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1、精品檢測(cè)方法確認(rèn)表檢測(cè)方法名稱及編號(hào)(含年號(hào))序號(hào)控制因素依據(jù)準(zhǔn)則條款確認(rèn)內(nèi)容是/有否/無不適用證據(jù)1標(biāo)準(zhǔn)5.4.11)所用檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是否為現(xiàn)行有效的版本并易于檢測(cè)人員取閱?是查新、指定地點(diǎn)擺放,易于取閱4.3.22)現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)是否有經(jīng)過審查并批準(zhǔn)使用(含必要的配套使用的標(biāo)準(zhǔn))?有標(biāo)準(zhǔn)文件蓋有受控章,標(biāo)準(zhǔn)文件分發(fā)記錄2人員5.2.11)相關(guān)人員(檢測(cè)人員、監(jiān)督人員、評(píng)價(jià)結(jié)果、簽署檢測(cè)報(bào)告人員)對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)方法和設(shè)備操作是否經(jīng)過必要的培訓(xùn)和考核,能力/資格是否得到確認(rèn)/授權(quán)?是培訓(xùn)記錄,人員能力分配表3環(huán)境條件5.3.11)檢測(cè)環(huán)境條件是否符合標(biāo)準(zhǔn)方法要求?是詳見TFH-OP-14.在文件柜里4設(shè)
2、備、耗材5.5.21)儀器設(shè)備配置是否符合標(biāo)準(zhǔn)方法的要求?是否經(jīng)過校是已經(jīng)按標(biāo)準(zhǔn)方法要求正確配置,儀準(zhǔn)并在后效期內(nèi)?校準(zhǔn)結(jié)果是否滿足檢測(cè)方法要求?器設(shè)備已經(jīng)過校準(zhǔn)并在后效期內(nèi),達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)方法的要求,實(shí)驗(yàn)用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)齊全,耗材及試劑均達(dá)到要求。儀器的校準(zhǔn)結(jié)果。期間核查結(jié)果4.6.23)標(biāo)準(zhǔn)中所涉及的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑耗材是否滿足方法要求?是否有驗(yàn)收記錄?5作業(yè)指導(dǎo)5.4.11)是否有必要制定標(biāo)準(zhǔn)方法的附加檢測(cè)細(xì)則?否序號(hào)控制因素依據(jù)準(zhǔn)則條款確認(rèn)內(nèi)容是/有否/無不適用證據(jù)書2)所制定的作業(yè)指導(dǎo)書(包括抽樣、樣品預(yù)處理、分析方法、儀器操作規(guī)程等)是否足夠、適用?是作業(yè)指導(dǎo)書已經(jīng)有詳盡規(guī)定5.4.6.23)
3、不確定度評(píng)估報(bào)告有否?有詳見不確定度評(píng)估報(bào)告6檢測(cè)過程5.4.11)是否嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行:是5.7.3a)抽樣是5.8.1b)樣品處理是5.4.2c)檢測(cè)方法是4.13/5.10d)記錄、數(shù)據(jù)處理、報(bào)告是兩份完整的檢測(cè)報(bào)告5.4.12)實(shí)驗(yàn)過程有無發(fā)生方法偏離,若有偏離,是否滿足準(zhǔn)則要求的四個(gè)方圓?否4.1.5g/5.2.33)是否有與該標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的質(zhì)量監(jiān)督記錄?是方法空白,平行樣,加標(biāo)回收等7質(zhì)量控制5.9.11)實(shí)驗(yàn)室對(duì)該方法有無實(shí)施以下一種或多種質(zhì)量控制活動(dòng)?有a)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制?有b)使用相同或小向方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)?有平行樣測(cè)試c)人員比對(duì)試驗(yàn)?有序號(hào)控制因素依據(jù)準(zhǔn)則條款確認(rèn)內(nèi)容是/有否/無不適用證據(jù)d)對(duì)留存樣品進(jìn)行再檢測(cè)有e)參加相關(guān)機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證活動(dòng)f)與其它實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn)有對(duì)比結(jié)果滿意5.9.22)質(zhì)量控制活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的不符合是否有糾正措施和有效性驗(yàn)證?未發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)
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