內審檢查內審分析報告

1、溫州強泰模具廠 2017年度內部質量審核文件持有部門 治理代表 受控狀態(tài) 受控 編 制 A-01 審 核 批 準 二零一七年十一月七日溫州強泰模具廠2017 年度內審工作打算 審核目的：1、檢查本公司質保能力是否符合質量治理體系標準要求，是否得到有效地保持實施和改進；2、檢查CQC認證產品的一致性、ISO9001：2016實際治理文控記錄及可追溯性。 3、檢查是否具備迎接外審的條件。被審核過程、部門：涉及本公司生產的質量治理體系覆蓋范圍的所有產品和所有部門和過程。審核依據：1、ISO9001：2016標準；2、本公司質量手冊、程序文件和相關規(guī)定；3、相關法律法規(guī)。審核方法：采取集中式審核及現(xiàn)場

2、抽查和驗證。審核時刻、持續(xù)時刻：2017年11月7日編制/日期： 2017.11.7 審批/日期： 2017.11.7 溫州強泰模具廠內部審核實施打算 審核組長: 組員: 第1頁 共1頁1.審核目的：1、檢查本公司質保能力是否符合質量治理體系標準要求，是否得到有效地保持實施和改進；2、檢查CQC認證產品的一致性。 3、檢查是否具備迎接外審的條件。2.審核依據： ISO9001：2016標準2本公司的質量手冊、程序文件； 3相關的法律法規(guī)。3.審核覆蓋產品： 開關和相關部門4.審核時刻：2017年 11月7日5.審核組組成： A組： B組： 6.現(xiàn)場審核期間被審核方有關人員參加下列活動：首、末次

3、會議：總經理及質量負責人和審核有關部門的治理人員參加。審核活動：按審核日程安排，被審核方有關人員在本崗位。7.審核安排：日期時 間審核組不部門審核涉及工廠質量保證能力要求11月7日7:30-8:00A、B全體部門首次會議8:00-9:00B治理層4.1、4.2、5.15.6、6.1、8.1、8.2.3、8.5、證書和標志使用9:10-11:00A技質部7.1、7.3、7.6、8.2.4、8.3、8.4、8.59:10-11:30B生產部/車間6.3、6.4、7.5、8.3、13:00-15:00A供銷部7.2、7.4、7.5.4、8.2.115:10-16:00A辦公室4.2.3、4.2.4、

4、6.215:10-16:00B倉庫6.4、7.5.3、7.5.516:00-16:30A、B內部總結16:30-17:00A、B全體部門末次會議編制/時刻： 2017.11.7 審批/時刻： 2017.11.7 溫州強泰模具廠內部審核報告 共 2 頁 第 1 頁審核組成員： 職能部門 不合格項數量質保能力要求總經理管理者代表辦公室生產部技質部供銷部倉庫合計1. 職責和資源1.11.22. 文件和記錄2.12.22.33. 采購和進貨檢驗3.13.24. 生產過程操縱和過程檢驗4.14.24.34.44.55. 例行檢驗和確認檢驗56. 檢驗試驗儀器設備6.16.27. 不合格品的操縱78. 內

5、部質量審核89. 認證產品的一致性910. 包裝、搬運和儲存10合計 內 審 檢 查 表QR/QT-8.2.2-03 NO：受檢部門： 治理層檢查人： 檢查日期：2017.11.7涉及要素檢查內容檢查結果記錄判定4.14.2.14.2.25.15.25.3是否編制手冊程序和相關三層文件.最高治理者或其代表是否簽署了質量治理體系文件公布令？是否建立了適合本公司的治理機構？文件是否包含了ISO9001的所有條款？組織是否存在對產品質量有阻礙的外包過程？如有，在組織QMS是否明確，實施了操縱通過與最高治理者座談，了解最高治理者是否明白滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性。在質量治理體系中是如何體現(xiàn)的？

6、如何對顧客要求的識不與確定，與產品有關要求的評審、設計開發(fā)、顧客中意程度的監(jiān)視和測量、數據分析以及持續(xù)改進方面的要求。1. “以顧客為中心”經營理念是否在組織中得到樹立？組織關注焦點中否放在顧客身上，特不是否中意顧客身上？是否有明確的文件化的質量境方針？最高治理者是否簽了字？是否與組織的特點相適應？是否保證傳達到所有的職員，并實施？公司編建立了適合本公司的治理機構公司的外包過程為電鍍,控供方與采購操縱程序進行操縱最高治理者對滿足顧客中意和法規(guī)要求的重要性認識深刻,并在質量管體系文件策劃時就定其為治理體系的主線公司制訂了顧客中意度測量程序，并在2016年8月對顧客進行了調查，共收到五份調查表，平

7、均中意度為95.2%質量手冊0.4章節(jié)質量方針為信譽為本 品質第一，立足市場，滿足顧客。由最高管量者簽署,該方針差不多與公司點相適應方針要緊通過宣傳欄傳達給職員。OKOKOKOK 內 審 檢 查 表QR/QT-8.2.2-03 NO：受檢部門： 治理層檢查人： 檢查日期：2017.11.7涉及要素檢查內容檢查結果記錄判定5.4.15.4.25.55.5.15.5.25.5.3在組織的相關職能和各層次上是否已建立目標？所建立目標與方針和持續(xù)改進的承諾，是否相一致？所建立目標是否可測量？目標之間是否協(xié)調一致，相互保證？是否對目標/方案的完成情況進行檢查組織各個部門、各級人員職責、權限及其相互關系是

