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文檔簡介
1、編號:(X)XK13-012危險化學(xué)品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則(五)(染料中間體產(chǎn)品部分)2016年9月30日公布 2016年10月30日實施國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局目 錄第一章 總則1第二章 發(fā)證產(chǎn)品及標(biāo)準(zhǔn)1第三章 企業(yè)申請生產(chǎn)許可證的基本條件和資料5第四章 企業(yè)實地核查12第五章 產(chǎn)品檢驗12第六章 證書許可范圍18第七章 附則19附件1企業(yè)核查時準(zhǔn)備書面材料清單20附件1-1企業(yè)生產(chǎn)危險化學(xué)品染料中間體產(chǎn)品主要工藝流程圖21附件1-2 企業(yè)生產(chǎn)危險化學(xué)品染料中間體產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)施和檢驗設(shè)施表22附件1-3 企業(yè)生產(chǎn)危險化學(xué)品染料中間體產(chǎn)品生產(chǎn)場所示意圖23附件1-4 企業(yè)生產(chǎn)危險化學(xué)品染料中間
2、體產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備表24附件1-5 企業(yè)生產(chǎn)危險化學(xué)品染料中間體產(chǎn)品檢驗設(shè)備表25附件1-6 關(guān)鍵崗位專業(yè)技術(shù)人員表26附件1-7 產(chǎn)品技術(shù)文件和工藝文件清單27附件2 危險化學(xué)品染料中間體產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法28附件3 企業(yè)實地核查不符合和建議改進條款匯總表36附件4 生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查報告37附件5檢驗報告38附件6 本實施細則與舊版細則主要變化內(nèi)容對比表42 危險化學(xué)品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則(染料中間體產(chǎn)品)第一章 總則第一條 為了做好危險化學(xué)品染料中間體產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查工作,依據(jù)危險化學(xué)品安全管理條例、中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例、中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可
3、證管理條例實施辦法、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施通則(以下簡稱通則)等規(guī)定,制定本工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則(以下簡稱細則)。第二條 本細則適用于染料中間體產(chǎn)品生產(chǎn)許可的實地核查、產(chǎn)品檢驗等工作,應(yīng)與通則一并使用。第三條 危險化學(xué)品染料中間體產(chǎn)品由各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(市場監(jiān)督管理部門)發(fā)證。第二章 發(fā)證產(chǎn)品及標(biāo)準(zhǔn)第四條 危險化學(xué)品染料中間體是指用煤焦油產(chǎn)品、石油產(chǎn)品等基本有機原料,經(jīng)磺化、鹵化、硝化、還原等反應(yīng)而制得的各種芳烴衍生物。如硝基苯、苯胺等芳烴衍生物,經(jīng)深度化學(xué)加工可制得染料,也可制備顏料、農(nóng)藥、醫(yī)藥、香料等。本實施細則規(guī)定執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的危險化學(xué)品染料中間體產(chǎn)品為
4、生產(chǎn)許可證發(fā)證產(chǎn)品,共劃分為12產(chǎn)品單元。具體產(chǎn)品單元及品種見表1。企業(yè)生產(chǎn)表1中的產(chǎn)品,當(dāng)僅作為原料進入生產(chǎn)下一環(huán)節(jié)且不對外銷售時,則不需要單獨取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。表1 危險化學(xué)品染料中間體產(chǎn)品單元及產(chǎn)品品種單元序號產(chǎn)品單元產(chǎn)品序號產(chǎn)品品種1氯苯類1.氯苯2.鄰二氯苯3.對氯鄰硝基苯胺(紅色基3GL)2硝基苯類4.硝基苯5.苯胺6.對氨基苯磺酸3硝基氯苯類7.鄰硝基氯苯8.對硝基氯苯9.2.4-二硝基氯苯4烷基苯胺類10.N-甲基苯胺11.N.N-二甲基苯胺5氨基醚類12.對氨基苯甲醚13.鄰氨基苯甲醚6萘胺14.1-萘胺7保險粉15.保險粉(連二亞硫酸鈉)8聚合類16.三聚氯氰9氧化類
5、17.鄰苯二甲酸酐10苯胺類18.對硝基苯胺19.鄰硝基苯胺20.間硝基苯胺21.鄰氯對硝基苯胺22.間苯二胺11甲苯類23.對硝基甲苯24.鄰硝基甲苯25.鄰甲苯胺26.2.4-二氨基甲苯27.鄰硝基對甲苯胺12酚類28.2,4-二硝基苯酚29.對氨基苯酚30.對硝基酚鈉31.間苯二酚(1,3苯二酚)注:標(biāo)#的產(chǎn)品品種涉及國家產(chǎn)業(yè)政策淘汰類。第五條 本細則的發(fā)證產(chǎn)品應(yīng)執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)見表2。表2 危險化學(xué)品染料中間體產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)單元序號產(chǎn)品單元產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)名稱產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)名稱相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)號1氯苯類氯苯GB/T 2404-2014染料及染料中間體 水分的測定GB/T 2386-
6、2014鄰二氯苯HG/T 3602-2010染料及染料中間體 水分的測定GB/T 2386-2014對氯鄰硝基苯胺(紅色基3GL)HG/T 4022-2008染料中間體熔點范圍測定通用方法GB/T 2384-2015染料及染料中間體 水分的測定GB/T 2386-20142硝基苯類硝基苯GB/T 9335-2009染料中間體結(jié)晶點范圍測定通用方法GB/T 2385-2007染料及染料中間體 水分的測定GB/T 2386-2014苯胺GB/T 2961-2014染料及染料中間體 水分的測定GB/T 2386-2014對氨基苯磺酸HG/T 3678-2010染料及染料中間體 不溶物質(zhì)含量的測定GB
