新產(chǎn)品導入作業(yè)程序

1、預防 (風控) 內(nèi)部控制制度(8) 研發(fā)循環(huán)新產(chǎn)品導入作業(yè)程序文件編號：8LQTDQP003版本：1發(fā)行日期：機密等級：一般會簽單位主管會簽單位主管會簽單位主管產(chǎn)品品保生技部產(chǎn)品制造部自動化小組核準：審核：擬制人：劉品華文件編號：8LQTDQP003版本：1文件名稱：新機型試產(chǎn)作業(yè)程序頁數(shù)：11 of 9文件修訂歷史版本修改日期修改說明修改前內(nèi)容修改后內(nèi)容12015/02/26新發(fā)行目 錄1.目的32.適用范圍33.法規(guī)或標準33.1.公開發(fā)行公司建立內(nèi)部控制制度處理準則33.2.ISO 9001質(zhì)量管理系統(tǒng)33.3.ISO 14001環(huán)境管理系統(tǒng)34.內(nèi)容34.1.流程人員權(quán)責34.2.流程

2、人員資格規(guī)定34.3.名詞定義34.4.風險控制點44.5.流程圖54.6.工作說明85.參考文件管理規(guī)定96.支援文件管理規(guī)定91. 目的為規(guī)范新產(chǎn)品導入作業(yè)流程，明確各部門在新產(chǎn)品導入過程中的職責，增強各部門在導入過程中的相互配合，使新產(chǎn)品導入順暢，達到高質(zhì)量高效率和低成本的目標。其主要目標如下列各項1.1. 前期生產(chǎn)資料之準備1.2. 生產(chǎn)制程能力之分析1.3. 生產(chǎn)設備及測試治工具之設計1.4. 客戶各階段樣品之簽核高質(zhì)量高效率和低成本之穩(wěn)定量產(chǎn)2. 適用范圍適合于產(chǎn)品品保生技部所有新機型。3. 法規(guī)或標準3.1. 公開發(fā)行公司建立內(nèi)部控制制度處理準則3.2. ISO 9001質(zhì)量管理

3、系統(tǒng)3.3. ISO 14001環(huán)境管理系統(tǒng) 3.4. QC080000:2012有害物質(zhì)過程管理系統(tǒng)4. 內(nèi)容4.1. 流程人員權(quán)責4.1.1. 產(chǎn)品制造業(yè)務資材課：a)建立新產(chǎn)品承接小組，負責召開kick off meetingb)項目進度之管控及與客戶溝通之窗口c)試產(chǎn)料之請購及備料工作4.1.2. 產(chǎn)品品保生技部PE課：a) 參與試產(chǎn)及檢討b) 制定新產(chǎn)品工程文件c) 負責所有現(xiàn)場生產(chǎn)問題點之原因分析及解決對策，必要時召集產(chǎn)品品保生技部/自動化小組/產(chǎn)品制造部共同解決d) 負責客戶簽樣樣品和客戶承認數(shù)據(jù)(工程)之準備e) 負責樣品性能檢測、尺寸量測和外觀檢驗4.1.3. 產(chǎn)品品保生技部

4、QA課：a) 負責檢驗材質(zhì)性能量測系統(tǒng)分析與管理b) 負責客戶所需數(shù)據(jù)上傳事項4.1.4. 項目小組（含產(chǎn)品制造業(yè)務資材課產(chǎn)品品保生技部、產(chǎn)品制造部、自動化小組等部門人員組成）：負責控制計劃PFMEA制程能力分析工藝變更、自動化設備評估等數(shù)據(jù)。4.2. 流程人員資格規(guī)定4.2.1. 工程師4.2.1.1. 學歷要求：大專以上學歷。4.2.1.2. 專業(yè)要求：工業(yè)工程、機械自動化、電子信息工程類相關專業(yè)。4.3. 名詞定義4.3.1. 可行性評估：本階段各部門/單位就客戶產(chǎn)品項目之要求與其提供之基本數(shù)據(jù)進行成本工藝技術制程能力產(chǎn)能設備質(zhì)量標準交期等產(chǎn)品接單可行性評估與報價。 1.4.1.1.1.

