某某股份有限公司質(zhì)量手冊

1、質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：1/32早10.1標題質(zhì)量手冊說明制定/修訂日期：2002/3/1生效日期：2002/3/10.1.0.1.1目的本手冊的目的是確定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，規(guī)定程序文件和要求，確保公司質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進。o. 1.2編寫依據(jù)本手冊依據(jù)如下標準編寫：ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求ISO9000:2000質(zhì)量管理體系基礎和術語ISO9004:2000質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南p. 1.0.1.3批準本手冊由管理者代表負責擬制、公司總裁批準后生效。q. 1.0.1.4發(fā)放1） 1）本手冊按手冊分布表的規(guī)定發(fā)放受控副本給各職能部門

2、；2） 2）因提交標書、顧客、審核等其他事務需要進發(fā)放參考副本；3） 3）個人需發(fā)放時只發(fā)給管理者代表和總經(jīng)理級別以上人員。0.1.5發(fā)放程序本手冊由文控中心負責發(fā)放，其中受控副本發(fā)放時應在質(zhì)量手冊發(fā)放表上記錄并簽名確認；參考副本發(fā)放時應得到管理者代表的批準。0.1.6說明1）本手冊解釋權屬于公司ISO辦公室，解釋代表人是管理者代表；2）本手冊是屬于某某電子有限公司公司的財產(chǎn)。0.1.7責任1）手冊持有者有責任愛惜本手冊，不得損壞、丟失和翻??；2）手冊不使用時應及時交還文控中心；3）受控版本的持有者應讓其下屬閱讀此手冊并確保能夠理解和實施。0.1.8本手冊由以下人員制成、審核和批準：擬制人：審

3、核人：批準人：職務：ISO辦經(jīng)理職務：職務：日期：日期日期質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：2/32早10.2標題目錄制定/修訂日期：2002/3/1生效日期：2002/3/1章節(jié)號內(nèi)容頁碼修訂狀態(tài)0.1質(zhì)量手冊說明210.2目錄410.3質(zhì)量手冊控制510.4質(zhì)量手冊修訂控制610.5公司簡介710.6質(zhì)重方針和目標811范圍912職責1013術語和定義1114質(zhì)量管理體系1215管理職責1516資源管理2117產(chǎn)品的實現(xiàn)2318測量、分析和改進3119.1附錄A公司高層構架圖3519.2附錄B支持性程序文件361質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：3/32早1

4、0.3標題質(zhì)量手冊控制制定/修訂日期：2002/3/1生效日期：2002/3/1?0.3.1本手冊屬于受控文件，手冊的控制、發(fā)行、修訂等事務均由公司ISO辦公室所屬的文控中心負責。手冊在過期或不使用時亦應交回文控中心，并由文控中心按文件和記錄控制程序的規(guī)定處置。0.3.2本手冊按如下方法受控章受控副本上加蓋拷貝受控章某某電子有限公司文控中心拷貝受控副本受控日期：_1）正本上加蓋受控章2）某某電子有限公司文控中心受控受控日期：受控是否打，選擇2）參考副本上加蓋拷貝參考章4）副本是否受控在手冊雇員有標識某某電子有限公司文控中心拷貝參考副本發(fā)放日期：0.3.3發(fā)生下列事項時，由公司公司ISO辦公室負

5、責進行修訂：1）司的各質(zhì)量職能部門發(fā)生大的調(diào)整和變更時；2）因產(chǎn)品結(jié)構變更而需要變動質(zhì)量管理體系時；3）公司內(nèi)任何人員提出修改建議得到總裁批準時；4）總裁指定時；5）制定手冊的依據(jù)發(fā)生變更時；6）管理評審會議決定時等。0.3.4手冊的更改由公司ISO辦公室負責實施，任何更改內(nèi)容都必須經(jīng)過論證并得到管理者代表的檢討和總裁的批準。0.3.5手冊更新的最新有效版本只發(fā)給持有受控版本的人員和部門，參考本的狀態(tài)是否有效性請各持有人與文控中心聯(lián)系。質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：4/32早10.4標題質(zhì)量手冊修訂控制制定/修訂日期：2002/3/1生效日期：2002/3/1修訂次修訂日期

