)行 文件控制程序。 4.2.4 記錄控制 4.2.4.1 控制范圍 a)與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄; b)與產(chǎn)品符合性; c)與過(guò)程符合性。 4.2.4.2 控制內(nèi)容 a)標(biāo)識(shí); b)貯存; c)保護(hù); d)檢索; e)保存期限; f)處置。 4.2.4.3 控制要求 保持記錄清晰,易于識(shí)別和檢索。 4.2.4.4 控制目的 a)證明產(chǎn)品、過(guò)程和
9、質(zhì)量管理體系與要求的符合性及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行; b)為糾正措施和預(yù)防措施以及質(zhì)量管理體系改進(jìn)提供信息。 4.2.4.5記錄的控制具體執(zhí)行 記錄控制程序。5.0 管理職責(zé)5.1 管理承諾 5.1.1 總經(jīng)理首先樹立質(zhì)量意識(shí),通過(guò)培訓(xùn)、會(huì)議方式向員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;同時(shí),建立質(zhì)量和法規(guī)方面的規(guī)章制度,持續(xù)加強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)教育,并貫徹于各層次的工作之中,使員工積極參與與質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)。 5.1.2 總經(jīng)理主持制訂質(zhì)量方針和目標(biāo),并使員工充分理解,為實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)而努力。 5.1.3 為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行,保持質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性、有效性和效率,總經(jīng)理應(yīng)按策劃的時(shí)間間
10、隔進(jìn)行管理評(píng)審。 5.1.4 提供必要的資源,確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和提高工作效率。 5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 5.2.1 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)即公司應(yīng)理解顧客目前和未來(lái)的需求,滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。 5.2.2 公司通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研、走訪顧客、訂貨會(huì)和新聞媒體等渠道全面了解顧客目前和未來(lái)的期望,并以此作為改進(jìn)產(chǎn)品的依據(jù)。 5.2.3 確保公司的各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)與顧客的需求和期望一致。 5.2.4 將顧客的要求與期望,在整個(gè)公司內(nèi)溝通,使全公司人員都能了解。 5.2.5 對(duì)顧客的滿意程度進(jìn)行測(cè)量、分析,并制訂相應(yīng)的改進(jìn)措施。 5.3 質(zhì)量方針 5.3.1 總經(jīng)理主持制訂質(zhì)量方針,辦公室負(fù)責(zé)形成
11、質(zhì)量方針的文件,并在各層次上予以宣貫。 5.3.2 質(zhì)量方針應(yīng)與公司總的經(jīng)營(yíng)宗旨相一致,方針應(yīng)包括對(duì)滿足顧客、法律法規(guī)和公司自身要求以及持續(xù)改進(jìn)體系的承諾。 5.3.3 方針應(yīng)為制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架,質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針相互呼應(yīng),質(zhì)量方針通過(guò)質(zhì)量目標(biāo)落實(shí)體現(xiàn)。5.3.4定期評(píng)審其適宜性。5.3.5質(zhì)量方針為:質(zhì)量第一、用戶至上、以用戶的期望為追求目標(biāo)、實(shí)行科學(xué)管理、創(chuàng)造國(guó)內(nèi)一流產(chǎn)品 5.4 策劃 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo) a)總經(jīng)理在質(zhì)量方針基礎(chǔ)上主持制訂質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是質(zhì)量方針的具體落實(shí)與體現(xiàn),應(yīng)包含與產(chǎn)品有關(guān)的要求并且是可以測(cè)量的; b)制定質(zhì)量目標(biāo)時(shí)應(yīng)結(jié)合公司的實(shí)際情況,目標(biāo)即要有
12、一定挑戰(zhàn)性又應(yīng)經(jīng)過(guò)努力可以實(shí)現(xiàn); c)由辦公室負(fù)責(zé)組織將公司總的質(zhì)量目標(biāo)落實(shí)分解到各部門和車間,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn); d)辦公室負(fù)責(zé)編制形成質(zhì)量目標(biāo)的文件并予以宣貫;e)定期組織質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)審,可以與管理評(píng)審一并進(jìn)行,由于客觀原因不能如期實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)可以予以修訂與調(diào)整。5.4.2 公司質(zhì)量目標(biāo)為:a) 產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率95%;成品出廠合格率100%;b) 用戶滿意率達(dá)90%;每年提高1%。5.4.4質(zhì)量管理體系策劃 a)總經(jīng)理應(yīng)識(shí)別實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)所需的全部過(guò)程,確定過(guò)程的順序,過(guò)程輸入與輸出及其相互作用; b)確定已識(shí)別的過(guò)程的目標(biāo); c)建立能實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)和過(guò)程目標(biāo)的質(zhì)量管理體系: d)質(zhì)量管
13、理體系策劃的輸出應(yīng)形成文件(如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等);e)由于各種原因(如顧客、市場(chǎng)或機(jī)構(gòu)改革)而導(dǎo)致質(zhì)量管理體系變更時(shí),應(yīng)對(duì)現(xiàn)有的體系文件進(jìn)行評(píng)審與調(diào)整,以保持質(zhì)量管理體系的完整性。 5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 a)總經(jīng)理負(fù)責(zé)設(shè)置組織機(jī)構(gòu),并規(guī)定各部門的職責(zé); b)職責(zé)權(quán)限以文件形式下發(fā)到各部門并逐級(jí)傳達(dá)到所有員工; c)職責(zé): 1)總經(jīng)理 (1)制訂質(zhì)量方針和目標(biāo),確定實(shí)施方針和目標(biāo)的有關(guān)措施; (2)領(lǐng)導(dǎo)公司的日常工作,向全公司傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性; (3)確保對(duì)質(zhì)量管理體系的建立和變更進(jìn)行策劃,以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo);(4)確保獲得必要的資源及人力資源的管理
