油鋸產品生產許可證換發(fā)證實施細則

1、全許辦（2003） 77號油鋸產品生產許可證換（發(fā)）證實施細則全國工業(yè)產品生產許可證辦公室二00三年八月油鋸產品生產許可證換（發(fā)）證實施細則全國工業(yè)產品生產許可證辦公室12345678910總則 管理機構和檢驗機構 企業(yè)取得油鋸生產許可證的基本條件 申請和受理 企業(yè)生產條件審查 產品抽樣與檢驗 審定與發(fā)證 生產許可證的監(jiān)督管理 收費辦法 附則1)1)2)2)4)4)5)6)7)7)附件產品的申證單元及規(guī)格型號8)附件產品標準及相關標準9)附件生產企業(yè)應具備的生產設備和檢測器具10)附件生產許可證換(發(fā))證檢驗規(guī)則11)附件附件油鋸產品生產許可證企業(yè)生產條件審查辦法 油鋸產品生產許可證產品質量檢

2、驗抽樣單附件經濟聯(lián)合體生產許可證申請書附頁30)12)29)油鋸產品生產許可證換（發(fā)）證實施細則1 總則 為了做好油鋸產品（包括油鋸鋸鏈、油鋸導板）生產許可證換（發(fā)）證工 作，根據(jù)國務院授權國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局管理工業(yè)產品生產許可證工作 的職能，依據(jù)國務院國發(fā) 198454 號工業(yè)產品生產許可證試行條例 、國家 質量監(jiān)督檢驗檢疫總局第 19號令工業(yè)產品生產許可證管理辦法 等有關規(guī)定， 特制定本實施細則。凡在中華人民共和國境內生產并銷售油鋸產品的所有企業(yè)、單位和個人以下簡稱企業(yè)） , 不論其性質和隸屬關系如何， 都必須取得生產許可證才具有 生產該產品的資格。任何企業(yè)不得生產或銷售無生產許可證

3、的油鋸產品。實施生產許可證管理的油鋸產品：油鋸、油鋸鋸鏈、油鋸導搬，發(fā)證單元見附件1。2 管理機構和檢驗機構國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責油鋸產品生產許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理 工作。全國工業(yè)產品生產許可證辦公室 （ 以下簡稱全國許可證辦公室）負責油鋸 產品生產許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理的日常工作。全國工業(yè)產品生產許可證審查中心 （ 以下簡稱全國許可證審查中心 ）為全國許可證辦公室下設的辦事機構。具體職能為負責起草和全國工業(yè)產品生產許可證辦公室油鋸產品生產許可證審查部（以下簡稱 審查部） 設在國家便攜式林業(yè)機械質量監(jiān)督檢驗中心， 宣貫油鋸產品生產許可證換（發(fā)）證實施細則；審查、匯總各省、自治區(qū)、 直轄市

4、質量技術監(jiān)督局受理的企業(yè)申請； 組織對申請取證企業(yè)的生產條件進行 審查；對申請取證的企業(yè)生產條件審查報告和產品質量檢驗報告進行審查匯 總，將符合發(fā)證條件企業(yè)的有關資料報全國工業(yè)產品生產許可證辦公室。全國工業(yè)產品生產許可證辦公室油鋸產品審查部地 址：哈爾濱市學府路 374 號郵政編碼： 150086電 話：、 6664231 （傳真）聯(lián) 系 人：趙大偉、李凱捷、王振東各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）質量技術監(jiān)督局 （ 以下簡稱省級質量技術監(jiān)督 ）負責受理本行政區(qū)域內油鋸生產企業(yè)的生產許可證申請和監(jiān)督查處工作。油鋸生產許可證的檢驗工作由國家便攜式林業(yè)機械質量監(jiān)督檢驗中心承 擔。國家便攜式林業(yè)機械質量監(jiān)督檢驗

5、中心地 址：哈爾濱學府路 374 號郵政編碼： 150086電話 : ：、 6664231傳 真：聯(lián) 系 人：趙大偉、李凱捷、王振東企業(yè)可將所抽、 封的樣品送上述所批準承擔生產許可證檢驗工作的檢驗機 構。3 企業(yè)取得油鋸生產許可證的基本條件企業(yè)取得生產許可證必須具備以下基本條件：取得工商行政管理部門核發(fā)的有效營業(yè)執(zhí)照，經營范圍應當覆蓋申請取2）；證產品；產品質量符合現(xiàn)行的國家標準或者行業(yè)標準（采用標準見附件具有正確、完整的技術文件和工藝要求；具有保證該產品質量的生產設備、 工藝裝備、計量和檢驗手段 （見附件 3）；具有保證正常生產和保證產品質量的專業(yè)技術人員、熟練技術工人以及 計量、檢測人員；

