歐盟REACH_SVHC(高關(guān)注物質(zhì))條款介紹

1、第一篇 歐盟REACH_SVHC（高關(guān)注物質(zhì)）條款介紹1. 什么是REACH答：歐盟REACH的內(nèi)容包括注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制：l 企業(yè)提供化學(xué)品的數(shù)據(jù)進(jìn)行注冊(cè)l 歐盟REACH專業(yè)委員會(huì)對(duì)化學(xué)品的數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估，l 評(píng)估結(jié)果：化學(xué)品是高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)，列為高關(guān)注物質(zhì)，進(jìn)入授權(quán)程序（授權(quán)該化學(xué)物質(zhì)特定用途），或限制程序（禁止使用該化學(xué)品），不是高風(fēng)險(xiǎn)的物質(zhì)列入肯定列表，可安全使用。2. 什么是歐盟REACH_SVHC條款?答：歐盟REACH_SVHC條款指的是歐盟REACH法規(guī)中的第7條款：關(guān)于進(jìn)入歐盟境內(nèi)的物品如果含有高關(guān)注物質(zhì)（SVHC： Substances of Very High Conce

2、rn），且含量超過(guò)0.1%，則需要向歐洲化學(xué)局（ECHA）或歐盟成員國(guó)主管機(jī)構(gòu)通報(bào)其物品中的高關(guān)注物質(zhì)情況。該條款對(duì)于歐盟境內(nèi)的生廠商和進(jìn)口商都是強(qiáng)制性的。歐盟進(jìn)口商對(duì)于進(jìn)口的產(chǎn)品必然會(huì)把REACH_SVHC責(zé)任傳遞到我國(guó)的出口企業(yè)，因此我國(guó)出口產(chǎn)品到歐盟的企業(yè)也因此需要應(yīng)對(duì)REACH_SVHC條款。3. REACH_SVHC的具體內(nèi)容。答：REACH_SVHC的具體內(nèi)容包括四條：l 歐盟REACH法規(guī)第7條第（2）款：如果物品中含有已確定為高關(guān)注物質(zhì)的成分，并且滿足以下兩個(gè)條件，則任何產(chǎn)品生產(chǎn)商或進(jìn)口商必須向ECHA或歐盟成員國(guó)主管機(jī)構(gòu)通報(bào)歐盟REACH法規(guī)第7條第（4）款所要求的資料：（a

3、） 每年生產(chǎn)或進(jìn)口的這些物品中所含的這種成分總量超過(guò)1噸；（b） 這種成分在物品中的質(zhì)量含量超過(guò)0.1%。l 歐盟REACH法規(guī)第7條第（3）款：如果生產(chǎn)商或進(jìn)口商對(duì)產(chǎn)品正常的或合理的可預(yù)期情況下使用（包括廢棄處置等）能提供措施并說(shuō)明含有的高關(guān)注物質(zhì)不會(huì)暴露于人類或環(huán)境，則他們不需要履行歐盟REACH法規(guī)第7條第（2）款的責(zé)任，但應(yīng)該給物品的接受者提供適當(dāng)?shù)恼f(shuō)明書。l 歐盟REACH法規(guī)第7條第（4）款：通報(bào)的資料如下：（a） 明確生產(chǎn)商或進(jìn)口商的詳細(xì)資料；（b） 如果已有物質(zhì)的注冊(cè)號(hào)，則提供該號(hào)碼；（c） 鑒定該物質(zhì)的詳細(xì)資料；（d） 該物質(zhì)的危險(xiǎn)性分類和標(biāo)簽資料；（e） 物品中使用該物質(zhì)的

4、詳細(xì)描述；（f） 該物質(zhì)的噸位情況。l 歐盟REACH法規(guī)第7條第（7）款：高關(guān)注物質(zhì)的通報(bào)在2011年6月1日開始執(zhí)行，2011年1月1日后確定為高關(guān)注物質(zhì)的物質(zhì)，則確定后6個(gè)月之內(nèi)需要對(duì)物品中含有該物質(zhì)，如果滿足歐盟REACH法規(guī)第7條第（2）款，需進(jìn)行通報(bào)。4. REACH_SVHC的責(zé)任圖1 履行REACH_SVHC責(zé)任的案例分析原料供應(yīng)商產(chǎn)品生產(chǎn)商國(guó)內(nèi)出口商歐盟進(jìn)口商ECHA或歐盟成員國(guó)主管機(jī)構(gòu)，歐盟用戶產(chǎn)品傳遞化學(xué)安全信息REACH_SVHC責(zé)任提供化學(xué)安全的原料就產(chǎn)品是否含有高關(guān)注物質(zhì)法律聲明5. REACH_SVHC的責(zé)任傳遞圖2 REACH_SVHC責(zé)任傳遞第二篇 最新高關(guān)注

