預防醫(yī)學教學 第十四章 醫(yī)學統(tǒng)計學概述

1、第十四章第十四章 醫(yī)學統(tǒng)計學概述醫(yī)學統(tǒng)計學概述請思考請思考 u為什么要學習醫(yī)學統(tǒng)計學為什么要學習醫(yī)學統(tǒng)計學？u什么是醫(yī)學統(tǒng)計學什么是醫(yī)學統(tǒng)計學？u學習目標是什么學習目標是什么？一、為什么要學統(tǒng)計學？v 1. 采用統(tǒng)計學方法，發(fā)現(xiàn)不確定現(xiàn)象背后隱采用統(tǒng)計學方法，發(fā)現(xiàn)不確定現(xiàn)象背后隱藏的規(guī)律。藏的規(guī)律。 變異（變異（variationvariation）：）：是社會和醫(yī)學中的普遍現(xiàn)象。是社會和醫(yī)學中的普遍現(xiàn)象。 變異使得實驗或觀察的結(jié)果具有變異使得實驗或觀察的結(jié)果具有不確定性不確定性，如每個人，如每個人的身高、體重、血壓等各有不同。的身高、體重、血壓等各有不同。 v 統(tǒng)計學思維方式統(tǒng)計學思維方式考

2、慮有關(guān)醫(yī)學研究中的問題考慮有關(guān)醫(yī)學研究中的問題 v “陽性陽性”結(jié)果結(jié)果是否是虛假聯(lián)系？是否是虛假聯(lián)系？ 某感冒藥治療某感冒藥治療1 1周后，治愈率為周后，治愈率為90%90%，能否說該感冒藥十分，能否說該感冒藥十分有效？有效？ “陰性陰性”結(jié)果是否是樣本含量不足？結(jié)果是否是樣本含量不足？ 有人曾對發(fā)表在有人曾對發(fā)表在Lancet, N Engl J MedLancet, N Engl J Med，JAMAJAMA等著名醫(yī)等著名醫(yī)學雜志上的學雜志上的7171篇陰性結(jié)果的論文作過分析，發(fā)現(xiàn)其中有篇陰性結(jié)果的論文作過分析，發(fā)現(xiàn)其中有6262篇篇（ 93% 93%）可能是由于樣本含量不足造成的假陰性

3、。）可能是由于樣本含量不足造成的假陰性。 v3. 3. 保證你的研究論文能通過統(tǒng)計學審查保證你的研究論文能通過統(tǒng)計學審查z 據(jù)國外據(jù)國外60608080年代對不同醫(yī)學雜志發(fā)表論文的調(diào)查結(jié)果年代對不同醫(yī)學雜志發(fā)表論文的調(diào)查結(jié)果顯示，顯示，有統(tǒng)計錯誤的論文所占比例高達有統(tǒng)計錯誤的論文所占比例高達72%72%，最低也有，最低也有20%20%。z國內(nèi)國內(nèi)19841984年對中華醫(yī)學雜志、中華內(nèi)科雜志、年對中華醫(yī)學雜志、中華內(nèi)科雜志、中華外科雜志、中華婦產(chǎn)科雜志、中華兒科中華外科雜志、中華婦產(chǎn)科雜志、中華兒科雜志雜志595595篇論文的調(diào)查結(jié)果，篇論文的調(diào)查結(jié)果，相對數(shù)誤用為相對數(shù)誤用為11.2%11.

4、2%，抽，抽樣方法誤用樣方法誤用15.9%15.9%，統(tǒng)計圖表誤用，統(tǒng)計圖表誤用11.7%11.7%。z某研究者某研究者19961996年對年對45864586篇論文統(tǒng)計（中華醫(yī)學會系列雜篇論文統(tǒng)計（中華醫(yī)學會系列雜志僅占志僅占6.9%6.9%），），數(shù)據(jù)分析方法誤用達數(shù)據(jù)分析方法誤用達55.7%55.7%。zJAMAJAMA，新英格蘭醫(yī)學雜志（新英格蘭醫(yī)學雜志（NEJMNEJM）、）、英國醫(yī)學雜志、英國醫(yī)學雜志、中華醫(yī)學會雜志中華醫(yī)學會雜志對來稿都有統(tǒng)計學要求對來稿都有統(tǒng)計學要求或統(tǒng)計學指導或統(tǒng)計學指導。z國際生物醫(yī)學雜志編輯協(xié)會在其生物醫(yī)學期刊投稿國際生物醫(yī)學雜志編輯協(xié)會在其生物醫(yī)學期刊投