6、具有健全有效的質量管理制度；符合法律、行政法規(guī)及國家有關政策規(guī)定的相關要求。4 申請和受理4.1 企業(yè)需提交以下申請材料全國工業(yè)產品生產許可證申請書一式三份；營業(yè)執(zhí)照復印件三份 （ 企業(yè)申請時需攜帶原件 ）；換證企業(yè)提交生產許可證復印件三份；（ 以上材料省級質量技術監(jiān)督局、審查部及審查中心各一份。申請和受理程序企業(yè)應到其所在省級質量技術監(jiān)督局領取全國工業(yè)產品生產許可證申請書，并按規(guī)定要求填寫。申請書中“產品名稱”一欄填寫申證單元， “規(guī)格型號”一欄填寫產品規(guī)格，每一申證單元填寫申請書一式三份。企業(yè)應在規(guī)定的期限內將 要求的申請材料報送所在省級質量技術7 個工作日內監(jiān)督局。省級質量技術監(jiān)督局對上

7、報的申請材料進行書面審查，并在 對申請材料齊全并符合要求的企業(yè)發(fā)放 生產許可證受理通知書 , 對不符合要 求的申請材料立即退回企業(yè)重新填寫。 因退回申請材料而貽誤申報生產許可證 的責任由企業(yè)自負。省級質量技術監(jiān)督局在符合要求的申請書上簽署意見，留存一份申請書備案，并在受理企業(yè)申請后15 日內將相關材料轉交審查部。無論其性質和隸屬關系如何， 凡企業(yè)具有獨立的營業(yè)執(zhí)照， 均可單獨申請生產許可證。經濟聯(lián)合體有關企業(yè)生產許可證的申請。對于能依法獨立承擔法律責任的經濟聯(lián)合體的子公司或生產廠，可單獨申請生產許可證， 其產品應標注各自的生產許可證編號。 經濟聯(lián)合體也可申請生產許可證， 但必須將全部所屬子公司

8、及生產廠在申請時注明，全部所屬子公司及生產廠都取得了生產許可證或經審查全部達到合格要求時，經濟聯(lián)合體方可取證， 只有以經濟聯(lián)合體的名稱出廠的產品， 方可標注經濟聯(lián)合體的生產許可證編號。對于不能依法獨立承擔法律責任的經濟聯(lián)合體的分公司或生產廠、點，可由經濟聯(lián)合體分別和每一個分公司（生產廠、點）一起申請生產許可證（持經濟聯(lián)合體營業(yè)執(zhí)照復印件和該經濟聯(lián)合體的證明 ）, 其產品應標注各自的生產許 可證編號。 也可由經濟聯(lián)合體統(tǒng)一申請生產許可證， 但必須將其全部的分公司及生產廠、點在申請時注明，全部分公司及生產廠、點都必須接受企業(yè)生產條件審查和產品檢驗，分別繳納相關費用，并全部達到合格要求方可取證，其產

9、品可以標注經濟聯(lián)合體的生產許可證編號。由經濟聯(lián)合體統(tǒng)一領取生產許可證后，又新增加子公司或生產廠、點，應及時申請補充審查和產品檢驗。對新增加的子公司或生產廠、點，補充審查和產品檢驗合格后方可使用經濟聯(lián)合體的生產許可證。如不合格， 不得使用經濟聯(lián)合體的生產許可證。否則，吊銷經濟聯(lián)合體的生產許可證。（ 見附件 7）經濟聯(lián)合體統(tǒng)一申請生產許可證時，除填寫全國工業(yè)產品生產許可證 申請書外，還應填寫經濟聯(lián)合體生產許可證申請書附頁增項和升級的申請。企業(yè)辦理生產許可證證書增項或升級時，除提交和規(guī)定的申請材料外，還 應提交生產許可證原件（對于采取正本、附件形式打印證書的，只提交附件原 件）。5 企業(yè)生產條件審查

10、由審查部組織審查組，審查組的組成應符合下述原則：審查組成員必須嚴格遵守發(fā)放生產許可證工作人員守則 。所有審查組成 員的身份應具有公正性，與企業(yè)有利益關系者，企業(yè)可要求予以回避；審查組應由生產許可證審查員及具有相關專業(yè)能力的專家組成。審查時 請企業(yè)所在省級質量技術監(jiān)督局的代表參加；審查組實行組長負責制； 審查組成員一般為 2-4 人?，F(xiàn)場審查審查部自接到省級質量技術監(jiān)督局報送的材料之日起2 個月內組織對申請取證企業(yè)的生產條件進行審查。由審查部確定現(xiàn)場審查日程安排，制定審查計劃，并提前通知企業(yè)所在 省級質量技術監(jiān)督局及企業(yè)?，F(xiàn)場實際審查時間一般為 1-3 天。審查組的現(xiàn)場審查活動應覆蓋企業(yè)生產條件

11、中有關申證產品的全部要求，按油鋸產品生產許可證企業(yè)生產條件審查辦法（見附件5）進行審查，并做好記錄。審查組組長應確保審查活動符合審查計劃要求。審查組在現(xiàn)場審查結束前向企業(yè)報告審查情況。對現(xiàn)場審查合格企業(yè)中所存在的問題，企業(yè)應在規(guī)定時間內向審查部提交整改報告。對于已提出申請且省級質量技術監(jiān)督局已受理的企業(yè)，如不接受或不配合企業(yè)生產條件審查應按不合格處理。對于生產條件審查不合格的企業(yè)，審查部應向企業(yè)所在省級質量技術監(jiān)督局通報， 并由省級質量技術監(jiān)督局在接到審查部通報之日起 企業(yè)發(fā)出生產許可證審查不合格通知書 ，同時收回生產許可證受理通知書 。3 個工作日內向企業(yè)自接到生產許可證審查不合格通知書之日

