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文檔簡介
1、WORD格式狀態(tài):*晶訊科技股份質(zhì)量管理體系文件JX/QM-01-01-2021質(zhì)量手冊依據(jù) ISO9001:2021 標(biāo)準(zhǔn)版 本:A分發(fā)號(hào):編制:審核:批準(zhǔn):專業(yè)資料整理WORD格式2021年 01 月 13 日發(fā)布專業(yè)資料整理WORD格式質(zhì)量手冊JX/QM-01-01-2021-A更改頁序修改版本更改日期更改主要內(nèi)容修改單編號(hào)更改標(biāo)記號(hào)號(hào)1A2021-1-13依據(jù) ISO9001:2021 標(biāo)準(zhǔn)-制定目錄專業(yè)資料整理WORD格式1專業(yè)資料整理WORD格式質(zhì)量手冊JX/QM-01-01-2021-A0 前言0.1 質(zhì)量手冊公布令0.2 手冊說明0.3 術(shù)語和定義1 公司簡介2 企業(yè)組織構(gòu)造圖
2、、部門職責(zé)3 手冊章節(jié)與 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)對(duì)照表4. 組織環(huán)境4.1 理解組織及其環(huán)境4.2 理解相關(guān)方的需求和期望4.3 確定質(zhì)量管理體系的X圍4.4. 質(zhì)量管理體系及其過程5 領(lǐng)導(dǎo)作用5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總那么5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2 質(zhì)量方針5.2.1 制定質(zhì)量方針5.2.2 溝通質(zhì)量方針5.3 組織的角色、職責(zé)和權(quán)限6 籌劃6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的籌劃6.3 變更的籌劃7 支持7.1 資源7.1.1總那么專業(yè)資料整理WORD格式2專業(yè)資料整理WORD格式質(zhì)量手冊JX/QM-01-01-2021-A7.1.2人員7.1.3根底設(shè)施7
3、.1.4過程運(yùn)行環(huán)境7.1.5 監(jiān)視和測量資源7.1.6 組織的知識(shí)7.2 能力7.3 意識(shí)7.4 溝通7.5 形成文件的信息7.5.1 總那么7.5.2 創(chuàng)立和更新7.5.3 文件化信息的控制8 運(yùn)行8.1 運(yùn)行的籌劃和控制8.2 產(chǎn)品和效勞的要求8.2.1 顧客溝通8.2.2 與產(chǎn)品和效勞有關(guān)要求確實(shí)定8.2.3與產(chǎn)品和效勞有關(guān)要求的評(píng)審8.2.4產(chǎn)品和效勞要求的變更8.3 產(chǎn)品和效勞的設(shè)計(jì)和開發(fā)8.3.1 總那么8.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)的籌劃8.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入8.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)的控制8.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出8.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改8.4 外部提供過程、產(chǎn)品和效勞的控制
4、專業(yè)資料整理WORD格式3專業(yè)資料整理WORD格式質(zhì)量手冊JX/QM-01-01-2021-A8.4.1 總那么8.4.2控制類型與程度8.4.3外部供方信息8.5 生產(chǎn)和效勞提供8.5.1 生產(chǎn)和效勞提供的控制8.5.2 標(biāo)識(shí)和可追溯性8.5.3 顧客或外供方的財(cái)產(chǎn)8.5.4 防護(hù)8.5.5 交付后活動(dòng)8.5.6 變更的控制8.6 產(chǎn)品和效勞的放行8.7 不符合輸出的控制9 績效評(píng)價(jià)9.1 監(jiān)視、測量、分析和評(píng)價(jià)9.1.1 總那么9.1.2 顧客滿意9.1.3分析與評(píng)價(jià)9.2 內(nèi)部審核9.3 管理評(píng)審10 改進(jìn)10.1 總那么10.2 不符合與糾正措施10.3 持續(xù)改進(jìn)附錄 1 程序文件清單
5、附錄 2 職能分配矩陣表附錄 3 過程關(guān)系圖附錄 4 過程分析表專業(yè)資料整理WORD格式4專業(yè)資料整理WORD格式質(zhì)量手冊JX/QM-01-01-2021-A附錄 5 質(zhì)量目標(biāo)清單0 引言專業(yè)資料整理WORD格式5專業(yè)資料整理WORD格式質(zhì)量手冊JX/QM-01-01-2021-A質(zhì)量是企業(yè)永恒的主題, 是企業(yè)的生命線, 為適應(yīng)市場和軍工產(chǎn)品的需要,使本公司質(zhì)量管理能與軍工產(chǎn)品生產(chǎn)相適應(yīng),不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量, 管理水平和工作效率,以滿足顧客需求,尤其是軍工產(chǎn)品生產(chǎn)的需要,并爭取超越顧客期望,公司編制本質(zhì)量手冊建立文件化的質(zhì)量管理體系。本手冊依據(jù)ISO9001:2021 標(biāo)準(zhǔn),并結(jié)合了公司的產(chǎn)品特
6、點(diǎn)、管理特點(diǎn)和有關(guān)法律法規(guī)的要求編制而成。質(zhì)量手冊是本公司實(shí)施質(zhì)量管理的法規(guī)性文件,每一位公司員工必須嚴(yán)格按照執(zhí)行。0.2 手冊說明專業(yè)資料整理WORD格式6專業(yè)資料整理WORD格式質(zhì)量手冊JX/QM-01-01-2021-Aa) 本手冊確定了本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),并根據(jù) ISO9001:2021 "質(zhì)量管理體系 要求"標(biāo)準(zhǔn)的要求對(duì)質(zhì)量管理體系的過程順序和相互作用進(jìn)展了綱領(lǐng)性說明,旨在為管理活動(dòng)、管理行為的持續(xù)改進(jìn)指明方向和途徑。b) 本手冊適用于公司電子漿料和熔斷器、 靜電抑制器的設(shè)計(jì)、 生產(chǎn)和效勞; 線路保護(hù)用電子元件過電流、過電壓和靜電保護(hù)元件的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)外包和
