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文檔簡(jiǎn)介
1、.質(zhì)量環(huán)境食品安全內(nèi)審檢查表年月日受審部門(mén):最高管理層 / 管理者代表相關(guān)文件檢查項(xiàng)目GB/T19GB/TGB/T2400檢查內(nèi)容是否符合結(jié)果記錄001 -2022000-2001-20040861是否建立有效的管理體系,并在運(yùn)行過(guò)程中形成相關(guān)文件,加以實(shí)總要求4.14.14.1施和保持,持續(xù)改進(jìn)其有效性?2是否確定管理體系所覆蓋的范圍內(nèi)的有效運(yùn)行?1最高管理者是否建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并持續(xù)改進(jìn)其有效性?5.15.12最高管理者是否確定公司的(質(zhì)量/ 環(huán)境)目標(biāo)和方針,予以公布,管理承諾并確定其有效運(yùn)行?3在質(zhì)量體系運(yùn)行中,是否以顧客滿(mǎn)意為關(guān)注焦點(diǎn)?1是否有相應(yīng)的(質(zhì)量/ 環(huán)境)方針,并有
2、相應(yīng)的目標(biāo)來(lái)支持?方針5.35.24.22方針是否形成文件,并予以發(fā)布,公告?3所指定的方針是否與公司的規(guī)模相匹配?.受審部門(mén):最高管理層 / 管理者代表相關(guān)文件GB/T19GB/T檢查內(nèi)容是否符合結(jié)果記錄檢查項(xiàng)目GB/T2400001 -2022000-2001-20040861. 質(zhì)量管理體系: 有效策劃質(zhì)量管理體系, 滿(mǎn)足質(zhì)量目標(biāo)的要求, 各部門(mén)開(kāi)展運(yùn)用PDCA 循環(huán),不斷持續(xù)改進(jìn),保持質(zhì)量管理體系的完整性?2環(huán)境管理體系:策劃環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)和方案。識(shí)別環(huán)境因素,確定策劃5.45.34.3環(huán)境具有或可能具有的重大影響的因素,對(duì)其做出評(píng)價(jià),并采用相應(yīng)的措施予以解決。3組織在建立環(huán)境管理體系
3、時(shí),并對(duì)相應(yīng)的法律、法規(guī)和其他環(huán)境加以考慮。1是否有相應(yīng)的(質(zhì)量/ 環(huán)境)目標(biāo)?2目標(biāo)要有層次,是否在建立公司的總目標(biāo)時(shí),各部門(mén)有相應(yīng)的分目目標(biāo)標(biāo)?3目標(biāo)可量化,要定期監(jiān)視和測(cè)量,并進(jìn)行改進(jìn)。1. 最高管理者是否明確公司內(nèi)的各項(xiàng)職責(zé)和權(quán)限,并在組織內(nèi)進(jìn)行溝通,以確保管理體系有效運(yùn)行和保持?職責(zé)與權(quán)5.42. 最高管理者是否任命專(zhuān)門(mén)的管理者代表,明確規(guī)定其作用、 職責(zé)和權(quán)5.544.1限限?3. 管理者代表是否定期向最高管理者報(bào)告體系的績(jī)效和任何改進(jìn)的需求?1最高管理者是否在組織建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程,確保體系運(yùn)行的過(guò)程溝通 /信息5.6中的有效溝通?5.5.34.4.3交流2在與外部相關(guān)方的聯(lián)絡(luò)接
4、收、是否形成文件和答復(fù)?3是否建立相應(yīng)的信息交流控制程序?.受審部門(mén):最高管理層 / 管理者代表相關(guān)文件檢查項(xiàng)目GB/T19GB/TGB/T2400檢查內(nèi)容是否符合結(jié)果記錄001 -2022000-2001-20040861.最高管理者是否按計(jì)劃定期對(duì)組織的管理體系進(jìn)行評(píng)審,以確定它的持續(xù)適用性、充分性、有效性?管理評(píng)審5.65.84.62.是否有相應(yīng)的評(píng)審輸入與評(píng)審輸出?3是否對(duì)管理評(píng)審的輸出結(jié)果,進(jìn)行分析,采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施?以及相應(yīng)的改進(jìn)意見(jiàn)?1.在管理體系的建立和改進(jìn)時(shí),是否提供充足的資源,以建立、實(shí)施、資源管理6.06.04.4.1保持和更新管理體系?包括人力資源,能力、意識(shí)和
5、培訓(xùn),基礎(chǔ)設(shè)施,工作環(huán)境,以及技術(shù)和財(cái)力資源等。1.組織是否定期對(duì)管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核,確保管理體系運(yùn)行的有效性??jī)?nèi)部審核8.2.28.4.14.5.52.組織在進(jìn)行審核時(shí), 是否有明確審核人員權(quán)限,并制定相應(yīng)的審核計(jì)劃,依據(jù),目的等,制定審核檢查表,有效記錄審核結(jié)果,形成文件?3. 是否采取糾正和預(yù)防措施,確保體系的不斷更新,持續(xù)改進(jìn)。1. 組織應(yīng)利用方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審,持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。改進(jìn)8.58.54.5.32. 組織是否建立、 實(shí)施并保持一個(gè)或多個(gè)程序, 用來(lái)處理實(shí)際或潛在的不符合,采取糾正和預(yù)防措施,減少所造成的環(huán)境影響?1. 管
