附錄A申請書示范文本以及常見錯誤事例

1、1 / 11A 申請書示范文本以及常見錯誤事例申請書擬建實驗室名稱： 實驗室擬建設(shè)實驗室級別和類型：BSL-3， 固定申請單位名稱（蓋章）：申請單位負(fù)責(zé)人簽字：張三申請單位主管部門（省級人民政府或國務(wù)院部門）（蓋章）： 人民政府 （或國務(wù)院部門）年月日中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部制填寫說明申請書一式13 份，附電子版（可從科學(xué)技術(shù)部網(wǎng)站下載）。申請書應(yīng)當(dāng)使用A4規(guī)格紙張打?。ㄖ形氖褂盟误w4 號字，英文使用12 號字）。申報的各項內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整、清楚。申請資料的復(fù)印件應(yīng)當(dāng)足夠清楚并與原件一致。（應(yīng)附證明材料）（二）申請單位基本情況（單位性質(zhì)，隸屬關(guān)系，歷史沿革，科研人員情況，取得重大科研成果等） /

2、11 / 11二、必要性分析（一）國家生物安全實驗室體系規(guī)劃審批情況（附國務(wù)院投資主管部門的批準(zhǔn)文件等證明資料）（二） 實驗室建設(shè)的必要性（主要說明實驗室用途，包括科研或承擔(dān)任務(wù)的意義、來源、主要內(nèi)容、實施年限以及實驗室在其中發(fā)揮的作用，并附相關(guān)證明資料，如國家或省級疾（疫）病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)開具的承擔(dān)高致病性病原微生物疾病預(yù)防控制或動物疫病預(yù)防控制任務(wù)的證明，國家質(zhì)檢總局或省級檢驗檢疫部門開具的承擔(dān)高致病性病原微生物及動植物檢驗檢疫任務(wù)的證明，國務(wù)院或省級人民政府有關(guān)行政主管部門開具的承擔(dān)國家高致病性菌（毒）種保藏任務(wù)的證明，被指定為高致病性病原微生物國家參考實驗室的證明，國務(wù)院或省級人民政府科

3、技行政主管部門出具的承擔(dān)國家或省部級涉及高致病性病原微生物研究工作的證明等。）編寫時注意：擬操作的病原體種類及其實驗活動內(nèi)容一定要明確。要給出病原體類型、名稱及其來源，應(yīng)說明可能涉及的實驗種類（微生物學(xué)、免疫學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)等方面）和實驗規(guī)模（少量培養(yǎng)、大量活菌操作）。動物實驗應(yīng)包括感染用病原微生物制備與儲藏、動物種類及數(shù)量、感染方式、感染過程監(jiān)測方式、感染動物處置與評價方式（病變病理、病原體再分離培養(yǎng)、免疫生化與死亡率等方面）。三、可行性分析（一）前期工作基礎(chǔ)（主要說明與高致病性病原微生物相關(guān)的工作業(yè)績，包括已完成和正在執(zhí)行的由國家或省部委賦予的任務(wù)情況，附證明文件）編寫時注意：介紹

4、應(yīng)包括開展項目數(shù)量及主要內(nèi)容、涉及病原體種類及其實驗活動、開展活動的規(guī)模、時間、涉及人員數(shù)量、每年實驗室運行時間等。（二）與擬建設(shè)實驗室和擬從事實驗活動相配套的設(shè)施設(shè)備（主要是安全和防護(hù)措施等，附清單）（三）與擬建設(shè)實驗室和擬從事實驗活動相配套的人才隊伍（包括從事管理、實驗操作、技術(shù)保障、安全保衛(wèi)等的人員配備，附至少有 6 名具有在與擬建設(shè)實驗室相同生物安全防護(hù)水平實驗室工作經(jīng)歷和工作資質(zhì)的證明文件）編寫時注意：人員簡介內(nèi)容包括學(xué)歷、專業(yè)、職稱、過去從事的主要工作內(nèi)容等。相關(guān)證明應(yīng)說明工作或培訓(xùn)的單位、內(nèi)容、時長等，進(jìn)行動物實驗的人員還應(yīng)接受動物相關(guān)操作的專業(yè)培訓(xùn)。（四）運行管理制度及長期穩(wěn)定