12、起，應進行認真整改，2個月后方可再次提出取證申請。6 產品抽樣與檢驗對于生產條件審查合格的企業(yè)，審查組在現(xiàn)場審查同時，根據(jù)油鋸品生產許可證換（發(fā)）證檢驗規(guī)則（見附件 4）抽樣，并填寫抽樣單一式三份。審查組應對抽樣過程的真實性負責。企業(yè)應在封樣后 15 日內將樣品送 （寄）至檢驗機構。檢驗機構在收到企業(yè)送交的抽樣產品后，應確保產品檢驗活動符合油鋸產品生產許可證換（發(fā)）證檢驗規(guī)則（見附件4）的要求，在規(guī)定的期限內完成檢驗工作， 并提交產品質量檢驗報告一式三份。 檢驗機構應對檢驗報告數(shù) 據(jù)的真實性負責。檢驗報告生產企業(yè)、審查部、審查中心各留存一份。對于已提出申請且省級質量技術監(jiān)督局已受理的企業(yè)，如不

13、接受或不配 合產品檢驗應按不合格處理。3 個工作日內向企業(yè)對于產品檢驗不合格的企業(yè)，審查部應向企業(yè)所在省級質量技術監(jiān)督局 通報，并由省級質量技術監(jiān)督局在接到審查部通報之日起2個發(fā)出生產許可證審查不合格通知書 ，同時收回 生產許可證受理通知書 。 企業(yè)自接到生產許可證審查不合格通知書之日起，應進行認真整改，月后重新到企業(yè)所在省級質量技術監(jiān)督局申請。重新填寫 全國工業(yè)產品生產許可證申請書一式三份，無需重新交納審查費用。省級質量技術監(jiān)督局受理 申請后， 15 日內通知該產品審查部，及時到企業(yè)重新抽樣、封樣、企業(yè)重新 交納檢驗費用。如再不合格， 2 個月后重新提出取證申請。7 審定與發(fā)證證書填寫采用正

14、本、附件形式，正本“產品名稱”一欄填寫“油鋸（產品明細見附件）”，每個企業(yè)一張正本；附件填寫申證單元、規(guī)格型號，每個企 業(yè)一張附件。企業(yè)有多個同類（高把或短把）型油鋸產品，依據(jù)標準按發(fā)動機排量劃分四檔：90cm3； 7089cm3； 4569cm3;< 45cm，在同一檔內的多種型號油鋸可采取產品覆蓋原則， 既功率大的產品覆蓋功率較小的產品， 跨檔的油鋸不能 相互覆蓋，需單獨申請。不同型號的鋸鏈、導板均需單獨申請。審查部對企業(yè)的申請書、 營業(yè)執(zhí)照、 生產條件審查報告和產品檢驗報告等 申證材料進行匯總和審核。審查部應在自收到省級質量技術監(jiān)督局報送的申證材料之日起3 個月內， 按全許辦 20

15、0260 號文的有關要求，將符合發(fā)證條件的企業(yè)名單并申請書（ 原件一份 ） 、營業(yè)執(zhí)照 （ 復印件一份 ）、企業(yè)生產條件審查記錄 （ 原件一份 ）、企 業(yè)生產條件審查報告 （ 原件一份 ） 、產品檢驗報告 （原件一份 ）、抽樣單 （原件一 份） 報全國許可證審查中心，每個申證單元一份。全國許可證審查中心自接到審查部匯總的合格企業(yè)名單和有關材料之日15 日內完起 15 日內完成審查，并報全國許可證辦公室。全國許可證辦公室自接到全國許可證審查中心上報材料之日起成審定。經審定，符合發(fā)證條件的，由國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局頒發(fā)生產許可 證，并公告。經審定， 不符合發(fā)證條件的， 由全國許可證審查中心將上報

16、材料退回審查 部。8 生產許可證的監(jiān)督管理油鋸生產許可證有效期五年，自證書批準之日算起。申請取證企業(yè)持生產許可證受理通知書，其產品在自受理通知書簽發(fā) 之日起 6 個月內不以無證論處。在生產許可證有效期內，產品標準發(fā)生改變的，由審查部提出重新檢驗和評審方案，由全國許可證辦公室審批并組織補充審查。企業(yè)生產條件發(fā)生變化的 （ 包括改建、改制、擴建、遷移獲證產品的生 產地點等 ） ，應在變化后 3 個月內向所在省級質量技術監(jiān)督局提出申請，由省級 質量技術監(jiān)督局將相關申請材料轉交審查部， 并由審查部組織重新進行企業(yè)生 產條件審查和產品檢驗后， 報全國許可證審查中心審查合格后， 報全國許可證 辦公室審批更