6、理者是否制定有效的回收程序,以便食品涉及安全性問(wèn)題時(shí),能夠生產(chǎn)控制7.0完全、迅速的從市場(chǎng)召回涉嫌的任何產(chǎn)品?.受審部門(mén):相關(guān)文件GB/T19GB/TGB/T2400檢查項(xiàng)目22000-200001 -201-2004086以顧客為5.2焦點(diǎn)環(huán)境因素法律法規(guī)及其他要求審核員:.最高管理層 / 管理者代表檢查內(nèi)容是否符合結(jié)果記錄1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的意識(shí)如何?是否了解顧客滿(mǎn)意或抱怨的情況?1、環(huán)境因素是否重新識(shí)別和評(píng)價(jià)?1、是否及時(shí)更新相關(guān)的法律法規(guī)和其他要求?陪同人員:日期:.質(zhì)量環(huán)境食品安全內(nèi)審檢查表年月日受審部門(mén):質(zhì)檢部相關(guān)文件GB/T90GB/TGB/T2400檢查內(nèi)容是否符合結(jié)果記錄檢
7、查項(xiàng)目22000-20001-2001-200486文件要求 /控制質(zhì)量手冊(cè)記錄控制1程序 / 四級(jí)文件的編寫(xiě)是否有效,文件編寫(xiě)或更改前是否加以評(píng)審,并且編號(hào)管理,及時(shí)發(fā)放到各相關(guān)部門(mén),文件是否及時(shí)更新,確保體系運(yùn)行的有效性?2. 是否在體系運(yùn)行的過(guò)程中,對(duì)各部門(mén)的相關(guān)文件進(jìn)行監(jiān)控管理,做4.2到及時(shí)更新?3. 是否確保相關(guān)的外來(lái)文件得到識(shí)別 (如標(biāo)準(zhǔn) )是否包括在控制范圍之內(nèi) ?并控制其發(fā)放?4. 對(duì)報(bào)廢的文件是否及時(shí)回收,處理,避免外部流傳?1、是否編寫(xiě)和保持質(zhì)量安全手冊(cè),作為質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述,是否包括管理體系的范圍?手冊(cè)的發(fā)放、更改是否符合文件控制要求?1. 記錄填寫(xiě)
8、是否保持清晰,易于識(shí)別和檢索,是否編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處理所需的控制?以便提供符合要求和管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。2. 部門(mén)記錄填寫(xiě)是否真實(shí),及時(shí),可靠,便于追溯?3. 是否定期對(duì)體系內(nèi)的各部門(mén)記錄進(jìn)行檢查,確保記錄內(nèi)容清晰,便于檢索,查找問(wèn)題,反應(yīng)體系運(yùn)行的有效性?4. 體系運(yùn)行過(guò)程中,各部門(mén)記錄是否及時(shí)更新,歸檔管理?.檢查項(xiàng)目策劃方針 / 目標(biāo)和管理體系職責(zé)與權(quán)限溝通 /信息交流應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)管理評(píng)審.受審部門(mén):質(zhì)檢部相關(guān)文件GB/T90GB/TGB/T2400檢查內(nèi)容是否符合結(jié)果記錄01-20022000-2001-2004861質(zhì)量安全方針
9、、質(zhì)量安全目標(biāo)、環(huán)境方針、環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)和方案是5.45.34.3.3否形成文件?是否進(jìn)行有效的管理?2.質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量,并與質(zhì)量方針相匹配?5.55.41.各部門(mén)、各類(lèi)人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是如何傳達(dá)的?44.12.各有關(guān)人員是否明確各自的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系?1. 是否及時(shí)收集與公司相關(guān)的外來(lái)文件,并在公司內(nèi)傳達(dá)、實(shí)施。對(duì)已作廢文件信息及時(shí)回收,調(diào)整?5.62. 與各部門(mén)之間溝通是否及時(shí)、有效?3、是否對(duì)顧客反饋信息(包括抱怨)等方面進(jìn)行及時(shí)、有效的溝通?1.是否能對(duì)實(shí)際識(shí)別可能環(huán)境造成影響的潛在的緊急情況和事故,并規(guī)定響應(yīng)措施?2. 是否定期評(píng)審應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序,并在事故或緊急情
