完善國家藥品應(yīng)急保障體系是當(dāng)務(wù)之急

1、    完善國家藥品應(yīng)急保障體系是當(dāng)務(wù)之急         8月24日，由中國藥學(xué)會承擔(dān)的國家“十二五”規(guī)劃前期課題國家藥品應(yīng)急體系建設(shè)研究研討會在北京舉行。該項課題今年2月啟動后，中國藥學(xué)會充分依靠學(xué)會的專家資源和社會資源，依托中國藥學(xué)會全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息網(wǎng)有力的數(shù)據(jù)支撐，提出了我國藥品應(yīng)急體系建設(shè)的基本框架。課題組經(jīng)過大量調(diào)研分析，提出建設(shè)一個體系，構(gòu)筑四個保障平臺的國家藥品應(yīng)急體系建設(shè)的對策和建議，力求提高我國藥品應(yīng)急供應(yīng)效率。   一項有重大現(xiàn)實意義的研究 在

2、突發(fā)的災(zāi)害性事件中，藥品供應(yīng)保障更加強調(diào)“第一時間”，在“第一時間”保證為受災(zāi)人群、傷病員采取有效的救治，提供充足的藥品，最大限度減輕重大突發(fā)事件的影響，保障人民的生命安全，降低傷亡率和傷殘率。然而，這種快速反應(yīng)的藥品應(yīng)急保障體系如何建立，對我們這個災(zāi)害頻發(fā)的國家來說是一個新課題。 2008年12月16日，國家發(fā)改委發(fā)布了“十二五”規(guī)劃前期重大問題研究公開選聘研究單位評審結(jié)果，中國藥學(xué)會副理事長兼秘書長李少麗牽頭負責(zé)的國家藥品應(yīng)急體系建設(shè)研究課題獲批入選，就此開啟了我國從理論到實踐，全方位、多角度探討國家藥品應(yīng)急保障體系建設(shè)研究的新篇章。 “在經(jīng)濟全球化、社會政治復(fù)雜化和自然環(huán)境不斷惡化的背景

3、下，突發(fā)性公共事件已由非常態(tài)化偶發(fā)轉(zhuǎn)變?yōu)槌B(tài)化頻發(fā)。黨中央、國務(wù)院高度重視國家應(yīng)急保障體系建設(shè)，并在衛(wèi)生應(yīng)急及藥品保障體系建設(shè)方面做了大量基礎(chǔ)工作，保證了我國在抗洪搶險、抗擊非典等重大突發(fā)事件中有效的藥品供應(yīng)。藥品在防病治病和挽救人的生命上起著重要作用。藥品是重要的國家戰(zhàn)略資源之一，也是突發(fā)事件中保護人民生命安全不可或缺的重要資源。藥品應(yīng)急體系保障，在重大突發(fā)事件中對降低人員傷亡的作用舉足輕重。因此，進行國家藥品應(yīng)急體系建設(shè)研究有著重大的現(xiàn)實意義。”全國人大常委會副委員長、中國藥學(xué)會理事長、規(guī)劃課題指導(dǎo)委員會主任委員桑國衛(wèi)院士說。 數(shù)據(jù)顯示，我國平均每年因自然災(zāi)害、事故災(zāi)害和社會安全事件等突發(fā)

4、公共事件造成人員傷亡逾百萬，經(jīng)濟損失達6500億元，受災(zāi)害影響的人口有2億左右。 “國家藥品應(yīng)急體系建設(shè)，是維護國家安全、社會穩(wěn)定和人民群眾利益的重要保障；是建設(shè)具有中國特色的國家應(yīng)急保障體系、國家衛(wèi)生應(yīng)急保障體系的重要組成部分；對全面貫徹科學(xué)發(fā)展觀，切實增強應(yīng)急管理能力，提高各類突發(fā)公共事件的預(yù)防和響應(yīng)能力，乃至促進社會和諧穩(wěn)定，都具有很強的現(xiàn)實意義。”桑國衛(wèi)高度重視這一全新的課題研究。 李少麗說，該課題要通過廣泛調(diào)研，了解我國目前藥品應(yīng)急體系建設(shè)的現(xiàn)狀，查找存在的問題，分析復(fù)雜環(huán)境因素的影響，提出完善我國藥品應(yīng)急體系建設(shè)的對策建議，并構(gòu)建相應(yīng)的保障平臺，為我國完善的藥品應(yīng)急體系的建設(shè)奠定強

