內(nèi)審檢查表（資質(zhì)認(rèn)定）

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上 CZZJ-PD-13-03 內(nèi)部審核檢查表 審核依據(jù)RB/T 214-2017檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求審核時(shí)間內(nèi)審員審核要求審核內(nèi)容涉及部門或崗位審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論4 要求4.1機(jī)構(gòu)4.1.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位，對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。1.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)母體單位是否為獨(dú)立法人單位。2.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否存在非獨(dú)立法人的機(jī)構(gòu)設(shè)置，如有，確認(rèn)是否經(jīng)過母體法人單位進(jìn)行授權(quán)，并承擔(dān)

2、檢驗(yàn)檢測(cè)過程中所產(chǎn)生的法律責(zé)任。4.1.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。 1.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否設(shè)立組織機(jī)構(gòu)，并將管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系通過文件的形式予以明確。2.查看檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所，確認(rèn)是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作開展需求。4.1.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否向社會(huì)發(fā)布公正誠信承諾。4.1.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠信的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及

3、其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立識(shí)別出現(xiàn)公正性風(fēng)險(xiǎn)的長(zhǎng)效機(jī)制。如識(shí)別出公正性風(fēng)險(xiǎn)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)能證明消除或減少該風(fēng)險(xiǎn)。若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的組織還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。1.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否檢驗(yàn)維護(hù)其公正和誠信的相關(guān)程序。2.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立風(fēng)險(xiǎn)分析程序，是否對(duì)潛在發(fā)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行分析并制定糾正或預(yù)防措施。3.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否對(duì)從事檢驗(yàn)工作的人員要求其承諾僅在同一機(jī)構(gòu)從業(yè)。4.1.5檢驗(yàn)檢測(cè)

4、機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持客戶秘密和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子儲(chǔ)存和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立客戶秘密和所有權(quán)程序，并按照程序要求執(zhí)行。是否在整個(gè)檢測(cè)檢測(cè)過程中保護(hù)客戶秘密。審核要求審核內(nèi)容涉及部門或崗位審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論4.2人員4.2.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)、聘用或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履

5、行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)中素有可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員，無論是內(nèi)部還是外部人員，均應(yīng)行為公正，受到監(jiān)督，勝任公正，并按照管理體系要求履行職責(zé)。1.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立人員管理程序。2.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否與檢驗(yàn)人員簽訂勞動(dòng)合同或聘用合同。3.查人員管理程序中是否對(duì)職責(zé)和權(quán)限予以明確，是否對(duì)人員進(jìn)行監(jiān)督。4.2.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層，管理層應(yīng)履行其對(duì)管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a) 對(duì)公正性做出承諾；b) 負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；c) 確保管理體系所需的資源；d) 確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；e) 確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)全過程；f) 組

6、織管理體系的管理評(píng)審；g) 確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；h) 滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；i) 提升客戶滿意度；j) 運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇。1.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否通過文件的形式明確其管理層的范圍。2.查管理層是否建立管理體系就包含通用要求中所規(guī)定的承諾要求。4.2.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保管理類體系得到實(shí)施和保持；應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。 1.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否任命技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，且技術(shù)負(fù)責(zé)人能力符合相關(guān)專業(yè)要求的職稱或同等能力。2.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理管理人員是否指定代理人員。4.2

7、.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)，非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。1.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人是否具備相關(guān)能力并通過資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)。2.查部分報(bào)告，確認(rèn)是否存在非授權(quán)簽字人簽發(fā)報(bào)告或者授權(quán)簽字人簽發(fā)其非授權(quán)領(lǐng)域的報(bào)告情況。專心-專注-專業(yè)審核要求審核內(nèi)容涉及部門或崗位審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論4.2.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。1.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否

8、對(duì)關(guān)鍵崗位的人員進(jìn)行能力確認(rèn)并授權(quán)。2.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否任命具備能力的人員擔(dān)任監(jiān)督員，并制定監(jiān)督計(jì)劃對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行監(jiān)督。4.2.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序，確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。1.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立人員培訓(xùn)相關(guān)程序。2.查是否制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃并實(shí)施，且計(jì)劃內(nèi)容與機(jī)構(gòu)任務(wù)相適應(yīng)。4.2.7檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，記錄包含能力要求的確定、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)和人員能力監(jiān)控。1.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立人員技術(shù)檔案，并保存相關(guān)培訓(xùn)、