7、服務(wù)。c) 本手冊的內(nèi)容覆蓋了 ISO9001:2021 的所有要求,并對(duì)這些要求做了適合本公司需求的規(guī)定。d) 本公司內(nèi)部使用的"質(zhì)量文件"屬受控文件。由于合同或協(xié)議等要求外發(fā)的,不屬于受控文件,因此對(duì)其版本的有效性,本公司不做跟蹤。e) 按"文件控制程序"的要求做好本質(zhì)量手冊的發(fā)放和管理。f) 本手冊經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效,各部門都應(yīng)遵守本手冊的規(guī)定。0.3 術(shù)語和定義專業(yè)資料整理WORD格式7專業(yè)資料整理WORD格式質(zhì)量手冊JX/QM-01-01-2021-A有關(guān)質(zhì)量方面的術(shù)語和定義采用 ISO9001:2021 "質(zhì)量管理體系 根底和術(shù)
8、語"中的術(shù)語和定義。企業(yè)自定義術(shù)語和定義在相關(guān)文件中做出說明。1 企業(yè)概況專業(yè)資料整理WORD格式8專業(yè)資料整理WORD格式質(zhì)量手冊JX/QM-01-01-2021-A*晶訊科技股份(Semitel Electronics), 2021年在*科技城成立 . 專注于電子漿料的制作, 高速率傳輸端口的靜電防護(hù) , 波形控制和通訊線路防護(hù)產(chǎn)品。公司在利用納米和亞微米材料生產(chǎn)金漿, 銀漿和鎢漿等。 在低電容靜電保護(hù)領(lǐng)域和通訊過壓控制等方面有自己獨(dú)特的專利技術(shù) , 形成了高速率傳輸端口 ESD防護(hù)和通訊線路防護(hù)兩個(gè)領(lǐng)域的解決方案 . 在工業(yè)級(jí)的快恢復(fù)功率器件方面也形成了自己的優(yōu)勢。產(chǎn)品應(yīng)用在消
9、費(fèi)類電子,通訊,家電,電源等多個(gè)領(lǐng)域。公司將一如繼往通過在新材料和半導(dǎo)體設(shè)計(jì)方面的創(chuàng)新 , 致力成為這一領(lǐng)域的一流企業(yè)。公司地址:中國*省*市科技城昆侖山路 189 號(hào)郵政編碼: 215163: 86 86司::/semiteltech2 企業(yè)組織構(gòu)造圖專業(yè)資料整理WORD格式9專業(yè)資料整理WORD格式質(zhì)量手冊JX/QM-01-01-2021-A2.1 組織構(gòu)造圖總經(jīng)理副總經(jīng)理副總經(jīng)理綜熔市品器斷件合器場管事事業(yè)部業(yè)部部部*部*研工生物工生營發(fā)程產(chǎn)流藝產(chǎn)運(yùn)工科技科科程術(shù)中科心注:標(biāo)識(shí)有 * 部門是實(shí)施 ISO9001:2021 的部門
10、。4 組織環(huán)境4.1 理解組織及其環(huán)境本公司確定并管理與本公司目標(biāo)、 戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響本公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量體系預(yù)專業(yè)資料整理WORD格式10專業(yè)資料整理WORD格式質(zhì)量手冊JX/QM-01-01-2021-A期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部環(huán)境因素。本公司通過管理評(píng)審等手段,對(duì)這些內(nèi)部因素公司的價(jià)值觀、文化、知識(shí)、績效等相關(guān)因素、外部因素國際、國家、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、文化和社會(huì)因素等 的相關(guān)信息進(jìn)展監(jiān)視和評(píng)審。 如果出現(xiàn)引起質(zhì)量管理體系變化的內(nèi)部、外部環(huán)境因素,本公司將改進(jìn)質(zhì)量管理體系以適應(yīng)這些變化。具體見"公司環(huán)境分析控制程序"JX/QP-*)。4.2 理解相關(guān)方的
11、需求和期望公司應(yīng)確定:a與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方;b這些相關(guān)方的要求;公司應(yīng)對(duì)這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)展監(jiān)視和評(píng)審, 以便于理解和持續(xù)滿足相關(guān)方的需求和期望。組織應(yīng)考慮以下相關(guān)方:- 顧客;- 最終用戶或受益人;- 業(yè)主,股東;- 銀行;- 外部供應(yīng)商;- 雇員及其他為組織工作者;- 法律法規(guī)及監(jiān)管機(jī)關(guān);- 地方社區(qū)團(tuán)體;- 非政府組織;。理解相關(guān)方的需求和期望可以幫助本公司更好的建立清晰的方針和目標(biāo),做到目的明確。滿足相關(guān)方的要求并爭取做到更高的期望值。專業(yè)資料整理WORD格式11專業(yè)資料整理WORD格式質(zhì)量手冊JX/QM-01-01-2021-A具體見"相關(guān)方需求和期望控
12、制程序"JX/QP-*4.3 確定質(zhì)量管理體系的X圍a) 本公司 ISO9001:2021 質(zhì)量管理體系適用X圍為:電子漿料,熔斷器、靜電抑制器的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和效勞;線路保護(hù)用電子元件過電流、過電壓和靜電保護(hù)元件的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)外包和效勞。b) 本公司 ISO9001:2021 質(zhì)量管理體系適用部門為除熔斷器事業(yè)部以外的所有部門。c) 本手冊的內(nèi)容覆蓋了 ISO9001:2021 的所有要求,并對(duì)這些要求做了適合本公司需求的規(guī)定。4.4 質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1 本公司確保按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,包括所需過程及其相互作用。本公司應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需
