gsp質(zhì)管員崗位職責(zé)

1、gsp質(zhì)管員崗位職責(zé)【篇一：新版gsp藥品保管員崗位職責(zé)】保管員的崗位質(zhì)量職責(zé)1 1、樹立質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行藥品管理法等法律法規(guī)，保證在庫藥品的儲存質(zhì)量，對倉儲管理過程中的藥品質(zhì)量負主要責(zé)任；2 2、儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。3 3、 按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品， 包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的， 按照 中華人民共和國藥典規(guī)定的貯藏要求儲存相應(yīng)庫中。4 4、做好避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施。5 5、在養(yǎng)護員指導(dǎo)下做好庫房溫、濕度管理工作，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時采取措施予以調(diào)整；6 6、憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證

2、收貨，對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，予以拒收并報告質(zhì)量管理部；7 7、搬運和堆碼藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝。8 8、藥品碼放垛間距不小于 5 5 厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于 3030 厘米，與地面間距不小于 1010 厘米。9 9、藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛。1010、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放。1111、特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定儲存。1212、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放。1313、儲存藥品的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，無破損和雜物堆放。

3、1414、藥品儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲存管理無關(guān)的物品。1515、未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進準(zhǔn)入儲存作業(yè)區(qū)1616、監(jiān)督儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為?！酒簫徫宦氊?zé)-藥店新版gsp認(rèn)證】崗位職責(zé)（一）目的明確各級人員的質(zhì)量管理責(zé)任，加強質(zhì)量管理工作的力度，確保店內(nèi)質(zhì)量管理體系正常有效運行。（二）適用范圍適用于各級人員的質(zhì)量管理。（三）內(nèi)容一、企業(yè)負責(zé)人（藥店經(jīng)理）1 1、貫徹、執(zhí)行藥品管理法、藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律、法規(guī)，確保企業(yè)依法經(jīng)營，保證消費者用藥的安全、有效，及時、方便；2 2、在質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進行經(jīng)營管理，組織本企業(yè)員工認(rèn)

4、真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)，加強企業(yè)質(zhì)量管理，對本企業(yè)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；3 3、組織、督促有關(guān)人員建立和完善各項規(guī)章制度，并負責(zé)簽發(fā)質(zhì)量管理制度；4 4、定期召開質(zhì)量管理工作會議，研究、解決質(zhì)量工作方面的重大事項；5 5、督促質(zhì)量管理工作的落實，保證質(zhì)量管理人員有效行使職權(quán)；6 6、保證企業(yè)員工不斷提高法律意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)和質(zhì)量管理水平；7 7、重視客戶意見和投訴的處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進；8 8、督促、檢查各崗位履行質(zhì)量職責(zé)，監(jiān)督質(zhì)量管理制度的落實、執(zhí)行情況。9 9、負責(zé)組織藥店員工每年健康體檢。二、質(zhì)管負責(zé)人（質(zhì)管員）1 1、

5、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；2 2、組織制訂質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；3 3、負責(zé)對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核；4 4、負責(zé)對所采購藥品合法性的審核；5 5、負責(zé)藥品的驗收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；6 6、負責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理；7 7、負責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；8 8、負責(zé)對不合格藥品的確認(rèn)及處理；9 9、負責(zé)假劣藥品的報告；1010、負責(zé)藥品不良反應(yīng)的報告；1111、開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；1212、負責(zé)計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護；1414、指導(dǎo)并監(jiān)督

6、藥學(xué)服務(wù)工作；1515、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門或者質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。三、米購員1 1、樹立質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)，確保經(jīng)營行為的合法性，保證購進藥品質(zhì)量；2 2、對企業(yè)依法經(jīng)營，杜絕購進假劣藥品承擔(dān)直接責(zé)任；3 3、堅持按需進貨，擇優(yōu)采購的原則，把好進貨質(zhì)量第一關(guān)；4 4、認(rèn)真審查供貨單位的法定資格及購進藥品的合法性，確保依法經(jīng)營；5 5、負責(zé)建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄，建立完善的供貨企業(yè)、經(jīng)營品種管理檔案；6 6、簽訂購貨合同時必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款；7 7、負責(zé)索取首營企業(yè)合法證照及首營品種生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和首批