5、物質(zhì)清單歐盟于2008年10月28日首次確定并列出了15種高關(guān)注物質(zhì)（詳見(jiàn)：）。自從歐洲化學(xué)局發(fā)布了該15種高關(guān)注物質(zhì)后，歐盟的進(jìn)口商就開始要求我國(guó)出口到歐盟的產(chǎn)品符合REACH_SVHC，已影響到我國(guó)許多行業(yè)，包括紡織、機(jī)電、玩具、文具等表1 15種高關(guān)注物質(zhì)一覽表序號(hào)中文名稱CAS號(hào)危害性1蒽120-12-7持久生物富集毒性(PBT)24,4-二氨基二苯基甲烷101-77-9致癌性(C)3二甲苯麝香81-15-2高持久高生物富集（vPvB）4鄰苯二甲酸二丁酯84-74-2生殖毒性(R)5鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯117-81-7生殖毒性(R)6鄰苯二甲酸丁芐酯85-68-7生殖毒性(R

6、)7C10-13氯化石蠟85535-84-8持久生物富集毒性（PBT），高持久高生物富集（vPvB）8六溴環(huán)十二烷25637-99-4持久生物富集毒性（PBT）9氧化雙三丁基錫56-35-9持久生物富集毒性（PBT）10二氯化鈷7646-79-9致癌性（C）11二水重鉻酸鈉10588-01-97789-12-0致癌性、致突變性、生殖毒性（CMR）12砷酸氫鉛7784-40-9致癌性和生殖毒性（C&R）13三氧化二砷1327-53-3致癌性(C)14五氧化二砷1303-28-2致癌性(C)15三乙基砷酸酯15606-95-8致癌性(C)第三篇 應(yīng)對(duì)目前的15種高關(guān)注物質(zhì)應(yīng)對(duì)REACHSV

7、HC中最重要的是要知道產(chǎn)品中是否含有高關(guān)注物質(zhì)，含有的高關(guān)注物質(zhì)的質(zhì)量含量是否超過(guò)0.1%。對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)，通過(guò)定性定量分析15種高關(guān)注物質(zhì)的含量是最直接最清楚的方法。由于目前歐盟成員國(guó)之間對(duì)于產(chǎn)品中高關(guān)注物質(zhì)的含量有兩種意見(jiàn)，而且還沒(méi)有達(dá)成一致：產(chǎn)品整體還是產(chǎn)品需拆分到均質(zhì)材料中含有的高關(guān)注物質(zhì)含量是否超過(guò)0.1%。因此如果以產(chǎn)品中的均質(zhì)材料進(jìn)行檢測(cè)，則檢測(cè)費(fèi)用將劇增，極大的加劇產(chǎn)品成本，尤其是一些低價(jià)產(chǎn)品，如文具，塑料皮革制品等。如一個(gè)材質(zhì)中的一種高關(guān)注物質(zhì)的檢測(cè)費(fèi)用為500元，則15種高關(guān)注物質(zhì)的檢測(cè)費(fèi)用為7500元，一支水筆拆分出來(lái)可能有5個(gè)材質(zhì)，則一支筆的檢測(cè)費(fèi)用要37500元，而一

8、支水筆的價(jià)格就幾元，顯然這樣的檢測(cè)費(fèi)用是非常不合理的。因此浙江省檢驗(yàn)檢疫科學(xué)技術(shù)研究院提出了“產(chǎn)品中高關(guān)注物質(zhì)評(píng)估”概念：通過(guò)研究各種材料、材質(zhì)的研發(fā)、生產(chǎn)工藝以及加工，和15種高關(guān)注物質(zhì)的性質(zhì)、用途以及正常合理合法的應(yīng)用，我們?cè)u(píng)估產(chǎn)品中可能含有哪幾種高關(guān)注物質(zhì)，而其他高關(guān)注物質(zhì)即使含有，也不會(huì)超過(guò)1000ppm。通過(guò)評(píng)估減少大部分檢測(cè)項(xiàng)目，從而節(jié)省檢測(cè)成本，為企業(yè)應(yīng)對(duì)REACH_SVHC降低成本。前期資料準(zhǔn)備和研究材料、材質(zhì)的研發(fā)、生產(chǎn)工藝以及加工等15種高關(guān)注物質(zhì)的性質(zhì)、用途、以及正常合理合法的應(yīng)用評(píng)估產(chǎn)品拆分獲得的均質(zhì)材料可能含有的高關(guān)注物質(zhì)法律聲明根據(jù)檢測(cè)結(jié)果對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行符合REACH