8、否確定并予以溝通？組織所有職員是否清晰本職范圍并被有效履行？是否為體系的運行，承諾提供人、財、物的保證？是否由最高治理者任命治理者代表并規(guī)定其職責？在內部溝通中，最高治理者是否發(fā)揮了主動主導作用，以確保在不同的層次和職能之間進行有效、充分的溝通？在自上而下溝通過程中，組織有哪些溝通方式（如例會制度）？在自上而下溝通過程中，組織有哪些溝通方式（如報告制度）？在橫向與斜向溝通過程中，組織有何措施防止混亂，幸免統(tǒng)一指揮系統(tǒng)被破壞？在內部溝通過程中，是否存在要緊障礙？公司有質量方針和目標并對其目標進行了分解.目標可測量,目標之間是否協(xié)調一致對實施情況進行了統(tǒng)計檢查手冊0.7章節(jié)對公司各部門的職責和權限

9、進行了規(guī)定.并對文件進行了培訓學習QE手冊作出了承諾任命楊秀才為公司的治理者代表并在手冊0.6章節(jié)規(guī)定了其職責最高治理者通過會議,面談,宣傳欄等多種形式的織組各不同層次和職能之間的溝通.周品質會議,報告宣傳欄等形式和公司規(guī)模差不多適宜OKOKOK 內 審 檢 查 表QR/QT-8.2.2-03 NO：受檢部門： 治理層檢查人： 檢查日期：2016.11.7涉及要素檢查內容檢查結果記錄判定5.68.2.2是否規(guī)定治理評審應定期進行？治理評審的內容是否包括審核結果，客觀變化，方針承諾的改變，繼而對方針，目標指標，體系運行其他方面修訂的需求和指示？是否明確治理評審的支持信息？治理評審的目的是否是確保

10、QMS的持續(xù)適用性，充分性和有效性？是否有關于內部審核的程序？是否規(guī)定審核頻率和審核打算？是否規(guī)定審核的具體方法和步驟？對審核發(fā)覺的不合格，是否采取措施，確保消除并能防止其再發(fā)生？對措施的有效性是否進行驗證，并有驗證結果的報告？是否規(guī)定審核報告上報治理者？審核用工作文件是否齊全、規(guī)范、正確，并得到整理、保存？不超過1次/年包括明確規(guī)定明確規(guī)定治理體系內審操縱程序作出了規(guī)定作出了規(guī)定作出了規(guī)定作出了規(guī)定作出了規(guī)定OKOK內 審 檢 查 表QR/QT-8.2.2-03 NO：受檢部門：辦公室檢查人： 檢查日期：2016.11.7涉及要素檢查內容檢查結果記錄判定4.2.3組織是否按照標準要求建立并保

11、持“文件操縱程序”？該程序適用范圍是否包括組織QMS要求的所有文件（包括內、外部文件；各種類型文件；各種媒休形式的文件）?文件公布前是否組織相關部門評審，以確保文件的適用性、完整性、協(xié)調性？組織文件批準權限是否按文件類不、適用范圍、所處層次確定相應的批準人？所有文件公布前是否得到批準，以確保文件的適宜性、有效性？文件是否發(fā)至使用場所或崗位？執(zhí)行人員是否能得到所需文件？文件是否得到及時更改？文件更改前是否得到評審和批準？更改的文件是否確保了四個到位（即：所有同一文件更改到位；所有相關文件更改到位；所有相關部門/崗位通知到位；涉及實物時處置到位）？不同類型、狀態(tài)（如修改、外來文件）的文件是否按規(guī)定

12、進行標識，保持清晰，易于識不和檢查？組織有哪些外來文件？這些文件分發(fā)是否受控？作廢文件是否已撤出使用場所？未撤出時，是否有明顯標識，能防止非預期使用？組織文件保管是否指定設施、場所、人員，能確保文件不損壞、不丟失、及時提供？查現(xiàn)場手冊,程序文件和三級文件公布前均得到評審程序第3節(jié)作出規(guī)定查文件發(fā)放記錄相關人中需要之文件均公布到現(xiàn)場程序文件進行了換版能提供相關記錄要緊以受控標識進行區(qū)分外來文件要緊包括產品有關的相關標準及相關法律圖號PS-S-53跳板于2016年8月8日更改，但IQC仍然在使用老的圖紙，無作廢標識文件要緊由辦公室負責治理文件均,有專門的文件柜進行保管OKOKOKNGOK內 審 檢

