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文檔簡介
1、精品文檔中藥飲片管理制度1、為加強(qiáng)中藥飲片管理,體現(xiàn)中藥治病特色,發(fā)揚(yáng)祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥,根據(jù)中華人民共和國藥品管理法等相關(guān)法律法規(guī),特制定本制度。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須向具有合法生產(chǎn)、經(jīng)營資格的飲片生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購入中藥飲片。3、購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)檢部門原印章的進(jìn)口藥材批件及進(jìn)口藥材中藥報(bào)告書復(fù)印件。4、購進(jìn)蒙藥、中藥飲片,必須標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)價(jià)格、購進(jìn)日期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。5、購進(jìn)的中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽,包裝不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)和使用,實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還
2、應(yīng)注明批準(zhǔn)文號。6、驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)符合規(guī)定,對照實(shí)物進(jìn)行品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠家以及數(shù)量的核對,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量不合格現(xiàn)象或票貨不符的,有權(quán)拒收,不得入庫。7、中藥飲片出庫應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出的原則,不合格飲片一律不得出庫。8、在庫中藥飲片應(yīng)定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù),根據(jù)藥品特性及季節(jié)變化特點(diǎn),采取干燥、降氧、熏蒸、除濕等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。9、中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核,不得錯(cuò)斗、串斗。飲片斗前應(yīng)寫正名正字。10、配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種。中藥飲片采購制度及流程1、采購中藥飲片必須嚴(yán)格按藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 及醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2、藥房
3、人員根據(jù)庫存與臨床用藥情況提出采購計(jì)劃,采購員根據(jù)藥房人員 提出計(jì)劃擬定采購計(jì)劃,報(bào)藥劑科負(fù)責(zé)人審核后交主管院長審批后,采購員從已 備案合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。3、購進(jìn)中藥飲片必須堅(jiān)持公開、公平、公正的原則,考察、選擇合法、合 格的中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自降低中藥飲片等級、以次充好,為個(gè)人或單位 謀取不正當(dāng)利益。4、采購中藥飲片,應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證供貨公司提供的營業(yè)執(zhí)照藥品經(jīng)營許可證 GSPffi書、銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證復(fù)印件。首營企業(yè)還必須與原件對照,填寫首營企業(yè)審批表和首營品種審批表以及產(chǎn) 品所屬生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、GSP證書、銷售人員的 授權(quán)委托書、資格證明
4、、身份證復(fù)印件,所提供的所有資料均需加蓋公司原印章, 審查合格后歸檔保存以備查。5、每年與中藥飲片供應(yīng)單位簽訂明確質(zhì)量條款的“藥品采購合同”和“廉 政協(xié)議”,供應(yīng)單位保證所供藥品是合法,質(zhì)量合格的藥品。6、所購中藥飲片應(yīng)有包裝,中藥飲片包裝上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)、品名、產(chǎn)地、產(chǎn) 品批號、生產(chǎn)日期、藥品生產(chǎn)許可證號。實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng) 驗(yàn)證注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。每批中藥飲片還需提供質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。7、中藥飲片的購進(jìn)堅(jiān)持“按需進(jìn)貨擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥 品購進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性。做到供應(yīng)及時(shí),合理使用。8、購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的進(jìn)口藥材批件及進(jìn)
5、口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件。9、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。10、每年應(yīng)當(dāng)對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評估,并根據(jù)評估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。11、采購流程:藥房人員提出計(jì)劃k采購員擬定采購訐劃一科主任審院長審采購員按批準(zhǔn)采購中藥飲片驗(yàn)收管理制度1、驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收;2、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;3、驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查;4、驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容;實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲
6、片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號;5、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年;6、對特殊管理的中藥飲片,應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。中草藥保管制度1、中草藥應(yīng)按計(jì)劃購進(jìn),嚴(yán)把入庫驗(yàn)收質(zhì)量關(guān)。2、中草藥倉庫應(yīng)整潔衛(wèi)生,藥缸或貯器應(yīng)物名相符。3、要努力做好防蟲、防霉、防鼠、防盜等工作,個(gè)別品種應(yīng)及時(shí)翻曬清洗,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。4、藥品的調(diào)拔、領(lǐng)發(fā)應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則。5、注意防火、防盜,關(guān)閉門窗落好鎖,做好庫房安全保衛(wèi)工作。中藥飲片儲存與陳列管理制度1、應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存,按溫濕度要求儲存于相應(yīng)庫中,易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放;2、中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥、通風(fēng)、避光、陰涼、對
7、抗方法養(yǎng)護(hù),根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、等措施;3、 中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施, 按季度對飲片全部巡檢一遍。 夏秋季節(jié),即每年 5 9 月份梅雨期,每月要將全部飲片檢查一遍;4、中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核,不得錯(cuò)斗、串斗,并做好記錄;5、中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片標(biāo)簽應(yīng)寫正名、正字,與藥典名、醫(yī)院處方給付管理辦法規(guī)定相一致,防止混淆、混藥;6、飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先生產(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出的裝斗原則;7、每天應(yīng)校對所有衡器具,工作完畢后整理調(diào)劑臺,保持室內(nèi)、調(diào)劑臺清潔,無雜物;8、 不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理, 嚴(yán)禁不合格藥品上柜發(fā)放
8、;發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理部門,并采取有效措施。中藥飲片的調(diào)配管理制度1、嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān),銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并做到計(jì)量準(zhǔn)確,配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種;2、中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售,經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售,調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方留存一年備查;3、中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴(yán)格按處方內(nèi)容配藥、銷售,對處方所列藥品不得擅自更改;4、對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售,必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配、銷售;5、嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三配方、四核對、五發(fā)藥的程序;6、按方配制,稱準(zhǔn)分勻,總量誤差不大于±2%,劑量誤差不大于±5%。處方配完后, 應(yīng)先自行核對, 無誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核, 嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給病人;7、應(yīng)對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明,并向病人交待清楚,并主動耐心介紹服用方法;8、配方人員不得自帶配方,對鑒別不清、有疑問的處方及時(shí)與處方醫(yī)師聯(lián)系,外帶處方不配,并向病人講清楚情況,或經(jīng)過本院醫(yī)師審核后重新開具;9、代煎處方要嚴(yán)格按照醫(yī)院待煎中藥制度要求,仔細(xì)填寫中藥代煎卡,不能漏項(xiàng)。并及時(shí)向病人交代取藥時(shí)間等事項(xiàng)。10、
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