14、;(5)主持管理評(píng)審,決定有關(guān)改進(jìn)的措施;(6)任命管理者代表;(7)領(lǐng)導(dǎo)市場(chǎng)開發(fā)和產(chǎn)品銷售工作,負(fù)責(zé)批準(zhǔn)特殊合同的評(píng)審結(jié)果,對(duì)服務(wù)質(zhì)量承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任; (8)主持制訂各部門、各層次人員的質(zhì)量職責(zé),合理調(diào)配人力資源; 2)總工程師 (1)負(fù)責(zé)組織貫徹國(guó)家和上級(jí)頒布的技術(shù)、質(zhì)量政策和標(biāo)準(zhǔn),提供生產(chǎn)、采購(gòu)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)等所需正確有效的技術(shù)文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并對(duì)其發(fā)放、使用、修改等進(jìn)行有效管理; (2)組織開展技術(shù)攻關(guān)、新工藝、新技術(shù)的應(yīng)用,以合理的工藝保證產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);(3)及時(shí)組織處理技術(shù)工作中的質(zhì)量問(wèn)題,對(duì)因技術(shù)文件失誤而導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題或降低質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé);(4)監(jiān)督、組織檢驗(yàn)人員按照
15、規(guī)定的程序和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行進(jìn)貨過(guò)程和最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn),并按規(guī)定要求做好標(biāo)識(shí); (5)組織對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審和處置,并對(duì)不合格項(xiàng)采取糾正預(yù)防措施;(6)組織對(duì)公司質(zhì)量記錄的控制和統(tǒng)計(jì)技術(shù)的運(yùn)用。 (7)對(duì)糾正和預(yù)防措施的控制負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 3)技質(zhì)部(1) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,針對(duì)特殊產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制質(zhì)量計(jì)劃; (2) 負(fù)責(zé)編寫進(jìn)貨、過(guò)程和最終產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程;(3) 負(fù)責(zé)與本部門有關(guān)的文件記錄的管理;(4) 負(fù)責(zé)不合格品的評(píng)審處置工作;(5) 負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)收集,對(duì)收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析以尋找改進(jìn)的機(jī)會(huì); (6) 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的使用與維護(hù)管理;(7)參與內(nèi)審、管理評(píng)審等工作 (9) 負(fù)責(zé)制訂與本部門
16、有關(guān)的糾正和預(yù)防措施,并組織實(shí)施;4)供銷部(1) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售及貨款的回收工作;(2) 負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品宣傳,對(duì)公司的形象宣傳;(3)負(fù)責(zé)用戶接待; (4)負(fù)責(zé)對(duì)顧客要求的識(shí)別,并組織合同評(píng)審工作;(5) 負(fù)責(zé)采購(gòu)控制及采購(gòu)品的處置工作;(6)負(fù)責(zé)對(duì)提供生產(chǎn)用原材料、半成品和包裝材料的供方進(jìn)行評(píng)價(jià)、選擇和控制;負(fù)責(zé)本部門文件、記錄的管理; (7)負(fù)責(zé)售后服務(wù)、顧客意見(jiàn)的處理; (8)負(fù)責(zé)對(duì)顧客的滿意程度進(jìn)行測(cè)量,并將有關(guān)信息反饋給辦公室;(9)負(fù)責(zé)本部門文件、記錄的管理;(10)負(fù)責(zé)制訂與本部門有關(guān)的糾正和預(yù)防措施,并組織實(shí)施; (11)參與內(nèi)審、管理評(píng)審等工作。5)辦公室 (1) 負(fù)責(zé)內(nèi)審與管理
17、評(píng)審的歸口管理;(2) 負(fù)責(zé)本部門文件、記錄的管理;(3)負(fù)責(zé)人力資源的管理; (4) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)境及基礎(chǔ)設(shè)施管理;(5)負(fù)責(zé)制訂與本部門有關(guān)的糾正和預(yù)防措施,并組織實(shí)施;6)車間 (1)負(fù)責(zé)按公司下達(dá)的各產(chǎn)品的生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行生產(chǎn); (2)負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的不合格進(jìn)行調(diào)整;(3)負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施的使用與維護(hù);(4)負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)境的控制。7)倉(cāng)庫(kù)管理員(1) 負(fù)責(zé)原材料、半成品、成品的管理和防護(hù)工作。(2) 負(fù)責(zé)原材料、半成品的需求控制及成品的發(fā)貨工作。8)內(nèi)審員 (1)負(fù)責(zé)按內(nèi)審計(jì)劃進(jìn)行內(nèi)部審核; (2)負(fù)責(zé)按審核組長(zhǎng)的分配編檢查表,進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,收集客觀證據(jù),開具不合格報(bào)告及糾正措施的