13、的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用,且應(yīng):a) 確定這些過程所需的輸入和期望的輸出;b) 確定這些過程的順序和相互作用;c) 確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)那么和方法包括監(jiān)視、測量和相關(guān)的績效指標(biāo) ,以確保這些過程的運(yùn)行和有效控制;d) 確定并確保獲得這些過程所需的資源;e) 規(guī)定與這些過程相關(guān)的的責(zé)任和權(quán)限;f) 按照 6.1 的要求確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;g) 評(píng)價(jià)這些過程并實(shí)施所需的變更,以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果;h) 改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。附錄 1 是本公司質(zhì)量管理體系過程關(guān)系圖,附錄2 是過程分析表。4.4.2本公司根據(jù)自身特點(diǎn)和需要,做到專業(yè)資料整理WORD格式12專業(yè)資料整理WORD格式質(zhì)量手冊J
14、X/QM-01-01-2021-Aa) 按照 ISO9001:2021 的要求建立、實(shí)施并保持文件化的質(zhì)量管理體系,以支持過程運(yùn)行。b) 保存質(zhì)量管理體系按籌劃的要求進(jìn)展運(yùn)作的必要的證據(jù)。5 領(lǐng)導(dǎo)作用5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總那么最高管理者應(yīng)證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,通過:a) 對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任;b) 確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致;c) 確保質(zhì)量管理體系要求融入與組織的業(yè)務(wù)過程;d) 促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維;e) 確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源;f) 溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性;g) 確
15、保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果;h) 促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性;i) 推動(dòng)改進(jìn);j) 支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)本公司最高管理者承諾以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)并在這方面發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用,至少做到:a) 確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求;b) 確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品、效勞符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;c) 始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。5.2 方針5.2.1 本公司的質(zhì)量方針專業(yè)資料整理WORD格式13專業(yè)資料整理WORD格式質(zhì)量手冊JX/QM-01-01-2021-A質(zhì)量是每位員工的職責(zé),通過不斷增強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí)和持續(xù)完善的質(zhì)量管
16、理,為顧客提供最有價(jià)值的產(chǎn)品和效勞,致力于成為世界一流的漿料和元器件生產(chǎn)廠商。5.2.2溝通質(zhì)量方針本公司將做到:a) 將質(zhì)量方針形成文件并分發(fā)至相關(guān)部門和人員;b) 采取培訓(xùn)、會(huì)議、告示宣傳等措施,確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用。c) 適當(dāng)時(shí),在相關(guān)方有要求時(shí),可向相關(guān)方提供質(zhì)量方針。5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限5.3.1 本公司最高管理者保證本公司相關(guān)崗位的職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定、溝通和理解。a) 建立組織構(gòu)造圖,明確各部門及相關(guān)人員的職責(zé)和權(quán)限,詳見 JX/QP-*。 b) 編制“職能分配矩陣圖表見附錄 3,把 ISO9001:2021 標(biāo)準(zhǔn)的要求分配到各個(gè)部門。c) 通過培訓(xùn)、
17、閱讀文件等方式, 讓每位員工明白自己的職責(zé)、 權(quán)限以及與其他部門 / 崗位的關(guān)系,以保證全體員工各司其職,相互配合,有效的開展各項(xiàng)活動(dòng),為質(zhì)量管理水平的提高做出奉獻(xiàn)。5.3.2 最高管理者通過分配職責(zé)和權(quán)限,以:a) 確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求;b) 確保各過程獲得其預(yù)期輸出;c) 報(bào)告質(zhì)量管理體系績效及其改進(jìn)機(jī)遇 見 10.1 ,特別向最高管理者報(bào)告;d) 確保在整個(gè)組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);e) 確保在籌劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí),保持其完整性。6 籌劃6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施專業(yè)資料整理WORD格式14專業(yè)資料整理WORD格式質(zhì)量手冊JX/QM-01-01-2021-A6.1.