7、/T 2381-20133硝基氯苯類鄰硝基氯苯GB/T 1653-2013染料中間體結(jié)晶點范圍測定通用方法GB/T 2385-2007染料及染料中間體 水分的測定GB/T 2386-2014對硝基氯苯GB/T 1653-2013染料中間體結(jié)晶點范圍測定通用方法GB/T 2385-2007染料及染料中間體 水分的測定GB/T 2386-20142.4-二硝基氯苯HG/T 2553-2010 染料中間體結(jié)晶點范圍測定通用方法GB/T 2385-2007染料及染料中間體 水分的測定GB/T 2386-20144烷基苯胺類N-甲基苯胺HG/T 3409-2010染料及染料中間體 水分的測定GB/T 2
8、386-2014N.N-二甲基苯胺GB/T 26603-2011染料中間體結(jié)晶點范圍測定通用方法GB/T 2385-2007染料及染料中間體 水分的測定GB/T 2386-20145氨基醚類對氨基苯甲醚GB/T 7370-2015染料及染料中間體 水分的測定GB/T 2386-2014鄰氨基苯甲醚HG/T 2669-2014染料及染料中間體 水分的測定GB/T 2386-20146萘胺1-萘胺GB/T 25781-2010染料中間體熔點范圍測定通用方法GB/T 2384-20157保險粉保險粉(連二亞硫酸鈉)HG/T 2074-2011/8聚合類三聚氯氰GB/T 25814-2010染料中間體
9、熔點范圍測定通用方法GB/T 2384-2015 染料及染料中間體堆積密度的測定GB/T 21877- 20089氧化類鄰苯二甲酸酐GB/T 15336-2013染料中間體結(jié)晶點范圍測定通用方法GB/T 2385-2007 10苯胺類對硝基苯胺GB/T 4840-2007染料中間體熔點范圍測定通用方法GB/T 2384-2015 染料及染料中間體 水分的測定GB/T 2386-2014鄰硝基苯胺GB/T 4840-2007染料中間體熔點范圍測定通用方法GB/T 2384-2015 染料及染料中間體 水分的測定GB/T 2386-2014間硝基苯胺GB/T 4840-2007染料中間體熔點范圍測
10、定通用方法GB/T 2384-2015 鄰氯對硝基苯胺HG/T 4032-2008染料中間體熔點范圍測定通用方法GB/T 2384-2015 間苯二胺HG/T 3401-2014染料中間體結(jié)晶點范圍測定通用方法GB/T 2385-2007 11甲苯類對硝基甲苯GB/T 28611-2012染料及染料中間體 水分的測定GB/T 2386-2014鄰硝基甲苯GB/T 28611-2012染料及染料中間體 水分的測定GB/T 2386-2014鄰甲苯胺HG/T 2585-2009染料及染料中間體 水分的測定GB/T 2386-20142.4-二氨基甲苯HG/T 3395-2010染料中間體結(jié)晶點范圍
11、測定通用方法GB/T 2385-2007 鄰硝基對甲苯胺HG/T 3397-2010染料及染料中間體 不溶物質(zhì)含量的測定GB/T 2381-2013染料中間體熔點范圍測定通用方法GB/T 2384-2015 染料及染料中間體 水分的測定GB/T 2386-201412酚類2,4-二硝基苯酚GB/T 218862008染料中間體結(jié)晶點范圍測定通用方法GB/T 2385-2007 染料及染料中間體 水分的測定GB/T 2386-2014對硝基酚鈉HG/T 2586-2010染料及染料中間體 不溶物質(zhì)含量的測定GB/T 2381-2013 間苯二酚(1,3苯二酚)HG/T 3989-2014染料中間
12、體結(jié)晶點范圍測定通用方法GB/T 2385-2007 注:標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)修訂,企業(yè)應(yīng)當(dāng)自標(biāo)準(zhǔn)實施之日起按新標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查和產(chǎn)品檢驗應(yīng)當(dāng)按照新標(biāo)準(zhǔn)要求進行 。第三章 企業(yè)申請生產(chǎn)許可證的基本條件和資料第六條 企業(yè)申請危險化學(xué)品染料中間體產(chǎn)品生產(chǎn)許可證,除按通則要求提交的材料外,涉及國家產(chǎn)業(yè)政策的產(chǎn)品,由企業(yè)提交符合產(chǎn)業(yè)政策自我承諾書。企業(yè)需申明無淘汰的落后生產(chǎn)工藝裝置,不存在國家明令限制新增生產(chǎn)裝置的情況。根據(jù)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2011年本)(中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會令第9號)、國家發(fā)展改革委關(guān)于修改<產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2011年本)>有關(guān)條款的決定
13、(中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會令第21號)和部分工業(yè)行業(yè)淘汰落后生產(chǎn)工藝裝備和產(chǎn)品指導(dǎo)目錄(2010年本)(工產(chǎn)業(yè)2010第122號)的規(guī)定,危險化學(xué)品染料中間體產(chǎn)品涉及國家產(chǎn)業(yè)政策如下:1. 鼓勵類:自2011年6月1日起鼓勵染料及染料中間體清潔生產(chǎn)、本質(zhì)安全的新技術(shù)(包括催化、三氧化硫磺化、連續(xù)硝化、絕熱硝化、定向氯化、組合增效、溶劑反應(yīng)、循環(huán)利用等技術(shù),以及取代光氣等劇毒原料的適用技術(shù),膜過濾和原漿干燥技術(shù))的開發(fā)與應(yīng)用。2. 限制類:自2011年6月1日起限制新建染料、染料中間體、有機顏料、印染助劑生產(chǎn)裝置(不包括鼓勵類的染料產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝) 。3. 淘汰類:自2010年10月1
14、3日起淘汰鐵粉還原工藝。第七條 凡生產(chǎn)危險化學(xué)品染料中間體產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)具備本條款規(guī)定的基本生產(chǎn)條件,包括:生產(chǎn)設(shè)施、檢驗設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備、關(guān)鍵工序等,具體要求見表3-1至表3-5。表3-1 企業(yè)生產(chǎn)危險化學(xué)品染料中間體產(chǎn)品應(yīng)具備的生產(chǎn)設(shè)施和檢驗設(shè)施及設(shè)施要求產(chǎn)品單元設(shè)施名稱設(shè)施要求全部單元生產(chǎn)車間、原材料倉庫(或儲罐區(qū))、成品庫(或成品儲罐)、檢測實驗室、水電等。1.設(shè)施、場地布局合理、需要時進行有效隔離,面積應(yīng)能滿足工作的正常進行;2.檢測實驗室應(yīng)具有天平室、加熱室、化學(xué)分析室、儀器分析室和留樣室,并且做到合理分開。表3-2 企業(yè)生產(chǎn)危險化學(xué)品染料中間體產(chǎn)品應(yīng)具備的生產(chǎn)設(shè)備序號產(chǎn)品單
