質(zhì)量體系基礎(chǔ)知識(shí)

1、材料編寫人：楊紅偉教材編號(hào)：教材版本：發(fā)布日期：品保中心品保部質(zhì)量管理知識(shí)培訓(xùn)資料品保中心品保部質(zhì)量管理知識(shí)培訓(xùn)資料Contents目 錄質(zhì)量發(fā)展趨勢(shì)一質(zhì)量管理基本概念二質(zhì)量控制相關(guān)知識(shí)三體系審核相關(guān)知識(shí)四綜綜合合實(shí)實(shí)力力軟軟實(shí)實(shí)力力硬硬實(shí)實(shí)力力 事后管理事后管理事中事中( (過程過程) )管理管理事前事前( (系統(tǒng)系統(tǒng)) )管理管理 卓越管理卓越管理 初級(jí)階段初級(jí)階段 中級(jí)階段中級(jí)階段 高級(jí)高級(jí)階段階段 卓越階段卓越階段產(chǎn)品產(chǎn)品質(zhì)量質(zhì)量工作工作(流程流程)質(zhì)量質(zhì)量公司公司(運(yùn)營運(yùn)營)質(zhì)量質(zhì)量以品質(zhì)為中心的經(jīng)營理念，卓越績效模式MBQ(MBQ(質(zhì)量經(jīng)營質(zhì)量經(jīng)營) )最先進(jìn)的質(zhì)量理念全球暢銷書/

2、論文世界頂級(jí)質(zhì)量人才質(zhì)量管理趨勢(shì)質(zhì)量管理趨勢(shì)第第 3 3 頁頁1、質(zhì)量發(fā)展總體趨勢(shì) 隨著社會(huì)發(fā)展，質(zhì)量管理方法也在不斷進(jìn)步，從檢驗(yàn)把關(guān)發(fā)展到源流管理、系統(tǒng)管理，從符合用戶要求到使用戶滿意、驚喜，從關(guān)注用戶到關(guān)心相關(guān)方的質(zhì)量經(jīng)營。自檢互檢專檢QC(QC(質(zhì)量檢查質(zhì)量檢查) )檢測(cè)技術(shù)4M1E，CpkSQC(SQC(統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制）統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制）統(tǒng)計(jì)技術(shù)運(yùn)用防止再發(fā)零缺陷管理QFD、FMEA方針目標(biāo)管理、全員參與TQM(TQM(全面質(zhì)量管理全面質(zhì)量管理ISO9000、顧客導(dǎo)向六西格瑪?shù)?4 頁ISO 9001現(xiàn)場(chǎng)水平的管理滿足用戶要求 TQM戰(zhàn)略水平戰(zhàn)略水平 用戶滿意（用戶滿意（CS）確保公司利益）

3、確保公司利益卓越品質(zhì)（品質(zhì)創(chuàng)造）卓越品質(zhì)（品質(zhì)創(chuàng)造）戰(zhàn)略水平 績效測(cè)評(píng)用戶驚喜（用戶驚喜（CD）、確保公司利益確保公司利益與相關(guān)方受益與相關(guān)方受益CD - Customer Delight現(xiàn)場(chǎng)水平的管理質(zhì)量管理趨勢(shì)質(zhì)量管理趨勢(shì)2、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)變化趨勢(shì) 質(zhì)量管理方法的發(fā)展也促使質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不斷完善。產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)品質(zhì)量合格率達(dá)到國際先進(jìn)水平合格率達(dá)到國際先進(jìn)水平（豐田2005年IQS得分105pp100, 2011年IQS得分101pp100，2015年IQS得分為96pp100）客戶滿意度（客戶滿意度（CSI） 90分分（一汽豐田2006年CSI得分80.7，2011年CSI得分83.8，預(yù)測(cè)2018年將

4、達(dá)到90.0分）卓越績效模式質(zhì)量體系評(píng)分卓越績效模式質(zhì)量體系評(píng)分630分（分（63%），），獲得美國波多里奇獎(jiǎng)、日本戴明獎(jiǎng)、歐洲質(zhì)量獎(jiǎng)，國家質(zhì)量獎(jiǎng)等知名大獎(jiǎng)。數(shù)據(jù)來源：以上數(shù)據(jù)均來源于J.D.Power行業(yè)調(diào)查數(shù)據(jù) 其中CSI得分由1000分制轉(zhuǎn)換為100分制質(zhì)量管理趨勢(shì)質(zhì)量管理趨勢(shì)第 5 頁3、世界領(lǐng)先的質(zhì)量管理水平標(biāo)志IQS：集成質(zhì)量系統(tǒng)/初始質(zhì)量調(diào)查，汽車行業(yè)的新車質(zhì)量調(diào)查Pp100：百車故障率J.D. Power是美國McGraw Hill Financial集團(tuán)旗下品牌，提供客戶滿意度、績效改善等方面的洞察和解決方案 4 4 、 卓越質(zhì)量體系卓越質(zhì)量體系相關(guān)方共贏相關(guān)方共贏劃時(shí)代的產(chǎn)