18、跟蹤驗(yàn)證。 9)質(zhì)檢員 (1)負(fù)責(zé)按檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行進(jìn)貨、生產(chǎn)過(guò)程和最終的檢驗(yàn)與測(cè)量; (2)負(fù)責(zé)記錄檢驗(yàn)測(cè)量結(jié)果; (3)負(fù)責(zé)合格品放行,簽發(fā)合格證。 5.5.2管理者代表 總經(jīng)理根據(jù)質(zhì)量管理體系的需要,任命趙天聰為管理者代表,管理者代表應(yīng)有以下職責(zé)和權(quán)限: a)確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持; b)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求; c)確保在整個(gè)公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí); d)負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò); e)負(fù)責(zé)組織內(nèi)部審核。 5.5.3 內(nèi)部溝通 a)溝通內(nèi)容涉及體系進(jìn)行過(guò)程及管理等多方面的內(nèi)容,如:質(zhì)量要求、過(guò)程目標(biāo)及完成情況、過(guò)程有效性等; b)
19、溝通渠道:上下級(jí)間的溝通、部門之間的溝通和部門內(nèi)部的溝通; c)溝通方式:調(diào)度會(huì)、質(zhì)量分析會(huì)、內(nèi)部刊物、文件、板報(bào)、聲像和電子媒體等。 5.6管理評(píng)審 為確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,總經(jīng)理應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),具體執(zhí)行 管理評(píng)審控制程序,6.0 資源管理 6.1 資源提供 公司應(yīng)確定并提供適宜的資源,包括人力資源、生產(chǎn)設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等,以實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性,增強(qiáng)顧客滿意。 6.2 人力資源 6.2.1 總則 a)對(duì)承擔(dān)體系規(guī)定職責(zé)和崗位的人員,根據(jù)不同的能力需求,確保
20、其能力與崗位職責(zé)要求相適應(yīng); b)對(duì)人員能力的判斷,應(yīng)從其接受教育的程度、培訓(xùn)經(jīng)歷、技能水平和工作經(jīng)驗(yàn)等綜合考慮。選拔能勝任工作的人員從事管理和作業(yè)活動(dòng)。 6.2.2 能力、培訓(xùn)和意識(shí) a)辦公室負(fù)責(zé)組織制定崗位任職要求,確定各崗位能力及職責(zé)要求; b)根據(jù)人員的教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷與技能選派到適宜的崗位以滿足崗位需求; c)根據(jù)現(xiàn)有人員能力與崗位需求的差距進(jìn)行有針對(duì)性的培訓(xùn)使其具備滿足要求的能力,也可以采取其它措施; d)評(píng)價(jià)所采取措施的有效性,評(píng)價(jià)方式包括:理論考核、崗位練兵技能比賽等; e)對(duì)全公司員工進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)的培訓(xùn),使員工認(rèn)識(shí)到所從事工作的重要性,并為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)而努力
21、; f)辦公室對(duì)每位員工建立員工檔案,并保留員工的技能、經(jīng)驗(yàn)與培訓(xùn)記錄; g)具體執(zhí)行 人力資源管理程序。 6.3基礎(chǔ)設(shè)施 6.3.1 公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施 a)建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施,包括水、電等供應(yīng); b)生產(chǎn)過(guò)程運(yùn)行、監(jiān)視和測(cè)量所需的過(guò)程設(shè)備及信息系統(tǒng)。 6.3.2 對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù),以滿足生產(chǎn)和服務(wù)提供的需要。 6.3.3 具體執(zhí)行 生產(chǎn)設(shè)備和基礎(chǔ)設(shè)施管理程序。 6.4工作環(huán)境 6.4.1 應(yīng)提供適宜的工作環(huán)境以滿足實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的需要。 6.4.2 適宜的工作環(huán)境包括人的因素和物的因素 a)人的因素:為員工創(chuàng)造一個(gè)愉快的空間,采用創(chuàng)造性的工作方法使員工有更
22、多的參與機(jī)會(huì)以發(fā)揮其才能;同時(shí)制定安全操作規(guī)程,并對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn),確保安全生產(chǎn); b)物的因素:工作場(chǎng)所衛(wèi)生、清潔、通風(fēng)良好。 6.4.3 工作環(huán)境的管理 a)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)由生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)維護(hù),車間會(huì)同辦公室定期進(jìn)行檢查; b)辦公環(huán)境由各有關(guān)部門負(fù)責(zé)維護(hù),辦公室定期檢查。7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7.1.1 對(duì)所有的產(chǎn)品均應(yīng)進(jìn)行策劃,策劃的內(nèi)容適當(dāng)時(shí)應(yīng)包括如下幾點(diǎn)。策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件,如質(zhì)量計(jì)劃。A 產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)或技術(shù)要求B 針對(duì)某一具體產(chǎn)品所需建立的過(guò)程和子過(guò)程C 過(guò)程實(shí)施的階段,有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限,所需配備的資源;D 應(yīng)采用的工藝流程、特定程序、方法和作