18、1 本公司在籌劃質(zhì)量管理體系時(shí),不僅考慮本公司的內(nèi)部和外部環(huán)境見本手冊的 4.1 條款、組織的利益相關(guān)方的需求和期望見本手冊4.2 條款,還會(huì)確定過程中的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇及其應(yīng)對(duì)措施,以:a) 確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;b) 增強(qiáng)有利影響;c) 防止和減少不利影響;d) 實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。6.1.2本公司按照 JX/QP-*"風(fēng)險(xiǎn)控制程序"的要求籌劃如下內(nèi)容:a) 應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施;b) 如何:1) 在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施;2) 評(píng)價(jià)這些措施的有效性。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)產(chǎn)品和效勞符合性的潛在影響相適應(yīng)。6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的籌劃6.2.1本
19、公司的質(zhì)量目標(biāo)本公司的質(zhì)量目標(biāo)及其監(jiān)測統(tǒng)計(jì)方法見附錄4“質(zhì)量目標(biāo)清單。本公司在質(zhì)量目標(biāo)的管理上做到:a) 通過培訓(xùn)、文件、板報(bào)、X貼等方式將會(huì)質(zhì)量目標(biāo)傳到達(dá)全體員工。b) 對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)請款進(jìn)展監(jiān)視。c) 根據(jù)經(jīng)營環(huán)境和持續(xù)改進(jìn)的要求對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)展更新。6.2.2質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的籌劃和實(shí)施本公司按"質(zhì)量目標(biāo)管理程序" 的要求為質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)制定措施、 方案并實(shí)施。本公司會(huì)確定:a) 采取的措施;b) 需要的資源;c) 由誰負(fù)責(zé);d) 何時(shí)完成;專業(yè)資料整理WORD格式15專業(yè)資料整理WORD格式質(zhì)量手冊JX/QM-01-01-2021-Ae) 如何評(píng)價(jià)結(jié)果。6.3 變更的籌
20、劃當(dāng)本公司確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)展變更時(shí),將有條不紊的進(jìn)展籌劃和實(shí)施,以保證質(zhì)量管理體系各過程的正常運(yùn)行,保證質(zhì)量管理體系作為一個(gè)有機(jī)整體的系統(tǒng)性和完整性。使質(zhì)量管理體系在變更后保持有效。本公司在對(duì)質(zhì)量管理體系變更進(jìn)展籌劃和實(shí)施時(shí),會(huì)考慮:a) 變更目的及其潛在后果,包括風(fēng)險(xiǎn)及其控制措施。b) 質(zhì)量管理體系的完整性;c) 資源的可獲得性;d) 責(zé)任和權(quán)限的分配與再分配。7 支持7.1 資源7.1.1 總那么本公司確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。本公司會(huì)考慮:a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束;b) 需要從外部供方獲取的資源。7.1.2人員本公司確定和提供質(zhì)量管理體系
21、有效實(shí)施、過程有效運(yùn)行和控制所需的人員。7.1.3根底設(shè)施本公司按"設(shè)備管理程序""根底設(shè)施管理程序"及相關(guān)要求確定、提供并維護(hù)過程運(yùn)行中所需的根底設(shè)施,以確保獲得合格的產(chǎn)品和效勞。根底設(shè)施可包括:a) 建筑物和相關(guān)的設(shè)施;b) 設(shè)備包括硬件和軟件;c) 運(yùn)輸資源;d) 信息和通訊技術(shù)。專業(yè)資料整理WORD格式16專業(yè)資料整理WORD格式質(zhì)量手冊JX/QM-01-01-2021-A7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境本公司確定、提供并維護(hù)過程運(yùn)行中所需要的環(huán)境、以確保獲得合格的產(chǎn)品和效勞。適當(dāng)?shù)倪^程運(yùn)行環(huán)境可能是人文因素和物理因素的組合,例如:a) 社會(huì)因素如不歧視、
22、和諧穩(wěn)定、不對(duì)抗;b) 心理因素如降低壓力、倦怠預(yù)防、情感保護(hù);c) 物理因素溫度、熱度、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪音7.1.5監(jiān)視和測量資源7.1.5.1總那么本公司建立和實(shí)施 "監(jiān)視和測量設(shè)備管理程序"及其他有效措施, 為監(jiān)視和測量資源符合監(jiān)視和測量活動(dòng)的要求提供有效的證據(jù)。本公司做到:a) 適合特定類型的監(jiān)視和測量活動(dòng);b) 得到適當(dāng)?shù)木S護(hù),以確保持續(xù)適合其用途。7.1.5.2測量溯源當(dāng)要求測量溯源時(shí), 或組織認(rèn)為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時(shí),那么測量設(shè)備應(yīng):a) 對(duì)照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)展檢定或校準(zhǔn), 或兩者都進(jìn)
23、展。 當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí), 應(yīng)保存作為校準(zhǔn)或檢定依據(jù)的文件化信息;b) 具有標(biāo)識(shí),以確定其校準(zhǔn)狀態(tài);c) 予以保護(hù),防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí), 組織應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響,必要時(shí),采取適當(dāng)?shù)募m正措施。7.1.6組織的知識(shí)本公司建立和實(shí)施 "知識(shí)管理控制程序" ,對(duì)知識(shí)的識(shí)別、 收集、整理、發(fā)布、使用、分享、評(píng)估和更新進(jìn)展管理。專業(yè)資料整理WORD格式17專業(yè)資料整理WORD格式質(zhì)量手冊JX/QM-01-01-2021-A本公司確定運(yùn)行過程所需的知識(shí),以獲得合格的產(chǎn)品和效勞。 本公司保持這些知識(shí)