5、品劃時(shí)代的產(chǎn)品卓越的創(chuàng)新，產(chǎn)品超越用戶期望。第第 6 6 頁頁推進(jìn)卓越質(zhì)量管理，獲得中國質(zhì)量獎(jiǎng)產(chǎn)品：關(guān)注用戶隱性需求，具備卓越創(chuàng)新能力，提供劃時(shí)代的產(chǎn)品，使產(chǎn)品：關(guān)注用戶隱性需求，具備卓越創(chuàng)新能力，提供劃時(shí)代的產(chǎn)品，使用戶驚喜用戶驚喜（CD - Customer Delight)體系：關(guān)注企業(yè)利益，整合用戶、供方、員工、社會(huì)、股東等相關(guān)方的需要體系：關(guān)注企業(yè)利益，整合用戶、供方、員工、社會(huì)、股東等相關(guān)方的需要目標(biāo)目標(biāo)企業(yè)企業(yè)用戶用戶供方供方員工員工社會(huì)社會(huì)環(huán)境環(huán)境股東股東質(zhì)量管理趨勢(shì)質(zhì)量管理趨勢(shì)Contents目 錄質(zhì)量發(fā)展趨勢(shì)一質(zhì)量管理基本概念二質(zhì)量控制相關(guān)知識(shí)三體系審核相關(guān)知識(shí)四品質(zhì)用戶滿

6、意生產(chǎn)廠商滿足用戶期望的產(chǎn)品及服務(wù)降低成本客戶滿意度：可靠性/性能/服務(wù)經(jīng)營績效股東、員工等相關(guān)方81、生命周期產(chǎn)品質(zhì)量管理質(zhì)量質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度，不單用于產(chǎn)品，而包含服務(wù)、過程、體系和組織質(zhì)量及其組合。:新理解：新理解：一個(gè)關(guān)注質(zhì)量的組織倡導(dǎo)一種文化文化，其結(jié)果導(dǎo)致其行為、態(tài)度、活動(dòng)和過程，它們通過滿足顧客和其他有關(guān)的相關(guān)方的需求和期望創(chuàng)造價(jià)值。:組織是指“職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施”過程是指“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)”產(chǎn)品是指“過程的結(jié)果”與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體體系是指相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素、與質(zhì)量相關(guān)術(shù)語的定義3

7、、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)知識(shí)（一）（一）ISO 9000ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成10006100071001210013100141001510017ISO9004ISO9001ISO19011ISO9000ISO 9000族族術(shù)語、定義改進(jìn)指南標(biāo)準(zhǔn)要求審核指南質(zhì)量管理質(zhì)量管理質(zhì)量質(zhì)量改進(jìn)改進(jìn)質(zhì)量質(zhì)量管理管理質(zhì)量方針質(zhì)量方針目標(biāo)容目標(biāo)容質(zhì)量質(zhì)量保證保證質(zhì)量質(zhì)量控制控制質(zhì)量質(zhì)量策劃策劃4、質(zhì)量管理術(shù)語組織是指“職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施”為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足品質(zhì)要求，而在品質(zhì)管理體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動(dòng)質(zhì)量控制是一個(gè)設(shè)定

8、標(biāo)準(zhǔn)（根據(jù)質(zhì)量要求）、測(cè)量結(jié)果、判定是否達(dá)到了預(yù)期要求，對(duì)質(zhì)量問題采取措施進(jìn)行補(bǔ)救并防止再發(fā)生的過程（含“檢驗(yàn)”和檢驗(yàn)。在生產(chǎn)前對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行評(píng)審和評(píng)價(jià)的過程檢驗(yàn)）質(zhì)量策劃致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行行程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)組織的最高管理者正式發(fā)布的改組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。是企業(yè)經(jīng)營方針的組成部分增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力；涉及組織的方方面面（質(zhì)量管理體系、過程、產(chǎn)品和服務(wù)等）5、質(zhì)量管理原則ISO9001:2008（八大原則）1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)（衣食父母）2、領(lǐng)導(dǎo)作用3、全員參與（組織之本）4、過程方法5、管理的系統(tǒng)方法6、持續(xù)改進(jìn)7、基于事實(shí)的決策方法8、互利的供方關(guān)系。ISO

9、9001:2015（七大原則）1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)2、領(lǐng)導(dǎo)作用3、全員積極參與4、過程方法5、改進(jìn)6、詢證決策7、關(guān)系管理6、質(zhì)量成本質(zhì)量質(zhì)量成本成本預(yù)防成本鑒定成本缺陷成本 用于預(yù)防產(chǎn)生不合格品與故障等所需的各種費(fèi)用。主要包括：質(zhì)量培訓(xùn)費(fèi)、質(zhì)量改進(jìn)費(fèi)用、新品評(píng)價(jià)費(fèi)用、質(zhì)量管理活動(dòng)費(fèi)用、質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)費(fèi)用指評(píng)定產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的質(zhì)量水平所需要的費(fèi)用。主要包括：進(jìn)貨檢檢費(fèi)用、工序檢驗(yàn)費(fèi)用、質(zhì)量審核、試驗(yàn)損耗、檢驗(yàn)儀表折舊費(fèi)、計(jì)量工具購置費(fèi)用內(nèi)部損失成本外部損失成本指產(chǎn)品、半成品在未出廠即已不符合品質(zhì)要求而產(chǎn)生的費(fèi)用。包括：返修及返工費(fèi)用、停工損失費(fèi)用、產(chǎn)品降級(jí)損失費(fèi)用產(chǎn)品交付客戶后，因品質(zhì)缺陷所發(fā)生的

