iso90012015變更控制程序

1、變更控制程序（IATF16949-2016）1目的本標(biāo)準(zhǔn)旨在為了規(guī)范變更管理，使變更處于受控狀態(tài)，避免和減少由于各種變更帶來的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)。2范圍適用于公司QHSE管理體系范圍內(nèi)的變更及因變更所帶來的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行控制與管理。3職責(zé)3.1管理者代表負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的變更的審批。3.2質(zhì)檢部負(fù)責(zé)公司與質(zhì)量管理體系有關(guān)的變更。3.3各部門、車間負(fù)責(zé)本部門、車間職責(zé)范圍內(nèi)的變更申請(qǐng)、實(shí)施和控制。4控制程序4.1變更的分類4.1.1工藝、技術(shù)變更：如因新建、改建、擴(kuò)建項(xiàng)目引起的技術(shù)變更；材料變更、工藝流程及作業(yè)方法變更、生產(chǎn)設(shè)備的改進(jìn)和變更等。4.1.2設(shè)備及設(shè)施變更。如，更換與原設(shè)

2、備不同的設(shè)備和配件，新的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施購(gòu)建，設(shè)備設(shè)施大修等。4.1.3管理的變更：政策、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的變更，人員機(jī)構(gòu)的變更，質(zhì)量管理體系的變更(如，質(zhì)量目標(biāo)的調(diào)整、制度變更、作業(yè)指導(dǎo)書的變更等)。4.2變更申請(qǐng)由變更單位（部門）提出變更申請(qǐng)，按要求填寫質(zhì)量管理體系變更申請(qǐng)、審查表，報(bào)變更主管部門審批。4.2.1質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的變更、組織機(jī)構(gòu)及管理職能的變更，由質(zhì)檢部辦理變更申請(qǐng)；4.2.2質(zhì)量管理體系有關(guān)的支持性管理文件的變更，由質(zhì)檢部/技術(shù)部辦理變更申請(qǐng)；4.2.3與設(shè)備設(shè)施有關(guān)的變更，由生產(chǎn)部辦理變更申請(qǐng)；4.2.4人員的變更，由技術(shù)部理變更申請(qǐng)。4.2.5其他變更，按照職責(zé)分工，負(fù)責(zé)本部門

3、、車間管轄范圍內(nèi)的變更的申請(qǐng)。4.3變更評(píng)審批準(zhǔn)4.3.1變更批準(zhǔn)前由職能部門按職責(zé)范圍組織評(píng)審。評(píng)審方式可以采用會(huì)議、會(huì)簽、審查等形式。4.3.2變更申請(qǐng)的受理部門在接到質(zhì)量管理體系變更申請(qǐng)、審查表后，對(duì)變更申請(qǐng)的內(nèi)容、理由、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)及變更的合理性和適宜性進(jìn)行審查，不論申請(qǐng)是否批準(zhǔn)都應(yīng)將審批結(jié)果及時(shí)反饋給變更申請(qǐng)單位。4.3.3變更評(píng)審的結(jié)果經(jīng)由職能部門報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。4.3.4涉及相關(guān)方的變更或相關(guān)方有要求時(shí)，應(yīng)將變更評(píng)審的結(jié)果通知相關(guān)方并得到相關(guān)方的認(rèn)可。4.3.5經(jīng)評(píng)審與相關(guān)方意見不一致的變更應(yīng)與相關(guān)方溝通，以得到充分理解和支持。4.4變更實(shí)施4.4.1變更批準(zhǔn)后方可實(shí)施，未經(jīng)批

4、準(zhǔn)的變更不得擅自實(shí)施。4.4.2變更申請(qǐng)部門應(yīng)按評(píng)審批準(zhǔn)后的要求實(shí)施變更，并落實(shí)變更實(shí)施單位及責(zé)任人、方法和要求。4.4.3需相關(guān)方配合或參與的變更，應(yīng)在變更前將變更實(shí)施的要求和控制措施通報(bào)相關(guān)方，共同實(shí)施。4.5變更控制與驗(yàn)收4.5.1各級(jí)變更按照職責(zé)范圍對(duì)變更實(shí)施過程進(jìn)行監(jiān)控，確保變更按規(guī)定的要求實(shí)施。4.5.2變更實(shí)施結(jié)束后，由變更的主管部門對(duì)變更的實(shí)施情況進(jìn)行驗(yàn)收，并將驗(yàn)收意見填寫在質(zhì)量管理體系變更申請(qǐng)、審查表中的“驗(yàn)收”欄。驗(yàn)收結(jié)果要及時(shí)通知相關(guān)部門和有關(guān)人員。4.5.3對(duì)變更實(shí)施部符合要求的，應(yīng)提出整改意見，限期整改。4.6變更資料管理4.6.1變更管理部門應(yīng)對(duì)所有變更資料按文件控制程序的要求進(jìn)行存檔。4.6.2文件管理部門應(yīng)及時(shí)更新變更的資料，以保證文件的統(tǒng)一性和有效性