飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可管理規(guī)定

1、飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可管理規(guī)定GE GROUP system office room GEIHUA16H-GEIHUA GEIHUA8Q8-農(nóng)業(yè)部關(guān)于公開(kāi)征求飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可管理辦法（征求意見(jiàn)稿）新飼料和新飼料添加劑管理辦法（修訂草案征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的通知發(fā)布日期:2012-02-09為保障飼料、飼料添加劑質(zhì)量安全，貫徹落實(shí)新修訂的飼料和飼料添 加劑管理?xiàng)l例，農(nóng)業(yè)部對(duì)原飼料生產(chǎn)企業(yè)審查辦法、飼料添加劑 和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證管理辦法、新飼料和新飼料添加劑管 理辦法進(jìn)行了修訂，形成了飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可管理辦法（征 求意見(jiàn)稿）和新飼料和新飼料添加劑管理辦法（修訂草案征求意見(jiàn)

2、稿），現(xiàn)公開(kāi)向社會(huì)征求意見(jiàn)。一、飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可管理辦法（征求意見(jiàn)稿）共五章 25條，主要規(guī)定了以下內(nèi)容：一是明確規(guī)定生產(chǎn)飼料和飼料添加劑應(yīng)當(dāng)依法取得生產(chǎn)許可證。飼料 添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證由農(nóng)業(yè)部核發(fā)；單一飼料、濃縮飼 料、配合飼料和精料補(bǔ)充料生產(chǎn)許可證由省級(jí)人民政府飼料管理部門(mén)核 發(fā)。二是統(tǒng)一規(guī)定了飼料生產(chǎn)企業(yè)和飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證 的條件和程序。申請(qǐng)?jiān)O(shè)立飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)企業(yè)，由省 級(jí)飼料管理部門(mén)受理、審查和現(xiàn)場(chǎng)審核，并將審查、審核意見(jiàn)上報(bào)農(nóng)業(yè) 部。農(nóng)業(yè)部根據(jù)飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可證專(zhuān)家審核委員會(huì)的評(píng)審結(jié)果 作出是否核發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。申

3、請(qǐng)?jiān)O(shè)立其它飼料生產(chǎn)企業(yè)，由省級(jí)飼 料管理部門(mén)受理并做出核發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。三是對(duì)委托生產(chǎn)飼料、飼料添加劑作了規(guī)范，規(guī)定飼料添加劑生產(chǎn)企 業(yè)委托其他飼料、飼料添加劑企業(yè)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)符合規(guī)定的條件，并向各 自所在地省級(jí)飼料管理部門(mén)備案。受托方應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，委 托方應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。委托生產(chǎn)的產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo) 明委托企業(yè)和受托企業(yè)的名稱(chēng)、注冊(cè)地址、許可證編號(hào)和批準(zhǔn)文號(hào)。四是加強(qiáng)了對(duì)企業(yè)取得生產(chǎn)許可證后的監(jiān)督管理。規(guī)定飼料、飼料添 加劑企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照許可條件組織生產(chǎn)，生產(chǎn)條件發(fā)生變化可能影響產(chǎn)品質(zhì) 量安全的，應(yīng)當(dāng)報(bào)告發(fā)證機(jī)關(guān)。飼料、飼料添加劑企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每年1月底 前填寫(xiě)備案

4、表，將上一年度的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況報(bào)企業(yè)所在地省級(jí)飼料管理部 門(mén)備案。二、新飼料和新飼料添加劑管理辦法（修訂草案征求意見(jiàn)稿）共 23條，主要規(guī)定了以下內(nèi)容：一是明確新飼料、新飼料添加劑是指我國(guó)境內(nèi)研制的單一飼料和飼料 添加劑，包括三類(lèi)：境內(nèi)外均未批準(zhǔn)在飼料生產(chǎn)中使用的、境外已批準(zhǔn)但 境內(nèi)未批準(zhǔn)在飼料生產(chǎn)中使用的、境內(nèi)已批準(zhǔn)的飼料添加劑生產(chǎn)工藝發(fā)生 重大變化的。二是規(guī)定新飼料、新飼料添加劑投入生產(chǎn)前，研制者或者生產(chǎn)企業(yè)應(yīng) 當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提出新產(chǎn)品審定申請(qǐng)，并按照本辦法的要求提交新飼料、新飼 料添加劑的申請(qǐng)資料和樣品。三是細(xì)化了新飼料、新飼料添加劑評(píng)審的程序和規(guī)則，規(guī)定新飼料、 新飼料添加劑的評(píng)審采取評(píng)審會(huì)

