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文檔簡介
1、2018年鑫鑫大藥房員工培訓(xùn)計劃為了加強對本店質(zhì)量管理體系運行機制、質(zhì)量管理水平、員工素質(zhì)的提升提出了更高的要求。依照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其實施細則的要求,為了加強對員工進行有關(guān)法律、法規(guī)、職業(yè)道德、藥品知識、崗位技能知識培訓(xùn)教育,不斷提高員工整體素質(zhì)和企業(yè)經(jīng)營水平,結(jié)合本店今年整體經(jīng)營規(guī)劃,特對2015年度員工教育培訓(xùn)安排如下:1、培訓(xùn)方式:1、集體授課:主要通過集中授課,提高員工GSP、藥學(xué)基礎(chǔ)知識、服務(wù)規(guī)范的認識和掌握。2、崗位培訓(xùn):主要針對員工崗位操作技能的培訓(xùn),包括對崗位質(zhì)量職責的講解,操作規(guī)程的講解及示范等。除以下安排外,還將組織員工參加省、市、縣藥品監(jiān)督管理部門組織的相關(guān)培訓(xùn)教
2、育。3、考核獎懲辦法:1、要求全體員工要積極參加公司安排的質(zhì)量教育、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),每次培訓(xùn)要建立考勤制度,對無故缺勤和遲到早退者將按曠工處理,并在當月工資中扣除。2、每階段安排的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)工作完成后,將進行總結(jié)、考試,考試成績將作為公司有關(guān)崗位聘用、員工晉級、加薪的重要依據(jù)。3、對不積極參加公司組織的各項培訓(xùn),考試成績差,不能勝任本崗位工作的員工將予以處理。培訓(xùn)內(nèi)容:一、藥品知識(一)風(fēng)寒型:表現(xiàn)惡寒重、頭發(fā)輕、頭疼、關(guān)節(jié)痛、鼻塞聲重、留清鼻涕,不口渴,咳嗽時咳白稀痰,咽喉痛不明顯,舌不紅、苔薄白。宜宣肺散寒,辛溫解表等等二、法律法規(guī)1、什么是藥品的內(nèi)標簽、外標簽?答:藥品的標簽是指藥品包裝上印有
3、或者貼有的內(nèi)容,分為內(nèi)標簽和外標簽。藥品內(nèi)標簽指直接接觸藥品的包裝的標簽,外標簽指內(nèi)標簽以外的其他包裝的標簽。2、藥品內(nèi)標簽應(yīng)包含哪些內(nèi)容?答:藥品的內(nèi)標簽應(yīng)當包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過小無法全部標明上述內(nèi)容的,至少應(yīng)當標注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容。3、藥品外標簽應(yīng)包含哪些內(nèi)容?答:藥品外標簽應(yīng)當注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意
4、事項不能全部注明的,應(yīng)當標出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣。4、用于運輸、儲藏的包裝的標簽應(yīng)當注明哪些內(nèi)容?答:用于運輸、儲藏的包裝的標簽,至少應(yīng)當注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè),也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標記等必要內(nèi)容。5、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的,對其標簽有什么要求?答:同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的,其標簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致;藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的,其標簽應(yīng)當明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標注。同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,分別按處方藥與非處方藥管理的
5、,兩者的包裝顏色應(yīng)當明顯區(qū)別。6、對于原料藥的標簽,有什么要求?答:原料藥的標簽應(yīng)當注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè),同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項等必要內(nèi)容。7、藥品標簽中的有效期,如何標注?答:應(yīng)當按照年、月、日的順序標注,年份用四位數(shù)字表示,月、日用兩位數(shù)表示。其具體標注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用數(shù)字和其他符號表示為“有效期至”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。預(yù)防用生物制品有效期的標注按照國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的注冊標準執(zhí)行,治療用生物制品有效期的標注自分裝日期計算,其他
