歷年QMS注冊審核員審核部分筆試題匯總分析

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上332007年2月 ，上級集團公司對天利金屬制品公司的體制進行了改革，天利公司隨即對內(nèi)部的組織機構(gòu)和職能進行了調(diào)整 。職能部門由9個減少到了5個 ，部門職能和崗位設(shè)置也進行了較大調(diào)整。按照GB/T190012000標準的要求，審核員在審核時應(yīng)關(guān)注什么?-5.4.2質(zhì)量管理體系策劃-答： 1）了解最高管理者在對QMS的變更是否進行了策劃？策劃輸出是否滿足質(zhì)量目標以及4.1的要求？2）到主控部門查在對質(zhì)量管理體系的變更實施時，是否保持質(zhì)量管理體系的完整性？3）到相關(guān)職能部門去了解，相關(guān)人員是否清楚組織機構(gòu)變更后4.1所規(guī)定的必要的過程的與己有關(guān)業(yè)務(wù)流程，本人的職責與工作接

2、口4）到相關(guān)部門查證組織機構(gòu)變更后QMS主要過程的實施現(xiàn)狀及其效果32審核員在質(zhì)管部查最近一次的管理評審材料， 發(fā)現(xiàn)管理評審報告中針對評審情況，共提出了四項 改進決策，審核員只看見其中一項由辦公室完成的改進措施的實施情況及其有效性的驗證記錄。你作為審核員應(yīng)如何繼續(xù)審核? 答：1）了解另外三項改進措施的完成時期限和所涉及到相關(guān)部門2） 到相關(guān)部門查證是否針對三項改進決策策劃了相應(yīng)的改進措施, 改進措施相關(guān)資料是否已經(jīng)下發(fā)，相關(guān)人員是否知道要求？3）到相關(guān)部門查證改進措施的實施現(xiàn)狀及其效果, 應(yīng)該完成驗證的改進措施是否已經(jīng)驗證了，如果沒有完成，確定未完成的原因。32、組織在對供應(yīng)商進行初次評價時，

3、應(yīng)對哪些方面加以考慮？答：對供方的初次評價的內(nèi)容：1)應(yīng)根據(jù)提供產(chǎn)品的供方按本組織要求提供采購產(chǎn)品的能力評價和選擇供方a.供方產(chǎn)品質(zhì)量、價格、交貨情況、后續(xù)服務(wù)、安裝、支持能力、相關(guān)經(jīng)驗和歷史業(yè)績；b.供方QMS的質(zhì)量保證能力，供方遵守法律法規(guī)的情況；c.供方提供該類產(chǎn)品方面的顧客滿意程度；d.與履約能力有關(guān)的財務(wù)狀況等。-200812月統(tǒng)考試題31.供應(yīng)商選擇的步驟是什么？ 1）分析企業(yè)所處的內(nèi)外環(huán)境 2）分析現(xiàn)有的供應(yīng)商與該種行業(yè)的現(xiàn)狀 3）建立供應(yīng)商選擇和實施的團隊組織 4）市場調(diào)研和數(shù)據(jù)采集5）建立供應(yīng)商的評價指標體系，確立供應(yīng)商的選擇標準 6）在現(xiàn)有的供應(yīng)商和潛在的供應(yīng)商中選擇企業(yè)要

4、求的供應(yīng)商32.監(jiān)督審核與復(fù)評審核的目的分別是什么？監(jiān)督審核的目的：是驗證獲證組織的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)保持有效運行，同時考慮組織運作方面的變化是否對其質(zhì)量管理體系產(chǎn)生了不利影響，簽訂對認證要求的持續(xù)符合性，并確認能否保持認證資格復(fù)評審核的目的：是驗證作為一個整體的獲證組織的質(zhì)量管理體系全面的持續(xù)有效性，并確認能否再次獲得認證資格32、認證范圍和審核范圍的區(qū)別？1）目的和作用不同：審核范圍是界定一次具體審核的內(nèi)容的界限，用于指導一次具體審核活動的實施。認證范圍是界定受審核方的認證范圍，用于認證注冊的目的，表明受審核方的管理體系具備提供滿足要求產(chǎn)品的能力范圍。2）內(nèi)容不同：審核范圍的內(nèi)容是一次具

