我國原料藥出口狀況簡析

1、 收稿日期 2004-08-10第一作者簡介 馬愛霞 (1961- , 女 , 安徽宿州人 , 副教授 , 碩士生導(dǎo)師 , 在讀博士生 , 主要研究方向 :國際貿(mào)易與營銷等 .我國原料藥出口狀況簡析馬愛霞 , 韓 健(中國藥科大學(xué) 商學(xué)院 , 江蘇 南京 210009摘 要 近年來我國化學(xué)原料藥的生產(chǎn)和出口迅猛發(fā)展 , 我國已經(jīng)成為原料藥生產(chǎn)和出口大國 。但我國的原料藥企業(yè)還存在著成本高 , 利潤低 , 技術(shù)落后 , 競爭力弱等問題 。面對加入世界貿(mào)易組織帶來 的機遇和挑戰(zhàn) , 我們只有積極加入到世界市場的競爭中 , 不斷提升自己才能不斷發(fā)展 , 成為醫(yī)藥強國 。關(guān)鍵詞 中國 ; 原料藥出口

2、; 簡析中圖分類號 R9 文獻標識碼 A 文章編號 1671-1254(2004 04-0001-04A Brief Analysis on the Export of Chinese Crude MA Ai -xia ,HAN Jian(Business School , China Pharmarceutical Abstract :With the rapid development of in recent years , China has become a great country in this , s with Chinese crude drug producers suc

3、h as high cost , low , , petitiveness , etc. In the face of the opportunities and challenges s into the WT O , China should exert herself to be a powerful country in medicine in com petition in the globe marketplace.K ey w :China ; export of crude drugs ; a brief analysis 我國已經(jīng)成為原料藥生產(chǎn)和出口大國 , 但并不是強國 。

4、我國原料藥出口還存在著許多的問 題 , 本文運用國際貿(mào)易比較優(yōu)勢理論 , 通過分析 我國原料藥出口的現(xiàn)狀 , 世界原料藥市場的特點 及發(fā)展 , 指出我國原料藥出口的優(yōu)勢和機遇 , 為 我國成為原料藥出口強國獻計獻策 。一 、 我國原料藥出口現(xiàn)狀有關(guān)資料顯示 , 1994年我國化學(xué)原料藥的產(chǎn) 量為 3316萬噸 , 1999年達到 43萬噸 , 5年增長 率為 28%, 其中 24大類原料藥產(chǎn)量為 26萬噸 , 增長率達 33%, 已經(jīng)成為世界原料藥第二大生產(chǎn)國 。 其中青霉素 、-內(nèi)酰胺類抗生素 、維生素 等已經(jīng)成為世界最大的生產(chǎn)國和出口國 。 2000年 我國原料藥出口金額完成 2215億美

5、元 , 供應(yīng)出口 量為 10165萬噸 , 同比增長 10%。 2002年化學(xué)原 料藥出口已達 30億美元 , 占整個醫(yī)藥類商品出 口總額的 50%。 原料藥主要出口到歐美市場 , 主要品種是抗生素 、 維生素 、解熱鎮(zhèn)痛原料藥 、生 化藥 、 氨基酸和其他抗感染藥物等 。其中 , 我國 的抗生素類原料藥生產(chǎn)技術(shù)水平和質(zhì)量基本上與 世界頂尖企業(yè)接軌 , 在國際上占據(jù)了 30%的市場 份額 ; 維生素 C 則是我國最大的原料藥生產(chǎn)品 種 , 由于生產(chǎn)集中度和技術(shù)水平明顯提高 , 收率 (在藥品生產(chǎn)過程中 , 產(chǎn)品或中間產(chǎn)品的產(chǎn)出數(shù) 量與投入數(shù)量的比值結(jié)果稱為收率 目前已由 48%上升到 60%左

6、右 , 推動了國產(chǎn)維生素 C 原料 藥在世界市場占有率的穩(wěn)步提高 ; 解熱鎮(zhèn)痛原料 藥的主要品種有撲熱息痛 、阿斯匹林等 , 成為我 國僅次于維生素 C 的第二大原料藥生產(chǎn)品種 ; 糖 皮質(zhì)激素原料藥 , 近年在技術(shù)上有了重大突破 , 成本大幅降低 , 質(zhì)量達到世界先進水平 , 主要產(chǎn) 品地塞米松原料藥的國內(nèi)市場占有率高達 90%, 亞洲市場占有率為 50%, 并開始進入歐洲市場 。以上數(shù)據(jù)說明我國已經(jīng)成為世界原料藥的生 產(chǎn)大國和出口大國 , 并為我國成為世界原料藥出第 4卷 第 4期2004年 12月 昆明理工大學(xué)學(xué)報 (社會科學(xué)版 Journal of K unming Universit