23、業(yè)指導(dǎo)書;E 具體的試驗(yàn)、檢驗(yàn)方法和監(jiān)控方法以及相應(yīng)的驗(yàn)收準(zhǔn)則;F 證明過(guò)程和產(chǎn)品符合性所必要的質(zhì)量記錄,如工藝參數(shù)監(jiān)控和檢驗(yàn)記錄;G 為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)而采取的其它措施和方法。7.1.2 對(duì)于長(zhǎng)期生產(chǎn)的定型產(chǎn)品,現(xiàn)有的體系文件能滿足其要求的,可不編制質(zhì)量計(jì)劃。 7.1.3 針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同,當(dāng)現(xiàn)有的文件不能滿足要求時(shí),應(yīng)由技質(zhì)部組織編制質(zhì)量計(jì)劃。 7.1.4 質(zhì)量計(jì)劃 a)根據(jù)策劃的內(nèi)容和結(jié)果編制質(zhì)量計(jì)劃,它應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)且與現(xiàn)有的體系文件相適應(yīng); b)只需編制特殊要求所需的內(nèi)容,其余可引用體系文件中的規(guī)定; c)質(zhì)量計(jì)劃由技質(zhì)部組織編制,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施; d)各部門按照質(zhì)量
24、計(jì)劃的要求逐步實(shí)施,并記錄其實(shí)施情況; e)技質(zhì)部對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤考核,并將考核結(jié)果上報(bào)總經(jīng)理; f)質(zhì)量計(jì)劃需修改時(shí),由技質(zhì)部將修改內(nèi)容報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn);g)質(zhì)量計(jì)劃的有關(guān)文件由技質(zhì)部存檔。 7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程 7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 a)顧客規(guī)定的要求即顧客明示的要求,包括對(duì)產(chǎn)品、交付和交付后的要求等; b)顧客未明示,但規(guī)定的或已知用途所必要的要求; c)必須履行的有關(guān)法律法規(guī)要求; d)公司的附加要求,如內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)等。 7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 a)評(píng)審目的:明確與產(chǎn)品有關(guān)的要求,確保公司有能力滿足; b)評(píng)審時(shí)機(jī):在公司向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前; c)具體
25、執(zhí)行 合同評(píng)審控制程序。 7.2.3顧客溝通a)溝通目的:確保公司充分準(zhǔn)確地了解顧客要求及顧客對(duì)公司的產(chǎn)品及服務(wù)的滿意程度;b)溝通時(shí)機(jī):在產(chǎn)品提供之前、提供之中及提供之后;c)溝通內(nèi)容:1)顧客關(guān)于產(chǎn)品要求的信息;2)問(wèn)詢、合同或訂單的處理,包括對(duì)其修改;3)顧客反饋,包括顧客報(bào)怨。d)溝通途徑:電話、傳真、Email、信函、調(diào)查表、上門走訪和用戶座談等;e)溝通方式:供銷部通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研、訪問(wèn)顧客等方式做早期溝通;通過(guò)與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定、評(píng)審與修改實(shí)現(xiàn)中期溝通;通過(guò)售后服務(wù),收集顧客信息,實(shí)現(xiàn)后期溝通。f)供銷部負(fù)責(zé)保存有關(guān)顧客溝通記錄。7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)本公司產(chǎn)品不涉及設(shè)計(jì)和開發(fā),該章節(jié)刪
26、減。7.4 采購(gòu)7.4.1 采購(gòu)過(guò)程a)控制目的:確保采購(gòu)產(chǎn)品在質(zhì)量要求、交付和服務(wù)等各方面符合規(guī)定的采購(gòu)要求;b)控制內(nèi)容:1)結(jié)合采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量影響程度,供銷部組織制訂選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則;2)按照評(píng)價(jià)準(zhǔn)則,技質(zhì)部組織有關(guān)人員對(duì)選定的供方進(jìn)行評(píng)價(jià);3)根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果選定合格供方,形成合格供方名錄;4)對(duì)選定的合格供方進(jìn)行動(dòng)態(tài)控制,結(jié)合供方業(yè)績(jī)定期對(duì)現(xiàn)有供方重新評(píng)價(jià)。7.4.2采購(gòu)信息a)采購(gòu)信息內(nèi)容包括:1)有關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量要求,包括產(chǎn)品的驗(yàn)收準(zhǔn)則;2)有關(guān)產(chǎn)品或服務(wù)提供的過(guò)程要求,如工藝要求;3)有關(guān)供方銷售員資格的要求;4)有關(guān)供方質(zhì)量管理體系的要求等。b)有關(guān)采購(gòu)要求的
27、信息可用采購(gòu)文件來(lái)表達(dá)。采購(gòu)文件包括:1)采購(gòu)計(jì)劃;2)采購(gòu)合同或協(xié)議等。c)采購(gòu)文件發(fā)布前由主管負(fù)責(zé)人審批,以確保其充分性和適宜性。7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證a)驗(yàn)證方式:進(jìn)貨檢驗(yàn),在供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證,進(jìn)貨驗(yàn)證如查驗(yàn)供方提供的合格證據(jù)等。b)由公司或公司的顧客到供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),供銷部應(yīng)在與供方簽訂采購(gòu)合同或協(xié)議中規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的安排及產(chǎn)品放行的方法。7.4.4 采購(gòu)的控制具體執(zhí)行 采購(gòu)控制程序。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制a)生產(chǎn)工藝流程:詳見(jiàn) 附錄4 產(chǎn)品工藝流程圖b)技質(zhì)部負(fù)責(zé)制訂生產(chǎn)工藝控制指標(biāo)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)程等;c)車間編制生產(chǎn)計(jì)劃和操作規(guī)程;并負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)