5、議的形式；參加評(píng)審的專(zhuān)家應(yīng)當(dāng)依法履行 職責(zé)，科學(xué)、客觀、公正提出評(píng)審意見(jiàn)，與研制者、生產(chǎn)企業(yè)有利害關(guān)系 的，應(yīng)當(dāng)回避；評(píng)審過(guò)程中，農(nóng)業(yè)部可以組織對(duì)申請(qǐng)人的試驗(yàn)或生產(chǎn)條件 進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，或者對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行核查或驗(yàn)證。四是細(xì)化了新飼料、新飼料添加劑監(jiān)測(cè)期的有關(guān)要求，規(guī)定監(jiān)測(cè)期自 新飼料、新飼料添加劑證書(shū)核發(fā)之FI起計(jì)算。監(jiān)測(cè)期內(nèi)不受理其他就該新 飼料、新飼料添加劑提出的生產(chǎn)申請(qǐng)和進(jìn)口登記申請(qǐng)，但該新飼料、新飼 料添加劑超過(guò)3年未投入生產(chǎn)的除外。其他企業(yè)依照前款規(guī)定申請(qǐng)生產(chǎn)或 進(jìn)口登記的，應(yīng)當(dāng)提交農(nóng)業(yè)部規(guī)定的材料，由評(píng)審委對(duì)其生產(chǎn)該新飼料、 新飼料添加劑的工藝等條件進(jìn)行評(píng)審。五是規(guī)定新飼料添加劑證書(shū)

6、持有人擴(kuò)大獲證產(chǎn)品適用范圍的，應(yīng)當(dāng)向 農(nóng)業(yè)部提出申請(qǐng)，提交由農(nóng)業(yè)部指定的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的有效性、安全性評(píng) 價(jià)試驗(yàn)報(bào)告等材料，由農(nóng)業(yè)部按照本辦法規(guī)定的新飼料、新飼料添加劑審 定程序進(jìn)行審定。歡迎社會(huì)各界參與討論，并提出意見(jiàn)和建議。公眾可以通過(guò)以下途徑 和方式提出反饋意見(jiàn)：部門(mén)規(guī)章草案意見(jiàn)征集系統(tǒng)”提出意見(jiàn)。4.通信地址：北京市朝陽(yáng)區(qū)農(nóng)展南里11號(hào) 農(nóng)業(yè)部政法司立法協(xié)調(diào)處 郵政編碼：100125請(qǐng)于2012年3月10日前，將修改意見(jiàn)及理由反饋農(nóng)業(yè)部。飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可管理辦法（征求意見(jiàn)稿）第一章總則第一條為加強(qiáng)飼料、飼料添加劑生產(chǎn)許可管理，維護(hù)飼料、飼料添加劑生產(chǎn)秩序，保障飼料、飼料添加劑質(zhì)量

7、安全，根據(jù)飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例，制 定本辦法。第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)飼料、飼料添加劑，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。第三條飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證由農(nóng)業(yè)部核發(fā)。單一飼 料、濃縮飼料、配合飼料和精料補(bǔ)充料生產(chǎn)許可證由省級(jí)人民政府飼料管理部門(mén) （以下簡(jiǎn)稱(chēng)省級(jí)飼料管理部門(mén)）核發(fā)。省級(jí)飼料管理部門(mén)可以委托下級(jí)飼料管理部門(mén)承擔(dān)單一飼料、濃縮飼料、配合 飼料和精料補(bǔ)充料生產(chǎn)許可申請(qǐng)的受理工作。第四條農(nóng)業(yè)部設(shè)立飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可證專(zhuān)家審核委員會(huì)，負(fù)責(zé)飼料 添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可的技術(shù)評(píng)審工作。省級(jí)飼料管理部門(mén)設(shè)立飼料生產(chǎn)許可證專(zhuān)家審核委員會(huì)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)單 一飼料、濃縮飼料、

8、配合飼料和精料補(bǔ)充料生產(chǎn)許可的技術(shù)評(píng)審工作。第五條任何單位和個(gè)人有權(quán)舉報(bào)生產(chǎn)許可過(guò)程中的違法行為，農(nóng)業(yè)部和省級(jí) 飼料管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依照權(quán)限核實(shí)、處理。第二章生產(chǎn)許可證核發(fā)第六條 設(shè)立飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合飼料工業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè) 政策，并具備下列條件：（一）有與生產(chǎn)飼料、飼料添加劑相適應(yīng)的廠房、設(shè)備和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施；（二）有與生產(chǎn)飼料、飼料添加劑相適應(yīng)的專(zhuān)職技術(shù)人員；（三）有必要的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施和質(zhì)量管理制度； （四）有符合國(guó)家規(guī)定的安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境;（五）有符合國(guó)家環(huán)境保護(hù)要求的污染防治措施;（六）農(nóng)業(yè)部制定的飼料、飼料添加劑質(zhì)量安全管理規(guī)范規(guī)定的其他條件。設(shè)立飼料、