5、體審核所包括的實際位置、組織單元、活動和過程及所覆蓋的時期的詳細表述。認證范圍的內(nèi)容是認證所依據(jù)的管理體系標準和所覆蓋的產(chǎn)品、過程、活動、場所的概述。3）作用者不同：審核范圍的使用者是審核組。而認證范圍的使用者是認證機構(gòu)和獲證組織。35、有人說現(xiàn)場審核時只需要按審核計劃安排就行了，不需要編制審核檢查表，你認為對嗎？為什么？5分答：1、不對； 2、因為編制審核檢查表，可避免偏離審核目的和主題，檢查表可起到提醒和參照的作用；在現(xiàn)場審核時，可確保審核內(nèi)容的周密性和完整性；檢查表不僅可以幫助審核員保持審核路線的清晰和邏輯性；還有助于保持審核時間和節(jié)奏的合理性；并且可以減少由于審核員特長或興趣偏好等因素

6、而對審核的公正性和客觀性造成不良影響，減少可能出現(xiàn)的偏見和隨意性等。 -2010年3月統(tǒng)考題-3、某公司的質(zhì)量手冊描述的標準條款非常詳細，審核員在現(xiàn)場審核時卻發(fā)現(xiàn)該公司文件控制混亂，與質(zhì)量手冊完全不符，但質(zhì)量手冊已通過了文件審核，審核員該怎么做？答：第一階段審核前的文件審核主要側(cè)重于評審受審核方的管理體系文件與審核準則的符合性，并獲取受審核方在按照GB/T19001 4.1條款要求進行有效策劃的信息。第二階段審核審核目的是評價受審核方管理體系的實施情況，包括有效性。進一步審核，1） 文控主控部門：a.抽取69份程序文件，檢查其與質(zhì)量手冊對應(yīng)條款規(guī)定有無不一致-如與質(zhì)量手冊完全不符，則判定為一般

7、不符合 b.索閱取樣的程序文件的發(fā)放與回收記錄，檢查其有無接收人簽名 -2010年6月統(tǒng)考題-38簡述ISO9001標準8.2.3條過程監(jiān)視和測量的范圍和目的，請舉例說明監(jiān)視和測量的方法。標準8.2.3條過程監(jiān)視和測量的范圍是組織的整個質(zhì)量管理體系，包括所有的過程；過程監(jiān)測和測量的目的是證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，發(fā)現(xiàn)不滿足要求的情況，實施改進。常見的過程監(jiān)測和測量的方法，可以通過內(nèi)審、管理評審、例行的工作檢查、質(zhì)量目標完成情況統(tǒng)計等方式獲得質(zhì)量運行的信息，對過程能力進行評審，確定過程的有效性。具體實施時，可借助統(tǒng)計技術(shù)，如SPC圖、趨勢圖、過程能力分析等進行。-2007.06月統(tǒng)考試題-

8、34某設(shè)備制造企業(yè)將設(shè)備表面噴涂生產(chǎn)過程確定為 “應(yīng)確認的過程”。審核員對照GB/T190012000標準752條款要求對該過程進行審核時，接受審核的人員出示了該過程的生產(chǎn)作業(yè)指導書和過程控制記錄，審核員進行了查閱 ，發(fā)現(xiàn)作業(yè)指導書具有較強的可操作性 ，過程控制記錄填寫詳細 、規(guī)范 。審核員很滿意并結(jié)束了該過程的審核。試問 ：審核員的審核是否適宜? 如果是您 ，應(yīng)如何進行審核 ? 1）不適宜 2）因為審核的內(nèi)容不全面 3）應(yīng)繼續(xù)審核如下內(nèi)容：繼續(xù)查是否進行過設(shè)備的認可和人員資格的鑒定。 什么情況下做再確認，是否進行過 是否提出記錄的要求 還有無未列入的需確認的過程； 查實際過程的產(chǎn)品是否滿足要