5、 進行新產(chǎn)品可制造性評估1.4.1.1.2. 討論SMT貼片、MP組裝生產(chǎn)依客戶提供之BOM/圖樣進行估價和報價4.3.2. 新產(chǎn)品規(guī)劃：本階段主要進行整個新產(chǎn)品項目之規(guī)劃和試產(chǎn)前之準備，以期能順利提早試產(chǎn)。1.1.1.1.1. 成立新產(chǎn)品項目團隊1.1.1.1.2. 召開新產(chǎn)品Kick-Off會議1.1.1.1.3. 完成新產(chǎn)品導入規(guī)劃產(chǎn)品生產(chǎn)制造行程規(guī)劃在試產(chǎn)前文件/資源之規(guī)劃和準備4.3.3. 試產(chǎn)：本階段主要進行制造系統(tǒng)設計試產(chǎn)簽樣和試產(chǎn)組成，籍由不同階段的試產(chǎn)以及檢討從而達到符合量產(chǎn)之水平1.4.1.2. 制造系統(tǒng)設計：是通過不同階段的試產(chǎn)、檢討試產(chǎn)問題點、過程中優(yōu)化治具狀態(tài)和制造工

6、藝，從而確立一套可行的制造系統(tǒng)。1.4.1.3. 試產(chǎn)：依客戶出貨需求進行產(chǎn)品試產(chǎn)，對治具準確度和制程參數(shù)設定加以開展驗證，以符合試產(chǎn)之需求，同時提升生產(chǎn)制程之成熟度和制程能力。1.4.1.4. 簽樣：是由客戶進行，目的是為了進行試產(chǎn)承認。4.3.4. 量產(chǎn)產(chǎn)品：本階段通過對材料用量之準確性材料統(tǒng)購價格生產(chǎn)流程生產(chǎn)設備治具生產(chǎn)參數(shù)作業(yè)執(zhí)行標準行持續(xù)改善致力于效率質(zhì)量和交期之提升與成本報廢之降低。4.3.5. Check list: 項目待辦事項清單。4.3.6. PFMEA：制程失效模式與效應分析。 4.3.7. SOP：Standard Operation Procedure4.3.8. P

7、MP：Process Management Plan4.3.9. BOM：Bill Of Material4.3.10. SIP：Standard Inspective Procedure “材料確認單”4.3.11. FAI：First Article Inspection4.3.12. CPK：Capability of Production index4.4. 預防風險控制點編號預防風險控制點種類(O,R,C)風險評估預防(風控)作業(yè)控制點說明控制文件/記錄1生產(chǎn)能力評估O高1產(chǎn)品品保生技部PE課考慮新產(chǎn)品制造的工藝和技術2自動化小組評估生產(chǎn)過程中自動化設備及治工具評估3產(chǎn)品制造部和業(yè)務

8、資材課考慮工廠設備、生產(chǎn)規(guī)模(人員/產(chǎn)能/交期等)和新物料采購5產(chǎn)品品保生技部QA課考慮新產(chǎn)品質(zhì)量標準安規(guī)之符合性專案記錄表2新產(chǎn)品導入按Schedule完成O高項目成員開展廠內(nèi)新機種導入整個Schedule規(guī)劃，形成項目進度表，業(yè)務(PM)追蹤整個項目進度以及各部門工作事項并在適當時更項目進度表3新材料確認O高項目工程人員對客戶提供或自購之樣品材料進行測試驗證，并標明內(nèi)部料號，開立臨時確認單移轉(zhuǎn)至進料檢驗部門；材料確認單4試產(chǎn)狀況檢討O高試產(chǎn) 是確保 量產(chǎn) 時能順利進行，產(chǎn)品制造部安排人員進行試產(chǎn)，產(chǎn)品保生技部主導并對試生產(chǎn)產(chǎn)品進行檢討；試產(chǎn)檢討報告5量產(chǎn)條件的最終確認O高依量產(chǎn)批準作業(yè)程序

9、提供樣品和數(shù)據(jù)，由客戶簽樣和承認。量產(chǎn)通知單O：營運之效果及效率 (Operation)R：報導具可靠性、及時性、透明性及符合相關規(guī)范 (Reporting Objectives)C：相關法令之遵循 (Compliance)4.5. 流程圖流 程 圖程序/參考/支持文件預防風險控制點工作說明執(zhí)行單位參與單位試產(chǎn)材料簽樣建立試產(chǎn)BOM表新產(chǎn)品規(guī)劃確認接單接單準備可行性評估產(chǎn)品制造部業(yè)務資材課產(chǎn)品品保生技部產(chǎn)品制造部會議記錄合約審查紀錄表產(chǎn)品制造部業(yè)務資材課產(chǎn)品品保生技部產(chǎn)品制造部產(chǎn)品開發(fā)團隊組成表項目進度表新產(chǎn)品導入Check listBOM表產(chǎn)品制造部業(yè)務資材課產(chǎn)品品保生技部新產(chǎn)品導入作業(yè)程序