24、,并在需要X圍內(nèi)可以使用。知識(shí)的來源包括內(nèi)部來源、外部來源。內(nèi)部來源有:知識(shí)產(chǎn)權(quán),從經(jīng)歷獲得的知識(shí),從失敗和成功工程中得到的經(jīng)歷教訓(xùn),得到的分享未形成文件的知識(shí)和經(jīng)歷。產(chǎn)品和效勞的改進(jìn)結(jié)果等,外部來源有:標(biāo)準(zhǔn),學(xué)術(shù)交流,專業(yè)會(huì)議,從顧客或外部供方收集的知識(shí)等。為了應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和開展趨勢,本公司會(huì)考慮獲得更多必要的知識(shí),并對(duì)現(xiàn)有的知識(shí)進(jìn)展更新。7.2 能力本公司保證做到:a) 確定其控制X圍內(nèi)的人員所具備的能力,這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效和有效性;b) 根據(jù)員工的教育、培訓(xùn)或經(jīng)歷安排工作,確保這些人員能夠勝任;c) 通過實(shí)施"培訓(xùn)控制程序"、師傅帶徒弟、換人
25、換崗等有效措施,確保員工獲得做需要的能力。d) 保存員工教育、培訓(xùn)或經(jīng)歷方面的記錄,以證實(shí)員工的能力。7.3 意識(shí)本公司通過實(shí)施 "培訓(xùn)控制工序" 等有效措施, 對(duì)員工進(jìn)展質(zhì)量意識(shí)方面的培養(yǎng),使員工:a) 理解公司的質(zhì)量方針,并意識(shí)到個(gè)人崗位的活動(dòng)與實(shí)現(xiàn)組織質(zhì)量方針的嚴(yán)密聯(lián)系,以及如何為之做出努力。b) 了解與之相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo);并知道應(yīng)用什么方法,應(yīng)做出何種努力才能實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。c) 意識(shí)到自己對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的奉獻(xiàn),以及改進(jìn)質(zhì)量績效的益處;d) 意識(shí)到不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。7.4 溝通本公司確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通,包括:專業(yè)資料整理WORD格式
26、18專業(yè)資料整理WORD格式質(zhì)量手冊JX/QM-01-01-2021-Aa) 溝通什么;b) 何時(shí)溝通;c)與誰溝通;d) 如何溝通;e) 由誰負(fù)責(zé)。7.5 成文信息7.5.1總那么a) 為確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,本公司按照ISO9001:2021 標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系。b) 本公司質(zhì)量管理體系文件包括4 個(gè)層次,如圖 1 所示。圖 1 質(zhì)量管理體系文件的 4 個(gè)層次第一層:質(zhì)量手冊。闡述企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo),概括性、原那么性、綱領(lǐng)性的描述質(zhì)量管理體系。第二層:程序文件。程序文件是質(zhì)量手冊的展開和具體化, 使得質(zhì)量手冊中原那么性的綱領(lǐng)性的要求得到展開和落實(shí)。 程序文
27、件規(guī)定了質(zhì)量活動(dòng)的具體方法, 內(nèi)容包括:活動(dòng)的目的和X圍;做什么和誰來做;何時(shí)、何地和如何做;如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)展控制和記錄。本公司的程序文件清單見附錄5.第三層:作業(yè)指導(dǎo)書。 編制文件用以詳細(xì)描述具體的作業(yè)和任務(wù)操作, 以保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。專業(yè)資料整理WORD格式19專業(yè)資料整理WORD格式質(zhì)量手冊JX/QM-01-01-2021-A記錄、報(bào)告。用以記錄活動(dòng)的狀態(tài)和所達(dá)成的結(jié)果,為體系運(yùn)行提供可追溯的依據(jù)。c) 本公司編制文件時(shí),遵循以下根本要求。ISO9001:2021 標(biāo)準(zhǔn)明確要求形成文件的信息的地方,本公司一定會(huì)形成文件的信息。除上一條款,本公司根據(jù)自身產(chǎn)品及過程的實(shí)際情況會(huì)增加形成
28、文件的信息。體系文件的各個(gè)層次間、 文件與文件之間應(yīng)做到層次清楚、 接口明確、構(gòu)造合理。文件要符合公司的實(shí)際情況,易于理解并有良好的適應(yīng)性和可操作性。文件中需要引用其他文件時(shí),應(yīng)注明引用文件的名稱或編號(hào),一邊查詢。7.5.2創(chuàng)新和更新在創(chuàng)立和更新形成文件的信息時(shí),公司按照"文件控制程序"等有關(guān)要求做好:a) 文件的標(biāo)識(shí)和說明例如:標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等;b) 文件的格式例如:語言、軟件版本、圖示和媒介例如:紙質(zhì)、電子格式;c) 文件的評(píng)審和批準(zhǔn),以確保適宜性和充分性。7.5.3成文信息的控制7.5.3.1本公司按照"文件控制程序"等有關(guān)要求對(duì)形成文
29、件的信息進(jìn)展控制,以確保:a) 無論何時(shí)何處需要這些信息,均可獲得并使用;b) 予以妥善保護(hù)如防止失密、不當(dāng)使用或不完整。7.5.3.2本公司按照"文件控制程序"等有關(guān)要*施以下的文件控制活動(dòng):a) 文件的分發(fā)、訪問、檢索和使用;b) 文件的儲(chǔ)存和防護(hù),包括保持可讀性;c) 文件的變更控制如:版本控制;d) 文件的保存和處置。專業(yè)資料整理WORD格式20專業(yè)資料整理WORD格式質(zhì)量手冊JX/QM-01-01-2021-A對(duì)籌劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息,公司將按照"文件控制程序"等有關(guān)要求對(duì)外來文件進(jìn)展設(shè)別、收集、審查、批準(zhǔn)