9、-SVHC法律聲明檢測(cè)根據(jù)評(píng)估結(jié)果對(duì)均質(zhì)材料進(jìn)行高關(guān)注物質(zhì)檢測(cè)圖3 應(yīng)對(duì)目前15種高關(guān)注物質(zhì)的工作流程第四篇 高關(guān)注物質(zhì)檢測(cè)方法序號(hào)中文名稱英文名稱檢測(cè)方法1蒽Anthracene超聲波超聲提取，GC-MS定性定量檢測(cè)24,4-二氨基二苯基甲烷4,4'- Diaminodiphenylmethane3二甲苯麝香5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene4鄰苯二甲酸二丁酯Dibutyl phthalate5鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯Bis (2-ethyl(hexyl)phthalate)6鄰苯二甲酸丁芐酯Benzyl butyl phthalate7C

10、10-13氯化石蠟Alkanes, C10-13, chloro (Short Chain Chlorinated Paraffins)超聲波超聲提取，GC-建模定性定量檢測(cè)8六溴環(huán)十二烷Hexabromocyclododecane高效液相串聯(lián)質(zhì)譜定性定量檢測(cè)9氧化雙三丁基錫Bis(tributyltin)oxide衍生反應(yīng)制成氯化三丁基錫，GC-MS定性定量檢測(cè)?；蚋咝б合嗌V串聯(lián)質(zhì)譜定性定量檢測(cè)10二氯化鈷Cobalt dichlorideICP檢測(cè)鈷元素11二水重鉻酸鈉Sodium dichromate, dihydrateICP檢測(cè)總鉻，或紫外分光光度計(jì)檢測(cè)六價(jià)鉻12砷酸氫鉛Lead

11、hydrogen arsenateICP檢測(cè)砷元素13三氧化二砷Diarsenic trioxide14五氧化二砷Diarsenic pentaoxide15三乙基砷酸酯Triethyl arsenate第五篇 浙江省檢驗(yàn)檢疫科學(xué)技術(shù)研究院的REACH_SVHC服務(wù)浙江省檢驗(yàn)檢疫科學(xué)技術(shù)研究院為浙江出入境檢驗(yàn)檢疫局技術(shù)中心，該院下屬三個(gè)所，其中輕工產(chǎn)品安全檢測(cè)所提供產(chǎn)品中高關(guān)注物質(zhì)的評(píng)估和檢測(cè)服務(wù)，另外還提供化學(xué)安全產(chǎn)品方案解決服務(wù)（引入肯定列表的方式，從供應(yīng)鏈上原料開始管理，完成化學(xué)安全產(chǎn)品的管理）。l 人才優(yōu)勢(shì)實(shí)驗(yàn)室擁有資深的REACH專家，以及經(jīng)驗(yàn)豐富的檢測(cè)團(tuán)隊(duì)。l 國(guó)際化優(yōu)勢(shì)實(shí)驗(yàn)室已通

12、過(guò)CNAS認(rèn)可。l 資源優(yōu)勢(shì) 實(shí)驗(yàn)室配備了目前最先進(jìn)的各種檢測(cè)儀器，包括氣質(zhì)聯(lián)用儀、ICP光譜儀、液質(zhì)聯(lián)用儀、熒光光譜儀等。l 豐富的經(jīng)驗(yàn) 實(shí)驗(yàn)室已完成15種高關(guān)注物質(zhì)的檢測(cè)方法研究，并應(yīng)用于日常檢測(cè)。 實(shí)驗(yàn)室已完成77多個(gè)樣品，約353個(gè)均質(zhì)材料，共5295個(gè)項(xiàng)目的檢測(cè)，已檢出高關(guān)注物質(zhì)含量超過(guò)0.1%的材料超過(guò)10%。服務(wù)內(nèi)容：產(chǎn)品中高關(guān)注物質(zhì)評(píng)估、檢測(cè)和法律聲明第六篇 高關(guān)注物質(zhì)報(bào)價(jià)詳細(xì)清單一.全套檢測(cè)（15種高關(guān)注物質(zhì)）l 含1個(gè)均質(zhì)：2000元；含2-5個(gè)均質(zhì)：4000元；含6-10個(gè)均質(zhì)：6000元，以此類推；二.單項(xiàng)檢測(cè)（詳細(xì)報(bào)價(jià)清單如下）：檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)費(fèi)（元）備注蒽5004,4