28、所需要的設(shè)備,車間進(jìn)行有計(jì)劃的實(shí)施和對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù);d)生產(chǎn)車間對(duì)工藝過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視;技質(zhì)部對(duì)工藝參數(shù)進(jìn)行測(cè)量;車間對(duì)操作人員、操作方法等進(jìn)行監(jiān)視; e) 技質(zhì)部提供適宜的監(jiān)視測(cè)量設(shè)備;車間負(fù)責(zé)使用中的維護(hù);f) 技質(zhì)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的實(shí)施;供銷部負(fù)責(zé)交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施;g)具體執(zhí)行 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序。7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)公司對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的關(guān)鍵過(guò)程認(rèn)為:裝配,特殊過(guò)程確認(rèn)為:焊接。當(dāng)過(guò)程結(jié)果無(wú)法用后續(xù)措施進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程時(shí)應(yīng)對(duì)上述過(guò)程進(jìn)行確認(rèn),以證實(shí)它們實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。包括:關(guān)鍵設(shè)備的認(rèn)可、操作人員資格的鑒定、編制評(píng)價(jià)過(guò)程的準(zhǔn)則;a)設(shè)備的認(rèn)可:在新設(shè)備進(jìn)公司時(shí),
29、經(jīng)過(guò)技術(shù)改造后,超過(guò)使用期限時(shí),由技質(zhì)部組織有關(guān)技術(shù)專家進(jìn)行認(rèn)可,保存認(rèn)可記錄;b)人員資格鑒定:生產(chǎn)操作人員經(jīng)過(guò)上崗前理論知識(shí)、安全知識(shí)及實(shí)際操作等培訓(xùn),考核合格后持證上崗。c)技質(zhì)部編制作業(yè)指導(dǎo)書,經(jīng)車間試運(yùn)行評(píng)定符合要求后才正式實(shí)施。7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性車間標(biāo)識(shí)的管理按以下要求進(jìn)行標(biāo)識(shí):a)產(chǎn)品標(biāo)識(shí):1)標(biāo)識(shí)目的:防止不同類別的產(chǎn)品混淆;2)標(biāo)識(shí)范圍:原輔材料、過(guò)程產(chǎn)品、成品;3)標(biāo)識(shí)方法:區(qū)域、標(biāo)簽、標(biāo)牌、記錄、生產(chǎn)批號(hào)或沿用原標(biāo)識(shí)等。b)狀態(tài)標(biāo)識(shí):1)標(biāo)識(shí)目的:防止不同狀態(tài)的產(chǎn)品混淆;2)標(biāo)識(shí)范圍:原輔材料、成品;3)標(biāo)識(shí)方式:區(qū)域、標(biāo)簽、標(biāo)牌、記錄、合格證等。7.5.4 顧客
30、財(cái)產(chǎn)7.5.4.1 供銷部是顧客的財(cái)產(chǎn)的管理部門,顧客的財(cái)產(chǎn)一般包括:a顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的物料及樣件,生產(chǎn)、檢測(cè)用的設(shè)備;b顧客直接提供的包裝材料;c服務(wù),如代貯存、來(lái)料加工所涉及的材料;d代表顧客提供的服務(wù),如代顧客托運(yùn);e顧客知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù),包括信息、規(guī)范、圖樣等。7.5.4.2 顧客財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)證a技質(zhì)部按照產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序要求進(jìn)行驗(yàn)證,出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告;b在進(jìn)貨、使用、貯存、搬運(yùn)期間如發(fā)現(xiàn)不合格,應(yīng)填寫顧客財(cái)產(chǎn)問(wèn)題反饋表連同檢驗(yàn)報(bào)告,及時(shí)反饋給顧客,協(xié)商處理;c公司的驗(yàn)證不能免除顧客提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。7.5.4.3 驗(yàn)證合格的顧客財(cái)產(chǎn)入庫(kù)貯存時(shí),應(yīng)將其放置于專門指定的區(qū)域,或在其
31、收料單上注明為顧客提供的產(chǎn)品。7.5.4.4 對(duì)于顧客財(cái)產(chǎn)的貯存和維護(hù),應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn),或按照顧客的要求進(jìn)行控制,并定期檢查產(chǎn)品狀況,防止由于貯存、維護(hù)不當(dāng)造成變質(zhì)、損壞或丟失。對(duì)使用顧客提供的設(shè)備,應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)、對(duì)測(cè)試設(shè)備應(yīng)按期校準(zhǔn)。7.5.4.5 顧客的財(cái)產(chǎn)應(yīng)按顧客指定的用途使用,未經(jīng)顧客同意不得擅自挪作它用或處理。7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)a)防護(hù)目的:結(jié)合產(chǎn)品特性提供有效的防護(hù)措施,以保持產(chǎn)品的符合性;b)防護(hù)范圍:從公司內(nèi)部處理直至成品完成交付到預(yù)定地點(diǎn);c)防護(hù)內(nèi)容:包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù);d)防護(hù)對(duì)象:原材料、半成品、成品;e)具體執(zhí)行 產(chǎn)品防護(hù)控制程序。7.6 監(jiān)
32、視和測(cè)量設(shè)備的控制a)控制目的:配置適宜的監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備,確保監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備的測(cè)量能力滿足測(cè)量要求;b)控制內(nèi)容:1)監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備在使用前由技質(zhì)部負(fù)責(zé)送檢并按規(guī)定的周期校準(zhǔn),保存檢定和校準(zhǔn)記錄;對(duì)于無(wú)法溯源的,技質(zhì)部負(fù)責(zé)制定自檢依據(jù),并按形成文件的自檢依據(jù)進(jìn)行檢定,保存自檢記錄;2)使用人員按照使用說(shuō)明書進(jìn)行正確調(diào)整和使用,防止因操作或調(diào)整不當(dāng)造成設(shè)備失準(zhǔn);3)采用不同顏色標(biāo)簽的方式對(duì)監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備進(jìn)行標(biāo)識(shí),以表明其標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài);4)提供適宜的貯存環(huán)境,采取有效的防護(hù)措施,防止監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備損壞或失效;5)當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí),應(yīng)對(duì)其測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄并采取措施;c)具體執(zhí)行 監(jiān)視