9、求？- 到相關(guān)部門查過程確認的有效性 35.在審核 “顧客滿意”時 ，公司銷售部部長告訴 審核員 ：“自體系運行以來 ，我們沒有收到 任何顧客投訴，也沒有出現(xiàn)過顧客退貨的情況，這說明 顧客對我們的產(chǎn)品質(zhì)量很滿意，因此，我們沒有有關(guān)的 記錄。”審核員很滿意他們的工作，道謝后就離開了。 你認為這種審核是否符合要求?為什么?如果你去審核，你將用什么方法?審核哪些內(nèi)容?1）不符合要求 (2分) 2）因為標準的內(nèi)容沒審全 (3分) 3）應(yīng)繼續(xù)審核如下內(nèi)容：答出其中5項，每條2分(標準內(nèi)容1分，抽樣和調(diào)查方法1分)， 共10分。 -是否確定獲取顧客滿意信息的方法 -對顧客有關(guān)組織是否已滿足要求的感受的哪些

10、信息進行監(jiān)視 -是否確定如何利用所收集信息的方法 -是否利用收集的信息采取有關(guān)措施，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系 -是否把顧客滿意作為質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量 -其他合理的審核思路 1、審核某房地產(chǎn)公司，負責人告訴審核員，本公司沒有設(shè)計開發(fā)部門，就委托有資質(zhì)的設(shè)計院對房型進行設(shè)計，設(shè)計完了，公司只要對其進行確認，所以公司的質(zhì)量手冊中將條款7.3部分僅保留了7.3.6，其余的進行了刪除。請問該公司的做法對嗎？為什么？如果你是審核員，你將收集哪些證據(jù)驗證該公司的設(shè)計開發(fā)確認和該公司按外包過程控制的設(shè)計程序是否符合要求。審核中，可以關(guān)注與設(shè)計公司的合同，看輸入是否符合策劃的要求，關(guān)注對設(shè)計公司的輸出的評審

11、是否滿足輸入的要求，還有就是驗證、確認及更改等環(huán)節(jié)。-2010年06月統(tǒng)考試題-39如何審核文件控制條款。參考答案：1) 主控部門：查程序文件的編制是否符合標準4。2。3要求，內(nèi)容是否充分？2) 查受控文件清單，從中抽取47份文件，查看：文件是否有編、審、批，是否有受控標識，版本是否現(xiàn)行有效，文件保持的是否完好；3) 在體系運行期間，是否發(fā)生過文件更改的情況？如有，請負責人提供所更改后的文件，從中抽取35份，查看：文件是否有更改和現(xiàn)行修訂的標識，更改的文件是否經(jīng)過批準。4) 提供與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件，從中抽取35份外來文件，查看：外來文件是否得到識別，分發(fā)是否受到控制。查外來文件清單。

12、5) 組織是否有作廢文件存在，如有：查看是否對作廢文件進行了適當?shù)臉俗R。6、到相關(guān)部門，抽35份文件，了解現(xiàn)場使用的文件是否適宜，是否有編、審、批，受控標識，是否是現(xiàn)行有效版本。40.審核組于2009年12月到生產(chǎn)玩具的某企業(yè)審核，該企業(yè)的銷售部負責產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品交付、產(chǎn)品出廠后的售后服務(wù)以及與市場、客戶的所有外部聯(lián)絡(luò)和溝通。請說明對該企業(yè)銷售部審核涉及的標準條款和審核思路。參考信息：相關(guān)涉及的條款有7.2.1，7.2.2、7.2.3，7.5.1f)，7.5.5、8.3、8.2.1、8.4、8.540審核員到某建筑工地審核時，問施工單位的項目負責人是如何對鋼筋、水泥進行檢驗的。項目負責人說：“

13、本工程所用的鋼筋、水泥全是甲方指定我們到A公司購買的，A公司生產(chǎn)的鋼筋、水泥各種型號都通過了產(chǎn)品認證 ，公司也 于2000年就 通過了QMS認證。因此他們的質(zhì)量是有保證的，我們只是點點數(shù)量 ，直接拿來用就可以了，出了問題甲方會負責的。”不符合標準：8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量"組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足"不符合事實：項目負責人說：工程所用的鋼筋、水泥全是甲方顧客指定的A公司，由于其通過了產(chǎn)品認證和QMS認證和出了問題甲方，故未進行質(zhì)量驗證就直接使用36、在審核郵電局發(fā)送科時，文件規(guī)定對所有的郵件由分選組分好后，按省、市、地區(qū)不同類別進行包裝并