5、有力的基礎(chǔ)。 藥品儲備問題也是國家戰(zhàn)略安全問題。我國的藥品應(yīng)急體系保障一直以來缺乏成熟的模式。對于國家藥品應(yīng)急體系建設(shè)研究課題的組織和實施，桑國衛(wèi)提出了具體的指導(dǎo)意見：要充分認識到藥品應(yīng)急體系建設(shè)是國家重大戰(zhàn)略安全的重要組成內(nèi)容，重在加強藥品應(yīng)急保障的能力建設(shè)；以嚴謹、科學(xué)的態(tài)度完成課題，研究成果要切實符合國情，為國家社會和經(jīng)濟發(fā)展提供決策依據(jù)。 他指出，課題研究要避免條塊分割，要特別注意行業(yè)和部門的銜接問題。要認真研究，全面籌劃建立一個政府主導(dǎo)、軍地協(xié)同、條塊結(jié)合、全社會共同參與的藥品應(yīng)急體系。國家儲備系統(tǒng)及軍隊儲備系統(tǒng)，要形成戰(zhàn)略、戰(zhàn)役、戰(zhàn)術(shù)層次的應(yīng)急藥品保障。應(yīng)急藥品的研、產(chǎn)、供、銷、流

6、通和使用等部門要相互銜接與聯(lián)動。 李少麗說，從今年1月開始，課題組經(jīng)過多次討論后，確定了調(diào)研重點，包括地方和軍隊、國內(nèi)和國外藥品應(yīng)急體系的建設(shè)狀況；自然災(zāi)害、重大疫情和突發(fā)事件，以及科技、政策、經(jīng)濟和政治等環(huán)境因素等對國家藥品應(yīng)急體系建設(shè)的影響等內(nèi)容。此外，還對自然災(zāi)害多發(fā)的廣東、四川、福建以及應(yīng)急藥品重點儲備省市北京、上海、浙江、湖北、湖南和黑龍江9個省區(qū)進行重點調(diào)查，按GDP發(fā)展水平，抽取6個一般省市、30所大型綜合醫(yī)院和?？漆t(yī)院進行調(diào)查，對象為參加過應(yīng)急救援的醫(yī)師、藥師、護士和管理人員，方式為問卷調(diào)查和建議案，并對衛(wèi)生和藥品應(yīng)急主管部門負責(zé)同志進行專訪。   把脈藥品應(yīng)急體系癥

7、結(jié) 在8月24日的研討會上，課題組負責(zé)人、中國藥學(xué)會副理事長兼秘書長李少麗向有關(guān)政府部門和來自社會各界的專家全面介紹了課題研究的初步成果，并征求有關(guān)部門和社會各界的意見和建議，進一步完善課題研究。 我國已初步建立兩級藥品儲備制度。為了應(yīng)對各種災(zāi)害，我國已出臺了突發(fā)事件應(yīng)對法，制訂了國家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案，并開始建設(shè)國務(wù)院各有關(guān)部門的國家專項預(yù)案、部門預(yù)案以及全國各省、自治區(qū)和直轄市的省級突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案。全國共制訂各級各類應(yīng)急預(yù)案130多萬件，基本覆蓋了常見的各類突發(fā)事件。 1997年起，國家又出臺了關(guān)于改革和加強醫(yī)藥儲備管理工作的通知、國家醫(yī)藥儲備管理辦法和國家醫(yī)藥儲備資金財務(wù)

8、管理辦法等文件。初步建立了中央與地方兩級醫(yī)藥儲備制度，實行動態(tài)儲備、有償調(diào)用，并形成了統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、綜合協(xié)調(diào)、分級負責(zé)、屬地管理為主的應(yīng)急管理體制。人民解放軍實行的是戰(zhàn)略、戰(zhàn)役與戰(zhàn)術(shù)，從總部、軍區(qū)(軍兵種)到基層的三級藥材儲備供應(yīng)體系。人民解放軍、武警部隊、人民警察、消防及預(yù)備役部隊在一些嚴重突發(fā)事件救援中起到了主力軍作用。 我國的應(yīng)急藥品儲備制度已基本建立，在突發(fā)事件應(yīng)急救援中發(fā)揮著日益重要的作用。然而，隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展和突發(fā)事件特征的變化，也存在亟待解決的問題。 政策法律有待完善。調(diào)研發(fā)現(xiàn)，與醫(yī)藥儲備相關(guān)的規(guī)范性文件還沒有上升到部門規(guī)章和國家法律的層面，不利于救援工作的有法可依；在藥品儲備政