6、藥品有效期的標注自生產(chǎn)日期計算。有效期若標注到日,應(yīng)當為起算日期對應(yīng)年月日的前一天,若標注到月,應(yīng)當為起算月份對應(yīng)年月的前一月。8、藥品說明書中對“成份”項內(nèi)容該如何標注?答:藥品說明書應(yīng)當列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當列出所用的全部輔料名稱。對于處方已列入國家秘密技術(shù)項目的品種,以及獲得中藥一級保護的品種,可不列此項。9、藥品說明書和標簽中藥品名稱、商標的使用依據(jù)是什么?答:藥品說明書和標簽中標注的藥品名稱必須符合國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則,并與藥品批準證明文件的相應(yīng)內(nèi)容一致。藥品說明書和標簽中禁止使用未經(jīng)注冊的商標以及其他
7、未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品名稱。三、GSP認證相關(guān)知識1、藥品的定義答:藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2、藥品生產(chǎn)企業(yè),是指生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。3、藥品經(jīng)營企業(yè),是指經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。您對GSP認證工作的理解、認識?GSP是指在藥品流通過程中,針對計劃采購、購進驗收、儲存養(yǎng)護、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的防止質(zhì)量事故發(fā)生、保證藥品符合質(zhì)量標準的一整套管理標準和規(guī)程。4
8、、新藥品管理法何時實施?中華人民共和國藥品管理法已由中華人民共和國第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十次會議于2001年2月28日修訂通過,現(xiàn)將修訂后的中華人民共和國藥品管理法公布,自2001年12月1日起施行。5、如何確保從合法的企業(yè)購進合法和質(zhì)量可靠的藥品。答:1購進的藥品除國家規(guī)定的以外,應(yīng)有法定的批準文號和生產(chǎn)批號。購進藥品應(yīng)具有法定的質(zhì)量標準。藥品質(zhì)量穩(wěn)定,性能安全可靠,符合標準規(guī)定。包裝,標識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求。購進進口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的進口藥品注冊證和進口檢驗報告書復(fù)印件。購進藥品應(yīng)有合法票據(jù),做到票、賬、貨相符,按規(guī)定做好購進記錄。購進
9、記錄保存至超過有效期一年,但不少于3年。6質(zhì)量保證協(xié)議中應(yīng)包含哪些質(zhì)量條款答:必須簽訂注明規(guī)定的質(zhì)量條款的質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量保證協(xié)議應(yīng)明確:藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求;整件包裝藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求,購入進口藥品,供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件。首營企業(yè)及首營品種的概念是什么?答:1首營企業(yè)是指:購進藥品時,與本公司首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。2首營品種是指:本公司向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)首營企業(yè)的審核的內(nèi)容和流程答:1對首營企業(yè),應(yīng)進行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核,審核時應(yīng)提供以下資料:索取并審核加蓋首營
10、企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證、營業(yè)執(zhí)照。質(zhì)量管理體系認證證書復(fù)印件(GSP或GMP)有供貨單位法定代表人簽字或蓋章的企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書原件、藥品銷售人員身份證復(fù)印件、崗位證書等資料。(如公司直接與供貨單位聯(lián)系可不提供。)2首營企業(yè)的審核由業(yè)務(wù)經(jīng)營部填寫“首營企業(yè)審批表”附相關(guān)資料,經(jīng)質(zhì)量管理部審核批準后,方可與首營企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)聯(lián)系。3審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)(經(jīng)營)范圍和經(jīng)營方式。松開的記憶,飄落的莫名的塵埃,像起伏的微風(fēng),拂過腦海,留下一份情愁。一條街,沒有那些人,那些身影,卻能來回徘徊穿梭。街,行走時,縱然漫長,漫長,有時只為聽一顆流動的心的囈語。沉默,倔強,回望,忘記
