標識和可追溯性控制程序

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上文件名稱標識和可追溯性控制程序受控狀態(tài) (印章)文件編號版 本A/00文件制作頁 次1/31、目的執(zhí)行適當?shù)漠a(chǎn)品標識和可追溯作業(yè)，使產(chǎn)品在各階段均能獲得標識，且在必要時也能追溯當時狀況，確保唯有檢驗與試驗合格的產(chǎn)品才移交下一過程直至出貨。2、范圍適用于本公司原材料、輔助材料及產(chǎn)品在接收和研發(fā)、生產(chǎn)全過程中的標識和追溯。3、職責3.1研發(fā)和工程部負責產(chǎn)品、外箱標識的設(shè)計及信息的提供，以便追溯。3.2倉庫對原材料、半成品、成品進行分類標識（供貨廠商、物料編碼、物料名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、日期等）。3.3生產(chǎn)部依據(jù)本程序?qū)Ξa(chǎn)品在生產(chǎn)過程中，原材料、半成品、成品進行標識和生產(chǎn)記

2、錄。3.4質(zhì)檢部負責對原材料、半成品、成品的檢驗判斷及標識，并做好相關(guān)品質(zhì)記錄，便于追溯。3.5質(zhì)檢部負責督導(dǎo)產(chǎn)品標識和可追溯性的執(zhí)行。4、定義：無5、程序5.1產(chǎn)品標識過程：產(chǎn)品的標識可分為原材料的標識、半成品的標識以及成品的標識。5.1.1銷售市場部負責接單并依顧客服務(wù)控制程序進行審查，接單后通知PMC。5.1.2 PMC依據(jù)銷售市場部訂單編制主生產(chǎn)計劃，按PMC生產(chǎn)計劃管理規(guī)定作業(yè)，依訂單進行物料計劃并開采購申請單，聯(lián)系采購部進行物料準備。5.1.3采購部依采購申請單開立采購訂單，向合格供應(yīng)商采購物料，依采購控制程序作業(yè)。5.1.4倉庫對采購回來的物料，驗證數(shù)量、規(guī)格和批號標識后，立刻通

3、知質(zhì)檢部IQC進行檢驗。5.1.5 IQC將檢驗報告交質(zhì)檢部負責人進行審核，同時對判定為“合格”或“特采”或“不合格”物料分別予以狀態(tài)標識?！皝砹蠙z驗報告”中需要注明材料（供貨廠商、物料編碼、物料名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、日期等）以便進行追溯。具體參照監(jiān)視和測量控制程序5.1.6倉庫依IQC檢驗結(jié)果，將物料置于指定區(qū)域，辦理入庫手續(xù)。不合格品參照不合格品控制程序5.1.7 PMC依訂單需求排定MPS主生產(chǎn)計劃發(fā)至生產(chǎn)及相關(guān)部門執(zhí)行。5.1.8生產(chǎn)部組裝、老化、暗房等工序按產(chǎn)品工程規(guī)范規(guī)定，同時確認生產(chǎn)中使用的文件、物料對照BOM表正確時，開始生產(chǎn)，由質(zhì)檢部PQC、IPQC對各工序進行檢驗及標識，同

4、時對生產(chǎn)各工序做好相應(yīng)的產(chǎn)品標識，并隨對應(yīng)的產(chǎn)品一起流程至下工序。具體參照生產(chǎn)運文件名稱標識和可追溯性控制程序受控狀態(tài) (印章)文件編號版 本A/00文件制作頁 次2/3作控制程序5.1.9生產(chǎn)部門依生產(chǎn)流程運作填寫各工序生產(chǎn)日報表，生產(chǎn)部生產(chǎn)之每一個半成品都貼有相關(guān)訂單編號及流水號，成品機身均有唯一之“條形碼” (機身/Lot No條碼)標識，內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、型號、訂單號、條碼、生產(chǎn)日期，并都粘貼在產(chǎn)品的固定位置，擺放在合格區(qū)內(nèi)。各工序生產(chǎn)日報表中需要注明生產(chǎn)訂單號號，生產(chǎn)機型等，以便進行追溯。5.1.10成品由包裝拉依包裝作業(yè)指引作業(yè)，只有成品外包裝上品質(zhì)判定合格標簽，生產(chǎn)部填寫“產(chǎn)品入