30、、歸檔、編目、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、使用、評(píng)審、更新、補(bǔ)充和作廢等,以保持外來文件的適宜性。8 運(yùn)行8.1 運(yùn)行籌劃和控制本公司通過采取以下措施, 籌劃、實(shí)施和控制滿足產(chǎn)品和效勞要求所需的過程見 4.4 ,并實(shí)施第 6 章確定的措施:a) 確定產(chǎn)品和效勞的要求;本公司根據(jù)顧客的需求、國家的法律法規(guī)等,針對(duì)產(chǎn)品制定具體的有針對(duì)性的產(chǎn)品和效勞要求。b) 建立保證過程有效運(yùn)行的控制準(zhǔn)那么,以及產(chǎn)品和效勞的接收準(zhǔn)那么。c) 確定符合產(chǎn)品和效勞要求所需的資源;d) 按照籌劃的準(zhǔn)那么對(duì)運(yùn)行過程進(jìn)展控制;e) 在需要的X圍和程度上,確定并保持、保存形成文件的信息:1) 證實(shí)過程已經(jīng)按籌劃進(jìn)展;2) 證明產(chǎn)品和效勞符合
31、要求。本公司籌劃的輸出應(yīng)適合本公司的運(yùn)行需要。本公司控制有籌劃的更改, 評(píng)審非預(yù)期變更的后果, 并采取必要的措施消除不利影響。本公司按本手冊8.4 條款的要求對(duì)外包過程進(jìn)展控制, 本公司的外包過程有熔斷器及靜電抑制器的電鍍。8.2 產(chǎn)品和效勞的要求8.2.1顧客溝通本公司按"與顧客有關(guān)的過程控制"、"顧客投訴處理控制程序"及其他措施的要求做好與顧客的溝通,溝通的內(nèi)容包括以下方面:a) 提供與產(chǎn)品和效勞有關(guān)的信息;b) 問詢,合同或訂單的處理,包括更改;專業(yè)資料整理WORD格式21專業(yè)資料整理WORD格式質(zhì)量手冊JX/QM-01-01-2021-Ac) 獲
32、取顧客關(guān)于產(chǎn)品和效勞的反響,包括顧客抱怨;d) 顧客財(cái)產(chǎn)的處理和控制;e) 關(guān)系重大時(shí),制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。8.2.2產(chǎn)品和效勞要求的評(píng)審在確定向顧客提供的產(chǎn)品和效勞的要求時(shí),本公司確保:產(chǎn)品和效勞的要求得到規(guī)定, 包括適用的法律法規(guī)要求及本公司認(rèn)為的必要要求;能夠滿足本公司所聲稱的產(chǎn)品和效勞的要求。8.2.3產(chǎn)品和效勞的評(píng)審8.2.3.1 本公司確保有能力滿足向顧客提供產(chǎn)品和效勞的要求。 在承諾向顧客提供產(chǎn)品和效勞之前, 本公司按照"與顧客有關(guān)的過程控制程序" 的要求對(duì)如下各項(xiàng)進(jìn)展評(píng)審。a) 顧客明確規(guī)定的要求。既有產(chǎn)品和效勞本身的要求如功能性能、可靠性、外觀、價(jià)
33、格、數(shù)量等,也包括交付的要求如交付方式、交貨期、包裝等,以及交付后活動(dòng)的要求如培訓(xùn)、售后效勞等。b) 顧客沒有明確規(guī)定,但預(yù)期或規(guī)定用途所必要的要求。c) 本公司確定的附加要求,如在說明書、合同等文件中明確的責(zé)任義務(wù)。d) 與產(chǎn)品和效勞有關(guān)的法律法規(guī)要求。e) 與以前表述存在差異的合同或訂單的要求。本公司通過合同評(píng)審,確保與以前表述不一致的合同或訂單要求得到解決。如果顧客沒有提供書面的要求, 本公司在承受顧客要求前將對(duì)顧客的要求進(jìn)展確認(rèn)。8.2.3.2本公司保存與以下方面有關(guān)的形成文件的信息a) 評(píng)審結(jié)果。b) 產(chǎn)品和效勞的新要求。8.2.4產(chǎn)品和效勞要求的更改專業(yè)資料整理WORD格式22專業(yè)
34、資料整理WORD格式質(zhì)量手冊JX/QM-01-01-2021-A假設(shè)產(chǎn)品和效勞要求發(fā)生變更, 本公司將對(duì)變更的局部進(jìn)展評(píng)審,以確保變更后對(duì)本公司有能力滿足要求, 同時(shí)確保相關(guān)的文件化信息得到修改,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求,以便按照新的產(chǎn)品和效勞的要求進(jìn)展設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和交付。8.3 產(chǎn)品和效勞的設(shè)計(jì)和開發(fā)8.3.1總那么本公司按"設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序" 的要求建立和實(shí)施設(shè)計(jì)和開發(fā)過程,將顧客的要求或 / 和其他相關(guān)方的要求轉(zhuǎn)化成可供生產(chǎn)和效勞提供過程使用的產(chǎn)品和效勞的詳細(xì)要求。8.3.2開發(fā)和設(shè)計(jì)籌劃本公司對(duì)每一項(xiàng)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)進(jìn)展籌劃并編制方案,在籌劃時(shí),將考慮如下內(nèi)容:
35、a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度;b) 所需的過程階段,包括適用的設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審;d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限;e) 產(chǎn)品和效勞的設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源;f) 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求;g) 顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的需求;h) 后續(xù)的產(chǎn)品和效勞提供的要求;i) 顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程得控制水平;j) 證實(shí)已滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)要求所需的文件化信息。8.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入本公司確定擬設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品和效勞的根本要求,并將這些設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入形成文件信息并保存??砂ㄈ缦聝?nèi)容:a) 產(chǎn)品的效勞的功能和性能要求;b) 來自以前類似設(shè)計(jì)和開