5、運行的經(jīng)費保障（附證明文件）編寫時注意：運行管理制度方面，實驗活動、操作、事故處置等活動均有規(guī)范可依，可保證實驗室高效安全運轉(zhuǎn)，對于動物實驗還應(yīng)有實驗動物使用和管理委員會的審批。應(yīng)具有生物安全管理相關(guān)文件及手冊、程序文件、實驗室生物安全手冊、風(fēng)險評估報告、實驗室操作規(guī)范、應(yīng)急預(yù)案等。個人整理精品文檔，僅供個人學(xué)習(xí)使用 / 11個人整理精品文檔，僅供個人學(xué)習(xí)使用 / 11ABSL-4四、實驗室建設(shè)的基本構(gòu)想（一）建設(shè)實驗室級別和類型1 級 別： BSL-32類型： 固定3建設(shè)方式：新建4設(shè)施來源：自行建造BSL-4 ABSL-3移動改建擴(kuò)建編寫時注意：必須明確具體地址。（三）建設(shè)規(guī)模（詳細(xì)介紹平

6、面布局、功能單元及配套設(shè)施，并附 工藝平面圖）編寫時注意：固定實驗室必須明確平面布局、建筑面積、建筑 物類型（單體還是在某一建筑內(nèi)）、是否分層、核心區(qū)數(shù)量與面積 等；移動實驗室必須明確車輛組成情況、工作區(qū)面積、配套維護(hù)設(shè) 施等。五、實驗室建成后的管理安排（一）組織機(jī)構(gòu)編寫時注意：必須有專職管理機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)設(shè)計應(yīng)科學(xué)合理，可 保證實驗室高效安全運轉(zhuǎn)，內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)責(zé)任和權(quán)力必須明確。（二）管理模式編寫時注意：管理模式可保證實驗室高效安全運轉(zhuǎn)，應(yīng)體現(xiàn)實驗室主任負(fù)責(zé)制，各級人員職、權(quán)、責(zé)必須明確。編寫時注意：運行機(jī)制能保證各項活動有序開展，生物安全風(fēng)六、風(fēng)險評估及對策編寫時注意：針對擬開展的實驗活動，對建設(shè)

7、風(fēng)險進(jìn)行評估。評估報告應(yīng)結(jié)合本單位實際情況，全面、細(xì)致、準(zhǔn)確、科學(xué)。主要評估： 建設(shè)面積和在整個建筑物內(nèi)的布局存在的風(fēng)險、設(shè)施內(nèi)設(shè)備安裝的風(fēng)險和實驗室建筑質(zhì)量的風(fēng)險等。七、審核意見法定代表人簽字：（必須有簽字）單位蓋章：（必須有蓋章）年月日主管部門意見（該主管部門指省級人民政府或國務(wù)院部門）編寫時注意：請?zhí)顚憽巴馍陥蟆钡葍?nèi)容。負(fù)責(zé)人簽字：（必須有簽字）單位蓋章：（必須有蓋章）年月日【常見錯誤事例】1。申請書中擬建實驗室名稱和國家生物安全實驗室體系規(guī)劃文件不一致。2。沒有提供申請單位職能、實驗室建設(shè)必要性、工作基礎(chǔ)、設(shè)施設(shè)備及人才隊伍等的證明材料。專家主要通過證明材料來審查申報條件是否符合要求。3。對于未建的實驗室，沒有提供擬購設(shè)備清單。4。擬開展的實驗活動不明確。5。運行管理制度、組織機(jī)構(gòu)、管理模式、運行機(jī)制以及風(fēng)險評估等內(nèi)容的編制沒有結(jié)合擬開展的實驗活動、本單位職能及其實際情況，照搬照抄。對擬開展實驗活動風(fēng)險評估報告的編寫，沒有結(jié)合最新科技成果。6?！吧?/p>