15、元設(shè)備名稱1氯苯類反應(yīng)設(shè)備、分離設(shè)備2硝基苯類反應(yīng)設(shè)備、精餾設(shè)備3硝基氯苯類硝化設(shè)備、分離設(shè)備4烷基苯胺類反應(yīng)設(shè)備、精餾設(shè)備5氨基醚類反應(yīng)設(shè)備、蒸餾設(shè)備6萘胺反應(yīng)設(shè)備、蒸餾設(shè)備7保險粉反應(yīng)設(shè)備、過濾分離設(shè)備8聚合類聚合設(shè)備、冷卻設(shè)備9氧化類氧化設(shè)備、結(jié)晶設(shè)備10苯胺類反應(yīng)設(shè)備、精制設(shè)備11甲苯類反應(yīng)設(shè)備、精餾設(shè)備12酚類反應(yīng)設(shè)備、過濾設(shè)備注:1.本表為企業(yè)應(yīng)具備的基本生產(chǎn)設(shè)備,企業(yè)實際生產(chǎn)設(shè)備可與上述設(shè)備名稱不同,但應(yīng)滿足上述設(shè)備的功能、性能、精度等要求。2、以上為典型工藝應(yīng)具備的生產(chǎn)設(shè)備,對于采用非典型生產(chǎn)工藝的企業(yè),核查時可按企業(yè)工藝設(shè)計文件規(guī)定的生產(chǎn)設(shè)備進行。表3-3企業(yè)生產(chǎn)危險化學(xué)品染
16、料中間體產(chǎn)品應(yīng)具備的檢驗設(shè)備及設(shè)備要求序號產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種檢驗項目依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及條款檢驗設(shè)備精度或測量范圍1氯苯類氯苯純度(含量)及有機雜質(zhì)產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)氣相色譜儀【溫度設(shè)定值精度:1。具有氫火焰離子化檢測器(FID)。】水分產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)微量水分測定儀(01.0%)酸度產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)移液管(20mL)鄰二氯苯純度(含量)及有機雜質(zhì)產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)氣相色譜儀【溫度設(shè)定值精度:1。具有氫火焰離子化檢測器(FID)】水分產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)微量水分測定儀(01.0%)酸度產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)移液管(20mL)對氯鄰硝基苯胺(紅色基3GL)初熔點產(chǎn)品執(zhí)行的國
17、家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)溫度計(精度0.1)氨基值產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)天平(0.1 mg)有機雜質(zhì)產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)液相色譜儀(測量范圍190nm600nm,偏差±1nm)水分(干燥失重、加熱減量)產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱(測量范圍50300,偏差±1)2硝基苯類硝基苯結(jié)晶點產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)溫度計(精度0.1)純度及有機雜質(zhì)含量產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)氣相色譜儀【溫度設(shè)定值精度:1。具有氫火焰離子化檢測器(FID)?!克之a(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)微量水分測定儀(01.0%)苯胺純度及有機雜質(zhì)含量產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)氣相色譜儀【溫度設(shè)定值精度:1。
18、具有氫火焰離子化檢測器(FID)。】水分產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)微量水分測定儀(01.0%)對氨基苯磺酸氨基值產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)天平(0.1 mg)有機雜質(zhì)含量產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)氣相色譜儀【溫度設(shè)定值精度:1。具有氫火焰離子化檢測器(FID)?!坎蝗芪锂a(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱(測量范圍50300,偏差±1)3硝基氯苯類鄰硝基氯苯純度及有機雜質(zhì)含量產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)氣相色譜儀【溫度設(shè)定值精度:1。具有氫火焰離子化檢測器(FID)?!克之a(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)微量水分測定儀(01.0%)對硝基氯苯純度及有機雜質(zhì)含量產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)氣相色譜儀【
19、溫度設(shè)定值精度:1。具有氫火焰離子化檢測器(FID)。】水分產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)微量水分測定儀(01.0%)2.4-二硝基氯苯結(jié)晶點產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)溫度計(精度0.1)純度及有機雜質(zhì)含量產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)氣相色譜儀【溫度設(shè)定值精度:1。具有氫火焰離子化檢測器(FID)。】4烷基苯胺類N-甲基苯胺純度及有機雜質(zhì)含量產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)氣相色譜儀【溫度設(shè)定值精度:1。具有氫火焰離子化檢測器(FID)。】水分產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)微量水分測定儀(01.0%)N.N-二甲基苯胺結(jié)晶點產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)溫度計(精度0.1)純度及有機雜質(zhì)含量產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)氣相色譜儀