7、y of Science and T echnology V ol 14, N o 14Dec 12004口強國奠定了堅實的基礎(chǔ) 。二 、 世界原料藥市場的特點和發(fā)展動向由于我國在成品藥生產(chǎn)方面與發(fā)達國家的差 距很大 , 因而要想成為世界醫(yī)藥強國 , 首先要成 為醫(yī)藥原料藥生產(chǎn)和出口強國 。為此 , 還要付出 艱辛努力 , 必須了解世界原料藥市場 。(一 產(chǎn)品價格不斷下降從下表可以看出 , 許多普藥原料藥價格的長 期變化趨勢是不斷下降 , 新藥也不例外 。例如 :左氧氟沙星 1999年價為 12000元 /公斤 , 2000年 下降到 3358元 /公斤 。 下表體現(xiàn)了這一狀況 :不同年份原料

8、藥價格對比表 人民幣元 /kg品 名 ?；撬酟 -胱氨酸尼莫地平地塞米松布洛芬 肟鈉維生 素 C 資料來源 :/w w com/ 2002-06-:首先由于技術(shù) 的不斷進步 , 產(chǎn)品收率不斷提高 , 導(dǎo)致單位產(chǎn)品 的成本不斷降低 ; 其次是生產(chǎn)規(guī)模不斷擴大 , 生 產(chǎn)成本費用不斷降低 ; 此外還有競爭因素的影響 , 特別是大批原料藥生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到發(fā)展中國家以后 , 廉價的勞動力和資源 , 使生產(chǎn)成本進一步降低。 (二 生產(chǎn)向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移世界上主要有五個原料藥生產(chǎn)區(qū)域 :西歐 、 北美 、 日本 、 中國和印度 。其中西歐是原料藥的 最大生產(chǎn)基地和純出口地區(qū) , 出口量約占生產(chǎn)總 量的 80%,

9、主要品種為高附加值原料藥 ; 北美是 原料藥的主要進口地區(qū) , 自身的產(chǎn)品僅占總用量 的 20%; 日本原料藥目前基本自給自足 , 估計未 來將逐步成為原料藥純進口國 ; 中國和印度是已 經(jīng)崛起的原料藥生產(chǎn)大國 , 出口量占總產(chǎn)量的 30%40%。世界原料藥的生產(chǎn)中心正在向發(fā)展中國家尤 其是亞洲地區(qū)轉(zhuǎn)移的全球化產(chǎn)業(yè)格局正在逐步形 成 , 這主要是由于以下三方面的原因 :一是環(huán) 保 、 人工等成本較高 , 歐美地區(qū)生產(chǎn)成本短期內(nèi) 不太可能通過技術(shù)突破大幅下降 ; 二是隨著發(fā)展 中國家的生產(chǎn)工藝水平和人員素質(zhì)的不斷提高 , 已經(jīng)有能力來承擔國際制藥公司整個生產(chǎn)鏈的某 些低端工作 ; 三是跨國制藥公

10、司將更多的精力放 在了高端生產(chǎn)和新產(chǎn)品研發(fā)上 。世界原料藥生產(chǎn)的地區(qū)轉(zhuǎn)移 , 主要包括以下 幾種模式 :跨國公司關(guān)閉在發(fā)達國家的生產(chǎn)線 , 在發(fā)展中國家建立獨資或合營的生產(chǎn)基地 ; 跨國 公司收縮產(chǎn)品線 , 使戰(zhàn)略目標聚焦在利潤豐厚的 專利藥上 , 而將盈利能力相對低的原料藥業(yè)務(wù)剝 離出去 ; 跨國公司從原料藥生產(chǎn)領(lǐng)域中退出 , 轉(zhuǎn) 而向發(fā)展中國家企業(yè)采購或以定向合同生產(chǎn)的方 式獲得原料 。(三 合同生產(chǎn)是全球原料藥貿(mào)易中的重頭 在全球原料藥市場中 , 有 80多億美元來源 于合同生產(chǎn) , 國外原料藥的合同生產(chǎn)方式一般是 , 按照嚴, 合同生產(chǎn)廠, 西歐發(fā)達國家在 附加值高的專利名藥物領(lǐng)域中占