7、樣品等相關(guān)資料；8 8、對購進藥品建立完整的購進記錄，購進記錄應(yīng)注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等項目；9 9、了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況，及時反饋信息。1010、自覺接受質(zhì)量負責(zé)人的監(jiān)督指導(dǎo)，不斷提高法制意識和質(zhì)量管理意識；1111、及時收集分析企業(yè)所經(jīng)營藥品及同類產(chǎn)品的質(zhì)量情況，為擇優(yōu)選購”提供依據(jù)。四、驗收員 1 1、樹立質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量原則，把好藥品入庫質(zhì)量第一關(guān)；2 2、負責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品逐批進行驗收，有效行使否決權(quán)；3 3、質(zhì)量不合格的藥品不得入庫；4 4、驗收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗區(qū)進行，普通藥品

8、應(yīng)在到貨后一個工作日內(nèi)完成驗收，需冷藏藥品應(yīng)在到貨后 1 1 個小時內(nèi)完成驗收；5 5、應(yīng)按照藥品驗收抽樣程序”的規(guī)定，保證驗收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性，驗收完畢，應(yīng)將抽樣藥品包裝復(fù)原，并標(biāo)明抽樣標(biāo)記；6 6、驗收時應(yīng)對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進行逐一檢查，整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；7 7、驗收外用藥品，具包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝要有國家規(guī)定的專有標(biāo)識；8 8、驗收進口藥品，具包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書，以及合法的相關(guān)證

9、明文件；9 9、驗收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，應(yīng)標(biāo)明法定的藥品質(zhì)量內(nèi)容；1010、驗收首營品種，應(yīng)有首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書；1111、規(guī)范填寫驗收記錄，做好字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號及數(shù)量準(zhǔn)確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范，驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。五、營業(yè)員：1 1、認(rèn)真執(zhí)行藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)藥品法律、法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售藥品；2 2、營業(yè)員上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，取得地市級以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的崗位合格證書后方可上崗；3 3、每年定期進行健康體檢，取得健康合格的有效證明后方可上崗；4 4

10、、營業(yè)時應(yīng)該統(tǒng)一著裝，佩戴胸卡，主動熱情，文明用語，站立服務(wù)；5 5、正確銷售藥品，對用戶正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、配伍禁忌和注意事項，根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客；6 6、認(rèn)真執(zhí)行處方藥分類管理規(guī)定，按規(guī)定程序和要求做好處方藥的配方、審方、發(fā)藥工作；7 7、做好相關(guān)記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報告質(zhì)量負責(zé)人；8 8、負責(zé)對陳列的藥品按其性質(zhì)分類擺放，做到合理、正確，整齊、有序；9 9、對效期不足 6 6 個月的品種，應(yīng)將藥品的名稱、數(shù)量、有效期等逐一登記并及時上報質(zhì)量負責(zé)人；1010、對缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時向采購員傳遞

11、信息；1111、 負責(zé)營業(yè)場所的環(huán)境衛(wèi)生， 每日班前、 班后應(yīng)對營業(yè)場所進行衛(wèi)生清潔；1212、不得采用有獎銷售，附贈藥品或禮品等方式銷售藥品；1313、為消費者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。六、執(zhí)業(yè)藥師（處方審核、調(diào)配）職責(zé)：1 1、執(zhí)業(yè)藥師必須遵循國家藥品管理法律、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定；在職在崗，不得在其它企業(yè)兼職；遵守職業(yè)道德，忠于職守，佩帶標(biāo)明姓名、職稱等內(nèi)容的胸卡上崗；2 2、執(zhí)業(yè)藥師必須具備一定的藥學(xué)專業(yè)知識和技能，熟悉藥品知識，掌握最新醫(yī)藥信息，負責(zé)對非處方藥的咨詢，幫助消費者進行自我藥療，并能為消費者提供用藥咨詢和指導(dǎo)；3 3、做好處方藥和非處方藥的分類管理工作，對門店

12、內(nèi)的處方藥和非處方藥的陳列進行監(jiān)督指導(dǎo)；4 4、負責(zé)對處方的完整性、正確性進行審核，并在處方上簽字；5 5、負責(zé)對處方的藥品名稱、規(guī)格，用藥劑量，用藥方法，處方用藥相互【篇三：2014新版gsp單體藥店質(zhì)量管理制度及崗位職責(zé)】前言為加強企業(yè)經(jīng)營管理，保證藥品質(zhì)量，規(guī)范經(jīng)營行為，根據(jù)中華人民共和國藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，結(jié)合企業(yè)實際，制訂本制度。制定日期：執(zhí)行日期：*藥店企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件系統(tǒng)目錄第一部分有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任1 1 企業(yè)負責(zé)人職責(zé) 4 42 2 質(zhì)量負責(zé)人職責(zé) 5353 采購員職責(zé) 6 64 4 驗收員職責(zé) 7 75 5 處方審核、調(diào)配職責(zé) 8 86 6

