2022年預防接種異常反應應急處置預案

1、第12頁共12頁2022年預防接種異常反應應急處置預案為保證預防接種工作的順利實施，預防或盡可能減少預防接種后疑似異常反應的發(fā)生，及時調(diào)查、處理和上報可能出現(xiàn)的疑似異常反應，防止事態(tài)的擴大，根據(jù)_疫苗流通和預防接種管理條例和_部預防接種異常反應鑒定辦法預防接種工作規(guī)范以及_省預防接種異常反應調(diào)查診斷與鑒定實施辦法，制定本預案。一、異常反應醫(yī)療救治專家小組組長：詹斌成員：金玉書周其華徐小斌沈宏成李小珊徐開明邵小樂張平化袁仁桃柏文娟工作職責。負責疑似異常反應醫(yī)療救治工作的指導、培訓、會診及重癥病例的救治工作。二、預防接種疑似異常反應的報告(一)報告范圍報告的范圍為預防接種過程中或接種后發(fā)生的所有疑

2、似預防接種異常反應病例。包括一般反應、異常反應、疫苗質(zhì)量事故、實施差錯事故、偶合癥、心因性反應、不明原因等。(二)報告內(nèi)容報告內(nèi)容應包括。姓名、性別、出生日期、兒童監(jiān)護人姓名、現(xiàn)住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、發(fā)生反應日期和人數(shù)、主要臨床經(jīng)過、就診單位、臨床診斷、診斷單位、報告單位、報告人、報告日期等。(三)責任報告人各級各類醫(yī)療機構、接種單位和疾病預防控制機構及其執(zhí)行職務的人員均為疑似預防接種異常反應病例的責任報告單位和報告人。(四)報告的時限及方式1、一般事件的報告(1)接種點發(fā)生疑似異常反應后，在對癥治療的同時，要立即通過電話或傳真于_小時內(nèi)向當?shù)厥袇^(qū)級疾病預防控制中心報告，疾病預防

3、控制中心核實后應立即向本級衛(wèi)生行政部門報告。(2)所有發(fā)現(xiàn)的預防接種疑似異常反應病例(包括一般反應)均應做好登記工作，并對監(jiān)測資料進行匯總、分析上報。(3)預防接種疑似異常反應病例還應通過監(jiān)測系統(tǒng)個案錄入后作網(wǎng)絡直報。2、較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報告除比照一般事件進行報告外，市衛(wèi)生局應立即上報市人民政府和市衛(wèi)生局。在初步核實后，按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件的相應規(guī)定網(wǎng)絡直報，并分別完成初始報告、進程報告和結案報告。3、重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報告除比照一般事件進行報告外，市衛(wèi)生局應立即上報市人民政府和市衛(wèi)生局、省衛(wèi)生廳，同時按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件的相應規(guī)定進行網(wǎng)絡直報，并分別完成初始報告、進程報告和結案報告

4、。三、預防接種疑似異常反應的調(diào)查處置疑似異常反應調(diào)查的目的是盡快查明病因，防止更多病例出現(xiàn)，避免由于異常反應成為社會熱點而妨礙正常的免疫接種活動。應按照邊調(diào)查、邊核實、邊搶救、邊處理的原則，科學有序、及時有效地控制事件的發(fā)展。調(diào)查內(nèi)容見疑似預防接種異常反應個案調(diào)查表。1、一般事件(級)的處理市疾病預防控制中心在接到異常反應發(fā)生的報告后，立刻_人員趕赴現(xiàn)場進行調(diào)查處理。根據(jù)報告內(nèi)容，核實疑似預防接種異常反應的基本信息、發(fā)生時間和人數(shù)、臨床表現(xiàn)、初步診斷、疫苗接種等情況，做好深入調(diào)查的準備工作，完善相關資料。(1)判定為一般反應的，做好登記工作并密切觀察；給予對癥治療、處理；(2)初步判斷為個體發(fā)

