加強高值醫(yī)用耗材價格監(jiān)管的思考

1、加強高值醫(yī)用耗材價格監(jiān)管的思考2010-12-23 13:44:24  廣東衛(wèi)生紀(jì)檢監(jiān)察網(wǎng) | 閱讀次數(shù)( 593) | 正文背景色：····【】字體 加強高值醫(yī)用耗材價格監(jiān)管的思考袁踉穗    我國新醫(yī)改方案指出，醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)關(guān)系千家萬戶幸福，是重大民生問題。在醫(yī)藥體制改革中，政府要強化責(zé)任和投入，堅持公共醫(yī)療衛(wèi)生的公益性質(zhì)，完善國民健康政策，健全制度體系，加強監(jiān)督管理。加強醫(yī)用耗材及植（介）入類醫(yī)療器械流通和使用環(huán)節(jié)價格的控制和管理，建立科學(xué)合理的醫(yī)藥價格形成機

2、制。    目前，我國高值醫(yī)用耗材市場價格主要由企業(yè)自主定價。由于市場主體的購銷行為缺乏透明度和運作不規(guī)范，高值醫(yī)用耗材價格存在虛高的現(xiàn)象。據(jù)有關(guān)調(diào)查顯示，在我國公立醫(yī)療機構(gòu)的總收入中，財政補貼不足，醫(yī)療服務(wù)收費標(biāo)準(zhǔn)偏低，藥品和醫(yī)用耗材等銷售收入成為醫(yī)院生存和發(fā)展的重要經(jīng)濟來源。高值醫(yī)用耗材作為醫(yī)療費用的重要組成部分，其價格的高低直接影響到醫(yī)療費用的高低。在所有醫(yī)療費用項目中，高值醫(yī)用耗材費用增長速度是最快的。盡管高值醫(yī)用耗材費用增長有其一定的合理因素，但是，高值醫(yī)用耗材價格的虛高及其費用的快速增長，突出反映了高值醫(yī)用耗材價格形成機制的不合理和價格監(jiān)督管理的缺失。

3、為此，有必要將高值醫(yī)用耗材價格納入政府價格監(jiān)管之中，對其價格進行必要的國家干預(yù)，規(guī)范高值醫(yī)用耗材市場主體的價格行為。    一、高值醫(yī)用耗材價格監(jiān)管的現(xiàn)狀分析    根據(jù)我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例的規(guī)定，醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。國家對醫(yī)療器械實行分類管理，第一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；第二類是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；第三類是指植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。近年來，

4、隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)的進步，醫(yī)療器械市場規(guī)模得到迅速擴大，新型的醫(yī)療技術(shù)和先進的醫(yī)療器械在臨床實踐中得以廣泛應(yīng)用。高值醫(yī)用耗材是伴隨醫(yī)療技術(shù)水平的提高和醫(yī)療技術(shù)相匹配的技術(shù)含量較高的醫(yī)用產(chǎn)品，如心臟起搏器、心臟支架、人工關(guān)節(jié)、人造骨塊等。高值醫(yī)用耗材不僅質(zhì)量性能要求高，而且價格昂貴。在醫(yī)療總費用中，高值醫(yī)用耗材費用占據(jù)較高的比例。    我國政府對醫(yī)療器械價格的管理屬于間接管理，主要是集中采購或招標(biāo)采購、通過醫(yī)療服務(wù)項目打包收費等。高值醫(yī)用耗材購銷環(huán)節(jié)的形成，包括生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)和醫(yī)療機構(gòu)銷售使用環(huán)節(jié)。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)和流通環(huán)節(jié)，高值醫(yī)用耗材不在政府定價范疇內(nèi)

5、，其價格由買賣雙方協(xié)商定價，因此隨意性很大。高值醫(yī)用耗材的銷售渠道，一是生產(chǎn)廠家直銷到醫(yī)療機構(gòu)，二是通過流通企業(yè)進入醫(yī)療機構(gòu)。在技術(shù)含量較高的高值醫(yī)用耗材中，進口產(chǎn)品占有優(yōu)勢地位，獨家代理商握有絕對地位的價格話語權(quán)。在醫(yī)療機構(gòu)銷售使用環(huán)節(jié)，政府對高值醫(yī)用耗材實行差率管理，控制醫(yī)療機構(gòu)的加價率水平，這在一定程度上降低了醫(yī)療機構(gòu)在此環(huán)節(jié)大幅加價的可能性。但在醫(yī)療機構(gòu)銷售使用的高值醫(yī)用耗材中有部分產(chǎn)品屬于單獨收費，醫(yī)療機構(gòu)不用考慮醫(yī)療成本，因而也存在不少問題。    從高值醫(yī)用耗材價格的購銷環(huán)節(jié)來看，在中間流通環(huán)節(jié)存在不合理的費用和利潤。據(jù)有關(guān)資料顯示，高值醫(yī)用耗材一般