5、稿的統(tǒng)一要求中也包含了統(tǒng)計學要求。的統(tǒng)一要求中也包含了統(tǒng)計學要求。 二、什么是醫(yī)學統(tǒng)計學？v例例1 1：比較兩種療法對活動期十二指腸球部潰瘍。：比較兩種療法對活動期十二指腸球部潰瘍。v一組：口服呋喃硝銨，有效率一組：口服呋喃硝銨，有效率90%90%；v另一組：口服西咪替丁，有效率另一組：口服西咪替丁，有效率85%85%v問：問：能否立即下結(jié)論，呋喃硝銨療效高于西咪替?。磕芊窳⒓聪陆Y(jié)論，呋喃硝銨療效高于西咪替丁？v醫(yī)學統(tǒng)計學：應用概率論和數(shù)理統(tǒng)計的基應用概率論和數(shù)理統(tǒng)計的基本原理和方法，研究醫(yī)學領(lǐng)域中數(shù)據(jù)的收本原理和方法，研究醫(yī)學領(lǐng)域中數(shù)據(jù)的收集、整理和分析的一門應用性學科。集、整理和分析的一門

6、應用性學科。 是指是指導人們?nèi)绾螌藗內(nèi)绾螌蒲袉栴}進行嚴密的設(shè)計、獲取真實可對科研問題進行嚴密的設(shè)計、獲取真實可靠的數(shù)據(jù)、正確的歸納、分析與推理判斷的科學，幫靠的數(shù)據(jù)、正確的歸納、分析與推理判斷的科學，幫助揭示疾病或現(xiàn)象的發(fā)生、發(fā)展規(guī)律，助揭示疾病或現(xiàn)象的發(fā)生、發(fā)展規(guī)律，為預防疾病、為預防疾病、促進健康提供客觀依據(jù)。促進健康提供客觀依據(jù)。 9 9三、醫(yī)學統(tǒng)計學的學習要求目標：三、醫(yī)學統(tǒng)計學的學習要求目標：理解基本的統(tǒng)計原理理解基本的統(tǒng)計原理正確選擇、運用統(tǒng)計分析方法正確選擇、運用統(tǒng)計分析方法培養(yǎng)基本的統(tǒng)計思維能力培養(yǎng)基本的統(tǒng)計思維能力不要求：不要求： 公式的推導和記憶、公式的推導和記憶、 復

7、雜的手工計算復雜的手工計算本章主要內(nèi)容本章主要內(nèi)容 u醫(yī)學統(tǒng)計學方法的基本概念醫(yī)學統(tǒng)計學方法的基本概念u醫(yī)學統(tǒng)計工作的基本步驟醫(yī)學統(tǒng)計工作的基本步驟掌握：醫(yī)學統(tǒng)計學方法的基本概念。掌握：醫(yī)學統(tǒng)計學方法的基本概念。熟悉：醫(yī)學統(tǒng)計工作的基本步驟。熟悉：醫(yī)學統(tǒng)計工作的基本步驟。本章學習要求本章學習要求第一節(jié)第一節(jié) 醫(yī)學統(tǒng)計學方法的基本概念醫(yī)學統(tǒng)計學方法的基本概念一、一、 總體和樣本總體和樣本 總體總體: :是指是指根據(jù)研究目的根據(jù)研究目的確定的確定的性質(zhì)相同的性質(zhì)相同的觀察觀察單位的全體。單位的全體。 更確切地說，是更確切地說，是同質(zhì)同質(zhì)的所有觀察單位某項觀的所有觀察單位某項觀察值（變量值）的集合。

8、察值（變量值）的集合。population and sample 觀察單位（觀察單位（observation unit）：）： 統(tǒng)計研究中的最基本單位，可以是一個人、一個家統(tǒng)計研究中的最基本單位，可以是一個人、一個家庭、一個地區(qū)、一個樣品。庭、一個地區(qū)、一個樣品。v同質(zhì)：同質(zhì)：是指除了實驗因素外，影響被研究指標的非實驗因素相同。即研究對象的性質(zhì)相同。v變異：是指在同質(zhì)的基礎(chǔ)上，被觀察個體之間觀察指標的差異。 同質(zhì)和變異同質(zhì)和變異homogeneity and variationv例例1 1 調(diào)查調(diào)查20072007年上海市年上海市7 7歲男童的身高和體重歲男童的身高和體重 同質(zhì)：同質(zhì)：2007

