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文檔簡介

1、精品文檔循證醫(yī)學(xué)的產(chǎn)生 1 疾病譜的改變,迫切需要尋求新的療效判斷指標(biāo)和實(shí)踐模式2 醫(yī)療模式轉(zhuǎn)變,供需矛盾突出,要求更加合理的決策與管理 3 臨床流行病學(xué)等方法學(xué)的發(fā)展和信息技術(shù)的實(shí)用化使循證醫(yī)學(xué)的產(chǎn)生成為可能循證醫(yī)學(xué)區(qū)別于傳統(tǒng)醫(yī)療實(shí)踐1 系統(tǒng)收集的證據(jù)優(yōu)于非系統(tǒng)的臨床觀察2 以患者終點(diǎn)結(jié)局為判效指標(biāo)的試驗(yàn)優(yōu)于僅根據(jù)生理學(xué)原理制定指標(biāo)的試驗(yàn) 3 解釋醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)對醫(yī)生是一項(xiàng)重要技能,有必要正規(guī)學(xué)習(xí)一些證據(jù)的相關(guān)通則,以達(dá)到熟練解釋的程度4 醫(yī)生對于患者基于證據(jù)的個體化治療優(yōu)于僅靠專家意見作出的決策循證醫(yī)學(xué)定義 慎重、準(zhǔn)確而明智地應(yīng)用所能獲得的最佳研究證據(jù)來確定患者的治療方法。循證醫(yī)學(xué)是最佳研究證據(jù)

2、與臨床醫(yī)生技能、經(jīng)驗(yàn)和病人的期望、價值觀三者之間完美的結(jié)合。循證醫(yī)學(xué)的基本原則 1 證據(jù)必需分級以指導(dǎo)臨床決策2 僅有證據(jù)不足以作出臨床決策循證醫(yī)學(xué)的特點(diǎn) 1“證據(jù)”及其質(zhì)量是時間循證醫(yī)學(xué)的決策依據(jù)2 臨床醫(yī)生的專業(yè)技能與經(jīng)驗(yàn)是實(shí)踐循證醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)3充分考慮病人的期望或選擇是實(shí)踐循證醫(yī)學(xué)的獨(dú)特優(yōu)勢循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的基本步驟和方法1 提出明確的臨床問題2 系統(tǒng)檢索相關(guān)文獻(xiàn),全面收集證據(jù)3 嚴(yán)格評價,找出最佳證據(jù)4 應(yīng)用最佳證據(jù),指導(dǎo)臨床實(shí)踐 5 后效評價循證實(shí)踐和結(jié)果二次研究證據(jù) 1 系統(tǒng)評價 /Meta 分析 2 臨床實(shí)踐指南 3臨床決策分析 4 臨床證據(jù)手冊 5 衛(wèi)生技術(shù)評估 6 實(shí)踐參數(shù)GRAD

3、E標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn)(優(yōu)勢) 1 由一個具有廣泛代表性的國際指南制定小組制定2 明確界定了證據(jù)質(zhì)量和推薦強(qiáng)度3 清楚評價了不同質(zhì)料反感的重要結(jié)局 4 對不同級別證據(jù)的升級與降級有明確、綜合的標(biāo)準(zhǔn)5 從證據(jù)到推薦全過程透明6 明確承認(rèn)價值觀和意愿7 就推薦意見的強(qiáng)弱,分別從臨床醫(yī)生、患者、政策制定者角度作了明確使用的詮釋8 適用于制作系統(tǒng)評價、衛(wèi)生技術(shù)評估及指南影響證據(jù)質(zhì)量的因素 1 可能降低證據(jù)指南的因素研究的局限性研究結(jié)果不一致間接證據(jù)精確度不夠發(fā)表偏倚2 可能增加證據(jù)質(zhì)量的因素效應(yīng)值很大可能的混雜因素會降低療效劑量- 效應(yīng)關(guān)系強(qiáng)推薦的含義 對患者在這種情況下,多數(shù)患者會采納推薦方案,只有少數(shù)不會;此