17、換證書。企業(yè)名稱發(fā)生變化的，應在變更名稱后 3 個月內向所在省級質量技術監(jiān)省級質量督局提出申請，并將更名申請報告、新舊營業(yè)執(zhí)照復印件、工商行政管理局出 具的更名證明原件以及原發(fā)生產許可證證書報省級質量技術監(jiān)督局， 技術監(jiān)督局審查合格后，報全國許可證辦公室審批更換證書。企業(yè)應妥善保管生產許可證證書，因毀壞或不可抗力等原因造成生產許 可證證書遺失或者無法辨認的， 應當及時在省級以上主要報紙上登報聲明， 并 向省級質量技術監(jiān)督局提出申請， 將報刊原件及企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件報省級質 量技術監(jiān)督局， 省級質量技術監(jiān)督局審查合格后， 報全國許可證辦公室審批補 領證書。獲得油鋸生產許可證的企業(yè)，應自生產許可證

18、批準之日起六個月內，在 包裝及說明書上標注生產許可證標記和編號。生產許可證標記、編號為：XK03-201- XXXXX其中， XK 表示生產許可證標記， 03 表示行業(yè)編號， 201 表示產品編號， xxxxx表示企業(yè)生產許可證編號。獲得生產許可證的企業(yè)，不得將生產許可證標記和編號轉讓他人使用。 銷售油鋸產品的企業(yè)，應保證所出售的產品已獲取有效的生產許可證。參加生產許可證工作的各級人員必須遵守發(fā)放生產許可證工作人員守則中關于工作紀律的規(guī)定，違者要按規(guī)定嚴肅處理。9 收費辦法根據(jù)工業(yè)產品生產許可證試行條例第十一條規(guī)定，企業(yè)申請生產許可證應向有關部門繳納費用。根據(jù)原國家物價局、 財政部（1992）

19、價費字 127 號工業(yè)產品生產許可證收費管理暫行規(guī)定 ，生產許可證收費包括審查費 （含證書費、 差旅費和資料費）產品檢驗費和公告費。審查費：根據(jù)財政部、國家計委財綜 200219 號文財政部、國家計委關于調整工業(yè)產品生產許可證審查費等收費項目歸屬部門等問題的通知，生產許可證審查費為每個企業(yè) 2200 元，同一次審查時每增加一個申證單元加收審查費 440 元。審查費由企業(yè)在申請時向省級質量技術監(jiān)督局交付。公告費：每個申證單元 400 元。公告費由獲證企業(yè)向省級質量技術監(jiān)督局交付。費用的收取方式按財政部、國家計委財綜 200219 號文財政部、國家計委關于調整工業(yè)產品生產許可證審查費等收費項目歸屬

20、部門等問題的通知精神執(zhí)行。產品檢驗費： 由企業(yè)按照國家計委、 財政部的計價費 19961500 號文國家計委、財政部關于核定 73 種工業(yè)產品生產許可證收費標準的通知中規(guī)定的標準向檢驗機構交付。國務院物價管理部門出臺新的收費辦法或調整收費標準時，自物價管理部門的文件下發(fā)之日起，按新規(guī)定執(zhí)行。10 附則本實施細則經全國工業(yè)產品生產許可證辦公室全許辦 （2003）77 號文批準正式實施。本實施細則由全國工業(yè)產品生產許可證辦公室負責解釋。本實施細則自發(fā)布之日起實施，原實施細則即行作廢。附件1產品的申證單元及規(guī)格型號序號申證單元規(guī)格型號1油鋸YG （高把）2油鋸YD （短把）3油鋸鋸鏈JL10 JL8

21、4油鋸導板DH50 DH60附件 2產品標準及相關標準1油鋸GB/T5392油鋸技術條件GB/T5390油鋸耳旁噪聲測定方法LY/T1198油鋸鋸切試驗方法 簡易法LY/T1199油鋸臺架試驗方法2油鋸 鋸鏈LY/T1187鏈鋸鋸鏈3油鋸 導板LY/T1188鏈鋸導板附件3生產企業(yè)應具備的生產設備和檢測器具一、生產企業(yè)應具備的生產設備各油鋸生產企業(yè)至少應具備整機裝備線。、生產企業(yè)應具備的主要檢測器具1 .油鋸序號檢測器具名稱精度1測功器± 1%2聲級計±3燃油消耗儀± 1%4轉速表± %5干濕度計濕度± 2% 溫度1k6彈簧測力計±

22、2%7秒表± d8鋼卷尺± 1mm9幾何量測量器具2 .油鋸鋸鏈1洛氏硬度計2卡尺3千分尺4鋼卷尺1mm5材料試驗機± 1%3 .油鋸導板1粗糙度比較樣塊2洛氏硬度計3公法線千分尺4杠桿千分表5平臺1級6卡尺7材料試驗機± 1%附件4生產許可證換(發(fā))證檢驗規(guī)則根據(jù)標準中規(guī)定，抽樣是在企業(yè)成品庫或銷售 品庫中抽樣時，在一批基數(shù)為 25臺油鋸中隨機抽取 鏈中和一批基數(shù)為 的主要零件各抽取151 280塊導板中，隨機抽取10個，所抽部門、用戶中 進行隨機抽樣，在企2臺；分別在一批基數(shù)為151 28010條鋸鏈 和10塊導板及 組成鋸鏈和業(yè)成條鋸導板樣品應為生