5、生異常反應的，立即通知市級異常反應調(diào)查診斷小組進行調(diào)查診斷，聯(lián)系救治小組及時進行診治，如果需要技術援助，立即向市級提出請求，并協(xié)助市級調(diào)查處理；同時保存所有可能與異常反應發(fā)生相關的物證(疫苗、注射器等)。2、較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件(級)的處理發(fā)生較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件(級)時，封存接種點本批次疫苗，暫停該接種點免疫活動，同時加強其他接種點異常反應監(jiān)測，按照群體性預防接種異常反應事件的癥狀特點和診斷標準，開展病人篩選，并立即向市預防接種異常反應調(diào)查診斷專家組報告，并由市預防接種異常反應調(diào)查診斷專家組開展應急處理工作。(1)群體性心因性反應：發(fā)生群體性心因性反應時，應立即暫停接種，在盡快消除疑慮，隔離

6、管理的前提下，迅速開展以下工作：(a)了解掌握病情，及時選派當?shù)赜杏绊懙呐R床、流行病學專家進行現(xiàn)場調(diào)查，掌握發(fā)病情況和可能的誘因，及時處理首發(fā)病例。(b)妥善處置和治療患者，建立良好的醫(yī)患關系，合理解釋；可采用心理治療，用語言暗示并配合適當理療或按摩，催眠療法、解釋性心理療法，引導患者及其家長正確認識和對待致病的精神因素，幫助其認識疾病性質(zhì)。(c)若診斷明確后，應避免重復檢查和不良暗示，并對癥治療。(d)爭取當?shù)叵嚓P部門的支持與配合，對事發(fā)地政府及有關部門的領導、兒童家長、學校老師，特別是在群體中起“核心”作用的人物，進行心理衛(wèi)生知識的宣傳；相關單位要向兒童家長耐心解釋本病發(fā)生的原因，答復問題

7、應明確肯定，解除可能有任何后遺癥的顧慮。(e)盡快恢復正常的學習、生活秩序，減少緊張氣氛，縮短“非常狀態(tài)”的時間，盡快使學習、生活轉入正?；?，有利于病例癥狀消失后回到一個安全的環(huán)境，不致再發(fā)。(f)防止人為渲染，在調(diào)查和控制事件的過程中，要防止宣傳媒體和人員的盲目參與，擴大事態(tài)，參加現(xiàn)場調(diào)查的人員應保持鎮(zhèn)定和良好的秩序，以防人為的渲染、擴大，加重患者的心理負擔。(2)接種事故。因造成接種事故原因多樣，有用錯疫苗、劑量過大或重復注射、接種途徑錯誤、接種部位錯誤、繼發(fā)感染、接種技術不規(guī)范、接種對象選擇不當?shù)?。因此，在發(fā)現(xiàn)接種事故時，應及時報告、停止接種、及時調(diào)查、查明原因，并采取針對性治療措施，積

8、極救治患者。(3)質(zhì)量事故：當懷疑疑似預防接種異常反應與疫苗或注射器材質(zhì)量有關時，需保存相應的樣本，以便后期開展相關檢測。立即停止接種，并向市衛(wèi)生局報告。3、發(fā)生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件(級)的處理發(fā)生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件(級)時，立即暫停接種，封存接種點本批次疫苗，并立即逐級向市級、省級預防接種異常反應調(diào)查診斷小組報告。2022年預防接種異常反應應急處置預案（二）為預防或盡可能減少接種后異常反應的發(fā)生，及時調(diào)查、處置和上報可能出現(xiàn)的預防接種異常反應，防止事態(tài)進一步擴大，維護社會的和諧與穩(wěn)定，現(xiàn)依據(jù)傳染病防治法、疫苗流通和預防接種管理條例、預防接種工作規(guī)范、_街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心突發(fā)公共衛(wèi)生事件應

9、急預案等，制訂本預案。一、工作原則堅持“以人為本、預防為主；政府負責、社會參與；強化監(jiān)測、科學防控；加強宣傳、綜合治理；快速反應、有效處置”的原則。二、預防接種異常反應的定義(一)疑似預防接種異常反應是指在預防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預防接種有關的反應。疑似預防接種異常反應分為：一般反應、異常反應、疫苗質(zhì)量事故、實施差錯事故、偶合癥、心因性反應、不明原因等。(二)群體性疑似預防接種異常反應是指同一時間、同一接種地點和/或同一種疫苗、同一批號疫苗發(fā)生的2例以上相同或類似的疑似異常反應事件。(三)預防接種異常反應是指使用合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或