14、放入防雨防潮的郵遞專用袋內(nèi)發(fā)送。審核員發(fā)現(xiàn)在分選組內(nèi)墻角處堆放了一堆發(fā)往青海的郵件，發(fā)送人員正將其放在紙箱內(nèi)打包準備發(fā)送。審核員問：這是怎么回事，為什么你們用紙箱打包，你們規(guī)定不是用防雨防潮的郵遞專用袋發(fā)送嗎？發(fā)送科長說：“青海比較干燥，近來也無雨，再說最近郵件又多，郵遞專用袋不夠用，所以因地制宜，在不影響郵件的情況下用紙箱包裝了?！保ㄒ话闱闆r如果實際做法和文件規(guī)定不一樣都是判7.5.1）不符合標準：7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 “組織應(yīng)策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供“不符合事實：在郵電局發(fā)送科，文件規(guī)定對所有的郵件由分選組分好后，按省市地區(qū)不同類別進行包裝并放入防雨防潮的郵遞專用袋內(nèi)

15、發(fā)送。而在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)在分選組內(nèi)墻角處堆放了一堆發(fā)往青海的郵件，發(fā)送人員正將其放在紙箱內(nèi)打包準備發(fā)送，而未使用規(guī)定的防雨防潮的郵遞專用袋。38、審核員在某手機生產(chǎn)廠審核成品試驗站時發(fā)現(xiàn)有手機電磁輻射嚴重超標的情況，問是為什么？質(zhì)檢站長說，我們查了發(fā)現(xiàn)是有兩批零件有問題造成的。審核問知道是哪兩批嗎？質(zhì)檢站長說，由于該零件是關(guān)鍵零件，我們管理很嚴格，從電腦上查到了全部產(chǎn)品的編號，而且我們已經(jīng)通知生產(chǎn)部門和銷售部門，停止生產(chǎn)和銷售使用這些零件的手機。審核員問發(fā)出過嗎？質(zhì)檢處說我查過，已經(jīng)發(fā)出300臺，我們已決定只要顧客一提出我們就退換。不符合標準：8.3 不合格品控制當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時

16、，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。不符合事實：成品試驗站時發(fā)現(xiàn)有手機電磁輻射嚴重超標的情況，此不合格涉及到已發(fā)出的300臺手機，針對交付后發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品不合格，公司僅采取按照“只要顧客一提出我們就退換“的措施，與不合格影響的程度不相適應(yīng)。39、審核員在客戶服務(wù)部查看今年一季度的用戶投訴處理記錄，發(fā)出其中有75%左右是要求退換A產(chǎn)品的，銷售科長說：“主要是A產(chǎn)品上使用的一批關(guān)鍵零件質(zhì)量不太好，我們退的退、換的換、賠的賠，既麻煩又蝕本，但是這種零件買來后只進行抽檢，不能保證100%的合格，我們只好自認倒霉了?！辈环蠘藴剩?.5.2 糾正措施 “組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因

17、，防止不合格的再發(fā)生。“不符合事實：在客戶服務(wù)部查看今年一季度的用戶投訴處理記錄，發(fā)出其中有75%左右是要求退換A產(chǎn)品， 對其處理方式只是“退貨，換貨，賠償“，未采取有效的糾正措施，防止不合格的再發(fā)生。4、某公司對熱處理工序進行了過程確認，審核員在現(xiàn)場看到一份編號為WZ-053標有“受控的作業(yè)指導書，規(guī)定退火加熱溫度為800±20，但退火爐溫控制儀顯示830，工廠回答說，溫度高一些，對退火質(zhì)量有保證。8.3不合格品的控制1.到主管部門詢問不合格品的控制情況1）是否制定了不合格品控制程序，請?zhí)峁┪谋尽?）程序中是否包括對采購產(chǎn)品、半成品、成品的控制及處置方法3）這些處置方式是否合理、有

18、效4）程序中是否規(guī)定了歸口管理部門及負責人的職責？2.不合格品的處置情況，分層抽查采購產(chǎn)品、半成品、成品不合格的處置記錄各3份1）查看是否針對不合格品制定了措施，措施是否符合程序文件規(guī)定2）是否經(jīng)過授權(quán)人的批準，適用時經(jīng)顧客批準3）到相關(guān)部門調(diào)查是否根據(jù)制定的措施進行實施，實施效果是否有效？是否能滿足預(yù)期要求？4）不合格品處理后是否對不合格品進行再驗證？查看驗證記錄，結(jié)果是否合格。5）是否經(jīng)過授權(quán)人批準3交付后和使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品的處置方法，是否有相關(guān)的記錄？是否制定措施并有效實施？是否將處置結(jié)果告知顧客？8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量1到主管部門了解產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的總體策劃情況1）是否制定了