20、【溫度設(shè)定值精度:1。具有氫火焰離子化檢測器(FID)?!克之a(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)微量水分測定儀(01.0%)5氨基醚類對氨基苯甲醚純度及有機雜質(zhì)含量產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)氣相色譜儀【溫度設(shè)定值精度:1。具有氫火焰離子化檢測器(FID)?!克之a(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)微量水分測定儀(01.0%)鄰氨基苯甲醚純度及有機雜質(zhì)含量產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)氣相色譜儀【溫度設(shè)定值精度:1。具有氫火焰離子化檢測器(FID)?!克之a(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)微量水分測定儀(01.0%)6萘胺1-萘胺結(jié)晶點產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)溫度計(精度0.1)氨基值產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)天平(0.1 mg)2-萘
21、胺含量產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)液相色譜儀【測量范圍190nm600nm,偏差±1nm】7保險粉保險粉(連二亞硫酸鈉)含量產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)天平(0.1 mg)8聚合類三聚氯氰初熔點產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)溫度計(精度0.1)含量產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)電子天平(精度0.1 mg)9氧化類鄰苯二甲酸酐熔融色度、熱穩(wěn)定色度產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)電熱色度測定儀(測量范圍:0300,精度:0.2)鄰苯二甲酸酐純度產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)氣相色譜儀【溫度設(shè)定值精度:1。具有氫火焰離子化檢測器(FID)。】游離酸產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)天平(0.1 mg)10苯胺類對硝基苯胺初熔點產(chǎn)品執(zhí)
22、行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)溫度計(精度0.1)氨基值產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)電子天平(精度0.1 mg)純度及有機雜質(zhì)含量產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)氣相色譜儀【溫度設(shè)定值精度:1。具有氫火焰離子化檢測器(FID)?!克之a(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)微量水分測定儀(01.0%)鄰硝基苯胺初熔點產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)溫度計(精度0.1)純度及有機雜質(zhì)含量產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)氣相色譜儀【溫度設(shè)定值精度:1。具有氫火焰離子化檢測器(FID)?!克之a(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)微量水分測定儀(01.0%)間硝基苯胺初熔點產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)溫度計(精度0.1)氨基值產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)電子天平(精度0.1
23、mg)有機雜質(zhì)含量產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)氣相色譜儀【溫度設(shè)定值精度:1。具有氫火焰離子化檢測器(FID)?!苦徛葘ο趸桨烦跞埸c產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)溫度計(精度0.1)氨基值產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)電子天平(精度0.1 mg)純度(含量)及有機雜質(zhì)產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)液相色譜儀(測量范圍190nm600nm,偏差±1nm)間苯二胺結(jié)晶點產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)溫度計(精度0.1)純度及有機雜質(zhì)含量產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)氣相色譜儀【溫度設(shè)定值精度:1。具有氫火焰離子化檢測器(FID)。】11甲苯類對硝基甲苯純度及有機雜質(zhì)含量產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)氣相色譜儀【溫度設(shè)定值精度
24、:1。具有氫火焰離子化檢測器(FID)?!克之a(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)微量水分測定儀(01.0%)鄰硝基甲苯純度及有機雜質(zhì)含量產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)氣相色譜儀【溫度設(shè)定值精度:1。具有氫火焰離子化檢測器(FID)?!克之a(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)微量水分測定儀(01.0%)鄰甲苯胺純度及有機雜質(zhì)含量產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)氣相色譜儀【溫度設(shè)定值精度:1。具有氫火焰離子化檢測器(FID)?!克之a(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)微量水分測定儀(01.0%)2.4-二氨基甲苯含量(氨基值)產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)電子天平(精度0.1 mg)純度產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)氣相色譜儀【溫度設(shè)定值精度:1。具有氫火
