首件檢驗(yàn)作業(yè)流程控制卡

1、 編制部門品質(zhì)部審核 文件編號(hào)批準(zhǔn) 首件檢驗(yàn)作業(yè)流程控制卡生效日期2013-4-9版本A/0流程圖標(biāo)準(zhǔn)制約責(zé)任檢驗(yàn)依據(jù)1、 研發(fā)部需在開新產(chǎn)品試產(chǎn)會(huì)議前提供產(chǎn)品的非受控之標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。2、 研發(fā)部需在新產(chǎn)品試產(chǎn)通過后的第3個(gè)工作日內(nèi)給出受控之產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。3、 產(chǎn)品規(guī)格書、包裝出貨指令單研發(fā)部、國(guó)貿(mào)部必須在生產(chǎn)前3個(gè)工作日內(nèi)上傳PLM系統(tǒng)和放在共享盤內(nèi)。4、 IPQC/ QA檢驗(yàn)產(chǎn)品時(shí)需核對(duì)產(chǎn)品規(guī)格書、包裝出貨指令單的正確性。5、 產(chǎn)品在上線前，產(chǎn)線應(yīng)找到對(duì)應(yīng)的組裝作業(yè)SOP；在無組裝SOP的情況下，由IE現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)生產(chǎn)并做出首件樣品；1、 品質(zhì)部QE對(duì)研發(fā)部下達(dá)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制約。2、 PDM

2、C部對(duì)研發(fā)部上傳產(chǎn)品規(guī)格書進(jìn)行制約。3、 計(jì)劃部對(duì)國(guó)貿(mào)部放在共享盤包裝出貨指令單進(jìn)行制約。4、 IPQC/QA對(duì)研發(fā)部、國(guó)貿(mào)部制定文件正確性進(jìn)行制約。5、 生產(chǎn)/IPQC對(duì)IE制定的組裝SOP進(jìn)行制約；6、 IPQC對(duì)生產(chǎn)是否按照標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)進(jìn)行制約；1、不準(zhǔn)時(shí)，扣1分。2、不正確，扣1分。3、不配合，責(zé)任人扣1分/次，部門主管扣2分制作首件、填寫訂單信息1、 生產(chǎn)部在每次換線時(shí)需要制作產(chǎn)品首件與檢查；（含包裝段）2、 在換線前15分鐘內(nèi)需要通知到所屬產(chǎn)線的IPQC；IPQC提前找到相關(guān)訂單信息、在線核對(duì)物料；3、 產(chǎn)線將生產(chǎn)出來的第1臺(tái)機(jī)器作為首件安排測(cè)試記錄后送到首件待檢區(qū)； 4、 送檢的首件

3、必須附帶首件初品檢查表和BOM投料單，要求字跡工整、填寫/勾選完整；（產(chǎn)線在配料時(shí)需要核對(duì)物料的正確性并做勾選記錄/簽字）5、 產(chǎn)線必須送檢及時(shí)，即生產(chǎn)出來的第1-3臺(tái)機(jī)器在功能測(cè)試記錄完畢后及時(shí)送檢?。ㄕ{(diào)試在30分鐘內(nèi)完成測(cè)試記錄并送檢）備注：首件記錄表單上應(yīng)有3臺(tái)機(jī)器的測(cè)試數(shù)據(jù)記錄，其中送檢1臺(tái)做首件確認(rèn)，其余2臺(tái)測(cè)試OK做好標(biāo)識(shí)可流入下到工序老化充電；1、IPQC對(duì)生產(chǎn)部送檢首件及時(shí)性、正確性、記錄完整性進(jìn)行制約。1、送檢機(jī)器有測(cè)試漏項(xiàng)，當(dāng)事人扣1分；2、填寫記錄不完整，扣1分。 3、送檢不及時(shí)，扣1分。若以上連續(xù)出現(xiàn)3次，部門主管扣2分。產(chǎn)品檢驗(yàn)、確認(rèn)1、 IPQC檢驗(yàn)員根據(jù)生產(chǎn)日計(jì)劃

4、找到產(chǎn)品的訂單信息；2、 依據(jù)生產(chǎn)訂單號(hào)和整機(jī)料號(hào)分別在共享盤和PLM系統(tǒng)中導(dǎo)出包裝出貨指令單和產(chǎn)品規(guī)格書；再找到相對(duì)應(yīng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、表單、ECN等。3、 IPQC檢驗(yàn)員嚴(yán)格按照相關(guān)資料核對(duì)產(chǎn)品物料、依據(jù)產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品性能進(jìn)行檢驗(yàn)確認(rèn)并記錄。4、 IPQC在產(chǎn)線送檢首件后的45分鐘之內(nèi)完成首件確認(rèn)工作，之后通知到PE； 5、 PE應(yīng)在 15分鐘之內(nèi)完成首件的工藝（和特殊要求項(xiàng)）確認(rèn)并簽字； （也可以IPQC知會(huì)PE到現(xiàn)場(chǎng)同時(shí)確認(rèn)首件）6、 首件確認(rèn)完成后機(jī)身應(yīng)貼有PASS標(biāo)簽和首件標(biāo)識(shí)卡，放置于首件老化區(qū)安排充電，直至最后訂單清尾時(shí)安排包裝；（充電時(shí)間要求大于4H）說明：在產(chǎn)品首件未確認(rèn)完或