10、者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。(四)以下情形不屬于預防接種異常反應1、因疫苗本身特性引起的接種后一般反應；2、因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；3、因接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害；4、受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，接種后偶合發(fā)??；5、受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復發(fā)或者病情加重的；6、因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應。三、預防接種疑似異常反應事件的分級按照國家突

11、發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案和遵義縣突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案中的事件分級，預防接種疑似異常反應事件分為：1、一般事件。在預防接種后發(fā)生的，可能與預防接種有關的醫(yī)學事件，非群體性預防接種疑似異常反應事件，無人員死亡，未引起公眾高度關注。2、較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件。指群體性反應，兩個以上相同或類似疑似異常反應病例在時間、地區(qū)和/或接種的疫苗方面相關，引起公眾高度關注的事件，群體性心因性反應等。3、重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件。指懷疑與預防接種有關的死亡事件。四、應急組織機構及職責在鎮(zhèn)預防接種異常反應應急處置領導小組的領導下，成立預防接種異常反應診斷小組和醫(yī)療救治小組。1、街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心預防接種異常反應診斷小

12、組。組長：成員：診斷小組負責我鄉(xiāng)預防接種異常反應的技術指導、調(diào)查、診斷和處置工作。診斷小組成員應服從安排，隨時待命。2、預防接種異常反應醫(yī)療救治小組。組長：楊憲成員：陽平、周雪、陳大雙、吳天會、周興林醫(yī)療救治小組負責預防接種異常反應的醫(yī)療救治、處置和及時上報工作。各衛(wèi)生室負責對發(fā)生的可疑異常反應病例進行及時診斷、治療和處置。3、預防接種異常反應實行“屬地管置、就近處置”的原則。街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心要在第一時間全力救治轄區(qū)發(fā)生的疑似異常反應病例。疑似異常反應的診治按預防接種異常反應鑒定辦法、預防接種工作規(guī)范的要求執(zhí)行。預防接種異常反應大都為過敏反應，一般進行抗過敏治療即可。如出現(xiàn)休克，腎上腺素為

13、首選急救藥。治療如很快好轉、恢復，無需入院。如病情較重，技術力量不足，可向上級申請技術援助或立即送上級有條件的醫(yī)院治療。五、預防接種疑似異常反應的報告(一)報告范圍報告的范圍為預防接種過程中或接種后發(fā)生的所有疑似預防接種異常反應病例。包括一般反應、異常反應、疫苗質(zhì)量事故、實施差錯事故、偶合癥、心因性反應、不明原因等。應特別關注以下病例：1、注射部位出現(xiàn)膿腫(細菌性或無菌性)；2、被衛(wèi)生人員或公眾認為與免疫接種有關的需要住院的病例；3、被衛(wèi)生人員及公眾認為的與免疫有關的死亡病例；4、群體性心因性反應；5、被衛(wèi)生人員或公眾認為與免疫接種有關的其它嚴重或不尋常的醫(yī)學事件。(二)報告內(nèi)容包括。姓名、性

14、別、出生日期、兒童監(jiān)護人姓名、現(xiàn)住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、發(fā)生反應日期和人數(shù)、主要臨床經(jīng)過、就診單位、臨床診斷、診斷單位、報告單位、報告人、報告日期等。(三)責任報告人。街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心臨床醫(yī)師和衛(wèi)生服務站村醫(yī)。(四)報告的時限及方式1、一般事件的報告(1)發(fā)生疑似異常反應后，街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心在對癥治療的同時，要立即通過電話報告仁義鄉(xiāng)鄉(xiāng)人民政府，同時向縣衛(wèi)計局、縣食品藥品監(jiān)督管理局報告。(2)所有發(fā)現(xiàn)的接種疑似異常反應病例(包括一般反應)均應做好登記工作，并對資料進行匯總、分析上報。(3)接種單位因異常反應或事故與接種對象或監(jiān)護人發(fā)生糾紛時，立即報告鄉(xiāng)人民政府，同時應向縣衛(wèi)計