6、修i頁次/內(nèi)容修訂人審查批準02002-2-1A版制定123456789101112131415161718質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：5/32早10.5標題公司簡介制定/修訂日期：2002/3/1生效日期：2002/3/1?0.5.1公司名稱中義名稱：英義名稱：0.5.2公司背景0.5.3公司專長0.5.4公司部門劃分和位置圖1）公司的部門劃分參見本書第3章組織結(jié)構圖；2）位置圖參見各現(xiàn)場的區(qū)位標識圖。0.5.5公司地址江蘇常州TELFAX質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：6/32早10.6標題質(zhì)反方針和目標制定/修訂日期：2002/3/1生效日期：20

7、02/3/10.6.1質(zhì)量方針卜面的質(zhì)量方針是由HJ高層管理人員審查并由公司總裁批準的。我們的質(zhì)量方針是：要求來自每一位員工的貢獻，一開始就把品質(zhì)搞好，不制造不良、不傳遞不良、不接收不良。以市場為導向，以顧客為關注的焦點，開拓創(chuàng)新、滿足顧客。以顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)的服務、優(yōu)質(zhì)的新機種。我們的口號是：全員參與，爭優(yōu)創(chuàng)新，滿足顧客！0.6.2質(zhì)量目標卜面的質(zhì)量目標是由HJ各職能部門檢討制定并由公司總裁批準的。我們的質(zhì)量目標是：1）員工工作失誤率小于0.5%2）產(chǎn)品的優(yōu)質(zhì)品率達到90%并每年向上0.5%;3）顧客滿意度大于75%4）每年至少開發(fā)3個以上新機種；質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001

8、版本：1頁數(shù)：7/32早11標題范圍制定/修訂日期：2002/3/1生效日期：2002/3/11.1范圍本手冊依照ISO9001:2000國際標準的全部條款編寫向成。1.2應用范圍1）本手冊適用于在HJ范圍內(nèi)的所啟部門；2）本手冊適用于在HJ在PRCE圍內(nèi)生產(chǎn)的所有者響類產(chǎn)品。質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：8/32早12標題職責制定/修訂日期：2002/3/1生效日期：2002/3/1?2.1HJ質(zhì)量管理體系的職責如下表所示:部門名稱ISO財市工開質(zhì)生行采生備注章令辦務場程發(fā)量產(chǎn)政供管部部部部部部部部辦5.3質(zhì)量方針5.4.1質(zhì)里目標4.2.2質(zhì)量手冊4.2.3文件管制4.

9、2.4記錄管制5.0管理職責5.6管理評審6.2人力資源6.3基本設施6.4工作環(huán)境7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃7.2產(chǎn)品要求評審7.3設計和開發(fā)7.4采購管理7.4.3采購品驗證7.5生產(chǎn)計劃控制7.5生產(chǎn)過程控制7.5.3產(chǎn)品識別與追溯7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品貯存7.6監(jiān)視和測量裝置控制8.2.1顧客滿足8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5.1持續(xù)改進8.5.2糾正措施8.5.3預防措施#表示責任部門；*表示相關部門質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：9/32早13標題術語和定義制定/修訂日期：2002/3/1

10、生效日期：2002/3/1備注術語定義AQL抽樣方案表BOM物料清單CRI致命缺陷DCC文控中心舊說明書JIT必須和合理的時間MA嚴重不合格MI輕微不合格MR管理者代表OEM原設備制造廠OJT崗位培訓P/L部品清單P/N部品編號PD程序編號PE生產(chǎn)工程PO采購訂單PP試驗廠品PPM白力分率PS試驗樣品QA品質(zhì)保證QC品質(zhì)控制QM質(zhì)量手冊QMS質(zhì)量管理體系QP質(zhì)重記錄RD記錄SD交付日期SPC統(tǒng)計過程控制WI工作指導書受控正本受控文件的原本受控拷貝副本復制文件的受控本經(jīng)馬揚,貝副本復制文件的非受控本質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：10/32早14標題質(zhì)量管理體系制定/修訂日期：