23、產企業(yè)自檢合格的近期產品。檢驗項目和檢驗結 油鋸檢驗項目果的綜合判定(12 項)原則：A類：鋸切效率、鋸切燃油消耗怠速性能、怠速翻轉性能動機最低燃油消耗率、手拉起動性能、B類：常溫起動、.密封性、主 機比質量、發(fā) 動機最大功率 耳旁噪聲測定、包裝 與標志。、發(fā)檢驗結果的綜合判定原則:(1)批量N= 25 ,樣本大小 產品不合格判定：除鋸切效率和 若不合格項多于一項則判定該單 判定數(shù)Ac,則判該批產品為合no = 2，合格判定數(shù)Ac = 1, 鋸切燃油消耗率必須合格外，位產品為不合 格；(3)樣本中不合格品個數(shù) 格，否則為不合格。不合格判定數(shù)其它項目允許Rc= 2; (2)有一項不合格， 小于或

24、等于合格單位二 、油 鋸鋸 鏈（ 9 項 ） 檢驗 項目A 類項：靜破斷拉 力B 類項 ：鋸鏈撓度 、切齒鏈片硬 度、切齒刃口 質量、傳動鏈 片厚度。C 類項：鏈片轉 動靈活性、切齒 鍍層質量 量。、各切齒限料量 最大相差值、 鋸鏈零件的表 面質檢驗 結果的綜合判 定原則：樣本大小A類n = 5;數(shù) 0 、 4、 7于相 應的合格判定B類和C類時 為合格，n=10 ； A、則為不合格。三 、油 鋸導 板（10 項 ）B、C 各類項目 的不合格數(shù)分 別小于或等檢驗 項目 A 類項 ：靜載試驗殘余撓度B 類項 ：導軌面硬度、導板槽對稱度、導板槽寬度、導輪轉動靈活性。C 類項 ：導軌兩側面平面度、導

25、板槽深度、導板體厚度、導軌面粗糙度、 標志和防銹處 理。檢驗 結果綜合判定樣本大小 A類項n=5 ; B類項和 C類項n=10 ; A、 于或 等于相應的合 格判定數(shù) 0、 4、 7 時為合 格，否則為不原則：B、C各類項目 的不合格數(shù) 分別小 合格。附件 5油鋸產品生產許可證企業(yè)生產條件審查辦法說明12本辦法適用于申領工業(yè)產品生產許可證企業(yè)的生產條件審查評價。本辦法具體按：一、質量管理職責，二、生產資源提供，三、技術文件管理，四、采購質量控制，五、過程質量管理，六、產品質量檢驗，七、文明安全生產共 7章 23條43款進行審查評價。每一款的審查內容按“合格” 、“一般不合格”、“嚴重不合格”三

26、種結論進行評定。其中“一般不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)的不合格是偶然的、孤立的現(xiàn)象，并是性質一般的問題；嚴重不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格，或是性質嚴重的不3456合格。審查組依據(jù)本辦法對企業(yè)審查后，要填寫本辦法后面的企業(yè)生產條件審查不合格項目匯總表行綜合評價，然后再填寫企業(yè)生產條件審查報告表一），并對審查出的全部不合格項目（以款計）進表二），其中審查結論為：合格或不合格。審查結論的確定原則是：生產設施、設備工裝、測量設備、出廠檢驗共 4 條 6 款為否決項目，若全部合格；同時，其它非否決項目（共19條37款）中（1） 若無嚴重不合格，而一般不合格不超過 10款； （2） 或者若存在

27、1款嚴重不合格，而一般不合格不超過8款，審查結論為合格。否則審查結論為不合格。本辦法為工業(yè)產品生產許可證企業(yè)的生產條件審查的全國通用辦法。企業(yè)生產條件審查時，還應結合該產品的工業(yè)產品生產許可證換（發(fā)）證實施細則一同使用。本辦法中的“此項不適用”一欄用以寫明對生產某種產品的企業(yè)審查時可刪減的條款。對于行業(yè)特殊要求應增加條款或刪減條款，均需各產品審查部在制定某種產品工業(yè)產品生產許可證換（發(fā)）證實施細則時加以論證和規(guī)定，并報全國工業(yè)產品生產許可證辦公室批準實施。本辦法解釋權歸國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局全國工業(yè)產品生產許可證辦公室。生產許可證企業(yè)生產條件審查辦法一、質量管理職責序號審查 項目審查內容審查

28、要點審查方法合格一般不合格嚴重不合格此項不適用組織領1.企業(yè)的領導中應 有人負責企業(yè)的質 量工作。1.是否指定領導層中一人負責質量 工作。2其職責和權利是否明確。查有關文件和座 談。導2.企業(yè)應設置相應 的質量管理機構或 人員負責質量管理 工作，且職權明確。1.是否設置了質量管理機構或質量 管理人員。2其職責和權利是否明確。同上。1.企業(yè)應制定質量 方針和可測量的質 量目標。1是否制定了質量方針和質量目 標。2.質量目標是否可測量。查有關文件。方針目 標2 企業(yè)的質量方針 和質量目標應貫徹 實施。1是否進行了宣貫，各級人員是否 知道并理解。2. 質量目標是否在各相關職能和層 次上分解。3. 是