15、局報告。2、較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報告。除比照一般事件進行報告外，責任報告單位和報告人應在事發(fā)第一時間及時向街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心報告；街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心接報告后，及時審核信息，當確認信息真實無誤后，立即向衛(wèi)計局報告，按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件的相應規(guī)定(較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件級)進行網(wǎng)絡直報，并分別完成首次報告、進程報告和結案報告。3、重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報告。除比照一般事件進行報告外，責任報告單位和報告人應在事發(fā)第一時間及時向街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心報告；街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心接報告后，及時審核信息，當確認信息真實無誤后，立即向衛(wèi)計局報告，按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件的相應規(guī)定(重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件級)進行網(wǎng)

16、絡直報，分別完成首次報告、進程報告和結案報告。六、預防接種疑似異常反應的調(diào)查處置(一)一般事件的處置街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心在接到異常反應發(fā)生的報告后，立刻組織有關人員趕赴現(xiàn)場進行調(diào)查處置。根據(jù)報告內(nèi)容，核實疑似預防接種異常反應的基本信息、發(fā)生時間和人數(shù)、臨床表現(xiàn)、初步診斷、疫苗接種等情況，完善相關資料，做好深入調(diào)查的準備工作。1、判定為一般反應的，做好登記工作并密切觀察;給予對癥治療、處置；2、初步判斷為個體發(fā)生異常反應的，立即通知鎮(zhèn)預防接種異常反應診斷小組進行調(diào)查診斷，聯(lián)系救治小組及時進行診治，如果需要技術援助，立即向上級提出請求，并協(xié)助上級調(diào)查處置；同時保存所有可能與異常反應發(fā)生相關的物證(

17、疫苗、注射器等)。(二)較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件(級)的處置發(fā)生較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，封存接種點本批次疫苗，暫停該接種點免疫活動，同時加強其他接種點異常反應監(jiān)測，按照群體性預防接種異常反應事件的癥狀特點和診斷標準，開展病人篩選，并立即向上級預防接種異常反應診斷小組報告。首先應根據(jù)群體性預防接種異常反應事件的概念和分級標準判定是否為一起群體性接種反應。如已確定是一起群體性預防接種異常反應事件，及時判明事件的性質(zhì)、發(fā)生原因，需要采取的改進措施，保持公眾對接種疫苗的信心。如果需要技術援助，立即向上級提出請求。1、群體性心因性反應：發(fā)生群體性心因性反應時，應立即暫停接種，在盡快消除疑慮，隔離管理的前提下

18、，迅速開展以下工作：(1)了解掌握病情，及時選派當?shù)赜杏绊懙呐R床、流行病學專家進行現(xiàn)場調(diào)查，掌握發(fā)病情況和可能的誘因，及時處置首發(fā)病例。(2)妥善處置和治療患者，建立良好的醫(yī)患關系，合理解釋；可采用心理療法，用語言暗示并配合適當理療或按摩，催眠療法、解釋性心置療法，引導患者及其家長正確認識和對待致病的精神因素，幫助其認識疾病性質(zhì)。(3)若診斷明確后，應避免重復檢查和不良暗示，并對癥治療。(4)爭取相關部門的支持與配合，對事發(fā)地政府及有關部門的領導、兒童家長、學校老師，特別是在群體中起“核心”作用的人物，進行心理衛(wèi)生知識的宣傳；相關單位要向兒童家長耐心解釋本病發(fā)生的原因，答復問題應明確肯定，解除可能有任何后遺癥的顧慮。(5)盡快恢復正常的學習、生活秩序，減少緊張氣氛，縮短“非常狀態(tài)”的時間，盡快使學習、生活轉入正?；?，有利于病例癥狀消失后回到一個安全的環(huán)境，不致再發(fā)。(6)防止人為渲染，在調(diào)查和控制事件的過程中，要防止宣傳媒