9、教育和監(jiān)督等記錄。2.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否授權(quán)檢驗(yàn)人員開展相應(yīng)的工作并對(duì)能力進(jìn)行監(jiān)控。4.3場(chǎng)所環(huán)境4.3.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所，上述場(chǎng)所應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的場(chǎng)所、環(huán)境要求制定成文件。1.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)場(chǎng)所是否為固定場(chǎng)所，且對(duì)場(chǎng)所有支配權(quán)。2.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立對(duì)環(huán)境條件要求的程序。4.3.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在固定場(chǎng)所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)或抽樣時(shí)，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否存在固定場(chǎng)所以外

10、進(jìn)行檢測(cè)或抽樣的情況，如有，確認(rèn)是否制定文件保證滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。4.3.3檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢的開展時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否對(duì)環(huán)境條件有特殊要求的按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行定期監(jiān)控并記錄。4.3.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所良好的內(nèi)務(wù)管理程序，該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)使用和進(jìn)入影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。1.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立內(nèi)務(wù)管理程序。2

11、.查實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)，確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室分區(qū)是否合理，是否存在互不相容的區(qū)域相互干擾的情況，如有，是否進(jìn)行有效隔隔離并避免交叉污染。3.查檢驗(yàn)檢測(cè)是否對(duì)進(jìn)入影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域加以控制。審核要求審核內(nèi)容涉及部門或崗位審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論4.4設(shè)備設(shè)施4.4.1設(shè)備設(shè)施的配備檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(cè)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開展。設(shè)備包括檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)施和設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)租用儀器設(shè)備開展

12、檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，應(yīng)確保：a) 租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系；b) 本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用，即：租用的儀器設(shè)備由本檢驗(yàn)檢測(cè)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn)，并對(duì)使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制；c) 在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；d) 同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)共同租賃和資質(zhì)認(rèn)定。 1.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)配備的儀器設(shè)備是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作的要求。2.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否存在租賃的儀器設(shè)備，如有，確認(rèn)是否滿足通用要求的相關(guān)規(guī)定。4.4.2設(shè)備設(shè)施的維護(hù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、使用和維護(hù)滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求。1.查檢

13、驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立設(shè)備和設(shè)施管理程序。2.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否制定儀器設(shè)備使用和維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃并實(shí)施，同時(shí)保持相關(guān)記錄。4.4.3設(shè)備管理檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有影響或計(jì)量溯源性有要求的設(shè)備，包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式，以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。所有需要檢定、校準(zhǔn)或有有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識(shí)，以便使用人員易于識(shí)別檢定、校準(zhǔn)的狀態(tài)或有效期。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備，包括硬件和軟件設(shè)備應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無法溯源

14、到過或國際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備的可信度時(shí)，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。針對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果包含的修正信息或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包含的參考值，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)1.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立儀器設(shè)備管理程序以保證儀器設(shè)備的日常管理和維護(hù)工作。2.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立儀器設(shè)備的量值溯源程序，查是否制定儀器設(shè)備量值溯源計(jì)劃，對(duì)通過檢定/校準(zhǔn)的儀器設(shè)備是否對(duì)檢定/校準(zhǔn)證書進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)其有效性。3.查是否對(duì)經(jīng)過檢定/校準(zhǔn)的儀器設(shè)備加貼“三色標(biāo)識(shí)”來識(shí)別相應(yīng)的狀態(tài)。4.查對(duì)于無法檢定/校準(zhǔn)的儀器設(shè)備是否使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考標(biāo)準(zhǔn)或?qū)徍艘髮徍藘?nèi)容涉及部門或崗位審核發(fā)

15、現(xiàn)結(jié)論構(gòu)應(yīng)確保在其檢測(cè)數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)試驗(yàn)的方式進(jìn)行溯源。5.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立期間核查程序，查是否制定期間核查計(jì)劃，且計(jì)劃內(nèi)容覆蓋相應(yīng)的儀器設(shè)備。查在期間核查過程中如果相應(yīng)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)結(jié)果包含修正信息或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包含參考值，是否能夠得到有效利用。4.4.4設(shè)備控制 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)授權(quán)的人員操作并對(duì)其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，并得到滿意結(jié)果。

