血液制品使用管理制度

1、THE PEOPLIES HOSPITAL OF SUIYANG液 制 品 使 用內(nèi)一科血液制品使用管理制度血液制品是指從人類血液提取的任何治療物質(zhì)，包括全血、血液成分和血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品。目前，血液是一種稀缺資源，血液制品資源有限，雖進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè)，但仍具有傳播疾病的風(fēng)險(xiǎn)，不當(dāng)輸注血液制品可能出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用血液制品應(yīng)遵循以下基本原則。一、血液制品使用原則1、 嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和應(yīng)用指征血液制品限用于有生命危險(xiǎn)或需要改善生活質(zhì)量而其它手段、方法不可替代的患者。應(yīng)盡可能避免或減少輸注血液制品，如治療或預(yù)防血液成分的減少或丟失，應(yīng)盡量選用血液制品替代物。2、 血液制品的選擇根據(jù)患者的需求，合理

2、選擇血液制品的種類。選擇血液制品時(shí)，要保障來源合法性。安全的血液制品來自無償獻(xiàn)血者和國(guó)家法定的采、供血機(jī)構(gòu)。商業(yè)來源的血液制品傳播疾病的風(fēng)險(xiǎn)最高。3、 避免輸注血液制品的不良反應(yīng)在輸注血液制品時(shí)，要密切觀察患者輸注情況，避免可能發(fā)生的任何不良反應(yīng)，并做好不良反應(yīng)處理應(yīng)急預(yù)案。二、血液制品的管理制度1、全血及血液成分的臨床應(yīng)用管理要求。由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)務(wù)主管部門及科室負(fù)責(zé)人組成的臨床輸血管理委員會(huì)，做好以下管理工作：（ 1）來源管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床治療所使用的全血及血液成分應(yīng)由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門指定的血站供給。輸注前經(jīng)過交叉配血檢測(cè)，確定與受血者相容。醫(yī)療機(jī)構(gòu)因應(yīng)急用血需要臨時(shí)采集血液時(shí)，必

3、須遵守 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）相關(guān)規(guī)定。（ 2）程序管理制定包括全血及血液成分庫(kù)存管理（包括用血計(jì)劃、入庫(kù)、 復(fù)核、保存等） ，患者用血需求評(píng)估，輸血治療告知程序，輸血前實(shí)驗(yàn)室檢查，輸血申請(qǐng)（包括血液成分選擇，填寫申請(qǐng)，血樣采集，輸血科接收并審核等），輸血前交叉配血檢測(cè)，全血及血液成分的發(fā)放，臨床輸注管理（包括核對(duì)、輸注、監(jiān)測(cè)等），輸血不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、評(píng)估及處理，輸血治療效果評(píng)估等臨床用血各階段的操作程序。（ 3）人員管理輸血相關(guān)醫(yī)護(hù)人員應(yīng)掌握成熟的臨床輸血技術(shù)和血液保護(hù)技術(shù)，包括成分輸血和自體輸血以及其它血液替代品或相關(guān)藥物等。臨床輸血相關(guān)的醫(yī)護(hù)人員要詳細(xì)核對(duì)患者與血液制品的相關(guān)信

4、息，確保輸血安全。（ 4）臨床用血分級(jí)管理1） 根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)特點(diǎn)，制定不同級(jí)別臨床醫(yī)師的申請(qǐng)用血量權(quán)限。2）主治醫(yī)師以上職稱（含）的臨床醫(yī)師負(fù)責(zé)簽發(fā)輸血申請(qǐng)單。3） 一次臨床用血、備血量超過2000 毫升時(shí)， 需經(jīng)輸血科（血庫(kù)）醫(yī)師會(huì)診，由用血科室主任和輸血科（血庫(kù)）會(huì)診醫(yī)師簽名后報(bào)醫(yī)務(wù)處（科）批準(zhǔn)。4） 緊急情況下臨床醫(yī)師可以高于上條所列權(quán)限使用全血及血液成分，并嚴(yán)格記錄救治過程。2、應(yīng)用管理醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格掌握血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品特別是人血白蛋白等使用的適應(yīng)癥和禁忌癥。對(duì)使用血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行有效地的血液警戒和藥物警戒。遵循不良反應(yīng)“可疑即報(bào)”的原則。并注意血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品中的防腐劑、穩(wěn)定劑等輔料

5、的不良反應(yīng)或潛在風(fēng)險(xiǎn)，如血漿蛋白制品中含有硫柳汞，穩(wěn)定劑對(duì)血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響等。三、落實(shí)與督查1. 必須加強(qiáng)血液制品臨床應(yīng)用的管理，建立、健全本科室促進(jìn)、指導(dǎo)、 監(jiān)督血液制品臨床合理應(yīng)用的管理制度，并將血液制品合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考核體系。2. 按照中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法、 藥品管理法、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（2011 版 、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定、 處方管理辦法和臨床輸血技術(shù)規(guī)范等法律法規(guī)要求，臨床輸血管理委員會(huì)和藥事管理專業(yè)委員會(huì)要履行職責(zé)，開展合理應(yīng)用血液制品的培訓(xùn)與教育，督導(dǎo)本院血液制品臨床合理應(yīng)用工作。依據(jù)指導(dǎo)原則和“實(shí)施細(xì)則”，定期與不定期進(jìn)行監(jiān)督檢查，內(nèi)容