10、況發(fā)生后,5.74.4.7對(duì)其進(jìn)行修訂,必要時(shí),還應(yīng)定期試驗(yàn)上述程序?3. 是否形成應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)的控制程序?當(dāng)緊急情況發(fā)生后,是否按已制定的應(yīng)急預(yù)案作出響應(yīng)?1. 是否有相應(yīng)的評(píng)審輸入與評(píng)審輸出?5.65.84.62管理評(píng)審后,是否對(duì)管理評(píng)審的輸出結(jié)果,進(jìn)行分析,采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施?以及相應(yīng)的改進(jìn)意見(jiàn)?.受審部門(mén):質(zhì)檢部相關(guān)文件GB/T90GB/T檢查內(nèi)容是否符合結(jié)果記錄檢查項(xiàng)目GB/T240001-20022000-2001-2004861. 對(duì)部門(mén)新來(lái)人員是否有工作內(nèi)容培訓(xùn)以及意識(shí)、責(zé)任培訓(xùn)?2. 對(duì)與體系相關(guān)的文件,是否在部門(mén)內(nèi)有效傳達(dá)?資源管理6.06.03. 是否制定部門(mén)年度
11、培訓(xùn)計(jì)劃?4.對(duì)從事可能產(chǎn)生重大環(huán)境影響、食品安全風(fēng)險(xiǎn)的工作人員是否進(jìn)行了培訓(xùn) ?效果如何 ?1. 是否策劃和實(shí)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程,是否有刪減?刪減是否合理?是否編制產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃書(shū)?2. 是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中,提供相應(yīng)的監(jiān)視和測(cè)量方法,制定產(chǎn)品接產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.17.0收準(zhǔn)則,最大限度的保證產(chǎn)品的質(zhì)量?查部門(mén)制程及實(shí)驗(yàn)室監(jiān)控和檢的策劃查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和相關(guān)記錄3. 組織是否實(shí)施、 運(yùn)行策劃的活動(dòng)及其更改 ?是否通過(guò)確認(rèn)、 監(jiān)視和驗(yàn)證確保其有效實(shí)施 ?1. 有無(wú)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的規(guī)定及驗(yàn)證的記錄?有無(wú)要求供應(yīng)商提采購(gòu)7.4供合格證明 / 檢疫證明 ?.檢查項(xiàng)目生產(chǎn)和服務(wù)提供內(nèi)部審核受審部門(mén):相關(guān)文件
12、GB/T90GB/TGB/T240001-20022000-2001-2004867.5.質(zhì)檢部檢查內(nèi)容是否符合結(jié)果記錄1.是否為生產(chǎn)過(guò)程提供有效的監(jiān)視和測(cè)量方法,對(duì)已發(fā)生或潛在的問(wèn)題進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施?2.、是否對(duì)特殊過(guò)程和關(guān)鍵過(guò)程實(shí)施了監(jiān)控活動(dòng)?特殊過(guò)程人員是否具備上崗資格?3. 是否有過(guò)程控制所需的表述產(chǎn)品特性信息的文件,包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品特性、合同要求等 ?4. 是否按 HACCP 計(jì)劃的要求對(duì) CCP點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控 ?CCP點(diǎn)監(jiān)控人員是否經(jīng)過(guò)專(zhuān)職培訓(xùn)?是否具備上崗資格?5. 是否以適宜的方式在生產(chǎn)和服務(wù)的全過(guò)程對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)?是否制定了有關(guān)標(biāo)識(shí)的規(guī)定?標(biāo)識(shí)用的標(biāo)簽等是
13、否得到了有效管理?1. 是否制定相應(yīng)的審核計(jì)劃,依據(jù),目的,審核檢查表等,有效記錄審核結(jié)果,形成文件?是否進(jìn)行了年度內(nèi)審方案策劃且明確規(guī)定了審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法?2糾正措施是否已實(shí)施?實(shí)施結(jié)果是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證?.檢查項(xiàng)目受審部門(mén):相關(guān)文件GB/T90GB/T01-20022000-20086.質(zhì)檢部GB/T2400檢查內(nèi)容是否符合結(jié)果記錄1-2004過(guò)程 /成品的監(jiān)視和 2.4測(cè)量1.是否確定了需要監(jiān)視和測(cè)量的過(guò)程?2.是否規(guī)定了需進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段?是否規(guī)定了監(jiān)測(cè)點(diǎn)、監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、應(yīng)留下的記錄以及檢驗(yàn)人員的資格要求?4.5.13.