9、策中，儲備形式過于單一，儲備目錄沒有動態(tài)修訂，各地目錄缺乏統(tǒng)一標準，中央儲備目錄與地方儲備目錄之間缺乏協(xié)調(diào)性；藥品捐贈的標準和處理、應(yīng)急藥品的質(zhì)量管理綠色通道、特殊藥品的應(yīng)急使用以及多余藥品災(zāi)后處置等問題也缺少法律依據(jù)。 資金保障機制有欠缺。儲備資金的調(diào)整還不能適應(yīng)儲備任務(wù)增加的需要；儲備藥品的核銷補償機制尚待完善；儲備企業(yè)組織機構(gòu)改革等原因還造成了部分儲備藥品的流失；也沒有設(shè)立應(yīng)急采購的專項基金。 藥品儲備難度加大。由于藥品價格政策導(dǎo)致儲備藥品價值縮水；隨著市場供求的變化，增加了藥品輪儲的損失；產(chǎn)品的更新?lián)Q代導(dǎo)致部分品種輪儲困難；一些特殊品種采購困難，導(dǎo)致采購成本增加；醫(yī)藥儲備資源相對分散，

10、不利于提高儲備效率；醫(yī)藥儲備基礎(chǔ)設(shè)施相對薄弱；疫苗的研發(fā)生產(chǎn)不能滿足應(yīng)急需要；軍隊與地區(qū)救援隊伍之間信息溝通不暢。 應(yīng)急藥品組織調(diào)用效率不高。應(yīng)急調(diào)用手續(xù)復(fù)雜，效率低，難以滿足及時應(yīng)對的需要；缺少應(yīng)急環(huán)境中的各部門協(xié)調(diào)聯(lián)動機制，導(dǎo)致應(yīng)急藥品異地運輸困難；應(yīng)急藥品的現(xiàn)場使用和管理混亂。 信息溝通不暢。我國目前還沒有建立統(tǒng)一的藥品儲備數(shù)據(jù)庫；各相關(guān)部門之間缺少信息溝通；突發(fā)事件中救援用藥信息傳遞不暢。 課題組認為，上述問題的存在，嚴重制約了我國突發(fā)事件中藥品應(yīng)急保障的效率，直接威脅著人民生命安全，完善的藥品應(yīng)急體系建設(shè)刻不容緩！ 綜合方案：構(gòu)建一個體系和四個保障平臺 根據(jù)前期的實地考察和調(diào)研分析，

11、課題組提出了構(gòu)建一個體系、四個保障平臺的總思路，即建設(shè)我國完善的藥品應(yīng)急體系，依托法律、資金、信息、能力四個平臺來保障體系的有效運行。 李少麗說，一個體系中的藥品應(yīng)急體系建設(shè)重在明確該體系中各行政管理部門、承儲單位和供給對象之間的關(guān)系和運行體制。 課題組之所以提出四個保障平臺是為了確保體系中的各主體之間的領(lǐng)導(dǎo)、指揮、物流和信息的通暢,達到縱向連貫和橫向銜接。課題組提出了“通道式”和“板塊式”兩種體系框架，分別適用不同的管理系統(tǒng)，供主管部門決策參考。 法律保障平臺：制定國家醫(yī)藥儲備管理條例等法律法規(guī)和應(yīng)急預(yù)案 中國藥科大學(xué)教授國際醫(yī)藥商學(xué)院教授邵蓉代表研究小組提出，為避免由于法律缺失造成的工作混

12、亂，保障應(yīng)對突發(fā)公共事件時藥品供應(yīng)儲備有法可依，“十二五”期間我國藥品應(yīng)急保障平臺有效運行的法律法規(guī)方案應(yīng)該包括：制定國家醫(yī)藥儲備管理條例及其實施細則，通過法律形式確定和落實我國應(yīng)急藥品目錄的定期修訂制度，動態(tài)輪儲銷核制度和有償調(diào)用制度，完善對應(yīng)急藥品儲備形式的要求?？紤]各類突發(fā)事件的特點，制訂我國藥品應(yīng)急藥品分類標準；制訂醫(yī)藥儲備分級響應(yīng)預(yù)案。實行軍地聯(lián)合的藥品應(yīng)急體系等，以及遠期法律法規(guī)建設(shè)設(shè)想等。 資金保障平臺：利用金融手段提高籌資能力 北京大學(xué)光華管理學(xué)院衛(wèi)生經(jīng)濟與管理學(xué)系主任劉國恩教授提出，課題組對資金保障方面的研究主要通過運用經(jīng)濟學(xué)理論和模型，提出資金保障的方案。一方面要加大財政專