6、從出廠（或進口）到醫(yī)療機構(gòu)銷售給患者，平均加價2-3倍，個別產(chǎn)品甚至多達十幾倍。這些高值醫(yī)用耗材幾經(jīng)轉(zhuǎn)手、層層加價，嚴重侵犯了患者的利益。2004年我國試行高值醫(yī)用耗材集中采購，探索醫(yī)療機構(gòu)的采購模式，以減少中間流通環(huán)節(jié)的干擾，降低虛高的高值醫(yī)用耗材價格。此舉可在一定程度上杜絕高值醫(yī)用耗材供應(yīng)商與醫(yī)護人員的直接聯(lián)系。但是，由于我國高值醫(yī)用耗材來源多樣、產(chǎn)品質(zhì)量差異較大，而且產(chǎn)品更新?lián)Q代較快，采取集中采購?fù)瑯用媾R難以降低虛高價格的問題。    二、加強高值醫(yī)用耗材價格監(jiān)管的必要性分析    從理論上說，價格是價值的貨幣表現(xiàn)?？茖W(xué)合理的高

7、值醫(yī)用耗材價格應(yīng)當(dāng)客觀反映其生產(chǎn)服務(wù)成本的變化和市場供求的狀況，這不僅有利于生產(chǎn)和流通企業(yè)的健康有序發(fā)展，而且有利于促進就醫(yī)消費結(jié)構(gòu)合理化，推動先進醫(yī)療技術(shù)的迅速發(fā)展。    近年來，醫(yī)療費用的快速增長成為人類面臨的嚴峻問題。作為醫(yī)療成本的組成部分，高值醫(yī)用耗材費用快速增長有著較大的不合理因素，主要表現(xiàn)為其價格形成機制的不合理。首先，政府價格監(jiān)管的缺位。政府對高值醫(yī)用耗材價格實行間接管理，在沒有采取有效干預(yù)手段監(jiān)控高值醫(yī)用耗材價格的情況下，難以監(jiān)管生產(chǎn)企業(yè)虛報成本和虛高定價，難以控制集中采購中供應(yīng)商的虛高報價和中標(biāo)價格虛高，也難以控制醫(yī)療機構(gòu)追逐利益而過度選擇使用

8、高值醫(yī)用耗材。其次，流通環(huán)節(jié)的虛高報價。為降低虛高的高值醫(yī)用耗材價格，政府實施集中采購制度。但由于缺乏對投標(biāo)報價的監(jiān)控，仍無法有效控制供應(yīng)商在投標(biāo)時的虛高報價，導(dǎo)致中標(biāo)價格居高不下。再次，醫(yī)療機構(gòu)的逐利沖動。政府在醫(yī)療機構(gòu)銷售使用環(huán)節(jié)對高值醫(yī)用耗材價格實行差率管理，控制加價水平，但這并不能抑制醫(yī)療機構(gòu)選擇高值醫(yī)用耗材的逐利沖動。在財政補貼不足、“以藥養(yǎng)醫(yī)”的情況下，醫(yī)療機構(gòu)運用差率管理，仍然可以多銷售進價高的高值醫(yī)用耗材來獲取更大的利潤空間，從而維持醫(yī)療機構(gòu)的生存和發(fā)展。    作為新的治療方法，高值醫(yī)用耗材的快速發(fā)展提高了人類的生存質(zhì)量，為造福人類做出了巨大的貢