25、焰離子化檢測器(FID)?!拷Y(jié)晶點產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)溫度計(精度0.1)鄰硝基對甲苯胺含量(氨基值)產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)電子天平(精度0.1 mg)純度產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)氣相色譜儀【溫度設(shè)定值精度:1。具有氫火焰離子化檢測器(FID)。】不溶物產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱(測量范圍50300,偏差±1)水分產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)微量水分測定儀(01.0%)12酚類2,4-二硝基苯酚純度及有機雜質(zhì)含量產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)氣相色譜儀【溫度設(shè)定值精度:1。具有氫火焰離子化檢測器(FID)。】結(jié)晶點產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)溫度計(精度0.1)加熱減量產(chǎn)品執(zhí)
26、行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱(測量范圍50300,偏差±1)水溶液pH值產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)天平(0.1 g)對氨基苯酚氨基值產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)天平(0.1 mg)純度產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)液相色譜儀測量范圍(190nm600nm,偏差±1nm)透光率產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)紫外-可見分光光度計(波長范圍190nm900nm)干燥失重產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱()測量范圍50300,偏差±1灰分產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)箱式電阻爐(測量范圍0800,偏差±25)鐵、鎳含量產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)原子吸收光譜儀(190nm
27、870nm,精度0.5nm)焦亞硫酸鈉含量 產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)天平(0.1 mg)對硝基酚鈉對硝基酚鈉的質(zhì)量分?jǐn)?shù) 產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)天平(0.1 mg)游離堿含量 產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)天平(0.1 mg)純度 產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)液相色譜儀(測量范圍190nm600nm,偏差±1nm)水不溶物含量產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱(測量范圍50300,偏差±1)間苯二酚(1,3苯二酚)結(jié)晶點產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)溫度計(精度0.1)含量(化學(xué)法)產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)天平(0.1 mg)純度(含量)及有機雜質(zhì)產(chǎn)品執(zhí)行的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)液相色譜儀
28、(測量范圍190nm600nm,偏差±1nm)注:1. 以上均為出廠檢驗必備的檢驗設(shè)備;2.上表為企業(yè)應(yīng)具備的基本檢驗設(shè)備,企業(yè)實際檢驗設(shè)備可與上述設(shè)備名稱不同,但應(yīng)滿足上述設(shè)備的功能、性能、精度等要求。表3-5 企業(yè)生產(chǎn)危險化學(xué)品染料中間體產(chǎn)品的關(guān)鍵工序及控制參數(shù)產(chǎn)品單元關(guān)鍵工序控制參數(shù)全部單元合成過程1、 時間2、 溫度3、 壓力 第八條 申請發(fā)證、證書延續(xù)、許可范圍變更(企業(yè)生產(chǎn)地址遷移、增加生產(chǎn)場所、增加產(chǎn)品單元、增加產(chǎn)品品種)等需要進行實地核查和產(chǎn)品檢驗。企業(yè)應(yīng)在實地核查前做好準(zhǔn)備,根據(jù)本細則第七條要求和實際情況填寫下列企業(yè)資料:(一) 企業(yè)生產(chǎn)危險化學(xué)品染料中間體產(chǎn)品主要
29、工藝流程圖 (見附件1-1)。(二)企業(yè)生產(chǎn)危險化學(xué)品染料中間體產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)施和檢驗設(shè)施表(見附件1-2)和生產(chǎn)場所示意圖(見附件1-3)。(三)企業(yè)生產(chǎn)危險化學(xué)品染料中間體產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備表(見附件1-4)。(四)企業(yè)生產(chǎn)危險化學(xué)品染料中間體產(chǎn)品檢驗設(shè)備表(見附件1-5)。(五)關(guān)鍵崗位專業(yè)技術(shù)人員表(見附件1-6)。(六)產(chǎn)品技術(shù)文件和工藝文件清單(見附件1-7)。第四章 企業(yè)實地核查第九條 現(xiàn)場實地核查時,企業(yè)申請取證的產(chǎn)品應(yīng)正常生產(chǎn),相關(guān)人員應(yīng)在崗到位。第十條 審查組現(xiàn)場對企業(yè)申請書及證照等申請材料進行核實。第十一條 審查組現(xiàn)場依據(jù)危險化學(xué)品染料中間體產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法(見附件2
