片劑的輔料課件

1、第二節(jié)第二節(jié) 片劑的輔料片劑的輔料v1.稀釋劑（填充劑）稀釋劑（填充劑） 用來增加片劑的重量和體積，以利于片劑成 型和分劑量的輔料。 2.黏合劑黏合劑 本身具有黏性，賦予無黏性或黏性不足的物料以適宜黏性的輔料。 3.潤濕劑潤濕劑 本身無黏性，但能誘發(fā)待制粒物料的黏性，以利于制粒的液體。1 1、粉末直接壓片粉末直接壓片時，既可作時，既可作填充劑填充劑，又可作，又可作粘合劑粘合劑， 還兼有還兼有崩解崩解作用的輔料（作用的輔料（ ） A A、甲基纖維素、甲基纖維素 B B、微晶纖維素、微晶纖維素MCC MCC C C、乙基纖維素、乙基纖維素 D D、羥丙甲基纖維素、羥丙甲基纖維素 E E、羥丙基纖維

2、素、羥丙基纖維素2 2、主要用于片劑的填充劑是、主要用于片劑的填充劑是( )( ) A A、羧甲基淀粉鈉、羧甲基淀粉鈉 B B、甲基纖維素、甲基纖維素 C C、淀粉、淀粉 D D、乙基纖維素、乙基纖維素 E E、交聯聚維酮、交聯聚維酮3. CMC-Na 3. CMC-Na MC MC EC EC HPC HPC HPMC HPMCBC羧甲基纖維素鈉羧甲基纖維素鈉甲基纖維素甲基纖維素乙基纖維素乙基纖維素羥丙纖維素羥丙纖維素羥丙甲纖維素羥丙甲纖維素輔料v輔料是指片劑中除藥物以外的所有附加物料的總輔料是指片劑中除藥物以外的所有附加物料的總稱，亦稱賦形劑。稱，亦稱賦形劑。v輔料的作用：輔料的作用：v填

3、充作用、潤濕和黏合作用、崩解作用、潤滑作填充作用、潤濕和黏合作用、崩解作用、潤滑作用用v輔料的條件：輔料的條件：1 1、無生理活性。、無生理活性。2 2、性質穩(wěn)定，不與主藥反應。、性質穩(wěn)定，不與主藥反應。3 3、無毒、無害、無毒、無害4.4.應不影響藥物的含量測定應不影響藥物的含量測定根據主要作用性質不同分為：根據主要作用性質不同分為：稀釋劑適用于主藥劑量稀釋劑適用于主藥劑量小于小于0.1g0.1g，或含浸膏量，或含浸膏量多，或浸膏多，或浸膏粘性太大粘性太大而制片困難者。而制片困難者。吸收劑適用于原料藥中含有較多揮發(fā)油、脂肪吸收劑適用于原料藥中含有較多揮發(fā)油、脂肪油或其他液體而需制片者。油或其

4、他液體而需制片者。1.淀粉淀粉（最常用）（最常用）價廉易得，是片劑最常用稀釋劑、吸收劑和崩解劑。價廉易得，是片劑最常用稀釋劑、吸收劑和崩解劑。2.糊精糊精常與淀粉配合做填充劑，黏合劑作用。常與淀粉配合做填充劑，黏合劑作用。3.糖粉糖粉增加片劑的硬度，使片劑表面光滑美觀，易吸潮結塊。是可溶性增加片劑的硬度，使片劑表面光滑美觀，易吸潮結塊。是可溶性片劑的優(yōu)良稀釋片劑的優(yōu)良稀釋 劑，有矯味、黏合作用。劑，有矯味、黏合作用。 4.乳糖乳糖片劑優(yōu)良的填充劑，易溶于水，無引濕性片劑優(yōu)良的填充劑，易溶于水，無引濕性 制成的片劑光潔美觀。制成的片劑光潔美觀。5.硫酸鈣硫酸鈣 不溶于水，無引濕性，性質穩(wěn)定，不溶