10、各項(xiàng)費(fèi)用。包括：出外返工、客戶退貨等造成的損失Contents目 錄質(zhì)量發(fā)展趨勢(shì)一質(zhì)量管理基本概念二質(zhì)量控制相關(guān)知識(shí)三體系審核相關(guān)知識(shí)四1、“四不”原則第第 1616 頁頁根據(jù)產(chǎn)品的價(jià)值實(shí)現(xiàn)過程，從設(shè)計(jì)開發(fā)、原料采購、產(chǎn)品制造和試驗(yàn)驗(yàn)證四個(gè)方面（簡稱四不）實(shí)施TQM策劃，形成保證質(zhì)量體系，確保確保不生產(chǎn)不生產(chǎn)不合格品不合格品；目標(biāo)目標(biāo)怎樣才能確怎樣才能確保不生產(chǎn)不保不生產(chǎn)不合格品呢？合格品呢？擔(dān)當(dāng)：研發(fā)部門擔(dān)當(dāng)：研發(fā)部門擔(dān)當(dāng)：采購部門擔(dān)當(dāng)：采購部門擔(dān)當(dāng)：制造擔(dān)當(dāng)：制造/工藝工藝擔(dān)當(dāng)：檢測(cè)擔(dān)當(dāng)：檢測(cè)/質(zhì)保質(zhì)保第 17 頁項(xiàng)目策劃項(xiàng)目策劃項(xiàng)目實(shí)施項(xiàng)目實(shí)施測(cè)量測(cè)量與改善與改善設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)驗(yàn)證擔(dān)當(dāng)：擔(dān)

11、當(dāng)：產(chǎn)品規(guī)劃部門產(chǎn)品規(guī)劃部門重點(diǎn)工作：重點(diǎn)工作：識(shí)別客戶需求識(shí)別客戶需求確定立項(xiàng)項(xiàng)目確定立項(xiàng)項(xiàng)目擔(dān)當(dāng)：擔(dān)當(dāng)：項(xiàng)目負(fù)責(zé)人項(xiàng)目負(fù)責(zé)人改進(jìn)機(jī)會(huì)：改進(jìn)機(jī)會(huì)：強(qiáng)化設(shè)計(jì)評(píng)審強(qiáng)化設(shè)計(jì)評(píng)審引入引入FMEA，最大程度減少設(shè)計(jì)，最大程度減少設(shè)計(jì)/制造變更制造變更擔(dān)當(dāng)：擔(dān)當(dāng)：營銷服務(wù)營銷服務(wù)重點(diǎn)工作：重點(diǎn)工作：項(xiàng)目來源處客戶驗(yàn)證項(xiàng)目來源處客戶驗(yàn)證( (抱怨最大抱怨最大) )切換后產(chǎn)品抽樣驗(yàn)證切換后產(chǎn)品抽樣驗(yàn)證（抽樣規(guī)則）（抽樣規(guī)則）擔(dān)當(dāng)：擔(dān)當(dāng)：試驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)試驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)改進(jìn)機(jī)會(huì)：改進(jìn)機(jī)會(huì)：確定試驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、方法、條件確定試驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、方法、條件（性能、可靠性）性能、可靠性）按計(jì)劃要求完成試驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告按計(jì)劃要求完成試驗(yàn)

12、檢測(cè)報(bào)告1.11.1、不設(shè)計(jì)未經(jīng)充分調(diào)研的產(chǎn)品、不設(shè)計(jì)未經(jīng)充分調(diào)研的產(chǎn)品識(shí)別客戶和識(shí)別客戶需求識(shí)別客戶和識(shí)別客戶需求：保證設(shè)計(jì)輸入滿足客戶需求，設(shè)計(jì)輸出符合輸入要求目標(biāo)目標(biāo)第 18 頁FMEA分析分析對(duì)已經(jīng)確定的關(guān)鍵部件、過程建立FMEA表，確定功能潛在失效模式及對(duì)策（如下表）。關(guān)鍵部件關(guān)鍵部件/過程過程功能功能要求要求潛在潛在失效模式失效模式潛在潛在失效后果失效后果級(jí)別級(jí)別潛在失效潛在失效起因起因/機(jī)理機(jī)理建議措施建議措施責(zé)任及責(zé)任及目標(biāo)完成目標(biāo)完成日期日期采取的措施采取的措施關(guān)鍵部件名稱或者過程的描述功 能 、特 性 或要 求 是什么？會(huì)有什么問題？導(dǎo)致無功能/部分功能/功能過強(qiáng)/功能降級(jí)

13、/功能間歇/非預(yù)期功能造成的后果是怎樣的？問題部件的關(guān)重程度造成該類問題的原因是什么？能做些什么來預(yù)防、控制或者更容易探測(cè)到這些問題？（如設(shè)計(jì)更改、過程控制、標(biāo)準(zhǔn)/程序/指南的更改、更新探測(cè)設(shè)備）每一項(xiàng)建議措施的責(zé)任者以及預(yù)計(jì)完成的目標(biāo)日期實(shí)際措施的簡要說明以及生效日期措施跟蹤措施跟蹤持續(xù)跟蹤措施的實(shí)施情況，完成后填寫實(shí)際采取的措施及效果1.采用頭腦風(fēng)暴法，對(duì)表中的每項(xiàng)內(nèi)容盡可能枚舉；2.對(duì)于相關(guān)的部件或者系統(tǒng)造成的影響要充分考慮。FMEA通過增加自動(dòng)化、防錯(cuò)技術(shù)等達(dá)到生產(chǎn)不出不合格品的目的，提供超越客戶期望的產(chǎn)品和服務(wù) 。QFD完善用戶需要調(diào)研用戶需要轉(zhuǎn)化設(shè)計(jì)輸入DOE+QE利用田口試驗(yàn)設(shè)計(jì)