10、治工具制作管理辦法制程生產(chǎn)規(guī)劃作業(yè)程序?qū)０高M度表產(chǎn)品品保生技部PE課自動化小組產(chǎn)品制造部技術資料移轉(zhuǎn)SAP BOM建立產(chǎn)品品保生技部PE課產(chǎn)品制造部材料確認單產(chǎn)品品保生技部PE課試產(chǎn)備料試產(chǎn)BOM表（SAP）產(chǎn)品制造部業(yè)務資材課產(chǎn)品品保生技部試產(chǎn)優(yōu)化試產(chǎn)通知單產(chǎn)品制造部產(chǎn)品品保生技部YN試模檢討試產(chǎn)良率表試產(chǎn)記錄表產(chǎn)品品保生技部PE課產(chǎn)品制造部符合量產(chǎn)條件 產(chǎn)品品保生技部產(chǎn)品制造部量 產(chǎn)量產(chǎn)通知單量產(chǎn)BOM移轉(zhuǎn)單產(chǎn)品品保生技部產(chǎn)品制造部End of life 客戶滿意調(diào)查表產(chǎn)品制造部業(yè)務資材課4.6. 工作說明4.6.1. 接單準備4.6.1.1. 業(yè)務(PM)在接獲客戶新產(chǎn)品意向后進行客戶相

11、關信息的搜集，包括客戶對工廠端的各類認證安規(guī)生產(chǎn)規(guī)模生產(chǎn)及檢驗設備等要求，初步考慮接單可行性4.6.1.2. 產(chǎn)品品保生技部及制造部協(xié)助業(yè)務(PM)完成客戶的首次工廠檢查及不符合事項的回復4.6.2. P0階段4.6.2.1. 業(yè)務資材課主管召集相關部門/單位評估新產(chǎn)品項目可行性，依業(yè)務(PM)提供之信息：a)產(chǎn)品品保生技部考慮新產(chǎn)品制造的工藝和技術b)自動化小組考慮新產(chǎn)品自動能力以及治工具設計c)業(yè)務資材課制造部考慮工廠設備和生產(chǎn)規(guī)模(人員/產(chǎn)能/交期等)、新物料之采購d)產(chǎn)品品保生技部考慮新產(chǎn)品質(zhì)量標準安規(guī)之符合性f)各部門依生產(chǎn)技術制造工藝討論生產(chǎn)模式，確定制造過程。4.6.2.2. 業(yè)

12、務資材課依產(chǎn)品報價作業(yè)程序在廠內(nèi)進行新產(chǎn)品估價。4.6.2.3. 會議內(nèi)容及結(jié)果由業(yè)務(PM)整理在會議記錄上，各部門對客戶之要求審查紀錄在合約審查紀錄表4.6.2.4. 客戶對工廠檢查和業(yè)務(PM)提供的報價確認是否接受，同時PM收集廠內(nèi)各單位的評估信息確認是否可接單生產(chǎn)，并回饋給客戶。4.6.3. P1階段4.6.3.1. 確認接單后，成立新產(chǎn)品導入項目小組，并由業(yè)務(PM)將收到的各種信息匯集后召集各部門召開Kick off meeting啟動導入項目，與整個項目團隊傳達和溝通a)將客戶對應項目人員名單給團隊成員b)將材料加工方式設備/治工具狀況等介紹給各團隊成員。若為移轉(zhuǎn)機型，還需提供

13、產(chǎn)品圖樣品及FAICPK Report等資料c)若涉及的新工藝新增設備加以說明4.6.3.2. 項目成員開展廠內(nèi)新機種導入整個Schedule規(guī)劃，形成項目進度表，業(yè)務(PM)追蹤整個項目進度以及各部門工作事項并在適當時更新新產(chǎn)品導入CHECK LIST，產(chǎn)品品保生技部將客戶機種數(shù)據(jù)信息逐步填入BOM表（SAP System）各部門試產(chǎn)前工作事項依如下展開a)準備并發(fā)行諸如SOP質(zhì)量目標等試產(chǎn)所需的文檔，這些文檔在未取得量產(chǎn)批準前一般為臨時文件b)治工具/設備之準備，包括新治工具/設備申購及驗收c)自動化小組設計與制造行程規(guī)劃Bd)業(yè)務資材課主導負責對供貨商建立AVL和材料規(guī)格資訊提供給產(chǎn)品品

