TS16949=設(shè)計與工程變更管理程序范本

1、版本編制日期編制記要備注A/02005/10新版編制批準審核編制辦公系統(tǒng)ERPERP 系 統(tǒng)產(chǎn)品設(shè)計改進 希 9 9 造工藝完善 顧客要求設(shè)計與工程變更管理程序 技術(shù)文件管理程序 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管理程序PPAPPA 管理程序1.1. 目的：明確公司在產(chǎn)品設(shè)計和過程控制中的變更管理要求，確保設(shè)計意圖符合使用要求，工藝文件保證正確、統(tǒng)一和完整性。2.2. 范圍：本管理規(guī)范適用于本公司試制、小批和定型產(chǎn)品的設(shè)計更改管理，適用于本公司產(chǎn)品過程設(shè)計的更改管理。3.3.責任:3.13.1 技術(shù)部是公司技術(shù)性文件的歸口管理部門，負責提交更改建議，負責審批設(shè)計更改建議，負責技術(shù)部范圍內(nèi)工藝文件的更改。3.2

2、3.2 車間負責提交更改建議，負責車間范圍內(nèi)工藝文件的更改；負責處理屬于本單位的庫設(shè)計與工程變更管理過程烏龜圖存產(chǎn)品。3.33.3 其它部門負責提交更改建議；負責處理屬于本單位的庫存產(chǎn)品。4.4. 術(shù)語和定義：4.14.1 產(chǎn)品設(shè)計更改：是指對產(chǎn)品整個項目生命周期內(nèi)的所有更改，包括試制、小批和批產(chǎn) 后的產(chǎn)品變更。4.24.2 定型產(chǎn)品：是指按設(shè)計開發(fā)程序完成了規(guī)定的設(shè)計評審、驗證和確認的活動，經(jīng)批準 符合預期的設(shè)計意圖的零部件和組件，定型產(chǎn)品圖樣加蓋有“定型”印章。4.34.3 過程設(shè)計變更：是指對產(chǎn)品批產(chǎn)工藝的變更，包括工藝流程的改變；工藝方法的改變； 工藝參數(shù)超出規(guī)定范圍的改變；鑄造原材料

3、的改變；毛坯形式的改變；檢測要求的改 變；工藝裝備（包括夾具、模具、刀具、量具、輔具、工位器具和輔助材料等）的改變。4.44.4 工藝文件：包括作業(yè)/ /工藝文件、控制文件以及相關(guān)記錄。5.5. 工作流程及工作流程說明：5.15.1 工作流程見下頁作業(yè)流程權(quán)責單位/ /領(lǐng)導表單相關(guān)單位技術(shù)部、車間相關(guān)單位相關(guān)單位相關(guān)單位相關(guān)單位相關(guān)單位相關(guān)單位更改建議書更改評審表更改驗證表更改評審表更改評審表產(chǎn)品更改通知單5.25.2 產(chǎn)品變更控制工作流程標準序號流程塊工作內(nèi)容或標準1 1更改提出1 1、過程設(shè)計更改來源于產(chǎn)品設(shè)計改進、工藝完善以及顧客的要求。如 有必要，由建議人填寫產(chǎn)品更改建議書，并反饋到工

4、藝的責任部 門。2 2、 自主設(shè)計的產(chǎn)品更改來源于1 1）在設(shè)計階段中出現(xiàn)的遺漏或錯誤；2 2） 顧客要求的改變或供應商要求的改變；3 3） 設(shè)計完成后發(fā)現(xiàn)制造安裝有困難；4 4） 安全性、法規(guī)或其他要求發(fā)生變化；5 5 ）設(shè)計評審、驗證或、確認的要求更改。非設(shè)計部門提出的更改建議，由建議人填寫產(chǎn)品更改建議單，并 反饋到設(shè)計部門。3 3、 非自主設(shè)計的產(chǎn)品更改來源于顧客的產(chǎn)品更改通知單，由銷售部負 責接收，按公司辦公自動化系統(tǒng)（0A0A）中的工作流程下發(fā)。2 2更改評審1 1、設(shè)計更改由產(chǎn)品的主管設(shè)計者對更改建議做評審，工程更改由工藝 的主管單位指定技術(shù)人員評審：1 1）作出是否同意更改的決定

5、，并將結(jié)果回復建議部門。2 2） 評審的內(nèi)容主要有：評價對產(chǎn)品的組成部分和已交付產(chǎn)品的影響； 對合同、進度和費用的影響；對制造、試驗和檢驗方法的影響；對采 購庫存的影響；對維修、用戶手冊、備件的影響等；并保存記錄。2 2、顧客的產(chǎn)品更改通知單由技術(shù)部負責評審， 主要評審產(chǎn)品更改對過 程的影響；對在制品的處理等。評審結(jié)果記錄在 0A0A 工作流程中的股 司產(chǎn)品圖樣及設(shè)計文件更改通知單中。3 3、對于重大的更改，負責評審的責任單位要進行可行性評審和技術(shù)經(jīng)濟分析，必要時組織會議評審，并做出是否采納或是否要驗證和再評審的處理意見。3 3編制更改1 1、一般的更改，由評審人員驗證評審內(nèi)容后直接制定更改通