4、時若未予推薦,則應(yīng)說明。對臨床醫(yī)生多數(shù)患者應(yīng)該接受該推薦方案。對政策制定者該推薦方案在大多數(shù)情況下會被采納作為政策弱推薦的含義 對患者在這種情況下,絕大多數(shù)患者會采納推薦方案,但仍有不少患者不采用。對臨床醫(yī)生應(yīng)該認(rèn)識到不同患者有各自適合的方案,幫助每個患者作出體現(xiàn)他(她)價值觀和意愿的決定。對政策制定者制定政策需要實(shí)質(zhì)性討論,并需要眾多利益相關(guān)者的參與4S 模型:即原始研究、系統(tǒng)評價、證據(jù)摘要、證據(jù)整合系統(tǒng)選擇循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫的標(biāo)準(zhǔn)1 臨床醫(yī)生選擇標(biāo)準(zhǔn)循證方法的嚴(yán)謹(jǐn)性內(nèi)容覆蓋面易用性可及性2 圖書館選擇標(biāo)準(zhǔn)證據(jù)檢索的思路分三個層面1(應(yīng)用)大多數(shù)醫(yī)生將在層面1 解決問題2(橋梁)起承上啟下的作用

5、,既是對以往成果的檢閱,也是尋找新研究方向的契機(jī)3(研究)是少數(shù)有余力和條件的臨床醫(yī)師和科研工作者的專利證據(jù)檢索的步驟 1 明確臨床問題及問題類型2 選擇合適的數(shù)據(jù)庫3 根據(jù)選定的數(shù)據(jù)庫制定相應(yīng)的檢索策略和關(guān)鍵詞4 判斷結(jié)果是否達(dá)到目的 5 證據(jù)應(yīng)用和管理系統(tǒng)評價中的統(tǒng)計(jì)描述指標(biāo):計(jì)數(shù)資料主要有:相對危險度RR 比值比 OR率差 RD 計(jì)量資料:除均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差外,還有均數(shù)差MD和標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差 SMD基本指標(biāo) 1 ERR、CER及置信區(qū)間 2 率差及置信區(qū)間3 RR 及置信區(qū)間4 OR 及置信區(qū)間Meta 分析的基本內(nèi)容 1 合并統(tǒng)計(jì)量的選擇2 異質(zhì)性檢驗(yàn)與兩種模型 3 合并統(tǒng)計(jì)量的檢驗(yàn)4 漏斗

6、圖 5 敏感性分析與亞組分析6 RevMan軟件簡介如何高效率閱讀醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)1 明確閱讀文獻(xiàn)的目的 2 熟悉文獻(xiàn)的基本結(jié)構(gòu)3 選擇性的閱讀文獻(xiàn)4 可保留對文獻(xiàn)的最后裁決權(quán)臨床研究證據(jù)的步驟 1 初篩臨床研究證據(jù)的真實(shí)性和相關(guān)性2 確定研究證據(jù)的類型 3 根據(jù)研究類型評價醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)評價醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的一般原則1 文獻(xiàn)內(nèi)部真實(shí)性 2 文獻(xiàn)的臨床重要性3 文獻(xiàn)的外部真實(shí)性患者參與決策的模式 1 家長模式 2 消費(fèi)者模式 3 解釋模式4 共享模式病因或致病因素 是指外界客觀存在的生物、物理、化學(xué)和社會的有害因素,或者人體本身的不良心理狀態(tài)以及遺傳的缺陷,當(dāng)其作用于人體后,在一定條件下,導(dǎo)致疾病發(fā)生危險因素 指與