5、庫單”辦理入庫手續(xù)。5.2區(qū)域標識5.2.1 本公司除作業(yè)區(qū)域外，為儲存物料而劃定的區(qū)域都采用區(qū)域標識。在使用中的區(qū)域必須有相應(yīng)的區(qū)域標識和物料狀態(tài)標識. 具體參照倉庫管理控制程序5.2.2 不合格品退料存放區(qū)域必須固定，其它區(qū)域可以根據(jù)需要，通過更換區(qū)域標識牌來變更用途和性質(zhì)。5.2.3 對于沒有區(qū)域標識的地方的物料（產(chǎn)品），除非經(jīng)檢驗員檢定并掛有檢驗和試驗狀態(tài)為合格的標簽，否則不得交付生產(chǎn)使用，及流至下一工序。5.2.4 不同性質(zhì)的區(qū)域間應(yīng)有明確界限，適當?shù)木嚯x或間隔物。5.2.5 非劃定的物料（產(chǎn)品）存放區(qū)域，如通道，臨時占用時亦應(yīng)符合標識要求及安全要求；5.3有標識要求的工序崗位操作工

6、及質(zhì)檢員如發(fā)現(xiàn)無標識或標識不清的產(chǎn)品不得繼續(xù)流轉(zhuǎn)，并由質(zhì)檢員送到出現(xiàn)無標識不清的工序重新進行標識。5.4生產(chǎn)設(shè)備儀器的標識由工程部負責,標明編號、名稱、型號、規(guī)格、日期等。具體參見設(shè)備管理控制程序5.5任何人員不得隨意在工件產(chǎn)品及各種質(zhì)量記錄上作標記及涂改擦去標記，以保持標識有效性。56 產(chǎn)品追溯5.6.1 當客戶抱怨、投訴或反映不良時，以銷售市場部或客服部為起點，將信息或不良品傳達或轉(zhuǎn)交品管/質(zhì)檢部門，不良品或信息應(yīng)包括產(chǎn)品之品名、規(guī)格、客戶名稱、出貨單號、生產(chǎn)批號、出貨日期，以使品管人員找出“成品檢驗報告”。如客戶有要求時可再追溯，可利用生產(chǎn)部、質(zhì)檢部各工序等記錄的“生產(chǎn)日報表”，“首件檢

7、驗記錄表”， “IPQC巡檢日報表”，“領(lǐng)料單”，質(zhì)檢部“檢驗日報”、“半成品轉(zhuǎn)移單”，“成品入庫單”，以“來料檢驗報告”等追溯至原物料入廠時品質(zhì)狀況。5.6.2 品管部將不良原因，改善對策反應(yīng)給客服部，由客服部向客戶回復(fù)，直至客戶滿意為止。文件名稱標識和可追溯性控制程序受控狀態(tài) (印章)文件編號版 本A/00文件制作頁 次3/35.6.3追溯體系：出貨成品成品生產(chǎn)批號出貨檢驗報告現(xiàn)場生產(chǎn)及質(zhì)檢各工序（包括領(lǐng)料、熱處理、機加工、裝配、包裝等）生產(chǎn)日報表及首件檢驗記錄表，質(zhì)檢部檢驗日報表，IPQC巡檢日報表領(lǐng)料單原材料入庫單來料檢驗報告（進料廠家、日期等）。6、相關(guān)文件6.1顧客服務(wù)控制程序6.2PMC生產(chǎn)計劃管理規(guī)定6.3采購控制程序6.4監(jiān)視和測量控制程序6.5不合格品控制程序6.6生產(chǎn)運作控制程序6.7倉庫管理控制程序6.8設(shè)備管理控制程序7、附件表單:無8、流程圖:無 退 貨品 名： 型號/規(guī)格： 制造編號： 數(shù) 量： 日 期： 特 采 品名稱： 型號/規(guī)格： 數(shù)量： 特采原因： 檢驗日期： 檢驗員： 報 廢 品名稱： 型號/規(guī)格： 報廢數(shù)量： 報廢原因