中藥丸劑與滴丸劑PPT課件

1、關(guān)于中藥丸劑與滴丸劑關(guān)于中藥丸劑與滴丸劑PPT現(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第1頁(yè)，共44頁(yè)第一節(jié)第一節(jié) 中藥丸劑中藥丸劑現(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第2頁(yè)，共44頁(yè)一、概述一、概述A中藥丸劑系指藥材細(xì)粉或藥材提取物加適宜的中藥丸劑系指藥材細(xì)粉或藥材提取物加適宜的黏合劑或其他輔料制成的球形或類球形制劑。黏合劑或其他輔料制成的球形或類球形制劑。A丸劑的品種在丸劑的品種在中國(guó)藥典中國(guó)藥典現(xiàn)行版中藥成方現(xiàn)行版中藥成方制劑中約占制劑中約占40%，比例最大。，比例最大。A新型丸劑：濃縮丸、滴丸、微丸新型丸劑：濃縮丸、滴丸、微丸（一）丸劑的概念（一）丸劑的概念現(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第3頁(yè)，共44頁(yè)（二）丸劑的分類（二）丸劑的分類（1）蜜丸：）蜜丸：

2、以蜂蜜為黏合劑制成以蜂蜜為黏合劑制成每丸重量在每丸重量在0.5g（含（含0.5g）以）以上的稱大蜜丸，每丸重量在上的稱大蜜丸，每丸重量在0.5g以下的稱小蜜丸以下的稱小蜜丸。（2）水蜜丸：）水蜜丸：以蜂蜜和水為黏合劑制成。以蜂蜜和水為黏合劑制成。（3）水丸：）水丸：以水（或黃酒、醋、稀藥汁、糖液等）為潤(rùn)濕劑或以水（或黃酒、醋、稀藥汁、糖液等）為潤(rùn)濕劑或黏合劑制成。黏合劑制成。（4）糊丸：）糊丸：以面糊或米糊為黏合劑制成。以面糊或米糊為黏合劑制成。（5）濃縮丸：）濃縮丸：藥材或部分藥材提取物的清膏或浸膏，與藥材或部分藥材提取物的清膏或浸膏，與適宜的輔料或藥物細(xì)粉，以水、蜂蜜或水和蜂蜜為黏適宜的輔

3、料或藥物細(xì)粉，以水、蜂蜜或水和蜂蜜為黏合劑或潤(rùn)濕劑制成（濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮水蜜合劑或潤(rùn)濕劑制成（濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮水蜜丸）。丸）。（6）中藥微丸：）中藥微丸：直徑小于直徑小于2.5mm。1.按所使用的輔料不同分類按所使用的輔料不同分類現(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第4頁(yè)，共44頁(yè)微丸微丸現(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第5頁(yè)，共44頁(yè)（1）泛制丸）泛制丸（2）塑制丸）塑制丸（3）滴制丸）滴制丸2.按制法不同分類按制法不同分類現(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第6頁(yè)，共44頁(yè)（三）丸劑的特點(diǎn)（三）丸劑的特點(diǎn)（1）釋藥緩慢，作用緩和持久，毒副作用較化學(xué)藥）釋藥緩慢，作用緩和持久，毒副作用較化學(xué)藥小；??；（2）能較多地容納半固體或液體藥物；）能較

4、多地容納半固體或液體藥物；（3）貴重、芳香劑不宜久煎的藥物宜制成丸劑使用；）貴重、芳香劑不宜久煎的藥物宜制成丸劑使用；（4）包衣丸劑可掩蓋藥物的不良臭味，提高藥物的）包衣丸劑可掩蓋藥物的不良臭味，提高藥物的穩(wěn)定性、增加美觀；穩(wěn)定性、增加美觀；（5）制法簡(jiǎn)便，所需設(shè)備較簡(jiǎn)單。）制法簡(jiǎn)便，所需設(shè)備較簡(jiǎn)單。1.優(yōu)點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)現(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第7頁(yè)，共44頁(yè)（1）服用量大、小兒吞服困難、不適合急癥用藥；）服用量大、小兒吞服困難、不適合急癥用藥；（2）生物利用度較低；）生物利用度較低；（3）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完善，有效成分含量不穩(wěn)定；）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完善，有效成分含量不穩(wěn)定；（4）制作技術(shù)不當(dāng)時(shí)，其溶散時(shí)限難以控制，易受）制