36、發(fā)活動(dòng)的信息;c) 適用的法律法規(guī)要求;d) 組織承諾執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);專業(yè)資料整理WORD格式23專業(yè)資料整理WORD格式質(zhì)量手冊JX/QM-01-01-2021-Ae) 產(chǎn)品和效勞的性質(zhì)引起的潛在失效后果。將因產(chǎn)品和效勞的性質(zhì)可能導(dǎo)致的潛在失效后果作為設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入, 可以提醒設(shè)計(jì)者在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中引入防止這些失效后果的措施。、本公司對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)展評(píng)審, 以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入充分滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的,且完整、清楚、不自相矛盾。8.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)的控制本公司對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)展控制,以確保:a) 規(guī)定擬獲得的結(jié)果;b) 實(shí)施評(píng)審,以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力;c)
37、實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng),以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求;d) 實(shí)施確認(rèn)活動(dòng),以確保產(chǎn)品和效勞能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求;e) 對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)中確定的問題采取必要的措施;f) 保存這些活動(dòng)的文件化信息。8.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出本公司將設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出形書面文件并保存。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出要滿足以下要求。a) 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的各項(xiàng)要求;b) 能夠充分的滿足后續(xù)的產(chǎn)品和效勞提供的需要;c) 包括或引用監(jiān)視和測量要求,適用時(shí),包括接收準(zhǔn)那么,如產(chǎn)品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)效勞驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。d) 規(guī)定對(duì)于實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的、保證平安和正確提供使用所必需的產(chǎn)品和服務(wù)特性。8.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)更改本公司對(duì)產(chǎn)品、 效勞設(shè)
38、計(jì)和開發(fā)期間及后續(xù)所做的更改進(jìn)行控制,以確保這些更改對(duì)滿足要求不會(huì)產(chǎn)生不利影響??刂瓢ㄈ缦聝?nèi)容。a) 本公司根據(jù)實(shí)際情況準(zhǔn)確識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的變更專業(yè)資料整理WORD格式24專業(yè)資料整理WORD格式質(zhì)量手冊JX/QM-01-01-2021-Ab) 適當(dāng)時(shí),對(duì)設(shè)計(jì)更改實(shí)施評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng);c) 更改經(jīng)批準(zhǔn)后才能實(shí)施;d) 保持與設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改相關(guān)的記錄,記錄中包括更改的原因、更改的內(nèi)容、更改的評(píng)審、采取的防止不利影響的措施、更改的批準(zhǔn)人等。8.4 外部提供的過程、產(chǎn)品各效勞的控制8.4.1總那么本公司按"采購控制程序""供應(yīng)商及外包控制過程管理規(guī)定"
39、的要求做好外部提供的過程、產(chǎn)品和效勞的控制。外部提供的過程、產(chǎn)品和效勞簡稱“外部供應(yīng)包括如下內(nèi)容。a) 外部供方的過程、產(chǎn)品和效勞構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和效勞的一局部;b) 外部供方替組織直接將產(chǎn)品和效勞提供應(yīng)顧客;c) 組織決定由外部供方提供過程或局部過程。本公司基于外部供方提供所要求的過程、 產(chǎn)品和效勞的能力, 確定外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績效監(jiān)視和再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)那么,并加以實(shí)施。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施,本公司將保存形成文件的的信息。8.4.2控制類型和程度為了確保外部供應(yīng)商供應(yīng)不會(huì)影響本公司向顧客持續(xù)提供合格的產(chǎn)品和效勞能力,本公司按"采購控制程序""
40、;供應(yīng)商及外包控制過程管理規(guī)定"的要求對(duì)外部供應(yīng)的過程進(jìn)展控制, 并按"采購控制程序""供應(yīng)商及外包控制過程管理規(guī)定"的要求對(duì)外部供應(yīng)進(jìn)展驗(yàn)證。本公司根據(jù)零部件對(duì)產(chǎn)品的重要程度等對(duì)外部供應(yīng)進(jìn)展分類并實(shí)施分類分級(jí)控制。在確定對(duì)外供應(yīng)控制的方法、控制的程度時(shí),將考慮以下因素。1) 外部提供的過程、產(chǎn)品和效勞對(duì)組織穩(wěn)定的提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響;2) 外部供方自身控制的有效性。8.4.3提供應(yīng)外部供方的信息本公司提供應(yīng)外部供方的信息可包括如下內(nèi)容:專業(yè)資料整理WORD格式25專業(yè)資料整理WORD格式質(zhì)量手冊JX/QM-01