5、于水，無引濕性，性質穩(wěn)定，對油類有較強的吸收能力，常作對油類有較強的吸收能力，常作為稀釋劑和揮發(fā)油的吸收劑。為稀釋劑和揮發(fā)油的吸收劑。6.磷酸氫鈣磷酸氫鈣無引濕性，是中藥浸出物、油類及含油浸膏類的良好吸收劑。無引濕性，是中藥浸出物、油類及含油浸膏類的良好吸收劑。7.其他其他 氧化鎂氧化鎂、碳酸鈣碳酸鈣、碳酸鎂碳酸鎂及及活性炭活性炭均可作為吸收劑吸收揮發(fā)油和脂肪油。均可作為吸收劑吸收揮發(fā)油和脂肪油。甘露醇甘露醇用作咀嚼片稀釋劑。用作咀嚼片稀釋劑。山梨醇山梨醇用作咀嚼片填充劑和黏合劑。用作咀嚼片填充劑和黏合劑。口訣填充劑v填充填充淀可糖糊乳，v微晶無機鹽甘露v淀淀粉v可可壓性淀粉（預膠化淀粉）v糖

6、糖粉 乳乳糖v糊糊精v微晶微晶纖維素（MCC）v無機鹽硫酸鈣、碳酸鈣、磷酸氫鈣v甘露甘露醇潤濕劑和黏合劑在制片中具有使固體粉末粘結成型的作潤濕劑和黏合劑在制片中具有使固體粉末粘結成型的作用。用。本身無粘性，但能潤濕并誘發(fā)藥粉粘性的液本身無粘性，但能潤濕并誘發(fā)藥粉粘性的液體。體。適用于具有一定粘性的藥料制粒壓片。適用于具有一定粘性的藥料制粒壓片。本身具有粘性，能增加藥粉間的粘合作用，本身具有粘性，能增加藥粉間的粘合作用，以利于制粒和壓片的輔料。以利于制粒和壓片的輔料。適用于沒有粘性或粘性不足適用于沒有粘性或粘性不足的藥料制粒壓片的藥料制粒壓片。w一般多用蒸餾水或去離子水。一般多用蒸餾水或去離子水

7、。w對不耐熱、易溶于水或易水解的藥物不適用。對不耐熱、易溶于水或易水解的藥物不適用。w凡藥物具有粘性，凡藥物具有粘性，但遇水后粘性過強而不易制粒；或遇水受熱易但遇水后粘性過強而不易制粒；或遇水受熱易變質變質；或藥物易溶于水難以制料；或干燥后顆粒過硬，影響片劑；或藥物易溶于水難以制料；或干燥后顆粒過硬，影響片劑質量者，均宜采用不同濃度的乙醇作為潤濕劑。質量者，均宜采用不同濃度的乙醇作為潤濕劑。w使用濃度一般為使用濃度一般為8%15%，以，以10%最為常用最為常用。w黏性強，適合于中藥黏性強，適合于中藥纖維性強的或質地疏松的，或彈性較大的纖維性強的或質地疏松的，或彈性較大的動物組織類藥動物組織類藥

8、物。物。w粘合力大，適用于易松散性藥物或硬度要求大的口含片粘合劑。粘合力大，適用于易松散性藥物或硬度要求大的口含片粘合劑。w常用濃度為常用濃度為10%20%。w常用濃度為常用濃度為5%左右，配方中加入量一般為左右，配方中加入量一般為1 4。w聚維酮聚維酮w海藻酸鈉、聚乙二醇、硅酸鋁鎂海藻酸鈉、聚乙二醇、硅酸鋁鎂w中藥稠膏中藥稠膏6.纖維素衍生物v羧甲基纖維素鈉（CMC-Na）v甲基纖維素（MC）v乙基纖維素（EC）v羥丙基纖維素（HPC）v羥丙基甲基纖維素（HPMC）vC在前面 羧 C在后面 纖維素vM甲基 E乙基 P丙基vH羥第二節(jié)第二節(jié)-片劑的輔料片劑的輔料加入片劑中能促加入片劑中能促進進

9、片劑在胃腸液中迅速崩解片劑在胃腸液中迅速崩解成成細細小粒子小粒子的輔料的輔料。除除緩控緩控釋片、口含片、咀嚼片、舌釋片、口含片、咀嚼片、舌下片、植入片下片、植入片等有特殊要求等有特殊要求的片劑外，一般片劑均需加的片劑外，一般片劑均需加崩解劑。崩解劑。1.常用崩解劑常用崩解劑用前用前100干燥干燥1h，水分小于，水分小于8%。對易溶性藥物的片劑作用較差，適用于不溶性或微溶性對易溶性藥物的片劑作用較差，適用于不溶性或微溶性藥物的片劑。藥物的片劑。適用于適用于可溶性和不溶性藥物可溶性和不溶性藥物，亦可作為直接壓片的干燥，亦可作為直接壓片的干燥粘合劑和崩解劑。粘合劑和崩解劑。吸收后膨脹率為原體積的吸收