16、1.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立儀器設(shè)備檔案，對(duì)儀器設(shè)備和相應(yīng)的軟件進(jìn)行登記管理。2.查儀器設(shè)備是否建立唯一性管理標(biāo)識(shí)，大型儀器設(shè)備是否授權(quán)主要操作人員，且相關(guān)人員經(jīng)過培訓(xùn)合格，具備操作儀器設(shè)備的能力。3.查是否存在儀器設(shè)備外借的情況，如有，查是否對(duì)歸還后的儀器設(shè)備的功能和檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查。4.4.5故障處理 設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施，如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記，直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或偏離對(duì)以前檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的影響。查是否存在儀器設(shè)備故障報(bào)修的情況，如有，查閱相關(guān)維修記錄，確認(rèn)報(bào)修期內(nèi)是否對(duì)儀器設(shè)備停用，并加貼停用標(biāo)

17、識(shí)，且標(biāo)注停用日期。儀器設(shè)備修復(fù)后是否進(jìn)去重新檢定/校準(zhǔn)并確認(rèn)其有效性。4.4.6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)盡可能溯源到國際單位制（SI）單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。1.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序。2.查制定的年度期間核查計(jì)劃中是否將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)納入期間核查計(jì)劃，并對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的外觀、狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)并記錄，必要時(shí)通過檢測(cè)手段測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效性并保存記錄。審核要求審核內(nèi)容涉及部門或崗位審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論4.5管理體系4.5.1總則 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持預(yù)期活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指

18、導(dǎo)書制定成文件，管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系至少應(yīng)包括：管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、改進(jìn)、糾正措施、內(nèi)部審核和管理評(píng)審。1.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立了適合通用要求和食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求的管理體系，并制定了質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄等文件并進(jìn)行宣貫培訓(xùn)。2.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系文件是否包括了文件控制、記錄控制、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇措施、改進(jìn)、糾正措施、內(nèi)審和管評(píng)等相關(guān)程序。4.5.2方針目標(biāo)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標(biāo)，并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，并在管理評(píng)審中予

19、以評(píng)審。4.5.3文件控制檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，明確文件標(biāo)識(shí)、批準(zhǔn)、發(fā)布、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立了文件控制程序。查相關(guān)文件是否按照文件要求進(jìn)行管理。4.5.4合同評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對(duì)要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。當(dāng)客戶要求出具的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書中包含對(duì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的符合性聲明（如合格或不合格）時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的判定規(guī)則。若標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范不包含判定規(guī)則內(nèi)容，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)選擇的判定規(guī)則與客戶溝通并得到同意。1.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立要求、標(biāo)書、合同

20、評(píng)審程序。2.查部分報(bào)告，如報(bào)告對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行復(fù)核行聲明，查是否在合同評(píng)審過程中將判定依據(jù)與客戶溝通并在合同中予以明示，并由客戶簽字確認(rèn)。3.查是否存在修改或變更合同的內(nèi)容，如有，查修改或變更的內(nèi)容是否經(jīng)過重新評(píng)審，并跟客戶溝通確認(rèn)保存確認(rèn)記錄，同時(shí)將變更內(nèi)容告知檢驗(yàn)相關(guān)人員。4.5.5分包檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)分包給已取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目和承擔(dān)分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)事先取得委托人的同意。出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書時(shí)，應(yīng)將分包項(xiàng)目予以區(qū)分。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施分包前，應(yīng)建立和保持分包的管理程序，并在檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)洽談、合同評(píng)審

21、和合同簽署過程中予以實(shí)施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止分包的項(xiàng)目實(shí)施分包。1.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立分包管理程序。2.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否存在分包項(xiàng)目。如有，查分包方是否經(jīng)過評(píng)審具備相應(yīng)能力，且列入合格分包方簽訂分包項(xiàng)目合同。3.查對(duì)于分包項(xiàng)目是否經(jīng)過客戶書面同意，并在合同中予以明示。查含有分包項(xiàng)目的報(bào)告是否將分包項(xiàng)目在報(bào)告中予以明示，且在報(bào)告中注明分包方的資質(zhì)信息，必要時(shí)，提供給客戶分包方的報(bào)告。審核要求審核內(nèi)容涉及部門或崗位審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論4.查部分含有分包項(xiàng)目的報(bào)告，確認(rèn)是否存在將禁止分包項(xiàng)目進(jìn)行分包的情況。4.5.6采購 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影