11、2002/3/1生效日期：2002/3/1?4.1概述此手冊概括了我公司建立和實施的QMS口規(guī)定的程序,以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合顧客要解求。為了更好地推進QMS有效實施質(zhì)量方針、程序，并做到持續(xù)改進，公司要：1）識別了QM覦定的程序，并編成文件；2）程序中規(guī)定實施的步驟及其相互之間的關系；3）確定必須的基準和方法，并編制相關的文件和指導書；4）通過實施管理規(guī)劃確保支持生產(chǎn)和監(jiān)督程序動作所需的資源和信息；5）監(jiān)督、測量、分析過程，實施控制；6）實施計劃結(jié)果所需的措施并持續(xù)改善這些過程。識別并制定的程序列在附錄B中。4. 2QMS文件要求4.1.1 概述公司的QMSC件包括以下的內(nèi)容：1）質(zhì)量手冊：是公

12、司第一層次的文件。它描述了公司的QMS聲明了公司的質(zhì)量方針。用來具體指導公司貫徹實施ISO:9001:2000標準。2）程序書：是公司的第二層次文件。它規(guī)定了過程及其動作，職責和任務。確定了實施標準和步驟。3）指導書：是公司的第三層次文件。它規(guī)定了具體的方法和準則，如生產(chǎn)作業(yè)指導書、檢查指導書、圖紙、式樣書、操作規(guī)程、保養(yǎng)指導書等。4）記錄：公司QMSM乍中產(chǎn)生的客觀證據(jù)，用以證明公司QMS勺實施和有效性。是最基層最基本的文件。4.1.2 質(zhì)量手冊公司建立的質(zhì)量手冊由ISO辦公室管理和保存，質(zhì)量手冊包括了：1）公司QMS勺范圍；2）QMSa定的程序及其相互作用；3）對其他程序文件和適用文件的指

13、導作用。4.2.3文件管制1 ）公司所有需要受控的文件均由ISO辦公室所屬的文控中心受控，并負責其管理、分發(fā)和保存。受控文件有兩類：質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：11/32早14標題質(zhì)量管理體系制定/修訂日期：2002/3/1生效日期：2002/3/1內(nèi)部文件，包括：A.質(zhì)量手冊；B.程序文件；C.指導書；D.質(zhì)量目標、質(zhì)量計劃書；E.產(chǎn)品規(guī)格書、圖紙、式樣書。外部文件，包括：A.國際/國家標準；B.顧客圖紙，要求。2）公司制定并實施文件和記錄控制程序，受控文件的標識至少包括文件編號、標題、版次、批準簽名、發(fā)行日期等。3）文件的審批A.質(zhì)量手冊由管理者代表擬制業(yè)務總經(jīng)理檢討

14、，公司總裁批準。B.程序文件由各職能部門經(jīng)理擬制，管理者代表檢討，相關總經(jīng)理批準；C.指導書、質(zhì)量計劃、圖紙、規(guī)格、操作說明書、式樣書等由各職能部門經(jīng)理或其授權人審核批準；D.外部文件由文件的各對口職能部門負責接收，部門經(jīng)理或總經(jīng)理確認，但QM受文件由管理者代表批準。4）文件的發(fā)放A.依據(jù)批準的文件發(fā)放表的規(guī)定發(fā)放QMS1關文件；B.所發(fā)布的文件要可以滿足相關人員的需要，并有效使用；C.過期的文件要及時回收，如需保留時蓋過期印章作為標識；D.文件的版本狀態(tài)要可以識別，并可以在內(nèi)網(wǎng)上向文控中心查詢。5）文件的更改A.文件由文控中心負責更改，由原批準部門進行更改后的審批；B.保持更改的記錄；C.將

15、更改后的文件按原文件規(guī)定發(fā)放到位，回收舊版文件，按過期件處理。6）文件的保存過期的文件由文控中心負責保存，保存期限依文件的類別和追溯的實際需要而定，詳細內(nèi)容參見文件和記錄控制程序。質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：12/32早14標題質(zhì)量管理體系制定/修訂日期：2002/3/1生效日期：2002/3/1?4.2.4記錄管理公司制定并實施文件和記錄控制程序，記錄的管制規(guī)定了記錄的標識、收集、索引、存檔保存、維護和處理。作業(yè)、產(chǎn)品或服務的所有記錄都應是清晰的、可識別的，并且可以檢索。記錄要保存在適當?shù)沫h(huán)境中，以減少變質(zhì)、損壞和丟失。并規(guī)定保存期限和在期限內(nèi)予以保存。4.3支持性文件