9、2007年、上海市、年、上海市、7 7歲男童歲男童 變異：身高和體重各不相同變異：身高和體重各不相同v例例2 2 研究某降壓藥的療效研究某降壓藥的療效 同質(zhì)：高血壓患者、用某藥治療同質(zhì)：高血壓患者、用某藥治療 變異：療效各不相同變異：療效各不相同同質(zhì)和變異同質(zhì)和變異總體和樣本總體和樣本研究目的研究目的總總 體體該地該地20022002年全部正常成人的白年全部正常成人的白細胞數(shù)細胞數(shù) 觀察單位觀察單位每個正常成人每個正常成人變變 量量 值值每人測得的白細胞數(shù)每人測得的白細胞數(shù) 研究某地研究某地20022002年正常成人白細年正常成人白細胞數(shù)胞數(shù) 同質(zhì)基礎(chǔ)：同質(zhì)基礎(chǔ)：同一地區(qū)、同一年份、同為正常人

10、、同一地區(qū)、同一年份、同為正常人、 有有限限總總體體例如：例如：研究用珍菊降壓片高血壓患者治療后的療效研究用珍菊降壓片高血壓患者治療后的療效同質(zhì)基礎(chǔ)：同質(zhì)基礎(chǔ)：同為高血壓患者、同用珍菊降壓片治療同為高血壓患者、同用珍菊降壓片治療總體：總體：包括設(shè)想用該藥治療的所有高血壓患者的治包括設(shè)想用該藥治療的所有高血壓患者的治療效果療效果 這個結(jié)果這個結(jié)果沒有時間和空間的限制沒有時間和空間的限制，觀察單位數(shù)，觀察單位數(shù)無限無限無限總體無限總體無限總體無限總體 有限總體：有限總體：總體中所包含的個體數(shù)目是可以掌握的，總體中所包含的個體數(shù)目是可以掌握的，有空間、時間的限制。有空間、時間的限制。 無限總體：無限

11、總體：沒有具體的空間、時間的限制，所包含沒有具體的空間、時間的限制，所包含的個體數(shù)目是未知的。（的個體數(shù)目是未知的。（設(shè)想的、或抽象的設(shè)想的、或抽象的）有限總體和無限總體有限總體和無限總體v調(diào)查某地調(diào)查某地2002002 2年正常成人的白細胞數(shù)年正常成人的白細胞數(shù) 總體總體v從某地從某地2002002 2年正常成人年正常成人隨機抽取隨機抽取150150人，分別測人，分別測其白細胞數(shù)，組成樣本。其白細胞數(shù)，組成樣本。 樣本樣本樣本樣本抽取部分觀察單位抽取部分觀察單位 推斷推斷inferenceinference樣本樣本: 是從總體中是從總體中隨機抽取隨機抽取的具有的具有代表性代表性的一部分觀察的

12、一部分觀察單位其某項指標的實測值的集合。單位其某項指標的實測值的集合。抽樣抽樣（sampling）：）：從總體中抽取部分個體的過程。從總體中抽取部分個體的過程。樣本含量樣本含量（sample size） ：樣本包含的觀察單位的數(shù)樣本包含的觀察單位的數(shù)稱為樣本含量、樣本大小或樣本例數(shù)稱為樣本含量、樣本大小或樣本例數(shù)如何正確地如何正確地由樣本反映由樣本反映總體呢？總體呢？抽樣時必須遵循隨機化原則抽樣時必須遵循隨機化原則l隨機性隨機性： 總體中每個個體都有相同的機會被抽取到樣本總體中每個個體都有相同的機會被抽取到樣本l隨機不等于隨意隨機不等于隨意l隨機抽樣的實現(xiàn)：隨機抽樣的實現(xiàn)：隨機數(shù)字表隨機數(shù)字表

13、 參數(shù)和統(tǒng)計量參數(shù)和統(tǒng)計量parameter and statistic參數(shù)：參數(shù)：l 根據(jù)總體個體值計算出來根據(jù)總體個體值計算出來的描述的描述的指標。的指標。 l希臘字母表示：如總體均數(shù)希臘字母表示：如總體均數(shù) 、總體標準差總體標準差 、總體率總體率 等。等。l是固定的常數(shù)是固定的常數(shù) 但一但一般未知。般未知。l普查普查統(tǒng)計量：統(tǒng)計量：l根據(jù)樣本個體值計算出來根據(jù)樣本個體值計算出來的描述的描述樣本特征樣本特征的指標的指標l拉丁字母表示：如樣本均數(shù)拉丁字母表示：如樣本均數(shù)、樣本率樣本率p p等等。l在參數(shù)附近隨機波動。在參數(shù)附近隨機波動。l抽樣調(diào)查抽樣調(diào)查xv由于抽樣所引起的樣本統(tǒng)計量與總體參