9、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)的具體條件由農(nóng)業(yè)部制定并公布。第七條申請(qǐng)?jiān)O(shè)立飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)地省級(jí)飼料 管理部門(mén)提出申請(qǐng)，并提交農(nóng)業(yè)部規(guī)定的申請(qǐng)材料。申請(qǐng)?jiān)O(shè)立飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)企業(yè)，省級(jí)飼料管理部門(mén)應(yīng)當(dāng) 自受理申請(qǐng)之口起20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行書(shū)面審查和現(xiàn)場(chǎng)審核，并將相關(guān)資料和審 查、審核意見(jiàn)上報(bào)農(nóng)業(yè)部。農(nóng)業(yè)部收到資料和審查、審核意見(jiàn)后，交飼料和飼料添 加劑生產(chǎn)許可證專(zhuān)家審核委員會(huì)進(jìn)行評(píng)審；申請(qǐng)人擬生產(chǎn)的飼料添加劑（由飼料添 加劑與載體或考稀釋劑按照一定比例配制的飼料添加劑產(chǎn)品除外）的含量規(guī)格低于 飼料添加劑安全使用規(guī)范要求的，還應(yīng)當(dāng)由全國(guó)飼料評(píng)審委員會(huì)對(duì)該飼料添加劑的 安

10、全性、有效性及其對(duì)環(huán)境的影響進(jìn)行評(píng)價(jià)。農(nóng)業(yè)部根據(jù)評(píng)審結(jié)果在10個(gè)工作口 內(nèi)作出是否核發(fā)生產(chǎn)許可證的決定，并將決定抄送省級(jí)飼料管理部門(mén)。申請(qǐng)?jiān)O(shè)立單一飼料、濃縮飼料、配合飼料和精料補(bǔ)充料生產(chǎn)企業(yè)，省級(jí)飼料 管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理之口起10個(gè)工作口內(nèi)進(jìn)行書(shū)面審查；審查合格的，組織進(jìn)行 現(xiàn)場(chǎng)審核，并根據(jù)審核結(jié)果在10個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)生產(chǎn)許可證的決定。生產(chǎn)許可證式樣由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一規(guī)定。第八條申請(qǐng)人憑生產(chǎn)許可證辦理工商登記手續(xù)。第九條取得飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省級(jí) 飼料管理部門(mén)申請(qǐng)核發(fā)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。第十條 飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)委托其他飼料、飼料添加劑企業(yè)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)具備下

11、列條件，并向各白所在地省級(jí)飼料管理部門(mén)備案：（一）委托產(chǎn)品在雙方生產(chǎn)許可范圍內(nèi)；委托生產(chǎn)飼料添加劑、添加劑預(yù)混 合飼料的，雙方還應(yīng)當(dāng)取得委托產(chǎn)品的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)；（二）簽訂委托合同，依法明確雙方在委托產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制等方面 的權(quán)利和義務(wù)。受托方應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，委托方應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān) 督。委托生產(chǎn)的產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)明委托企業(yè)和受托企業(yè)的名稱(chēng)、注冊(cè)地址、 許可證編號(hào)和批準(zhǔn)文號(hào)。第十一條 生產(chǎn)許可證有效期為5年。生產(chǎn)許可證有效期滿(mǎn)需繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)6個(gè)月前向省級(jí)飼料 管理部門(mén)提出續(xù)展申請(qǐng)，并提交農(nóng)業(yè)部規(guī)定的材料。第三章生產(chǎn)許可證變更和補(bǔ)發(fā)第十二條飼料、飼料添加

12、劑生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)按照企業(yè)設(shè) 立程序申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證變更：（一）增加產(chǎn)品類(lèi)別、品種、生產(chǎn)線的;（二）生產(chǎn)低于飼料添加劑安全使用規(guī)范含量規(guī)格要求的飼料添加劑的，但 由飼料添加劑與載體或考稀釋劑按照一定比例配制的飼料添加劑產(chǎn)品除外；（三）生產(chǎn)場(chǎng)所遷址的；（四）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他情形。第十三條飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)在10日內(nèi)向 企業(yè)所在地省級(jí)飼料管理部門(mén)提出變更申請(qǐng)并提交相關(guān)證明，由發(fā)證機(jī)關(guān)依法辦理 變更手續(xù)，變更后的生產(chǎn)許可證證號(hào)、有效期不變：（一）企業(yè)名稱(chēng)變更；（二）企業(yè)法定代表人變更；（三）企業(yè)注冊(cè)地址或注冊(cè)地址名稱(chēng)變更；（四）生產(chǎn)地址名稱(chēng)變更；（五）減少

