生物安全和職業(yè)顯露

1、生物安全和職業(yè)暴露湛江中心人民醫(yī)院檢驗科梁金明生物安全 基于生物技術發(fā)展有可能帶來的不利影響，人們提出了生物安全的概念。所謂生物安全一般指由現(xiàn)代生物技術開發(fā)和應用所能造成的對生態(tài)環(huán)境和人體健康產生的潛在威脅，及對其所采取的一系列有效預防和控制措施。生物安全問題引起國際上的廣泛注意是在上世紀80年代中期，1985年由UNEP、WHO、UNIDO及FAO聯(lián)合組成了一個非正式的關于生物技術安全的特設工作小組，開始關注生物安全問題。國際上對生物安全立法工作引起特別重視是在1992年召開聯(lián)合國環(huán)境與發(fā)展大會后，此次大會簽署的兩個綱領性文件21世紀議程和生物多樣性公約均專門提到了生物技術安全問題。生物安全

2、 從1994年開始，聯(lián)合國環(huán)境規(guī)劃署（UNEP）和生物多樣性公約（CBD）秘書處共組織了10輪工作會議和政府間談判，為制訂一個全面的生物安全議定書做準備，為了盡快擬定議定書初稿，還召開了4次關于生物安全議定書的“特設專家工作組”會議。1999年2月和2000年1月先后召開了生物多樣性公約締約國大會特別會議及其“續(xù)會”，130多個國家派代表團參加會議討論有關問題，其中歐盟15國最為積極，環(huán)境部長全部到會，美國副國務卿參加了此次會議。經過多次討論和修改，生物多樣性公約卡塔赫納生物安全議定書終于在2000年5月15日至26日在內羅畢開放簽署，其后從2000年6月5日至2001年6月4日在紐約聯(lián)合國總

3、部開放簽署。 生物安全2003年的非典實驗室生物防護 ISO15189或美國病理學家學會(CAP)等實驗室認證除了強調質量保證外，就是要保證實驗室人員的安全。個人防護實驗室所用的個人防護裝備均應符合國家有關標準的要求。1. 防護服實驗室應為每個工作人員配備足夠的防護服，包括白大衣、隔離衣或一次性工作服。平時應將清潔的防護服置于實驗室清潔區(qū)內專用存放處。離開實驗室時，應脫去防護服。每次穿過的污染的防護服應及時放入污衣袋中，待消毒后方可洗滌或廢棄。當發(fā)現(xiàn)防護服已被污染時，應立即更換。2.實驗室應配備一次性手套、一次性口罩、安全防護眼鏡及沖洗眼睛的裝置、專用的工作鞋，鞋面覆蓋足背，鞋底防滑。個人保健

4、 1、高標準的個人保健對于減少感染的危險性很重要。皮膚受損、患病都會增加感染的危險。皮膚的任何傷口和擦傷都應以防水敷料覆蓋。 2、進實驗室前要摘除首飾，修剪長的帶刺的指甲，以免刺破手套。3、 進入實驗室應穿隔離衣，戴手套。如果接觸物傳染危險性大，則應戴雙層手套和防護眼鏡。4、 離開實驗室前必須脫去隔離衣，并洗手。5、嚴禁在艾滋病實驗室內進食、飲水、吸煙和化妝。實驗室管理要求 1、實驗室的儀器設備、建筑和設施的安全性應符合實驗室生物安全通用要求GB 19489-2004和全國艾滋病檢測技術規(guī)范（2004年版）要求。2 、 根據(jù)全國艾滋病檢測技術規(guī)范（2009年修訂版）制訂本實驗室的安全工作制度或

5、安全標準操作程序（S-SOP），該制度或程序應適用于現(xiàn)有的實驗條件，并與實驗室其它規(guī)定相一致。建立安全制度實驗室管理要求 3 、無論是否發(fā)生意外事故，每年都要對安全工作制度或安全標準操作程序及其實施情況進行檢查和修訂，并有記錄。4、制定意外事故處理預案。建立意外事故的登記和報告制度。5、 實驗室主任負責組織對突發(fā)事件和職業(yè)暴露事故進行調查、登記、處理和報告。建立安全制度實驗室管理要求 1、向管理人員和所有檢測人員提供并完成與工作相關的充足有效的技術培訓。強化全員安全培訓和“普遍性防護原則”安全意識。所有工作人員必須經過HIV檢測技術和省級以上艾滋病實驗室安全培訓，包括上崗培訓和復訓，并接受實驗