13、營業(yè)員職責(zé) 9 9第二部分管理制度1 1 質(zhì)量否決權(quán)管理制度2 2 藥品購進的管理制度 11113 3藥品驗收的管理制度13134 4藥品養(yǎng)護的管理制度15155 5藥品陳列的管理制度16166 6首營企業(yè)和首營品種審核的制度 177177 藥品銷售的管理制度 19198 8 處方藥銷售管理制度 21219 9 拆零藥品的管理規(guī)定 22221010 質(zhì)量事故的處理和報告的規(guī)定 23231111 質(zhì)量信息管理的制度 24241212 藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定 26261313 環(huán)境衛(wèi)生管理制度、人員健康管理制度 27271414 員工個人衛(wèi)生管理制度 282810101515 員工培訓(xùn)管理制度 2

14、9162916 藥品召回管理制度 30301717 國家有專門管理要求的藥品銷售管理制度 31311818 藥品效期的管理制度 32321919 計算機系統(tǒng)的管理 33332020 執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定 34342121 不合格藥品管理規(guī)定。35352222 服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定 3737第三部分操作規(guī)程1 1 藥品采購操作規(guī)程 38382 2 藥品驗收操作規(guī)程 44443 3 藥品銷售操作規(guī)程 47474 4 處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程 48485 5 藥品拆零銷售操作規(guī)程 49496 6 營業(yè)場所藥品陳列與檢查操作規(guī)程 50507 7 營業(yè)場所冷藏藥品存放操作規(guī)程 52528 8 計算機

15、系統(tǒng)的操作與管理操作規(guī)程 53539 9 陳列藥品的存儲和養(yǎng)護的操作規(guī)程 5555第一部分有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任1 1、承擔(dān)藥店藥品質(zhì)量的主要責(zé)任。2 2、負責(zé)藥店的日常管理。3 3、負責(zé)提供必要的工作條件，保證藥店質(zhì)量管理員有效履行職責(zé)。企業(yè)負責(zé)人職責(zé)4 4、應(yīng)當(dāng)由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任，并履行執(zhí)業(yè)藥師的相關(guān)職責(zé)，可開展處方審核和藥學(xué)服務(wù)工作。5 5、確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。6 6、負責(zé)藥店質(zhì)量管理機構(gòu)的設(shè)置，確定各崗位質(zhì)量管理職能及質(zhì)量管理員的質(zhì)量否決權(quán)。7 7、審定藥店質(zhì)量管理制度。8 8、研究和確定藥店管理工作的重大問題。9 9、確定藥店人員質(zhì)量獎懲措施。1010、擬訂和組織實施藥

16、店內(nèi)部管理機構(gòu)方案。1111、擬訂藥店的基本管理制度和制定藥店的具體規(guī)章并參與考核各項制度的實施情況。1212、決定職工的聘任或者解聘，擬訂職工的工資，福利、獎懲。1313、負責(zé)藥店內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生的清潔檢查，保證藥店財產(chǎn)及員工安全。1414、負責(zé)外來客人的接待及組織外來人員參觀、學(xué)習(xí)等工作。1515、負責(zé)辦公用品、辦公設(shè)備的管理和調(diào)配及文件、資料的收發(fā)、管理。1616、負責(zé)藥店證照、印信典章的管理、年檢、更換等事宜。1717、 負責(zé)藥店員工培訓(xùn)計劃的制訂、 組織實施。 進行學(xué)歷及技術(shù)證書的審核、確認(rèn)，每年組織員工進行健康檢查，對健康情況異常者，調(diào)離原崗位，并建立培訓(xùn)、健康檔案。質(zhì)量負責(zé)人職責(zé)1

17、1、督促相關(guān)崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)、gspgsp 及有關(guān)質(zhì)量管理制度。2 2、認(rèn)真貫徹藥店質(zhì)量方針，指導(dǎo)監(jiān)督有關(guān)藥店的質(zhì)量管理文件的執(zhí)行。3 3、負責(zé)藥品的驗收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。4 4、負責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理。5 5、負責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。6 6、負責(zé)按藥店不合格藥品管理制度對不合格藥品的確認(rèn)及處理。7 7、負責(zé)向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)機關(guān)報告假劣藥品。8 8、負責(zé)按藥店不良反應(yīng)報告管理制度進行藥品不良反應(yīng)的報告。9 9、協(xié)助總部開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。1010、負責(zé)組織計量器具的校準(zhǔn)及檢定工作。1111、指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作。1212、加強藥品有效