二級(jí)實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可設(shè)施設(shè)備要求 2016729

1、生物安全實(shí)驗(yàn)室基本要求目 的 保 護(hù)操作人員 保護(hù)環(huán)境 保護(hù)樣品原 則 及 基 本 要 求 5.7 應(yīng)設(shè)計(jì)緊急撤離路線，緊急出口 應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)。5.14 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng) 物進(jìn)入的措施 5.9 房間的入口處應(yīng)有警示和進(jìn)入限制6.2.2 實(shí)驗(yàn)室主入口門應(yīng)有進(jìn)入控制措施警示限制進(jìn)入警示限制進(jìn)入警示限制進(jìn)入警示限制進(jìn)入密碼鎖壓力表5.7 應(yīng)設(shè)計(jì)緊急撤離路線， 緊急出口應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)。撤離路線與指示標(biāo)識(shí)應(yīng)在黑暗中發(fā)光安全門安全門防止誤操作安全門防止誤操作的警示標(biāo)識(shí)6.2.2 門實(shí)驗(yàn)室主入口的門、放置生物安全柜實(shí)驗(yàn)間的門應(yīng)可自動(dòng)關(guān)閉 密閉性 平開門 ？ 推拉門 ？門開啟方向 向內(nèi)？ 向外

2、 ？互鎖？6.1.4 實(shí)驗(yàn)室的墻壁、天花板和地面應(yīng)易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒滅菌劑的腐蝕。環(huán)氧樹脂自流平、PVC、橡膠（橡塑）？地面應(yīng)平整、防滑，不應(yīng)鋪設(shè)地毯。6.1.5、6.1.6 實(shí)驗(yàn)臺(tái)柜 / 座椅 易清潔、消毒 底部留空耐腐蝕、耐熱、堅(jiān)固應(yīng)穩(wěn)固，邊角應(yīng)圓滑 實(shí)驗(yàn)臺(tái)柜電源插座6.1.18 應(yīng)有足夠的固定電源插座 避免多臺(tái)設(shè)備使用共同的電源插座 電源插座帶6.1.20 應(yīng)配備適用的應(yīng)急器材 意外事故處理器材 急救器材 消防器材固定位置應(yīng)急器材標(biāo)識(shí) 固定位置應(yīng)便于區(qū)分應(yīng)方便取用6.1.21 應(yīng)配備適用的通訊設(shè)備 對(duì)講機(jī)、傳真機(jī)、電話、計(jì)算機(jī)等 與外界保持聯(lián)絡(luò) 將實(shí)驗(yàn)資料傳出實(shí)驗(yàn)區(qū)通訊設(shè)備

3、通訊設(shè)備電話宜設(shè)置無接觸對(duì)講系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室(區(qū))應(yīng)與辦公室(區(qū))或其它公共區(qū)域有效分隔更衣區(qū)辦公區(qū)生活區(qū)垂直通道區(qū)實(shí)驗(yàn)區(qū)隔離門若房間進(jìn)深/面積足夠，宜在進(jìn)口處設(shè)置隔斷，形成前室和核心工作間核心實(shí)驗(yàn)間前室衣柜邊臺(tái)雙扉傳遞窗6.2.3 實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外應(yīng)有存放 備用物品的條件6.2.5 高壓滅菌器應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室或其所在的建筑內(nèi)配備高壓蒸汽滅菌器或其他適當(dāng)?shù)南緶缇O(shè)備 高壓蒸汽滅菌器應(yīng)定期檢查和驗(yàn)證6.1.2 應(yīng)設(shè)洗手池位 置核心工作間出口處6.2.4 應(yīng)配備洗眼裝置位 置 應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)宜設(shè)置在靠近實(shí)驗(yàn)室的出口處 通常 核心工作間出口處洗眼/洗手裝置洗眼器？洗手池？下水處理？洗眼/洗手裝置洗眼瓶手消毒

4、裝置自動(dòng)手消毒器洗眼瓶洗眼瓶6.2.6 應(yīng)在操作病原微生物樣本的 實(shí)驗(yàn)間內(nèi)配備生物安全柜。7.18 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備管理 CL53-2014 實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則對(duì)關(guān)鍵防護(hù)設(shè)備評(píng)價(jià)的應(yīng)用說明 生物安全柜應(yīng)定期檢查和驗(yàn) 證。BSL-2 可以呈常壓狀態(tài) 可以呈負(fù)壓狀態(tài) ABSL-2 動(dòng)物飼養(yǎng)室 須呈負(fù)壓狀態(tài)壓力狀態(tài) 常壓狀態(tài)實(shí)驗(yàn)室常壓狀態(tài)設(shè)計(jì)要求 6.2.6 在實(shí)驗(yàn)間內(nèi) 配備 生物安全柜房間“無特別要求”可以利用自然通風(fēng) 窗戶應(yīng)安裝可防蚊蟲的紗窗 6.2.7 生物安全柜的排風(fēng)在室內(nèi)循環(huán)， 室內(nèi)應(yīng)具備通風(fēng)換氣的條件 可以利用機(jī)械通風(fēng)排風(fēng)口應(yīng)有防蚊蟲的措施6.2.7 生物安全柜 使用排風(fēng)管道 應(yīng)設(shè)獨(dú)立