7、疾病的發(fā)生及其消長具有一定因果關(guān)系的因素,但尚無充分依據(jù)能闡明其名曲的致病效應(yīng)診斷試驗(yàn)概念: 是用于診斷疾病的試驗(yàn)和方法,包括從病史、體格檢查獲得的臨床資料實(shí)驗(yàn)室檢查影像診斷技術(shù)各種診斷指標(biāo)治療性研究概念: 治療疾病和預(yù)防疾病的發(fā)生是臨床醫(yī)學(xué)的基本目標(biāo)??疾旆乐涡源胧┋熜Ш桶踩缘难芯糠Q為治療性研究。治療性研究是臨床研究中最活躍的領(lǐng)域,也是問題較多的領(lǐng)域隨機(jī)對照試驗(yàn) RCT(屬治療性研究方案)是國際公認(rèn)的治療研究性研究的最佳設(shè)計(jì)方案。因?yàn)镽CT有明確的納入和排除標(biāo)準(zhǔn);有測試客觀效應(yīng)的指標(biāo)和方法;有具體的執(zhí)行條件和考核標(biāo)準(zhǔn),允許研究者主動控制各類偏倚對研究結(jié)果的干擾。RCT 是采用隨機(jī)分配方法將

8、符合要求的研究對象分配到實(shí)驗(yàn)組或?qū)φ战M,分別接受相應(yīng)的試驗(yàn)和對照措施,在一致條件或環(huán)境里同步進(jìn)行研究并觀察試驗(yàn)效應(yīng),再用客觀效應(yīng)指標(biāo)測量試驗(yàn)結(jié)果。RCT最重要的特點(diǎn)是隨機(jī)分配選擇研究設(shè)計(jì)方案需要遵循兩條基本原則1 設(shè)計(jì)方案的科學(xué)性2 設(shè)計(jì)方案的可行性影響治療性研究結(jié)果真實(shí)性的因素和對策1 機(jī)遇和偏倚2 樣本大小 3 依從性 4 向均數(shù)回歸現(xiàn)象 5 沾染和干擾6 霍桑效應(yīng)影響預(yù)后的常見因素 1 疾病本身特征 2 患者的機(jī)體狀況3 干預(yù)措施的有效性4 醫(yī)療條件5 患者的依從性 6 社會及家庭因素1。歡迎下載精品文檔常用的預(yù)后指標(biāo)1 治愈率 2 病死率 3 緩解率 4 復(fù)發(fā)率 5 致殘率 6 其他結(jié)

9、局生存分析 是將研究對象的隨訪結(jié)果和隨訪時間兩個因素結(jié)合在一起的一種統(tǒng)計(jì)分析方法,能充分利用所獲信息,更準(zhǔn)確評價和比較隨訪資料,是疾病預(yù)后的主要評定方法生存時間 狹義指患某種疾病的患者從發(fā)病到死亡所經(jīng)歷的時間跨度,廣義指從某種起始事件到終點(diǎn)事件所經(jīng)歷的時間跨度截尾值 指在隨訪過程中,由于某種原因未能觀察到患者的明確結(jié)局(即終點(diǎn)事件),不知道該患者的確切生存時間,所獲的生存時間信息不完全預(yù)后研究設(shè)計(jì)1 縱向研究2 病例對照研究3 隊(duì)列研究4 隨機(jī)對照試驗(yàn)臨床實(shí)踐指南CPGs是針對特定臨床問題,經(jīng)系統(tǒng)研究后制定發(fā)布,用于幫助醫(yī)生和患者作出恰當(dāng)決策的指導(dǎo)性文件臨床實(shí)踐指南的評價 1 結(jié)構(gòu)形式上的評價

10、指南制定小組的人員組成制定指南的方法學(xué)是否嚴(yán)謹(jǐn)指南在正式發(fā)布前是否咨詢和征求專家意見指南發(fā)布形式是否語言簡單、易懂,使用方便,可操作性強(qiáng)指南應(yīng)用前后的效果評價,是否真正改變了臨床實(shí)踐,從而降低了患者的不良后果,改善了疾病的預(yù)后2 內(nèi)容上的評價 評價的主要是指南的真實(shí)性、可靠性、適用性臨床指南的應(yīng)用原則 :考慮 1 相似性 2 可行性 3 畫著或其家屬的價值觀和意愿4 臨床決策分析應(yīng)用方法: 1 了解指南的制定和評價方法2 充分認(rèn)識指南的作用 3 臨床醫(yī)學(xué)既是科學(xué)也是藝術(shù)臨床經(jīng)濟(jì)學(xué) 是臨床醫(yī)學(xué)與經(jīng)濟(jì)學(xué)及其他學(xué)科(如流行病學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué))交叉融合的一門新興交叉學(xué)科,是應(yīng)用經(jīng)濟(jì)學(xué)理論,概念和方法去闡明和