13、項投入，確保國家醫(yī)藥儲備適應(yīng)突發(fā)事件需要。另一方面，還需要完善儲備資金投入、建立使用和補償機制，執(zhí)行儲備資金決算制度，既要保障儲備資金的合理使用，同時也要保障承儲單位的利益和激發(fā)承儲單位的積極性。 課題組還探索性地提出，可以利用現(xiàn)代金融手段提高應(yīng)急藥品籌資能力的方式，利用金融保險體系的杠桿作用，減少國家和企業(yè)的風(fēng)險。完善應(yīng)急藥品儲備的日常資金管理制度，探索由于市場環(huán)境變化帶來的輪儲損失和特殊儲備品種過期的核銷和補償機制。 信息保障平臺：建立全國統(tǒng)一的醫(yī)藥儲備信息網(wǎng)絡(luò) 第二軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)院藥事管理學(xué)教研室主任儲文功教授提出，在信息保障方面，應(yīng)建立全國統(tǒng)一的醫(yī)藥儲備信息網(wǎng)絡(luò)平臺和藥品生產(chǎn)儲備數(shù)據(jù)庫(

14、包括地區(qū)與中央儲備、地方與軍隊儲備)。 另外，應(yīng)根據(jù)突發(fā)事件的嚴重性，制定特殊情況下利用軍隊通信保障信息暢通的預(yù)案，保證應(yīng)急藥品需求和供給信息的高效溝通。加強跨部門應(yīng)急信息溝通，從氣象、地震、水利、農(nóng)林、衛(wèi)生、運輸、反恐、消防等部門預(yù)測、預(yù)警信息的交流中獲得應(yīng)急藥品需求的信息，注重突發(fā)事件預(yù)警信息的收集和評估，動態(tài)調(diào)整應(yīng)急藥品儲備的數(shù)量和品種結(jié)構(gòu)。 能力保障平臺：建立全國統(tǒng)一的最高應(yīng)急指揮中心 中國醫(yī)藥集團總公司規(guī)劃發(fā)展部主任石晟怡研究員提出，構(gòu)建能力保障平臺，重點體現(xiàn)在生產(chǎn)儲備能力、應(yīng)急采購配送能力、應(yīng)急指揮能力、應(yīng)急隊伍建設(shè)、應(yīng)急人員培訓(xùn)等方面。 一方面，需要建立全國統(tǒng)一的最高應(yīng)急指揮中心

15、，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)目前已有的各級應(yīng)急部門，包括對軍隊和地方應(yīng)急部門的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)；實現(xiàn)應(yīng)急信息的統(tǒng)一收集、發(fā)布和共享，減少部門間交易成本；建立由相關(guān)部門組成的國家醫(yī)藥儲備領(lǐng)導(dǎo)小組，與全國最高應(yīng)急指揮中心直接溝通。 另一方面，要合理布局國家應(yīng)急藥品儲備機構(gòu)和供應(yīng)機構(gòu)，包括軍隊和地方藥品儲備機構(gòu)之間的合理布局。 為確保決策的科學(xué)性，還需要成立應(yīng)急藥品專家咨詢委員會，對應(yīng)急藥品儲備政策、目錄、預(yù)案及人員培訓(xùn)等方面提供技術(shù)支持。加強應(yīng)急救援藥學(xué)專業(yè)服務(wù)隊伍建設(shè)，主要負責(zé)應(yīng)急救援中藥事服務(wù)，包括救援中藥品的運輸和儲存中的質(zhì)量管理、藥品的分類管理、指導(dǎo)臨床合理用藥、捐贈藥品質(zhì)量審查、國外捐贈藥品的管理等。