13、 查 表QR/QT-8.2.2-03 NO：受檢部門：辦公室檢查人： 檢查日期：2016.11.7涉及要素檢查內容檢查結果記錄判定4.2.46.2組織是否按照標準要求建立并保持“記錄操縱程序”，該程序適用范圍是否包括了組織QMS實施、保持和改進產生的所有記錄（包括原始記錄、統(tǒng)計報表、分析報告，相關方有關記錄和以各種媒體、形式豐在的記錄）？組織是否按照標準要求設置了記錄？記錄項目是否滿足標準要求？記錄是否按規(guī)定進行標識？標識是否達到唯一可追溯？文件規(guī)定外記錄如何標識？記錄的填寫是否真實、及時、清晰、正確？記錄的傳遞（包括收集、報送、領用、分發(fā)、歸檔、聯(lián)網等方式）是否確定要求？記錄是否確定保存地點

14、、方式、期限？記錄保存環(huán)境設施是否適宜，能防止損壞、變質或丟失？記錄保存期限是否適宜，能滿足證實、操縱、追溯、改進要求？記錄保存檢索是否簡便？對失效的無保存價值的記錄及時按照規(guī)定進行了處置？組織對崗位差不多培訓要求（應知應會）是否確定？主關鍵崗位上職員是否達到了崗位應知應會要求？組織培訓資源（包括師資、教材、場所、設施、經費、工具等）是否充足適宜？組織對所開展培訓的有效性是否進行評價？所采取的評價方法（包括考核實例、觀看、問卷等）是否有效、適宜？組織職員是否建立保持了教育、培訓、技能和經歷的記錄？編制了記錄操縱程序,其中包括了質量體系所要求的相關記錄.設立了記錄62個,能滿足體系運行的要求記錄

15、均進行只唯一性的編號查文件發(fā)放記錄,填寫符合要求程序中規(guī)定的記錄的存放要求.保存期限要記錄清單中規(guī)定, 保存期限是否適宜，能滿足證實、操縱、追溯、改進要求暫無處理的記錄編制了人力資源控操縱程序中作出規(guī)定檢驗員等均通過培訓,達到要求程序中規(guī)定程序中規(guī)定資源能滿足培訓要求均進行了評價,要緊以口試和現(xiàn)場操作進行有相關的記錄OKOK 內 審 檢 查 表 受檢部門： 供銷部檢查人： 檢查日期：2016.11.7涉及要素檢查內容檢查結果記錄判定7.4.17.4.21.組織采購過程有哪些？這些過程操縱的方法是否確定、適宜且有效，能確保采購的產品符合規(guī)定要求？2.組織有哪些供方應選擇、評價？供方選擇、評價準則

16、是否確定？供方選擇、評價準則是否按照組織要求提供產品的能力制定？組織是否按照供方選擇評價準則進行供方的選擇、評價？供方選擇、評價結果是否形成記錄并予保持？3.組織是否建立合格供方目錄？目錄是否得到批準并分發(fā)至有關部門？采購是否依據目錄進行？4.供方供貨業(yè)績是否有記錄？對供貨業(yè)績不良時是否采取措施，以促使供方改進，滿足采購要求？5.組織是否建立實施合格供方重新評價準則？對重新評價結果及跟蹤措施是否有記錄并予保持？6.組織是否建、保持與合格供方信息反饋渠道，及時溝通、保持協(xié)調，有良好的互惠關系？1.采購依據是否充分、可靠？采購產品的要求是否明確、適宜（包括品名、規(guī)格、數量、交付期、價格等）？2.組

17、織是否按照規(guī)定過程實施采購？采購及批準權限是否明確并得到實施？3.組織是否提供必要的采購打算資料和采購承諾，以便供方能夠滿足這些期望要求？過程要緊是原材料(塑料/端子)的采購,按進行操縱原材料包裝材料外包電鍍要緊用問卷進行調查并對產品試用查樂清市金順彈簧廠8月28日進行了調查/有評價記錄/有協(xié)議/納入了合格供方名錄進行了評價是是是查8.3采購銅點2.5*0.6+1.15*1.4 50萬只，要求明確、適宜是是OKOK內 審 檢 查 表QR/QT-8.2.2-03 NO：受檢部門： 供銷部檢查人： 檢查日期：2016.11.7涉及要素檢查內容檢查結果記錄判定7.4.31.組織是否針對不同供方的產品

18、、性質及供貨業(yè)績，進行分類或分級，規(guī)定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購產品滿足規(guī)定的采購要求？2.組織是否對采購產品的驗證記錄，與供方的溝通以及對不合格品的處理做出規(guī)定，以證實其符合規(guī)定要求？3.組織對采購產品未實施檢驗時，是否建立實施了其他有效的操縱措施（如簽訂質保協(xié)議或監(jiān)操縱度）？4. 組織是否規(guī)定采購產品在供方現(xiàn)場驗證的情況并予以實施？顧客是否提出對采購產品在供方現(xiàn)場驗證的要求并予實施？如有，組織在采購文件中對擬驗證的安排和產品放行的方法作出規(guī)定？是是（具體見8.2.4條款）公司采購過程均能夠實施驗證沒有出現(xiàn)OK內 審 檢 查 表 受檢部門： 生產部檢查人： 檢查日期：2016.1

