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1、編制會(huì)簽審核批準(zhǔn)文件編制和修訂情況序號(hào)修訂時(shí)間修訂頁(yè)次修訂內(nèi)容摘要版本號(hào) 發(fā)布日期文件分發(fā)范圍董事長(zhǎng) (1)份人事行政部 (1)份財(cái)務(wù)部 (1)份客戶服務(wù)部 (1)份質(zhì)量管理部 (1)份供應(yīng)鏈管理部 (1)份市場(chǎng)部 (1)份采購(gòu)部 (1)份軟件/硬件開發(fā)部 (1)份物料部 (1)份生產(chǎn)部 (1)份配置總份數(shù): 份1.目的規(guī)定制程控制節(jié)點(diǎn)及方法,確保公司產(chǎn)品質(zhì)量。為用戶提供質(zhì)量保證的產(chǎn)品。2.適用范圍公司所有制程過程中的產(chǎn)品檢驗(yàn)、過程監(jiān)查。3.定義首件: 批次生產(chǎn)的前三件產(chǎn)品; 換班后生產(chǎn)的前三件產(chǎn)品; 設(shè)備經(jīng)維修或調(diào)試后所生產(chǎn)的前三件產(chǎn)品。4.職責(zé)和權(quán)限4.1質(zhì)量部:負(fù)責(zé)編制檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)文件,
2、對(duì)制造過程中的產(chǎn)品實(shí)施品質(zhì)控制,并組織對(duì)檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的問題的處理,對(duì)制程異常的處理進(jìn)行跟進(jìn)。4.2 生產(chǎn)部:負(fù)責(zé)組織在制程過程中的自檢和互檢,對(duì)制程過程中出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題采取改進(jìn)措施。4.3 開發(fā)部:負(fù)責(zé)制程異常的分析處理;制程工藝流程,作業(yè)指導(dǎo)的建立/優(yōu)化。5.工作流程圖 (見附件1)6.工作程序和內(nèi)容:6.1 制程檢驗(yàn)要求6.1.1 質(zhì)量部應(yīng)針對(duì)需制作首件的產(chǎn)品和工序編制首件檢驗(yàn)規(guī)程,同時(shí)針對(duì)所有產(chǎn)品編制過程及巡檢規(guī)程,明確檢驗(yàn)控制點(diǎn)、檢測(cè)項(xiàng)目、抽樣方案、檢測(cè)方法、檢驗(yàn)器具及判別依據(jù)等。6.1.2 檢驗(yàn)和試驗(yàn)所有的儀器、設(shè)備必須在規(guī)定的有效期內(nèi),并標(biāo)有合格標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)員在進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)之前,
3、應(yīng)做好儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查,判定在校準(zhǔn)周期內(nèi)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備的功能是否正常。6.1.3 生產(chǎn)部員工在生產(chǎn)時(shí),對(duì)材料應(yīng)進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)有問題時(shí)應(yīng)及時(shí)向管理人員報(bào)告,由管理人員通知質(zhì)量部檢驗(yàn)人員在1H內(nèi)對(duì)問題進(jìn)行確認(rèn),如不合格生產(chǎn)部在2H內(nèi)辦理退庫(kù),并及時(shí)補(bǔ)料。6.1.4 首件檢驗(yàn):首件產(chǎn)品經(jīng)自檢合格后交質(zhì)量部檢驗(yàn)員按相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)程及相關(guān)工藝文件進(jìn)行檢驗(yàn)。首件產(chǎn)品檢驗(yàn)后,填寫首件檢驗(yàn)記錄,只有首件檢驗(yàn)合格后才能正式批量生產(chǎn)。若首件不合格,檢驗(yàn)員應(yīng)填寫QC不合格報(bào)告交生產(chǎn)組長(zhǎng)尋找原因,對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素采取措施,直至生產(chǎn)出合格的首件產(chǎn)品為止。 6.1.5 操作者在制程過程中應(yīng)對(duì)組裝的部件及半成品進(jìn)
4、行自檢,生產(chǎn)自檢合格的部件質(zhì)量部檢驗(yàn)合格后,由檢驗(yàn)員在過程流轉(zhuǎn)卡上簽字或蓋章后,方可進(jìn)入下工序或入庫(kù)。下工序操作者應(yīng)對(duì)上工序流轉(zhuǎn)過來的產(chǎn)品進(jìn)行互檢,合格后方能繼續(xù)加工。若互檢不合格通知QC確認(rèn)并標(biāo)識(shí),產(chǎn)品退給上工序按不合格品控制程序進(jìn)行返工或其它處理。6.1.6 制程過程中質(zhì)量部檢驗(yàn)員按相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書,生產(chǎn)工藝文件的要求對(duì)關(guān)鍵過程、生產(chǎn)人員的操作、物料規(guī)格及質(zhì)量、作業(yè)方法、設(shè)備工裝、輔具等情況進(jìn)行巡回檢驗(yàn),確定相關(guān)因素是否符合相關(guān)文件的要求,對(duì)生產(chǎn)出的半成品進(jìn)行抽查,填寫巡檢驗(yàn)記錄表,并將檢驗(yàn)結(jié)果即時(shí)反饋給操作者/制造組長(zhǎng),對(duì)不能得到及時(shí)解決或重復(fù)發(fā)生的問題,依6.2.4條作業(yè)。6.2制程異常