33、和測(cè)量設(shè)備控制程序。8.0測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1 總則對(duì)測(cè)量分析和改進(jìn)過(guò)程進(jìn)行策劃并予以實(shí)施,以達(dá)到:a)證實(shí)產(chǎn)品的符合性;b)確保質(zhì)量管理體系的有效性;c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。8.2監(jiān)視與測(cè)量8.2.1 顧客滿意對(duì)顧客滿意進(jìn)行監(jiān)視與測(cè)量是測(cè)量質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種方法。a)目的:對(duì)顧客滿意信息進(jìn)行監(jiān)視,以此評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和識(shí)別可改進(jìn)的機(jī)會(huì),從而增強(qiáng)顧客滿意;b)信息來(lái)源:1)對(duì)顧客和使用者的調(diào)查;2)有關(guān)產(chǎn)品方面(質(zhì)量、價(jià)格、交付和服務(wù))的反饋;3)顧客需求的變化;4)服務(wù)提供數(shù)據(jù);5)競(jìng)爭(zhēng)方面的數(shù)據(jù)等。c)信息收集方式:1)通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研、媒體或行業(yè)交流收集信息;2)顧客
34、溝通,如走訪顧客、電話回訪、發(fā)放調(diào)查表和傳真信函等方式;3)接受顧客投訴或抱怨。d)供銷部定期對(duì)顧客滿意的信息進(jìn)行收集,信息可以是口頭的,也可以是書面的。對(duì)收集到的信息進(jìn)行匯總分析,可采用適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù),得出顧客滿意程度的趨勢(shì),找出與顧客要求及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的差異,并采取必要的改進(jìn)措施。8.2.2 內(nèi)部審核a)內(nèi)部審核的目的:1)確定質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求和公司確定的質(zhì)量管理體系的要求;2)公司質(zhì)量管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。b)內(nèi)部審核控制內(nèi)容:1)對(duì)內(nèi)審進(jìn)行策劃,內(nèi)容包括:審核的頻次、目的、審核依據(jù)、范圍和方式等;2)明確審核的職責(zé),保持審核的合理性和客觀性;3)實(shí)施審
35、核,記錄審核結(jié)果;4)對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題采取糾正措施;5)驗(yàn)證糾正措施的有效性。c)具體執(zhí)行 內(nèi)部審核控制程序。8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視與測(cè)量a)目的:發(fā)現(xiàn)并解決問(wèn)題,保持預(yù)期的過(guò)程能力,確保產(chǎn)品的符合性;b)監(jiān)視與測(cè)量對(duì)象:質(zhì)量管理體系的各個(gè)過(guò)程;c)采用的方法包括:內(nèi)部審核、過(guò)程能力分析、工作質(zhì)量的檢查、過(guò)程有效性的評(píng)價(jià)等;d)對(duì)于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程,由技質(zhì)部通過(guò)抽樣檢查、控制圖、過(guò)程能力分析等方式進(jìn)行監(jiān)視與測(cè)量,其他過(guò)程可采用工作總結(jié)與工作業(yè)績(jī)以及工作質(zhì)量檢查等方式進(jìn)行監(jiān)視與測(cè)量;對(duì)于過(guò)程的有效性可通過(guò)內(nèi)部審核予以評(píng)價(jià); e)通過(guò)監(jiān)視與測(cè)量,當(dāng)發(fā)現(xiàn)過(guò)程未達(dá)到預(yù)期結(jié)果時(shí),應(yīng)采用適宜的方法進(jìn)行數(shù)據(jù)分
36、析并采取有效的糾正和糾正措施。8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量a)目的:驗(yàn)證所提供的產(chǎn)品是否滿足規(guī)定要求;b)控制對(duì)象:原材料、過(guò)程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品;c)控制內(nèi)容:1)技質(zhì)部負(fù)責(zé)按照產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果以及在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適當(dāng)階段進(jìn)行監(jiān)視與測(cè)量;2)技質(zhì)部負(fù)責(zé)規(guī)定接收準(zhǔn)則;3)技質(zhì)部檢驗(yàn),并保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù);4)總經(jīng)理對(duì)負(fù)責(zé)放行產(chǎn)品的人員予以授權(quán);5)對(duì)于特殊放行(未經(jīng)檢驗(yàn)或未檢驗(yàn)完畢放行產(chǎn)品)的規(guī)定。d)具體執(zhí)行 產(chǎn)品監(jiān)視與測(cè)量控制程序。8.3不合格品控制a)控制目的:確保不合格品得到識(shí)別和控制,以防止非預(yù)期使用或交付;b)控制對(duì)象:原材料不合格、半成品不合格、成品不合格以及交付到顧客手中以后發(fā)現(xiàn)
37、的不合格;c)控制活動(dòng)包括不合格品的判定、標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)審和處置;d)具體執(zhí)行 不合格品控制程序。8.4 數(shù)據(jù)分析a)數(shù)據(jù)分析目的:評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì);b)數(shù)據(jù)收集:1)供銷部負(fù)責(zé)收集有關(guān)供方產(chǎn)品、顧客滿意方面的信息、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的信息以及產(chǎn)品要求符合性的信息;2)車間負(fù)責(zé)收集與生產(chǎn)過(guò)程控制有關(guān)的數(shù)據(jù);3)技質(zhì)部負(fù)責(zé)收集與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù);4) 技質(zhì)部負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品改進(jìn)的數(shù)據(jù);5) 辦公室負(fù)責(zé)收集體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù)。c)數(shù)據(jù)分析:技質(zhì)部對(duì)各部門收集的數(shù)據(jù),每半年匯總一次,并組織有關(guān)部門進(jìn)行分析,以尋找改進(jìn)機(jī)會(huì),并將數(shù)據(jù)分析的結(jié)果提交管理評(píng)審。8.5 改進(jìn)8.5.1 持續(xù)