11、據(jù)了主導(dǎo)地位 , 中國 、 印度的優(yōu)勢則在通用名藥物方面 。影響發(fā) 展中國家獲得專利名藥物合同生產(chǎn)的主要障礙有 知識產(chǎn)權(quán)保護問題 、生產(chǎn)工藝設(shè)備水平 、人員素 質(zhì)問題等 。三 、 我國原料藥生產(chǎn)與出口的優(yōu)勢(一 我國原料藥生產(chǎn)比較集中近年來通過市場優(yōu)化組合及企業(yè)兼并 , 生產(chǎn) 青霉素 、維生素 C 、合成維生素 E 、阿斯匹林 、 撲熱息痛等大噸位產(chǎn)品的企業(yè)數(shù)量已大幅度減 少 。 從產(chǎn)業(yè)布局上看 , 上市公司是我國原料藥生 產(chǎn)的主力軍 。 由于市場競爭的結(jié)果 , 大宗原料藥 的生產(chǎn)已經(jīng)集中在少數(shù)幾家大型制藥公司 。如青 霉素及衍生產(chǎn)品 90%以上的產(chǎn)量集中在華北制 藥 、 哈藥集團 、 魯抗醫(yī)

12、藥 、石家莊制藥 4家公司 手上 ; 98%的維生素 C 產(chǎn)量集中在東北制藥 、石 家莊制藥 、 華北制藥和江山制藥 (華源制藥下屬 企業(yè) 4家公司上 ; 而新華制藥則是我國最大的 解熱鎮(zhèn)痛類原料藥生產(chǎn)企業(yè) 。某些生產(chǎn)工藝要求 較高 、 難度較大的小品種 , 生產(chǎn)集中度也很高 , 如抗腫瘤抗生素基本上由海正藥業(yè)獨家生產(chǎn) , 糖 皮質(zhì)激素的市場份額也基本上由天藥股份 、浙江 仙居和上海華聯(lián) 3家公司所瓜分 ?，F(xiàn)在這些上市 公司已各自形成了具有規(guī)模和成本 、技術(shù)優(yōu)勢的 大型原料藥生產(chǎn)集團 。2 昆明理工大學(xué)學(xué)報 (社會科學(xué)版 第 4卷 (二 企業(yè)地區(qū)分布相對集中除了企業(yè)的集中度加強外 , 地域的集

13、中性也 在明顯加強 , 這更多體現(xiàn)在一些中小企業(yè)身上 。 從地域分布上來看 , 一個是以浙江臺州為中心的 區(qū)域 , 已經(jīng)形成我國重要的化學(xué)原料藥及中間體 生產(chǎn)和出口基地 , 有不少產(chǎn)品屬國內(nèi)獨家生產(chǎn) , 許多產(chǎn)品技術(shù)指標和市場占有率處于國內(nèi)領(lǐng)先 , 并帶動浙江省醫(yī)藥工業(yè)持續(xù)高速增長 。該地區(qū)具 有較強的出口優(yōu)勢 , 正在規(guī)劃建立化學(xué)原料藥出 口工業(yè)園區(qū) ; 另一個是以江蘇武進 、金壇和常州 為中心 , 此中心的特點是以中小企業(yè)為主 , 品種 大多是近幾年開發(fā)的新藥 , 各品種需求量不大 , 部分企業(yè)與國外建立了固定的銷售渠道 , 是國外 合同生產(chǎn)商供應(yīng)鏈上的一環(huán) , 與國際市場聯(lián)系非 常緊密

14、。集中性的明顯加強 , , 集中資金、 技術(shù)、, ,費 , ,能力和在國際市場上的競爭力 , 提高規(guī)模效益。 (三 出口競爭力日益增強近年來 , 我國化學(xué)原料藥的制造技術(shù)有了很 大的突破 , 生產(chǎn)水平提高的速度相當快 , 已經(jīng)能 夠生產(chǎn) 1400多種化學(xué)原料藥 ; 就產(chǎn)量而言 , 目前 我國化學(xué)原料藥總產(chǎn)量達 56萬噸 , 已經(jīng)進入制藥 大國的行列 ; 化學(xué)原料藥和中間體的出口也頗具 規(guī)模 , 60多種化學(xué)原料藥在國際市場上具有較強 的競爭力 , 部分藥物中間體占據(jù)了西方主要市場。 但必須看到 , 我國雖然是原料藥的生產(chǎn)和出 口大國 , 還不是強國 。 我國原料藥產(chǎn)量雖大 , 但 產(chǎn)品檔次偏低