16、文件和記錄控制程序質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：13/32早15標題管理職責制定/修訂日期：2002/3/1生效日期：2002/3/1?5.1管理者承諾公司高層管理人員開發(fā)和實施本質(zhì)量手冊中描述的質(zhì)量管理體系，并通過以下方式持續(xù)改進其有效性：1）向組織內(nèi)的所有人員傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2）確定質(zhì)量方針，建立質(zhì)量目標；3）進行管理評審；4）確保配置足夠的資源。5.2 以顧客為關注焦點在公司各項工作事務，應確立以顧客為關注焦點，將顧客的愿望轉(zhuǎn)化成公司的目標，不斷滿足顧客需要，提高顧客滿意度。5.3 質(zhì)量方針質(zhì)量方針是公司的質(zhì)量管理體系中總的指導方向，公司高層管理人

17、員有責任確保：1）在全公司內(nèi)建立、實施、維持和改進質(zhì)量方針；2）通過培訓方式把質(zhì)量方針傳達到所有人員；3）確保公司成員對質(zhì)量方針的統(tǒng)一認識、理解；4）在管理評審會議上評價質(zhì)量方針的持續(xù)適合性。5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標高層管理者負責擬定公司質(zhì)量目標；各職能部門經(jīng)理負責將相關質(zhì)量目標轉(zhuǎn)化成部門的目標，報總經(jīng)理批準；每個區(qū)域的管理者負責將部門的目標逐級劃分，報部門經(jīng)理批準。公司質(zhì)量目標要在管理評審會議上審查，部門目標每月在部門工作會議中審查。具體實施依據(jù)質(zhì)量策劃程序進行。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃公司高層管理者負責規(guī)劃質(zhì)量管理體系，并形成文件。要確保：1）規(guī)劃的QMST以滿足要求和被實施；

18、2）為滿足需要進行適宜的修改，并保持QM院整性。5.5職責、權限與溝通質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：14/32早15標題管理職責制定/修訂日期：2002/3/1生效日期：2002/3/1?5.5.1職責和權限在此描述的僅是公司高層結(jié)構中的職責與權限，更為詳細的描述見ISO辦公室保存的部門職責。公司的高層組織結(jié)構圖見本手冊附錄A。5.5.1.1公司管理層的主要職責與權限：1）總裁 確定質(zhì)量方針，批準質(zhì)量目標和質(zhì)量手冊； 對顧客作出承諾，并承擔其責任和義務； 任命管理者代表，主持管理評審，指導QMS 確定組織構架，配備足夠的資源； 主導企業(yè)文化和公司形象。2）總經(jīng)理（業(yè)務） 負

19、責公司產(chǎn)品的市場定位，并調(diào)查市場需求； 測量顧客滿足； 維持和推進公司QMS 執(zhí)行總裁的旨意； 管理下屬部門的工作； 總裁缺席時其職務的代理。3）總經(jīng)理（生產(chǎn)） 負責公司的生產(chǎn)、質(zhì)量、新品開發(fā)等一切事務； 執(zhí)行總裁的旨意； 管理下屬部門的工作； 總經(jīng)理缺席時其職務的相互代理。4）經(jīng)理 負責部門的職責； 部門經(jīng)理缺席時其職務由上級代理。5.5.1.2各職能部門職責1） ISO辦公室 主導公司QMSM乍； 文件控制中心；質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：15/32早15標題管理職責制定/修訂日期：2002/3/1生效日期：2002/3/1主導和實施內(nèi)部審核；相關的外部審核事務聯(lián)系;

20、 相關部門之間工作協(xié)調(diào)、追蹤、檢討程序文件； 主導和制訂公司業(yè)務計劃。2）市場部 生產(chǎn)品采購，供方管理； 產(chǎn)品銷售； 服務顧客。3）行政部 公司行政、生活、勞動、后勤、保衛(wèi)、廠務管理; 人力資源管理； 其他社會事業(yè)管理。4）財務部 公司財政管理； 成本、產(chǎn)值、效率核算、規(guī)劃。5）生產(chǎn)部 實施生產(chǎn)計劃、制造產(chǎn)品，保持保量完成任務； 使生產(chǎn)在QMS勺控制下進行； 生產(chǎn)設備的日常點檢、維護、保養(yǎng)； 實施糾正預防措施，持續(xù)改進生產(chǎn)； 配合行政部，做好人力資源的培訓管理。6）質(zhì)量部 驗證采購品，指導供方品質(zhì)； 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量； 產(chǎn)品品質(zhì)保證； 統(tǒng)計技術應用管理； 配合市場部服務顧客。7）工程部

