醫(yī)療器械購貨單位資質(zhì)審核

1、醫(yī)療器械購貨單位資格審核規(guī)定為了更好地加強對醫(yī)療器械的銷售管理和資格審核，特制訂本制度。在醫(yī)療器械的銷售過程中需認真審查購貨單位的資質(zhì)和信譽，審核時不僅要檢查證件的合法性，還要注意證件的有效性，要求購貨單位在資質(zhì)證明的復(fù)印件上加蓋企業(yè)相關(guān)印章。一、不同購貨單位的要求：1、購貨單位必須提供合法資質(zhì)證明復(fù)印件，并加蓋單位公章原印章。2、非營利性醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)提供醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行許可證或衛(wèi)生局批復(fù)。3、營利性醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)提供醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證營業(yè)執(zhí)照和國稅稅務(wù)登記證。4、部隊醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)提供軍隊事業(yè)單位對外有償服務(wù)許可證。5、自行到企業(yè)購貨的單位還須提供購貨單位采購人員法人委托書，并附采購人員身份證復(fù)印件，加蓋

2、購貨單位公章原印章。6、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法之規(guī)定索要合法齊全的證照資質(zhì)。二、審核方法1、審核證照是否齊，是否在有效期內(nèi)。2、審核資質(zhì)的真?zhèn)危?a)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書到國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站以及各省市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進行查詢核實。核查許可證單位名稱、法定代表人、地址等與查詢的是否相符，如有不符，是否有變更證明，擬采購的醫(yī)療器械是否在許可證的經(jīng)營范圍內(nèi)。 b)工商營業(yè)執(zhí)照可以到該企業(yè)所在的工商行政管理局網(wǎng)站進行信息查詢。核查企業(yè)是否存在，是否在有效期內(nèi)。三、注意事項1、所有資質(zhì)材料中單位名稱、地址、法人代表等是否相符，不相符是否有藥監(jiān)部門或衛(wèi)生部門出具的變更記錄。2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍，是否涵蓋采購品種類別。四、有下列情況不予審核通過：1、資質(zhì)證明文件不齊的；2、資質(zhì)證明文件中有任何一份過期沒有延期證明的；3、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍，是否涵蓋采購品種類別。五、審核合格的企業(yè)相關(guān)信息輸入計算機管理系統(tǒng)。購貨單位采購人員身份證復(fù)印件，加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書原件。授權(quán)書應(yīng)當載明授權(quán)采購的品種、地域、期限，注明采購人員的身份證號碼。平時要加強與購貨單位的溝通和了解，