5、作技術(shù)不當(dāng)時(shí)，其溶散時(shí)限難以控制，易受微生物污染而生霉變質(zhì)。微生物污染而生霉變質(zhì)。2.缺點(diǎn)缺點(diǎn)現(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第8頁(yè)，共44頁(yè)1.蜂蜜蜂蜜（1）概述）概述二、中藥丸劑的輔料二、中藥丸劑的輔料（一）黏合劑（一）黏合劑v為中國(guó)藥典收載的藥材。具有滋補(bǔ)、潤(rùn)肺止咳、潤(rùn)腸通便、解毒調(diào)味的功效。其中的還原糖還可防止藥物氧化。v生蜂蜜中含有雜質(zhì)、酶及較多的水分，黏性不足，成丸易蟲(chóng)蛀和生霉變質(zhì)，服用后會(huì)產(chǎn)生瀉下等副作用。v 生蜂蜜使用前必須加熱煉制成煉蜜?，F(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第9頁(yè)，共44頁(yè)v嫩蜜：蜂蜜加熱至嫩蜜：蜂蜜加熱至105-115，含水量在，含水量在18-20%左右，相對(duì)密度在左右，相對(duì)密度在1.34左右左右v中

6、蜜：蜂蜜加熱至中蜜：蜂蜜加熱至116-118，含水量在，含水量在14-16%左右，相對(duì)密度在左右，相對(duì)密度在1.37左右左右v老蜜：蜂蜜加熱至老蜜：蜂蜜加熱至119-122，含水量在，含水量在10%以以下，相對(duì)密度在下，相對(duì)密度在1.40左右左右（2）煉蜜的三種規(guī)格現(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第10頁(yè)，共44頁(yè)A操作時(shí)，生蜜加熱沸騰至顏色操作時(shí)，生蜜加熱沸騰至顏色無(wú)太大改變無(wú)太大改變，沾，沾取煉蜜略有黏性，為嫩蜜；適用于黏性較強(qiáng)的取煉蜜略有黏性，為嫩蜜；適用于黏性較強(qiáng)的藥粉制丸；藥粉制丸；A加熱沸騰至顏色呈加熱沸騰至顏色呈淺紅棕色淺紅棕色，沾取煉蜜拉絲約，沾取煉蜜拉絲約0.51cm，為中蜜，適用于黏性適中的藥

7、粉制丸；，為中蜜，適用于黏性適中的藥粉制丸；A加熱沸騰至顏色為加熱沸騰至顏色為紅棕色紅棕色，沾取煉蜜拉絲約，沾取煉蜜拉絲約23cm，為老蜜，適用于黏性較差的藥粉制丸。，為老蜜，適用于黏性較差的藥粉制丸。 現(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第11頁(yè)，共44頁(yè)2.米糊或面糊：以黃米、糯米、小麥及神曲等的細(xì)米糊或面糊：以黃米、糯米、小麥及神曲等的細(xì)粉制成的糊，用量為藥材細(xì)粉的粉制成的糊，用量為藥材細(xì)粉的40%左右左右，可用，可用調(diào)糊法、煮糊法、沖糊法制備。調(diào)糊法、煮糊法、沖糊法制備。3.藥材清膏：藥材清膏：植物性藥材浸出。植物性藥材浸出。4.糖漿：糖漿：用蔗糖糖漿或液體葡萄糖，既具黏性，又用蔗糖糖漿或液體葡萄糖，既具黏性

8、，又具還原作用，適于黏性弱、易氧化藥物的制丸。具還原作用，適于黏性弱、易氧化藥物的制丸?，F(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第12頁(yè)，共44頁(yè)1.水：水：純化水，能潤(rùn)濕藥粉中黏液質(zhì)、糖及膠類，純化水，能潤(rùn)濕藥粉中黏液質(zhì)、糖及膠類，誘發(fā)藥粉的黏性。誘發(fā)藥粉的黏性。2.酒：酒：用白酒和黃酒。能溶解藥材中的樹(shù)脂、油脂用白酒和黃酒。能溶解藥材中的樹(shù)脂、油脂而增加藥材細(xì)粉的黏性，但而增加藥材細(xì)粉的黏性，但黏性比經(jīng)水潤(rùn)濕后黏性比經(jīng)水潤(rùn)濕后的黏性程度低的黏性程度低。酒兼有一定的藥理作用，具有。酒兼有一定的藥理作用，具有舒筋活血功效的丸劑常用酒作潤(rùn)濕劑。舒筋活血功效的丸劑常用酒作潤(rùn)濕劑。3.醋：醋：常用米醋。具有散瘀止痛功效的丸劑常