11、解決臨床醫(yī)療服務(wù)中出現(xiàn)的現(xiàn)象及問題臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)評價目的:是在衛(wèi)生資源有限前提下識別那些診療措施更“價有所值”,產(chǎn)出最大化臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)評價基本思路:是通過比較臨床使用一定量資源后的健康產(chǎn)出,來評價臨床診療措施的相對經(jīng)濟(jì)效果,即對不同診療方案、干預(yù)措施的成本和結(jié)果進(jìn)行識別、測量、賦值并比較的過程漏斗圖 :一般在推薦作Meta 分析的研究個數(shù)在 10 個及以上時才需要做漏斗圖;主要用于觀察結(jié)果是否存在偏倚,若資料存在偏倚,會出現(xiàn)不對襯的漏斗圖,不對稱越明顯偏倚程度越大。成本 - 效益分析: 將不同的結(jié)果換算成流通貨幣的形式,用貨幣量作為共同的獲利單位進(jìn)行比較。效用: 即用社會效益和個人主觀滿意度來測量和

12、評價健康效果。藥物不良反應(yīng): 在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能過程中,人接受正常劑量的藥物時出現(xiàn)的任何有害的和用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。證據(jù): 主要是指經(jīng)過試驗(yàn)所得出的結(jié)論。ROC曲線: 又稱受試者工作曲線,以實(shí)驗(yàn)的敏感度(真陽性率)為縱坐標(biāo),而以1- 特異度(假陽性率)為橫坐標(biāo),依照連續(xù)分組測定的數(shù)據(jù),分別計(jì)算SEN及 SPN,按照平面幾何的方法將給出的各點(diǎn)連成曲線。醫(yī)療保密: 通常是指醫(yī)生在醫(yī)療活動中不向他人泄露有關(guān)患者的病情或其他隱私情況,患者的所有個人資料均屬保密內(nèi)容,對患者隱私的保護(hù)并不是無限制的,絕對的。臨床依從性: 是指患者執(zhí)行醫(yī)療措施的程度。產(chǎn)生不依從性的原因:病人方面、醫(yī)療方面

13、(藥物、療法等)、其他原因。正確指數(shù): 也稱約登指數(shù),是靈敏度和特異度之和減去1。正確指數(shù)(靈敏度十特異度) 1l (假陽性率十假陰性率) 。1. 評價診斷真實(shí)性的指標(biāo)有哪些?(1)靈敏度與特異度(2)預(yù)測值( 3)似然比( 4)符合率與約登指數(shù)(5) ROC曲線下的面積2. 循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐遵循的原則四原則:( 1) 基于問題的研究(2) 遵循最好的證據(jù)決策( 3)關(guān)注實(shí)踐的效果( 4)后效評價,止于至善3. 簡述循證醫(yī)學(xué)的概念及實(shí)施循證醫(yī)學(xué)的基本步驟( 1)確定臨床實(shí)踐中的問題(2)檢索有關(guān)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)(3) 嚴(yán)格評價文獻(xiàn)(4)應(yīng)用最佳證據(jù),指導(dǎo)臨床決策4. 簡述傳統(tǒng)綜述的含義及特點(diǎn)特點(diǎn):綜合性評

14、述性先進(jìn)性5. 簡述評價臨床證據(jù)的重要性及如何高效閱讀醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)重要性(1)證據(jù)來源復(fù)雜( 2)證據(jù)質(zhì)量良莠不齊( 3)臨床研究證據(jù)必須結(jié)合患者具體情況高效閱讀醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)(1). 明確閱讀文獻(xiàn)的目的(2)熟悉文獻(xiàn)的基本結(jié)構(gòu)(3)選擇性地閱讀文獻(xiàn)6. 何謂循證診斷?簡述提高診斷性研究證據(jù)質(zhì)量的方法(1)樣本量的估計(jì)要足夠( 2)統(tǒng)計(jì)學(xué)推斷要合理( 3)控制診斷試驗(yàn)研究中常見的偏倚(4)正常參考值的確立要合理7. 如何評價防治性研究證據(jù)的科學(xué)性(一)證據(jù)是否來源于隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)(二)證據(jù)是否來源于系統(tǒng)評價的研究結(jié)果(三)證據(jù)是否來源于經(jīng)濟(jì)學(xué)分析的結(jié)果(四)證據(jù)是否來源于臨床決策分析結(jié)果8. 簡述循證