30、) 按產(chǎn)品單元進行實地核查,并對本細則第八條要求企業(yè)準(zhǔn)備的全部相關(guān)材料(見附件1-11-7)進行核實,做好記錄,對判為不符合項的須填寫詳細的不符合事實,對判為建議改進項的須填寫實地核查發(fā)現(xiàn)的可改進的問題,形成企業(yè)實地核查不符合項和建議改進項匯總表(見附件3),完成生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查報告(見附件4)。第十二條 審查組現(xiàn)場形成的核查材料和記錄(包括附件1-11-7、附件2、附件3和附件4)一式三份,企業(yè)、省級工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門、審查組織單位各一份。第十三條 實地核查判定原則審查組應(yīng)對實地核查辦法全部條款逐一進行核查,并根據(jù)其滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品能力的程度分別作出符合、不符合和建議改進的判定
31、。核查的產(chǎn)品品種未發(fā)現(xiàn)不符合,核查結(jié)論為合格,否則為不合格。第五章 產(chǎn)品檢驗第十四條 抽樣規(guī)則實地核查合格的企業(yè),審查組按檢驗樣品數(shù)量一覽表(見表4)的規(guī)定實施抽樣, 并填寫抽樣單(見表5)。樣品應(yīng)自抽樣之日止前12個月內(nèi)生產(chǎn)的企業(yè)自檢合格的產(chǎn)品中抽取。抽樣時,應(yīng)有被檢企業(yè)代表現(xiàn)場確認(rèn)。不同生產(chǎn)場所應(yīng)當(dāng)分別抽取樣品。(一)原則上每個申請單元抽取一個樣品。單元1、2應(yīng)抽取各單元內(nèi)所生產(chǎn)的產(chǎn)品中一個序號較大的產(chǎn)品(例如:硝基苯類單元中,生產(chǎn)4.硝基苯和5.苯胺,則抽取5.苯胺樣品);單元3至單元8抽取所生產(chǎn)的一個產(chǎn)品;單元9至單元12抽取所有生產(chǎn)的產(chǎn)品。抽樣品的產(chǎn)品品種應(yīng)在發(fā)證范圍內(nèi)。(二)抽樣人
32、員應(yīng)不少于2人。(三)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的抽樣方法和抽樣量進行隨機抽樣。1、被檢產(chǎn)品不得少于單批產(chǎn)量的2/3,連續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品,不得少于貯罐的1/3。2、被檢產(chǎn)品要充分混勻后裝入兩個合適的容器中。對于用槽車、貯槽或其他包裝的液體產(chǎn)品,應(yīng)自容器的上、中、下處取等量樣品,混勻后裝入兩個合適的容器中,貼蓋有生產(chǎn)單位公章、抽樣人簽名的封條。(四)企業(yè)應(yīng)在7日內(nèi)將樣品和抽樣單一并送達有資質(zhì)的生產(chǎn)許可證檢驗機構(gòu)(以下簡稱發(fā)證檢驗機構(gòu),企業(yè)可在國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局或省級許可證主管部門網(wǎng)上查詢自主選擇)。表4 檢驗樣品數(shù)量一覽表序號產(chǎn)品單元抽檢樣品種類樣品數(shù)量1氯苯類對氯鄰硝基苯胺(紅色基3GL)250g氯苯鄰
33、二氯苯250mL2硝基苯類對氨基苯磺酸250g硝基苯苯胺250mL3硝基氯苯類對硝基氯苯2,4-二硝基氯苯250g鄰硝基氯苯250mL4烷基苯胺類全部產(chǎn)品250mL5烷基醚類全部產(chǎn)品250mL6萘胺1-萘胺250g7保險粉保險粉(連二亞硫酸鈉)100g8聚合類三聚氯氰250g9氧化類鄰苯二甲酸酐250g10苯胺類對硝基苯胺鄰硝基苯胺間硝基苯胺鄰氯對硝基苯胺(干品)間苯二胺250g鄰氯對硝基苯胺(潮品)500g11甲苯類對硝基甲苯2.4-二氨基甲苯鄰硝基對甲苯胺(干品)250g鄰甲苯胺鄰硝基甲苯250mL鄰硝基對甲苯胺(潮品)500g12酚類對氨基苯酚對硝基酚鈉間苯二酚(1,3苯二酚)250g2
34、,4-二硝基苯酚100g表5 危險化學(xué)品染料中間體產(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣單 企業(yè)情況申請單位名稱(蓋章)生產(chǎn)地址郵政編碼聯(lián)系人電 話傳 真樣品情況產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格/等級抽樣基數(shù)抽樣數(shù)量生產(chǎn)日期抽樣日期產(chǎn)品批號抽樣地點封樣情況抽樣人員簽字企業(yè)代表簽字抽樣方式o審查組抽樣 o免實地核查企業(yè)抽樣 o已獲證單元內(nèi)增加產(chǎn)品企業(yè)抽樣 備注說明1、審查組抽樣的,請企業(yè)在實地核查合格后7日內(nèi)將樣品送達自主選擇的生產(chǎn)許可證檢驗機構(gòu)。2、企業(yè)抽樣的,請企業(yè)在申請受理之日起7日內(nèi)將樣品送達自主選擇的生產(chǎn)許可證檢驗機構(gòu)。注:1、危險化學(xué)品染料中間體產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗樣品無論是審查組抽樣還是企業(yè)抽樣,均應(yīng)填寫此
35、抽樣單。2、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為該產(chǎn)品的現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)。第十五條 企業(yè)延續(xù)符合免實地核查要求,不進行實地核查僅進行產(chǎn)品檢驗,企業(yè)應(yīng)在申請受理之日起7日內(nèi),按本細則第十四條中表4要求自行抽封樣品、填寫抽樣單(表5),自主選擇發(fā)證檢驗機購并自行送樣,同時將抽樣單寄送審查組織單位。企業(yè)對所抽送樣品的及時性、真實性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。第十六條 危險化學(xué)品染料中間體產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗項目、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)見表6。表6 危險化學(xué)品染料中間體產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗項目及依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)序號產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種檢驗項目1氯苯類氯苯純度(含量)及有機雜質(zhì)水分酸度鄰二氯苯純度(含量)及有機雜質(zhì)水分酸度對氯鄰硝基苯胺(紅色基3GL)初熔點氨基值有機雜質(zhì)