6、室管理人員的監(jiān)督。實驗室的安全責任人要對工作和環(huán)境的安全負責，所有工作人員都有責任保護自己和他人的安全。2 、必須告知新上崗人員實驗室工作的潛在危險，進行安全教育，直至有能力后方可單獨工作。3 、實驗室主任應了解所有工作人員。在安排工作區(qū)域時，要根據(jù)人員的工作種類和所涉及的生物材料，對實驗室環(huán)境做好安全檢查。人員培訓和管理 實驗室管理要求 4、新調入人員、外來合作、進修和學習的人員在進入實驗室之前必須經過實驗室主任的批準。非實驗室人員和非實驗室物品不得進入實驗室。5 、嚴格執(zhí)行實驗室工作人員年度采血檢測HIV抗體和備案制度，工作人員血清應長期保留。實驗室工作人員從事工作前必須進行HIV抗體和乙

7、肝、丙肝等肝炎病毒標記物的檢測；注射乙肝疫苗；每半年至1年進行1次HIV抗體檢測，并保留血清樣品。6、 建立嚴格的保密制度并定期檢查。與HIV/AIDS相關檢測項目的所有資料均應嚴格保密，包括送檢單與檢測記錄的保管、報告單的發(fā)放和工作人員年度采血檢測等。 人員培訓和管理 實驗室的安全操作 1、在安排工作人員的實驗室區(qū)域時，要根據(jù)其工作的種類和所涉及的生物試劑，對實驗室環(huán)境做好安全檢查。2 、進入實驗室應穿隔離衣、戴手套，必要時（如對初篩陽性標本進行復測或確認時，或直接對HIV毒種進行操作時）戴防護眼鏡，以防污染暴露的皮膚和衣物。不用戴手套的手觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵和頭發(fā)等。3 、如接

8、觸物傳染性危險大，可戴雙層（兩付）手套以增加保護。操作時手套破損，應立即丟棄、洗手并戴上新手套 。實驗室的安全操作 4 、禁止采用口腔吸液管，必須使用移液器來操作實驗室的所有液體。5 、操作中有標本、檢測試劑外濺時應及時消毒。對大量濺出的濃度高的傳染物在清潔之前應先用1%次氯酸鈉溶液浸泡，然后戴上手套擦凈。6 、工作完畢，要對工作臺面消毒。工作臺面應當用0.1%0.2%次氯酸溶液消毒；用消毒液清洗后要干燥20min以上；7 、工作完畢，脫去手套后洗手，再脫去工作衣，用肥皂和流動水洗手。8 、血清及其它體液樣品均應嚴格按要求妥善保存，HIV抗體陽性樣品應做好標記單獨保存。實驗室的安全操作 1、盡

9、量避免在實驗室使用針頭、刀片、玻璃器皿等利器，以防刺傷。如果必須使用，在處理或清洗時應采取措施防止刺傷或劃傷，并應對用過的物品進行消毒處理。2 、盡量使用安全針具采血，如蝶形真空針，自毀性針具等，以降低直接接觸血液和刺傷的危險性。3 、應將用過的銳器直接放入耐刺、防滲漏的利器盒，針頭直接放入堅固的容器內，消毒后廢棄。禁止將使用后的一次性針頭重新套上針頭套。禁止用手直接接觸使用后的針頭、刀片等銳器。避免利器的使用實驗室的安全操作 所有的血液、血清、未固定的組織和組織液樣品，均應視為有潛在傳染性，都應以安全的方式進行操作。1 、應象操作未知傳染風險樣品一樣，小心存放、拿取和使用所有可能有傳染性的質