16、     廣泛聽取意見 不斷完善方案 此次研討會是國家藥品應(yīng)急體系建設(shè)研究初步成果首次亮相，目的是通過廣泛聽取各方意見，不斷完善，最終為國家發(fā)改委提交一份高質(zhì)量、高水平的研究報告。國家發(fā)改委、工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、國家食品藥品監(jiān)督管理局、北京市衛(wèi)生局等有關(guān)部門負責(zé)人在研討會上談了自己的觀點和建議。 1.注重制度銜接 桑國衛(wèi)就最終研究報告的形成提出具體要求：要體現(xiàn)科學(xué)發(fā)展觀，體現(xiàn)以人為本；要體現(xiàn)居安思危，預(yù)防為主；要體現(xiàn)軍地結(jié)合、軍民融合；要體現(xiàn)縱向、橫向的銜接與聯(lián)合。 衛(wèi)生部應(yīng)急辦公室張國新副主任認為，藥品應(yīng)急保障供給是應(yīng)對突發(fā)事件中衛(wèi)生醫(yī)療方

17、面重要的內(nèi)容，建議從課題總體方向把握上，把藥品應(yīng)急保障體系放在國家的衛(wèi)生應(yīng)急保障體系中。 國家食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司副司長許嘉齊建議，一是繼續(xù)把握藥品應(yīng)急與其他應(yīng)急工作的結(jié)合性，因為其他的應(yīng)急工作都離不開藥品保障。二是繼續(xù)把握好藥品應(yīng)急保障與其他工作的銜接性，把這些工作結(jié)合到各個政府主管部門。三是繼續(xù)探討具體操作的方式方法，把研究成果推到實際應(yīng)用中去。 世界衛(wèi)生組織專家菲利浦·帕斯莫爾博士介紹國際藥品應(yīng)急救援方面的經(jīng)驗時提出，甲型H1N1流感等突發(fā)事件的出現(xiàn)，使得應(yīng)急建設(shè)的完善工作更加引人關(guān)注。建立快速、靈活性的多元化體系，強調(diào)高質(zhì)量、高標準，強化優(yōu)勢力量，突出常態(tài)應(yīng)急意識，只

18、有常態(tài)工作做得好，突發(fā)事件出現(xiàn)時才能做到應(yīng)急，才能保證應(yīng)急的及時、有效。 2.新增一些內(nèi)容 工業(yè)和信息化部消費品司副司長吳海東說，國家藥品應(yīng)急體系建設(shè)研究所涵蓋的內(nèi)容寬泛，可以以儲備為主，再兼顧其他，比如應(yīng)急生產(chǎn)、應(yīng)急采購，包括應(yīng)急研發(fā)、應(yīng)急審批等，課題內(nèi)容應(yīng)該更均衡一些。 國家發(fā)改委發(fā)展規(guī)劃司副司長田錦塵認為，課題報告所提出的四個保障平臺中，法律、資金、信息的提法和具體內(nèi)容比較吻合，能力保障的內(nèi)容希望能有一個更準確的概括，因為藥品應(yīng)急體系建設(shè)總的來說都是一個能力建設(shè)的問題，包括法律、資金、信息等，希望能進一步深化研究。 國家中醫(yī)藥管理司政策法規(guī)和監(jiān)督司司長閆樹江說，在研究我國藥品應(yīng)急體系時要

19、考慮到中藥及其特殊性，因為很多中藥的生產(chǎn)周期不是一兩年。在這種情況下如何把藥品應(yīng)急包括儲備搞好，還需要深入研究，希望國家藥品應(yīng)急體系建設(shè)更能符合國情。 北京市衛(wèi)生局方來英局長認為，藥品應(yīng)急體系可能不完全等同于藥品儲備，藥品儲備只是其中的一個重要內(nèi)容，研究時可以把視野放得更寬一些。在藥品應(yīng)急體系建設(shè)時要防止過左或過右，比如現(xiàn)在各級都建藥品儲備，可能就不合適，區(qū)縣級過多儲備并沒有必要。藥品應(yīng)急體系建設(shè)要強調(diào)政府的作用，這也是政府的公共責(zé)任和義務(wù)。 鏈 接 國家藥品應(yīng)急體系建設(shè)研究課題大事記 2008年12月16日，國家發(fā)改委發(fā)布了“十二五”規(guī)劃前期重大問題研究公開選聘研究單位評審結(jié)果，中國藥學(xué)會副理事長兼秘書長李少麗負責(zé)的國家藥品應(yīng)急體系建設(shè)研究課題獲批入選。 2009年1月6日，在北京召開了課題研究的組織實施方案討論會。 2009年2月13日下午，中國藥學(xué)會在北京召開課題任務(wù)部署會，國家藥品應(yīng)急體系建設(shè)研究課題專家