14、是否對(duì)進(jìn)貨、過(guò)程、成品等過(guò)程的測(cè)量?jī)x器是否精確?檢測(cè)設(shè)備和工具是否處于有效期內(nèi) ?關(guān)鍵控制點(diǎn)的測(cè)量設(shè)備是否定期校正,確保其高度準(zhǔn)確性?4.記錄是否項(xiàng)目清楚、數(shù)據(jù)齊全?是否能夠證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求 ?.檢查項(xiàng)目不合格品控制數(shù)據(jù)分析受審部門(mén):相關(guān)文件GB/T90GB/TGB/T240001-20022000-2001-2004868.37.108.4.質(zhì)檢部檢查內(nèi)容是否符合結(jié)果記錄1、原輔材料、半成品、成品中不合格品和潛在不安全產(chǎn)品是否有標(biāo)識(shí)和記錄 ?對(duì)已交付的不合格品應(yīng)采取什么措施?2. 讓步處理經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn),適用時(shí)顧客批準(zhǔn)的證據(jù);3. 對(duì)不合格品的產(chǎn)生是否有原因分析,持續(xù)改進(jìn)?防止此類(lèi)不合
15、格的再次發(fā)生,并采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施控制程序?4 是否有相應(yīng)的不合格品控制程序?1. 是否定期收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),已證實(shí)管理體系的適宜性和有效性,并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)體系的有效性?2. 對(duì)哪些數(shù)據(jù)和信息要進(jìn)行分析?有哪些分析的方法?3. 平時(shí)的試驗(yàn)或檢測(cè)結(jié)果,是否有相關(guān)記錄,為日后的數(shù)據(jù)分析提供依據(jù)?改進(jìn)運(yùn)行控制1. 是否對(duì)已經(jīng)發(fā)生的或潛在的不合格的原因進(jìn)行調(diào)查分析,協(xié)調(diào)提出8.58.5糾正 / 預(yù)防措施,并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。1. 對(duì)于組織使用的產(chǎn)品和服務(wù)中所確定的重要環(huán)境因素是否建立、實(shí)施并保持程序?2.是否根據(jù)識(shí)別出來(lái)的環(huán)境因素制定了運(yùn)行控制文件?如廢水、廢棄物.受審部門(mén):相關(guān)文件G
16、B/T90GB/T檢查項(xiàng)目GB/T240001-20022000-20081-20046生產(chǎn)控制7.0前提方案7.2危害分析及預(yù)備步7.3-7.4驟操作性前7.5提方案.質(zhì)檢部檢查內(nèi)容是否符合結(jié)果記錄1. 食品危害的控制:生產(chǎn)過(guò)程中,是否對(duì)各工序的關(guān)鍵控制點(diǎn)予以監(jiān)控和測(cè)量,減少過(guò)程中的不合格?2. 衛(wèi)生控制:是否對(duì)與產(chǎn)品有直接或間接接觸的工器具,人等有相應(yīng)的衛(wèi)生監(jiān)控,避免交叉污染,使產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中盡量降低其理化因素和生物因素的影響?3. 對(duì)于與產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中有直接接觸的水是否有相關(guān)的檢驗(yàn),確保用水安全?4. 當(dāng)過(guò)程操作發(fā)生變更時(shí),需對(duì)控制程序重新評(píng)審?5. 是否有產(chǎn)品模擬召回控制程序, 并且
17、模擬驗(yàn)證該程序運(yùn)行的有效性,以便產(chǎn)品涉及安全性問(wèn)題時(shí),能夠完全迅速的召回涉及的所有產(chǎn)品。對(duì)回收的產(chǎn)品是否及時(shí)處理,銷(xiāo)毀?1. 是否按照 GMP 及相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)制定了前提方案, 前提方案是否對(duì)生產(chǎn)人員、環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、車(chē)間、庫(kù)房、生產(chǎn)過(guò)程及儲(chǔ)運(yùn)等過(guò)程的衛(wèi)生進(jìn)行了要求?查看部門(mén)PRP計(jì)劃?1. 是否對(duì)從原材料到成品整個(gè)生產(chǎn)工藝過(guò)程進(jìn)行了危害分析?是否對(duì)原材料、成品進(jìn)行了描述?2. 根據(jù)危害識(shí)別和可接受水平的確定了控制措施,控制措施是否有效?1. 按照要求編制了操作性前提方案,各項(xiàng)措施是否得到實(shí)施和監(jiān)控?2.生產(chǎn)用水是否按照要求送外檢機(jī)構(gòu)檢測(cè)?CIP 清洗效果是否得到檢測(cè)?.受審部門(mén):質(zhì)檢部相關(guān)文件檢
18、查項(xiàng)目GB/T90GB/TGB/T2400檢查內(nèi)容是否符合結(jié)果記錄01-20022000-2001-2004861、是否建立了環(huán)境因素識(shí)別和評(píng)價(jià)的程序?環(huán)境因素4.3.12.對(duì)新項(xiàng)目和變化是否進(jìn)行了環(huán)境因素的補(bǔ)充識(shí)別和評(píng)價(jià)?3.是否對(duì)組織的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)中的環(huán)境因素進(jìn)行了識(shí)別?4.如何對(duì)重大環(huán)境因素的控制進(jìn)行策劃?法律法規(guī)1.是否建立并保持了識(shí)別、獲得和更新法律法規(guī)及其他要求的程序?和其他要4.3.22.適用于本公司的法規(guī)和其他要求有哪些?求3.法律法規(guī)文件是否得進(jìn)行了評(píng)價(jià)?合規(guī)性評(píng)4.5.21、是否進(jìn)行合規(guī)性評(píng)價(jià)調(diào)查?情況如何??jī)r(jià)審核員:部門(mén)代表:陪同人員:日期:質(zhì)量環(huán)境食品安全內(nèi)審檢查表