5、于建筑物其他公共通 風(fēng)系統(tǒng)的排風(fēng)管道 避免交叉污染6.1.16 應(yīng)設(shè)應(yīng)急照明裝置 不僅僅是疏散指示 更包括安全照明 達(dá)到保證基本安全照度的照明， 可設(shè)置帶有蓄電池的燈具 6.1.17 應(yīng)有足夠的電力供應(yīng)6.2.8 必要時(shí)，重要設(shè)備（如：培 養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等 ）應(yīng)配置備用電源。 并不是指一定要設(shè)置UPS電源。 包括雙路供電、EPS、發(fā)電機(jī) 等 負(fù)壓狀態(tài)實(shí)驗(yàn)室 功能分區(qū)平面布局氣流組織人流與物流組織通風(fēng)空調(diào)方式環(huán)境參數(shù)確定負(fù)壓實(shí)驗(yàn)室 問題變得復(fù)雜 重點(diǎn)設(shè)計(jì)內(nèi)容基本功能分區(qū)與布局 6.3.1.2人員應(yīng)通過緩沖間進(jìn)入核心工作間 核心工作間 緩沖間核心工作間(負(fù)壓)（潔凈）緩沖間為了便于實(shí)驗(yàn)室管

6、理，有利于潔污分離，避免交叉污染 宜設(shè)置 更衣室 條件（面積）不具備時(shí) 可不設(shè)更衣室掛鉤更衣室 在清潔區(qū)域設(shè)置 準(zhǔn)備間 為減少實(shí)驗(yàn)室負(fù)壓等指標(biāo)的丟失， 便于物品輸送、降低其過程的風(fēng)險(xiǎn)， 準(zhǔn)備/洗消間 與 核心間之間可設(shè)置 雙扉傳遞窗準(zhǔn)備間平面設(shè)置 更衣室緩沖間核心工作間 面積充裕的 準(zhǔn)備間/ /洗消間 無需設(shè)污物專用走廊 及 二更衣室觀察窗準(zhǔn)備/洗消間傳遞窗核心工作間更衣室緩沖間 基本功能分區(qū) 核心工作間 緩沖間 更衣室 準(zhǔn)備間 布 局人流：準(zhǔn)備間更衣室緩沖間核心間 物 流： 準(zhǔn)備間傳遞窗核心間 BSL-2實(shí)驗(yàn)室 緩沖間 作用減少相鄰相通房間相貫通時(shí) 空氣交換量 保證房間空氣狀態(tài)穩(wěn)定 緩沖間復(fù)

7、合門越小越好 核心工作間出入口 應(yīng)設(shè)置 緩沖間 緩沖間越小效果越好，在滿足正常人流、物流的情況下，應(yīng)盡量縮小建筑尺度；因此，緩沖室的面積通常取1300mm1500mm左右即可 氣流組織 氣流組織方式直接影響通風(fēng)防護(hù)效果，在一定的通風(fēng)量下，采取不同的氣流組織方式，通風(fēng)效果也不同 合理的氣流組織方式 良好作用 不合理氣流組織方式 相反的作用 不防礙局部通風(fēng)氣流氣流組織 原則（1）新鮮空氣盡快到達(dá)人員操作地點(diǎn)（2）盡量減少途中污染（3）從污染源方向排出送風(fēng)口 應(yīng)設(shè)在有害物濃度較小的區(qū)域 新鮮空氣從清潔的區(qū)域送入排風(fēng)口 應(yīng)盡量設(shè)在有害物源附近 空氣從污染的區(qū)域排出污染源排風(fēng)口送風(fēng)口起反作用的氣流組織傷

8、心地哭了污染源送風(fēng)口排風(fēng)口開心地笑了氣流組織 原則（4）不防礙局部通風(fēng)氣流橫向干擾實(shí)驗(yàn)室定向氣流 包括2個(gè)方面： 實(shí)驗(yàn)室整體（多“房間”的綜合體） 的定向氣流組織 房間內(nèi)部（關(guān)鍵是“核心工作間”） 的定向氣流組織實(shí)驗(yàn)室 整體 定向氣流組織 由清潔區(qū)流向核心工作間 防止有害因子無序或逆向擴(kuò)散清潔區(qū)緩沖間排出至室外核心工作間高效保溫送風(fēng)口氣流組織核心實(shí)驗(yàn)間氣流組織 送風(fēng)口送風(fēng)口位置位置橫向干擾（3）盡量保持室內(nèi)氣流均勻，減少氣流死 角排風(fēng)口排風(fēng)口 防風(fēng) 防雨 防蚊蟲 不影響空氣向上空排風(fēng) 排風(fēng)口排風(fēng)口排風(fēng)口排風(fēng)口 壓強(qiáng)梯度問題【1】壓強(qiáng)梯度主要問題：（1）各區(qū)域之間的壓強(qiáng)梯度設(shè)計(jì)值小于10Pa， 常見 5Pa。缺 點(diǎn)： 通常，由于壓強(qiáng)的正常漂移可為5Pa，因此，低于10 Pa甚至為5Pa的設(shè)計(jì)可靠性較低【2】壓強(qiáng)梯度反跳 缺點(diǎn)：緩沖間的壓強(qiáng)為10Pa，高于主實(shí)驗(yàn)室和外部走廊（清潔區(qū)），當(dāng)主實(shí)驗(yàn)室的生物污染因子進(jìn)入緩沖間后，將會(huì)