檢測(cè)方法確認(rèn)表

1、精品檢測(cè)方法確認(rèn)表檢測(cè)方法名稱及編號(hào)（含年號(hào)）序號(hào)控制因素依據(jù)準(zhǔn)則條款確認(rèn)內(nèi)容是/有否/無不適用證據(jù)1標(biāo)準(zhǔn)5.4.11）所用檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是否為現(xiàn)行有效的版本并易于檢測(cè)人員取閱？是查新、指定地點(diǎn)擺放，易于取閱4.3.22）現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)是否有經(jīng)過審查并批準(zhǔn)使用（含必要的配套使用的標(biāo)準(zhǔn)）？有標(biāo)準(zhǔn)文件蓋有受控章，標(biāo)準(zhǔn)文件分發(fā)記錄2人員5.2.11）相關(guān)人員（檢測(cè)人員、監(jiān)督人員、評(píng)價(jià)結(jié)果、簽署檢測(cè)報(bào)告人員）對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)方法和設(shè)備操作是否經(jīng)過必要的培訓(xùn)和考核，能力/資格是否得到確認(rèn)/授權(quán)？是培訓(xùn)記錄，人員能力分配表3環(huán)境條件5.3.11）檢測(cè)環(huán)境條件是否符合標(biāo)準(zhǔn)方法要求？是詳見TFH-OP-14.在文件柜里4設(shè)

2、備、耗材5.5.21）儀器設(shè)備配置是否符合標(biāo)準(zhǔn)方法的要求？是否經(jīng)過校是已經(jīng)按標(biāo)準(zhǔn)方法要求正確配置，儀準(zhǔn)并在后效期內(nèi)？校準(zhǔn)結(jié)果是否滿足檢測(cè)方法要求？器設(shè)備已經(jīng)過校準(zhǔn)并在后效期內(nèi)，達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)方法的要求，實(shí)驗(yàn)用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)齊全，耗材及試劑均達(dá)到要求。儀器的校準(zhǔn)結(jié)果。期間核查結(jié)果4.6.23）標(biāo)準(zhǔn)中所涉及的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑耗材是否滿足方法要求？是否有驗(yàn)收記錄？5作業(yè)指導(dǎo)5.4.11）是否有必要制定標(biāo)準(zhǔn)方法的附加檢測(cè)細(xì)則？否序號(hào)控制因素依據(jù)準(zhǔn)則條款確認(rèn)內(nèi)容是/有否/無不適用證據(jù)書2）所制定的作業(yè)指導(dǎo)書（包括抽樣、樣品預(yù)處理、分析方法、儀器操作規(guī)程等）是否足夠、適用？是作業(yè)指導(dǎo)書已經(jīng)有詳盡規(guī)定5.4.6.23）

3、不確定度評(píng)估報(bào)告有否？有詳見不確定度評(píng)估報(bào)告6檢測(cè)過程5.4.11）是否嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行：是5.7.3a）抽樣是5.8.1b）樣品處理是5.4.2c）檢測(cè)方法是4.13/5.10d）記錄、數(shù)據(jù)處理、報(bào)告是兩份完整的檢測(cè)報(bào)告5.4.12）實(shí)驗(yàn)過程有無發(fā)生方法偏離,若有偏離，是否滿足準(zhǔn)則要求的四個(gè)方圓？否4.1.5g/5.2.33）是否有與該標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的質(zhì)量監(jiān)督記錄？是方法空白，平行樣，加標(biāo)回收等7質(zhì)量控制5.9.11）實(shí)驗(yàn)室對(duì)該方法有無實(shí)施以下一種或多種質(zhì)量控制活動(dòng)？有a）使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制？有b）使用相同或小向方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)？有平行樣測(cè)試c）人員比對(duì)試驗(yàn)？有序號(hào)控制因素依據(jù)準(zhǔn)則條款確認(rèn)內(nèi)容是/有否/無不適用證據(jù)d）對(duì)留存樣品進(jìn)行再檢測(cè)有e）參加相關(guān)機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證活動(dòng)f）與其它實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn)有對(duì)比結(jié)果滿意5.9.22）質(zhì)量控制活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的不符合是否有糾正措施和有效性驗(yàn)證？未發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)