29、否對質量方針和質量目標進行 考評。1 .查記錄。2. 查文件。3. 與各級人員交 談。序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格一般 不合格嚴重 不合格此項不適用管理職 責1.企業(yè)應制定質量 管理制度，規(guī)定各有 關部門、人員的質量 職責、權限和相互關 系。1是否制定了質量管理制度。2 是否規(guī)定與產品質量有關的部 門、人員的質量職責、權限和相互 關系。查文件。2.在企業(yè)制定的質 量管理制度中應有 相應的考核辦法并 嚴格實施。1 .是否有相應的考核辦法。2是否嚴格實施考核并紀錄。1. 查文件。2. 查考核記錄。一二、生產資源提供序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格一般不合格嚴重不合格此項不適用*

30、生產設施企業(yè)必須具備滿足 生產需要的工作場 所和生產設施，且維 護完好。1是否具備滿足申證產 品的生產設施和場所。2 生產設施是否能正常 運轉。按其申證范圍，檢查其現(xiàn)有 工作場所和生產設施的最大 生產能力。一*設備工裝1. 企業(yè)必須具有XX機械產品生 產許可證換（發(fā)）證 實施細則中規(guī)定的 必備的生產設備和 工藝裝備。1.是否具有實施細則 中規(guī)定的必備生產設備 和工藝裝備。2 .生產設備和工藝裝備 是否與生產規(guī)模相適宜。按申證范圍，檢查其現(xiàn)有生 產設備和工藝裝備的生產能 力（可檢查設備檔案并進行 現(xiàn)場核實）。一序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格一般 不合格嚴重 不合格此項不適用2.企業(yè)的生

31、產設備 和工藝裝備的性能 和精度應能滿足生 產合格產品的要求。設備工裝性能和精度是 否滿足加工要求?，F(xiàn)場抽取任意申證單元任意規(guī) 格產品的生產設備和工藝裝備 各3臺（不足3臺的全抽）進行 檢查，其生產能力通過現(xiàn)場生產 進行驗證。如產品不合格，允許 加倍驗證一次。一1 .企業(yè)必須具有XX機械產品生 產許可證換（發(fā)）證 實施細則中規(guī)定的 檢驗、試驗和計量設 備。1 .是否有實施細則中規(guī)定的檢驗、試驗和計 量設備。2 是否與生產規(guī)模相適 宜。3 對于裝配型企業(yè)，必 須有出廠檢驗、試驗和計 量設備。按其申證范圍，檢查其現(xiàn)有 檢測設備（及計量設備、標 準物質）的檢測能力（可檢 查檔案，必要時進行現(xiàn)場核 實

32、）。一2.企業(yè)的檢驗、試 驗和計量設備的性 能、準確度能滿足生 產需要和達到檢定 規(guī)程的要求，并在檢 定或校準的有效期 內使用。1 .檢驗、試驗和計量設 備的性能、準確度是否滿 足并達到檢定規(guī)程的要 求。2 .在用檢驗、試驗和計 量設備是否在檢定有效 期內并有標識。1 .查管理制度。2 .查臺帳。3 .查周檢計劃。4 .查檢定證書/記錄。5 檢查規(guī)定的在用的檢驗、 試驗和計量設備，其是否按 規(guī)定周期進行檢定和校準。 抽取2-3個檢驗項目進行檢 驗，驗證檢測設備能力。一測量設備序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格嚴重此項不合格不合格不適用2. 4人員要求1.企業(yè)領導應具 有一定的質量管理知

33、識，并具有一定的專 業(yè)技術知識。1. 是否有基本的質量 管理常識。了解產品質量法、標準 化法和計量法（簡稱“三 法”）對企業(yè)的要求，（如 企業(yè)的質量責任和義務 等）；了解企業(yè)領導在質量 管理中的職責與作用。2. 是否有相關的專業(yè) 技術知識。了解產品標準、主要性 能指標等；了解產品生產工藝流 程、檢驗要求。與企業(yè)領導進行交談，分析 其對相關知識了解的情況。2 .企業(yè)技術人員應 掌握專業(yè)技術知識， 并具有一定的質量 管理知識。1 是否掌握相關的專業(yè) 技術知識。2 是否有一定的質量管 理知識。抽查5-10名（不足5名全抽）技術人員（必須包括專業(yè)技術人員）進行座談，或查閱 有關檔案文件和培訓記錄序號審

34、查項目審查內容審查要點審查方法合格一般 不合格嚴重 不合格此項不適用3 .企業(yè)的工人應能 看懂相關技術文件（圖紙、配方和工藝 文件等），并能熟練 地操作設備。1. 是否能看懂相關圖紙、 配方和工藝文件。2. 是否能熟練地操作設 備。抽3-5個工種，每工種選1-2 人提問，并進行實際操作考 核。注：序號帶有“ *”者為否決項，下同。三、技術文件管理序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格一般 不合格嚴重 不合格此項不適用技術標1.企業(yè)應具備和貫 徹XX機械產品生 產許可證換（發(fā)）證 實施細則中規(guī)定的 國家標準和行業(yè)標 準。1.是否有實施細則中所列的與 申證產品有關的標準。2 .是否為現(xiàn)行有效標準