19、年月日受審部門(mén):生產(chǎn)部相關(guān)文件GB/T90GB/T檢查內(nèi)容是否符合結(jié)果記錄檢查項(xiàng)目GB/T240001-20022000-20081-20046.受審部門(mén):生產(chǎn)部相關(guān)文件GB/T90GB/TGB/T2400檢查內(nèi)容是否符合結(jié)果記錄檢查項(xiàng)目22000-20001-2001-2004861.使用的文件是否是最新版本?2.質(zhì)量性的文件是否有審核、批準(zhǔn),編號(hào)管理?3.是否保持文件完整、清潔、清晰、易于識(shí)別和檢索?文件的編寫(xiě)是文件要求 /4.2.2否符合工廠的實(shí)際要求,便于理解,操作?使用的文件編號(hào)、名稱(chēng)是4.2.34.4.44.4.5控制否明確?是否保存完好?是否會(huì)產(chǎn)生有誤的信息?4.在體系運(yùn)行過(guò)程中
20、,文件是否及時(shí)更新,參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)是否符合工廠實(shí)際要求,如有更改時(shí),是否應(yīng)填寫(xiě)文件更改申請(qǐng)單,并交給管理者代表審核批準(zhǔn)后,發(fā)布實(shí)施?1. 記錄填寫(xiě)是否保持清晰,易于識(shí)別和檢索,是否編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處理所需的控制?以便提供符合要求和管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄控制2. 部門(mén)記錄填寫(xiě)是否真實(shí),及時(shí),可靠,便于追溯?3. 是否定期對(duì)部門(mén)內(nèi)的記錄進(jìn)行檢查,確保記錄內(nèi)容清晰,與實(shí)際操作相符,便于檢索,查找問(wèn)題,反應(yīng)體系運(yùn)行的有效性?.受審部門(mén):生產(chǎn)部相關(guān)文件檢查項(xiàng)目GB/T90GB/TGB/T2400檢查內(nèi)容是否符合結(jié)果記錄01-20022000-2001-2
21、00486策劃方針 /1是否積極學(xué)習(xí)和遵循公司的(質(zhì)量/ 環(huán)境)方針,并在實(shí)際工作中有效開(kāi)展?目標(biāo)和管5.45.34.3.32.是否有部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo),并予以發(fā)布、實(shí)施?理體系3.質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量,并與質(zhì)量方針相匹配?職責(zé)與權(quán)5.55.444.11.各部門(mén)、各類(lèi)人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是如何傳達(dá)的?限2.各有關(guān)人員是否明確各自的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系?溝通/信息1.是否及時(shí)收集與部門(mén)相關(guān)的文件,并在部門(mén)內(nèi)部有效傳達(dá)/ 實(shí)施?5.5.35.64.4.32.與各部門(mén)之間溝通是否及時(shí)、有效?交流3、是否建立內(nèi)外部溝通的渠道?如何進(jìn)行信息交流?1.是否能對(duì)實(shí)際識(shí)別可能環(huán)境造成影響的潛在的緊急情況和事故
22、,并規(guī)應(yīng)急準(zhǔn)備5.74.4.7定響應(yīng)措施?和響應(yīng)2.是否形成應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)的控制程序?當(dāng)緊急情況發(fā)生后,是否按已制定的應(yīng)急預(yù)案作出響應(yīng)?1. 是否遵從最高管理者的要求,有效配合公司組織的管理評(píng)審,以確定它的持續(xù)適用性、充分性、有效性?管理評(píng)審5.65.84.62. 是否有相應(yīng)的評(píng)審輸入?并在管理評(píng)審后,對(duì)管理評(píng)審的輸出結(jié)果,進(jìn)行分析,采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施?確保今后部門(mén)的更好運(yùn)行?.受審部門(mén):生產(chǎn)部相關(guān)文件GB/T90GB/T檢查內(nèi)容是否符合結(jié)果記錄檢查項(xiàng)目GB/T240001-20022000-2001-2004861. 對(duì)部門(mén)新來(lái)人員是否有工作內(nèi)容培訓(xùn)以及人員意識(shí),責(zé)任培訓(xùn)?2. 對(duì)與體
23、系相關(guān)的文件,是否在部門(mén)內(nèi)有效傳達(dá)?資源管理6.06.03. 是否制定部門(mén)年度培訓(xùn)計(jì)劃?4. 對(duì)從事可能產(chǎn)生重大環(huán)境影響、食品安全風(fēng)險(xiǎn)的工作人員是否進(jìn)行了培訓(xùn) ?效果如何 ?標(biāo)識(shí)和可7.97.5.3追溯性產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.07.1的策劃現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)是否滿(mǎn)足規(guī)定的要求?1. 是否策劃和實(shí)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程,并與體系其他過(guò)程的要求一致?2. 是否確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求?以及生產(chǎn)過(guò)程中所需求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)、產(chǎn)品接收準(zhǔn)則等,最大限度的保證產(chǎn)品的質(zhì)量。3. 是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中,提供所需的數(shù)據(jù)記錄,并符合體系運(yùn)行的要求?4. 是否有月度和年度生產(chǎn)計(jì)劃,并計(jì)劃生產(chǎn)所需的相應(yīng)的設(shè)施,物料