19、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的準則2）是否包括原材料、半成品、成品的監(jiān)視和測量3）準則內(nèi)容是否符合標準要求2.產(chǎn)品監(jiān)視和測量的執(zhí)行情況，分別抽查原材料、半成品、成品6-10份檢驗記錄1）查看檢驗記錄中的項目和頻次是否符合準則要求2）檢驗結(jié)果與準則對比，結(jié)果是否合格，如不合格如何進行處置3）檢驗記錄是否經(jīng)授權(quán)人批準？3到現(xiàn)場查看1）實施檢驗的人員是否具備資格2）檢驗所用的設(shè)備是否符合要求3）現(xiàn)場觀察檢驗人員是否按照準則進行檢驗4了解例外放行和轉(zhuǎn)序的情況1）抽查例外放行和轉(zhuǎn)序的記錄2）是否經(jīng)授權(quán)人批準后才放行、轉(zhuǎn)序3）是否經(jīng)過顧客批準3）是否對例外放行轉(zhuǎn)序的產(chǎn)品進行了標識4）查看例外放行和轉(zhuǎn)序后的產(chǎn)品顧客的反

20、饋信息和組織采取的措施5）驗證措施是否有效8.2.1顧客滿意1.了解顧客滿意信息的測量方法1）詢問部門負責人通過那些渠道和方法收集顧客滿意信息2）是否規(guī)定了收集頻次、監(jiān)測項目，查看內(nèi)容是否滿足標準規(guī)定2了解顧客信息收集情況1）抽查近期顧客滿意信息收集的資料，查看方法是否有效、信息是否能充分反應(yīng)顧客滿意情況2）是否有抱怨信息，是否將抱怨信息傳遞給相關(guān)部門3）到相關(guān)部門確認是否真的抱怨制定了有效的措施4）措施的實施情況如何，是否將情況反饋給顧客，查看記錄確認3.顧客滿意信息的利用情況1）是否對收集的顧客信息進行分類統(tǒng)計并分析2）是否利用了合理的統(tǒng)計方法3）是否將這些分析結(jié)果傳遞給相關(guān)部門，如何傳遞

21、8.2.2內(nèi)部審核1了解組織內(nèi)審的策劃情況1）詢問負責人組織內(nèi)審時間間隔是多久，是否制定了內(nèi)審計劃 2）間隔是否符合規(guī)定，計劃是否有審核準則、方法、范圍、頻次3）計劃是否傳遞至相關(guān)部門和人員2.內(nèi)審的實施情況，抽查近期一次內(nèi)審資料1）是否按照策劃在規(guī)定的時間內(nèi)進行了內(nèi)審2）是否召開了首、末次會議，相關(guān)人員是否參加了會議，是否有會議記錄3）審核計劃的安排是否有審核員審核自己工作的情況4）檢查表的內(nèi)容是否能夠再現(xiàn)審核過程5）是否覆蓋了全部要素，審核內(nèi)容是否能夠反映了審核的客觀性和公正性6）參加審核的人員經(jīng)過培訓并具備資質(zhì)7）檢查表中的審核結(jié)果是否開具不符合8）是否根據(jù)審核的結(jié)果形成審核報告，并分發(fā)

22、，審核報告內(nèi)容是否能夠反應(yīng)質(zhì)量管理體系運行的符合性3不符合的整改情況1）是否將不符合反饋給受審核區(qū)域的負責人2）負責人是否對不符合的原因進行了分析，并制定了有效措施3）歸口管理部門是否對不符合的整改情況進行跟蹤驗證4）到現(xiàn)場確認不符合的整改結(jié)果。7.6監(jiān)視和測量裝置的控制1.監(jiān)視和測量裝置的確定1）到主管部門詢問是否根據(jù)產(chǎn)品的要求確定監(jiān)視和測量裝置，請?zhí)峁┫嚓P(guān)的證明資料2）這些裝置是否能滿足產(chǎn)品要求3）對照資料查看配備的裝置是否相符2.監(jiān)視和測量裝置的控制1）裝置的需求如何確定？需求計劃中是否寫明了裝置的特性信息2）計劃是否經(jīng)過授權(quán)人批準后實施3）抽查3月份的計劃，查看信息是否清晰、明確，是否