6、包括：血液制品使用情況調(diào)查分析，醫(yī)師、 輸血科醫(yī)療技術(shù)人員與護(hù)理人員血液制品知識(shí)調(diào)查。對(duì)不合理使用血液制品的情況提出糾正與改進(jìn)意見。四、附各類血制品特點(diǎn)（一）各類紅細(xì)胞制品的特點(diǎn)紅細(xì)胞是血液的主要成分之一, 具有重要的運(yùn)輸氧氣和二氧化碳的生理功能。臨床上需要輸血的患者約80%以上需補(bǔ)充紅細(xì)胞。紅細(xì)胞制品的種類很多，國(guó)外常用的制品包括添加劑紅細(xì)胞、濃縮紅細(xì)胞、少白細(xì)胞的紅細(xì)胞、洗滌紅細(xì)胞、年輕紅細(xì)胞、冷凍融化的紅細(xì)胞等。而國(guó)內(nèi)常用的是懸浮紅細(xì)胞、濃縮紅細(xì)胞、洗滌紅細(xì)胞、冰凍紅細(xì)胞等。其特點(diǎn)具體如下：1. 懸浮紅細(xì)胞是目前國(guó)內(nèi)外臨床應(yīng)用最廣泛的一種紅細(xì)胞制品，用離心的方法分出全血中大部分（90%）

7、血漿后, 加入各種晶體鹽紅細(xì)胞保存液，這類紅細(xì)胞是含有全血中全部的紅細(xì)胞、一定量的白細(xì)胞、血小板、 少量血漿和添加劑或代血漿的混懸液，具有補(bǔ)充紅細(xì)胞的作用，另外代漿血還具有擴(kuò)充血容量的作用。一般保存于42，在含有腺嘌呤的添加劑保存液中保存的紅細(xì)胞保存期為35 d 。凡用單袋制備的代漿血必須在24 h 內(nèi)輸注，臨床輸用時(shí)不得加入任何藥物（生理鹽水除外），以免紅細(xì)胞發(fā)生變性、凝血或溶血。另外因該制品含有一定量白細(xì)胞，長(zhǎng)期輸用的患者有可能發(fā)生非溶血性發(fā)熱反應(yīng)。2. 濃縮紅細(xì)胞可以在全血有效期內(nèi)任何時(shí)間分離出部分血漿制備而成 , 濃縮紅細(xì)胞含有全血中全部紅細(xì)胞、白細(xì)胞、 大部分和部分血漿，其中紅細(xì)胞比

8、積為70% 5%。濃縮紅細(xì)胞于42保存，保存期與全血相同，其他特點(diǎn)與懸浮紅細(xì)胞和代血漿相同。3. 洗滌紅細(xì)胞：一般手工洗滌紅細(xì)胞可以去除紅細(xì)胞中80% 90%的白細(xì)胞、99%以上的血漿蛋白。使用機(jī)器洗滌后的紅細(xì)胞中，白細(xì)胞減至5X108/L以下，幾乎不含任何血漿蛋白。洗滌紅細(xì)胞不僅可降低白細(xì)胞引起的非溶血性發(fā)熱反應(yīng)，也可以減少或避免血漿蛋白所致的過敏反應(yīng)，適應(yīng)于自身免疫性溶血性貧血和陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿需輸血的患者及對(duì)血漿蛋白、白細(xì)胞和血小板產(chǎn)生抗體的患者。無論哪種方法洗滌后的紅細(xì)胞均應(yīng)在24 h 內(nèi)輸注，因?yàn)橄礈爝^程中破壞了原血袋的密閉系統(tǒng)，有操作污染的可能。當(dāng)然， 紅細(xì)胞制品的使用要嚴(yán)格

9、掌握輸血指征: 內(nèi)科： 血紅蛋白 6070 g/L ;外科：血紅蛋白100 g/L,患者需要增加運(yùn)氧能力時(shí) , 大量失血時(shí)丟失了大量紅細(xì)胞以及慢性貧血的患者。有下列情況時(shí)不宜輸注紅細(xì)胞：以擴(kuò)充血容量為目的輸血不用紅細(xì)胞，因?yàn)檫@樣只會(huì)增加血液黏度。以補(bǔ)鐵為目的不輸紅細(xì)胞，因?yàn)槟芡ㄟ^消化道補(bǔ)給的不通過輸血補(bǔ)充。以促進(jìn)傷口愈合為目的的不輸紅細(xì)胞，因?yàn)檩敿t細(xì)胞達(dá)不到促進(jìn)傷口愈合的目的。以增加患者血小板和粒細(xì)胞為目的也不輸紅細(xì)胞，因?yàn)闈饪s紅細(xì)胞中的血小板和粒細(xì)胞與全血一樣， 很少對(duì)治療血小板減少所致的出血和粒細(xì)胞減少的感染起作用，應(yīng)輸濃縮血小板和濃縮粒細(xì)胞。此外還應(yīng)注意輸注紅細(xì)胞的不良反應(yīng)：溶血反應(yīng)、發(fā)