24、等(計(jì)劃所需用工人數(shù)、購(gòu)置相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備、計(jì)劃年生產(chǎn)所需要的原材料等),并將計(jì)劃交給相關(guān)部門(mén)執(zhí)行?.受審部門(mén):相關(guān)文件GB/T90GB/T檢查項(xiàng)目GB/T240001-20022000-20081-20046生產(chǎn)和服7.5務(wù)提供過(guò)程/成品的監(jiān)視和 2.4測(cè)量.生產(chǎn)部檢查內(nèi)容是否符合結(jié)果記錄1. 是否對(duì)生產(chǎn)所需的人、機(jī)、料、法、環(huán),做出相應(yīng)的規(guī)定?2. 生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施是否按規(guī)定進(jìn)行?3. 關(guān)于防護(hù)的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)是否形成了的制度或規(guī)定?是否實(shí)施?1. 是否對(duì)工廠的各 ccp 點(diǎn)的操作嚴(yán)格控制,對(duì)不合格項(xiàng)采取糾正和預(yù)防措施?2. ccp 點(diǎn)的監(jiān)控是否有相應(yīng)的記錄支持, 確保日
25、后數(shù)據(jù)分析, 追溯,查找原因?3. 測(cè)量?jī)x器是否精確?關(guān)鍵控制點(diǎn)的測(cè)量設(shè)備是否定期校正,確保其高度準(zhǔn)確性?4. 是否定期對(duì)員工操作進(jìn)行培訓(xùn),加強(qiáng)操作的規(guī)范性?5. 成品出廠前是否嚴(yán)格控制產(chǎn)品包裝的質(zhì)量?有相應(yīng)的檢查(包裝、規(guī)格、批號(hào)、等級(jí)率等)?6. 操作性文件是否與實(shí)際的操作和記錄相匹配?.受審部門(mén):生產(chǎn)部相關(guān)文件GB/T90GB/T檢查內(nèi)容是否符合結(jié)果記錄檢查項(xiàng)目GB/T240001-20022000-2001-2004861、是否對(duì)所有發(fā)現(xiàn)的不合格品都進(jìn)行了處置?對(duì)不合格品的處置措施(返工、返修、降級(jí)、報(bào)廢)是否按規(guī)定實(shí)施,是否有記錄?2.是否嚴(yán)格規(guī)范人員的操作,減少不合格的產(chǎn)生?不合格
26、品8.37.104.5.33.對(duì)不合格品的產(chǎn)生是否有原因分析,持續(xù)改進(jìn)?防止此類(lèi)不合格的控制再次發(fā)生,并采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施控制程序?4.生產(chǎn)過(guò)程中的不合格品是否有標(biāo)識(shí)?對(duì)于過(guò)程中的不合格品如何處置和控制?對(duì)已交付的不合格品應(yīng)采取什么措施?5.是否有相應(yīng)的不合格品控制程序?1.對(duì)生產(chǎn)數(shù)據(jù)是否及時(shí)統(tǒng)計(jì)分析,持續(xù)分析,改進(jìn)?數(shù)據(jù)分析8.42.對(duì)哪些數(shù)據(jù)和信息要進(jìn)行分析?有哪些分析的方法?3.是否對(duì)不符合要求的環(huán)節(jié),及時(shí)收集數(shù)據(jù),分析原因并有效改進(jìn)?1.是否對(duì)不合格原因進(jìn)行調(diào)查分析,并負(fù)責(zé)糾正/ 預(yù)防措施的實(shí)施。?改進(jìn)8.58.54.5.3(包括:操作方法,監(jiān)督要點(diǎn),不符合項(xiàng)的糾正和預(yù)防措施等)
27、。1. 工作中,對(duì)操作方法等是否有相應(yīng)的操作文件支持,并符合工廠的運(yùn)行控制7.0實(shí)際操作要求,確保體系的有效運(yùn)行?1. 工廠用設(shè)備和容器是否采用無(wú)毒材料制成,便于清洗,消毒?設(shè)備6.32. 設(shè)備是否建立了日常維護(hù)制定?是否制定了操作規(guī)程?.受審部門(mén):生產(chǎn)部相關(guān)文件GB/T90GB/T檢查內(nèi)容是否符合結(jié)果記錄檢查項(xiàng)目GB/T240001-20022000-20081-20046設(shè)施6.4生產(chǎn)控制7.0維護(hù)與衛(wèi)7.0生個(gè)人衛(wèi)生環(huán)境因素1. 是否有良好的工作環(huán)境,設(shè)施?2. 是否有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施用于儲(chǔ)存原料和非食物性的化學(xué)物品?1. 食品危害的控制:生產(chǎn)過(guò)程中,是否對(duì)嚴(yán)格控制各工藝參數(shù)和加工條件,減少過(guò)
