臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理考試試題及答

1、2013 年 5 月份臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理考試試題一、單選題（每題 1 個(gè)得分點(diǎn)）：以下每道考題有五個(gè)備選答案，請(qǐng)選擇一個(gè)最佳答案。1依據(jù) ISO15189 ，關(guān)于內(nèi)部審校，敘述不一定正確的是 （ ） A 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理體系的規(guī)定對(duì)體系的所有管理及技術(shù)要素定期進(jìn)行內(nèi)部審核B.應(yīng)由質(zhì)量主管或指定的有資格人員負(fù)責(zé)正式策劃、組織并實(shí)施審核C .員工不得審核自己的工作D .實(shí)驗(yàn)室必須每12個(gè)月對(duì)質(zhì)量管理體系的主要要素進(jìn)行一次內(nèi)部審核E.內(nèi)部審核的結(jié)果必須提交實(shí)驗(yàn)室管理層進(jìn)行評(píng)審2依據(jù) ISO15189 ，實(shí)驗(yàn)室的人員檔案中，下列內(nèi)容不一定有的是（）A .員工的教育背景B .員工的專(zhuān)業(yè)資格 C .員

2、工的證書(shū)或執(zhí)照 D .員工的培訓(xùn)記錄 E .員工的能力記錄3依據(jù) ISO15189 ，關(guān)于設(shè)施和環(huán)境條件，敘述錯(cuò)誤的是（）A .實(shí)驗(yàn)室必須有保證開(kāi)展工作的空間B.必須由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人確定工作空間是否充分C.實(shí)驗(yàn)室資源應(yīng)足以支持實(shí)驗(yàn)室工作的需要，應(yīng)維持實(shí)驗(yàn)室資源有效及可靠D .實(shí)驗(yàn)室在固定設(shè)施之外進(jìn)行標(biāo)本采集，可以不遵循ISO15189中關(guān)于設(shè)施和環(huán)境條件的規(guī)定 E.實(shí)驗(yàn)室必須保護(hù)患者、員工和來(lái)訪者，免受已知危險(xiǎn)的傷害4. 依據(jù) ISO15189 ，關(guān)于持續(xù)改進(jìn)，敘述錯(cuò)誤的是（）A .實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理體系的規(guī)定對(duì)所有的操作程序定期系統(tǒng)地評(píng)審B .實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)施行質(zhì)量指標(biāo)以系統(tǒng)地監(jiān)測(cè)、評(píng)

3、價(jià)實(shí)驗(yàn)室對(duì)患者醫(yī)護(hù)的貢獻(xiàn)C .實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)確保醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室參加與患者醫(yī)護(hù)范圍和結(jié)果有關(guān)的質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)D .實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)充分尊重相關(guān)用戶的意見(jiàn)， 并將之作為內(nèi)部審核的依據(jù)E.實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)為實(shí)驗(yàn)室服務(wù)的相關(guān)用戶提供適當(dāng)?shù)慕逃团嘤?xùn)機(jī)會(huì)5. 依據(jù) ISO15189 ，關(guān)于文件控制，敘述錯(cuò)誤的是（）A .存留或歸檔的已廢止文件，必須蓋作廢章B .無(wú)效或已廢止的文件必須立即自所有使用地點(diǎn)撤掉或確保不被誤用C .維持一份清單或稱(chēng)文件控制記錄，以識(shí)別文件版本的現(xiàn)行有效E.實(shí)性及其發(fā)放情況 D .所有受控文件，發(fā)布前必須經(jīng)授權(quán)人員審核、批準(zhǔn)，并標(biāo)明日期 驗(yàn)室必須定期評(píng)審文件 二、多選題 （每題 2 個(gè)得分

4、點(diǎn)）：以下每道考題有五個(gè)備選答案，每題至少有兩個(gè)正確答案， 多選、少選、漏選均不得分。6. 依據(jù) ISO15189 ，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)必須包括（）A .醫(yī)療安全性 B.醫(yī)學(xué)倫理 C .醫(yī)學(xué)研究 D .受理檢驗(yàn)申請(qǐng) E .醫(yī)療咨詢7. 依據(jù) ISO15189 中的定義，檢驗(yàn)前程序一定包括（）A .患者自我準(zhǔn)備 B .檢驗(yàn)申請(qǐng) C .原始樣品米集 D .標(biāo)本運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室E.在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，對(duì)標(biāo)本進(jìn)行離心等檢測(cè)前處理8. 依據(jù) ISO15189 ，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室必須設(shè)立的職位有（）A .技術(shù)主管B .質(zhì)量主管 C .安全主管 D .財(cái)務(wù)主管E .關(guān)鍵職位的代理人9. 依據(jù) ISO15189 ，質(zhì)量手冊(cè)必須規(guī)