19、1.7涉及要素檢查內容檢查結果記錄判定6.36.47.5.11.組織為實現(xiàn)產品符合性，必須具備哪些基礎設施？這些設施是否得到維護，能夠持續(xù)滿足運行要求？2.組織通過哪些維護方式、手段、過程來確保關鍵設備的技術狀態(tài)良好？1.組織為實現(xiàn)產品的符合性，有哪些重要工作環(huán)境因素（包括人和物理的因素）？這些因素是否得到識不和治理？2.組織為保證產品質量所確定的工藝衛(wèi)生環(huán)境要求（如光亮度、溫濕度、噪聲粉塵等）是否充分、適宜，并得到操縱？3.工作環(huán)境中人、物、場所配置與結合是否滿足職員的工作需要？是否滿足產品質量操縱的需要？是否有利于建立、保持安全、文明的工作現(xiàn)場？1.在生產和服務提供前，組織如何進行策劃？策

20、劃結果形成了哪些可操作的文件？2.為有效地進行生產和服務提供，有關人員是否獲得相應的產品特性要求？產品特性的信息以何種形式表述？該表述是否形成文件，且清晰、正確、完整、適用？3.當沒有作業(yè)指導書，不能有效進行生產和服務時，有關人員是否能獲得作業(yè)指導書？作業(yè)指導書是否清晰、適用、正確、有效？4.為確保生產和服務提供過程受控，在需進行測量與監(jiān)控的過程或場所，有關人員是否獲得并使用了能夠滿足測量和監(jiān)控要求的裝置？5.在生產和服務提供過程中，哪些過程和過程輸出必須實施監(jiān)控或測量？監(jiān)控或測量的項目、要求及方法是什么？由誰實施監(jiān)控或是測量？實施監(jiān)控或測量的資源是否適當、充分？實施的監(jiān)控或測量是否已確保過程

21、受控？6.產品的交付過程、條件、方式、確認是否規(guī)定并被實施？在交付過程中，顧客是否感到可信、方便、快捷、準確？組織是否建立并保存產品交付記錄？要緊為注塑機/沖床,查基礎設施保養(yǎng)記錄3.25對注塑機LT110號進行檢查OK打算檢修保養(yǎng)/點檢等；查點檢卡對設備傳動系統(tǒng)等10個項目進行了點檢(查5月份對LT110號機)要緊為手汗會對產品電鍍產品阻礙充分、適宜是策劃了,設備操作規(guī)程和裝配工藝卡查生/產通知單/2016/11/3 QT19-L 0/1 1300只要求5完成，符合要求裝配工序均設立了工藝指導卡是查隨工單QT19-L 1000只/操作工小林11.3有FQC檢驗記錄/工序為插腳/壓點/壓腳/總

22、裝是OKOKOK內 審 檢 查 表QR/QT-8.2.2-03 NO：受檢部門：生產部檢查人： 檢查日期：2016.11.7涉及要素檢查內容檢查結果記錄判定7.5.27.5.31.組織有哪些專門過程？證實專門過程所需能力的確認活動是否有規(guī)定并得到實施？2.確認是否針對特定的預期使用或應要求得到滿足進行？適用時，確認是否包括：1）過程的評審和批準準則并得到實施：2）設備的認可活動（認可準則和認可記錄）3）人員資格的鑒定（包括人員資格鑒定準則和鑒定記錄）？4）使用特定的方法和程序？5）過程能力不足采取改進措施后，是否進行再確認？1.在產品實現(xiàn)過程中，凡有區(qū)分產品、追溯性要求的場合，產品標識方式是否

23、確定并被實施？所作產品標識是否能達到區(qū)分產品或追溯性要求？2.針對監(jiān)控和測量要求，產品狀態(tài)標識是否確定并被實施？在任一測量點，產品待測、已測等狀態(tài)是否標識，使不同狀態(tài)產品能夠得到有效、清晰識不？3.產品標準實施、保持、撤除過程是否明確并受控？產品標識涉及內容是否可區(qū)分或可追溯？4. 對有追溯性要求的場合、產品標識是否唯一、已受控并有記錄？注塑是是有相關記錄有注塑工藝卡要緊有區(qū)域標識,跟蹤單,和標識卡進行標識,填寫的記錄標識能達到追溯性要求現(xiàn)場均進行了標識受控可區(qū)分或可追溯通過批號進行唯一性標識OKOKOK 內 審 檢 查 表 受檢部門：生產部檢查人： 檢查日期：2016.11.7涉及要素檢查內

24、容檢查結果記錄判定7.5.51.組織是否針對產品的符合性，在標識、搬運、包裝、貯存期間采取防護措施，確保產品不損壞、不變質、不丟失？2.在顧客有要求時，組織是否按照顧客要求提供防護措施且經驗證有效？組織所采取防護措施是否能延伸到產品交付地點？產品由塑料/木箱 或紙箱對產品進行防護,過程中有周傳箱暫無OK內 審 檢 查 表QR/QT-8.2.2-03 NO：受檢部門： 供銷部檢查人： 檢查日期：2016.11.7涉及要素檢查內容檢查結果記錄判定7.27.2.17.2.21.顧客規(guī)定的要求（包括性能、交付、價格、包裝、運輸、服務等方面的要求）組織是否已確定并被充分理解？2.顧客沒有規(guī)定，但規(guī)定的用