14、數(shù)由于抽樣所引起的樣本統(tǒng)計量與總體參數(shù)之間的差異稱為抽樣誤差。之間的差異稱為抽樣誤差。v產(chǎn)生的原因：產(chǎn)生的原因： 1.1.個體之間存在變異個體之間存在變異 2.2.抽樣時只能抽取總體中的一部分作為樣本抽樣時只能抽取總體中的一部分作為樣本 不可避免 但有一定的分布規(guī)律，可估計；并在一定范圍內(nèi)控制但有一定的分布規(guī)律，可估計；并在一定范圍內(nèi)控制抽樣誤差抽樣誤差二、抽樣誤差（二、抽樣誤差（ random sampling errorrandom sampling error）：）：三、變量及其分類三、變量及其分類 v實驗或調(diào)查研究中的觀察指標稱為隨機變量實驗或調(diào)查研究中的觀察指標稱為隨機變量(rand

15、om variable)；v變量的觀測值稱為變量的觀測值稱為變量值變量值(variable value)或或觀察值觀察值（observed value）v由變量值構(gòu)成由變量值構(gòu)成資料（資料（data）根據(jù)變量值是否定量可分為根據(jù)變量值是否定量可分為v數(shù)值變量（numerical variablenumerical variable）：）：計量資料計量資料v分類變量（categorical variablecategorical variable）：）： 無序分類變量（無序分類變量（unordered categorical variable unordered categorical vari

16、able ）計數(shù)資料計數(shù)資料 有序分類變量（有序分類變量（ordinal categorical variable ordinal categorical variable ） 等級資料等級資料26261. 1. 計量資料（計量資料（measurement data):measurement data):v 定義：用用定量方法定量方法對觀察單位準確測量后所得的資料。對觀察單位準確測量后所得的資料。 變量值是定量的，表現(xiàn)為數(shù)值大小變量值是定量的，表現(xiàn)為數(shù)值大小 ，多有度量衡單位，多有度量衡單位。v 特點： 有度量衡單位有度量衡單位 多為連續(xù)性資料多為連續(xù)性資料v 例如：身高（身高（cm）、）、體

17、重（體重（kg） 血壓（血壓（mmHg）、）、脈搏（次脈搏（次/分）分） 紅細胞計數(shù)（紅細胞計數(shù)（1012/L）27272.2.計數(shù)資料（計數(shù)資料（enumeration dataenumeration data）v 定義：定義：用定性的方法得到的資料。用定性的方法得到的資料。 按觀察單位某種性質(zhì)或特征分組后，再分別清點各組按觀察單位某種性質(zhì)或特征分組后，再分別清點各組觀察單位的個數(shù)。觀察單位的個數(shù)。 變量表現(xiàn)為互不相容的類別或?qū)傩宰兞勘憩F(xiàn)為互不相容的類別或?qū)傩詖 特點：特點：沒有度量衡單位沒有度量衡單位 多為間斷性資料多為間斷性資料v 例如：例如：膚色（黑、白）膚色（黑、白）二項分類二項分類

18、 血型（血型（ABO）多項分類多項分類 職業(yè)（工農(nóng)兵職業(yè)（工農(nóng)兵）多項分類多項分類 性別（男女）性別（男女） 二項分類二項分類3.3.等級資料等級資料 ( (ranked data)ranked data) v定義：定義：將觀察單位按某種屬性的不同程度分成等級后將觀察單位按某種屬性的不同程度分成等級后分組計數(shù)所得的資料。分組計數(shù)所得的資料。 是介于計量資料和計數(shù)資料之間的一種資料是介于計量資料和計數(shù)資料之間的一種資料v特點：特點：其變量值具有其變量值具有半定量性質(zhì)半定量性質(zhì) 表現(xiàn)為等級大小或?qū)傩猿潭缺憩F(xiàn)為等級大小或?qū)傩猿潭葀例如：例如： 癌癥分期：早、中、晚。癌癥分期：早、中、晚。 藥物療效：