38、改進(jìn)a)目的:采用適當(dāng)?shù)姆绞匠掷m(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo),增加顧客滿意的機(jī)會(huì);b)持續(xù)改進(jìn)途徑:1)日常工作中漸進(jìn)的改進(jìn);2)突破性的改進(jìn)。c)持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)步驟:1)根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果,識(shí)別存在的問(wèn)題;2)選擇改進(jìn)的區(qū)域,確定改進(jìn)目標(biāo);3)進(jìn)行原因分析,找出主要原因;4)確定解決問(wèn)題的辦法;5)實(shí)施解決辦法;6)評(píng)價(jià)改進(jìn)效果,確定新的改進(jìn)目標(biāo)和改進(jìn)的決定。8.5.2 糾正措施a)目的:消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生;b)活動(dòng)步驟:1)識(shí)別和評(píng)審不合格:產(chǎn)品質(zhì)量方面的不合格(包括顧客報(bào)怨)由技質(zhì)部負(fù)責(zé)評(píng)審與分析,對(duì)于反復(fù)出現(xiàn)或影響重大的不合格,填寫“糾正措施通知單”,通知責(zé)
39、任單位;體系運(yùn)作方面的不合格由辦公室將有關(guān)不合格報(bào)告發(fā)到有關(guān)責(zé)任部門;2)各責(zé)任部門接到“糾正措施通知單”或不合格報(bào)告后,對(duì)不合格產(chǎn)生的原因進(jìn)行調(diào)查分析、記錄調(diào)查分析結(jié)果;3)針對(duì)原因責(zé)任部門制定有針對(duì)性的糾正措施,并子以實(shí)施和記錄;4)技質(zhì)部和辦公室負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)糾正措施的有效性。c)采取糾正措施時(shí)應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本;d)具體執(zhí)行 糾正措施控制程序。8.5.3 預(yù)防措施a)目的:消除潛在不合格的原因,以防止不合格的發(fā)生;b)活動(dòng)步驟:1)技質(zhì)部根據(jù)實(shí)際情況定期組織質(zhì)量分析會(huì),找出潛在的不合格,并進(jìn)行原因分析,組織制訂預(yù)防措施并落實(shí)責(zé)任部門;2)責(zé)任部門予以實(shí)施并記錄實(shí)施結(jié)果;3)技質(zhì)部組織評(píng)價(jià)
40、預(yù)防措施的有效性。c)采取預(yù)防措施時(shí)應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本;d)具體執(zhí)行 預(yù)防措施控制程序。 文件控制程序 Q/ 1 目的對(duì)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制,確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。2 范圍適用于公司質(zhì)量管理體系中所涉及的文件的控制。3 職責(zé)3.1 辦公室是文件的歸口管理部門,負(fù)責(zé)編制總的文件控制清單。3.2 技質(zhì)部負(fù)責(zé)外來(lái)文件的控制。3.3 各有關(guān)部門負(fù)責(zé)本部門的主管文件的管理。 4 工作程序 4.1 文件控制范圍。包括: a)形成質(zhì)量方針和目標(biāo)的文件; b)質(zhì)量手冊(cè); c)程序文件; d)其他質(zhì)量文件,包括技術(shù)文件(如操作規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、工藝卡和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等)和管理文件(如各項(xiàng)管理規(guī)定);
41、 e)記錄; f)適當(dāng)范圍的外來(lái)文件。 4.2 文件的編號(hào)與標(biāo)識(shí) 4.2.1 文件的編號(hào) a)質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)為: b)程序文件編號(hào)為: c)支持性文件編號(hào)為: d)外來(lái)文件沿用原編號(hào);e)方針目標(biāo)文件以方針目標(biāo)發(fā)布年份作為標(biāo)識(shí),不需編號(hào)。4.2.2 文件的標(biāo)識(shí)文件分受控與非受控兩種,在質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有關(guān)場(chǎng)所應(yīng)用的文件及提供給審核機(jī)構(gòu)的文件為受控文件,加蓋受控標(biāo)識(shí);如合同需要或其他目的提供給顧客的文件為非受控文件,不作標(biāo)識(shí)。4.3 文件的編制和審批a)質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)由總經(jīng)理主持制訂,辦公室負(fù)責(zé)編制形成文件,總經(jīng)理批準(zhǔn); b)質(zhì)量手冊(cè)由辦公室組織編制,管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn); c)程序文
42、件由各歸口部門組織編制,各機(jī)關(guān)部門會(huì)簽后,管理者代表審批; d)其他質(zhì)量文件由各主管部門編寫,主管領(lǐng)導(dǎo)審批。4.4文件的發(fā)放4.4.1 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件由辦公室統(tǒng)一發(fā)放;其他質(zhì)量文件由各主管部門發(fā)放。4.4.2 文件發(fā)放前由文件審批人審批其適用性,確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行起重要作用的場(chǎng)所得到有效版本。4.4.3 文件發(fā)放時(shí)應(yīng)標(biāo)明唯一的分發(fā)號(hào),做好文件發(fā)放登記。4.5 文件的管理4.5.1 文件采用統(tǒng)一歸口,分級(jí)管理的辦法,各部門建立本部門的文件控制清單,并報(bào)辦公室一份,辦公室負(fù)責(zé)編制總的文件控制清單,并于每年年初重新公布一次。4.5.2 文件使用人應(yīng)保護(hù)和保存好文件,不得在受控文件上亂涂亂畫,保