14、和質(zhì)量工程學(xué)完成面向制造的設(shè)計(jì)FMEA在設(shè)計(jì)、工藝、生產(chǎn)線、設(shè)備中考慮產(chǎn)品潛在的質(zhì)量問題，并采取預(yù)先對(duì)策CP/CPK各工序量產(chǎn)前，工序能力必須1.33防錯(cuò)防錯(cuò)關(guān)鍵、重要質(zhì)量指標(biāo)要建立防錯(cuò)裝置，靠設(shè)備保證質(zhì)量。例：力矩控制自動(dòng)化、影像提升、STOP第第 1919 頁頁目標(biāo)目標(biāo)產(chǎn)品產(chǎn)品：生產(chǎn)不出生產(chǎn)不出不合格品，不合格品，用戶滿意（用戶滿意（CS - Customer Satisfaction)體系：體系：以自動(dòng)化和防錯(cuò)技術(shù)（以自動(dòng)化和防錯(cuò)技術(shù)（Fool Proof）為核心的源流管理）為核心的源流管理田口設(shè)計(jì)田口設(shè)計(jì)：日本田口玄一(Genichi Taguchi)所提之品質(zhì)工程的理念和方法，是將品

15、質(zhì)改善之重點(diǎn)由制程階段向前提升到設(shè)計(jì)階段，一般稱其為離線之品質(zhì)管制方法(off-line quality control)第 20 頁供方開發(fā)打樣新品試用小批階段批量準(zhǔn)入量產(chǎn)管理批準(zhǔn)是否采用此供方批準(zhǔn)是否采用此供方確定開發(fā)種類（認(rèn)證、確定開發(fā)種類（認(rèn)證、臨時(shí)、一次性）臨時(shí)、一次性）通過信息交流確定仕樣通過信息交流確定仕樣實(shí)施初物接受檢查實(shí)施初物接受檢查1 1. .初初物允許不合格次數(shù)物允許不合格次數(shù)1 12.2.部品仕樣書完成率部品仕樣書完成率=100%=100%1 1. .試裝試裝允許允許不合格次數(shù)不合格次數(shù)1 12 2. .裝車性能測(cè)試通過率裝車性能測(cè)試通過率85%85%確認(rèn)可靠性滿足要求

16、確認(rèn)可靠性滿足要求確認(rèn)生產(chǎn)準(zhǔn)備就緒確認(rèn)生產(chǎn)準(zhǔn)備就緒1 1. .小批交檢小批交檢合格率合格率99%99%2 2. .耐久測(cè)試合格率耐久測(cè)試合格率90%90%3 3. .小批故障率小批故障率1 1% %4.4.再檢率再檢率0.0030.003起起/ /臺(tái)臺(tái)審核前期準(zhǔn)備工作齊全性審核前期準(zhǔn)備工作齊全性批準(zhǔn)批準(zhǔn)是否批量采用此部品是否批量采用此部品1 1. .批量交檢合格率批量交檢合格率9999% %2.2.批量故障率批量故障率0.2%0.2%3.3.再檢率再檢率0.0030.003起起/ /臺(tái)臺(tái)1.AB1.AB類部品準(zhǔn)入率類部品準(zhǔn)入率=100%=100%2.2.變更管理執(zhí)行率變更管理執(zhí)行率=100=1

17、00% %3.3.準(zhǔn)準(zhǔn)入部品目錄完整率入部品目錄完整率=100%=100%確認(rèn)裝配尺寸滿足要求確認(rèn)裝配尺寸滿足要求確認(rèn)裝車性能確認(rèn)裝車性能達(dá)到要求達(dá)到要求1.1.認(rèn)證認(rèn)證供供方比例方比例8080% %2.2.臨時(shí)供方比例臨時(shí)供方比例10%10%目的目的目的目的目標(biāo)目標(biāo)目標(biāo)目標(biāo)目的目的目標(biāo)目標(biāo)目的目的目標(biāo)目標(biāo)目的目的目標(biāo)目標(biāo)目標(biāo)目標(biāo)確保確保ABAB類部品及類部品及主要輔料均實(shí)施了主要輔料均實(shí)施了準(zhǔn)入管理準(zhǔn)入管理定期核對(duì)準(zhǔn)入部定期核對(duì)準(zhǔn)入部品目錄執(zhí)行情況品目錄執(zhí)行情況反饋使用情況，反饋使用情況，處理不合格部品及處理不合格部品及供方供方目的目的注：一次性供方不進(jìn)入此通道AB類部品必須進(jìn)入此通道1.2

18、1.2、不批量采購未經(jīng)認(rèn)可的零件、不批量采購未經(jīng)認(rèn)可的零件第 21 頁流程流程采購量產(chǎn)管理采購量產(chǎn)管理采購申請(qǐng)、研發(fā)、質(zhì)量采購申請(qǐng)、研發(fā)、質(zhì)量批準(zhǔn)批準(zhǔn)品控日常檢查；品控日常檢查；定期統(tǒng)計(jì)定期統(tǒng)計(jì)準(zhǔn)入管理準(zhǔn)入管理變更管理變更管理供方監(jiān)察供方監(jiān)察/評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)問題反饋問題反饋A A供應(yīng)商變更為供應(yīng)商變更為B B供應(yīng)供應(yīng)商、商、供應(yīng)商內(nèi)部供應(yīng)商內(nèi)部4M1E4M1E變更變更編制編制S定期檢查項(xiàng)目表定期檢查項(xiàng)目表，定期檢查，定期檢查對(duì)供應(yīng)商對(duì)策有效性進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)察對(duì)供應(yīng)商對(duì)策有效性進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)察建立建立部品定檢計(jì)劃（型式試驗(yàn)計(jì)劃）部品定檢計(jì)劃（型式試驗(yàn)計(jì)劃），將定檢項(xiàng)目分解至，將定檢項(xiàng)目分解至供應(yīng)商、檢驗(yàn)員、實(shí)

