亞歐迎接美國FDA檢查工作情況匯報

1、關(guān)于迎接美國FDA檢查工作情況匯報今年5月11目，美國FDA倉員對我司HACCP體糸運行進(jìn)行符合性檢查.評申檢查獲得了圖滿通過。這里傾注著各級領(lǐng)導(dǎo).各有關(guān)部門 尤其是省.市CIQ對我司多年來的關(guān)心和支持！在此，我謹(jǐn)代恙我們所 有同行企業(yè)對CIQ關(guān)心和支持企業(yè)的發(fā)畏表示最袁心的感 謝和崇嵩的謝 感！下面我將我司迎接美國FDA檢查有關(guān)工作情況向 在坐的各伎領(lǐng)導(dǎo),同仁作簡要的匯M：心司11身強(qiáng)執(zhí)行HACCP法規(guī)方面:k 加強(qiáng)對CIQ文件法規(guī).指南的宣傳學(xué)習(xí)：為了使衣司管理干部及 員工及肘了解和拿捱有關(guān)壊律.凍規(guī)文件和HACCP理論，亦司從1997 年開始每年派出骨干人員多加省.市CIQ舉辦的培訓(xùn)班，

2、這些同志學(xué)成 后又糸統(tǒng)地對公司所有中層管理干 部及員工進(jìn)行培訓(xùn)普及宣傳相關(guān)法使/夬員工龍仝經(jīng)常邀請國家、省.市CIQ專家組來公司農(nóng)課*指導(dǎo), 律:、凍規(guī)和HACGP知識傳授食品姿全的相關(guān)知釵, 認(rèn)識到護(hù)品質(zhì)量和安全的重要性。2,建立精干的HACCP小組，健會HACCP質(zhì)量管理體系：在系統(tǒng)培 訓(xùn)學(xué)習(xí)HACCP理論的基礎(chǔ)上,衣司于1998年成立了 HACCP工作、 組,弄由衣哥圭管負(fù)貴人粗任組長，負(fù)f HACCP管理體纟建立和運行 賣徳。成員由主抓生產(chǎn)、品管、供應(yīng)、很備的主要負(fù)責(zé)同志組成,以確 保HACCP小組活動的有效賣施和開畏。HACCP x作小組每年根據(jù)CIQ的要求，結(jié)金企業(yè)賣際對HACCP

3、體糸進(jìn)行屯善修改，并對生產(chǎn)過程 中HACCP體糸運行的有效性進(jìn)行驗證，發(fā)現(xiàn)偏離及肘糾正,從而確保 了生產(chǎn)過程能夠按照HACCP的相關(guān)出規(guī)的要求進(jìn)行開展。二.CIQ在關(guān)心支持公司發(fā)畏方面:多年來,省、市CIQ對公司HACCP體糸的發(fā)畏給予憑丸的支持.對公司Q帝生產(chǎn)經(jīng)營加強(qiáng)督促監(jiān)管。每年生產(chǎn)俞鹽城CIQ專家組都能/F夠來公司，對公司硬件.軟件和生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作進(jìn)行全面檢查“評 申，評審合格后方能夠組織生產(chǎn)。在生產(chǎn)過程中，CIQ每月至少一決對 心司可常生產(chǎn)進(jìn)行監(jiān)管檢查,及對喳傳國家、省、市CIQ新的文件和法 規(guī)精神并督促企業(yè)貫徹賣施q同時省t CIQ專家組不 良期蒞臨衣司 生產(chǎn)一線n對衣司硬.軟件設(shè)

4、備設(shè)施執(zhí)行制度法規(guī).生產(chǎn)現(xiàn)場管理等 方面;進(jìn)行檢查，幫助企業(yè)排查安全和質(zhì)量隱患，培訓(xùn)HACCP工作小組 成員指導(dǎo)HACGF小組旖動。三、迎檢工作準(zhǔn)備方雨:迎檢工作中，鹽城CIQ專彖灤入衣司基屋一線，細(xì)致地桃查出企業(yè)存在的問題，幷幫助企業(yè)提出整改建儀和意見，要求企業(yè)限期進(jìn) 行整歡，并及時跟蹤督促檜查整改情況。同時我亦司也嚴(yán)格按照HACCP和CIQ相關(guān)法規(guī)的要求護(hù)對HACCP體糸重新進(jìn)行完善，對CIQ提出的問 題舉一反三，逐一進(jìn)行整及落賣,使HACCP體糸運行更加捋合指南 和法規(guī)的要求。對近兩年的軟件濟(jì)料重新進(jìn)行復(fù)核、過堂，力爭不出任 何差錯；對公司的硬件設(shè)施按照HACCP體系的要 求進(jìn)行了逐一完

5、善， 改造 同時，對企業(yè)存在的一些共性疑難問題，我們市CIQ i動邀請省CIQ的專家組來鹽商討對策,提出建役性的鮮決辦袪，確保了公司廠門之內(nèi)能夠做的方面，盡量做得盡善盡美。而對于衣司廠門之外的企業(yè)匂 身無出解決的方面,我市CIQ又主動 牽頭與地方玖府遺行協(xié)調(diào)，配合， 請地方政府和相關(guān)部門出面華助協(xié)調(diào)鮮決。由于省.市GIQ鼎顯支持和地方政府丸力配合*從而保證了迎檢工作的圓滿.順利地進(jìn)行。這次FDA檢查取得滿成功，主要與我們CIQ的町治監(jiān)管、指導(dǎo)密不可分，沒有他們的指導(dǎo)和幫助具 我們也不可能取得今天的進(jìn)步。但 這次檢查過程中FDA對我司也提出有關(guān)建議和要求，說朗了我們平肘 的工作富HACCP址規(guī)和指南的要求還存在著距富。今后，我們橋繼續(xù)I . U . .0 匚 4A CIQ的監(jiān)管和指導(dǎo)下嚴(yán)格執(zhí)行凍規(guī)和指南的要求，有 效運行HACCP體糸，以促進(jìn)我司疫HACCP體纟運行和質(zhì)量管理水平方面不浙 提離，我司特以生產(chǎn)出離質(zhì)