9、用醋常用米醋。具有散瘀止痛功效的丸劑常用醋作潤(rùn)濕劑。醋有助于堿性成分的溶解，提高藥作潤(rùn)濕劑。醋有助于堿性成分的溶解，提高藥效。效。4.水蜜：一般以煉蜜水蜜：一般以煉蜜1份加水份加水3份稀釋而成，兼具潤(rùn)份稀釋而成，兼具潤(rùn)濕與黏合作用。濕與黏合作用。5.藥汁：處方中不易制粉的藥材煎汁或榨汁。藥汁：處方中不易制粉的藥材煎汁或榨汁。（二）潤(rùn)濕劑（二）潤(rùn)濕劑現(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第13頁(yè)，共44頁(yè)（三）吸收劑（三）吸收劑A將處方中出粉量高的藥材制成細(xì)粉，作為浸出將處方中出粉量高的藥材制成細(xì)粉，作為浸出物、揮發(fā)油的吸收劑。物、揮發(fā)油的吸收劑。A也可用惰性無(wú)機(jī)物，如氫氧化鋁、碳酸鈣、甘也可用惰性無(wú)機(jī)物，如氫氧化鋁、碳

10、酸鈣、甘油磷酸鈣、氧化鎂或碳酸鎂等。油磷酸鈣、氧化鎂或碳酸鎂等?，F(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第14頁(yè)，共44頁(yè)1.概述概述三、中藥丸劑的制備三、中藥丸劑的制備（一）塑制法（一）塑制法v將藥材粉末與適宜的輔料（主要是潤(rùn)濕劑或黏合劑）混合制成可塑性的丸塊，再經(jīng)搓條、分割及搓圓制成丸劑。v工藝流程：藥物粉末 制軟材制丸塊制丸條分割、搓圓質(zhì)量檢查包裝 輔料輔料現(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第15頁(yè)，共44頁(yè)（1）配料）配料v 按處方將已炮制合格的藥材稱好、配齊。通過(guò)粉碎、過(guò)篩、混合均勻后備用。v除另有規(guī)定外，供制丸劑用的藥粉應(yīng)為細(xì)粉或最細(xì)粉。2.過(guò)程現(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第16頁(yè)，共44頁(yè)（2）合藥）合藥v 合藥：將已混合均勻的藥粉，加入適量煉

11、蜜，充分混勻，使成軟硬適宜、可塑性好的丸塊的操作過(guò)程。v 影響丸塊質(zhì)量的因素有：煉蜜的程度：應(yīng)根據(jù)處方中藥材的性質(zhì)、粉末粗細(xì)、含水量高低、當(dāng)時(shí)的氣溫及濕度，決定所需黏合劑的黏性強(qiáng)度，煉制蜂蜜。蜜過(guò)嫩則粉末黏合不好，丸粒表面不光滑；過(guò)老則丸塊發(fā)硬，難以搓圓。下蜜溫度：應(yīng)根據(jù)處方中藥物性質(zhì)而定。除另有規(guī)定外，煉蜜應(yīng)趁熱加入藥粉中；處方中含有樹(shù)脂類、膠類及揮發(fā)性成分藥物時(shí)，煉蜜應(yīng)在60左右加入。用蜜量：影響丸塊質(zhì)量的重要因素。一般比例是1:11:1.5。主要取決于藥粉的性質(zhì)、氣候季節(jié)、合藥方法等?，F(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第17頁(yè)，共44頁(yè)（3）搓丸條）搓丸條v 丸塊軟材制成后必須放置一定時(shí)間，是煉蜜滲透到藥粉內(nèi)