19、驗(yàn)室分別擔(dān)當(dāng)供應(yīng)商、檢驗(yàn)員、實(shí)驗(yàn)室分別擔(dān)當(dāng)質(zhì)量問題反饋函質(zhì)量問題反饋函開展供開展供方方約談活動(dòng)約談活動(dòng)記錄故障履歷、改善履歷記錄故障履歷、改善履歷第 22 頁1.31.3、不制造、不制造4M1E4M1E未經(jīng)確認(rèn)的產(chǎn)品未經(jīng)確認(rèn)的產(chǎn)品以班組為對(duì)象，以TQM和過程能力保證為基礎(chǔ)，從“人機(jī)料法環(huán)”和“QCDST”方面充分落實(shí)自主管理和統(tǒng)計(jì)管理，維持過程質(zhì)量穩(wěn)態(tài)。目標(biāo)目標(biāo)TQM和和過程過程能力保證能力保證料料法法環(huán)環(huán)機(jī)機(jī)人人l 三惡防止三惡防止l FIFO（先進(jìn)先出）（先進(jìn)先出）l 成套配送成套配送l CPK（過程能力）（過程能力）l MSA（統(tǒng)計(jì)分析）（統(tǒng)計(jì)分析）l 設(shè)備維修費(fèi)用率設(shè)備維修費(fèi)用率l 設(shè)

20、備故障強(qiáng)度設(shè)備故障強(qiáng)度l 設(shè)備故障頻度設(shè)備故障頻度l 作業(yè)員自主檢查作業(yè)員自主檢查l 管理管理人員三圖章人員三圖章l 質(zhì)量誠信質(zhì)量誠信l 方針目標(biāo)管理方針目標(biāo)管理l 技術(shù)改造技術(shù)改造l 工藝能力提升工藝能力提升l 質(zhì)量成本管理質(zhì)量成本管理l 環(huán)境保護(hù)環(huán)境保護(hù)l 職業(yè)職業(yè)健康健康l 5S+安全管理安全管理l管理人員三圖章：管理人員三圖章：除提交人外所有權(quán)限行使環(huán)節(jié)原則上不超過3個(gè)并不得超過合理的時(shí)間第 23 頁日排產(chǎn)計(jì)劃準(zhǔn)確率、入庫周期關(guān)鍵崗位人崗匹配率、一線技工持證上崗率每噸產(chǎn)值制造費(fèi)用、在制品存貨周轉(zhuǎn)率等CDTQM管理項(xiàng)目清單、質(zhì)量定例化工作QT安全指標(biāo)、6S標(biāo)準(zhǔn)圖冊(cè)覆蓋率、粉塵、噪音S1.

21、31.3、不制造、不制造4M1E4M1E未經(jīng)確認(rèn)的產(chǎn)品未經(jīng)確認(rèn)的產(chǎn)品TQMTQM：全面質(zhì)量管理：全面質(zhì)量管理 1.41.4、不投放未經(jīng)試驗(yàn)驗(yàn)證的產(chǎn)品、不投放未經(jīng)試驗(yàn)驗(yàn)證的產(chǎn)品整合試驗(yàn)資源，規(guī)范試驗(yàn)檢測(cè)流程，確保性能和可靠性符合設(shè)計(jì)要求。目標(biāo)目標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試方案及標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方案及標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)檢測(cè)資源識(shí)試驗(yàn)檢測(cè)資源識(shí)別及整合別及整合客戶滿意客戶滿意CNASCNAS認(rèn)證認(rèn)證2、“三現(xiàn)” 主義快速到“現(xiàn)場(chǎng) ”去親眼確認(rèn)“現(xiàn)物”認(rèn)真探究“現(xiàn)實(shí)”現(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)物現(xiàn)實(shí)第第 2626 頁頁3 3、“五段五段” ” 檢檢以供方支持與進(jìn)貨供方支持與進(jìn)貨檢驗(yàn)檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)過程檢驗(yàn)、入庫檢驗(yàn)入庫檢驗(yàn)、庫存品檢驗(yàn)庫存品檢驗(yàn)、交交

22、付付檢驗(yàn)檢驗(yàn)五段檢驗(yàn)為核心的檢查體系，確保，確保不合格品不流入到下工序不合格品不流入到下工序；目標(biāo)目標(biāo)供方支持與供方支持與進(jìn)貨檢驗(yàn)進(jìn)貨檢驗(yàn)過程過程檢驗(yàn)檢驗(yàn)入庫檢驗(yàn)入庫檢驗(yàn)庫存品檢驗(yàn)庫存品檢驗(yàn)交付檢驗(yàn)交付檢驗(yàn)檢驗(yàn)過程化產(chǎn)品產(chǎn)品第第 2727 頁頁注：方法、展開、學(xué)習(xí)、整合是卓越績效模式的評(píng)價(jià)方法形成形成XX標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)方法方法（統(tǒng)一檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)）（統(tǒng)一檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)）有有熟熟用用優(yōu)優(yōu)展開展開檢驗(yàn)檢驗(yàn)體系體系評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)改進(jìn)改進(jìn)學(xué)習(xí)學(xué)習(xí) 整合整合 標(biāo)準(zhǔn)作標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)檢查，業(yè)檢查，4M檢檢查查各段檢驗(yàn)始終從人、機(jī)、料、法、環(huán)5個(gè)方面予以規(guī)范，并持續(xù)提升檢驗(yàn)?zāi)芰?，從而確保不合格品不流入用戶或流入下道工序。檢驗(yàn)人員配置檢驗(yàn)人