6、知單；2 2、需要驗證的更改，由責任單位人員編制更改方案，并根據(jù)更改方案，萬案制定驗證方法和要求；4 4更改驗證1 1、 更改部門對需要試裝或試驗驗證的更改件，發(fā)布驗證通知單， 明確驗證方法和要求。驗證單位接收到驗證通知單后，開展驗證工作， 最后由驗證單位將驗證結(jié)果和見證材料提交給主管設(shè)計員。2 2、 必要時，負責評審的責任單位可以要求進行樣件和小批試制。5 5更改確認負責評審的責任單位，組織驗證結(jié)果的評審，作出是否正式更改的決定。6 6更改批準1 1、 更改單由資深的技術(shù)人員或技術(shù)主管審核，由部門經(jīng)理、車間主任 或授權(quán)人批準。2 2、 凡設(shè)計更改影響到顧客對裝配性、成形、功能性能和 / /或

7、耐久性的 產(chǎn)品要求，要通知顧客并得到顧客批準。顧客批準由設(shè)計部門與顧客 聯(lián)系并得到結(jié)果。3 3、 當顧客要求時，還應滿足附加的驗證及確認要求，如對引入新產(chǎn)品 的附加要求。7 7更改發(fā)布1 1、 更改批準后，責任部門按公司辦公自動化系統(tǒng)（ 0A0A）中的工作流 程下發(fā)產(chǎn)品圖樣及設(shè)計文件更改通知單。在制品處理的依據(jù) 5.35.3 在制品處理進行。2 2、 更改通知單的編號方法安按文件技術(shù)性文件編號辦法執(zhí)行。3 3、 更改通知單在辦公自動化系統(tǒng)（0A0A）下發(fā)時，必須通過個人郵 件通知到相關(guān)單位的資料員。4 4、 B B、C C 類產(chǎn)品的過程設(shè)計更改，在不牽涉到兩個以上（包括兩個）單位時，可以不下發(fā)

8、產(chǎn)品圖樣及設(shè)計文件更改通知單，直接由技術(shù) 人員在工藝文件上更改；8 8更改實施1 1、各單位資料員收到郵件通知后，必須在半個工作日查閱更改通知單，并打印出更改通知單通知相關(guān)技術(shù)人員進行更改處理：1 1）依據(jù)更改通知單對相關(guān)文件進行更改，文件包括技術(shù)標準、設(shè)計文件（明細表、底圖、藍圖、技術(shù)條件等）、作業(yè) / /工藝文件、控制文件以及相關(guān)記錄等；2 2） 對相關(guān)文件的更改完成后，要在更改單上簽字，并注明已更改的相關(guān)文件；3 3） 由另外的技術(shù)人員核對更改的準確性，并簽字確認；更改單由各單位的資料員進行存檔。2 2、 各單位依據(jù)更改后的技術(shù)文件組織產(chǎn)品的制造和檢驗。3 3、 需要得到顧客的生產(chǎn)件批準

9、時，由更改的責任單位組織PPAPPPAP 文 件準備，按照PPAPPPAP 管理程序?qū)嵤?.35.3 在制品處理接到更改通知單后，產(chǎn)品的歸屬單位負責處理各自單位內(nèi)的產(chǎn)品通知單中在制品處置方式參照下表執(zhí)行。處理方式通知要求歸屬單位處理要求用到規(guī)定時間為止使用截止日期使用單位不再領(lǐng)用，未用完的原則上報廢用完為止限定在某些產(chǎn)品上的使用繼續(xù)使用報廢報廢當天標識，一個月內(nèi)清理完畢。改制使用返工及改制要求在制品的歸屬單位出任務單，有能力的單位按通知要求返工及改制。圭寸存待處理開專題會處理6.6.相關(guān)文件/ /數(shù)據(jù)序號文件編號文件名引用處1 1QG/PJ304-ZQG/PJ304-Z產(chǎn)品設(shè)計管理規(guī)范2 2QG/PJ305-ZQG/PJ305-Z產(chǎn)品工藝設(shè)計管理規(guī)范3 3QG/PJ302-ZQG/PJ302-Z技術(shù)性文件編號辦法4 4QG/PJ307-ZQG/PJ307-Z技術(shù)性文件格式5 5QG/PJ202QG/PJ202技術(shù)文件管理程序6 6QG/PJ210QG/PJ210產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管理程序7 7QG/PJ215QG/PJ215PPAPPPAP 管理程序7.質(zhì)量記錄表單序號質(zhì)量記錄號名稱使用處保存時間存放1 1TSJL/PJ41-ZTSJL/PJ