25、途或已知的預期用途所必需的要求有哪些？組織是否已確定并被充分理解？3.與組織產品有關的法律法規(guī)有哪些？是否已被收集并得到確定？1.顧客的產品要求有哪些表現(xiàn)形式（包括口頭要求、傳真、合同、訂單標書等）？針對顧客產品要求不同表現(xiàn)形式，組織采取了哪些方法予以接收、確定、評審？2.常規(guī)與特不規(guī)產品要求界限標準是否確定？該界限標準考慮因素（包括產品價格、技術質量要求、交付期、付款等）是否全面、必3. 針對常規(guī)與特不規(guī)產品要求，組織采取了哪些評審方式？這些評審方式是否有效？4. 評審內容是否包括了顧客的產品要求和組織有關產品的附加要求？評審是否抓住了重點？組織確定的附加要求顧客是否樂意接收，能夠達到到？5

26、. 組織接收了多少顧客合同或訂單？ 些合同或訂單是否都在接收前得到評審？若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在提供產品承諾前是否采納了適宜的方式，對顧客要求進行了確認？6. 組織通過評審，會得到哪些評審結果，會引發(fā)哪些措施？這些評審結果及由評審引發(fā)的措施形成哪些記錄，并得到保持？7. 抽查交付及交付后活動記錄，驗證組織通過評審是否能確保：1）產品要求最終確定并被理解？2）與往常表述不致的合同或訂單的要求已得到妥善解決？3）組織有能力滿足規(guī)定的要求？顧客要緊為老的顧客,產品要求較為明確,發(fā)生變更時均已傳真進行確認.產品隱含要求能得到理解要緊為一些產品標準要緊為口頭和傳真均以在訂單上直接評審的形式進

27、行評審程序中進行了明確規(guī)定,要緊為技術要求的變更為專門合同加蓋在訂單上直接評審的形式進行評審包括了顧客的產品要求和組織有關產品的附加要求合同均在接收前進行了評審評審通過/合同更改8月3號五星電子 開關PS-S-02 5萬只8月7日完成/進行了合同評審符合要求符合符合OKOK 內 審 檢 查 表受檢部門：供銷部檢查人： 檢查日期：2016.11.7涉及要素檢查內容檢查結果記錄判定7.2.27.5.47.5.58.產品要求發(fā)生變更時，組織是否有確定的變更過程，以確保相關文件得到更改，相關人員明白已變更的要求？對已實現(xiàn)部分產品是否與顧客協(xié)商妥善處理？1.組織是否存在客供財產？如有，有哪些？這些客供財

28、產追交付日起，組織采取哪些措施，進行識不、驗證、愛護和維護？這些措施是否有效并被實施？2.客供財產中是否含有知識產權？如有，組織是否按照法律和顧客要求采取了愛護措施？3.當顧客財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)覺不適用的情況時，組織是否采取措施防止擴大，并予以記錄，向顧客報告？在未征得顧客意見之前，不擅自處置？1.組織是否針對產品的符合性，在標識、搬運、包裝、貯存期間采取防護措施，確保產品不損壞、不變質、不丟失？2.在顧客有要求時，組織是否按照顧客要求提供防護措施且經驗證有效？組織所采取防護措施是否能延伸到產品交付地點？暫沒有發(fā)生無顧客財產產品由吸塑包裝/外裝紙盒/紙箱對產品進行防護.暫無OKOKOK 內

29、 審 檢 查 表 受檢部門： 供銷部檢查人： 檢查日期：2016.11.7涉及要素檢查內容檢查結果記錄判定8.2.11.為監(jiān)控和測量顧客是否中意，組織獵取這些信息渠道有哪些？采納了哪些方法進行顧客中意程序的測量或監(jiān)控？2. 組織使用顧客中意關鍵因素有哪些？使顧客中意的關鍵因素是否已成為組織進行測量和監(jiān)控的依據？3. 組織是否在顧客不中意的問題點和使顧客中意的關鍵因素上設置了測量或監(jiān)控點，并確定了測量或監(jiān)控方法？4. 組織對顧客中意程度的評價是否來自顧客的意見感受？是否具有代表性、可信性？要緊由調查表和投訴記錄分析產品質量/交貨期/價格/服務等顧客中意調表中有體現(xiàn)調查表要緊針對公司的要緊顧客群有

30、代表性.16年8月12日匯總要緊顧客中意率95.2%.其中產品質量90%,進行了分析/OK 內 審 檢 查 表QR/HS-8.2.2-03 NO：受檢部門： 技質部檢查人： 檢查日期：2016.11.7涉及要素檢查內容檢查結果記錄判定7.11.組織是否已編制產品實現(xiàn)工藝/作業(yè)流程圖？在該流程圖中，過程及順序是否恰當？哪些過程需建立或已建立了文件？哪些過程已確定或需確定驗證、確認、監(jiān)控、檢驗和試驗活動？2.對需確定的驗證、確認、檢驗和試驗活動，下列是否明確：a)要求？b)所需客觀證據？c)產品接收準則？d)認定和提供方式？3.產品實現(xiàn)有哪些關鍵過程？專門過程？如何確保它們處在受控狀態(tài)？其資源是否