15、醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐的倫理原則尊重原則 自主原則 不傷害原則 公正原則 知情同意原則9. 如何正確引導(dǎo)病人價值觀及意愿清楚治療方案的利弊,并加以權(quán)衡。2 歡迎下載精品文檔提供有效、實(shí)用、與病人疾病相關(guān)的信息幫助病人理解信息的方法醫(yī)患雙方共同參與治療決策10. 簡述評價臨床決策分析研究證據(jù)的基本原則(1)結(jié)果的真實(shí)性( 2)結(jié)果的重要性(3)結(jié)果的適用性11、 Meta- 分析的統(tǒng)計(jì)分析過程?一、效應(yīng)量的統(tǒng)計(jì)描述:可采用的效用量有RR,OR,RD,WMD,SD二、異質(zhì)性檢驗(yàn):Q檢驗(yàn),異質(zhì)性來源與處理。三、合并效應(yīng)量估計(jì)與統(tǒng)計(jì)推斷。四、敏感性分析12、請簡述影響預(yù)后研究質(zhì)量的因素一集中性偏倚又稱就(診偏倚

16、),控制措施有:隨機(jī)化,限制,配對,分層,多因素分析。二、遷移性偏倚(又稱撤離偏倚)。病人退出研究或移動到別的隊(duì)列,都與預(yù)后有關(guān)。三,測量性偏倚,如果概念模糊,沒有明確的判斷標(biāo)準(zhǔn),就容易出錯,影響研究結(jié)果。13、循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的意義有哪些?( 1)有利于我國衛(wèi)生決策的科學(xué)化( 2)提高醫(yī)藥行業(yè)的市場競爭力( 3)提高醫(yī)療服務(wù)的水平和質(zhì)量( 4)有利于普及醫(yī)學(xué)知識( 5)促進(jìn)醫(yī)生自律維權(quán)14、循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐應(yīng)注意的問題( 1)實(shí)踐循證醫(yī)學(xué)須避免絕對化( 2)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)并不都是可靠的( 3)循證醫(yī)學(xué)不能脫離臨床實(shí)際診斷性試驗(yàn)評價的相關(guān)指標(biāo)4.1敏感度( SEN)- 真陽性率敏感度 (SEN)% =

17、TP/(TP+FN) ×100 = a/(a+c)×100理想的敏感度為100%,敏感度越高的診斷性試驗(yàn),漏診率越低。4.2特異度( SPE)- 真陰性率特異度 (SPE)% = TN/(FP+TN) ×100 = d/(b+d)×100理想的特異度為100%,特異度越高的診斷性試驗(yàn),誤診率越低。敏感度和特異度是診斷性試驗(yàn)方法優(yōu)劣的基礎(chǔ)指標(biāo)。4.3陽性預(yù)測值( positive predicative value, +PV) 陽性預(yù)測值 (+PV)% = TP/(TP+FP)×100 = a/(a+b)×100是指診斷性試驗(yàn)為陽性時,被檢者患病概率理想+PV為 100%,指所有陽性結(jié)果中真陽性的百分比。4.4陰性預(yù)告值( negative predicative value, -PV) 陰性預(yù)測值 (-PV)% = TN/(TN+FN)×100 = d/(c+d)×10理想的 -PV 100%, 指所有陰性結(jié)果中真陰性的百分比。4.5診斷效率診斷效率 (ACC)% = (a+d)/(a+b+d+c)×1004.6似然比陽性似然比 (LR+) = 敏感度 /(1- 特異度 ) = a/(a+c)/b/(b+d)真陽性率與假陽性率的比值即為陽

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