21、 提供生產(chǎn)技術、資料，制定質(zhì)量計劃； 分析和控制生產(chǎn)工程，保證工程能力； 生產(chǎn)設備的提供、維護、保養(yǎng)；質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：16/32早15標題管理職責制定/修訂日期：2002/3/1生效日期：2002/3/1樣件承認；負責特殊生產(chǎn)工序的控制和能力檢定。8）開發(fā)部 新產(chǎn)品設計和開發(fā)； 產(chǎn)品及其設計和開發(fā)的更改。9）資材部 倉庫管理； PMCBOM配料管理； 產(chǎn)品搬運、防護和交付； 電腦網(wǎng)絡維持與維護。10）生產(chǎn)管理辦公室 制定生產(chǎn)計劃，控制生產(chǎn)進度； 統(tǒng)計產(chǎn)品產(chǎn)量，執(zhí)行交付計劃。5.5.2管理者代表HJ總裁任命ISO辦公室經(jīng)理為公司的管理者代表，任命質(zhì)量部經(jīng)理為管理

22、者副代表，以協(xié)助管理者代表的工作。管理者代表的權責如下：1）按照ISO9001:2000標準制定、實施和維持QMS2）向最高管理者報告QMS勺業(yè)績、狀態(tài)、改進需求；3）制定內(nèi)審計劃，實施內(nèi)部審查；4）按規(guī)定定期召開管理評審會議，以確保QMS勺持續(xù)有效性；5）宣傳貫徹質(zhì)量方針，增強組織滿足顧客要求的意識；6）外部審核事務聯(lián)絡。5.5.3內(nèi)部溝通各層管理者要積極倡導內(nèi)部交流。交流溝通的方法有：1）由上級主持召開的公司內(nèi)各種級別的會議；2）自發(fā)組織的公司內(nèi)各種活動和會議；3）行政部進行的培訓；4）公司內(nèi)刊；5）文件傳閱、會簽等；6）電話、內(nèi)網(wǎng)交流等。質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：

23、17/32早15標題管理職責制定/修訂日期：2002/3/1生效日期：2002/3/1?5.6管理評審由ISO辦公室組織，公司總裁主持，公司每季度舉行一次管理評審會議，以確保QMS1)2)3)4)5)6)7)8)的持續(xù)適合性。會議中評審如下的事項：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適合性；審核結(jié)果；顧客反饋；產(chǎn)品和制程的合格性；糾正預防措施狀態(tài)；QMS勺變更及其所需資源的提供;以往管理評審的跟蹤措施；改進建議。會議結(jié)果由ISO辦公室以會議記錄的形式總結(jié)出來，并形成文件，分發(fā)于各相關部門具體辦法依據(jù)管理評審程序進行。5. 7支持性文件管理評審程序質(zhì)量策劃程序質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：1

24、8/32早16標題資源管理制定/修訂日期：2002/3/1生效日期：2002/3/1?6.1管理評審資源的需求以實際需要為依據(jù)由各職能部門提出申請，報總經(jīng)理審批，經(jīng)由總裁批準后實施提供。人力資源需求由行政部實施提供；其他資源需求由行政部和工程部聯(lián)合實施提供。提供的資源用以：1）實施和維持QMS2）持續(xù)改進QMS勺有效性，滿足顧客要求，增加滿意度。6. 2人力資源6.1.1 概述公司的雇員必須是受過適當?shù)慕逃陀柧?，具備一定的工作?jīng)驗和能力并可以勝任其工作的員。所有部門經(jīng)理要保證其下屬具有與工作崗位要求相當?shù)募寄?，并能在以后的工作中繼續(xù)接受到適當?shù)呐嘤枴?.1.2 能力、意識和培訓1）培訓需求調(diào)