31、充足、適宜？4.為實現(xiàn)過程及其產品滿足要求，確定了哪些提供證據的所需記錄？5.產品實現(xiàn)策劃的結果形成了哪些文件？這些文件與組織的QMS其他過程的要求是否一致，并適于組織運作？編制了工藝流程圖檢驗文件中得到規(guī)定無資源適宜進貨檢驗,成品檢驗過程檢驗工藝文件/檢驗文件, 共有技術文件28份適于組織運作OK 內 審 檢 查 表 受檢部門：技質部檢查人： 檢查日期：2016.11.7涉及要素檢查內容檢查結果記錄判定7.68.11. 組織的測量和監(jiān)視裝置是否依照質量操縱、保證和改進要求配置？所配置的測量和監(jiān)控裝置能力是否滿足規(guī)定要求？2. 組織已規(guī)定了哪些監(jiān)視和測量活動？組織通過建立哪些過程，確保上述活動

32、可行并與監(jiān)視和測量要求相一致的方式實施？3. 組織是否建立了測量設備量值傳遞系統(tǒng)，可追溯至國際或國家承認的測量基準？4. 組織是否建立了測量設備校準系統(tǒng)？所有測量設備校準均已納入校準系統(tǒng)，并規(guī)定了校準或驗證周期？測量設備是否已按規(guī)定周期或在使用前得到校準或驗證？5. 測量設備校準或驗證沒有國際或國家承認的測量基準時，組織是否制定用于校準或驗證的文件？6. 測量設備校準或驗證結果是否建立記錄并予保持？是否建立標認，用于確定校準狀態(tài)？7. 測量設備調整再調整情況、方法及要求是否明確？調整過程是否受控，防止調整使用測量結果失效的措施有哪些并被實施？8. 測量設備不符合要求時，組織對以往測量結果的有效

33、性是否進行評價并記錄？組織對該設備和任何受阻礙的產品是否受取了適當措施？9. 對測量設備需重新校準（校準周期以外的）情況是否確定并予實施？10. 測量設備在搬運、維護和貯存期間是否有適宜的防護措施，防止損壞或失效？1. 組織為確保產品，QMS/EMS符合性并實現(xiàn)持續(xù)改進，對所需的監(jiān)控、測量、分析和改進過程如何進行策劃？策劃是否在產品、過程、體系業(yè)績、顧客中意程度四個方面展開？策劃結果是否形成文件？文件中是否確定了適用方法及應用程度？2. 組織中策劃過程中，是否確定統(tǒng)計技術應用需求、場合及要求？對統(tǒng)計技術應用正確性、適用性是否有監(jiān)控、驗證措施？公司裝置的測量裝置能滿足測量的要求.進貨檢驗/過程檢

34、驗/成品檢驗測量裝置均送有資質單位檢驗,能追溯至國際或國家承認的測量基準建立了測量裝置操縱程序,并制定的檢定打算暫無查YJT-1交流耐壓試驗器NO:YMT-E-2008004025有效期2015年3月3日暫無發(fā)生暫無發(fā)生量具均有相關的防護措施，防止損壞或失效公司已編制對顧客中意/產品/供方/過程分析進行了要求程序中進行了規(guī)定OKOK內 審 檢 查 表QR/QT-8.2.2-03 NO：受檢部門：技質部檢查人： 檢查日期：2016.11.7涉及要素檢查內容檢查結果記錄判定8.2.38.2.41. 在產品實現(xiàn)過程、組織設置了哪些測量或監(jiān)控點？針對關鍵過程、組織是否實施了有效的測量或監(jiān)控活動？2.

35、組織對所設置的測量或監(jiān)控點，是否針對過程要素，特不是過程支配性因素進行測量和監(jiān)控？這些測量或監(jiān)控活動能否證實過程實現(xiàn)所策劃結果的能力？成為確保產品符合性的差不多手段？3. 當測量或監(jiān)控發(fā)覺過程策劃結果未滿足要求時，是否針對不合格本身采取了可行、有效的措施？是否采取了糾正措施，以防止不合格再發(fā)生。1. 采購產品特性的測量和監(jiān)控策劃結果是否形成文件，并被執(zhí)行？2. 對生產和服務提供過程中的半成品（在制品）特性的測量和監(jiān)控，重劃結果是否形成文件并被執(zhí)行？3. 產品交付前，對產品特性是否進行測量和監(jiān)控？交付顧客的產品是否符合下列條件：1）所有規(guī)定的測量或監(jiān)控項目都已圓滿完成？2）交付前產品測量和監(jiān)控結

36、果符合接收準則？3）有關證據齊備并獲認可？4. 在產品實現(xiàn)過程的適當時期，產品特性的接收準則是否確定并被遵守？產品符合接收準則的證據是否充分、可靠并被保持？測量或監(jiān)控記錄上是否指明有權力放行產品的人員（如簽名）？5. 依照產品特性測量和監(jiān)控文件的規(guī)定，測量和監(jiān)控活動沒有完成之前，需放行產品和交付服務時，是否得到組織有關授權人員批準，或適用時顧客的批準？在產品實現(xiàn)過程、組織設置了進貨檢/過程檢/成品檢/出廠檢,并按要求實施了測量暫無發(fā)生形成文件，并執(zhí)行Q/HS.JS-04-2016 車間巡檢記錄 5.9/8*8彎腳 有飛邊/修模Q/HS.JS-05-2016 查成品檢驗記錄1.5 117-2P