22、響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序，明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料等的購買、驗(yàn)收、儲(chǔ)存的要求，并保存毒供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄。1.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立供應(yīng)品采購程序。2.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立合格供應(yīng)商名錄，并定期通過對(duì)供應(yīng)商服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)對(duì)合格供應(yīng)商實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。4.5.7服務(wù)客戶 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序，包括：保持與客戶溝通，對(duì)客戶進(jìn)行服務(wù)滿意度調(diào)查、跟蹤客戶的需求、以及允許客戶或其代理人進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察。1.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立服務(wù)客戶的程序。2.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否開展過客戶滿意度調(diào)查或其他有效手段服務(wù)客戶。3.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否在客戶有要求時(shí)得到相關(guān)責(zé)任人的批準(zhǔn)，指定

23、專人陪同客戶進(jìn)入檢驗(yàn)檢測(cè)相關(guān)區(qū)域觀察。4.5.8投訴 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對(duì)投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，跟蹤和記錄投訴，確保采取適宜的措施，并注重人員的回避。1.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立投訴處理程序。2.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否受理過客戶的申投訴，如有，查相關(guān)記錄，確認(rèn)是否按照程序要求執(zhí)行。4.5.9不符合工作控制檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序，當(dāng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)活動(dòng)或結(jié)果不符合其自身程序或與客戶達(dá)成一致的要求時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)實(shí)施該程序。該程序應(yīng)確保：a) 明確對(duì)不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力；b) 針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)采取措施；c) 對(duì)不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià)

24、，包括對(duì)以前結(jié)果的影響分析；d) 對(duì)不符合工作的可接受性做出決定；e) 必要時(shí)，通知客戶取消工作；f) 規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)；g) 記錄所描述的不符合工作和措施。1.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立不符合工作程序。2.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在日常工作中是否存在過不符合項(xiàng)，如有是否按照程序的要求執(zhí)行。審核要求審核內(nèi)容涉及部門或崗位審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論4.5.10糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合時(shí)，采取糾正措施的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、管理評(píng)審、人員建議、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、能力驗(yàn)證和客戶反饋等信息來持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和

25、有效性。建議檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮與檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以利于：確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；把握實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的機(jī)遇；預(yù)防或減少檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中的不利影響和潛在的失?。粚?shí)現(xiàn)管理體系改進(jìn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)策劃：應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；如何在管理體系中整合并實(shí)施這些措施；如何評(píng)價(jià)這些措施的有效性。1.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立了糾正措施程序和應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的改進(jìn)程序。2.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否能夠通過內(nèi)外部審核結(jié)果對(duì)管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。3.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否能夠分析檢驗(yàn)過程中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并進(jìn)行分析，制定必要的措施以應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和分析。4.5.11記錄控制檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記

26、錄管理程序，確保每一項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)技術(shù)記錄的信息充分，確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立記錄管理程序，并按照程序要求執(zhí)行。4.5.12內(nèi)部審核檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)的要求，管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格。若資源允許，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)：a) 依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要

27、求和報(bào)告；b) 規(guī)定每次審核的審核要求和范圍；c) 選擇審核員并實(shí)施審核；d) 確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者；e) 及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；f) 保留形成文件的信息，作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。1.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立內(nèi)部審核程序。查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否制定年度內(nèi)審計(jì)劃，且內(nèi)審的頻次符合通用要求的規(guī)定。2.查內(nèi)審實(shí)施過程是否符合通用要求的規(guī)定，是否形成內(nèi)審記錄和內(nèi)審報(bào)告，內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合是否制定有效的糾正措施并得到落實(shí)保存相關(guān)記錄，且糾正措施落實(shí)情況得到相關(guān)責(zé)任人的確認(rèn)。審核要求審核內(nèi)容涉及部門或崗位審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論4.5.13管理評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評(píng)審的程序。管理評(píng)

28、審?fù)ǔ?2個(gè)月一次，有管理層負(fù)責(zé)。管理層應(yīng)確保管理評(píng)審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應(yīng)保留管理評(píng)審的記錄。管理評(píng)審輸入應(yīng)包括以下信息：a) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；b) 目標(biāo)的可行性；c) 政策和程序的適用性；d) 以往管理評(píng)審所采取措施的情況；e) 近期內(nèi)部審核的結(jié)果；f) 糾正措施；g) 由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；h) 工作量和工作類型的變化或檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)活動(dòng)范圍的變化；i) 客戶和員工的反饋；j) 投訴；k) 實(shí)施改進(jìn)的有效性；l) 資源配備的合理性；m) 風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的可控性；n) 結(jié)果質(zhì)量的保障性；o) 其他相關(guān)因素，如監(jiān)督活動(dòng)和培訓(xùn)