23、員配置& &認(rèn)證上崗認(rèn)證上崗（人崗匹配、技能（高中低級(jí)比例）（人崗匹配、技能（高中低級(jí)比例）檢驗(yàn)、檢測(cè)設(shè)備及管理檢驗(yàn)、檢測(cè)設(shè)備及管理（TPM TPM 、計(jì)量管理等計(jì)量管理等) )物料分級(jí)物料分級(jí)（直供上線、再檢流程（直供上線、再檢流程) )人人機(jī)機(jī)料料法法環(huán)環(huán) 產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（五段檢驗(yàn)制度、法律、法規(guī)、五段檢驗(yàn)制度、法律、法規(guī)、檢驗(yàn)基準(zhǔn)書等）檢驗(yàn)基準(zhǔn)書等） 檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)和區(qū)域放置檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)和區(qū)域放置（可視化管理）（可視化管理）TPM TPM ：由“設(shè)備保全”、“質(zhì)量保全”、“個(gè)別改進(jìn)”、“事務(wù)改進(jìn)”、“環(huán)境保全”、“人才培養(yǎng)”這6個(gè)方面組成，對(duì)企業(yè)進(jìn)行全方位的改進(jìn)，

24、主要是使工作場(chǎng)所、設(shè)備的安全、效率提升、（全員掌握設(shè)備使用、維修、保養(yǎng)全員掌握設(shè)備使用、維修、保養(yǎng)）Contents目 錄質(zhì)量發(fā)展趨勢(shì)一質(zhì)量管理基本概念二質(zhì)量控制相關(guān)知識(shí)三體系審核相關(guān)知識(shí)四4、標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)體系第第 2929 頁頁以以6S 、SPS標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)、QC工程圖工程圖等為等為基礎(chǔ)的基礎(chǔ)的標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)化，是所有工作的基礎(chǔ)。是所有工作的基礎(chǔ)。目標(biāo)目標(biāo)環(huán)環(huán)料料（盒飯式單（盒飯式單臺(tái)套配送）臺(tái)套配送）標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)系統(tǒng)系統(tǒng) 成套與定置管理成套與定置管理 定量與待制品控制定量與待制品控制 日點(diǎn)檢日點(diǎn)檢 定期保養(yǎng)定期保養(yǎng) 徹底徹底3S3S 可視化可視化法法機(jī)機(jī)人人流程、節(jié)拍、標(biāo)準(zhǔn)庫存流程、節(jié)拍、

25、標(biāo)準(zhǔn)庫存 定人定崗定人定崗 持證上崗持證上崗相關(guān)相關(guān)SPSSPS標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求準(zhǔn)要求6S6S標(biāo)準(zhǔn)圖冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)圖冊(cè)QCQC工程圖工程圖工藝過程卡工藝過程卡作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書檢驗(yàn)基準(zhǔn)書檢驗(yàn)基準(zhǔn)書SPS標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)有有熟熟用用優(yōu)優(yōu)應(yīng)知應(yīng)會(huì)應(yīng)知應(yīng)會(huì)1、審核的基本概念、審核的基本概念審核審核(audit) (audit) 為獲得為獲得審核證據(jù)審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的系統(tǒng)的、獨(dú)立的獨(dú)立的并并形形成文件成文件的過程的過程系統(tǒng)性系統(tǒng)性審核是一項(xiàng)正式、有序的活動(dòng)。按合同要求或經(jīng)授權(quán)后進(jìn)行的審核是一項(xiàng)正式、有序的活動(dòng)。按合同要

26、求或經(jīng)授權(quán)后進(jìn)行的系統(tǒng)性系統(tǒng)性審核是一項(xiàng)客觀、公正的活動(dòng)。依準(zhǔn)則要求，不屈服于任何外界審核是一項(xiàng)客觀、公正的活動(dòng)。依準(zhǔn)則要求，不屈服于任何外界壓力進(jìn)行壓力進(jìn)行系統(tǒng)性系統(tǒng)性包括審核計(jì)劃、檢查表、審核記錄、審核報(bào)告等。包括審核計(jì)劃、檢查表、審核記錄、審核報(bào)告等。2、審核術(shù)語、審核術(shù)語審核審核證據(jù)審核證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)審核準(zhǔn)則不符合報(bào)告不符合報(bào)告審核結(jié)論審核目的審核準(zhǔn)則：審核準(zhǔn)則：(audit criteria) （審核依據(jù)）用作依據(jù)的一組方針、程序或要求，可包括(但不僅限于)標(biāo)準(zhǔn)、指南、組織的要求、法律、法規(guī)要求等客觀證據(jù)：客觀證據(jù)：1）存在的客觀事實(shí)非主觀分析、推斷、臆測(cè)要。2）質(zhì)量活動(dòng)負(fù)責(zé)人

27、的談話而非傳聞、其他人的談話；通過實(shí)際觀、測(cè)量和記錄等其他渠道予以驗(yàn)證的面談的信息應(yīng)。3）現(xiàn)行有效的文件規(guī)定和記錄審核發(fā)現(xiàn)：審核發(fā)現(xiàn)：是收集的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果，編寫審核報(bào)告的基礎(chǔ)。通?？煞譃槿箢悾篴) 符合； b) 不合格 c) 觀察項(xiàng)。嚴(yán)重一般第一方第一方審核審核（適用于第三（適用于第三方認(rèn)證）方認(rèn)證）初次審核初次審核第三方第三方審核審核第二方第二方審核審核復(fù)評(píng)復(fù)評(píng)監(jiān)督審核監(jiān)督審核按組織按組織認(rèn)證時(shí)認(rèn)證時(shí)間間Text in hereText in here3、審核類型、審核類型外部審核1、組織對(duì)供方的審核2、客戶對(duì)組織的審核3、客戶通過第三方機(jī)構(gòu)對(duì)組織的審核內(nèi)部審核4、審