5、定的內(nèi)容包括A .質(zhì)量管理體系文件的架構(gòu) B .每一項(xiàng)檢測(cè)的流程C.技術(shù)主管的權(quán)利和責(zé)任D .實(shí)驗(yàn)室擬提供的服務(wù)范圍E.實(shí)驗(yàn)室對(duì)良好職業(yè)行為的承諾10依據(jù) ISO15189 ，下列關(guān)于文件的敘述錯(cuò)誤的是（）A .受控文件可以任何適當(dāng)?shù)拿浇楸４鍮 .有些受控文件，實(shí)驗(yàn)室維持一份原件即可，不應(yīng)復(fù)制備份C .所有的受控文件，應(yīng)由文件的批準(zhǔn)者規(guī)定相應(yīng)文件的保存期限D(zhuǎn) .國(guó)家、區(qū)域和地方有關(guān)文件保留的法規(guī)適用E .“文件”是指所有信息或指令三、共用題干單選題（每個(gè)提問(wèn)有1個(gè)得分點(diǎn)）：以下每道考題有26個(gè)提問(wèn)，每個(gè)提問(wèn)有 五個(gè)備選答案，請(qǐng)選擇一個(gè)最佳答案。（11-13 題共用題干） 生物安全防護(hù)水平分為

6、4 級(jí)，分別以 BSL-1 、 BSL-2 、BSL-3 、BSL-4 表 示，一級(jí)防護(hù)水平最低，四級(jí)防護(hù)水平最高。不同級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室其適用范圍不同。11 適用于普通的微生物實(shí)驗(yàn)室， 對(duì)禁止外人的進(jìn)入沒(méi)有特別要求， 也不需使用生物安全柜， 實(shí)驗(yàn)一般在普通實(shí)驗(yàn)臺(tái)上進(jìn)行。其實(shí)驗(yàn)室防護(hù)級(jí)別應(yīng)為 （ ）A BSL-1 B BSL-2 C BSL-3D BSL-4E BSL-1 或 BSL-212 禁止外人進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域， 實(shí)驗(yàn)室配置生物安全柜和高溫消毒滅菌裝置。 常用于初級(jí)衛(wèi)生 服務(wù)、診斷、研究的實(shí)驗(yàn)室，其防護(hù)級(jí)別應(yīng)為 （ ）A BSL-1 B BSL-2 C BSL-3D BSL-4 E BSL-1 或

7、 BSL-213 實(shí)驗(yàn)室有雙重門(mén)或氣閘室與外部隔離的實(shí)驗(yàn)區(qū)域組成， 非實(shí)驗(yàn)室工作人員禁止入內(nèi)。 必須配置 生物安全柜、 高溫滅菌鍋等設(shè)備。 實(shí)驗(yàn)室的送風(fēng)必須經(jīng)過(guò)三級(jí)過(guò)濾， 禁止使用循環(huán)回 風(fēng)，并保證各個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)域之間的負(fù)壓要求。 用于特殊診斷和研究的實(shí)驗(yàn)室。 其防護(hù)級(jí)別應(yīng)為 A BSL-1B BSL-2C BSL-3D BSL-4E BSL-3 和 BSL-4（ 14-16 題共用題干） 實(shí)驗(yàn)室使用液體和氣體消毒劑可有效地清除實(shí)驗(yàn)室空間、用具和設(shè) 備的污染，這些消毒劑包括含氯消毒劑、甲醛（福爾馬林） 、 70% 乙醇、碘和碘伏、 10% 漂 白液等。14清除實(shí)驗(yàn)室表面污染及實(shí)驗(yàn)室環(huán)境污染采用的最

