PHSC型數(shù)字PH計(jì)驗(yàn)證方案

1、數(shù)字PH計(jì)驗(yàn) 證 方 案規(guī)格型號(hào)PHS-3C型設(shè)備編號(hào)019使用崗位中藥制劑室藥檢崗位制造廠商上海雷磁儀器廠方案編號(hào)： 019 方案起草： 方案審核： 方案批準(zhǔn)： 時(shí) 間： 驗(yàn)證人員： 諸城市中醫(yī)醫(yī)院中藥制劑室驗(yàn)證方案目錄1、預(yù)認(rèn)證1、1資料檔案1、1、1概述1、1、2資料檔案1、2設(shè)備性能1、3設(shè)備材質(zhì)1、4設(shè)備結(jié)構(gòu)1、5售后維修服務(wù)1、6預(yù)認(rèn)證評(píng)估2、安裝認(rèn)證 2、1安裝情況2、2環(huán)境狀況2、3公用介質(zhì)的聯(lián)接 2、3、1配電2、4安裝確認(rèn)結(jié)論3、運(yùn)行認(rèn)證 4、性能認(rèn)證 5、最終總結(jié)及批準(zhǔn)PHS-3C型數(shù)字PH計(jì)1、預(yù)認(rèn)證1、1資料檔案1、1、1概述該儀器為數(shù)字PH計(jì)，對(duì)純化水和口服液的半成

2、品、成品進(jìn)行PH測(cè)試。檢查是否達(dá)到藥用標(biāo)準(zhǔn)。1、1、2資料檔案 應(yīng)當(dāng)有下列資料檔案 存放處 采購(gòu)定單 檔案室說(shuō)明書 檔案室合格證 檔案室1、2儀器性能參數(shù)PH值測(cè)定范圍 014.00PH最小顯示單位 0.01PH 1MV溫度范圍 0601、3儀器材質(zhì)與物料接觸部件要求實(shí)際情況復(fù)合電極銅質(zhì)元棒表面光滑檢查人： 日期：1、4儀器結(jié)構(gòu)結(jié)構(gòu)是否容易清洗結(jié)果： 檢查人： 日期：1、5售后維修單位：維修服務(wù)單位：上海雷磁儀器廠詳細(xì)地址：無(wú)1、6預(yù)確認(rèn)評(píng)估：結(jié)果審查及批準(zhǔn)部門簽名日期設(shè)備科藥檢室2、安裝認(rèn)證 2、1安裝情況安裝要求：檢驗(yàn)儀器放置在堅(jiān)固平穩(wěn)的工作臺(tái)上，無(wú)外磁場(chǎng)干擾無(wú)顯著振動(dòng)實(shí)際安裝：檢查結(jié)果：

3、 檢查人： 日期：2、2環(huán)境狀況：項(xiàng)目要求實(shí)際環(huán)境溫度540相對(duì)濕度不大于75%檢查結(jié)果： 檢查人： 日期：2、3公用介質(zhì)：2、3、1配電：電源要求實(shí)際安裝電壓220V±22V頻率50±1HZ接地完好檢查結(jié)果： 檢查人： 日期：2、4安裝確認(rèn)結(jié)論： 結(jié)果審查及批準(zhǔn)部門簽名日期設(shè)備科藥檢室3、運(yùn)行認(rèn)證 目的：在不使用任何供試品的前提下，儀器性能是否達(dá)到技術(shù)設(shè)計(jì)要求。驗(yàn)證內(nèi)容驗(yàn)證要求實(shí)際情況檢查各調(diào)節(jié)旋鈕是否靈活操作靈活，方向正確儀器標(biāo)定要符合測(cè)量范圍要求符合測(cè)量范圍要求實(shí)施人：日期：檢查人：日期：4、性能驗(yàn)證 目的：使用供試品的前提下，儀器的各項(xiàng)功能達(dá)到說(shuō)明書的使用方法的要求

4、。驗(yàn)證內(nèi)容驗(yàn)證要求實(shí)際情況調(diào)整好儀器各項(xiàng)指標(biāo)運(yùn)行良好將電極浸入被測(cè)溶液中攪拌均勻，在顯示屏上讀出PH什數(shù)被測(cè)數(shù)值符合范圍被測(cè)溶液與定位溶液溫度不同時(shí)，調(diào)節(jié)旋鈕溫度，使白線對(duì)準(zhǔn)被測(cè)溶液的溫度值使白線對(duì)準(zhǔn)被測(cè)溶液的溫度值時(shí)，數(shù)值符合范圍實(shí)施人：日期：檢查人：日期：5、最終總結(jié)及批準(zhǔn)5、1結(jié)論：5、2數(shù)據(jù)審查及批準(zhǔn)部門簽名日期設(shè)備科藥檢室驗(yàn)證證書名稱：PHS-3C型數(shù)字PH計(jì) 編號(hào)：019經(jīng)驗(yàn)證：PHS-3C型數(shù)字PH計(jì)各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)符合要求，準(zhǔn)許投入使用?？傌?fù)責(zé)人：時(shí) 間：數(shù)字PH計(jì)驗(yàn) 證 報(bào) 告規(guī)格型號(hào)PHS-3C設(shè)備編號(hào)019使用崗位中藥制劑室藥檢崗位制造廠商上海雷磁儀器廠方案編號(hào)： 019 方