25、查各職能部門經(jīng)理根據(jù)QMS勺要求，通過判斷、訪談和意向調(diào)查等方法了解人員的培訓需求，掌握必要性，制定培訓計劃交交到ISO辦公室。2）建立培訓計劃ISO辦公室綜合各職能部門制定的培訓計劃后，制訂公司培訓計劃，交公司總裁批準，由行政部負責實施培訓。3）培訓實施依據(jù)公司培訓計劃實施培訓，行政部負責選擇合適的講師，各職能部門指派參加培訓的人員。4）培訓評價各職能部門經(jīng)理負責評價培訓實施效果，評價方式有筆試、觀察、報告書等評價和測量培訓的效果，以利于改進和提高培訓質(zhì)量。5）資格管理對特殊工種的人員行政部要鑒別其資格，進行培訓、考試和持證上崗。6）培訓記錄實施能力開發(fā)和培訓程序，保持培訓的記錄以及獲得的證

26、書等。1.1.1 3基礎設施質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：19/32早16標題資源管理制定/修訂日期：2002/3/1生效日期：2002/3/1生產(chǎn)所需的設施、工具、裝備和區(qū)域由工程部和生產(chǎn)部依據(jù)實際需要提出申請，由總經(jīng)理（必要時由總裁）批準后提供并維持，以確保滿足生產(chǎn)需要。設備的保養(yǎng)和維護由工程部依據(jù)設備保養(yǎng)程序、說明書或規(guī)定的要求實施。6. 4工作環(huán)境1）在PCBB作臺等區(qū)域保持必要的防靜電措施。2）機器房的最高溫度/、得高于25度。6.5支持性義件能力開發(fā)和培訓程序設備保養(yǎng)程序。質(zhì)量手冊文件編碼：HJ-QM-001版本：1頁數(shù)：20/32早17標題產(chǎn)品的實現(xiàn)制定/修訂

27、日期：2002/3/1生效日期：2002/3/1?7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃公司開發(fā)部負責策劃產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程，工程部和生產(chǎn)部負責策劃結(jié)果的實施和維持。策劃要確定以下方面的內(nèi)容：1）產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求；2）所需的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動；3）產(chǎn)品實現(xiàn)所需的制程、文件和資源需求；4）產(chǎn)品接收準則；5）可能產(chǎn)生的記錄。策劃的結(jié)果要保持符合公司的QMS1.1.2 2與顧客有關的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關的要求的確定這些要求包括：1）市場部接收到的顧客的要求，包括交付后活動的要求；2）通過判斷、調(diào)查等途徑掌握的顧客預期要求；3）產(chǎn)品所涉及的法律法規(guī)要求；4）技術和服務所需的要求；5）同行間的行業(yè)

28、規(guī)則和競爭的要求。7.2.2 與產(chǎn)品有關的要求的評審產(chǎn)品要求的評審由生管部主持實施，必要時可邀請開發(fā)部、市場部、質(zhì)量部、工程部和生產(chǎn)部等部門參加。評審依據(jù)合同評審程序進行。顧客要求的形式可以是文件方式，也要可以是口頭方式。由市場部負責接收，生管部負責整理成文件。評審的目的是確認公司有能力滿足顧客所有的要求。7.2.3 顧客溝通市場部負責與顧客進行溝通，溝通包括在產(chǎn)品信息、訂單處理方面的聯(lián)絡；顧客投訴和抱怨的處理等。建立溝通渠道，保持溝通有效性。7.3設計和開發(fā)7.3.1 設計和開發(fā)的策劃質(zhì)量手冊日、 口口早17歷標題重手冊產(chǎn)品的實現(xiàn)早17.3.54）評"設計和開:1記尿國出 殳驗證生效日期：20021.版本 1者嫄隰MJ-QM-001版本：，1、.彳余臣/修工 R甘H OHHO/O/I1 JU AL / 1分 PJ 口 為J . 2002/2/1白面1/瑪002/2/1制定/修1日期：2002/2/1文件編碼：HJ-QM-0011）公嘛則須！則嫻礎修的a楙齦OWft御翻觸的!訓的幀襁頤步驟包墀輸入的要求；瞭噪1SBB12厘沙檢查比;11r助/?！焙⒃?所需的要求;2）依b§呻剜掰新產(chǎn)品要求確立開發(fā)項目;3）根據(jù)項好RW膾部經(jīng)理選派具備一定資格的人員擔任設計組長并主導設計開發(fā) 工作對所使用的驗證方法及有關結(jié)果應予以記錄。7.3.6