13、產(chǎn)品類(lèi)別、產(chǎn)品品種。第十四條 生產(chǎn)許可證遺失或損毀的，應(yīng)當(dāng)自許可證遺失或損毀10 內(nèi)向發(fā) 證機(jī)關(guān)提出補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)，由發(fā)證機(jī)關(guān)補(bǔ)發(fā)生產(chǎn)許可證；生產(chǎn)許可證遺失的，持證企業(yè) 還應(yīng)當(dāng)在所在地媒體刊登遺失聲明。第四章監(jiān)督管理第十五條 飼料、飼料添加劑企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照許可條件組織生產(chǎn)。生產(chǎn)條件發(fā) 生變化，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級(jí)飼料管理部門(mén)報(bào)告發(fā)證 機(jī)關(guān)。第十六條縣級(jí)以上人民政府飼料管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)飼料、飼料添加劑生 產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，依法查處違法行為，并建立飼料、飼料添加劑監(jiān)督管理檔案， 記錄監(jiān)督檢查、違法行為查處等情況。第十七條飼料、飼料添加劑企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每年1月底前填寫(xiě)備案表，將上一年

14、度的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況報(bào)企業(yè)所在地省級(jí)飼料管理部門(mén)備案。省級(jí)飼料管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在 每年3月底前將企業(yè)備案情況匯總上報(bào)農(nóng)業(yè)部。第十八條飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，由發(fā)證機(jī)關(guān)注銷(xiāo)生 產(chǎn)許可證：（一）生產(chǎn)許可證依法被撤銷(xiāo)、撤回或依法被吊銷(xiāo)的；（二）生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)未按規(guī)定續(xù)展的；（三）企業(yè)停產(chǎn)一年以上或依法終止的；（四）企業(yè)申請(qǐng)注銷(xiāo)的；（五）未上報(bào)備案材料或上報(bào)的備案材料不符合要求，經(jīng)督促拒不改正的；（六）依法應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)的其他情形。第五章法律責(zé)任第十九條申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)生產(chǎn)許可證的，飼料管 理部門(mén)不予受理或者不予許可，并給予警告；申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)。第二十條飼料

15、、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得生產(chǎn)許 可證的，依據(jù)飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例第三十六條處罰。第二十一條飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，依據(jù)飼料和 飼料添加劑管理?xiàng)l例第三十八條處罰：（一）超出許可范圍生產(chǎn)飼料、飼料添加劑的：（二）生產(chǎn)許可證有效期屆滿(mǎn)后繼續(xù)生產(chǎn)飼料、飼料添加劑的；（三）已取得生產(chǎn)許可證但不再具備本辦法第六條規(guī)定條件繼續(xù)生產(chǎn)飼料、 飼料添加劑的。第二十二條 飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)單一飼料、飼料添加劑、藥物 飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料，未查驗(yàn)相關(guān)許可證明文件的，依據(jù)飼料和飼料 添加劑管理?xiàng)l例第四十條處罰。第二十三條其他違反本辦法的行為，依據(jù)飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例 的有關(guān)規(guī)定處罰。第六章附則第二十四條本辦法所稱(chēng)添加劑預(yù)混合飼料，包括復(fù)合預(yù)混合飼料、微量元素 預(yù)混合飼料、維生素預(yù)混合飼料。復(fù)合預(yù)混合飼料，是以礦物質(zhì)微量元素、維生素、氨基酸中任何兩類(lèi)或兩類(lèi) 以上的營(yíng)養(yǎng)性飼料添加劑為主，與其他飼料添加劑、載體和（或）稀釋劑按一定比 例配制的均勻混合物，其中營(yíng)養(yǎng)性飼料添加劑的含量能夠滿(mǎn)足其適用動(dòng)物特定生理 階段的基本營(yíng)養(yǎng)需求，在配合飼料、精料補(bǔ)充料或動(dòng)物飲用水中的添加量不低于 0. 5%且不咼于10%。微量元素預(yù)混合飼料，是指兩種或兩種以上礦物質(zhì)微量元素與載體和（或） 稀釋劑按一定比例配制的均勻混合物，其中