9、獻。然而，不合理的高值醫(yī)用耗材價格形成機制造成明顯的不良后果，成為醫(yī)療費用上漲過快問題的重要原因之一。首先，醫(yī)療成本居高不下，加重了患者的醫(yī)療費用負擔(dān)。伴隨醫(yī)療技術(shù)水平的提高，與之相匹配的醫(yī)用材料日趨增多。在這些醫(yī)用材料中，高值醫(yī)用耗材占據(jù)較大的比例。在醫(yī)患雙方存在嚴重信息不對稱的情況下，就使用高值醫(yī)用耗材而言，醫(yī)生是患者醫(yī)療消費的決策者?；颊邽榱烁纳粕钯|(zhì)量，對醫(yī)生只能言聽計從。在不合理的高值醫(yī)用耗材價格形成機制下，患者成為虛高價格的被動接受者。其次，醫(yī)療機構(gòu)追求經(jīng)濟利益，公益性質(zhì)趨向淡化。醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)是知識技術(shù)密集型行業(yè)，由于技術(shù)高度壟斷，醫(yī)療機構(gòu)在銷售使用高值醫(yī)用耗材過程中始終占據(jù)主導(dǎo)地

10、位。在現(xiàn)行醫(yī)療體制下，醫(yī)用耗材等銷售收入是醫(yī)療機構(gòu)的重要經(jīng)濟來源。進入醫(yī)療機構(gòu)的高值醫(yī)用耗材，有的進口產(chǎn)品甚至幾倍于西方發(fā)達國家，虛高的高值醫(yī)用耗材價格在一定程度上加劇了看病貴的矛盾。再次，企業(yè)采取“回扣公關(guān)”，不法行為產(chǎn)生負面影響。實行高值醫(yī)用耗材集中采購后，有助于切斷流通環(huán)節(jié)與醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)生的直接聯(lián)系，但由于政府價格監(jiān)管的缺位，流通環(huán)節(jié)供應(yīng)商仍有超出正常水平的利潤空間來進行“回扣公關(guān)”促銷，即并沒有完全消除中標(biāo)企業(yè)的“公關(guān)”現(xiàn)象。因此，來自流通環(huán)節(jié)的不良干擾，不僅影響醫(yī)療機構(gòu)的廉政建設(shè)，而且還會危及醫(yī)務(wù)人員的前途。    隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展，人們對改善醫(yī)藥衛(wèi)生

11、服務(wù)有著更高的要求。解決高值醫(yī)用耗材價格虛高問題，應(yīng)當(dāng)著力加強市場價格監(jiān)管，完善價格形成機制。目前，加強高值醫(yī)用耗材價格監(jiān)管面臨的主要問題：首先，如何制定高值醫(yī)用耗材價格監(jiān)管目錄。高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品繁多，其中有進口產(chǎn)品、國產(chǎn)產(chǎn)品，而進口產(chǎn)品在國內(nèi)市場占有壟斷地位；高值醫(yī)用耗材行業(yè)缺乏制定統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品用料不同，生產(chǎn)方式不同，價格差異很大，同時，不同企業(yè)生產(chǎn)的同一產(chǎn)品，其價格也有差異；為適應(yīng)新技術(shù)的發(fā)展，企業(yè)將某些高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品稍做改動就變身為新型號、新規(guī)格產(chǎn)品。其次，如何規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)選擇使用高值醫(yī)用耗材的銷售行為。影響高值醫(yī)用耗材價格形成的因素之一，是醫(yī)療機構(gòu)對高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品的選擇。高值醫(yī)用

12、耗材產(chǎn)品技術(shù)含量高、價格貴、中間流通環(huán)節(jié)利潤空間較大。面對這一特殊商品，醫(yī)療機構(gòu)在逐利沖動之下運用自身的信息優(yōu)勢，難以抑制過度的銷售使用行為。同時，高值醫(yī)用耗材使用工序復(fù)雜，企業(yè)為培訓(xùn)專業(yè)醫(yī)務(wù)人員不僅加大了高值醫(yī)用耗材的成本，而且培養(yǎng)了醫(yī)務(wù)人員的使用偏好，這容易形成某些高值醫(yī)用耗材的產(chǎn)品壟斷和價格壟斷。再次，如何引導(dǎo)患者選擇正確的醫(yī)療消費行為。在高度專業(yè)性的醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域，患者是信息不對稱的弱者，面對是否需要高值醫(yī)用耗材、選擇進口產(chǎn)品還是國產(chǎn)產(chǎn)品等，患者難以作出正確判斷和理性選擇。盡管進口產(chǎn)品與國產(chǎn)產(chǎn)品的差價很大，為了維持生命的患者還是會聽從醫(yī)務(wù)人員安排，選擇價格貴、檔次高的高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品。&