36、水分(干燥失重、加熱減量)2硝基苯類硝基苯結(jié)晶點純度及有機雜質(zhì)含量水分苯胺純度及有機雜質(zhì)含量水分對氨基苯磺酸氨基值有機雜質(zhì)含量不溶物3硝基氯苯類鄰硝基氯苯結(jié)晶點純度及有機雜質(zhì)含量水分對硝基氯苯結(jié)晶點純度及有機雜質(zhì)含量水分2.4-二硝基氯苯結(jié)晶點純度及有機雜質(zhì)含量水分4烷基苯胺類N-甲基苯胺純度及有機雜質(zhì)含量水分N.N-二甲基苯胺結(jié)晶點純度及有機雜質(zhì)含量水分5氨基醚類對氨基苯甲醚純度及有機雜質(zhì)含量水分鄰氨基苯甲醚純度及有機雜質(zhì)含量水分6萘胺1-萘胺結(jié)晶點氨基值2-萘胺含量7保險粉保險粉(連二亞硫酸鈉)含量8聚合類三聚氯氰初熔點含量甲苯不溶物堆積密度9氧化類鄰苯二甲酸酐熔融色度、熱穩(wěn)定色度、硫酸色
37、度結(jié)晶點純度游離酸10苯胺類對硝基苯胺初熔點氨基值純度及有機雜質(zhì)含量水分鄰硝基苯胺初熔點純度及有機雜質(zhì)含量水分間硝基苯胺初熔點氨基值有機雜質(zhì)含量鄰氯對硝基苯胺初熔點氨基值純度(含量)及有機雜質(zhì)間苯二胺結(jié)晶點純度及有機雜質(zhì)含量11甲苯類對硝基甲苯純度及有機雜質(zhì)含量水分鄰硝基甲苯純度及有機雜質(zhì)含量水分鄰甲苯胺純度及有機雜質(zhì)含量水分2.4-二氨基甲苯含量(氨基值)純度結(jié)晶點鄰硝基對甲苯胺含量(氨基值)純度不溶物水分12酚類2,4-二硝基苯酚純度及有機雜質(zhì)含量結(jié)晶點加熱減量水溶液pH值對氨基苯酚氨基值純度透光率干燥失重灰分鐵、鎳含量焦亞硫酸鈉含量 熔程 對硝基酚鈉對硝基酚鈉的質(zhì)量分?jǐn)?shù) 游離堿含量 純度
38、 水不溶物含量間苯二酚(1,3苯二酚)結(jié)晶點含量(化學(xué)法)純度(含量)及有機雜質(zhì)注:檢驗方法依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及條款執(zhí)行。第十七條 檢驗判定原則經(jīng)檢驗,許可證檢驗項目全部合格,判定該產(chǎn)品檢驗合格。否則,判定該產(chǎn)品檢驗不合格。第十八條 檢驗報告(一)發(fā)證檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到企業(yè)樣品之日起20日內(nèi)完成檢驗工作,出具檢驗報告(格式見附件5)一式三份(企業(yè)、審查組織單位、檢驗機構(gòu)各一份)。(二)證書延續(xù)企業(yè)提供同單元在6個月內(nèi)(自檢驗報告簽發(fā)日期起)省級及以上產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查合格檢驗報告的,可免于該單元許可證產(chǎn)品檢驗。第六章 證書許可范圍第十九條 企業(yè)申請的發(fā)證產(chǎn)品通過現(xiàn)場實地核查和許可證產(chǎn)品檢驗合格且符合通
39、則和本細則規(guī)定要求的,由審查組織單位擬定產(chǎn)品生產(chǎn)許可范圍,報送省級工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門批準(zhǔn)。第二十條 產(chǎn)品生產(chǎn)許可范圍的判定原則:產(chǎn)品單元經(jīng)實地核查合格,且抽樣產(chǎn)品檢驗合格,則證書許可范圍為申請產(chǎn)品,反之實地核查不合格或產(chǎn)品檢驗不合格,則該產(chǎn)品單元不合格。生產(chǎn)許可證證書載明產(chǎn)品明細,包括產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書產(chǎn)品許可范圍示例:產(chǎn)品名稱:危險化學(xué)品染料中間體;產(chǎn)品單元:氯苯類;產(chǎn)品明細:氯苯、鄰二氯苯。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書產(chǎn)品許可范圍示例(見表7):表7 證書產(chǎn)品明細內(nèi)容示例序號產(chǎn)品名稱產(chǎn)品單元企業(yè)申請內(nèi)容實地核查結(jié)果產(chǎn)品檢驗結(jié)果確認(rèn)證書產(chǎn)品許可范圍1危險化
40、學(xué)品染料中間體氯苯類氯苯類(氯苯、鄰二氯苯)氯苯類單元審查合格抽取樣品鄰二氯苯,檢驗結(jié)論合格氯苯類(氯苯、鄰二氯苯)2氧化類氧化類 (鄰苯二甲酸酐)氧化類單元實地核查結(jié)論合格抽取樣品鄰苯二甲酸酐檢驗合格氧化類 (鄰苯二甲酸酐)注:1.最終發(fā)證范圍按同時滿足實地核查和產(chǎn)品檢驗的合格范圍確定。第二十一條 許可范圍變更的補充規(guī)定 企業(yè)獲證后,許可范圍變更為增加產(chǎn)品的按以下規(guī)定辦理:企業(yè)增加產(chǎn)品單元的或增加品種的,按照通則和本細則規(guī)定的程序重新組織實地核查和產(chǎn)品檢驗。第七章 附則第二十二條 危險化學(xué)品產(chǎn)品審查部聯(lián)系方式全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室危險化學(xué)品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查部設(shè)在中國石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合
41、會地 址:北京市朝陽區(qū)亞運村安慧里四區(qū)16號樓518室郵政編碼:100723電 話84885009 84885418傳 真子信箱:hgscb5009聯(lián) 系 人:湯勝修 孫琳 第二十三條 本實施細則由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。第二十四條 本實施細則自2016年10月30日起實施,原危險化學(xué)品生產(chǎn)許可證實施細則(7)(染料中間體產(chǎn)品部分)作廢。附件1企業(yè)核查時準(zhǔn)備書面材料清單附件1-1企業(yè)生產(chǎn)危險化學(xué)品染料中間體產(chǎn)品主要工藝流程圖附件1-2企業(yè)生產(chǎn)危險化學(xué)品染料中間體產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)施和檢驗設(shè)施表附件1-3企業(yè)生產(chǎn)危險化學(xué)品染料中間體產(chǎn)品生