14、保生技部PE課做確認，為各階段備料做準備e)產(chǎn)品品保生技部負責檢驗量具之準備和校驗f)生管進行人力規(guī)模之規(guī)劃，管理部負責人員招募、培訓4.6.4. P2階段4.6.4.1. 業(yè)務(PM)整理和update整個項目進度，并把項目進展和情況更新給客戶。4.6.4.2. 業(yè)務(PM)則依據(jù)客戶提供的forecast通知PE開立試產(chǎn)通知單給各部門通知進行試產(chǎn)；4.6.4.3. 業(yè)務資材課依通知單需求數(shù)量以及時間周期和工程制作的BOM，準備試產(chǎn)需要的材料；4.6.4.4. 制造部依工程SOP排線進行試生產(chǎn)，通過試生產(chǎn)優(yōu)化設備參數(shù)/工藝條件并提出試生產(chǎn)問題點等4.6.4.5. 產(chǎn)品品保生技部及產(chǎn)品制造部收

15、集生產(chǎn)質(zhì)量數(shù)據(jù)，作為檢討之依據(jù)。4.6.4.6. 質(zhì)管及產(chǎn)線需掌握生產(chǎn)問題點并由工程主導加以檢討，提出對策；4.6.4.7. 工程和質(zhì)管分別準備客戶量產(chǎn)承認的資料，如信賴性測試FAICpk等；4.6.4.8. 同時滿足以下條件方可進行量產(chǎn)，否則則繼續(xù)試產(chǎn)a)依量產(chǎn)批準作業(yè)程序提供樣品和數(shù)據(jù)，由客戶簽樣和承認。b)質(zhì)量目標新產(chǎn)品規(guī)劃時，各部門提出的質(zhì)量目標，如產(chǎn)品直通率等；4.6.4.9. 因新產(chǎn)品導入時間限制或客戶要求需要提前量產(chǎn)，由業(yè)務資材課主管與未滿足條件之責任單位以備忘錄呈公司最高管理層承認，并取得客戶同意，必要時提出改善方案和/或滿足量產(chǎn)條件的時間；4.6.5. P4階段4.6.5.1

16、. 在量產(chǎn)前制作和量產(chǎn)后隨實際修訂產(chǎn)品制造檢驗之文件4.6.5.2. 物料之采購依BOM和客戶訂單展開4.6.5.3. 生管依業(yè)務(PM)的需求開出生產(chǎn)工單配合生產(chǎn)4.6.5.4. 量產(chǎn)階段，應致力于:a)ECN之控管b)BOM 之審查正確性/準確性c)材料用量之重估d)材料采購價格與成本重估e)持續(xù)材料采購價格之降價f)損耗/報廢之統(tǒng)計與降低g)效率質(zhì)量統(tǒng)計和改善之提升4.6.6. P5階段4.6.6.1. 業(yè)務(PM)進行客戶服務工作;4.6.6.2. 生管課配合業(yè)務(PM)完成呆滯物料之統(tǒng)計.4.6.7. PE工程師4.6.7.1. 產(chǎn)品報價及可行性評估；4.6.7.2. Readine

17、ss check list之制作及維護。4.6.7.3. 建立試產(chǎn) BOM, 如有新料號要申請須用再輸 入到系統(tǒng)。4.6.7.4. 測試程序及tools版本之管控。4.6.7.5. 準備試產(chǎn)通知書交至PC課。4.6.7.6. 準備試產(chǎn)流程圖。4.6.7.7. 制程能力分析4.6.7.8. 制作臨時作業(yè)指導書4.6.7.9. 對客供或自購之新材料進行確認并建立確認單，并提供給進料檢驗部門。4.6.7.10. PC課將協(xié)調(diào)試產(chǎn)所使用之空間，人力及設備。4.6.7.11. 依據(jù)試產(chǎn)流程圖裝配治工具&設備。4.6.7.12. 依據(jù)試產(chǎn)流程圖安排操作員。4.6.7.13. 把所有之試產(chǎn)問題在試產(chǎn)會議上提

18、出討論。4.6.7.14. 送樣品給 QA 進行測試或送樣品給客戶 (如有需要) 以供測試，4.6.7.15. 同時驗證生產(chǎn)中未建入BOM之間接材料。4.6.7.16. 與QA, CN, MP, QA 安排試產(chǎn)會議以針對試產(chǎn)問題進行討論及制定改善措施。 4.6.7.17. 會議記錄并協(xié)調(diào)推行改善措施。4.6.7.18. 依據(jù)顧客要求 (如有) 或執(zhí)行改善措施后, 執(zhí)行二次試產(chǎn)。4.6.7.19. 呈上樣品給 QA 測試 (如需要)。4.6.7.20. 依據(jù)供應商零件確認程序準備零件確認單。4.6.7.21. 當生產(chǎn)檢驗標準作業(yè)指導書 ( S.O.P) 完成后, 由IE工程師及PE工程師確認。4.6.7.22. 呈上S