13、-二氨基二苯基甲烷500二甲苯麝香500六溴環(huán)十二烷600C10-13氯化石蠟600鄰苯二甲酸二丁酯500一次進(jìn)樣鄰苯二甲酸二辛酯鄰苯二甲酸丁芐酯二氯化鈷150檢測(cè)的是鈷元素氧化雙三丁基錫150/500檢測(cè)錫元素150元，檢測(cè)三丁基錫500元二水重鉻酸鉀 200檢測(cè)的是六價(jià)鉻砷酸氫鉛200檢測(cè)的是砷元素三氧化二砷五氧化二砷三乙基砷酸酯第七篇 案例分析：文具產(chǎn)品中的高關(guān)注物質(zhì)文具產(chǎn)品中所用到的產(chǎn)品非常雜、種類非常多：塑料、橡膠、樹脂、油墨、油漆涂料、膠水、以及各種金屬材料，這些材料可能添加其中一些高關(guān)注物質(zhì)，如塑料中添加鄰苯二甲酸酯作為增塑劑，六溴環(huán)十二烷作為阻燃劑，金屬材料可能鍍鉻。從浙江省檢

14、驗(yàn)檢疫科學(xué)技術(shù)研究院所做過(guò)的樣品結(jié)果統(tǒng)計(jì)分析發(fā)現(xiàn)，文具類產(chǎn)品中超過(guò)10%的樣品出現(xiàn)高關(guān)注物質(zhì)含量超過(guò)0.1%的情況，鑒于目前我國(guó)原料供應(yīng)關(guān)于化學(xué)安全信息的缺乏，因此目前我國(guó)出口文具到歐盟，還是只能通過(guò)樣品檢測(cè)的方法應(yīng)對(duì)。下表是其中一支水筆的檢測(cè)結(jié)果（其中塑料外殼的鄰苯二甲酸酯含量超過(guò)0.1%，黑色橡膠圈的氯化石蠟含量超過(guò)0.1%）測(cè)試結(jié)果：(單位: mg/kg)測(cè)試項(xiàng)目結(jié)果金屬筆頭塑料外殼黑色橡膠圈黑色塑料筆夾筆芯塑料筆芯金屬筆芯油墨筆芯塑料頭蒽N.T.N.D.N.D.N.D.N.D.N.T.N.D.N.D.4,4-二氨基二苯基甲烷N.T.N.D.N.D.N.D.N.D.N.T.N.D.N.D

15、.二甲苯麝香N.T.N.D.N.D.N.D.N.D.N.T.N.D.N.D.六溴環(huán)十二烷N.T.N.D.N.D.N.D.N.D.N.T.N.D.N.D.C10-13氯化石蠟N.T.N.D.65291N.D.N.D.N.T.N.D.N.D.鄰苯二甲酸二丁酯N.T.N.D.N.D.N.D.N.D.N.T.N.D.N.D.鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯N.T.3215N.D.N.D.N.D.N.T.N.D.N.D.鄰苯二甲酸丁芐酯N.T.N.D.N.D.N.D.N.D.N.T.N.D.N.D.二氯化鈷N.T.N.D.N.D.N.D.N.D.N.T.N.D.N.D.氧化雙三丁基錫N.T.N.D.N.D

16、.N.D.N.D.N.T.N.D.N.D.二水重鉻酸鈉52N.D.N.D.N.D.N.D.N.D.N.D.N.D.砷酸氫鉛N.T.N.D.N.D.N.D.N.D.N.T.N.D.N.D.三氧化二砷N.T.N.D.N.D.N.D.N.D.N.T.N.D.N.D.五氧化二砷N.T.N.D.N.D.N.D.N.D.N.T.N.D.N.D.三乙基砷酸酯N.T.N.D.N.D.N.D.N.D.N.T.N.D.N.D.N.T.: 沒(méi)有檢測(cè)N.D.: 未檢出第八篇 檢科院已檢測(cè)樣品統(tǒng)計(jì)分析表1 檢測(cè)樣品統(tǒng)計(jì)樣品數(shù)拆分到的均質(zhì)材料檢測(cè)項(xiàng)目數(shù)773535295表2 送樣單位統(tǒng)計(jì)委托單位類別REACH解決中心樣品社會(huì)企業(yè)委托樣品分支局監(jiān)管樣品樣品數(shù)7250所占比例93.5%6.5%0%表3 樣品類別統(tǒng)計(jì)樣品類別紡織成品文具產(chǎn)品電子電器紡織原料塑料原料無(wú)機(jī)材料日用用品樣品數(shù)11164114724所占比例14.3%20.8%5.