42、產(chǎn)場所示意圖附件1-4企業(yè)生產(chǎn)危險化學(xué)品染料中間體產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備表附件1-5企業(yè)生產(chǎn)危險化學(xué)品染料中間體產(chǎn)品檢驗設(shè)備表附件1-6關(guān)鍵崗位專業(yè)技術(shù)人員表附件1-7產(chǎn)品技術(shù)文件和工藝文件清單企業(yè)名稱: (蓋章)企業(yè)代表簽字: 年 月 日審查組確認(rèn)簽字: 年 月 日本清單內(nèi)所有書面材料經(jīng)現(xiàn)場實地核查確認(rèn)后一式三份,企業(yè)、地方許可證主管部門、審查組織單位各一份,企業(yè)加蓋騎縫章。附件1-1企業(yè)生產(chǎn)危險化學(xué)品染料中間體產(chǎn)品主要工藝流程圖第 頁 共 頁企 業(yè) 申 請 填 寫 內(nèi) 容 企業(yè)名稱填寫日期產(chǎn)品單元工藝流程圖(企業(yè)填寫)(以框圖+箭頭方式表述企業(yè)生產(chǎn)該產(chǎn)品的實際工藝流程、并以“”在相應(yīng)的框圖上表示關(guān)鍵
43、工序):現(xiàn)場核查后填寫內(nèi)容審查組核查確認(rèn)經(jīng)核查,該企業(yè)生產(chǎn) 產(chǎn)品上述生產(chǎn)工藝流程描述與實際相符,企業(yè)對關(guān)鍵工序進行了識別,審查組予以確認(rèn)。注:1. 如產(chǎn)品單元生產(chǎn)工藝不同均應(yīng)分別繪制;2. 如采用非典型工藝的企業(yè),應(yīng)提交采用非典型工藝的說明:明示所采用的工藝流程、設(shè)備工裝、加工制作方法等情況,陳述與典型工藝的主要差異(如有)。附件1-2企業(yè)生產(chǎn)危險化學(xué)品染料中間體產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)施和檢驗設(shè)施表序號產(chǎn)品單元生產(chǎn)設(shè)施名稱設(shè)施特征及用途描述備注注: 企業(yè)多場所的均應(yīng)分別填寫; 附件1-3企業(yè)生產(chǎn)危險化學(xué)品染料中間體產(chǎn)品生產(chǎn)場所示意圖 第 頁 共 頁企業(yè)名稱填寫日期生產(chǎn)地址(生產(chǎn)場所示意圖,應(yīng)標(biāo)明其相鄰特征
44、道路、建筑物或單位方位、距離等)注: 多場所的均應(yīng)分別繪制;29附件1-4企業(yè)生產(chǎn)危險化學(xué)品染料中間體產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備表企業(yè)生產(chǎn)危險化學(xué)品染料中間體產(chǎn)品自產(chǎn)原材料的生產(chǎn)設(shè)備表(一)序號產(chǎn)品單元原材料名稱生產(chǎn)設(shè)備名稱規(guī)格型號設(shè)備編號其他備注企業(yè)生產(chǎn)危險化學(xué)品染料中間體產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備表(二)序號產(chǎn)品單元產(chǎn)品名稱生產(chǎn)設(shè)備備名稱規(guī)格型號設(shè)備編號其他備注注: 多場所的均應(yīng)分別填寫,并在備注中注明生產(chǎn)場所; 附件1-5企業(yè)生產(chǎn)危險化學(xué)品染料中間體產(chǎn)品檢驗設(shè)備表序號產(chǎn)品單元檢驗項目依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及條款檢驗設(shè)備名稱設(shè)備規(guī)格型號設(shè)備編號精度或測量范圍用途(進貨檢驗、過程檢驗、出廠檢驗等)備注注: 多場所的均應(yīng)分別填寫,并
45、在備注中標(biāo)明生產(chǎn)場所; 附件1-6關(guān)鍵崗位專業(yè)技術(shù)人員表序號姓 名性別崗位職務(wù)/職稱學(xué)歷所學(xué)專業(yè)身份證號備注填表說明:最高管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)人員、檢驗人員、關(guān)鍵工序操作工等,均應(yīng)列入此表。附件1-7產(chǎn)品技術(shù)文件和工藝文件清單序號產(chǎn)品單元技術(shù)文件/工藝文件名稱文件編號備注注:企業(yè)根據(jù)本公司制定的文件管理規(guī)定按實際情況填寫,審查組現(xiàn)場核實。附件2 危險化學(xué)品染料中間體產(chǎn)品生產(chǎn)許可證 企業(yè)實地核查辦法企業(yè)名稱: 生產(chǎn)地址: 產(chǎn)品名稱: 產(chǎn)品單元: 產(chǎn)品品種: 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局應(yīng)用說明1. 本辦法核查內(nèi)容分為6大部分20條47款,應(yīng)逐條款進行核查,并根據(jù)其滿足程度和相關(guān)條款“備注”欄中給
46、出的認(rèn)定原則分別作出符合、不符合、建議改進的判定意見。2. 凡涉及到企業(yè)申請材料真實性、符合性問題的,均應(yīng)判為不符合。3. 凡涉及到企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、檢驗設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備、關(guān)鍵崗位技術(shù)操作專門人員等缺失問題的,或存在系統(tǒng)性、區(qū)域性、嚴(yán)重性問題的,均應(yīng)判為不符合。4. 每款核查內(nèi)容逐個判斷,并在對應(yīng)的“是”或“否”的選項框中打“”,凡在“否”的選項框中打“”的,均須填寫詳細的不符合事實。5核查結(jié)論的確定原則:經(jīng)核查15條均未發(fā)現(xiàn)不符合,核查結(jié)論為合格。否則核查結(jié)論為不合格。6. 審查組依據(jù)本辦法對企業(yè)實地核查后,填寫企業(yè)實地核查不符合項和改進項匯總表(附件3)和生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查報告(
47、附件4)。30序號核查項目核查內(nèi)容和要點核查情況結(jié)論備注1申請材料1.1營業(yè)執(zhí)照1)申請書填寫的住所與營業(yè)執(zhí)照是否一致。o 是;o 否:o 符合o 不符合1.經(jīng)營范圍是廣義的概念,可按行業(yè)或大類分,只要含蓋申請許可證產(chǎn)品即可;2.核查內(nèi)容3)5)款,任何一款為“否”,則結(jié)論為不符合;3. 1)2)款,若為填寫錯誤允許勘誤,此類情況不作為不符合。4.留存企業(yè)廠門照片。2)實際生產(chǎn)地址與申請書填寫的是否一致。o 是;o 否:3)實際生產(chǎn)地址與工商管理部門登記的是否一致(實際生產(chǎn)地址應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照住所同地址,若不同,該生產(chǎn)地址應(yīng)經(jīng)工商登記或備案)。o 是;o 否:4)經(jīng)營范圍是否涵蓋申請許可證產(chǎn)品。o 是;o 否:5)是否在有效期限內(nèi)。o 是;o 否:1.2產(chǎn)業(yè)政策要求6)企業(yè)是否存在淘汰的落后生產(chǎn)工藝裝
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