35、并貫徹執(zhí) 行。1. 對照細則查閱 標準及有關文件。2. 與有關技術人 員交談，了解標準 貫徹執(zhí)行情況。準2.企業(yè)制定的產品 標準應嚴于或達到 相應的國家標準或 行業(yè)標準的要求，并 經當?shù)貥藴驶块T 備案。1. 企業(yè)制定的產品標準是否經當?shù)?標準化部門備案。2. 企業(yè)產品標準主要技術和性能指 標不得低于相應的國家標準或行業(yè) 標準的要求。1. 查企業(yè)標準備 案手續(xù)。2. 查企業(yè)標準水 平評價材料。若無企業(yè)標 準。序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格一般不合格嚴重不合格此項不適用1.企業(yè)的設計文件應 具有正確性，設計文件 的繪制、標注、技術指 標、編號、圖面質量等 符合有關標準和規(guī)定 要求，且簽

36、署、更改手 續(xù)正規(guī)完備。1設計文件的繪制、標注、技術指 標、編號、圖面質量等是否符合有 關標準和規(guī)定要求（尺寸及公差、 技術要求等應明確、合理，符合有 關法規(guī)、標準和設計規(guī)則）。2設計文件簽署、更改手續(xù)是否正 規(guī)完備。每申證單元抽取1個規(guī)格的10-15張圖紙進行檢查。設計文 件2 .企業(yè)的設計文件 應具有完整性，文件 必須齊全配套。設計文件是否完整、齊全（包括設 計任務書、計算書、圖樣目錄、零 部件明細表、總裝圖、部件圖、零 件圖、技術要求、產品使用說明書 等）。檢查所有申證覆 蓋產品的設計文 件。3 .企業(yè)的設計文件 應具有統(tǒng)一性，企業(yè) 各車間、部門使用的 文件必須完全一致。1.圖樣和技術文

37、件是否統(tǒng)一，底圖、 藍圖、實物是否一致。2各車間、部門使用的文件是否一 致。抽查3個部門（必 須包括車間）在用 的任一規(guī)格產品 圖樣（10-15份）。工藝文件1 .企業(yè)應有各種工 藝文件的明細表，并 與實際工藝文件相 符。1是否有工藝文件的明細表。2明細表與工藝文件是否相符。1. 查工藝文件的明細表。2. 每單元抽取1-3 個規(guī)格的工藝文 件與工藝文件明 細表對照檢查。序號審查項目2 .企業(yè)的工藝文件應正確、完整、統(tǒng)一,且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。文件管審查內容1.企業(yè)應制定技術 文件管理制度，文件 的發(fā)布應經過正式 批準，使用部門可隨 時獲得文件的有效 版本，文件的修改應 符合規(guī)定要求。2.企

38、業(yè)應有部門或 專（兼）職人員負責 技術文件管理。審查要點1工藝文件是否正確、完整。工序、工步、加工方法和技術要求、裝夾方式、設備、工裝、檢具、工藝參數(shù)等應明確、合理；工藝文件目錄、明細表、工藝過程卡、工序卡、作業(yè)指導書、檢驗規(guī)程等內容完整。2 各部門使用的工藝文件是否統(tǒng)3.簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。1 是否制定了技術文件管理制度。2 發(fā)布的文件是否經正式批準。3. 使用部門是否能隨時獲得文件的 有效版本。4. 文件的修改是否符合規(guī)定。是否有部門或專（兼）職人員負責 技術文件管理。審查方法殊工序必抽）1. 查文件管理制 度。2. 分別在文件管 理、使用部門各抽 3-5種文件，查文 件批準、有效

39、性和 修改情況，驗證技 術文件管理制度 執(zhí)行情況。記錄。合格嚴重此項不合格不合格不適用藝文件（關鍵、特每申證單元抽取1 個規(guī)格在用的工10-15份（不足10份的全抽）檢查。檢查有關文件和四、采購質量控制序號審查 項目審查內容審查要點審查方法合格一般不合格嚴重不合格此項不適用采購制度1 .企業(yè)應制定采購 原、輔材料、零部件 的質量控制制度。1 是否制定了采購質量控制制度。2制度內容是否完整合理。查有關文件。2 .企業(yè)如有外協(xié)加 工等委托服務項目， 應制定相應的質量 管理控制辦法。1.是否制定了外協(xié)加工等委托服務 項目的質量管理控制辦法。2該辦法內容是否完整合理。查有關文件。若無委托服 務項目。供

40、方評 價1 企業(yè)應制定供方 評價準則，并對供方 進行評價，在合格供 方采購，以滿足產品 質量需要。1是否制定了供方評價準則。2是否按規(guī)定進行了供方評價。查供方評價準則，并抽查 10-15個 供方檔案、10個 采購合同（關鍵、安全件必查）。2.企業(yè)應保存原、 輔材料、零部件的供 方及外協(xié)單位的名 單和供貨、協(xié)作質量 記錄，并對供方及協(xié) 作方進行質量控制。1 是否保存供方及外協(xié)單位名單和 供貨、協(xié)作記錄。2°是否對供方及協(xié)作方進行質量控 制。查有關紀錄，抽查10-15個供方檔 案、10個采購合 同（關鍵、安全件 必查）。一序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格一般 不合格嚴重 不合格此