10、量控制和參考物質。用后的包裹應進行消毒。2 、采血時一定要注意安全，采血用一次性注射器，謹慎操作，防止發(fā)生刺傷皮膚和造成外界污染。3 、如用濾紙采樣，則手指或耳垂局部消毒嚴格按常規(guī)進行。在刺破皮膚后，迅速把濾紙沾上，切勿讓血液滴落在其它物體表面造成污染。采血后要待血樣干燥后再包裝送檢。 4、離心機要使用密閉的罐和密封頭，以防液體溢出或在超/高速離心時形成氣溶膠。 樣品的采集 實驗室意外和事故處理實驗室意外和事故處理 1 、 意外是指發(fā)生了未導致個人傷害偶然發(fā)生的危險，但也可能已經發(fā)生了傷害。2 、事故是指發(fā)生了人身傷害。意外和事故都可被分為小型的和重大的。3 、小型意外：少量潛在傳染性物質漏到

11、椅子上，常用于這種情況的有效處理措施是消毒污染處。4 、重大意外：任何情況下，如果懷疑有嚴重性的意外，都將被視為重要的，實驗室必須被清空，鎖上，并且實驗室管理者要請教安全專家，聽從他們的意見。意外和事故 實驗室意外和事故處理實驗室意外和事故處理 發(fā)生意外事故時，應立即進行緊急處理，并報告實驗室負責人。 1 、皮膚針刺傷或切割傷：立即用肥皂和大量流水沖洗，盡可能擠出損傷處的血液，用70%乙醇或其它消毒劑消毒傷口。2 、皮膚污染：用水和肥皂沖洗污染部位，并用適當?shù)南緞┙荩?0%乙醇或其它皮膚消毒劑。3 、粘膜污染：用大量流水或生理鹽水徹底沖洗污染部位。4 、衣物污染：盡快脫掉污染的衣物，進行

12、消毒處理。 意外和事故的緊急處理措施實驗室意外和事故處理實驗室意外和事故處理 5、污染物潑濺：發(fā)生小范圍污染物潑濺事故時，應立即進行消毒處理。發(fā)生大范圍污染物潑濺事故時，應立即通知實驗室主管領導和安全負責人到達事故現(xiàn)場查清情況，確定消毒的程序。6 、低溫蒸汽甲醛氣體消毒 由于甲醛有致癌作用，不宜用于生物安全柜和實驗室的常規(guī)空氣消毒。 如果實驗室一旦發(fā)生了重大潑濺事故，應按嚴重情況處理，并采取以下措施： 。 意外和事故的緊急處理措施實驗室意外和事故處理實驗室意外和事故處理 （1）從污染處疏散人員，但要防止污染擴散；（2）控制污染鎖門并防止進一步進入；（3）通知實驗室主管領導、安全負責人等，以便查

13、清情況，確定消毒處理的程序；（4）如果認為合適，可進行生物安全柜和/或實驗室的低溫蒸汽甲醛氣體消毒，但生物安全柜和/或實驗室必須有可靠的密閉性能，人員必須完全離開?！旧锇踩瘢?5ml福爾馬林和等量水混合后放在一個蒸發(fā)皿中使其在密封的生物安全柜中蒸發(fā)，保持至少6h，最好過夜。實驗室：福爾馬林和水的體積根據(jù)實驗室大小而定】。具體操作可按說明書執(zhí)行 。（5）發(fā)生溢出后應離開房間約30分鐘。 穿防護服，被濺的地方用經消毒劑浸泡的吸水物質覆蓋；消毒劑起作用1015分鐘后清理該地方。移走吸水性物質，用消毒劑沖洗該地方。 意外和事故的緊急處理措施實驗室意外和事故處理實驗室意外和事故處理 重大意外和事故必

14、須進行登記，內容包括：1 意外和，事故發(fā)生的時間、地點及詳細經過。2 處理方法和經過，包括專家或領導赴現(xiàn)場指導和處理的情況。3 隨訪檢測的日期、項目和結果。 意外和事故的報告和檢測1 發(fā)生重大事故時，在緊急處理的同時要立即向主管領導和專家報告。同時抽血檢測HIV抗體，暴露后4周、8周、12周、6個月要定期檢測。2 發(fā)生小型事故時可在緊急處理后立即將事故情況和處理方法報告主管領導和專家。 意外和事故登記、報告和檢測職業(yè)暴露處理 目的：為了有效預防、及時控制和消除發(fā)生在艾滋病初篩實驗室范圍內的職業(yè)暴露事故的危害，指導和規(guī)范檢驗科工作，保障工作人員的身體健康和生命安全。職業(yè)暴露處理 發(fā)生以下情形時，