15、 , 產(chǎn)品附加值也較低 , 我國的研發(fā) 能力和自主創(chuàng)新能力都不高 , 因而 , 我國原料藥 生產(chǎn)高能耗 、高污染 、高成本 , 低利潤 。應(yīng)該說 我國原料藥出口依然處在以 “量”取勝的階段 , 其綜合競爭能力還不夠強 。四 、 我國原料藥出口的出路從我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀看 , 藥品深加工并 不是強項 。這就是說 , 我國原料藥生產(chǎn)的優(yōu)勢 , 只能通過國際市場才能體現(xiàn) 。因此積極開拓原料 藥國際市場 , 是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必由之路 。(一 加入 WT O 后 , 貿(mào)易障礙減弱 , 有利于 促進我國化學(xué)原料藥出口的發(fā)展我國的化學(xué)原料藥生產(chǎn)在國際上具有比較優(yōu) 勢 , 一直是國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)品的出口支柱

16、。加入 WT O 之后的多邊貿(mào)易開放 , 將進一步促進我國原料藥 的出口 。 我國醫(yī)藥企業(yè)要通過分析世界醫(yī)藥市場 的分布格局 、 需求結(jié)構(gòu)和增長趨勢 , 積極開拓東 南亞地區(qū) 、 拉美國家 、 中東地區(qū) 、非洲和東歐等 區(qū)域性醫(yī)藥市場 , 并努力擴大對北美 、歐洲和日 本等發(fā)達國家出口 。同時 , 原料藥產(chǎn)銷量很小的 國家和地區(qū) , 也將成為原料藥的潛在進口者 , 我 國可以增加對這些國家和地區(qū)的出口。 但是 , 發(fā)( , 因 , , 還取決于原料藥工 業(yè)發(fā)展水平的提高和國際競爭力的增強。 這也是 加入 WT O 對我國原料藥工業(yè)的一種新挑戰(zhàn)。 (二 世界 “轉(zhuǎn)移生產(chǎn)”趨勢 , 為我國原料 藥

17、出口帶來了機遇大家知道 , 當前及今后的一段時期 , 跨國制 藥公司正在全球范圍進行結(jié)構(gòu)大調(diào)整 , 紛紛把原 料藥生產(chǎn)部分向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移 , 或是直接向發(fā) 展中國家購買原料藥 。這一趨勢為我們創(chuàng)造了許 多難得的機遇 。 我國的原料藥生產(chǎn)具有 “比較優(yōu) 勢” , 且不涉及專利的普通藥品的生產(chǎn)上我國具 有生產(chǎn)能力強 、 成本低廉的優(yōu)勢 , 國外在普藥生 產(chǎn)上競爭不過我們的時候 , 就會把普藥拿到中國 來生產(chǎn) 。 如果利用“ 轉(zhuǎn)移生產(chǎn)”帶來的商機 , 確 立和鞏固我國作為世界不涉及專利的普通產(chǎn)品生 產(chǎn)基地的地位 , 將有助于提升我國原料藥和制劑 的工藝水平 , 大大提高我國在全世界制藥產(chǎn)業(yè)鏈 上的

18、權(quán)重 。 我國原料藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該抓住國外企 業(yè)“ 轉(zhuǎn)移生產(chǎn)”帶來的機遇 , 擴大原料藥的國際 市場份額 , 提升制劑工藝水平 , 在國際上確立不 涉及專利的普通產(chǎn)品生產(chǎn)基地地位 。(三 提高質(zhì)量 , 是我國原料藥和中間體生 產(chǎn)企業(yè)競爭取勝之道國際市場上原料藥競爭的關(guān)鍵不是價格 , 更 重要的是質(zhì)量 。 原料藥和制劑相比 , 屬于生產(chǎn)資 料商品 , 其銷售特點是直接面向生產(chǎn)廠家 。進入 信息時代后 , 由于對市場信息行情了解比較清 3第 4期 馬愛霞 , 韓 健 :我國原料藥出口狀況簡析 楚 、 購買決策過程復(fù)雜 、參與者眾多等因素 , 決 定了原料藥的競爭主要在質(zhì)量層面上展開 , 其市 場競爭