41、項不適用采購文件企業(yè)應根據(jù)正式批 準的采購文件進行 采購。1 是否有采購文件（如：采購計劃、 采購清單、采購合同等）。2. 采購文件是否明確了驗收規(guī)定。3. 采購文件是否經正式批準。4. 是否按采購文件進行采購。抽3-5種主要外 購外協(xié)件，查有關 采購文件及記錄。一采購驗證企業(yè)應按規(guī)定對采 購的原、輔材料、零 部件以及外協(xié)件進 行質量檢驗或者根 據(jù)有關規(guī)定進行質 量驗證，檢驗或驗證 的記錄應該齊全。1.是否對采購及外協(xié)件的質量檢驗 或驗證作出規(guī)定。2是否按規(guī)定進行檢驗或驗證。3.是否保留檢驗或驗證的記錄。檢查有關檢驗或 驗證規(guī)定，并抽查10-15份檢驗或驗 證記錄。五、過程質量管理序號審查項目

42、審查內容審查要點審查方法合格一般不合格嚴重不合格此項不適用工藝管理1.企業(yè)應制定工藝 管理制度及考核辦 法，并嚴格進行管理 和考核。1.是否制定了工藝管理制度及考核 辦法。其內容是否完善可行。2是否按制度進行管理和考核。1. 查有關制度和 考核辦法。2. 查考核記錄。序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格一般 不合格嚴重 不合格此項不適用2.企業(yè)職工應嚴格執(zhí) 行工藝管理制度，按操 作規(guī)程、作業(yè)指導書等 工藝文件進行生產操 作。是否按制度、規(guī)程等工藝文件進行 生產操作。抽查3-5名工人（關鍵工序、特殊 工序操作工人各1 名）進行現(xiàn)場考核質量控 制1.企業(yè)應對生產中 的重要工序或產品 關鍵特性進

43、行質量 控制，并應在生產工 藝流程圖上標出關 鍵的質量控制點。1. 是否對重要工序或產品關鍵特性 設置了質量控制點。2. 是否在工藝流程圖上標出質量控 制點。查工藝流程圖或 有關工藝文件。2.企業(yè)應制訂關鍵 質量控制點的操作 控制程序，并依據(jù)程 序實施質量控制。1. 是否制訂關鍵質量控制點的操作 控制程序，其內容是否完整。2. 是否按程序實施質量控制。1. 查每個質控點 的操作控制程序。2. 現(xiàn)場抽1-3個 質控點，查實施情 況。特殊過程對產品質量不易或 不能經濟地進行驗 證的特殊過程，應事 先進行設備認可和 人員鑒定，并按規(guī)定 的方法和要求進行 操作和實施過程參 數(shù)監(jiān)控。1. 對特殊過程（如

44、熱處理、鑄造等 工序）是否事先進行了設備認可和 人員鑒定。2. 是否按規(guī)定進行操作和過程參數(shù) 監(jiān)控。1查特殊過程控 制文件。2查設備認可和 人員鑒定記錄。3現(xiàn)場查看操作 及過程參數(shù)監(jiān)控 記錄。O序號審查 項目審查內容審查要點審查方法合格一般不合格嚴重不合格此項不適用檢驗管理1 .企業(yè)應有獨立行 使權力的質量檢驗 機構或專（兼）職檢 驗人員。并制定質量 檢驗管理制度以及 檢驗、試驗、計量設 備管理制度。1. 是否有檢驗機構或專（兼）職檢 驗人員，能否獨立行使權力。2. 是否制定了檢驗管理制度和檢測 計量設備管理制度。1. 查有關文件。2. 查管理制度。2 .企業(yè)如有委托檢 驗項目，必須委托有 合

45、法地位的檢驗機 構并簽有正式的委 托檢驗合同。1. 重點審查型式試驗是否委托有合 法地位的檢驗機構。2. 委托檢驗是否簽有正式的委托檢 驗合同。1. 查檢驗報告、記 錄。2. 查委托檢驗合 同。一若無委托檢 驗項目。過程檢驗1.企業(yè)在生產過程 中要按規(guī)定開展產 品質量檢驗，作好檢 驗記錄，并對產品的 檢驗狀態(tài)進行標識。1. 是否對產品質量檢驗作出規(guī)定。2. 是否按規(guī)定進行檢驗。3. 是否作檢驗記錄。4. 是否對檢驗狀況進行標識。1. 抽3-5種在制品的檢驗記錄，查 有無檢驗規(guī)定，查 檢驗是否符合規(guī) 定。2. 現(xiàn)場查看是否 有檢驗狀態(tài)標識。六、產品質量檢驗序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格一般 不合格嚴重 不合格此項不適用2.檢驗不合格的產 品，按規(guī)定進行返 工、返修后應重新進 行檢驗。1. 是否對返工、返修應重新進行檢 驗作出規(guī)定。2. 返工、返修后是否重新進行了檢 驗。1.