15、確定為一級暴露：1暴露源為體液、血液或者含有體液、血液的醫(yī)療器械、物品。2 暴露類型為暴露源沾染了有損傷的皮膚或者粘膜，暴露量小且暴露時間短。職業(yè)暴露的評估（評級）。 職業(yè)暴露處理 生以下情形時確定為二級暴露。1暴露源為體液、血液或者含有體液、血液的醫(yī)療器械、物品。2暴露類型為暴露源沾染了有損傷的皮膚或者粘膜，暴露量大且暴露時間較長，或者暴露類型為暴露源刺傷或者割傷皮膚，但損傷程度較輕，為表皮擦傷或者針刺傷。職業(yè)暴露的評估（評級）。 職業(yè)暴露處理 發(fā)生以下情形時，確定為三級暴露。1暴露源為體液、血液或者含有體液、血液的醫(yī)療器械、物品。2暴露類型為暴露源刺傷或者割傷皮膚、但損傷程度較重，為深部傷

16、口或者割傷物有明顯可見的血液。職業(yè)暴露的評估（評級）。 職業(yè)暴露處理 暴露源的病毒載量水平分為輕度、重度和暴露源不明三種類型。 經檢驗，暴露源為艾滋病病毒陽性，但滴度低、艾滋病病毒感染者無臨床癥狀、CD4計數(shù)正常者，為輕度類型。經檢驗，暴露源為艾滋病病毒陽性，但滴度高、艾滋病病毒感染者為臨床癥狀、CD4計數(shù)低者，為重度類型。不能確定暴露源是否為艾滋病病毒陽性者，為暴露源不明型。職業(yè)暴露的評估（評級）。 職業(yè)暴露處理 包括急救、報告與保密、對暴露源嚴重程度的評估、暴露危險度的評估和用抗逆轉錄病毒（ARV）藥物預防或者感染的可行性。暴露后預防處理的方法職業(yè)暴露處理 用肥皂水清洗沾污的皮膚，用生理鹽

17、水沖洗粘膜。有傷口，應輕輕擠壓，盡可能擠出損傷處的血液，用肥皂水或清水沖洗。受傷部位的消毒：傷口應用消毒液（如75%酒精，0.2-0.5%過氧乙酸，0.5%碘伏等）浸泡或涂抹消毒，并包扎傷口。被暴露的粘膜，應用生理鹽水或清水沖洗干凈。緊急局部處理措施。職業(yè)暴露處理 發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露后，請湛江市CDC對其暴露的級別和暴露的病毒載量水平進行評估和確定。暴露后評估 職業(yè)暴露處理 由湛江市CDC根據(jù)暴露級別和暴露源病毒載量水平對發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露人員實施預防性用藥。預防性用藥在發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露后盡早開始，最好在4小時內實施，最遲不宜超過24小時，即使超過24小時，也實施預防性用藥。預防

18、性用藥 職業(yè)暴露處理 報告：發(fā)生職業(yè)暴露時，向湛江市CDC報告，由湛江市CDC根據(jù)情況到現(xiàn)場具體指導，并向湛江市抗艾滋病病毒安全藥物儲備庫（湛江CDC）報告，為爭在暴露后最短時間內（24小時以內）開始預防用藥，并抽血檢測艾滋病病毒抗體和肝、腎功能，并將該血清留樣備用。報告、監(jiān)測和保密 職業(yè)暴露處理 發(fā)生職業(yè)暴露的后填報“艾滋病職業(yè)暴露人員個案登記表”，對事故情況進行登記和保存。詳細記錄奮不顧身發(fā)生的時間、地點及經過；暴露方式；損傷的具體部位、程度；接觸物種類（血液或體液）和含有艾病病毒的情況；處理方法及處理經過；是否采用暴露后預防藥物，并詳細記錄用藥情況、首次用藥時間（暴露后幾小時或幾天）、藥物毒副作用情況（包括肝、腎功能化驗結果