28、程中的不合格,確保產(chǎn)品的優(yōu)良率?2. 衛(wèi)生控制:是否對(duì)與產(chǎn)品有直接或間接接觸的工器具,人等有相應(yīng)的衛(wèi)生監(jiān)控,避免交叉污染,使產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中盡量降低其理化因素和生物因素的影響?3. 當(dāng)過(guò)程操作發(fā)生變更時(shí),需對(duì)控制程序重新評(píng)審?1. 是否對(duì)衛(wèi)生體系的有效性進(jìn)行監(jiān)控?定期對(duì)工作前的檢查進(jìn)行審核,或在適當(dāng)時(shí),對(duì)環(huán)境和接觸面進(jìn)行微生物抽樣檢查等,并對(duì)其進(jìn)行定期復(fù)查和修改。2. 對(duì)產(chǎn)品接觸表面是否定期進(jìn)行清洗或消毒?清洗采用的方法和頻率是否符合要求?是否對(duì)清潔程度按照規(guī)定程序進(jìn)行驗(yàn)證?1. 是否加強(qiáng)部門(mén)人員的衛(wèi)生要求,對(duì)衛(wèi)生要求高的區(qū)域加強(qiáng)個(gè)人衛(wèi)生管理?1、環(huán)境因素是否按要求進(jìn)行更新識(shí)別好評(píng)價(jià)?有無(wú)記錄
29、?2、重要環(huán)境因素是否變更?.受審部門(mén):生產(chǎn)部相關(guān)文件GB/T90GB/TGB/T2400檢查內(nèi)容是否符合結(jié)果記錄檢查項(xiàng)目22000-20001-2001-200486法律法規(guī)和其他要4.3.2是否及時(shí)更新相關(guān)的法律法規(guī)和其他要求?求合規(guī)性評(píng)4.5.2是否進(jìn)行合規(guī)性評(píng)價(jià)調(diào)查?情況如何??jī)r(jià)審核員:陪同人員:日期:.質(zhì)量環(huán)境食品安全內(nèi)審檢查表年月日受審部門(mén):相關(guān)文件GB/T90GB/T檢查項(xiàng)目GB/T240001-20022000-20081-20046文件要求 /控制記錄控制4.2.44.2.34.5.4采購(gòu)部檢查內(nèi)容是否符合結(jié)果記錄1. 使用的文件是否是最新版本?2. 質(zhì)量性的文件是否有審核、
30、批準(zhǔn),編號(hào)管理?3. 是否保持文件的完整、清潔、清晰、易于識(shí)別和檢索,文件的編寫(xiě)是否符合工廠的實(shí)際要求,便于理解,操作?4. 在體系運(yùn)行過(guò)程中, 文件是否及時(shí)更新, 如有更改時(shí), 是否填寫(xiě)文件更改申請(qǐng)單 ,并交給管理者代表審核批準(zhǔn)后,發(fā)布實(shí)施?1. 記錄填是否應(yīng)保持清晰,易于識(shí)別和檢索?是否編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處理所需的控制?以便提供符合要求和管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。2. 部門(mén)記錄填寫(xiě)是否真實(shí),及時(shí),可靠,便于追溯?3. 是否定期對(duì)部門(mén)內(nèi)的記錄進(jìn)行檢查,確保記錄內(nèi)容清晰,與實(shí)際操作相符,便于檢索,查找問(wèn)題,反應(yīng)體系運(yùn)行的有效性?1是否積極學(xué)習(xí)和遵循
31、公司的(質(zhì)量/ 環(huán)境)方針,并在實(shí)際工作中策劃方針 /目標(biāo)和管5.45.3有效開(kāi)展?4.3.3是否有部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo),并予以發(fā)布、實(shí)施?理體系2.3.質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量,并與質(zhì)量方針相匹配?.受審部門(mén):相關(guān)文件GB/T90GB/T檢查項(xiàng)目GB/T240001-20022000-20081-20046采購(gòu)過(guò)程采購(gòu)信息溝通/信息5.5.35.64.4.3交流環(huán)境因素 /4.3.1運(yùn)行控制4.4.6法律法規(guī)和其他要4.3.2求合規(guī)性評(píng)4.5.2價(jià)數(shù)據(jù)分析8.4審核員:.采購(gòu)部檢查內(nèi)容是否符合結(jié)果記錄1、 是否按規(guī)定要求對(duì)供方進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)?2、 查 3 份合同,確定供方是否在合格供方范圍內(nèi)?
32、3、采購(gòu)產(chǎn)品總的合格率是多少?不良率是多少?是否達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)要求?如未達(dá)到,采購(gòu)哪些對(duì)策?1、是否制定采購(gòu)計(jì)劃?采購(gòu)的信息是否清楚明確?如何確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分適宜的?2、所有供方是否提供書(shū)面材料:有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等,用作評(píng)價(jià)輸入?1、原輔材料在采購(gòu)時(shí)是如何進(jìn)行環(huán)境方面的要求的?2. 與供方之間溝通是否及時(shí)、有效?3、是否對(duì)各部門(mén)反饋信息(包括抱怨) 等方面進(jìn)行及時(shí)、 有效的溝通?1、環(huán)境因素是否得到及時(shí)更新?對(duì)重要環(huán)境因素控制措施有哪些?1、是否及時(shí)更新法律法規(guī)?部門(mén)人員是否明確本次法律法規(guī)更新的內(nèi)容是什么?1、是否進(jìn)行合規(guī)性評(píng)價(jià)調(diào)查?情況如何?1. 是否對(duì)采購(gòu)物品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析?如
