醫(yī)院醫(yī)用耗材遴選采購(gòu)等制度(2019版)

1、v1.0 可編輯可修改i醫(yī)院醫(yī)用耗材遴選米購(gòu)制度為規(guī)范我院醫(yī)用耗材管理，促進(jìn)醫(yī)用耗材合理規(guī)范使用，保障醫(yī)療質(zhì)量與安全，根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)201943號(hào)）文件要求制定了我院醫(yī)用耗材遴選采購(gòu)制度。一、設(shè)備科按照合法、安全、有效、適宜、經(jīng)濟(jì)的原則， 從已納入國(guó)家或省市醫(yī)用耗材集中采購(gòu)目錄中遴選出本機(jī) 構(gòu)需要的醫(yī)用耗材及其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)名單，報(bào)醫(yī)用耗材管 理委員會(huì)批準(zhǔn)，形成供應(yīng)目錄。二、供應(yīng)目錄應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整，調(diào)整周期由醫(yī)用耗材管理 委員會(huì)規(guī)定。三、納入供應(yīng)目錄的醫(yī)用耗材應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā) 的醫(yī)療器械分類(lèi)目錄明確管理級(jí)別，為I級(jí)、級(jí)和川 級(jí)。四、確需從集

2、中采購(gòu)目錄之外進(jìn)行遴選的，應(yīng)當(dāng)按照有 關(guān)規(guī)定執(zhí)行。五、加強(qiáng)供應(yīng)目錄涉及供應(yīng)企業(yè)數(shù)量管理，統(tǒng)一限定納 入供應(yīng)目錄的相同或相似功能醫(yī)用耗材供應(yīng)企業(yè)數(shù)量。六、醫(yī)用耗材的采購(gòu)相關(guān)事務(wù)由設(shè)備科實(shí)行統(tǒng)一管理。 其他科室或者部門(mén)不得從事醫(yī)用耗材的采購(gòu)活動(dòng)，不得使用 非醫(yī)用耗材管理部門(mén)采購(gòu)供應(yīng)的醫(yī)用耗材。七、醫(yī)用耗材遴選遵循公開(kāi)、透明的原則，最大限度滿 足臨床需求，做到科學(xué)遴選，集體決策。遴選時(shí)應(yīng)當(dāng)充分考 慮配套使用醫(yī)用耗材的成本，并將其作為采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備的重 要參考因素。八、醫(yī)用耗材使用科室或部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需求向醫(yī)用 耗材管理部門(mén)提出采購(gòu)申請(qǐng)。九、設(shè)備科應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)用耗材使用科室或部門(mén)提出的采 購(gòu)申請(qǐng)，按照相

3、關(guān)法律、行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院有關(guān)規(guī)定，采用 適當(dāng)?shù)牟少?gòu)方式，確定需要采購(gòu)的產(chǎn)品、 供應(yīng)商及采購(gòu)數(shù)量、 采購(gòu)價(jià)格等，并簽訂書(shū)面采購(gòu)協(xié)議。十、醫(yī)用耗材采購(gòu)工作應(yīng)當(dāng)在有關(guān)部門(mén)有效監(jiān)督下進(jìn) 行，v1.0 可編輯可修改2由至少2名工作人員實(shí)施。十一、加強(qiáng)臨時(shí)性醫(yī)用耗材采購(gòu)管理。醫(yī)用耗材使用科 室或部門(mén)臨時(shí)性采購(gòu)供應(yīng)目錄之外的醫(yī)用耗材，需經(jīng)主任委 員、副主任委員同意后方可實(shí)施。對(duì)一年內(nèi)重復(fù)多次臨時(shí)采 購(gòu)的醫(yī)用耗材，應(yīng)當(dāng)按照程序及時(shí)納入供應(yīng)目錄管理。對(duì)于 實(shí)施集中招標(biāo)采購(gòu)的地方，需要按有關(guān)程序報(bào)上級(jí)主管部門(mén) 同意后實(shí)施臨時(shí)性采購(gòu)。十二、遇有重大急救任務(wù)、突發(fā)公共衛(wèi)生事件等緊急情 況，以及需要緊急救治但缺乏必要醫(yī)