43、持文件整潔、清晰,并防止文件丟失和破損;文件一但發(fā)生丟失或破損嚴(yán)重,應(yīng)說(shuō)明原因向發(fā)放部門申請(qǐng)補(bǔ)發(fā),補(bǔ)發(fā)時(shí)采用新分發(fā)號(hào),同時(shí)宣布原分發(fā)號(hào)文件作廢。4.5.3 作廢的文件應(yīng)加蓋“作廢”標(biāo)識(shí),由文件的發(fā)放部門收回、銷毀并做好登記。4.5.4 不論因何原因而保留的作廢文件,應(yīng)在文件上加蓋“作廢保留”印章后方可留用。4.6 文件的評(píng)審與更新4.6.1 由文件的主管部門組織對(duì)現(xiàn)有文件的適用性、充分性進(jìn)行評(píng)審,必要時(shí)進(jìn)行修訂。4.6.2 文件的更改由更改提出部門填寫文件更改申請(qǐng)單,經(jīng)由原審批部門審批(如由其他部門審批,則應(yīng)附有關(guān)背景資料)后方可實(shí)施更改。文件更改后文件發(fā)放部門及時(shí)將更改內(nèi)容發(fā)放到各使用場(chǎng)所。
44、 4.6.3 文件更改可采用畫改、粘貼或換頁(yè)等方式,所有經(jīng)更改的文件應(yīng)注明其更改狀態(tài),并在更改一覽表中做好標(biāo)識(shí)。 4.6.4 文件經(jīng)多次更改或更改內(nèi)容很多時(shí)應(yīng)換版,換版同時(shí)作廢原版文件。 4.7 記錄控制執(zhí)行 記錄控制程序。 4.8 與QMS相關(guān)的外來(lái)文件由辦公室負(fù)責(zé)接收、登記,經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批后存檔供各部門借閱使用。 4.9 文件可以呈現(xiàn)為任何媒體,任何媒體形式的文件參照?qǐng)?zhí)行本程序。5支持性文件6 記 錄 Q/JL-4.2.3-01 文件審批表Q/JL-4.2.3-02 文件控制清單 Q/JL-4.2.3-03 文件更改申請(qǐng)單 Q/JL-4.2.3-04 文件發(fā)放、收回記錄Q/JL-4.2.3
45、-05 文件銷毀記錄 記錄控制程序 1 目的 對(duì)記錄進(jìn)行控制,以證明產(chǎn)品、過(guò)程符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。 2 范圍 適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及質(zhì)量管理體系運(yùn)行中記錄的控制。 3 職責(zé) 3.1 辦公室是記錄的歸口管理部門,負(fù)責(zé)建立總的記錄清單。 3.2 各有關(guān)部門負(fù)責(zé)本部門記錄的管理。 4 工作程序 4.1 記錄的控制范圍 a)與產(chǎn)品、過(guò)程符合性有關(guān)的記錄。 b)與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄。 4.2記錄的管理 4.2.1 記錄的空白表格由各主管部門負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)、發(fā)放,辦公室備案編號(hào),確保各有關(guān)場(chǎng)所得到相應(yīng)的記錄表格。 4.2.2 各部門負(fù)責(zé)建立本部門的記錄清單,辦公室建立全公司總的記錄清單,并于每
46、年年初予以公布。 4.3 記錄的標(biāo)識(shí)與編號(hào) 4.3.1 記錄表格用編號(hào)和(或)名稱進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 4.3.2記錄表格編號(hào)為: Q/JL ×× ×× 記錄編號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào) 記錄代號(hào) 4.4.1 記錄由各部門有關(guān)人員負(fù)責(zé)填寫,記錄填寫必須及時(shí)、準(zhǔn)確,要求字跡清晰,內(nèi)容完整。4.4.2 記錄不得隨意更改,需勘誤時(shí),應(yīng)在原錯(cuò)誤位置劃一橫線,將正確記錄寫在適當(dāng)位置,并簽署姓名與日期。4.4.3 記錄由主管部門負(fù)責(zé)收集,根據(jù)需要予以編目,以便于查找和檢索,4.4.4 記錄應(yīng)妥善保管,并有適宜的保管環(huán)境,以防止丟失或損壞。4.4.5 需借閱記錄時(shí),由記錄主管部門負(fù)責(zé)辦理借
47、閱登記,要求借閱人按時(shí)歸還并不得涂改、損壞。4.4.6 記錄由主管部門規(guī)定保存期,對(duì)過(guò)期的記錄由主管部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后銷毀,保存銷毀記錄。4.5 記錄可以呈現(xiàn)為任何媒體,任何媒體的記錄參照?qǐng)?zhí)行本程序。5 記錄Q/JL-4.2.4-01記錄清單Q/JL-4.2.4-02記錄(文件)借閱登記表 管理評(píng)審控制程序 1 目的 對(duì)公司質(zhì)量管理體系有計(jì)劃地組織管理評(píng)審,確保質(zhì)量管理體系適應(yīng)外部環(huán)境的變化和公司自身發(fā)展的需要,保持質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 2 范圍 適用于公司質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審。 3 職責(zé) 3.1 總經(jīng)理親自主持管理評(píng)審工作,批準(zhǔn)管理評(píng)審計(jì)劃和管理評(píng)審報(bào)告。 3.2 管理
48、者代表負(fù)責(zé)編制年度管理評(píng)審方案,報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況。 3.3 辦公室是管理評(píng)審的歸口管理部門,負(fù)責(zé)組織準(zhǔn)備管理評(píng)審材料、對(duì)管理評(píng)審所采取的改進(jìn)措施的跟蹤驗(yàn)證。 3.4 各有關(guān)部門準(zhǔn)備與本部門有關(guān)的評(píng)審資料,并根據(jù)評(píng)審報(bào)告的要求制定實(shí)施本部門的改進(jìn)措施。 4 工作程序 4.1 評(píng)審方式 總經(jīng)理親自主持,管理者代表、總工程師、各部門負(fù)責(zé)人及其他有關(guān)人員參加,召開管理評(píng)審會(huì)議進(jìn)行評(píng)審。 4.2 評(píng)審頻次 正常情況下,每年進(jìn)行一次管理評(píng)審,兩次管理評(píng)審時(shí)間間隔不超過(guò)12個(gè)月。遇到特殊情況,由總經(jīng)理決定可追加管理評(píng)審。特殊情況是指: a)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、資源配置、產(chǎn)品范圍發(fā)生較大變化時(shí); b)外部環(huán)境、市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化,影響到企業(yè)的經(jīng)營(yíng)方向和產(chǎn)品方向時(shí); c)發(fā)生重大質(zhì)量事故或由于質(zhì)量問(wèn)題引起顧客投訴時(shí); d)第二、三方審核等。 4.3管理評(píng)審計(jì)劃 管理者代表于每年年初編制本年的管理評(píng)審方案,內(nèi)容包括:評(píng)審目的、范圍、頻次或時(shí)間、評(píng)審方式等,年度管理評(píng)審方案由總經(jīng)理審批;辦公室根據(jù)年度管理評(píng)審方案編制具體的管理評(píng)審計(jì)劃,內(nèi)容包括:評(píng)審目的、評(píng)審范圍、時(shí)間、參加人員和內(nèi)容安排等。管理評(píng)審計(jì)劃由總經(jīng)理批準(zhǔn)。 4.4 評(píng)審輸
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