11、,記住,一切像斷了的弦,有時希望生活簡單就好,有時卻又莫名的頹廢其中。有些路,只能一個人走;有些事,只能一個人去經(jīng)歷。粗讀加繆、薩特的存在主義,它告訴我,人就是非理性的存在。光禿禿的枝椏、清寂的清晨、流動的陽光,飄落于心,或快意,或寂寥,映照心境,然而,有時卻只屬于那一刻。總之,一切只是心情。人生的畫面一幅幅地剪輯,最后拼湊出的是一張五彩斑斕的水彩畫,有艷麗的火紅色,凝重的墨黑以及一抹憂郁的天藍色。人的記憶很奇特,那些曾經(jīng)的過往,就像一幅幅的背景圖,只有一個瞬間,卻沒有以前或以后。比如,只能記得某個瞬間的微笑,只能在記憶的痕跡尋覓某時刻騎著單車穿過路口拐角的瞬間,卻都不知曉為何微笑,為何穿過街
12、角。曾經(jīng)的夢,曾經(jīng)的痛,曾經(jīng)的歌,曾經(jīng)的熱情相擁,曾經(jīng)的璀璨星空。也許,多年以后,再也見不到的那些人,和著記憶的碎片飄蕩而來,曾經(jīng)伴著我們走過春華秋實。天空蔚藍,杜鵑紛飛,飛過季節(jié),曾經(jīng)萍水相逢,歡聚一堂,驀然回首,唯歌聲飄留。讓人憶起米拉波橋里的詩句:夜幕降臨,鐘聲悠悠,時光已逝,唯我獨留。人在天涯,綿綿的思緒隨著微風(fēng)飄浮,從布滿礁石的心靈海灘上穿過千山萬水,來到游蕩的身軀里,刻下一篇篇箋章。而這,或許在多年以后,當再次翻動時,原以為什么都已改變,松開的記憶,飄落的莫名的塵埃,像起伏的微風(fēng),拂過腦海,留下一份情愁。一條街,沒有那些人,那些身影,卻能來回徘徊穿梭。街,行走時,縱然漫長,漫長,有
13、時只為聽一顆流動的心的囈語。沉默,倔強,回望,忘記,記住,一切像斷了的弦,有時希望生活簡單就好,有時卻又莫名的頹廢其中。有些路,只能一個人走;有些事,只能一個人去經(jīng)歷。粗讀加繆、薩特的存在主義,它告訴我,人就是非理性的存在。光禿禿的枝椏、清寂的清晨、流動的陽光,飄落于心,或快意,或寂寥,映照心境,然而,有時卻只屬于那一刻??傊磺兄皇切那椤H松漠嬅嬉环丶糨?,最后拼湊出的是一張五彩斑斕的水彩畫,有艷麗的火紅色,凝重的墨黑以及一抹憂郁的天藍色。人的記憶很奇特,那些曾經(jīng)的過往,就像一幅幅的背景圖,只有一個瞬間,卻沒有以前或以后。比如,只能記得某個瞬間的微笑,只能在記憶的痕跡尋覓某時刻騎著單車
14、穿過路口拐角的瞬間,卻都不知曉為何微笑,為何穿過街角。一切,有時荒誕得像一場莫名情景劇。然而,這就是生活。曾經(jīng)的夢,曾經(jīng)的痛,曾經(jīng)的歌,曾經(jīng)的熱情相擁,曾經(jīng)的璀璨星空。也許,多年以后,再也見不到的那些人,和著記憶的碎片飄蕩而來,曾經(jīng)伴著我們走過春華秋實。天空蔚藍,杜鵑紛飛,飛過季節(jié),曾經(jīng)萍水相逢,歡聚一堂,驀然回首,唯歌聲飄留。讓人憶起米拉波橋里的詩句:夜幕降臨,鐘聲悠悠,時光已逝,唯我獨留。人在天涯,綿綿的思緒隨著微風(fēng)飄浮,從布滿礁石的心靈海灘上穿過千山萬水,來到游蕩的身軀里,刻下一篇篇箋章。而這,或許在多年以后,當再次翻動時,原以為什么都已改變,松開的記憶,飄落的莫名的塵埃,像起伏的微風(fēng),
15、拂過腦海,留下一份情愁。一條街,沒有那些人,那些身影,卻能來回徘徊穿梭。街,行走時,縱然漫長,漫長,有時只為聽一顆流動的心的囈語。沉默,倔強,回望,忘記,記住,一切像斷了的弦,有時希望生活簡單就好,有時卻又莫名的頹廢其中。有些路,只能一個人走;有些事,只能一個人去經(jīng)歷。粗讀加繆、薩特的存在主義,它告訴我,人就是非理性的存在。光禿禿的枝椏、清寂的清晨、流動的陽光,飄落于心,或快意,或寂寥,映照心境,然而,有時卻只屬于那一刻??傊?,一切只是心情。人生的畫面一幅幅地剪輯,最后拼湊出的是一張五彩斑斕的水彩畫,有艷麗的火紅色,凝重的墨黑以及一抹憂郁的天藍色。人的記憶很奇特,那些曾經(jīng)的過往,就像一幅幅的背
16、景圖,只有一個瞬間,卻沒有以前或以后。比如,只能記得某個瞬間的微笑,只能在記憶的痕跡尋覓某時刻騎著單車穿過路口拐角的瞬間,卻都不知曉為何微笑,為何穿過街角。一切,有時荒誕得像一場莫名情景劇。然而,這就是生活。曾經(jīng)的夢,曾經(jīng)的痛,曾經(jīng)的歌,曾經(jīng)的熱情相擁,曾經(jīng)的璀璨星空。也許,多年以后,再也見不到的那些人,和著記憶的碎片飄蕩而來,曾經(jīng)伴著我們走過春華秋實。天空蔚藍,杜鵑紛飛,飛過季節(jié),曾經(jīng)萍水相逢,歡聚一堂,驀然回首,唯歌聲飄留。讓人憶起米拉波橋里的詩句:夜幕降臨,鐘聲悠悠,時光已逝,唯我獨留。人在天涯,綿綿的思緒隨著微風(fēng)飄浮,從布滿礁石的心靈海灘上穿過千山萬水,來到游蕩的身軀里,刻下一篇篇箋章
17、。而這,或許在多年以后,當再次翻動時,原以為什么都已改變,松開的記憶,飄落的莫名的塵埃,像起伏的微風(fēng),拂過腦海,留下一份情愁。一條街,沒有那些人,那些身影,卻能來回徘徊穿梭。街,行走時,縱然漫長,漫長,有時只為聽一顆流動的心的囈語。沉默,倔強,回望,忘記,記住,一切像斷了的弦,有時希望生活簡單就好,有時卻又莫名的頹廢其中。卻只屬于那一刻??傊?,一切只是心情。人生的畫面一幅幅地剪輯,最后拼湊出的是一張五彩斑斕的水彩畫,有艷麗的火紅色,凝重的墨黑以及一抹憂郁的天藍色。人的記憶很奇特,那些曾經(jīng)的過往,就像一幅幅的背景圖,只有一個瞬間,卻沒有以前或以后。比如,只能記得某個瞬間的微笑,只能在記憶的痕跡尋覓某時刻騎著單車穿過路口拐角的瞬間
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