37、4000只/不良25只符合符合有記錄公司均按相關的要求實施了檢驗并有相關記錄暫無發(fā)生OKOK OKOKOKOK 內 審 檢 查 表QR/QT-8.2.2-03 NO：受檢部門：技質部檢查人： 檢查日期：2016.11.7涉及要素檢查內容檢查結果記錄判定8.38.41. 組織是否建立、保持了“不合格品操縱程序”？該程序是否符合標準要求并對組織各個過程、各種情況不合格品評審、處置作出了明確的、合適的規(guī)定？其被實施能防止不合格品的非預期使用或交付？2. 不合格品的評審、處置人員及權限是否明確？不合格品是否在具有資格的人員評審一才進行處置？3. 所選擇的不合格品處置方式是否符合要求？讓步時，是否經授

38、權人員批準或按顧客要求批準？不合格品糾正后是否重新驗證？是否采取措施，消除發(fā)覺的不合格或防止其原預期的使用或應用？4. 對不合格品的性質、評審、處置（包括讓步批準）是否保持記錄？5. 對交付或開始使用后的不合格品，組織是否區(qū)分輕重緩急，指定人員迅速確認不合格品，采取補救措施，解決顧客當前不中意？該措施是否與其所產品的阻礙（包括潛在的）相適應？1. 組織為證實QMS的適宜性、有效性并識不持續(xù)改進機會、確定、收集、分析了哪些數據？這些數據的統(tǒng)計方法、時刻、傳遞要求是否得到規(guī)定和實施？是否包括來自測量和監(jiān)控，不合格操縱等要緊數據？2. 組織是否建立、實施了數據分析規(guī)定？通過數據分析，應提供的信息是否

39、包括：1）顧客中意？2）與產品要求的符合性？3）過程產品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會？4）供方業(yè)績改進與開發(fā)？3. 為提高數據分析的有效性和效率，組織是否采納了適用統(tǒng)計技術？編制了作出了規(guī)定程序第3章節(jié)作出了明確規(guī)定不合格品 原料 2016年8月17日/117-2P彎腳/墊傷/進行了處理符合要求/暫無發(fā)生公司收集了,供方交貨情況,顧客中意.不合格品,質量目標完成情況進行了分析 16年8月12日匯總要緊顧客中意率95.2%.其中產品質量90%,進行了分析/16年8月成品交檢合格率98.1%(共940000只)采納了直方圖進行分析(使用了因果圖)供方質量狀況統(tǒng)計表 /16年8月份 優(yōu)聚新材

40、料 交4批合格率100%使用了直方圖,柏拉圖OKOK 內 審 檢 查 表QR/QT-8.2.2-03 NO：受檢部門：技質部檢查人： 檢查日期：2016.11.7涉及要素檢查內容檢查結果記錄判定8.5.18.5.21. 組織QMS/EMS持續(xù)改進的機制是否形成？該機制是否制造了一種氛圍，使每個職員都有參與改進的意識和機會？2. 組織是否通過使用質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施以及治理評審，致力于提高QMS的有效性？3. 組織持續(xù)改進QMS績效是否明顯？有充分的、可靠的事實或數據對此予以證明？1. 組織是否建立并保持了“糾正措施程序”？該程序是否按照標準要求作出以下的規(guī)定：

41、1）評審不合格（包括顧客投訴）？ 2）確定不合格的緣故？3）評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求？4）確定和實施所需的措施？5）記錄所采取措施的結果？6）評審所采取的糾正措施？2. 組織對應采取糾正措施的不合格，是否執(zhí)行了“糾正措施程序”？3. 組織采集糾正措施信息的來源是否正常、充分、可靠、及時？所采取的糾正措施，是否注重過程及有效性，能防止不合格再發(fā)生，并與不合格的阻礙程序相適應？對糾正措施實施及有效性是否進行記錄、評審，實施了閉環(huán)治理？4. 對來自顧客的投訴，是否在采取補救措施后，能分析顧客投訴緣故，采取糾正措施，防止再發(fā)生類似的顧客投訴？公司通過使用質量方針、質量目標、審核結果、數據分析

42、、糾正和預防措施以及治理評審等方進了內部的持續(xù)改進,提高QMS/QMS的有效性.通過幾個月運行的事實數據來看公司具備持續(xù)改進的能力.編制是是是是是是采購取的糾正措施均執(zhí)行“糾正措施程序”是5.4煒業(yè)公司投訴PS-S-42 開關手感不良 客戶讓步接收OKOK內 審 檢 查 表QR/QN-8.2.2-03 NO：受檢部門：技質部檢查人： 檢查日期：2016.11.7涉及要素檢查內容檢查結果記錄判定8.5.31. 組織是否建立保持了“預防措施程序”？該程序是否按照標準要求作出了以下規(guī)定： 1）確定潛在不合格及其緣故？2）評價防止不合格發(fā)生的措施的需求？3）確定并實施所需的措施？4）記錄所采取措施的結