12、，誘發(fā)丸塊的黏性和可塑性，有利于搓條和成丸。v丸條一般要求粗細(xì)均勻，表面光滑，無(wú)裂縫，內(nèi)面充實(shí)而無(wú)空隙，以便分粒和搓圓。現(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第18頁(yè)，共44頁(yè)（4）成丸）成丸小量生產(chǎn)v 可將丸條等量截切后用搓丸板作圓周運(yùn)動(dòng)使丸粒搓圓；或用帶溝槽的切丸板分割、搓圓。大量生產(chǎn)v滾筒式軋丸機(jī)v 中藥自動(dòng)制丸機(jī)：全封閉操作，一次成丸無(wú)需篩選，無(wú)需二次整形?，F(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第19頁(yè)，共44頁(yè)切丸板切丸板現(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第20頁(yè)，共44頁(yè)中藥自動(dòng)制丸機(jī)中藥自動(dòng)制丸機(jī)現(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第21頁(yè)，共44頁(yè)1.概述概述（二）泛制法（二）泛制法v將藥物粉末與潤(rùn)濕劑或黏合劑交替加入適宜的設(shè)備內(nèi)，使藥丸逐層增大的方法。v 工藝流程：藥物粉

13、末 起模成丸蓋面選丸、包衣質(zhì)量檢查包裝 輔料輔料現(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第22頁(yè)，共44頁(yè)（1）原料處理）原料處理v按要求將處方中藥材粉碎成細(xì)粉，過(guò)五號(hào)篩或六號(hào)篩，混合均勻；需制成藥汁的藥材應(yīng)按規(guī)定處理。2.過(guò)程現(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第23頁(yè)，共44頁(yè)（2）起模）起模v將部分藥粉制成大小適宜丸模的操作過(guò)程，是制備水丸的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。v 將少許藥物粉末置泛丸匾或轉(zhuǎn)動(dòng)的包衣鍋內(nèi)，噴刷少量水或其他潤(rùn)濕劑，使藥粉黏結(jié)形成小粒，再噴水、撒粉，配合揉、撞翻等的泛丸動(dòng)作，反復(fù)多次，使體積逐漸增大形成直徑0.51mm的圓形小顆粒，經(jīng)過(guò)篩分等即得丸模。（3）成型v將丸模逐漸加大至接近成品的操作?，F(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第24頁(yè)，共44頁(yè)（4）蓋面）

14、蓋面v 將成型后的丸劑經(jīng)過(guò)篩選，剔除過(guò)大或過(guò)小的丸粒，置于包衣鍋內(nèi)轉(zhuǎn)動(dòng)，加入留出的藥粉或清水或漿頭繼續(xù)滾動(dòng)至丸面光潔、色澤一致、外形圓整。（5）干燥v 水蜜丸、水丸、濃縮水蜜丸和濃縮水丸均應(yīng)在80以下進(jìn)行干燥；含揮發(fā)性成分或淀粉較多的丸劑應(yīng)在60以下進(jìn)行干燥；不宜加熱干燥的應(yīng)采用其他適宜的方法進(jìn)行干燥?，F(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第25頁(yè)，共44頁(yè)（6）篩選）篩選v保證丸粒圓整、大小均勻、劑量準(zhǔn)確。（7）包衣與打光現(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第26頁(yè)，共44頁(yè)v外觀外觀v水分水分v重量差異重量差異v裝量差異裝量差異v溶散時(shí)限溶散時(shí)限v微生物限度微生物限度四、中藥丸劑的質(zhì)量檢查與包裝儲(chǔ)存四、中藥丸劑的質(zhì)量檢查與包裝儲(chǔ)存（一）質(zhì)

15、量檢查（一）質(zhì)量檢查現(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第27頁(yè)，共44頁(yè)（二）丸劑的包裝儲(chǔ)存（二）丸劑的包裝儲(chǔ)存v大、小蜜丸及濃縮丸常裝于塑料球殼內(nèi)，殼外再用蠟層固封或用蠟紙包裹，裝于蠟浸過(guò)的紙盒內(nèi)，盒外再浸蠟，密封防潮。大蜜丸也可選用泡罩式鋁塑材料包裝。v含芳香揮發(fā)性或貴重細(xì)料藥可采用蠟殼固封，再裝入金屬、帛或紙盒中。v 除另有規(guī)定外，丸劑應(yīng)密封儲(chǔ)存，蠟丸應(yīng)密封并置陰涼干燥處儲(chǔ)存?，F(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第28頁(yè)，共44頁(yè)現(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第29頁(yè)，共44頁(yè)第二節(jié)第二節(jié) 滴丸劑滴丸劑現(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第30頁(yè)，共44頁(yè)一、概述一、概述A滴丸劑：是指固體或液體藥物與適宜的基質(zhì)加滴丸劑：是指固體或液體藥物與適宜的基質(zhì)加熱熔融后溶解、乳化或混