19、治愈、好轉(zhuǎn)、無效、死亡。藥物療效：治愈、好轉(zhuǎn)、無效、死亡。 尿蛋白：尿蛋白： , , , , ,+,+,+,+及以上及以上想一想想一想膽膽管管癌癌患患者者部部分分指指標標 編編號號 性性別別 年年齡齡（歲歲） 部部位位 分分化化程程度度 分分期期 肝肝轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)移移 P PC CN NA A 指指數(shù)數(shù) 生生存存時時間間( (月月) ) （1 1） （2 2） （3 3） （4 4） （5 5） （6 6） （7 7） （8 8） （9 9） 1 1 男男 6 61 1 上上 低低分分化化 陽陽性性 5 52 2 1 14 4 2 2 女女 5 58 8 中中 高高分分化化 陰陰性性 8 89 9 2

20、 20 0 3 3 女女 6 63 3 上上 高高分分化化 陰陰性性 9 93 3 1 19 9 4 4 女女 7 71 1 下下 中中分分化化 陽陽性性 7 78 8 5 5 5 5 男男 5 59 9 上上 高高分分化化 陰陰性性 8 85 5 3 35 5 實例數(shù)據(jù)實例數(shù)據(jù)1 1實例數(shù)據(jù)實例數(shù)據(jù)2 2 體體重重指指數(shù)數(shù) 身身高高 班班制制 勞勞動動強強度度 緊緊張張程程度度 心心率率 嗜嗜肥肥肉肉史史 收收縮縮壓壓 舒舒張張壓壓 中中風風家家族族史史 （1 1） （2 2） （3 3） （4 4） （5 5） （6 6） （7 7） （8 8） （9 9） （1 10 0） 1 12 2

21、. .2 24 4 1 1. .6 62 2 1 1 1 1 3 3 7 70 0 1 1 1 14 46 6 9 90 0 有有 1 16 6. .4 47 7 1 1. .6 63 3 3 3 1 1 3 3 7 72 2 0 0 1 11 10 0 7 70 0 無無 1 15 5. .1 19 9 1 1. .6 64 4 1 1 2 2 2 2 7 72 2 0 0 1 10 00 0 7 70 0 無無 1 15 5. .5 59 9 1 1. .6 63 3 1 1 1 1 3 3 8 84 4 1 1 1 11 14 4 7 70 0 無無 1 12 2. .6 60 0 1

22、1. .6 64 4 3 3 1 1 3 3 6 68 8 1 1 1 11 16 6 6 68 8 無無 4. 4. 三類資料間關(guān)系三類資料間關(guān)系 例：一組例：一組2020 4040歲成年人的血壓歲成年人的血壓以以1212kPakPa為界分為正常與異常兩組，統(tǒng)計每組例數(shù)為界分為正常與異常兩組，統(tǒng)計每組例數(shù) 8 8 低血壓低血壓 8 8 正常血壓正常血壓 12 12 輕度高血壓輕度高血壓 15 15 中度高血壓中度高血壓 17 17 重度高血壓重度高血壓計量計量資料資料等級等級資料資料計數(shù)計數(shù)資料資料 不不同同資資料料轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化化（每每分分鐘鐘脈脈搏搏次次數(shù)數(shù)） 計計量量資資料料 計計數(shù)數(shù)資資料料

23、 等等級級資資料料 7 75 5 緩緩 脈脈（ 6 60 0 ） 8 82 2 正正常常（6 60 0 1 10 00 0） 1 12 25 5 正正常常脈脈（6 60 01 10 00 0） 9 96 6 異異常常（ 1 10 00 0） 5 56 6 速速 脈脈（ 1 10 00 0 ） v 確定性現(xiàn)象：確定性現(xiàn)象：在一定條件下，在一定條件下，一定一定會發(fā)生或一定不會發(fā)生的現(xiàn)會發(fā)生或一定不會發(fā)生的現(xiàn)象。其表現(xiàn)結(jié)果為兩種事件：象。其表現(xiàn)結(jié)果為兩種事件：v 肯定發(fā)生某種結(jié)果的叫肯定發(fā)生某種結(jié)果的叫必然事件必然事件；v 肯定不發(fā)生某種結(jié)果的叫肯定不發(fā)生某種結(jié)果的叫不可能事件不可能事件。v 隨機現(xiàn)