5、案起草： 方案審核： 方案批準(zhǔn)： 時(shí) 間： 驗(yàn)證人員： 諸城市中醫(yī)醫(yī)院中藥制劑室驗(yàn)證方案目錄1、預(yù)認(rèn)證1、1資料檔案1、1、1概述1、1、2資料檔案1、2儀器性能1、3儀器材質(zhì)1、4儀器結(jié)構(gòu)1、5售后維修服務(wù)1、6預(yù)認(rèn)證評(píng)估2、安裝認(rèn)證 2、1安裝情況2、2環(huán)境狀況2、3公用介質(zhì)的聯(lián)接 2、3、1配電2、4安裝確認(rèn)結(jié)論3、運(yùn)行認(rèn)證 4、性能認(rèn)證 5、最終總結(jié)及批準(zhǔn)PHS-3C型數(shù)字PH計(jì)1、預(yù)認(rèn)證1、1資料檔案1、1、1概述該儀器為數(shù)字PH計(jì)，對(duì)純化水和口服液的半成品、成品進(jìn)行PH測(cè)試。檢查是否達(dá)到藥用標(biāo)準(zhǔn)。1、1、2資料檔案 應(yīng)當(dāng)有下列資料檔案 存放處 采購(gòu)定單 檔案室說(shuō)明書 檔案室合格證

6、檔案室1、2儀器性能參數(shù)PH值測(cè)定范圍 014.00PH最小顯示單位 0.01PH 1MV溫度范圍 0601、3儀器材質(zhì)與物料接觸部件要求實(shí)際情況復(fù)合電極銅質(zhì)元棒表面光滑銅質(zhì)元棒表面光滑檢查人： 日期：1、4儀器結(jié)構(gòu)結(jié)構(gòu)是否容易清洗結(jié)果： 儀器容易清洗。 檢查人： 日期：1、5售后維修單位：維修服務(wù)單位：上海雷磁儀器廠1、6預(yù)確認(rèn)評(píng)估：儀器技術(shù)資料和硬件符合要求。結(jié)果審查及批準(zhǔn)部門簽名日期設(shè)備科藥檢室2、安裝認(rèn)證 2、1安裝情況安裝要求：檢驗(yàn)儀器放置在堅(jiān)固平穩(wěn)的工作臺(tái)上，無(wú)外磁無(wú)場(chǎng)干擾無(wú)顯著振動(dòng)實(shí)際安裝檢查結(jié)果：儀器安裝符合要求。 檢查人： 日期：2、2環(huán)境狀況：項(xiàng)目要求實(shí)際環(huán)境溫度54054

7、0相對(duì)濕度不大于75%不大于75%檢查結(jié)果：安裝環(huán)境符合要求。 檢查人： 日期：2、3公用介質(zhì)：2、3、1配電：電源要求實(shí)際安裝電壓220V±22V220V±22V頻率50±1HZ50±1HZ接地完好完好檢查結(jié)果： 符合要求 檢查人： 日期：2、4安裝確認(rèn)結(jié)論： 儀器安裝符合要求 。 結(jié)果審查及批準(zhǔn)部門簽名日期設(shè)備科藥檢室3、運(yùn)行認(rèn)證 目的：在不使用任何供試品的前提下，儀器性能是否達(dá)到技術(shù)設(shè)計(jì)要求。驗(yàn)證內(nèi)容驗(yàn)證要求實(shí)際情況檢查各調(diào)節(jié)旋鈕是否靈活操作靈活，方向正確操作靈活，方向正確儀器標(biāo)定要符合測(cè)量范圍要求符合測(cè)量范圍要求符合測(cè)量范圍要求實(shí)施人：日期：檢查人：日期：4、性能驗(yàn)證 目的：使用供試品的前提下，儀器的各項(xiàng)功能達(dá)到說(shuō)明書的使用方法的要求。驗(yàn)證內(nèi)容驗(yàn)證要求實(shí)際情況調(diào)整好儀器各項(xiàng)指標(biāo)運(yùn)行良好良好將電極浸入被測(cè)溶液中攪拌均勻，在顯示屏上讀出PH什數(shù)被測(cè)數(shù)值符合范圍被測(cè)數(shù)值符合范圍被測(cè)溶液與定位溶液溫度不同時(shí)，調(diào)節(jié)旋鈕溫