29、。管理評(píng)審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：a) 管理體系及其過程的有效性；b) 符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的改進(jìn)；c) 提供所需的資源；d) 變更的需求。1.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立管理評(píng)審程序。2.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否制定管理評(píng)審計(jì)劃，且周期符合通用要求的規(guī)定。3.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否組織召開管理評(píng)審會(huì)議，并按照通用要求的規(guī)定進(jìn)行評(píng)價(jià)并管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)并形成管理評(píng)審輸出。4.查檢驗(yàn)檢測(cè)上一年度的管理評(píng)審輸出是否予以落實(shí)。4.5.14方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序。檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法，并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。

30、在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）前，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化，并重新進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)。必要時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。如確需方法偏離，應(yīng)有文件規(guī)定，經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn)，并征得客戶同意。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時(shí)，應(yīng)通知客戶。1.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)程序。2.查標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)是否保存相關(guān)的驗(yàn)證記錄。3.查是否存在標(biāo)準(zhǔn)偏離或要求檢驗(yàn)堅(jiān)持機(jī)構(gòu)使用過期標(biāo)準(zhǔn)方法的情況，如有，查是否與客審核要求審核內(nèi)容涉及部門或崗位審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論 非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）的使用，應(yīng)事先征得客戶同意，并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。需

31、要時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自制方法控制程序，自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄作為確認(rèn)依據(jù)的信息；使用的確認(rèn)程序、規(guī)定的要求，方法性能特征的確定、獲得的結(jié)果和描述該方法滿足預(yù)期用途的有效性聲明。戶溝通征得客戶同意并保存相關(guān)記錄。4.查在用標(biāo)準(zhǔn)方法是否均現(xiàn)行有效，是否對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行跟蹤，并對(duì)變更后的方法進(jìn)行驗(yàn)證并保存記錄。5.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否使用非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法），如有，查是否經(jīng)過確認(rèn)并通過資質(zhì)認(rèn)定認(rèn)證。4.5.15測(cè)量不確定度檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目中有測(cè)量不確定度的要求時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序。檢

32、驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相應(yīng)的數(shù)學(xué)模型，給出相應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力的評(píng)定測(cè)量不確定度案例。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可在檢驗(yàn)檢測(cè)出現(xiàn)臨界值、內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶有要求時(shí)，需要報(bào)告測(cè)量不確定度。1.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立測(cè)量不確定度程序。2.查檢驗(yàn)技術(shù)人員是否具備評(píng)定測(cè)量不確定度的能力。檢驗(yàn)工作中客戶是否存在要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供測(cè)量不確定度報(bào)告的情況，如有，查是否提供測(cè)量不確定度的評(píng)定報(bào)告。4.5.16數(shù)據(jù)信息管理檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)獲得檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所需的數(shù)據(jù)和信息，并對(duì)信息管理系統(tǒng)進(jìn)行有效管理。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z測(cè)。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、儲(chǔ)存或檢索時(shí)，檢驗(yàn)

33、檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)：a) 將自行開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件形成文件，使用前確認(rèn)其適用性，并進(jìn)行定期確認(rèn)、改變或升級(jí)后再次確認(rèn)，應(yīng)保留確認(rèn)記錄。b) 建立和保持?jǐn)?shù)據(jù)完整性、正確性和保密性的保護(hù)程序；c) 定期維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備，保持其功能正常。1.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)處理程序。2.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立信息管理系統(tǒng)，如有，確認(rèn)是否滿足通用要求規(guī)定。3.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否能夠保證儀器設(shè)備配套使用的計(jì)算機(jī)軟件中的原始數(shù)據(jù)和辦公用計(jì)算機(jī)內(nèi)相關(guān)技術(shù)數(shù)據(jù)的保密性、完整性，并能夠通過定期備份保證數(shù)據(jù)的溯源性，避免原始數(shù)據(jù)的丟失。4.5.17抽樣 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為后續(xù)的檢驗(yàn)檢測(cè)，需要對(duì)物質(zhì)、材料或產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時(shí)，應(yīng)