10、后膨脹率為原體積的300倍，具有良好的崩解性能。倍，具有良好的崩解性能。用量為用量為1%6%。w具崩解、粘結雙重作用。具崩解、粘結雙重作用。w用量為用量為2%5%，一般采用外加法。，一般采用外加法。 1.2.3.4.5以上幾種崩解劑的加入方法以上幾種崩解劑的加入方法內加法、外加法、內外加入法內加法、外加法、內外加入法粉末粉末顆粒顆粒內加法：崩解速度慢，內加法：崩解速度慢，溶出速度快；溶出速度快；外加法：崩解速度快，外加法：崩解速度快，溶出速度慢溶出速度慢崩解速度：崩解速度：外加法外加法 內外加法內外加法 內加法內加法溶解速率：溶解速率：內外加法內外加法 內加法內加法 外加法外加法潤滑劑是一個廣

11、義的概念，是以下三種輔料的總稱：潤滑劑是一個廣義的概念，是以下三種輔料的總稱：降低顆粒間的降低顆粒間的摩擦力摩擦力，從而改善，從而改善粉體流動性粉體流動性。防止壓片時防止壓片時物料黏著于沖頭與沖模表面物料黏著于沖頭與沖模表面，以保證，以保證壓片操作的順利進行，以使片劑表面光潔。壓片操作的順利進行，以使片劑表面光潔。是狹義概念的潤滑劑，是降低是狹義概念的潤滑劑，是降低物料與沖模孔壁之間物料與沖模孔壁之間的摩擦力的摩擦力的物質，保證壓片和推出片時壓力分布均勻，從?？淄频奈镔|，保證壓片和推出片時壓力分布均勻，從模孔推片順利。片順利。1.硬脂酸鎂：硬脂酸鎂：疏水性疏水性潤滑劑，附著性好，但助流性潤滑劑

12、，附著性好，但助流性較差，用量大時片劑不易崩解或裂片較差，用量大時片劑不易崩解或裂片2.滑石粉滑石粉：親水性潤滑劑，本品可將親水性潤滑劑，本品可將，降低顆粒表面的粗糙性，從而降低顆，降低顆粒表面的粗糙性，從而降低顆粒間的摩擦力、降低顆粒與沖頭、沖模的摩擦。粒間的摩擦力、降低顆粒與沖頭、沖模的摩擦。常與硬脂酸鎂合用。質重，易分層常與硬脂酸鎂合用。質重，易分層3.微粉硅膠：微粉硅膠：優(yōu)良的片劑助流劑。白色粉末，無臭優(yōu)良的片劑助流劑。白色粉末，無臭無味。特別適用于無味。特別適用于。4.4.氫化植物油氫化植物油5.5.聚乙二醇類（聚乙二醇類（PEGPEG）4000,60004000,60006.6.十

13、二烷基硫酸鈉十二烷基硫酸鈉7.7.液狀石蠟液狀石蠟口訣：潤滑硬脂滑硅膠，聚乙植物月桂石口訣：潤滑硬脂滑硅膠，聚乙植物月桂石硬脂：硬脂酸鎂硬脂：硬脂酸鎂滑：滑石粉滑：滑石粉硅膠：微粉硅膠硅膠：微粉硅膠聚乙：聚乙二醇聚乙：聚乙二醇植物：氫化植物油植物：氫化植物油月桂：月桂醇硫酸鈉（十二烷基硫酸鈉）月桂：月桂醇硫酸鈉（十二烷基硫酸鈉）石：液狀石蠟石：液狀石蠟片劑輔料總結名稱填充劑 崩解劑黏合劑潤滑劑淀粉糖粉糊精微晶纖維素（MCC）預膠化淀粉片劑輔料總結名稱填充劑 崩解劑黏合劑潤滑劑乳糖糖漿甘露醇纖維素衍生物聚乙二醇類片劑輔料總結名稱填充劑 崩解劑黏合劑潤滑劑聚維酮羧甲基淀粉鈉交聯羧甲基纖維素鈉交聯聚維酮低取代羥丙纖維素片劑輔料總結名稱填充劑崩解劑黏合劑潤滑劑硬脂酸鎂滑石粉氫化植物油微粉硅膠月桂醇硫酸鈉（十二烷基硫酸鈉）其他輔料其他輔料v1 1、著色劑：食用色素，使片劑美觀易于識別。、著色劑：食