13、#160;   三、加強高值醫(yī)用耗材價格監(jiān)管的思路和政策建議    針對高值醫(yī)用耗材購銷環(huán)節(jié)存在的不規(guī)范價格行為，政府應(yīng)當(dāng)加強高值醫(yī)用耗材價格監(jiān)管，健全高值醫(yī)用耗材價格監(jiān)測體系，促進高值醫(yī)用耗材價格形成過程的公開化和透明化，發(fā)揮價格杠桿作用，實行政府調(diào)控與市場調(diào)節(jié)，建立科學(xué)合理的高值醫(yī)用耗材價格形成機制，促進高值醫(yī)用耗材價格客觀反映市場供求的狀況和生產(chǎn)服務(wù)成本的變化，規(guī)范市場主體購銷行為，維護人們的合法權(quán)益。    （一）建立科學(xué)合理的高值醫(yī)用耗材價格形成機制    一直以來，我國對高

14、值醫(yī)用耗材價格實行放開管理，由市場自主調(diào)節(jié)價格。近年來，高值醫(yī)用耗材購銷秩序混亂，流通環(huán)節(jié)暴利不斷，亟待政府進行價格干預(yù)。建立科學(xué)合理的高值醫(yī)用耗材價格形成機制，應(yīng)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，在分析和評價現(xiàn)行高值醫(yī)用耗材價格的基礎(chǔ)上，確定合理的高值醫(yī)用耗材價格水平。一是制定高值醫(yī)用耗材價格監(jiān)管目錄。將醫(yī)療臨床中價格高、使用量大的醫(yī)用耗材列入監(jiān)管目錄，并逐步縮小醫(yī)療項目外單獨收費的高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品范圍，對確定單獨收費的高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品建立統(tǒng)一目錄進行監(jiān)管。二是限定高值醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)的總加價率。對列入監(jiān)管目錄的高值醫(yī)用耗材設(shè)立一定比例的最高流通差價率，即無論該產(chǎn)品有幾級代理，其總加價率在出廠價格/口岸價格

15、基礎(chǔ)上最多只能在此差價內(nèi)，以遏制不正當(dāng)競爭行為，抑制價格不合理上漲。三是高值醫(yī)用耗材實行集中采購。凡列入監(jiān)管目錄的高值醫(yī)用耗材均應(yīng)參加集中采購，并限制高值醫(yī)用耗材的最高投標(biāo)價格，規(guī)定其不得超過報關(guān)價格的一定比例，以減少高值醫(yī)用耗材中間流通環(huán)節(jié)，壓縮中間環(huán)節(jié)的利潤空間，減輕患者不合理的醫(yī)療費用負擔(dān)。四是降低醫(yī)療機構(gòu)的高值醫(yī)用耗材進價加成比率。改革現(xiàn)行高值醫(yī)用耗材順加差率銷售的規(guī)定，對原有的差比價規(guī)則進行重新審定，降低實際加價比率。五是規(guī)范政府監(jiān)管高值醫(yī)用耗材價格的程序。其包括高值醫(yī)用耗材價格調(diào)查監(jiān)測、成本監(jiān)審、價格審核、專家評審、社會公示和公告發(fā)布。    （二）完

16、善高值醫(yī)用耗材價格監(jiān)管機制    建立科學(xué)合理的高值醫(yī)用耗材價格形成機制，要著力加強對高值醫(yī)用耗材購銷環(huán)節(jié)的價格監(jiān)管，消除這些環(huán)節(jié)中存在的不規(guī)范價格行為，發(fā)揮價格杠桿作用，正確引導(dǎo)生產(chǎn)者和經(jīng)營者的醫(yī)療價格行為。一是建立高值醫(yī)用耗材購銷價格備案制度。對列入價格監(jiān)管目錄的高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品實行登記備案，要求生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)定期或其價格發(fā)生變化時向政府部門報備其產(chǎn)品的出廠價、批發(fā)價、到岸價和銷售價等。二是建立高值醫(yī)用耗材購銷價格公示制度。由政府指定價格監(jiān)測網(wǎng)站，通過價格監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實施這一制度化建設(shè)，公開高值醫(yī)用耗材價格信息，強化社會監(jiān)督的作用。三是建立高值醫(yī)用耗