34、建立和保持抽樣控制程序。抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定，抽樣應(yīng)確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對(duì)抽樣程序有偏離的要求時(shí)，應(yīng)予以詳細(xì)記錄，同時(shí)告知相關(guān)人員。如果客戶要求的偏離影響到檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果，應(yīng)在報(bào)告、證明中做出聲明。1.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立抽樣控制程序。2.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否存在抽樣行為，如有，查閱部分抽樣記錄，確定記錄信息是否包含檢驗(yàn)所需相關(guān)信息。3.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否制定詳細(xì)的抽樣計(jì)劃并按計(jì)劃實(shí)施。4.查是否存在客戶要求的偏離情況，如有，查是否進(jìn)行詳細(xì)記錄并告知相關(guān)人員并在報(bào)告中聲明。審核要求審核內(nèi)容涉及部門或崗位審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論4.5.18樣品處置 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序

35、，以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，并在檢驗(yàn)檢測(cè)整個(gè)期間保留該標(biāo)識(shí)。在接收樣品時(shí)，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離。樣品在運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、儲(chǔ)存、保留、清理或返回過程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時(shí)，應(yīng)維護(hù)、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。1.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立樣品管理程序。查樣品在整個(gè)檢驗(yàn)流轉(zhuǎn)過程中是否加貼唯一性標(biāo)識(shí)，并能夠顯示其在檢驗(yàn)檢測(cè)過程期間的狀態(tài)。2.查業(yè)務(wù)受理接收樣品過程中，是否如實(shí)記錄樣品狀態(tài)，包括發(fā)現(xiàn)異常或?qū)?biāo)準(zhǔn)方法偏離時(shí)的相關(guān)記錄。3.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否按照樣品的保存要求對(duì)樣品進(jìn)行管理，并授權(quán)專人管理樣品。對(duì)于儲(chǔ)存條件有特殊

36、要求或?qū)Νh(huán)境變化有嚴(yán)格要求的樣品是否予以維護(hù)，并監(jiān)控環(huán)境變化形成記錄。4.5.19結(jié)果有效性檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控結(jié)果有效性的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可采用定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器設(shè)備、對(duì)設(shè)備的功能進(jìn)行檢查、運(yùn)用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制圖、使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測(cè)、保存樣品的再次檢驗(yàn)檢測(cè)、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對(duì)報(bào)告數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對(duì)、機(jī)構(gòu)內(nèi)部比對(duì)、盲樣檢驗(yàn)檢測(cè)等進(jìn)行監(jiān)控。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所有數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì)，若發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)，應(yīng)采取有效的措施糾正出現(xiàn)的問題，防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀?jì)劃并加以評(píng)

37、價(jià)。1.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立質(zhì)量控制程序。2.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否制定年度質(zhì)控計(jì)劃和能力驗(yàn)證計(jì)劃，且計(jì)劃內(nèi)容覆蓋認(rèn)證的領(lǐng)域范圍。3.查檢驗(yàn)檢測(cè)是否通過各種手段來進(jìn)行質(zhì)控，并對(duì)質(zhì)控結(jié)果進(jìn)行分析，確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。4.5.20結(jié)果報(bào)告檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果，符合檢驗(yàn)檢測(cè)方法的規(guī)定，并確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書應(yīng)至少包括下列信息：a) 標(biāo)題；b) 標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，加蓋檢驗(yàn)檢測(cè)專用章（適用時(shí)）；c) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱和地址，檢驗(yàn)檢測(cè)的地點(diǎn)（如果與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的地址不同）；d) 檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的唯

38、一性標(biāo)識(shí)（如系列號(hào)）和每一頁上的標(biāo)識(shí)，以確保能夠識(shí)別該頁是屬于檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的一部分，以及表明檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識(shí)；1.查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否建立結(jié)果報(bào)告程序，是否通過相關(guān)文件明確報(bào)告格式和報(bào)告中所包含的信息點(diǎn)。2.查閱部分檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告，確認(rèn)報(bào)告中內(nèi)容表述是否符合通用要求和相關(guān)體系文件的要求。審核要求審核內(nèi)容涉及部門或崗位審核發(fā)現(xiàn)結(jié)論e) 客戶的名稱和聯(lián)系信息；f) 所用檢驗(yàn)檢測(cè)方法的識(shí)別；g) 檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的描述、狀態(tài)和標(biāo)識(shí)；h) 檢驗(yàn)檢測(cè)的日期。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí)，注明樣品的接收日期或抽樣日期；i) 對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí)，提供檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說明；j) 檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書簽發(fā)