24、象隨機現(xiàn)象：在同樣條件下在同樣條件下可能可能會出現(xiàn)兩種或多種結(jié)果，究竟會會出現(xiàn)兩種或多種結(jié)果，究竟會發(fā)生哪種結(jié)果，事先不能確定。發(fā)生哪種結(jié)果，事先不能確定。v 隨機事件：隨機事件：在一定條件下某一現(xiàn)象可能發(fā)生也可能不發(fā)生的事在一定條件下某一現(xiàn)象可能發(fā)生也可能不發(fā)生的事件。件。 隨機事件的特征：隨機事件的特征：隨機性隨機性；規(guī)律性規(guī)律性：每次發(fā)生的可能性每次發(fā)生的可能性的大小是確定的或者可以估計的。的大小是確定的或者可以估計的。四、概率四、概率(probability (probability ）v概率概率( ( probability )probability )：是反映某一隨機事件發(fā)生的可能

25、性大小的一個量度，記為P，取值 0，1。 必然事件：必然事件：P P1 1 不可能事件：不可能事件：P P0 0 隨機事件：隨機事件：00P P11P P或或P P的隨機事件稱為小概率事件的隨機事件稱為小概率事件統(tǒng)計學上認為統(tǒng)計學上認為1 1次抽樣中不大可能發(fā)生。次抽樣中不大可能發(fā)生。 頻率（頻率（frequencyfrequency） ：指樣本的實際發(fā)生率。設(shè)在相指樣本的實際發(fā)生率。設(shè)在相同條件下，獨立重復進行同條件下，獨立重復進行n次試驗，隨機事件次試驗，隨機事件A出現(xiàn)出現(xiàn)f 次，次，則事件則事件A出現(xiàn)的頻率為出現(xiàn)的頻率為f /n。 例如投擲硬幣，歷史上有人對此做過實驗得到如下結(jié)果：例如投

26、擲硬幣，歷史上有人對此做過實驗得到如下結(jié)果： 頻頻 率率 （frequency ）頻率與概率間的關(guān)系頻率與概率間的關(guān)系v樣本頻率總是圍繞概率上下波動樣本頻率總是圍繞概率上下波動v樣本含量樣本含量n越大，波動幅度越小，頻率越接近越大，波動幅度越小，頻率越接近 概率。概率。v頻率常用于估計概率：當頻率常用于估計概率：當n時，時，f /n P(A)。第二節(jié)第二節(jié) 醫(yī)學統(tǒng)計學的基本步驟醫(yī)學統(tǒng)計學的基本步驟v 設(shè)設(shè) 計：計：包括觀察性研究設(shè)計和實驗性包括觀察性研究設(shè)計和實驗性 研究設(shè)計研究設(shè)計2. 2. 收集資料：收集資料：取得準確可靠的原始資料取得準確可靠的原始資料3. 3. 整理資料：整理資料：對資

27、料進行清理、改錯，數(shù)量化對資料進行清理、改錯，數(shù)量化4. 4. 分析資料：分析資料：統(tǒng)計描述、統(tǒng)計推斷統(tǒng)計描述、統(tǒng)計推斷v定義：定義：是在保證科學性、可重復性和高效性的前提下，是在保證科學性、可重復性和高效性的前提下，為驗證研究假說而制定周密的醫(yī)學研究計劃。為驗證研究假說而制定周密的醫(yī)學研究計劃。v 在廣泛的查閱文獻、全面了解現(xiàn)狀、廣泛征詢意在廣泛的查閱文獻、全面了解現(xiàn)狀、廣泛征詢意見的基礎(chǔ)上，對將要進行的研究工作所作的全面的設(shè)見的基礎(chǔ)上，對將要進行的研究工作所作的全面的設(shè)想。想。 1 1、設(shè)計（、設(shè)計（designdesign）1、設(shè)計（設(shè)計（designdesign）的分類的分類： 調(diào)查設(shè)

28、計（調(diào)查設(shè)計（survey designsurvey design）：）：對研究對象不施加任何對研究對象不施加任何干預，通常建立隨機抽樣（干預，通常建立隨機抽樣（random samplingrandom sampling）方案。方案。 搜集資料在整個研究設(shè)計中占主要地位搜集資料在整個研究設(shè)計中占主要地位. . 實驗設(shè)計（實驗設(shè)計（experiment designexperiment design）：）：對研究對象施加對研究對象施加干預，如動物實驗研究、臨床試驗，通常建立隨機分組干預，如動物實驗研究、臨床試驗，通常建立隨機分組（random allocationrandom allocati