28、核步驟、審核步驟審核審核確定審核方案、審核目的確定審核方案、審核目的/ /范圍范圍內(nèi)審清單、計(jì)劃、審核組、檢查表內(nèi)審清單、計(jì)劃、審核組、檢查表本次審核結(jié)論本次審核結(jié)論制定糾正、預(yù)防措施并進(jìn)行跟蹤制定糾正、預(yù)防措施并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證驗(yàn)證編制評(píng)價(jià)體系有效性的分析編制評(píng)價(jià)體系有效性的分析報(bào)告并報(bào)告并輸入管理評(píng)審輸入管理評(píng)審審核策劃審核策劃審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備實(shí)施審核實(shí)施審核編制審核報(bào)告編制審核報(bào)告糾正糾正/ /預(yù)防跟蹤預(yù)防跟蹤全面匯總分析全面匯總分析審核步驟審核步驟審核計(jì)劃首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核審核發(fā)現(xiàn)不合格報(bào)告末次會(huì)議審核報(bào)告糾正措施及驗(yàn)證 1) 1) 審核目的；審核目的； 2) 2) 審核范圍；審核范圍；3)

29、 3) 審核準(zhǔn)則；審核準(zhǔn)則；4) 4) 審核起止日期；審核起止日期；5) 5) 審核組成員；審核組成員； 6) 6) 詳細(xì)的審核日程安排及分組審核任務(wù)詳細(xì)的審核日程安排及分組審核任務(wù)審核計(jì)劃審核計(jì)劃5、審核范圍及計(jì)劃、審核范圍及計(jì)劃審核審核的的范圍范圍審核審核計(jì)劃計(jì)劃（1 1）標(biāo)準(zhǔn)條款覆蓋的范圍）標(biāo)準(zhǔn)條款覆蓋的范圍（2 2）場(chǎng)所）場(chǎng)所部門及場(chǎng)所部門及場(chǎng)所 地域及分公司等地域及分公司等（3 3）活動(dòng)）活動(dòng)與質(zhì)量體系有關(guān)的產(chǎn)品范圍與質(zhì)量體系有關(guān)的產(chǎn)品范圍滾動(dòng)式審核計(jì)劃滾動(dòng)式審核計(jì)劃 集中式審核計(jì)劃集中式審核計(jì)劃審核組長內(nèi)審員任命時(shí)考慮：任命時(shí)考慮：1)1)資格；資格；2)2)業(yè)務(wù)范圍；業(yè)務(wù)范圍；3

30、)3)工作經(jīng)驗(yàn)豐富工作經(jīng)驗(yàn)豐富 ； 4)4)組織協(xié)調(diào)溝通能力組織協(xié)調(diào)溝通能力任命時(shí)考慮：任命時(shí)考慮：1)1)資格；資格； 2)2)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)熟悉；對(duì)標(biāo)準(zhǔn)熟悉； 3)3)對(duì)公司熟悉；對(duì)公司熟悉； 4)4)專業(yè)知識(shí)；專業(yè)知識(shí)； 5) 5)為受審核部門接受為受審核部門接受審核員不能自己審核自己的工作審核員不能自己審核自己的工作6、審核前準(zhǔn)備工作、審核前準(zhǔn)備工作檢查表檢查表1.檢查表通常是由審核員依審核計(jì)劃安排分別編制各自分工范圍內(nèi)的內(nèi)容。2.審核員編制完成后，組長可協(xié)調(diào)檢查本次審核過程有無遺漏或重復(fù)，由組長進(jìn)行總體協(xié)調(diào)。3.要求含有： a、對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)及體系文件的要求 b、審核思路清晰，體現(xiàn)PDCA循環(huán)（順

31、向、逆向） c、 抽樣應(yīng)有代表性（樣本量、分層抽樣、適度均衡） d、 時(shí)間安排要留有余地 e、按部門審核時(shí)，要包括涉及要素； 按要素審核時(shí)，要包括涉及部門 f、檢查表應(yīng)有可操作性，體現(xiàn)審核手段（問、察、查、追）7、首、末次會(huì)議目的、首、末次會(huì)議目的1 1）向受審方的最高管理者介紹審核組成員。）向受審方的最高管理者介紹審核組成員。2 2）重申審核的范圍和目的。）重申審核的范圍和目的。3 3）介紹審核的方法和程序。）介紹審核的方法和程序。4 4）不合格判定情況及審核結(jié)論的報(bào)告方式）不合格判定情況及審核結(jié)論的報(bào)告方式5 5）在審核組和受審核方之間建立正式聯(lián)系。）在審核組和受審核方之間建立正式聯(lián)系。6