19、的手段是價格 、質(zhì)量與服務(wù)并用 。而在制 劑類產(chǎn)品競爭中 , 重要的競爭利器是品牌 、廣告 和營銷網(wǎng)絡(luò) , 價格并非是重要因素 , 質(zhì)量雖然是 重要因素 , 但消費終端難以對藥品質(zhì)量全面檢 測 , 因而不得不依賴于品牌 、廠家等外在的因素 來判別 。 因而 , 對于原料藥生產(chǎn)商 , 重要的是通 過技術(shù)進步 、 完善管理 , 降低生產(chǎn)成本 , 提高產(chǎn) 品質(zhì)量 。產(chǎn)品質(zhì)量還包括服務(wù)質(zhì)量 。近兩年 , 良好的 服務(wù)在市場中顯得越來越重要 , 服務(wù)內(nèi)容包括產(chǎn) 品信息的通達 , 供貨的承諾 , 對客戶提出問題的 滿意答復(fù) , 以及外貿(mào)文件的編制等 。在國際合同 生產(chǎn)領(lǐng)域 , 服務(wù)更顯得重要 , 如能在原

20、料藥研究 的初期就介入 , 將大大提高競爭能力有關(guān)部門特別提醒企業(yè) ,較低 ,勢 , , 、服務(wù) 并舉 。 , 提升企業(yè)的核心 競爭力 。企業(yè)要在鞏固和依托原料藥現(xiàn)有優(yōu)勢地位的 基礎(chǔ)上 , 加大研發(fā)和技術(shù)的投入 , 逐步向創(chuàng)新藥 物和制劑成藥領(lǐng)域拓展 , 并逐步將生產(chǎn)擴展到發(fā) 達國家停止生產(chǎn)的品種 , 實現(xiàn)品種的升級換代 。 (四 我國原料藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)達到 G MP 要 求 , 減少國外非關(guān)稅壁壘措施的影響美國是世界上最大的原料藥市場 , 但在每年 近百億美元藥品制劑的銷售額中 , 所用原料的 70%都是從外國進口 , 其中印度和中國是主要的 來源國 。 由于美國 FDA 認證門檻較高 , 相

21、當一部 分中國原料藥產(chǎn)品是通過代理商轉(zhuǎn)口或經(jīng)過改頭 換面后進入美國的 。 自 1997年日內(nèi)瓦原料藥國際 協(xié)調(diào)會議 (ICH 以后 , 特別是歐盟與美國達成 一致 、 同意在未來執(zhí)行統(tǒng)一的 G MP 標準后 , 世 界主要原料藥生產(chǎn)國家和地區(qū)都逐步向 FDA 的原 料藥 G MP 實施指南靠近 。因而 , 在國際原料藥 交易會上 , 通過 FDA 認證或已通過 DMF 登記的 原料藥的成交額及產(chǎn)品在價格和交易量上占有明 顯的優(yōu)勢 。 因此 , 我國原料藥出口企業(yè)必須通過 G MP 認證才能在世界原料藥市場上爭取到優(yōu)勢地 位 , 才能使我國成為世界原料藥強國 。(五 加強環(huán)境保護藥品生產(chǎn)特別是原料藥生產(chǎn) , 易造成環(huán)境污 染 , 這是有目共睹的 , 也是發(fā)達國家進行 “轉(zhuǎn)移 生產(chǎn)”的主要原因之一。 在環(huán)境保護方面 , 要堅 決杜絕唯利是圖的短期行為 , 一定要從社會效益 和歷史發(fā)展的戰(zhàn)略高度 , 按照 IS O14001國際環(huán)境 質(zhì)量認證體系的標準嚴格執(zhí)行 , 有效利用資源 , 最大程度地減少企業(yè)對周邊環(huán)境的負面影響。 (六 形成一個適當?shù)膬r格壁壘我們的原料藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該加強與國際同類 生產(chǎn)廠家的聯(lián)系和合作 , 還原料藥一個公正合理 的價格 。 既然