29、on）方案。方案。2 2、設(shè)計（、設(shè)計（designdesign）的內(nèi)容的內(nèi)容(1)(1)明確研究目的和研究假說。明確研究目的和研究假說。(2)(2)確定研究對象與觀察單位、確定研究對象與觀察單位、樣本含量和抽樣方法。樣本含量和抽樣方法。(3)(3)是否施加干預，如何施加干預？如何設(shè)置對照？是否施加干預，如何施加干預？如何設(shè)置對照？(4)(4)設(shè)置觀察指標。設(shè)置觀察指標。(5)(5)需搜集哪些原始資料，用什么方法需搜集哪些原始資料，用什么方法 ？(6)(6)如何對取得資料作進一步的整理和匯總，計算統(tǒng)計如何對取得資料作進一步的整理和匯總，計算統(tǒng)計指標。指標。(7)(7)如何控制誤差。如何控制誤差

30、。(8)(8)預期會得到什么結(jié)果。預期會得到什么結(jié)果。(9)(9)研究進度和經(jīng)費的安排等。研究進度和經(jīng)費的安排等。lFisher Fisher 在他的著作中多次強調(diào)，統(tǒng)計學家與科在他的著作中多次強調(diào)，統(tǒng)計學家與科學研究者的合作應該在實驗設(shè)計階段，而不是學研究者的合作應該在實驗設(shè)計階段，而不是在需要數(shù)據(jù)處理的時候。在需要數(shù)據(jù)處理的時候。l“試驗完成后再找統(tǒng)計學家，無異于請統(tǒng)計學家為試驗進行“尸體解剖”。 統(tǒng)計學家或許只能告訴你試驗失敗的原因?！? 2、收集資料（、收集資料（data collectiondata collection）收集資料：收集資料：根據(jù)研究目的收集準確、完整的原始資料。根據(jù)

31、研究目的收集準確、完整的原始資料。資料的來源：資料的來源：1 1、統(tǒng)計報表：、統(tǒng)計報表：疫情報表、醫(yī)院工作報表等；疫情報表、醫(yī)院工作報表等；2 2、登記和報告卡（單）：、登記和報告卡（單）：傳染病和職業(yè)病發(fā)病報告卡，腫瘤發(fā)病傳染病和職業(yè)病發(fā)病報告卡，腫瘤發(fā)病及死亡報告卡，出生及死亡報告單等；及死亡報告卡，出生及死亡報告單等；3 3、日常醫(yī)療衛(wèi)生工作記錄：、日常醫(yī)療衛(wèi)生工作記錄：如門診病例、住院病例、健康檢查記如門診病例、住院病例、健康檢查記錄、衛(wèi)生監(jiān)測記錄等錄、衛(wèi)生監(jiān)測記錄等4 4、專題調(diào)查或?qū)嶒炑芯浚?、專題調(diào)查或?qū)嶒炑芯浚洪_展醫(yī)學科研的主要資料來源開展醫(yī)學科研的主要資料來源 前三種都有局限性

32、。前三種都有局限性。v資料收集計劃資料收集計劃 選擇搜集資料的地點、人員和時間；選擇搜集資料的地點、人員和時間； 搜集資料人員的培訓方案；搜集資料人員的培訓方案； 預調(diào)查或預實驗方案擬定；預調(diào)查或預實驗方案擬定； 資料的記錄方式；資料的記錄方式； 調(diào)查表的擬訂和印刷；調(diào)查表的擬訂和印刷； 調(diào)查或?qū)嶒瀮x器、試劑的準備；調(diào)查或?qū)嶒瀮x器、試劑的準備； 調(diào)查資料的抽樣復核比例和方法；調(diào)查資料的抽樣復核比例和方法； 搜集資料所需經(jīng)費的準備等。搜集資料所需經(jīng)費的準備等。 v目的目的是對搜集到的原始資料其系統(tǒng)化和條是對搜集到的原始資料其系統(tǒng)化和條理化，便于進一步計算統(tǒng)計指標和深入分理化，便于進一步計算統(tǒng)計指標和深入分析。析。v資料整理前資料整理前要對資料再次檢查與核對，發(fā)要對資料再次檢查與核對，發(fā)現(xiàn)缺項或錯項較多的調(diào)查表，須補查或剔現(xiàn)缺項或錯項較多的調(diào)查表，須