17、材購銷價格監(jiān)測制度。政府對列入高值醫(yī)用耗材價格監(jiān)管目錄的產(chǎn)品進行定期分析，必要時組織力量對有關(guān)高值醫(yī)用耗材購銷價格開展專項調(diào)查；收集高值醫(yī)用耗材的國外價格信息，并在價格監(jiān)測網(wǎng)站上發(fā)布這些價格信息，引導(dǎo)高值醫(yī)用耗材購銷雙方合理制定產(chǎn)品價格；增加價格透明度，還消費者知情權(quán)和選擇權(quán)。四是建立高值醫(yī)用耗材購銷價格監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)平臺。探索建立政府主導(dǎo)下的權(quán)威、全面的網(wǎng)上監(jiān)管平臺，組建高值醫(yī)用耗材價格信息數(shù)據(jù)庫，發(fā)布相關(guān)價格信息，公告價格備案信息；逐步建成高值醫(yī)用耗材集中采購和交易平臺，通過這一平臺的運作，鼓勵生產(chǎn)廠家、醫(yī)療機構(gòu)直接上網(wǎng)交易，減少中間環(huán)節(jié)，降低交易成本。五是加強高值醫(yī)用耗材購銷價格監(jiān)督檢查。加大

18、對高值醫(yī)用耗材價格的監(jiān)督檢查力度，在做好日常監(jiān)督檢查的基礎(chǔ)上，根據(jù)實際情況組織專項監(jiān)督檢查，對不執(zhí)行價格干預(yù)措施的經(jīng)營者，按照價格違法行為行政處罰規(guī)定予以嚴肅查處。    （三）完善高值醫(yī)用耗材集中采購制度    實行高值醫(yī)用耗材集中采購，是加強高值醫(yī)用耗材流通和使用環(huán)節(jié)價格控制和管理的重要保障。一是合理確定集中采購的范圍。政府應(yīng)當(dāng)對所有列入高值醫(yī)用耗材價格監(jiān)管目錄的產(chǎn)品實行集中采購，并逐步將集中采購產(chǎn)品擴大到醫(yī)療機構(gòu)的所有醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材產(chǎn)品。二是加強集中采購各個環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。包括采用公開招標(biāo)的方式遴選供應(yīng)商、與入圍的供應(yīng)商進行

19、競爭性談判等，減少高值醫(yī)用耗材中間流通環(huán)節(jié)。三是實行集中采購全過程信息公開。在價格監(jiān)測網(wǎng)站發(fā)布集中采購的信息以及規(guī)定要求，利用現(xiàn)代信息技術(shù)，切斷某些經(jīng)銷商與醫(yī)療機構(gòu)之間的不正當(dāng)經(jīng)濟利益關(guān)系，引導(dǎo)企業(yè)合理確定產(chǎn)品價格，指導(dǎo)患者合理選擇使用高值醫(yī)用耗材。    （四）積極推行按病種收費制度    醫(yī)療服務(wù)項目是構(gòu)成醫(yī)療服務(wù)價格的基本元素，是計算醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)品價格的基礎(chǔ)。作為促使醫(yī)療機構(gòu)進行成本內(nèi)控的有效手段，按病種收費制度目前已經(jīng)得到越來越多的國家和地區(qū)的認可和接受。醫(yī)療服務(wù)是準(zhǔn)公共產(chǎn)品，在缺乏充分競爭和成本約束的情況下，醫(yī)療機構(gòu)沒有動力降低成本，反而可以通過增加成本來提高價格。醫(yī)療機構(gòu)實行按病種收費，將常規(guī)使用的高值醫(yī)用耗材納入項目成本之中，有利于促使醫(yī)療機構(gòu)主動控制成本，盡可能選擇質(zhì)優(yōu)價廉的高值醫(yī)用耗材；有助于抑制醫(yī)療機構(gòu)中重復(fù)檢查、重復(fù)治療、重復(fù)計費和提供過度醫(yī)療服務(wù)等行為的發(fā)生，增強醫(yī)療質(zhì)量評價指標(biāo)的可比性，強化醫(yī)療成本費用的管理。推行按病種收費制度，應(yīng)當(dāng)規(guī)范病種的服務(wù)內(nèi)容，制定病種的診療行為準(zhǔn)則，組織有關(guān)專家制定常見病、多發(fā)病的診療常規(guī)，在此基礎(chǔ)上制定區(qū)別不同等級醫(yī)療機構(gòu)的按病種收費標(biāo)準(zhǔn)。    （五）加強高值醫(yī)用耗材價格內(nèi)部管理  &