5、處理6.2.1 若發(fā)現(xiàn)過程出現(xiàn)了物料質(zhì)量問題、工裝設(shè)備故障、技術(shù)異常等情況,操作者應(yīng)及時(shí)采取措施糾正不合格,并向當(dāng)班班組長(zhǎng)匯報(bào),班組長(zhǎng)確認(rèn)后立即開出制程異常聯(lián)絡(luò)單經(jīng)部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)后交予相關(guān)責(zé)任部門處理,屬于材料質(zhì)量異常,交予質(zhì)量管理部處理;屬于工藝技術(shù)性異常,交予開發(fā)部處理;屬于設(shè)備異常交予維修人員處理;屬于制造問題的由生產(chǎn)部解決。預(yù)防批量事故或嚴(yán)重品質(zhì)不良的發(fā)生。6.2.2 制程過程中經(jīng)質(zhì)量部檢驗(yàn)不合格的部件及半成品,屬嚴(yán)重不合格的由則應(yīng)填寫制程異常聯(lián)絡(luò)單并按6.2.1條款執(zhí)行。6.2.3 制程中出現(xiàn)制程異常,生產(chǎn)部應(yīng)首先進(jìn)行分析處理,并跟進(jìn)相關(guān)責(zé)任部門在0.5H內(nèi)給出臨時(shí)對(duì)策以保證產(chǎn)品正常
6、生產(chǎn),4小時(shí)內(nèi)給出長(zhǎng)期改善對(duì)策,若4小時(shí)內(nèi)無(wú)法給出長(zhǎng)期改善對(duì)策,需回饋上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)協(xié)作解決。6.2.4 對(duì)于連續(xù)發(fā)生的質(zhì)量問題,檢驗(yàn)員應(yīng)通知制造主管進(jìn)行處理,在必要時(shí)可由質(zhì)量部開出制造異常聯(lián)絡(luò)單要求生產(chǎn)部進(jìn)行整改。必要時(shí)質(zhì)量部經(jīng)理批準(zhǔn)通知生產(chǎn)部停止生產(chǎn),由生產(chǎn)部(需要時(shí);可要求質(zhì)量管理部和生產(chǎn)工程部參與)分析出問題原因并采取有效改善措施改善后,方可再次生產(chǎn)。不合格品標(biāo)識(shí)隔離,經(jīng)返工后交檢驗(yàn)員重檢后方可流入下工序。6.3數(shù)據(jù)分析質(zhì)量部對(duì)每周過程檢驗(yàn)的情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì),并對(duì)嚴(yán)重不合格的進(jìn)行原因分析,并就原因提出改善措施并組織實(shí)施改善,質(zhì)量部檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)跟進(jìn)改善的結(jié)果。質(zhì)量部檢驗(yàn)員將發(fā)現(xiàn)的問題及改善情況匯總
7、成周報(bào)表并召開周品質(zhì)例會(huì),對(duì)問題進(jìn)行深入分析并落實(shí)責(zé)任單位改善。6.4記錄填寫和保存所有檢驗(yàn)記錄檢驗(yàn)員應(yīng)按工作程序逐項(xiàng)填寫,檢驗(yàn)記錄數(shù)據(jù)要求真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、清晰。所有檢驗(yàn)記錄均由質(zhì)量部按質(zhì)量記錄管制程序進(jìn)行保存。7.相關(guān)文件:7.1不合格品控制程序ICT+COP-0257.2質(zhì)量記錄管制程序ICT+COP-0037.3文件管制程序ICT+COP-0018.相關(guān)記錄8.1 QC不合格報(bào)告8.2首件檢驗(yàn)記錄表8.3巡回檢驗(yàn)記錄表9.附件9.1附件1:制程檢驗(yàn)流程圖序號(hào)作業(yè)流程責(zé)任部門相關(guān)表單簡(jiǎn)要說明1234 首件檢驗(yàn)檢驗(yàn) 巡回檢驗(yàn) 工序檢驗(yàn)制程異常處理數(shù)據(jù)分析記錄填寫和保存質(zhì)量部質(zhì)量部相關(guān)部門質(zhì)量部質(zhì)量部首件檢驗(yàn)記錄表巡回檢驗(yàn)記錄表現(xiàn)品卡送檢單制程異常聯(lián)絡(luò)單QC不合格報(bào)告制造異常聯(lián)絡(luò)單*質(zhì)量部應(yīng)針對(duì)需制作首件的產(chǎn)品和工序編制首件檢驗(yàn)規(guī)程,同時(shí)針對(duì)所有產(chǎn)品編制過程及和巡檢規(guī)程,明確檢驗(yàn)控制點(diǎn)、檢測(cè)項(xiàng)目、抽樣方案、檢測(cè)方法、檢驗(yàn)器具及判別依據(jù)等。*若發(fā)現(xiàn)過程異常情況,操作者應(yīng)及時(shí)采取措施糾正不合格,并向當(dāng)班班組長(zhǎng)匯報(bào),班組長(zhǎng)確認(rèn)后立即開出制程異常聯(lián)絡(luò)單交予相關(guān)責(zé)任部門處理,屬于質(zhì)量異常,交予質(zhì)量部處理;屬于工藝技術(shù)性異常,交予開發(fā)部處理;屬于設(shè)備異常交予維修人員處理;屬于制造問
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