5、首件有異常無對(duì)策時(shí)，產(chǎn)品不得安排包裝！1、 生產(chǎn)部對(duì)IPQC檢驗(yàn)及時(shí)性制約。2、 IPQC對(duì)PE確認(rèn)及時(shí)性制約。1、 IPQC檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品信息、性能、附件不正確，責(zé)任人扣1分，連續(xù)兩次，部門主管扣2分。2、 IPQC檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)批量不良時(shí)，生產(chǎn)扣2分，連續(xù)出現(xiàn)二次生產(chǎn)主管扣2分。3、 品質(zhì)部檢驗(yàn)不及時(shí)，責(zé)任人扣1分，連續(xù)兩次，部門主管扣2分。4、 品質(zhì)部發(fā)現(xiàn)機(jī)器沒有送檢首件就已經(jīng)生產(chǎn)包裝的，生產(chǎn)責(zé)任人扣2分，部門主管扣2分。數(shù)據(jù)記錄、歸檔1、 IPQC每天早上8：20之前需完成儀器設(shè)備的運(yùn)行點(diǎn)檢，并做好記錄。2、 生產(chǎn)提供的首件測(cè)試記錄表單必須字跡工整、填寫完整，不允許出現(xiàn)測(cè)試漏項(xiàng)；3、 組長(zhǎng)需在

6、每天早上9：00之前檢查儀器設(shè)備運(yùn)行和點(diǎn)檢表，同時(shí)抽檢儀器設(shè)備是否正常。4、 組長(zhǎng)每天早上10：00和下午15：30之前需對(duì)所負(fù)責(zé)區(qū)域進(jìn)行檢查，檢查檢驗(yàn)員的檢驗(yàn)資料是否齊備，檢驗(yàn)記錄是否正確，檢查區(qū)域的5S，勞動(dòng)紀(jì)律等，做為績(jī)效考核。5、 IPQC組長(zhǎng)每月將首件確認(rèn)表單做歸檔一次；（歸檔在品質(zhì)文員處）1、 IPQC組長(zhǎng)對(duì)IPQC檢驗(yàn)動(dòng)作、報(bào)表、資料、勞動(dòng)紀(jì)律等進(jìn)行制約。2、 品質(zhì)文員對(duì)IPQC組長(zhǎng)的首件歸檔及時(shí)性制約。1、 報(bào)表記錄不及時(shí)：扣1分。2、 報(bào)表記錄不真實(shí)：扣1分。3、 檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)漏項(xiàng)：扣1分。4、 違反勞動(dòng)紀(jì)律：扣1分。5、 儀器設(shè)備損壞沒有提報(bào)：扣1分。6、 未及時(shí)歸檔；扣1分

7、。不合格品處理、追蹤、結(jié)案1、 IPQC在首件確認(rèn)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品（功能）不良時(shí)，應(yīng)首先判定是否為批量不良；批量不良需要通知到PE、生產(chǎn)、品質(zhì)/研發(fā)一起到現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)評(píng)估換線；如判定為個(gè)案不良，則需要分析出異常原因然后QE評(píng)估產(chǎn)品是否可以正常包裝；2、 首件不良需要開出品質(zhì)異常處理單，交給IPQC組長(zhǎng)，并在15min內(nèi)將問題反饋給生產(chǎn)主管、品質(zhì)工程，生產(chǎn)主管和品質(zhì)工程必須在30min內(nèi)趕到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行處理。3、 品質(zhì)工程必須在30min內(nèi)判定責(zé)任單位，要求責(zé)任單位給出臨時(shí)和長(zhǎng)期對(duì)策，責(zé)任單位必須在4H內(nèi)給出方案。4、 如果品質(zhì)是輕微和個(gè)案問題，可臨時(shí)處理，由品質(zhì)部判斷。5、 品質(zhì)工程需對(duì)責(zé)任單位回復(fù)的對(duì)策進(jìn)行確認(rèn)，是否為有效對(duì)策，如果對(duì)策無效，可責(zé)令重寫。6、 IPQC組長(zhǎng)對(duì)對(duì)策落實(shí)進(jìn)行確認(rèn)，并結(jié)案。1、 IPQC組長(zhǎng)對(duì)檢驗(yàn)員處理不良品方式進(jìn)行制約。2、 QE對(duì)IPQC組長(zhǎng)反饋問題及時(shí)性進(jìn)行制約。3、 IPQC組長(zhǎng)對(duì)QE、生產(chǎn)主管處理問題及時(shí)性進(jìn)行制約。4、 QE對(duì)責(zé)任單位回復(fù)