43、果？5）評審所采取的預防措施？2. 組織對應采取預防措施的潛在不合格，是否執(zhí)行了“預防措施程序”？3、 組織采集預防措施信息的來源是否正常、充分、可靠、及時？適用時，是否包括：1）顧客需求和期望？2）市場分析？3）治理評審的輸出？4）數據分析的輸出？5）中意度的測量？6）過程測量？7）顧客信息的匯總系統(tǒng)？8）有關QMS的記錄？9）自我評價的結果？10）提供運作條件失控的早期報警過程？4. 組織所采取的預防措施過程是否符合要求？是否注重過程及有效性？是否能防止?jié)撛诓缓细癜l(fā)生，并與潛在不合格的阻礙程序相適應？對預防措施的實施結果是否有記錄？有效性是否評價？是否實施了閉環(huán)治理？編制是是是暫無發(fā)生是是

44、是是是是是是暫無發(fā)生OK樂清市環(huán)盛電子有限公司內部審核報告(續(xù)) 審核過程綜述：樂清市環(huán)盛電子有限公司于2014 年10 月20日由治理者代表組織內審員對本公司質量治理體系進行內部審核，對本公司生產所有產品所涉及質量保證的各相關部門進行現(xiàn)場抽查及采取驗證的方式，在審核過程中共發(fā)覺了 2 個一般不合格項， 0 個嚴峻不合格項,不合格事實描述如下：查現(xiàn)場未找到中供方寧波優(yōu)聚新材料有限公司調查評價記錄；經查發(fā)覺現(xiàn)場沒有供方材質報告。通過此次審核，各相關部門和個人能認真對待、積極配合，內審過程實施順利，取證較為全面。盡管在審核過程中發(fā)覺了一些問題，但各部門均進行了限期整改，整改實施有效，達到了預期效果

45、。審核結論： 本公司的質量治理體系符合標準要求，運行有效。編制/日期： 審批/日期： 樂清市千年電子有限公司不合格項整改報告 審核地點：供銷部 依據文件：標準、程序審核日期： 責任部門：供銷部 不合格陳述：查現(xiàn)場未找到中供方寧波優(yōu)聚新材料有限公司調查評價記錄.不符合“ISO9001：2008”標準、條款號：7.4.1不合格程度：嚴峻 輕微要求糾正措施完成日期： 審核員： 陪同人： 緣故分析：由于采購部人職員對標準條款號：7.4.1供應商操縱不理解。盡管對其調查、評定，但未形成記錄，而事后未能進行有效的監(jiān)督檢查，從而造成上述不符合情況的發(fā)生。糾正措施：1、對車間人員進行“產品認證工廠質量保證能力

46、要求”及ISO9001：2008標準的培訓；2、對寧波優(yōu)聚新材料有限公司進行調查評價，并做好記錄；3、檢查有無類似情況發(fā)生；責任部門負責人： 審核員：質量負責人： 糾正措施驗證：1、經查已對車間人員進行培訓，并經考核合格;2、要形成新的合格供方名錄；3、經查無類似情況發(fā)生，糾正措施有效。 審查員： 制表：辦公室樂清市千年電子有限公司不合格項整改報告審核地點：技質部依據文件：標準、程序審核日期：2016-10-20責任部門：技質部不合格陳述：經查發(fā)覺現(xiàn)場沒有供方材質報告。不符合“ISO9001：2008標準”標準、條款號：7.4.3不合格程度：嚴峻 輕微要求糾正措施完成日期：2016-10-25

47、審核員： 陪同人： 緣故分析：由于檢驗人職員作任務繁忙，在對檢驗室進行治理時疏忽，而事后未能進行有效的監(jiān)督檢查，從而造成上述不符合情況的發(fā)生。糾正措施：1、對相關人員進行“ISO9001：2008標準”及7.4采購操縱程序的培訓；2、按照標準要求制定操作規(guī)程并加蓋受控章以指導操作；3、檢查有無類似情況發(fā)生。責任部門負責人： 審核員： 質量負責人： 糾正措施驗證：1、經查已對有關人員進行培訓，并經考核合格；2、經查已對不符合實施進行整改；3、經現(xiàn)在驗證查無類似情況發(fā)生，糾正措施有效。 審查員： 制表：辦公室 樂清市千年電子有限公司會議記錄 共 2 頁 第 1 頁會議主題：內審首次會議會議地點：辦公室會議時刻：2016-10-20 7:30-8:00主 持 人：記錄整理： 參加會議人員簽名序號姓 名部 門序號姓 名部 門序號姓 名部 門1234567891011121314應到人數實到人數缺席人數缺席事由樂清市千年電子有限公司 會議記錄 共 2 頁 第 2 頁會議記錄首先，審核組長介紹了本次內部審核審核組成員：由 成審核組， 為 審核組長。審核組長申明了本次內部審核的目的：驗證質量保證體系與本公司實際情況的適宜性，驗證質量保證