8、佳消毒劑是 （ ）A . 70%乙醇B .甲醛C.含氯消毒劑D.碘和碘伏 E . 10%漂白液1 5徹底清除生物安全柜污染采用的最佳消毒劑是（）A . 70%乙醇B .甲醛C.含氯消毒劑D.碘和碘伏 E . 10%漂白液16 在細(xì)菌培養(yǎng)、 鑒定過(guò)程中， 清除培養(yǎng)物濺出所造成的污染采用的最佳消毒劑是（）A . 70%乙醇B .甲醛C.含氯消毒劑D.碘和碘伏 E . 10%漂白液四、案例分析題：每個(gè)案例至少有3個(gè)提問(wèn)， 每個(gè)提問(wèn)有612個(gè)備選答案，其中正確答案有 1 個(gè)或幾個(gè)， 每選擇一個(gè)正確答案得 1 個(gè)得分點(diǎn)， 每選擇一個(gè)錯(cuò)誤答案扣 1 個(gè)得分點(diǎn)， 扣 至本提問(wèn)得分點(diǎn)為 0。（17-19 題共

9、用題干） 民豐縣人民醫(yī)院醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室為了配合甲型H1N1 流感診治的需要，擬開(kāi)展甲型 H1N1 流感病毒核酸檢測(cè)、 甲型 H1N1 病毒分離鑒定、 血、尿、糞常規(guī)檢測(cè)、 生化常規(guī)檢測(cè)、血?dú)夥治觥?T 細(xì)胞亞群分析等工作，醫(yī)院為實(shí)驗(yàn)室配備了一臺(tái)A2 型生物安全柜，為工作人員準(zhǔn)備了一定數(shù)量的防護(hù)用品，疑似甲型 H1N1 流感患者的樣本由專(zhuān)人進(jìn)行運(yùn)送。17 在我們國(guó)家，臨床實(shí)驗(yàn)室基本上屬于生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室，其上述不能開(kāi)展的項(xiàng)目是（）A 甲型 H1N1 病毒核酸檢測(cè) B 甲型 H1N1 病毒分離鑒定 C 血、尿、便常規(guī)檢測(cè) D 生化常規(guī)檢 測(cè) E 血?dú)夥治?F T 細(xì)胞亞群分析18 進(jìn)行甲型 H1

10、N1 病毒核酸檢測(cè)人員的最佳個(gè)體防護(hù)應(yīng)為（）A 穿工作服、 戴外科口罩 B 穿工作服， 戴 N95 口罩 C 穿工作服、 隔離衣或連體衣， 戴帽子、外科口罩D 穿工作服、隔離衣或連體衣，戴帽子、外科口罩、單層一次性手套，穿不露腳趾的實(shí)驗(yàn)鞋E 穿工作服、隔離衣或連體衣，戴帽子、N95 口罩、雙層手套，鞋套或?qū)Ｓ脤?shí)驗(yàn)鞋，護(hù)目鏡或面罩F.工作服即可正確答案 : 1.:D 2.:C 3.:D 4.:D 5.:A 6.:ABDE 7.:ABCD 8.:BE 9.:ADE 10.:BC11 A ； 12 B ；13 C 14 C； 15 B； 16A 17 B ； 18E正確答案 : 1.:D 2.:C

11、3.:D 4.:D 5.:A 6.:ABDE 7.:ABCD 8.:BE 9.:ADE 10.:BC11 A ； 12 B ；13 C 14 C； 15 B； 16A 17 B ； 18E正確答案 : 1.:D 2.:C 3.:D 4.:D 5.:A 6.:ABDE 7.:ABCD 8.:BE 9.:ADE 10.:BC 11 A ； 12 B ；13 C 14 C； 15 B； 16A 17 B ； 18E正確答案 : 1.:D 2.:C 3.:D 4.:D 5.:A 6.:ABDE 7.:ABCD 8.:BE 9.:ADE 10.:BC 11 A ； 12 B ；13 C 14 C； 15 B； 16A 17 B ； 18E正確答案 : 1.:D 2.:C 3.:D 4.:D 5.:A 6.:ABDE 7.:ABCD 8.:BE 9.:ADE 10.:BC 11 A ； 12 B ；13 C 14 C； 15 B； 16A 17 B ； 18E正確答案 : 1.:D 2.:C 3.:D 4.:D 5.:A 6.:ABDE 7.