10、熱反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)及輸血傳播的疾病。（ 二 ） 新鮮冰凍血漿新鮮冰凍血漿含有全部凝血因子，包括不穩(wěn)定的第V因子和第m因子。冰凍后血漿中的有效成分可保存1 年，使用前于37水浴中迅速融化，防止纖維蛋白析出。融化后的血漿應(yīng)立即經(jīng)輸血濾網(wǎng)濾過輸注，以免不穩(wěn)定凝血因子失活。融化后的血漿不應(yīng)再冰凍保存，輸注血漿有傳播某些傳染病的可能，有些病毒顆粒片段存在血漿中，例如乙型肝炎病毒（HBV等。因此目前提倡用高敏感度的試劑檢測(cè)乙型肝炎表面抗原（HBsAg、HIV抗體和丙型肝炎抗體，提高檢出率，減少輸血傳播傳染病的幾率。但無論任何檢測(cè)都不能絕對(duì)杜絕輸血后感染傳染病。另外還存在同種抗原和抗體問題，血漿中除含有少量的

11、白細(xì)胞具有抗原外，還有不少血漿蛋白質(zhì)成分也具有不同的抗原表型。因此， 在不同個(gè)體間的輸注有可能產(chǎn)生同種免疫，導(dǎo)致輸注血漿制品的免疫性輸血反應(yīng)。有些又屬于變態(tài)反應(yīng)，所以說能不輸血者盡量不要輸血。（三）去除白細(xì)胞輸血含有白細(xì)胞輸血可導(dǎo)致發(fā)熱反應(yīng)，同種異體免疫反應(yīng)和某些病毒的傳播， 所以去除白細(xì)胞輸血的作用包括：能大大降低非溶血輸血發(fā)熱反應(yīng)，主要臨床表現(xiàn)為在輸血后4 h 以內(nèi)發(fā)熱，發(fā)生率國(guó)外報(bào)道為4331%發(fā)生主要原因是一次或多次輸入。預(yù)防 HLA同種異體免疫反應(yīng)，降低血小板輸注無效的發(fā)生率。防止部分輸血相關(guān)病毒的傳染。 降低輸血后移植物對(duì)抗宿主病的發(fā)生率。而新一代白細(xì)胞濾器的出現(xiàn)，使白細(xì)胞濾除率大

12、于90%白細(xì)胞殘留量小于X 106/L,紅細(xì)胞回收率達(dá)93%，不損傷紅細(xì)胞，應(yīng)用于臨床非溶血輸血發(fā)熱反應(yīng)幾乎為零，而且有操作簡(jiǎn)單，效果可靠等優(yōu)點(diǎn)，已為臨床大量使用所證實(shí)， 去除白細(xì)胞輸血已成為現(xiàn)代輸血技術(shù)中十分重要的環(huán)節(jié)，它使輸血更安全、有效，這點(diǎn)已為國(guó)內(nèi)外學(xué)者所共識(shí)，而且受到各國(guó)政府的支持，我國(guó)衛(wèi)生部已將少白細(xì)胞的血液制劑列入成分輸血的項(xiàng)目中，從而使輸血更進(jìn)一步向零風(fēng)險(xiǎn)靠近。（4） 濃縮血小板手工制備的濃縮血小板的分離率應(yīng)大于 70% 400 mL全血分離的 Pc應(yīng)等于或大于x 1010/L,混入的紅細(xì)胞和白細(xì)胞應(yīng)小于（23） X 108/L 。我單位供應(yīng)臨床的以機(jī)制血小板為主，應(yīng)為臨床常采

13、用多個(gè)濃縮血小板給一個(gè)患者輸注，才能達(dá)到治療目的，而手工血小板給這種患者輸注需要反復(fù)多次輸注，大約會(huì)有30 70%患者形成同種免疫，有的患者輸注血小板后產(chǎn)生發(fā)熱或輸血小板無效等副作用。有的還容易產(chǎn)生HLA抗體而引起輸血反應(yīng)。機(jī)制血小板一個(gè)治療量相當(dāng)于 7袋 400 ml全血制備出的濃縮血小板，含量在x 1011/L ,并且是少白細(xì)胞， 臨床已證明輸注機(jī)制少白細(xì)胞的血小板可減少同種免疫及輸注無效的發(fā)生。（5） 冷沉淀冷沉淀是新鮮冰凍血漿在15條件下不溶解的白色沉淀物、主要含有第m因子、纖維蛋白原、血管性血友病因子（ vwf等。冷沉淀一般是由400 ml 全血分離血漿制備的，其容量大約為2030 ml ，每袋含第m因子約80100 U,纖維蛋白原約250 mg及其他