41、-01-2021-Aa) 需要外部供應(yīng)商提供的過程、產(chǎn)品和效勞的詳細(xì)說明;b) 對(duì)供應(yīng)商的批準(zhǔn)要求:1) 產(chǎn)品和效勞批準(zhǔn)的要求,如樣品認(rèn)可等;2) 方法、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求;3) 產(chǎn)品和效勞的放行的批準(zhǔn)要求;c) 對(duì)供應(yīng)商人員的能力要求,包含所必要的資格要求;d) 外部供方和本公司的接口的要求;e) 對(duì)外部供方績效的控制和監(jiān)視;f) 本公司或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)。本公司在向供應(yīng)商傳達(dá)信息之前,將通過適當(dāng)?shù)姆绞綄?duì)信息進(jìn)展評(píng)審、批準(zhǔn),以確保信息的充分性。8.5 生產(chǎn)和效勞的提供8.5.1生產(chǎn)和效勞提供的控制本公司按"生產(chǎn)過程控制程序" 等要求對(duì)生產(chǎn)和效勞
42、提供進(jìn)展控制,確保生產(chǎn)和效勞提供在受控條件下進(jìn)展。受控條件包括如下內(nèi)容:a) 可獲得形成文件的信息,以規(guī)定以下內(nèi)容:1) 所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的效勞或進(jìn)展的活動(dòng)的特征;2) 擬獲得的結(jié)果;b) 可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源;c) 在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測量活動(dòng),以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)那么及產(chǎn)品和效勞的接收準(zhǔn)那么;d) 為過程的運(yùn)行提供適宜的根底設(shè)施和環(huán)境;e) 配備具備能力的人員,包括所要求的資格;f) 假設(shè)輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗(yàn)證,應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和效勞提供過程實(shí)現(xiàn)籌劃結(jié)果的能力進(jìn)展確認(rèn)和定期再確認(rèn);g) 采取措施防止人為錯(cuò)誤;h) 實(shí)施放行、交付和交付后活動(dòng)。專業(yè)資料整理W
43、ORD格式26專業(yè)資料整理WORD格式質(zhì)量手冊JX/QM-01-01-2021-A8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)本公司在控制或使用顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)期間,將對(duì)其妥善管理。對(duì)本公司使用的或者構(gòu)本錢公司產(chǎn)品和效勞一局部的顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn),本公司將予以識(shí)別、驗(yàn)證、防護(hù)和保護(hù)。假設(shè)顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生喪失、損壞或者發(fā)現(xiàn)不適用情況, 本公司將向顧客或外部供方報(bào)告,并保存相關(guān)形成文件的信息。注:顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)可能包括材料、零部件、工具和設(shè)備、顧客的場所,知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。8.5.4防護(hù)本公司在生產(chǎn)和效勞提供期間對(duì)輸出產(chǎn)品和 / 或效勞進(jìn)展必要的防護(hù),以確保符合要求。防護(hù)工作包括如下內(nèi)容。
44、a) 做好產(chǎn)品的防護(hù)標(biāo)識(shí), 防護(hù)標(biāo)識(shí)可包括發(fā)貨標(biāo)識(shí)、運(yùn)輸標(biāo)識(shí)、請勿淋雨標(biāo)識(shí)等。b) 處置。c) 污染控制。d) 根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)選擇適當(dāng)?shù)陌b材料, 采取適當(dāng)?shù)陌b方法, 以保護(hù)產(chǎn)品的質(zhì)量。e) 儲(chǔ)存。對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境、設(shè)施條件進(jìn)展控制,對(duì)儲(chǔ)存活動(dòng)進(jìn)展管理。f) 傳輸或運(yùn)輸。針對(duì)不同產(chǎn)品的特性,選用適宜的運(yùn)輸方式、運(yùn)輸工具、采取妥善的運(yùn)輸方法、防止產(chǎn)品損壞。g) 保護(hù)。采取保護(hù)措施,包括適當(dāng)?shù)母綦x、分類存放、維護(hù)等,使產(chǎn)品不變質(zhì)、損壞、喪失或錯(cuò)用等。8.5.5交付后的活動(dòng)本公司按承諾的要求,法律法規(guī)的要求做好交付后的活動(dòng)。本公司根據(jù)自身情況提供適宜的交付后的活動(dòng)。提供交付后的活動(dòng)的多與少,取決于以下幾個(gè)
45、因素。專業(yè)資料整理WORD格式27專業(yè)資料整理WORD格式質(zhì)量手冊JX/QM-01-01-2021-Aa) 法律法規(guī)要求;b) 與產(chǎn)品和效勞有關(guān)的潛在不期望的后果;c) 產(chǎn)品和效勞的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命;d) 顧客要求;e) 顧客反響。8.5.6更改控制本公司對(duì)生產(chǎn)和效勞提供的更改進(jìn)行控制。a) 識(shí)別。識(shí)別引起更改的各種契機(jī), 如設(shè)計(jì)更改帶來的工藝更改、 工藝優(yōu)化的需要等。b) 評(píng)審、驗(yàn)證或確認(rèn)。 評(píng)審更改局部是否滿足相關(guān)的要求, 是否產(chǎn)生飛預(yù)期的不良結(jié)果,有無采取必要的措施減少更改帶來的任何不利的影響, 更改是否對(duì)其他方面產(chǎn)生了影響,是否需要同步更改。c) 批準(zhǔn)。更改經(jīng)批準(zhǔn)后才能實(shí)施。d) 記錄。保存與更改相關(guān)的記錄。記錄中包括更改的內(nèi)容、更改的評(píng)審結(jié)果,以及根據(jù)評(píng)審結(jié)果所采取的措施。8.6 產(chǎn)品和效勞的放行本公司按照"產(chǎn)品和過程的監(jiān)視和測量控制程序"的要求,在適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品和效勞進(jìn)展驗(yàn)證,以確保產(chǎn)品和效勞滿足要求。除非得到有關(guān)授權(quán)人的批準(zhǔn),當(dāng)合同有約定時(shí), 還應(yīng)得到顧客的批準(zhǔn), 否那么在籌劃的安排圓滿完成之前,本公司絕不放行產(chǎn)品和交付效勞。本公司保存產(chǎn)品和效勞驗(yàn)證的記錄,驗(yàn)證的記錄要滿足以下要求。a)
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