23、有授權(quán)人簽字4）計劃中采購的裝置是否進行了驗收，驗收的方式是否與文件相符，包括外觀驗收和特性的驗收5）抽查3月份驗收單，是否與計劃內(nèi)容相符，是否有驗收人員的簽字6）在使用前是否對裝置進行的首次檢定/校準，查看記錄，結(jié)果是否合格，如不合格如何處理7）是否將合格后的裝置納入臺賬，查看臺賬8)臺賬是否按照裝置的重要度進行了分類管理9）抽查臺賬中6-10個裝置看是否按照規(guī)定進行校準/檢定，查看記錄、現(xiàn)場查看是否有檢定標識，是否在有效期內(nèi)10）對于防止結(jié)果偏離或失效是否對裝置采取了有效措施，如鉛封等，這些裝置的調(diào)整是否經(jīng)有資質(zhì)的人員操作，是否有調(diào)整記錄11）組織是否對沒有國際和國家標準的設(shè)備進行控制，是

24、否制定了自行校準、檢定的規(guī)程？查看記錄，是否和規(guī)程的要求的檢定項目一致，結(jié)果是否合格？3.失效、損害的裝置的處置1）是否制定了相關(guān)的規(guī)定2）是否對失效損害裝置之前的結(jié)果進行重新驗證，是否有記錄？是否評價對后續(xù)產(chǎn)品的影響，必要時是否告知顧客，并采取有效措施3）是否對該類裝置進行了標識，如停用、報廢標識。7.5.5產(chǎn)品防護1.組織是否針對產(chǎn)品的符合性對原材料、半成品、成品進行了防護？防護的方法是否合理，是否包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。2.到生產(chǎn)現(xiàn)場查看生產(chǎn)現(xiàn)場的工作環(huán)境、內(nèi)部流轉(zhuǎn)過程中是否進行了有效的防護？3.到原材料、成品倉庫查看包裝、存儲環(huán)境、堆放、防護標識、搬運工具和方法是否能防止產(chǎn)品

25、損壞。4.對軟件類產(chǎn)品，檢查信息的保密、防修改措施和備份措施的實施情況。5.產(chǎn)品交付過程中，運輸方式是否能滿足要求，對運輸供方是否提出了相關(guān)規(guī)定，到銷售部門查看是否有因防護不當導致的反饋信息。7.5.4顧客財產(chǎn)1.到歸口管理部門詢問負責人1）組織是否對顧客財產(chǎn)進行識別？識別了那些？2）如何對顧客財產(chǎn)進行驗收、保護和維護？3）抽查3-5份顧客財產(chǎn)驗收記錄？2.到現(xiàn)場查看1）顧客財產(chǎn)是否進行了標識，貯存方式是否符合要求？2）正在使用的顧客財產(chǎn)是否采取了防護，防護是否有效？3.當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞的情況，是否通知顧客？抽查3-5份記錄，查看是否對發(fā)生此類情況進行分析并采取有效措施？7.4采購7.

26、3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制到主管部門，抽查3份設(shè)計和開發(fā)更改通知單了解一下情況：1） 查看更改單下發(fā)前是否對更改內(nèi)容進行評審、驗證和確認，評審的內(nèi)容是否包括更改后對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響？評審參加人員是否進行了簽字？更改單在發(fā)出前是否經(jīng)過授權(quán)人審批？2） 到更改單使用部門現(xiàn)場查看，是否按照更改單的執(zhí)行情況？詢問相關(guān)人員是否清楚更改內(nèi)容？與更改相關(guān)的其他文件是否進行了修訂或修改的標注？3） 到生產(chǎn)、銷售部門收集更改后的反饋意見，確認設(shè)計和開發(fā)更改的有效性。( a ) GB/T19001-2000 標準規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求a.是為了進一步明確組織的產(chǎn)品要求b.是為了統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和文件c.是為了統(tǒng)一組織的質(zhì)量管理體系過程d.以上都不是( d ) 以下哪種說法是正確的：a.組織的質(zhì)量管理體系符合GB/T19001 標準的要求，說明該組織的產(chǎn)品符合要求b.提供不同產(chǎn)品的組織，其質(zhì)量管理體系都有可能符合