32、 6）確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)施已齊備。）確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)施已齊備。7 7）確認(rèn)末次會(huì)議的時(shí)間和地點(diǎn)。）確認(rèn)末次會(huì)議的時(shí)間和地點(diǎn)。8 8）澄清計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。）澄清計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。首首次次會(huì)會(huì)議議1 1）會(huì)議出席人員與首次會(huì)議相同。）會(huì)議出席人員與首次會(huì)議相同。2 2）向受審核方致謝。）向受審核方致謝。3 3）再次強(qiáng)調(diào)目的、準(zhǔn)則和范圍。）再次強(qiáng)調(diào)目的、準(zhǔn)則和范圍。4 4）宣布審核發(fā)現(xiàn)，主要報(bào)告不合格。）宣布審核發(fā)現(xiàn)，主要報(bào)告不合格。5 5）說明審核抽樣的局限性。）說明審核抽樣的局限性。6 6）總結(jié)本次審核。）總結(jié)本次審核。7 7）宣布審核結(jié)論。）宣布審核結(jié)論。 8 8）結(jié)束

33、會(huì)議。）結(jié)束會(huì)議。末末次次會(huì)會(huì)議議8 8、現(xiàn)場(chǎng)、現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施審核的實(shí)施8.18.1、信息、信息的收集、驗(yàn)證到得出審核結(jié)論的流程圖的收集、驗(yàn)證到得出審核結(jié)論的流程圖信息來源信息來源通過抽樣收集信息通過抽樣收集信息驗(yàn)證信息驗(yàn)證信息審核證據(jù)審核證據(jù)按審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)按審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)評(píng)審評(píng)審審核結(jié)論審核結(jié)論8.28.2、現(xiàn)場(chǎng)、現(xiàn)場(chǎng)審核審核的技巧的技巧提問提問觀察觀察查閱、查閱、追蹤追蹤聆聽聆聽記錄記錄問問聽聽查查看看追追記記B B、審核的方法合理運(yùn)用、審核的方法合理運(yùn)用A A、審核的基本方法、審核的基本方法抽樣抽樣親自隨親自隨機(jī)抽樣機(jī)抽樣相信樣相信樣本本提問方式：提問方式： 開放式

34、開放式提問提問、封閉式封閉式提問和提問和澄清式澄清式提問提問 5W1H5W1H（What/Why/Who/When/WhereWhat/Why/Who/When/Where）合理運(yùn)用）合理運(yùn)用 5M1E5M1E（人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)）的關(guān)注。（人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)）的關(guān)注。 開放式開放式: :答案需要解釋或表達(dá),可獲取較大的信息量, 缺乏主動(dòng)性,有時(shí)會(huì)浪費(fèi)時(shí)間 封閉式封閉式: :可用簡單的“是”與“否”回答,用于獲得專門信息,有主動(dòng)權(quán),但信息量小 澄清式澄清式: :用以獲得專門信息或確認(rèn)已獲得的信息,帶有主觀導(dǎo)向,應(yīng)慎用。 查閱規(guī)定質(zhì)量活動(dòng)的文件查閱規(guī)定質(zhì)量活動(dòng)的文件 查閱表明質(zhì)量活動(dòng)的狀

35、態(tài)和結(jié)果的記錄查閱表明質(zhì)量活動(dòng)的狀態(tài)和結(jié)果的記錄 評(píng)價(jià)評(píng)價(jià), ,包括：包括： a)a)文件的符合性、充分性、適宜性及其管理；文件的符合性、充分性、適宜性及其管理； b)b)記錄的客觀性、完整性、可追溯性及其管理。記錄的客觀性、完整性、可追溯性及其管理。C C、合理提問、合理提問D D、查閱的技巧、查閱的技巧E E、觀察的技巧、觀察的技巧F F、聆聽的技巧、聆聽的技巧 生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備的狀態(tài)生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備的狀態(tài) 生產(chǎn)、檢測(cè)人員的操作狀態(tài)生產(chǎn)、檢測(cè)人員的操作狀態(tài) 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及狀態(tài)標(biāo)識(shí)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及狀態(tài)標(biāo)識(shí) 生產(chǎn)環(huán)境生產(chǎn)環(huán)境 檢測(cè)環(huán)璋檢測(cè)環(huán)璋 貯存環(huán)境（如滅火器等）貯存環(huán)境（如滅火器等） 文件記錄的保管條件

36、等文件記錄的保管條件等 少講多問（少講多問（60%-80%60%-80%時(shí)間聽）時(shí)間聽） 多鼓勵(lì)講話者多鼓勵(lì)講話者 不怕沉默不怕沉默 持平等、真誠態(tài)度持平等、真誠態(tài)度 專注、有耐心專注、有耐心 有沒有有沒有（他說的東西（他說的東西有沒有）有沒有） 回答圓滿后驗(yàn)證文件回答圓滿后驗(yàn)證文件及記錄及記錄做沒做做沒做（文件規(guī)定做沒做）（文件規(guī)定做沒做）文件編制好后做沒做，看文件編制好后做沒做，看效果和記錄效果和記錄做得怎樣做得怎樣 追蹤其依要求做得怎樣追蹤其依要求做得怎樣筆記筆記 在審核過程中發(fā)現(xiàn)的證在審核過程中發(fā)現(xiàn)的證據(jù)及時(shí)記錄，讓對(duì)方確認(rèn)據(jù)及時(shí)記錄，讓對(duì)方確認(rèn) G G、驗(yàn)證的技巧、驗(yàn)證的技巧8.3.8.3.現(xiàn)場(chǎng)審核過程控制：現(xiàn)場(chǎng)審核過程控制：1）審核組長應(yīng)控制審核的全過程。2）要相信樣本。3）選擇樣本要有代表性，由審核員隨機(jī)抽樣。4）依靠檢查表，若偏離檢查表，應(yīng)小心謹(jǐn)慎。5）從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)。6）發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，要調(diào)查研究到必要的深度。7）與被審方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)。8）始終保持客觀