33、何收集數(shù)據(jù)保證數(shù)據(jù)的有效性?陪同人員:日期:.年月日受審部門(mén):相關(guān)文件GB/T90GB/T檢查項(xiàng)目GB/T240001-20022000-20081-20046文件要求 /控制記錄控制4.2.44.2.34.5.4策劃方針 /目標(biāo)和管 理體系質(zhì)量環(huán)境食品安全內(nèi)審檢查表設(shè)備部檢查內(nèi)容是否符合結(jié)果記錄1. 使用的文件是否是最新版本?2. 質(zhì)量性的文件是否有審核、批準(zhǔn),編號(hào)管理?3. 是否保持文件的完整、清潔、清晰、易于識(shí)別和檢索,文件的編寫(xiě)是否符合工廠的實(shí)際要求,便于理解,操作?4. 在體系運(yùn)行過(guò)程中,文件是否及時(shí)更新,參數(shù)標(biāo)是否準(zhǔn)符合工廠實(shí)際要求,如有更改時(shí),是否填寫(xiě)文件更改申請(qǐng)單 ,并交給管理
34、者代表審核批準(zhǔn)后,發(fā)布實(shí)施?5. 設(shè)備操作類(lèi)的說(shuō)明書(shū)是否妥善保管?1. 記錄填寫(xiě)是否保持清晰,易于識(shí)別和檢索?是否編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處理所需的控制?以便提供符合要求和管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。2. 部門(mén)記錄填寫(xiě)是否真實(shí),及時(shí),可靠,便于追溯?3. 是否定期對(duì)部門(mén)內(nèi)的記錄進(jìn)行檢查,確保記錄內(nèi)容清晰,與實(shí)際操作相符,便于檢索,查找問(wèn)題,反應(yīng)體系運(yùn)行的有效性?1是否積極學(xué)習(xí)和遵循公司的(質(zhì)量/ 環(huán)境)方針,并在實(shí)際工作中有效開(kāi)展?2. 是否有部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo),并予以發(fā)布、實(shí)施?3. 質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量,并與質(zhì)量方針相匹配?.受審部門(mén):設(shè)備部相關(guān)文件檢查項(xiàng)目
35、GB/T90GB/TGB/T2400檢查內(nèi)容是否符合結(jié)果記錄01-20022000-2001-200486溝通/信息5.5.35.61.是否及時(shí)收集與部門(mén)相關(guān)的文件,并在部門(mén)內(nèi)部有效傳達(dá)/ 實(shí)施?交流4.4.3與各部門(mén)之間溝通是否及時(shí)、有效?2.職責(zé)與權(quán)5.55.41.各部門(mén)、各類(lèi)人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是如何傳達(dá)的?限44.12.各有關(guān)人員是否明確各自的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系?1.當(dāng)工廠發(fā)生緊急情況時(shí),例如:停氣、停電、設(shè)備故障等,是否采取相應(yīng)的措施,及時(shí)處理問(wèn)題?應(yīng)急準(zhǔn)備5.72.為確保工廠的生產(chǎn), 是否能對(duì)實(shí)際發(fā)生的緊急情況和事故做出響應(yīng),和響應(yīng)4.4.7并預(yù)防和減少伴隨的有害影響?3.
36、是否形成應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)的控制程序?當(dāng)緊急情況發(fā)生后,是否按已制定的應(yīng)急預(yù)案作出響應(yīng)?1.是否遵從最高管理者的要求,有效配合公司組織的管理評(píng)審,以確管理評(píng)審5.65.8定它的持續(xù)適用性、充分性、有效性?4.6是否有相應(yīng)的評(píng)審輸入?并在管理評(píng)審后, 對(duì)管理評(píng)審的輸出結(jié)果,2.進(jìn)行分析,采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施?確保今后部門(mén)的更好運(yùn)行?1. 對(duì)部門(mén)新來(lái)人員是否有工作內(nèi)容培訓(xùn)以及人員意識(shí),責(zé)任培訓(xùn)?資源管理6.06.02. 對(duì)與體系相關(guān)的文件,是否在部門(mén)內(nèi)有效傳達(dá)?3. 是否制定部門(mén)年度培訓(xùn)計(jì)劃?.檢查項(xiàng)目生產(chǎn)和服務(wù)提供改進(jìn)運(yùn)行控制受審部門(mén):相關(guān)文件GB/T90GB/T01-20022000-2008
37、67.58.58.5.設(shè)備部GB/T2400檢查內(nèi)容是否符合結(jié)果記錄1-20041. 是否對(duì)設(shè)備操作人員的資格和能力進(jìn)行確認(rèn)并有操作上崗證?2. 是否對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的操作設(shè)備、發(fā)電設(shè)備等,定期保養(yǎng)維修,確保生產(chǎn)的有效進(jìn)行?3. 是否對(duì)工廠的制冷設(shè)備日常巡視,確保參數(shù)符合要求,為產(chǎn)品的生長(zhǎng)創(chuàng)造良好的環(huán)境?4. 是否對(duì)潔凈區(qū)的過(guò)濾系統(tǒng)及時(shí)更換,保養(yǎng)?5. 是否對(duì)工廠設(shè)備故障及時(shí)維修,避免影響生產(chǎn)的正常運(yùn)行?6. 對(duì)工廠內(nèi)的設(shè)備是否有 設(shè)備臺(tái)帳,定期點(diǎn)檢, 并制定設(shè)備維護(hù)計(jì)劃表?1. 對(duì)日常工作中經(jīng)常出現(xiàn)的設(shè)備故障,是否分析原因,改進(jìn),防止再次發(fā)生?1. 工作中,一切設(shè)備的操作方法是否有相應(yīng)的操作文件支持,并符合工廠的實(shí)際操作要求,確保體系的有效運(yùn)行?2、設(shè)備所用油類(lèi)、化學(xué)品采購(gòu)、保管和統(tǒng)計(jì)、廢油收
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