16、懸在熱熔融后溶解、乳化或混懸在基質(zhì)基質(zhì)中，再滴入中，再滴入互不混溶、互不作用的互不混溶、互不作用的冷凝液冷凝液中，由于表面張中，由于表面張力的作用使液滴收縮成球狀而制成的制劑。力的作用使液滴收縮成球狀而制成的制劑。A主要供口服，亦可供外用和眼、耳、鼻、直腸、主要供口服，亦可供外用和眼、耳、鼻、直腸、陰道等局部使用。陰道等局部使用。（一）滴丸劑的概念及發(fā)展（一）滴丸劑的概念及發(fā)展現(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第31頁(yè)，共44頁(yè)（二）滴丸劑的特點(diǎn)（二）滴丸劑的特點(diǎn)v藥物高度分散在基質(zhì)中，溶出快，藥效迅速，生物利用度高。v液體藥物可制成固體制劑，便于攜帶、貯存。v 藥物被基質(zhì)包裹后，減少與空氣的接觸，提高穩(wěn)定性。v設(shè)

17、備簡(jiǎn)單、操作容易；質(zhì)量穩(wěn)定、劑量準(zhǔn)確；工藝周期短、生產(chǎn)效率高；車間無(wú)粉塵，利于勞動(dòng)保護(hù)。v給藥途徑廣泛，制成緩控釋。v但目前可使用的基質(zhì)、冷凝液品種很少，每丸含藥量少（丸重100mg），僅適于劑量小的藥物，使該劑型應(yīng)用受限?，F(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第32頁(yè)，共44頁(yè)二、基質(zhì)與冷凝液二、基質(zhì)與冷凝液（1）與藥物不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不影響藥物的療效）與藥物不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不影響藥物的療效與檢測(cè)；與檢測(cè)；（2）熔點(diǎn)較低，在）熔點(diǎn)較低，在60160條件下能熔化成液體，條件下能熔化成液體，遇驟冷又能冷凝為固體，與藥物混合后仍能遇驟冷又能冷凝為固體，與藥物混合后仍能保持以上物理性狀；保持以上物理性狀；（3）對(duì)人體無(wú)害。）

18、對(duì)人體無(wú)害。（一）基質(zhì)（一）基質(zhì)1.要求滴丸劑中除藥物以外的賦形滴丸劑中除藥物以外的賦形劑劑現(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第33頁(yè)，共44頁(yè)（1）水溶性基質(zhì)）水溶性基質(zhì)2.種類v 聚乙二醇類、泊洛沙姆、硬脂酸聚烴氧（40）酯、硬脂酸鈉、甘油明膠等。（2）非水溶性基質(zhì)（脂肪性基質(zhì)）v 硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油、蟲(chóng)蠟等?，F(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第34頁(yè)，共44頁(yè)3.選用原則v應(yīng)根據(jù)“相似者相溶”的原則，盡可能選用與藥物極性或溶解度相近的基質(zhì)。v 在實(shí)際應(yīng)用中，也有采用水溶性與非水溶性基質(zhì)的混合物作為滴丸的基質(zhì)，如PEG6000與硬脂酸混合。現(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第35頁(yè)，共44頁(yè)（二）冷凝液（二）冷凝液1.概述v不是滴丸劑的組成部分，但參與滴丸劑制備中的一個(gè)工藝過(guò)程。v作用：用于冷卻滴出的液滴，使之收縮冷凝成為滴丸的液體。v 如果處理不當(dāng)，仍可能產(chǎn)生毒性?，F(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第36頁(yè)，共44頁(yè)2.要求（1）安全無(wú)害，或雖有毒性，但易于除去；）安全無(wú)害，或雖有毒性，但易于除去；（2）與藥物和基質(zhì)不相混溶、不起化學(xué)反應(yīng)；）與藥物和基質(zhì)不相混溶、不起化學(xué)反應(yīng)；（3）有適宜的相對(duì)密度，一般應(yīng)略高于或略低于）有適宜的相對(duì)密度，一般應(yīng)略高于或略低于滴丸的相對(duì)密度，使滴丸（液滴）緩緩