4、用耗材時(shí)，可以不受供 應(yīng)目錄及臨時(shí)采購(gòu)的限制。醫(yī)院醫(yī)用耗材驗(yàn)收制度為規(guī)范我院醫(yī)用耗材管理，防止不合格產(chǎn)品入庫(kù)，特制 定了我院醫(yī)用耗材驗(yàn)收制度。一、 設(shè)備科負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的驗(yàn)收工作。醫(yī)用耗材到貨時(shí) 必須由采購(gòu)員和庫(kù)房驗(yàn)收人員共同驗(yàn)收。二、 驗(yàn)收人員根據(jù)醫(yī)院醫(yī)用耗材驗(yàn)收制度，驗(yàn)收合格后 方可入庫(kù)。三、 驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)熟練掌握醫(yī)用耗材驗(yàn)收有關(guān)要求，嚴(yán) 格進(jìn)行驗(yàn)收操作。根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃單和送貨單，認(rèn)真核對(duì)產(chǎn)品 名稱、規(guī)格/型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、滅 菌日期、有效期、注冊(cè)證號(hào)或衛(wèi)生許可證號(hào)、經(jīng)銷(xiāo)商、生產(chǎn) 廠家等信息，并檢查物品包裝、標(biāo)志是否完整，一切合格后 真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地填寫(xiě)驗(yàn)收記錄。四、 驗(yàn)

5、收人員應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)對(duì)醫(yī)用耗材是否符合遴選規(guī)定、 質(zhì)量情況、效期情況等進(jìn)行查驗(yàn)，不符合遴選規(guī)定以及無(wú)質(zhì) 量合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)用耗材不得驗(yàn)收入庫(kù)。五、使用后的醫(yī)用耗材進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至使用終 止后2年。未使用的醫(yī)用耗材進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至規(guī)定 使用期限結(jié)束后v1.0 可編輯可修改32年。植入性醫(yī)用耗材進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)永 久保存。購(gòu)入川級(jí)醫(yī)用耗材的原始資料應(yīng)當(dāng)妥善保存，確保 信息可追溯。醫(yī)院醫(yī)用耗材儲(chǔ)存管理制度為防止我院醫(yī)用耗材庫(kù)存期間質(zhì)量穩(wěn)定，防止不合格產(chǎn)品用于臨床，特制定了我院醫(yī)用耗材儲(chǔ)存管理制度。一、設(shè)備科負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的儲(chǔ)存工作。二、設(shè)置相對(duì)獨(dú)立的醫(yī)用耗材儲(chǔ)存庫(kù)房，并配備相應(yīng)的

6、 防火、防潮、防蟲(chóng)、防盜等設(shè)施，如貨架、滅火器溫濕度計(jì) 等。三、定期對(duì)庫(kù)存醫(yī)用耗材進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與質(zhì)量檢查，確保醫(yī) 用耗材安全有效儲(chǔ)存。根據(jù)溫濕度情況，采取相應(yīng)措施，保 證產(chǎn)品質(zhì)量，并作好定期養(yǎng)護(hù)與質(zhì)量檢查情況記錄。四、產(chǎn)品要按不同品種、材質(zhì)、性能，規(guī)格批號(hào)離地碼放，做到產(chǎn)品碼放整齊，易破損物品不得垛高， 無(wú)倒置現(xiàn)象， 近效期先出。標(biāo)志明顯清晰。對(duì)有特殊要求的物品要按規(guī)定 條件貯存。五、醫(yī)用耗材需冷鏈管理的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實(shí)冷鏈管理要 求，并確定專(zhuān)人負(fù)責(zé)驗(yàn)收、儲(chǔ)存和發(fā)放工作，確保各環(huán)節(jié)溫 度可追溯。六、發(fā)現(xiàn)過(guò)期失效或包裝破損的醫(yī)用耗材應(yīng)及時(shí)清點(diǎn)， 做好記錄并存放于不合格區(qū)，及時(shí)上報(bào)不得私自處理。六、設(shè)備科指定專(zhuān)人，定期對(duì)庫(kù)存醫(yī)用耗材進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)， 做到賬物相符、賬賬相符。醫(yī)院醫(yī)用耗材出庫(kù)管理制度為規(guī)范我院醫(yī)用耗材管理，促進(jìn)醫(yī)用耗材合理規(guī)范使用，保障醫(yī)療質(zhì)量與安全，特制定了我院醫(yī)用耗材出庫(kù)管理制度。一、設(shè)備科負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的出庫(kù)管理工作。二、醫(yī)用耗材使用科室或部門(mén)根據(jù)需要，向醫(yī)用耗材管 理部門(mén)v1.0 可編輯可修改4提出領(lǐng)用申請(qǐng)。設(shè)備科按照規(guī)定進(jìn)行審核和發(fā)放。三、申領(lǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)出庫(kù)醫(yī)用耗材有關(guān)信息進(jìn)行復(fù)核，并 與發(fā)放人共同確認(rèn)。四、醫(yī)用耗材出庫(kù)時(shí)，發(fā)放人員應(yīng)當(dāng)對(duì)出庫(kù)的醫(yī)用耗材 進(jìn)行核對(duì)，確保發(fā)放準(zhǔn)確，產(chǎn)品合格、安全和有效。出庫(kù)時(shí)， 應(yīng)當(dāng)按照