2022年應急反應預案模板

1、2022年應急反應預案模板_醫(yī)院輸液反應應急預案一、目的為有效預防、積極應對和處理醫(yī)院用藥過程中發(fā)生的輸液不良反應（簡稱輸液反應），建立健全輸液反應發(fā)生時的應急處理程序，最大限度地減少輸液反應對患者身體健康和生命安全造成的危害，減少輸液反應對醫(yī)院造成的物質(zhì)和經(jīng)濟上的損失，根據(jù)_藥品管理法、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例、藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法等法律法規(guī)規(guī)章，并結(jié)合醫(yī)院實際情況，制定本預案。二、定義輸液不良反應系指因輸液而引起的或與輸液相關(guān)的不良反應的總稱，習稱“輸液反應”。最常見的輸液反應：相關(guān)藥物的不良反應、熱原反應。其他尚有熱原樣反應、過敏反應、藥物被微生物污染而造成的全身感染等。相關(guān)藥

2、物不良反應是指靜脈輸液中加入的相關(guān)藥物在使用過程中或使用后引起的任何有害的、與用藥目的無關(guān)的反應。熱原反應是指輸液過程中由于熱原進入人體后，作用于體溫調(diào)節(jié)中樞而引起的發(fā)熱或寒戰(zhàn)反應，其作用強弱與輸入的熱原量有關(guān)。熱原主要是細菌代謝物（內(nèi)毒素）以及輸液生產(chǎn)時被污染，經(jīng)消毒滅菌后被殺死破壞的微生物，熱原的主要成分為高分子量的脂多糖類物質(zhì)。突發(fā)嚴重輸液反應事件：指同一批號的同一藥品，在近715天內(nèi)，在本醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)輸液反應的人數(shù)超過_人，或同一批次大輸液，近_天內(nèi)，在本醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)輸液熱原反應的人數(shù)超過_人，或在同一科室近_天內(nèi)出現(xiàn)輸液反應超過_人；且有特別嚴重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性

3、傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生，或伴有濫用行為，或出現(xiàn)_例以上死亡病例的輸液不良事件；國家、省食品藥品監(jiān)督管理局認定的其他突發(fā)嚴重藥品不良事件。突發(fā)普通輸液反應事件。指同一批號的同一藥品，近_天內(nèi)，在本醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)輸液反應的人數(shù)超過_人，或同一批次大輸液，近_天內(nèi)，在本醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)輸液熱原反應的人數(shù)超過_人，或在同一科室近_天內(nèi)出現(xiàn)輸液反應超過_人，未見嚴重不良事件發(fā)生，未見濫用行為的藥品輸液事件。三、發(fā)病機制及臨床表現(xiàn)輸液藥物不良反應的發(fā)生機制主要分為甲型和乙型兩大類。其中甲型是由于藥物的藥理作用所致，其反應可預測，一般與劑量有關(guān)，發(fā)生率高，死亡率低；乙型與正常藥理作用無關(guān)，是一種異常反

4、應，發(fā)生率低，但死亡率高，如變態(tài)反應。輸液相關(guān)藥物的不良反應的臨床表現(xiàn)有過敏反應、過敏性休克、消化道反應、神經(jīng)反應、頭暈胸悶、聽神經(jīng)損害、腹瀉、腹痛、疼痛、局部_滲漏、發(fā)紅、惡心嘔吐、水皰、壞死等不良反應，其中以過敏反應居首位，占_%。輸液熱原反應的發(fā)生機制主要為外源性熱原進入人體后，激活血液循環(huán)中巨噬細胞和大單核細胞，使其釋放內(nèi)源性致熱原，促使前列腺素e釋放刺激下丘腦冷覺感受器和溫度感受器，從而引起熱原反應。輸液熱原反應的臨床表現(xiàn)主要有高熱、寒戰(zhàn)、怕冷、頭痛、惡心、嘔吐等以及輸液熱原反應所致的并發(fā)癥，如心臟負荷過重引起的心力衰竭、肺水腫、靜脈炎、空氣栓塞、滲漏、壞死、血栓等。三、_體系成立_

5、醫(yī)院輸液反應應急領(lǐng)導小組，由分管副院長任應急領(lǐng)導小組組長，醫(yī)務(wù)處處長、藥劑科主任任副組長，臨床藥學室為日常事務(wù)處理機構(gòu)，藥學、臨床醫(yī)學、醫(yī)療技術(shù)、護理學等專家為小組成員。組長負責全面決策輸液反應應急處臵工作。副組長負責_、協(xié)調(diào)突發(fā)藥品不良事件應急處臵工作。臨床藥學室（相當于應急辦公室）負責日常事務(wù)工作，協(xié)助建立輸液反應信息監(jiān)測和預警系統(tǒng)，做好日常信息收集、整理、總結(jié)與評估工作，并根據(jù)領(lǐng)導小組的要求開展相關(guān)工作。四、預警和處臵（一）臨床藥學室定期對臨床上報的所有輸液反應進行收集、整理、分析和上報工作，分析的輸液反應涉及的藥物、反應類型、臨床表現(xiàn)、用法用量、涉及藥物批號、滴注速度、患者疾病狀況、發(fā)

6、生輸液反應相應的病區(qū)等信息。分析輸液反應發(fā)生與這些因素之間的相關(guān)性，若存在明顯相關(guān)性應及時匯報組長或副組長，并在院內(nèi)網(wǎng)進行預警。（二）一旦出現(xiàn)突發(fā)普通輸液反應事件，應及時上報領(lǐng)導小組組長和副組長，及時分析病例具體情況，并初步出具輸液反應事件處臵意見。組長應及時_相關(guān)專家進行會診、分析具體輸液反應事件，若屬實，則應及時停用該批次藥品或大輸液，并及時通知紹興市藥品不良反應監(jiān)測中心和藥品具體生產(chǎn)廠商。將突發(fā)普通輸液反應事件的具體總結(jié)報告在院內(nèi)網(wǎng)公布，提高醫(yī)務(wù)人員對藥品不良反應監(jiān)測工作重要性的進一步認識。（三）對出現(xiàn)突發(fā)普通輸液反應事件的藥品，臨床藥學室_人員進行同批號藥品在本醫(yī)療機構(gòu)使用中的情況進行

7、追溯，將追溯的具體情況進行分析，確定是否有可疑嚴重藥品不良反應（包括過敏性休克）出現(xiàn)，若有，則將該突發(fā)普通輸液反應事件列為突發(fā)嚴重輸液反應事件進行處臵（見下一條）。（四）一旦出現(xiàn)突發(fā)嚴重輸液反應事件，應及時上報領(lǐng)導小組組長和副組長，組長應及時_有關(guān)專家對可疑嚴重輸液反應事件進行會診、分析、搶救等相關(guān)措施，若關(guān)聯(lián)性評價為很可能，則應及時通知紹興市藥品不良反應監(jiān)測中心，使相關(guān)政府部門及時掌握可疑的突發(fā)嚴重藥品不良事件信息，確保其處于主動地位，使嚴重藥品不良事件的危害降低到最小程度。（五）臨床藥學室定期分析本醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)的各種輸液反應，對在我院使用過程中出現(xiàn)藥品不良反應較多，雖然未構(gòu)成突發(fā)普通/嚴重輸液反應事件，但根據(jù)臨床用藥情況及發(fā)生的藥品不良反應情況，可提出淘汰該藥品在本醫(yī)療機構(gòu)使用的方案（方案提交藥事委員會討論，若確實存在藥品不良反應發(fā)生率較高現(xiàn)象，應予以淘汰）。（